Ризендрос таблетки покрытые пленочной оболочкой 35 мг 4 шт Цена
-
Страна:Словацкая Республика
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:35 мг
-
В упаковке:4 шт.
Ингибитор костной резорбции. Относится к группе бисфосфонатов, регулирует фосфорно-кальциевый обмен, снижает костную резобрцию, стимулирует остеогенез.
Ризедроновая кислота связывается с гидроксиапатитом на клеточном уровне и подавляет функцию остеокластов, снижает костную резорбцию. Время достижения максимального терапевтического эффекта - 3-6 мес, продолжительность терапевтического действия - 12 мес.
Ризендрос таблетки покрытые пленочной оболочкой 35 мг 4 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб., покр. плівковою оболонкою, 35 мг: 2, 4, 8 або 12 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою оранжевого кольору, круглі, двоопуклі.
| 1 таб. | |
| ризедронат натрію | 35 мг |
допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна - 230.5 мг, кросповідон - 8.0 мг, магнію стеарат - 1.5 мг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза 2910/5 – 5.57 мг, тальк – 2.388 мг, макрогол 6000 – 0.82 мг, титану діоксид – 1.1 мг, барвник заліза оксид червоний (Е172) – 0.02 мг, барвник заліза оксид 1. .
2 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
4 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
4 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
4 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Коди АТХ
M05BA07 Risedronic acid
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Інгібітор кісткової резорбції при остеопорозі
Діюча речовина
ризедронат натрію
Фармако-терапевтична група
Кісткової резорбції інгібітор - бісфосфонат
Умови зберігання
Препарат не потребує спеціальних умов зберігання. Слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки.
Фармакологічна дія
Інгібітор кісткової резорбції. Належить до групи бісфосфонатів, регулює фосфорно-кальцієвий обмін, знижує кісткову резобрцію, стимулює остеогенез.
Різедронова кислота зв'язується з гідроксіапатитом на клітинному рівні та пригнічує функцію остеокластів, знижує кісткову резорбцію. Час досягнення максимального терапевтичного ефекту – 3-6 міс, тривалість терапевтичної дії – 12 міс.
Показання лікування встановленого постменопаузного остеопорозу; лікування остеопорозу у чоловіків за високого ризику переломів.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо. Таблетку слід ковтати повністю, не розжовуючи і запиваючи звичайною водою (>120 мл). Переважно приймати препарат, перебуваючи у положенні стоячи. Після прийому таблетки не слід приймати горизонтальне положення протягом 30 хв.
Препарат необхідно приймати в той самий день тижня. Всмоктування ризедронової кислоти залежить від прийому їжі, тому Ризендрос ® слід приймати щонайменше за 30 хвилин до першого прийому їжі, іншого препарату або напою (крім води).
Дорослим препарат призначають у дозі 35 мг 1 раз на тиждень.
У разі пропуску прийому препарату необхідно прийняти його того дня, коли пацієнт про це згадав. Потім слід повернутись до прийому 1 таблетки 1 раз на тиждень на день звичайного прийому. Не слід приймати 2 таблетки в той самий день.
Під час лікування рекомендується дотримання адекватної дієти з достатнім вмістом кальцію та вітаміну D. При необхідності можливе додаткове призначення препаратів кальцію та вітаміну D.
Оптимальної тривалості лікування остеопорозу бісфосфонатами не встановлено. Необхідність продовження терапії повинна визначатися індивідуально для кожного пацієнта на основі оцінки співвідношення ризик-користь від застосування препарату Ризендрос ® , зокрема після 5 і більше років застосування.
У пацієнтів похилого віку корекція дози препарату не потрібна, т.к. показники біодоступності, розподілу та виведення препарату у цієї групи пацієнтів (віком старше 60 років) суттєво не відрізняються від відповідних показників у молодих пацієнтів. Аналогічні показники були зареєстровані і у дуже літніх пацієнтів (віком 75 років та старшим).
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (КК >30 мл/хв) не потрібна корекція дози та режиму дозування препарату. У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК < 30 мл/хв) застосування препарату протипоказане.
У дітей та підлітків віком до 18 років застосування препарату протипоказане через недостатні дані про його ефективність та безпеку.
Передозування
Симптоми (потенційно можливі): гіпокальціємія.
Лікування: прийом молока, призначення антацидів, що містять магній, кальцій чи алюміній. У разі значного передозування для видалення неабсорбованого препарату рекомендується провести промивання шлунка.
Лікарська взаємодія
Лікарські засоби, що містять полівалентні катіони, такі як кальцій, магній, залізо та алюміній, можуть знижувати абсорбцію препарату.
Відсутні клінічно значущі взаємодії з НПЗЗ (в т.ч. з ацетилсаліциловою кислотою), блокаторами Н 2 -гістамінових рецепторів, інгібіторами протонового насоса, антацидними лікарськими засобами, блокаторами повільних кальцієвих каналів, бета-адреноблокаторами, препаратами, , серцевими глікозидами
Препарат сумісний із препаратами для ЗГТ.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Відсутні достатні дані щодо застосування ризедронату натрію у вагітних жінок. Експериментальні дослідження тварин показали наявність репродуктивної токсичності. Потенційний ризик для людини невідомий.
В експериментальних дослідженнях у тварин відмічено, що невелика кількість ризедронату натрію виділяється з грудним молоком.
Ризедронат натрію не слід застосовувати при вагітності та в період лактації.
Побічна дія
Більшість небажаних ефектів, що спостерігалися в ході клінічних досліджень, були від легкого до помірного ступеня тяжкості, і, як правило, не вимагали припинення терапії.
Небажані явища перераховані нижче з умовним поділом на наступні групи: дуже часто (≥10%), часто (≥1% та <10%), нечасто (≥0.1% та <1%), рідко (≥0.01% та <0.1%) ), дуже рідко (<0.01%), частота невідома (не може бути встановлена на підставі доступних даних).
З боку травної системи: часто – запор, диспепсія, нудота, абдомінальний біль, діарея; нечасто – гастрит, езофагіт, дисфагія, дуоденіт, виразка стравоходу; рідко – глосит, стриктура стравоходу; частота невідома - тяжкі порушення функції печінки (у більшості випадків, що повідомляються, пацієнти також отримували інші препарати, здатні викликати порушення функції печінки).
З боку нервової системи: часто – головний біль; рідко – запаморочення, астенія, підвищена стомлюваність.
З боку кістково-м'язової системи: часто – скелетно-м'язові болі; рідко - судоми литкових м'язів; дуже рідко – остеонекроз щелепи (після екстракції зуба чи запалення порожнини рота).
З боку органів чуття: нечасто – ірит (гіперемія склери, біль в очах); рідко – амбліопія, нечіткість зорового сприйняття, сухість слизової оболонки очей, дзвін у вухах.
З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – лейкоцитокластичний васкуліт, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
Алергічні реакції: частота невідома – ангіоневротичний набряк, кропив'янка, анафілактична реакція.
Інші: інфекції (в т.ч. сечовивідних шляхів), підвищення артеріального тиску; частота невідома – випадання волосся, незначне зниження сироваткових концентрацій кальцію та фосфатів.
Протипоказання до застосування гіпокальціємія; тяжке порушення функції нирок (КК <30 мл/хв); вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий та підлітковий вік до 18 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю:
при ерозивно-виразкових ураженнях слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (в т.ч. в анамнезі), у пацієнтів з порушенням функції стравоходу в анамнезі (таких як стриктура або ахалазія); при неможливості перебувати у вертикальному положенні принаймні 30 хв після прийому таблетки.особливі вказівки
Перед початком терапії препаратом необхідно провести корекцію гіпокальціємії, а також іншої патології, що впливає на кістковий та мінеральний метаболізм (наприклад, порушення функції паращитовидних залоз, дефіцит вітаміну D). При недостатньому надходженні з їжею кальцію та вітаміну D необхідний їх додатковий прийом.
Ефективність бісфосфонатів у лікуванні постменопаузного остеопорозу була доведена у пацієнтів з низькою мінеральною щільністю кісткової тканини та/або раніше наявними переломами. Літній вік або наявність клінічних факторів ризику переломів не є достатніми критеріями для початку лікування остеопорозу бісфосфонатами.
Дані про ефективність бісфосфонатів, включаючи ризедронат, у жінок похилого віку (>80 років) обмежені.
Застосування бісфосфонатів асоційоване з виникненням езофагіту, гастриту, виразок стравоходу та виразок гастродуоденальних. Тому Ризендрос ® слід застосовувати з обережністю:
у пацієнтів, які мають в анамнезі порушення функції стравоходу, що уповільнюють стравохідний транзит або спорожнення (наприклад, стриктуру або ахалазію стравоходу); у пацієнтів, які не можуть залишатися у вертикальному положенні протягом як мінімум 30 хв після прийому таблетки; у пацієнтів з активними або нещодавніми захворюваннями стравоходу або верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (включаючи встановлений діагноз стравоходу Барретта).Слід попередити пацієнтів про необхідність суворого дотримання інструкцій щодо дозування препарату Ризендрос ® та бути обережними щодо будь-яких ознак або симптомів стравоходу. Пацієнтів слід проінструктувати про необхідність своєчасного звернення за медичною допомогою у випадках, якщо у них розвиваються симптоми подразнення стравоходу, такі як дисфагія, болі при ковтанні, загрудинний біль або печія, що вперше з'явилася/погіршилася.
Повідомлялося про випадки остеонекрозу щелепи після екстракції зуба та/або локального інфікування (включаючи остеомієліт) у онкологічних пацієнтів. До початку лікування бісфосфонатами у пацієнтів із супутніми факторами ризику (наприклад, онкологічне захворювання, хіміотерапія, променева терапія, терапія кортикостероїдами, низький рівень гігієни ротової порожнини) слід проводити стоматологічне обстеження з відповідним терапевтичним лікуванням зубів. Під час лікування таким пацієнтам слід уникати інвазивних стоматологічних втручань.
Їжа, напої (крім простої води) та фармацевтичні препарати, що містять багатовалентні катіони (такі як кальцій, магній, залізо та алюміній), перешкоджають всмоктуванню бісфосфонатів, однак їх не слід приймати одночасно з препаратом Різендрос ® .
На тлі терапії бісфосфонатами повідомлялося про атипові підвертлужні та діафізарні переломи стегна переважно у пацієнтів, які отримували тривале лікування з приводу остеопорозу. Ці переломи виникали після мінімальної травми або її. Під час обстеження пацієнта при підозрі на наявність атипового перелому стегна слід розглянути питання припинення терапії бісфосфонатами на підставі індивідуальної оцінки співвідношення користі та ризику.
Під час лікування бісфосфонатами пацієнту слід рекомендувати повідомляти про будь-який біль у ділянці стегнової кістки, тазостегнового суглоба або паху. Кожного пацієнта з наявністю у клінічній картині таких симптомів слід обстежити щодо атипового перелому стегна.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Повідомлялося про негативний вплив препарату Різендрос ® на здатність керувати автомобілем та виконувати дії, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Однак препарат у поодиноких випадках може викликати запаморочення, астенію та підвищену стомлюваність, тому слід бути обережним при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами.
Застосування у разі порушення функції нирок
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (КК >30 мл/хв) не потрібна корекція дози та режиму дозування препарату. У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК < 30 мл/хв) застосування препарату протипоказане.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку корекція дози препарату не потрібна, т.к. показники біодоступності, розподілу та виведення препарату у цієї групи пацієнтів (віком старше 60 років) суттєво не відрізняються від відповідних показників у молодих пацієнтів. Аналогічні показники були зареєстровані і у дуже літніх пацієнтів (віком 75 років та старшим).
Дані про ефективність бісфосфонатів, включаючи ризедронат, у жінок похилого віку (>80 років) обмежені.
Застосування у дітей
У дітей та підлітків віком до 18 років застосування препарату протипоказане через недостатні дані про його ефективність та безпеку.
Нозологія (коди МКЛ)M80.8 Інший остеопороз із патологічним переломом M81.0 Постменопаузний остеопороз M81.1 Остеопороз після видалення яєчників
Власник реєстраційного посвідчення
SANOFI RUSSIA AO (Росія)
Вироблено
ZENTIVA ks (Чеська Республіка)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Словацкая Республика.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Ризендрос таблетки покрытые пленочной оболочкой 35 мг 4 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Ризендрос таблетки покрытые пленочной оболочкой 35 мг 4 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Есть еще похожий товар в рекомендуемом блоке, присмотритесь. Хотите приобрести Ризендрос таблетки покрытые пленочной оболочкой 35 мг 4 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Ризендрос таблетки покрытые пленочной оболочкой 35 мг 12 шт..
