Риссет таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 20 шт Цена
-
Страна:Республика Хорватия
-
Форма выпуска:таблетки
Антипсихотический препарат (нейролептик), производное бензизоксазола. Оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие. Селективный моноаминергический антагонист, обладает высокой тропностью к серотониновым 5-НТ2-рецепторам и допаминовым D2-рецепторам, связывается также с α1-адренорецепторами и с несколько меньшей аффинностью с гистаминовыми Н1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам.
Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.
Подавляет продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации, агрессивность), автоматизм. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении. Может индуцировать зависящее от дозы увеличение концентрации пролактина в плазме.
Риссет таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 20 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб., покр. плівковою оболонкою, 2 мг: 20 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 4 мг: 20 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою зеленого кольору, круглі, двоопуклі, з ризиком на одній стороні.
| 1 таб. | |
| рисперидон | 4 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 132 мг, целюлоза мікрокристалічна – 56.486 мг, крохмаль кукурудзяний – 34.486 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 10 мг, тальк – 1.514 мг, магнію стеарат – 1.
Склад плівкової оболонки: опадрай II 31F58914 білий (гіпромеллоза, лактози моногідрат, титану діоксид (E171), макрогол 4000, натрію цитрату дигідрат) - 9.91 мг, барвник хіноліновий жовтий (E104) -15г -1
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Коди АТХ
N05AX08 Risperidone
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антипсихотичний препарат (нейролептик)
Діюча речовина
рисперидон
Фармако-терапевтична група
Антипсихотичний (нейролептичний) засіб
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від вологи, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Антипсихотичний препарат (нейролептик), похідне бензізоксазолу. Чинить також седативну, протиблювотну та гіпотермічну дію. Селективний моноамінергічний антагоніст, має високу тропність до серотонінових 5-НТ 2 -рецепторів і допамінових D 2 -рецепторів, зв'язується також з α 1 -адренорецепторами і з дещо меншою афінністю з гістаміновими Н 1 -рецепторами та α 2 -адренорецепторами. Не має тропності до холінорецепторів.
Антипсихотична дія обумовлена блокадою допамінових D 2 -рецепторів мезолімбічної та мезокортикальної системи. Седативна дія обумовлена блокадою адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку; протиблювотна дія - блокадою допамінових D 2 -рецепторів тригерної зони блювотного центру; гіпотермічна дія – блокадою допамінових рецепторів гіпоталамуса.
Пригнічує продуктивну симптоматику (маячня, галюцинації, агресивність), автоматизм. Викликає менше придушення моторної активності та меншою мірою індукує каталепсію, ніж класичні нейролептики. Збалансований центральний антагонізм до серотоніну та допаміну може зменшувати схильність до екстрапірамідних побічних дій та розширювати терапевтичну дію препарату з охопленням негативних та афективних симптомів шизофренії. Може індукувати збільшення концентрації пролактину в плазмі, що залежить від дози.
Показання
Купірування гострих нападів та тривала підтримуюча терапія:
гострої та хронічної шизофренії та інших психотичних розладів з продуктивною та негативною симптоматикою; афективних розладів при шизофренії; поведінкових розладів у пацієнтів з деменцією при прояві симптомів агресивності (спалахи гніву, фізичне насильство), порушення діяльності (збудження, марення) або психотичні симптоми; розладів поведінки у підлітків з 15 років та дорослих пацієнтів зі зниженим інтелектуальним рівнем або затримкою розумового розвитку, у випадках, коли деструктивна поведінка (агресивність, імпульсивність, аутоагресія) є провідною у клінічній картині захворювання.Для стабілізації настрою при лікуванні маній при біполярних афективних розладах (засобом допоміжної терапії).
Спосіб застосування, курс та дозування
Шизофренія
Препарат призначають внутрішньо, 1 або 2 рази на добу. Початкова доза – 2 мг на добу. На 2-й день дозу слід збільшити до 4 мг на добу. З цього моменту дозу можна зберегти на колишньому рівні, або індивідуально скоригувати при необхідності. Зазвичай оптимальною дозою є 4-6 мг на добу. У ряді випадків, наприклад, у пацієнтів з вперше виниклим епізодом захворювання, може бути виправдано більш повільне підвищення дози та нижчі початкова та підтримуюча дози.
При застосуванні в дозах більше 10 мг на добу не спостерігалося посилення терапевтичного ефекту порівняно з меншими дозами, при цьому можлива поява екстрапірамідних симптомів. Максимальна добова доза – 16 мг на добу.
Для пацієнтів похилого віку рекомендується початкова доза – 500 мкг 2 рази на добу. При необхідності дозу можна збільшити до 1-2 мг 2 рази на добу.
При захворюваннях печінки та нирок рекомендується початкова доза – 500 мкг 2 рази на добу. Цю дозу можна поступово збільшити до 1-2 мг 2 рази на добу.
Поведінкові розлади у пацієнтів із деменцією
Для більшості пацієнтів оптимальною дозою є 500 мкг 2 рази на добу. Дозу можна збільшувати не більше ніж на 500 мкг, не частіше ніж через день. Однак деяким пацієнтам показаний прийом по 1 мг 2 рази на добу. При досягненні оптимальної дози може бути рекомендований прийом 1 раз на добу.
Поведінкові розлади у пацієнтів із затримкою розумового розвитку
Початкова доза становить 500 мкг 1 раз на добу. Дозу можна збільшувати не більше ніж на 500 мкг, не частіше ніж через день. Звичайна підтримуюча доза становить 1 мг 1 раз на добу. Інтервал дозування – 0.5-1.5 мг 1 раз на добу.
Манії при біполярних афективних розладах
Для дорослих початкова доза – 2 мг 1 раз на добу. Далі дозу підбирають індивідуально, підвищуючи її на 1 мг на добу, не частіше, ніж через день. Найчастіше оптимальною є доза від 2 до 6 мг/сут.
Як і за будь-якої симптоматичної терапії, під час лікування слід оцінювати ефективність та за необхідності коригувати режим дозування.
Для пацієнтів похилого віку рекомендується початкова доза 500 мкг 2 рази на добу. При необхідності дозу збільшують до 1-2 мг 2 рази на добу.
При захворюваннях печінки та нирок рекомендується початкова доза 500 мкг 2 рази на добу. Дозу поступово збільшують до 1-2 мг 2 рази на добу.
Передозування
Симптоми: посилення фармакологічних ефектів – сонливість, седативний ефект, тахікардія, зниження артеріального тиску, екстрапірамідні симптоми. Повідомлялося про прийом препарату у дозі до 360 мг. Отримані дані дозволяють передбачити широкий спектр безпеки препарату. В окремих випадках при передозуванні відзначалося подовження інтервалу QT. У разі гострого передозування при комбінованій терапії слід мати на увазі можливість прийому кількох препаратів.
Лікування: слід забезпечити вільну прохідність дихальних шляхів для підтримки адекватного постачання кисню та вентиляції; промивання шлунка (після інтубації, якщо хворий непритомний) та застосування активованого вугілля разом із проносними засобами. Слід негайно розпочати моніторування ЕКГ виявлення можливої аритмії. Специфічного антидоту немає. Необхідно проводити відповідну симптоматичну терапію. Зниження АТ і колапс слід усувати внутрішньовенно інфузіями рідини та/або адреноміметиками. У разі розвитку гострих екстрапірамідних симптомів слід застосувати м-холіноблокатори. Постійне медичне спостереження та моніторування слід продовжувати до зникнення симптомів інтоксикації.
Лікарська взаємодія
З огляду на те, що антипсихотичні препарати, в т.ч. рисперидон, що впливають насамперед на ЦНС, їх слід застосовувати з обережністю у поєднанні з іншими препаратами центральної дії.
Рисперидон підсилює дію етанолу, опіоїдних анальгетиків, гістамін Н 1 рецепторів блокаторів і бензодіазепінів.
До терапії рисперидоном можна додати бензодіазепіни, якщо потрібний додатковий седативний ефект.
При терапії комбінацією рисперидону з іншими антипсихотичними препаратами, літієм, антидепресантами, протипаркінсонічними засобами, препаратами з центральним антихолінергічним ефектом збільшується ризик розвитку пізньої дискінезії.
Рисперидон не впливає на клінічний ефект та фармакокінетику літію, вальпроєвої кислоти, дигоксину та топірамату, тому при таких комбінаціях корекція дози не потрібна.
Рисперидон зменшує ефективність леводопи та інших агоністів допамінових рецепторів. Схожий ефект можливий при застосуванні рисперидону в комбінації з іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки, такими як барбітурати, рифампіцин, фенітоїн та звіробій продірявлений. У цьому випадку доза рисперидону має бути переглянута.
Не слід призначати препарат разом із карбамазепіном пацієнтам з маніями при біполярному афективному розладі. При застосуванні карбамазепіну відзначається зниження концентрації активної антипсихотичної фази рисперидону у плазмі.
Клозапін знижує кліренс рисперидону.
Похідні фенотіазину, трициклічні антидепресанти та деякі бета-адреноблокатори можуть підвищувати концентрацію рисперидону в плазмі, при цьому концентрація активної антипсихотичної фази не змінюється.
Хінідин, флуоксетин, пароксетин, тербінафін та інші інгібітори ізоферменту CYP2D6 можуть підвищувати концентрацію в плазмі рисперидону та, меншою мірою, концентрацію активної антипсихотичної фази.
Циметидин та ранітидин збільшують концентрацію рисперидону в плазмі, але антипсихотичний ефект при цьому не збільшується.
Одночасне застосування рисперидону з фуросемідом у пацієнтів похилого віку на тлі цереброваскулярної деменції, асоціювалося з високою смертністю. Механізм такої взаємодії немає чіткого пояснення. Необхідно оцінювати співвідношення потенційної користі та можливого ризику для цих пацієнтів при одночасному застосуванні рисперидону та діуретичних засобів, у т.ч. фуросеміду.
Рисперидон може збільшувати АТ, знижуючи ефективність феноксибензаміну, лабеталолу та інших альфа-адреноблокаторів, резерпіну, метилдопи та інших гіпотензивних засобів центральної дії.
Рисперидон блокує гіпотензивний ефект гуанетидину.
Вимагає уваги та обережності супутній прийом рисперидону з лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT, такими як інші антипсихотичні засоби, антиаритмічні засоби класів IA та III, моксифлоксацин, еритроміцин, метадон, мефлохін, еритроміцин, трициклічні антидепрес.
Необхідно бути обережними при супутньому прийомі рисперидону з лікарськими засобами, які можуть спричинити порушення електролітного обміну, такі як тіазидні діуретики (гіпокаліємія). Таке поєднання збільшує ризик розвитку злоякісної аритмії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування рисперидону при вагітності не вивчена. Застосування Риссет ® під час вагітності можливе лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Оскільки рисперидон та 9-гідроксирисперидон проникають у грудне молоко, у разі необхідності застосування препарату Риссет ® у період лактації слід припинити годування груддю.
Побічна дія
З боку нервової системи: безсоння, ажитація, тривожність, головний біль, сонливість, підвищена стомлюваність, запаморочення, зниження здатності до концентрації уваги, нечіткість зорового сприйняття, манія, гіпоманія, екстрапірамідні симптоми (тремор, ригідність, гіперсалівація, брадикінезія, ).
У хворих на шизофренію - гіперволемія (або через полідипсію, або через синдром неадекватної секреції АДГ), пізня дискінезія (мимовільні ритмічні рухи переважно мови та/або особи), ЗНС (гіпертермія, м'язова ригідність, нестабільність автономних функцій, порушення підвищення активності КФК), порушення терморегуляції та епілептичні напади.
З боку травної системи: запор, диспепсія, нудота або блювання, біль у животі, підвищення активності печінкових трансаміназ, сухість слизової оболонки порожнини рота, гіпо-або гіперсалівація, анорексія, посилення апетиту.
З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, рефлекторна тахікардія, підвищення артеріального тиску, подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія типу "пірует", фібриляція шлуночків, інсульт і транзиторні ішемічні атаки (у літніх пацієнтів з деменцією). год. тромбоемболія легеневих судин та глибоких вен.
З боку системи кровотворення: нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку ендокринної системи: галакторея, гінекомастія, порушення менструального циклу, аменорея, підвищення або зниження маси тіла, гіперглікемія та загострення цукрового діабету, що існував раніше.
З боку статевої системи: пріапізм, порушення ерекції, порушення еякуляції, аноргазмія.
З боку сечовивідної системи: нетримання сечі, інфекція сечовивідних шляхів.
З боку шкірних покривів: сухість шкіри, гіперпігментація, свербіж, себорея.
Алергічні реакції: риніт, висипання, ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізація.
Інші: артралгія.
Протипоказання до застосування дитячий вік до 15 років (ефективність та безпека не встановлені); манії при біполярних афективних розладах у дітей віком до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; період лактації; - підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю:захворювання серцево-судинної системи (хронічна серцева недостатність, перенесений інфаркт міокарда, порушення провідності серцевого м'яза); стани, що призводять до розвитку тахікардії типу "пірует" (брадикардія, порушення електролітного балансу, супутній прийом лікарських засобів, що подовжують інтервал QT); фактори ризику розвитку тромбоемболії венозних судин; зневоднення та гіповолемія; порушення мозкового кровообігу; пухлина мозку (в т.ч. пролактинома гіпофіза); хвороба Паркінсона; хвороба дифузних тілець Леві; судоми (в т.ч. в анамнезі); ниркова недостатність тяжкого ступеня; тяжка печінкова недостатність; зловживання лікарськими засобами чи лікарська залежність; кишкова непрохідність; гостре передозування ліків;синдром Рейє (протиблювотний ефект рисперидону може маскувати симптоми цих станів); вагітність; пацієнти похилого віку із деменцією.
особливі вказівки
При шизофренії перед лікуванням препаратом Риссет ® рекомендується поступово відмінити попередню терапію, якщо це клінічно виправдано. Якщо пацієнти переводяться з терапії депо-формами антипсихотичних препаратів, то прийом рекомендується розпочинати замість наступної запланованої ін'єкції. Періодично слід оцінювати необхідність продовження поточної терапії протипаркінсонічними засобами.
Риссет ® необхідно з обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку з деменцією, в т.ч. при прийомі фуросеміду та інших діуретичних засобів.
Мета-аналіз результатів 17 контрольованих клінічних досліджень показав підвищену смертність пацієнтів з деменцією (середній вік 86 років), які отримували атипові антипсихотичні препарати, в т.ч. рисперидон у порівнянні з плацебо. Серед пацієнтів, які отримували рисперидон та плацебо, смертність становила відповідно 4% та 3.1%.
Для літніх пацієнтів з деменцією, які приймають рисперидон, спостерігалася підвищена смертність у пацієнтів, які приймали фуросемід та рисперидон у порівнянні з групою, яка приймала тільки рисперидон та групою, яка приймала лише фуросемід. Не встановлено патофізіологічних механізмів, які пояснюють це спостереження. Не виявлено збільшення смертності у літніх пацієнтів, які одночасно приймають інші діуретики разом з рисперидоном. Незалежно від лікування, дегідратація є загальним фактором ризику смертності і має ретельно контролюватись у літніх пацієнтів із деменцією.
У плацебо-контрольованих дослідженнях виявлено підвищену частоту порушень мозкового кровообігу (інсульт та/або транзиторні ішемічні атаки), в т.ч. зі смертельним результатом, у пацієнтів з деменцією, які отримували деякі атипові антипсихотичні препарати, в т.ч. рисперидон, порівняно із застосуванням плацебо.
У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи, а також при зневодненні, гіповолемії або цереброваскулярних порушеннях дозу слід збільшувати поступово. У разі виникнення ортостатичної гіпотензії, особливо у початковому періоді підбору дози, слід розглянути питання зниження дози.
Антипсихотичні препарати, зокрема. рисперидон, сприяють розвитку тромбоемболічних ускладнень у пацієнтів, які мають схильність до утворення тромбів. До початку терапії рисперидоном необхідно виявити всі можливі фактори ризику розвитку тромбоемболії венозних судин та вжити відповідних заходів для запобігання розвитку тромбоемболічних ускладнень.
Ризик розвитку манії або гіпоманії може бути істотно знижений при застосуванні низьких доз або поступового нарощування.
Якщо виникають ознаки та симптоми пізньої дискінезії або ЗНС, необхідно скасувати всі антипсихотичні препарати, в т.ч. рисперидон, провести симптоматичну терапію та розглянути питання про відновлення терапії антипсихотичними препаратами. Для попередження розвитку злоякісного нейролептичного синдрому на фоні лікування антипсихотичними препаратами необхідно регулярно проводити корекцію дози, що приймається. Необхідно ретельно оцінити співвідношення потенційної користі та можливого ризику перед застосуванням рисперидону у пацієнтів із хворобою дифузних тілець Леві та хворобою Паркінсона, оскільки у таких пацієнтів може бути збільшений ризик розвитку ЗНС та підвищена чутливість до антипсихотичних препаратів.
При відміні карбамазепіну та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки доза рисперидону має бути знижена.
Пацієнтам слід рекомендувати утриматися від переїдання через можливість збільшення маси тіла.
Використання у педіатрії
Рісперидон дітям може призначати лише лікар, який має спеціальну підготовку з дитячої психіатрії.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
У період лікування пацієнти повинні дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування у разі порушення функції нирок
При захворюваннях нирок рекомендується початкова доза – 500 мкг 2 рази на добу. Цю дозу можна поступово збільшити до 1-2 мг 2 рази на добу.
Застосування при порушеннях функції печінки
При захворюваннях печінки рекомендується початкова доза – 500 мкг 2 рази на добу. Цю дозу можна поступово збільшити до 1-2 мг 2 рази на добу.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Для пацієнтів похилого віку рекомендується початкова доза – 500 мкг 2 рази на добу. При необхідності дозу можна збільшити до 1-2 мг 2 рази на добу.
Застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку із деменцією.
Застосування у дітей
Протипоказаний у дитячому віці до 15 років (ефективність та безпека не встановлені).
Нозологія (коди МКЛ)F20 Шизофренія F21 Шизотипічний розлад F22 Хронічні маренні розлади F23 Гострі та минущі психічні розлади F25 Шизоафективні розлади F29 Неорганічний психоз неуточнений F30 Маніакальний епізод F31 Біполярний афективний розлад F79 Розумова відсталість неуточнена
Власник реєстраційного посвідчення
PLIVA HRVATSKA doo (Хорватія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Республика Хорватия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Риссет таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 20 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Риссет таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 20 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Киеве такой товар. Хотите приобрести Риссет таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 20 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!