Рилептид таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 20 шт Цена
-
Страна:Венгрия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:4 мг
-
В упаковке:20 шт.
Антипсихотический препарат (нейролептик).
Механизм действия
Рисперидон - селективный моноаминергический антагонист, обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT2-рецепторам и допаминовым D2-рецепторам. Связывается с α1-адренорецепторами и несколько слабее - с гистаминовыми H1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам.
Рисперидон снижает продуктивную симптоматику шизофрении, в меньшей мере вызывает подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширяет терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.
Фармакодинамические эффекты
Несмотря на то, что рисперидон является сильным D2-антагонистом, с чем связано его влияние на позитивные симптомы шизофрении, он, по сравнению с классическими нейролептиками, в меньшей степени вызывает торможение двигательной активности и склонность к каталепсии. Сбалансированный антагонизм к центральным серотониновым и допаминовым рецепторам может снижать тенденцию к экстрапирамидным побочным эффектам и включить негативные и аффективные симптомы шизофрении в спектр терапевтической активности.
Рилептид таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 20 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб., покр. плівковою оболонкою, 1 мг: 10, 20 чи 60 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 2 мг: 10, 20 чи 60 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 3 мг: 10, 20 чи 60 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 4 мг: 10, 20 чи 60 шт.
Опис
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою зеленого кольору, довгасті, двоопуклі, з гравіюванням "Е754" на одному боці і з ризиком - на іншій, без або майже без запаху; за допомогою ризику таблетки можна розділити на дві рівні дози.
| 1 таб. | |
| рисперидон | 4 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 76 мг, крохмаль кукурудзяний – 27 мг, целюлоза мікрокристалічна – 14 мг, магнію стеарат – 1.9 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний – 0.7 мг, натрію лаурилсульфат – 0.
Склад оболонки: опадрай 03B21368 зелений - 5 мг (гіпромелоза - 3.125 мг, титану діоксид - 1.416 мг, макрогол 400 - 0.3125 мг, барвника хінолінового жовтого алюмінієвий лак (E104)10 0,7.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
Коди АТХ
N05AX08 Risperidone
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антипсихотичний препарат (нейролептик)
Діюча речовина
рисперидон
Фармако-терапевтична група
Антипсихотичний (нейролептичний) засіб
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.
Термін придатності
Термін придатності – 5 років.
Фармакологічна дія
Антипсихотичний препарат (Нейролептик).
Механізм дії
Рисперидон - селективний моноамінергічний антагоніст, має високу спорідненість до серотонінових 5-HT 2 -рецепторів і допамінових D 2 -рецепторів. Зв'язується з α 1 -адренорецепторами і дещо слабше - з гістаміновими H 1 -рецепторами та α 2 -адренорецепторами. Не має тропності до холінорецепторів.
Рисперидон знижує продуктивну симптоматику шизофренії, щонайменше викликає придушення моторної активності та меншою мірою індукує каталепсію, ніж класичні нейролептики. Збалансований центральний антагонізм до серотоніну та допаміну може зменшувати схильність до екстрапірамідних побічних дій та розширює терапевтичну дію препарату з охопленням негативних та афективних симптомів шизофренії.
Фармакодинамічні ефекти
Незважаючи на те, що рисперидон є сильним D 2 -антагоністом, з чим пов'язаний його вплив на позитивні симптоми шизофренії, він, у порівнянні з класичними нейролептиками, меншою мірою спричиняє гальмування рухової активності та схильність до каталепсії. Збалансований антагонізм до центральних серотонінових та допамінових рецепторів може знижувати тенденцію до екстрапірамідних побічних ефектів та включити негативні та афективні симптоми шизофренії у спектр терапевтичної активності.
Показання лікування шизофренії у дорослих та дітей віком від 13 років; лікування маніакальних епізодів, пов'язаних з біполярним розладом, середнього та тяжкого ступеня у дорослих та дітей віком від 10 років; короткострокове (до 6 тижнів) симптоматичне лікування безперервної агресії у структурі розладу поведінки у дітей віком від 5 років з розумовою відсталістю, діагностованою відповідно до DSM-IV, при якій через тяжкість агресії або іншої деструктивної поведінки потрібне медикаментозне лікування. Фармакотерапія має бути частиною ширшої програми лікування, зокрема. психологічних та освітніх заходів. Рисперидон повинен призначатися фахівцем у галузі дитячої неврології та дитячої психіатрії або лікарем, добре знайомим із лікуванням розладів поведінки у дітей та підлітків.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо. Прийом їжі не впливає на всмоктування препарату.
На початку лікування Рилептидом ® рекомендується поступово відмінити попередню терапію, якщо це клінічно обґрунтовано. Крім того, якщо пацієнтів переводять з терапії депо-формами антипсихотичних препаратів, рекомендується розпочати терапію Рилептидом ® замість наступної запланованої ін’єкції. Періодично слід оцінювати необхідність продовження терапії протипаркінсонічними препаратами.
Припинення прийому препарату рекомендується проводити поступово. Гострі симптоми відміни, включаючи нудоту, блювання, пітливість та безсоння, спостерігалися дуже рідко після різкого припинення прийому антипсихотичних препаратів у високих дозах.
Шизофренія
Дорослим Рилептид ® призначають 1 або 2 рази на добу. Початкова доза – 2 мг на добу. На другий день дозу можна збільшити до 4 мг на добу. З цього моменту дозу можна зберегти на колишньому рівні, або індивідуально скоригувати при необхідності. Зазвичай оптимальною дозою є 4-6 мг на добу. У ряді випадків може бути виправдано більш повільне підвищення дози та нижчі початкова та підтримуюча дози.
Дози вище 10 мг на добу не показали більш високої ефективності порівняно з меншими дозами та можуть спричинити появу екстрапірамідних симптомів. У зв'язку з тим, що безпека доз вище 16 мг на добу не вивчалася, дози вище за цей рівень застосовувати не рекомендується.
Пацієнтам похилого віку препарат призначають у початковій дозі по 0,5 мг 2 рази на добу. Дозу можна індивідуально збільшити на 0.5 мг 2 рази на добу до 1-2 мг 2 рази на добу.
При порушеннях функції печінки та нирок початкова доза становить 0,5 мг 2 рази на добу. Дозу можна поступово збільшити до 1-2 мг 2 рази на добу.
У дітей віком від 13 років до 17 років рекомендується початкова доза 0.5 мг 1 раз на добу вранці або ввечері. При необхідності дозу можна збільшити не менше ніж через 24 години на 0.5-1 мг на добу до рекомендованої дози 3 мг на добу при хорошій переносимості. Незважаючи на ефективність, продемонстровану при лікуванні шизофренії у підлітків препаратом у дозах 1-6 мг на добу, не спостерігалося додаткової ефективності при застосуванні препарату у дозах вище 3 мг на добу, а вищі дози викликали більше побічних ефектів. Застосування препарату у дозах вище 6 мг на добу не вивчалось.
Пацієнтам, у яких спостерігається стійка сонливість, рекомендується приймати половину добової дози 2 рази на добу.
Маніакальні епізоди, пов'язані з біполярним розладом
Дорослим препарат призначають у початковій дозі 2 мг на добу за один прийом. При необхідності ця доза може бути підвищена не менше ніж через 24 години на 1 мг на добу. Для більшості пацієнтів оптимальною дозою є 1-6 мг на добу. Застосування препарату у дозах вище 6 мг на добу у пацієнтів з маніакальними епізодами не вивчалось.
Як і при будь-якій іншій симптоматичній терапії, доцільність продовження лікування Рилептидом ® слід регулярно оцінювати та підтверджувати.
Пацієнтам похилого віку препарат призначають у початковій дозі 0,5 мг на прийом 2 рази на добу. Дозу можна індивідуально збільшувати на 0.5 мг 2 рази на добу до 1-2 мг 2 рази на добу. Необхідно бути обережними у зв'язку з обмеженим досвідом застосування препарату у літніх пацієнтів.
Дітям віком від 10 років препарат призначають у початковій дозі 0,5 мг 1 раз на добу вранці або ввечері. При необхідності дозу можна збільшити не менше ніж через 24 години на 0.5-1 мг/сут до рекомендованої дози 1-2.5 мг/сут при хорошій переносимості. Незважаючи на ефективність, продемонстровану при лікуванні маніакальних епізодів, пов'язаних з біполярним розладом, у дітей препаратом у дозах 0.5-6 мг на добу, не спостерігалося додаткової ефективності при застосуванні препарату у дозах вище 2.5 мг на добу, а вищі дози викликали більше побічних ефектів. . Застосування препарату у дозах вище 6 мг на добу не вивчалось. Пацієнтам, у яких спостерігається стійка сонливість, рекомендується приймати половину добової дози 2 рази на добу.
Безперервна агресія у структурі розладу поведінки у дітей віком від 5 до 18 років
Пацієнтам з масою тіла 50 кг та більше препарат призначають у початковій дозі 0.5 мг 1 раз на добу. При необхідності доза може бути підвищена на 0,5 мг на добу, не частіше ніж через день. Для більшості пацієнтів оптимальною є доза 1 мг на добу. Однак для деяких пацієнтів краще приймати препарат по 0.5 мг на добу, тоді як деяким потрібне збільшення дози до 1.5 мг на добу.
Пацієнтам з масою тіла менше 50 кг препарат призначають у початковій дозі 0,25 мг 1 раз на добу. При необхідності доза може бути підвищена на 0,25 мг на добу, не частіше ніж через день. Для більшості пацієнтів оптимальною є доза 0,5 мг на добу. Однак для деяких пацієнтів краще приймати препарат по 0.25 мг на добу, тоді як деяким потрібне збільшення дози до 0.75 мг на добу.
Як і при будь-якій іншій симптоматичній терапії, доцільність продовження лікування Рилептидом ® слід регулярно оцінювати та підтверджувати.
Застосування препарату у дітей віком до 5 років не рекомендується через відсутність даних.
Особливі групи пацієнтів
У пацієнтів із захворюваннями нирок знижено здатність виведення активної антипсихотичної фракції порівняно з іншими пацієнтами.
У пацієнтів із захворюваннями печінки спостерігається підвищена концентрація вільної фракції рисперидону у плазмі.
Початкова та підтримуюча доза відповідно до показань повинна бути зменшена в 2 рази, збільшення дози у пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок має проводитися повільніше.
Рилептид ® слід з обережністю призначати цій категорії пацієнтів.
Передозування
Симптоми: сонливість, седація, тахікардія, артеріальна гіпотензія, екстрапірамідні симптоми, подовження інтервалу QT та судоми. Двоспрямована шлуночкова тахікардія відзначалася при сумісному прийомі рисперидону та пароксетину у високих дозах.
У разі гострого передозування слід розглянути можливість передозування через прийом декількох препаратів.
Лікування: слід домогтися та підтримувати вільну прохідність дихальних шляхів для забезпечення адекватного постачання кисню та вентиляції. Промивання шлунка (після інтубації, якщо хворий непритомний) та прийом активованого вугілля разом із проносним слід проводити тільки в тому випадку, якщо препарат був прийнятий не більше 1 години тому. Слід негайно розпочати моніторування функції серцево-судинної системи, включаючи ЕКГ виявлення можливих аритмій. Специфічного антидоту немає, слід проводити відповідну симптоматичну терапію. Артеріальну гіпотензію та судинний колапс слід усувати внутрішньовенно інфузією рідини та/або введенням симпатоміметичних препаратів. При розвитку тяжких екстрапірамідних симптомів слід призначити антихолінергічні препарати.Постійне медичне спостереження та моніторування слід продовжувати до зникнення симптомів інтоксикації.
Лікарська взаємодія
Препарати, що подовжують інтервал QТ
Как и в случае применения других антипсихотических препаратов, следует соблюдать осторожность при совместном назначении препарата Рилептид ® с препаратами, удлиняющими интервал QT, например, с антиаритмическими средствами Iа класса (хинидин, дизопирамид, прокаинамид и другие), III класса (амиодарон, соталол и другие ), трициклічними антидепресантами (амітриптілін та інші), тетрациклічними антидепресантами (мапротилін та інші), деякими антигістамінними препаратами, іншими антипсихотичними засобами, деякими протималярійними препаратами (хінін, мефлохін та інші), препаратами, що викликають інгібуючим метаболізмом рисперидону в печінці. Цей перелік не є вичерпним.
Спільне застосування з фуросемідом
У літніх пацієнтів з деменцією спостерігалася підвищена смертність при одночасному застосуванні фуросеміду та рисперидону перорально (7.3%, середній вік 89 років, діапазон 75-97 років) порівняно з групою, яка приймала лише рисперидон (3.1%, середній вік 84 роки, діапазон 70- 96 років) та групою, яка приймала тільки фуросемід (4.1%, середній вік 80 років, діапазон 67-90 років). Підвищення смертності пацієнтів, які приймають рисперидон спільно з фуросемідом, спостерігалося в ході 2 із 4 клінічних досліджень. Спільне застосування рисперидону з іншими діуретиками (переважно з тіазидними діуретиками в малих дозах) не супроводжувалося підвищенням смертності.
Вплив застосування препарату Рилептид ® на інші лікарські засоби
Рилептид ® слід застосовувати з обережністю у комбінації з іншими лікарськими засобами та речовинами центральної дії, особливо з етанолом, опіатами, антигістамінними засобами та бензодіазепінами через підвищений ризик вираженої седації.
Рилептид ® може знижувати ефективність леводопи та інших агоністів дофаміну. Якщо необхідно застосування цієї комбінації, особливо на термінальній стадії хвороби Паркінсона, слід призначати найменшу ефективну дозу кожного з препаратів.
При застосуванні рисперидону разом із антигіпертензивними препаратами у постреєстраційному періоді спостерігалась клінічно значуща гіпотензія.
Рисперидон не має клінічно значущого впливу на фармакокінетику літію, вальпроату, дигоксину або топірамату.
Вплив застосування інших лікарських засобів на препарат Рілептид ®
При застосуванні карбамазепіну спостерігалося зниження концентрації активної антипсихотичної фракції рисперидону у плазмі. Аналогічні ефекти можуть спостерігатися при застосуванні інших індукторів мікросомальних ферментів печінки та Р-глікопротеїну (наприклад, рифампіцин, фенітоїн, фенобарбітал). При призначенні та скасуванні після карбамазепіну або інших індукторів мікросомальних ферментів печінки та Р-глікопротеїну слід скорегувати дозу препарату Рилептид ® .
Флуоксетин і пароксетин, які є інгібіторами ізоферменту CYP2D6, збільшують концентрацію рисперидону в плазмі, але меншою мірою концентрацію активної антипсихотичної фракції. Передбачається, що інші інгібітори ізоферменту CYP2D6 (наприклад, хінідин) впливають на концентрацію рисперидону таким же чином. При призначенні та скасуванні після флуоксетину або пароксетину слід скорегувати дозу препарату Рилептид ® .
Верапаміл, що є інгібітором ізоферменту CYP3А4 та Р-глікопротеїну, збільшує концентрацію рисперидону в плазмі.
Еритроміцин, інгібітор ізоферменту CYP3А4, не впливає на фармакокінетику рисперидону та активної антипсихотичної фракції.
Галантамін та донепезил не мають клінічно значущого ефекту на фармакокінетику рисперидону та його активних антипсихотичних фракцій.
Фенотіазини, трициклічні антидепресанти та деякі β-адреноблокатори можуть підвищувати концентрацію рисперидону у плазмі, однак це не впливає на концентрацію активної антипсихотичної фракції.
Амітриптилін не впливає на фармакокінетику рисперидону та активної антипсихотичної фракції.
Циметидин і ранітидин збільшують біодоступність рисперидону, але мінімально впливають на концентрацію активної антипсихотичної фракції.
Сумісне застосування стимуляторів (наприклад, метилфенідату) та препарату Рилептид ® дітям не впливає на фармакокінетичні параметри та ефективність рисперидону.
Не рекомендується застосовувати рисперидон спільно з паліперидоном через те, що паліперидон є активним метаболітом рисперидону, і застосування такої комбінації може призвести до збільшення концентрації активної антипсихотичної фракції.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Повноцінних досліджень із застосування рисперидону у вагітних жінок не проводилося. За даними спостережень у постмаркетинговому періоді при застосуванні рисперидону у III триместрі вагітності у новонародженого виникали оборотні екстрапірамідні симптоми, тому новонароджені, чиї матері приймали рисперидон у III триместрі вагітності, повинні перебувати під ретельним медичним наглядом. У дослідженнях на тваринах рисперидон не мав тератогенної дії, проте спостерігалися інші види токсичної дії на репродуктивну систему. Потенційний ризик для людини невідомий. Рілептид ®можна застосовувати при вагітності тільки в тому випадку, якщо очікувана користь застосування препарату для вагітної жінки перевершує потенційний ризик для плода. При необхідності припинення прийому препарату при вагітності слід відміну препарату поступово.
У дослідженнях у тварин рисперидон та 9-гідроксирисперидон виділялися з грудним молоком. Було також продемонстровано, що рисперидон та 9-гідроксирисперидон у невеликих кількостях проникають у грудне молоко у жінок у період лактації. Даних про побічні дії у немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, відсутні, тому питання про грудне вигодовування слід вирішувати з урахуванням можливого ризику для дитини.
Побічна дія
Найпоширенішими побічними ефектами (частота виникнення ≥10%) були: паркінсонізм, седація/сонливість, головний біль та безсоння.
Дозозалежними побічними реакціями були паркінсонізм та акатизія.
Побічні дії препарату Рилептид ® у терапевтичних дозах наведено з розподілом за частотою та системами органів.
Частоту побічних ефектів класифікували таким чином: дуже часто (≥1/10 випадків), часто (≥1/100 та <1/10 випадків), нечасто (≥1/1000 та <1/100 випадків), рідко (≥1/ 10 000 та <1/1000 випадків), дуже рідко (<1/10 000 випадків) та частота невідома (неможливо оцінити частоту з доступних даних).
У кожній частотній групі побічні дії представлені як зменшення їх важливості.
Інфекційні захворювання: часто – пневмонія, бронхіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, синусит, інфекції сечовивідних шляхів, інфекції вуха, грип; нечасто – інфекції дихальних шляхів, цистит, інфекції очей, тонзиліт, оніхомікоз, запалення підшкірної жирової клітковини, локалізовані інфекції, вірусні інфекції, середній отит, акродерматит; рідко – інфекції.
З боку системи кровотворення: нечасто – нейтропенія, зменшення кількості лейкоцитів, анемія, тромбоцитопенія, зниження гематокриту, підвищення кількості еозинофілів; рідко – агранулоцитоз.
З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість; рідко – анафілактична реакція.
З боку обміну речовин та харчування: часто – збільшення маси тіла, гіперпролактинемія 1 ; нечасто - цукровий діабет 2 гіперглікемія, полідипсія, зменшення маси тіла, анорексія, підвищення концентрації холестерину в крові; рідко – недостатність АДГ, наявність глюкози у сечі, водна інтоксикація 3 , гіпоглікемія, гіперінсулінемія 3 , підвищення рівня тригліцеридів у плазмі крові; дуже рідко – діабетичний кетоацидоз.
Психічні порушення: дуже часто - безсоння 4 ; часто – порушення сну, збудження, депресія, тривожність; нечасто – манії, сплутаність свідомості, зниження лібідо, нервозність, кошмарні сни; рідко – сплощення афекту, аноргазмія.
З боку нервової системи: дуже часто – седація, сонливість, паркінсонізм 4 , головний біль; часто - акатизія 4 , дистонія 4 , запаморочення, дискінезія 4 , тремор; нечасто - пізня дискінезія, ішемія мозку, відсутність реакції на подразники, втрата свідомості, погіршення свідомості, конвульсії 4 , непритомність, підвищена психомоторна активність, порушення рівноваги, порушення координації, ортостатичне запаморочення, порушення уваги, дизартрія, порушення смакових відчуттів; рідко – злоякісний нейролептичний синдром, гостре порушення мозкового кровообігу, діабетична кома, тремтіння голови.
З боку органу зору: часто – нечіткість зорового сприйняття; нечасто - світлобоязнь, сухість очей, посилена сльозотеча, кон'юнктивіт; рідко – глаукома, порушення рухів очей, мимовільні обертання очних яблук, утворення кірки по краю повік, інтраопераційний синдром тремтячої райдужної оболонки 3 .
З боку органу слуху та рівноваги: нечасто – вертиго, біль у вусі, шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: часто – тахікардія, гіпертензія; нечасто – фібриляція передсердь, AV-блокада, порушення провідності, подовження інтервалу QT на ЕКГ, синусова брадикардія, зміни на ЕКГ, серцебиття, гіпотензія, ортостатична гіпотензія, припливи; рідко – синусова аритмія, емболія легеневої артерії, тромбоз вен.
З боку дихальної системи: часто - задишка, біль у ділянці гортані та глотки; кашель, носова кровотеча, закладеність носа; нечасто – аспіраційна пневмонія, застій у легенях, застій у дихальних шляхах, хрипи, свистяче дихання, дисфонія, захворювання дихальної системи; рідко – синдром апное уві сні, гіпервентиляція.
З боку травної системи: часто – підвищення апетиту, зниження апетиту, біль у ділянці живота, дискомфорт у животі, блювання, нудота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, зубний біль; нечасто – нетримання калу, фекалому, гастроентерит, дисфагія, скупчення газів, підвищення активності трансаміназ, підвищення активності ГГТ, підвищення активності ферментів печінки; рідко – панкреатит, непрохідність кишечника, набряк язика, хейліт, жовтяниця.
З боку сечовидільної системи: часто – нетримання сечі; нечасто – поллакіурія, затримка сечовиділення, дизурія.
З боку репродуктивної системи та молочної залози: нечасто – еректильна дисфункція, порушення еякуляції, аменорея, порушення менструацій 4 , гінекомастія, галакторея, сексуальна дисфункція, болючість молочних залоз, відчуття дискомфорту у молочних залозах, виділення з піхви; рідко - пріапізм 3 відсутність менструації, гіперемія молочних залоз, збільшення молочних залоз, виділення з молочних залоз.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – висип, еритема; нечасто – набряк Квінке, свербіж, алопеція, гіперкератоз, екзема, сухість шкіри, порушення кольору шкіри, акне, себорейний дерматит, захворювання шкіри, порушення шкірних покривів; рідко – висип, викликаний лікарським засобом, лупа; дуже рідко – ангіоневротичний набряк.
З боку кістково-м'язової системи: часто – м'язовий спазм, біль у кістках та м'язах, артралгія, біль у спині; нечасто - підвищення активності КФК у плазмі крові, неправильна постава, скутість у суглобах, набрякання суглобів, м'язова слабкість, біль у шиї; рідко – рабдоміоліз.
Вплив на перебіг вагітності, післяпологові та перинатальні стани: рідко – синдром відміни у новонароджених.
Травми, інтоксикації та ускладнення маніпуляцій: часто – падіння; нечасто – біль, пов'язаний із медичними втручаннями.
Інші: часто - набряк 4 , пірексія, біль у ділянці грудної клітки, астенія, втома; нечасто – набряк особи, озноб, підвищення температури тіла, порушення ходи, спрага, дискомфорт у ділянці грудної клітки, погане самопочуття, дискомфорт; рідко – гіпотермія, зниження температури тіла, похолодання кінцівок, синдром відміни, індурація 3 .
1 - гіперпролактинемія в деяких випадках може призводити до гінекомастії, порушень менструального циклу, аменореї та галактореї.
2 - у плацебо-контрольних дослідженнях цукровий діабет спостерігався у 0.18% пацієнтів, які приймали рисперидон у порівнянні з 0.11% пацієнтів у групі плацебо. Загальна частота виникнення цукрового діабету за результатами всіх клінічних випробувань становила 0.43% усіх пацієнтів, які приймали рисперидон.
3 - побічні реакції, що не спостерігалися протягом клінічних випробувань, але про які повідомлялося в постреєстраційному періоді.
4 - екстрапірамідні розлади можуть виявлятися як: паркінсонізм (гіперсалівація, кістково-м'язова скутість, паркінсонізм, слинотеча, ригідність за типом "зубчастого колеса", брадикінезія, гіпокінезія, маскоподібне обличчя, напруженість м'язів, акінезія, ригід , порушення глабеллярного рефлексу), акатизія (акатизія, неспокій, гіперкінезія та синдром неспокійних ніг), тремор, дискінезія (цей термін включає дискенезію, посмикування м'язів, хореоатетоз, атетоз та міоклонус), дистонія.
Термін дистонії включає саму дистонію, м'язові спазми, гіпертонію, кривошею, мимовільні м'язові скорочення, м'язову контрактуру, блефароспазм, рухи очного яблука, параліч язика, лицьовий спазм, ларингоспазм, міотонію, опістотонус, орофарингеальний. Тремор включає тремор та паркінсонічний тремор спокою. Слід зазначити, що було включено ширший ряд симптомів, які завжди мають экстрапирамидное походження.
Термін безсоння включає: порушення засипання та порушення сну.
Термін конвульсії означає великий судомний напад (grand mal).
Термін порушення менструації включає: нерегулярні менструації та олігоменорею.
Термін набряку включає: генералізовані набряки, периферичні набряки, набряк, що зберігає слід натискання пальцем.
Побічні реакції, зумовлені паліперидоном
Паліперидон є активним метаболітом рисперидону, тому слід враховувати профіль побічних реакцій цих активних речовин (включаючи форми препаратів як для внутрішньо, так і для ін'єкцій). Крім наведених вище реакцій, наступні побічні реакції спостерігалися при застосуванні паліперидону, але вони можуть розвинутись і при застосуванні рисперидону.
Серцево-судинна система: синдром ортостатичної тахікардії.
Клас-ефекти
З боку серцево-судинної системи: як і при застосуванні інших антипсихотичних препаратів, дуже рідкісні випадки подовження інтервалу QT спостерігалися у післяреєстраційному періоді спостереження. Інші клас-ефекти з боку серцево-судинної системи, що спостерігаються при застосуванні антипсихотичних препаратів, що подовжують інтервал QT, включають: шлуночкову аритмію, шлуночкову фібриляцію, шлуночкову тахікардію, раптову смерть, зупинку серця та шлуночкову тахікардію типу “піру”.
Венозна тромбоемболія: випадки венозної тромбоемболії, включаючи легеневу емболію та випадки тромбозу глибоких вен, спостерігалися при використанні антипсихотичних препаратів (частота невідома).
Збільшення маси тіла:в ході плацебо-контрольованих досліджень у пацієнтів з шизофренією, статистично значуще збільшення маси тіла не менше 7% через 6-8 тижнів спостерігалося у 18% пацієнтів, які приймають рисперидон, та у 9% пацієнтів, які приймають плацебо. У плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях у пацієнтів з маніакальними епізодами число випадків збільшення маси тіла на 7% і більше після 3 тижнів лікування було порівняно в групі, яка приймає рисперидон (2.5%), і в групі, яка приймає плацебо (2.4%), а в групі активного контролю було трохи вищим (3.5%). У дітей із розладами поведінки під час довготривалих клінічних досліджень маса тіла збільшувалася в середньому на 7.3 кг після 12 місяців терапії. Очікуване збільшення маси тіла в дітей віком 5-12 років із нормальним розвитком становить 3-5 кг/год.З 12-16 років величина підвищення маси тіла має становити 3-5 кг/рік для дівчаток та близько 5 кг/рік для хлопчиків.
Додаткова інформація про особливі популяції пацієнтів
Побічні дії, що відзначалися з більшою частотою у літніх пацієнтів з деменцією та у дітей, ніж у дорослих пацієнтів, описані нижче.
Літні пацієнти з деменцією: минуща ішемічна атака та інсульт спостерігалися під час клінічних досліджень із частотою 1.4% та 1.5% відповідно. Крім того, наступні побічні дії відзначалися у літніх пацієнтів з деменцією з частотою ≥5% і з частотою, що принаймні вдвічі перевищує таку в інших популяціях пацієнтів - інфекції сечовивідних шляхів, периферичний набряк, летаргія та кашель.
Діти: наступні побічні дії відзначалися у дітей (віком від 5 до 17 років) з частотою ≥5 % і з частотою, що принаймні вдвічі перевищує таку в інших популяціях пацієнтів у ході клінічних досліджень - сонливість/седація, втома, біль голови, підвищення апетиту, блювання, інфекції верхніх дихальних шляхів, закладеність носа, біль у животі, запаморочення, кашель, пропасниця, тремор, діарея, енурез.
Повідомлення про небажані реакції, підозрювані у зв'язку з лікуванням
Повідомлення про підозрюваних у зв'язку з лікуванням небажаних реакцій, що виникли після реєстрації лікарського засобу, дуже важливі. Ці заходи дозволяють здійснювати моніторинг співвідношення користі та ризиків лікарського препарату. Медичні працівники повинні повідомляти всіх підозрюваних у зв'язку з лікуванням небажаних реакцій через систему фармаконагляду.
Протипоказання до застосування фенілкетонурія; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; підвищена чутливість до рисперидону або до будь-якого допоміжного компонента препарату.
З обережністюслід застосовувати препарат у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи (у т.ч. при хронічній серцевій недостатності, перенесеному інфаркті міокарда, порушення провідності серцевого м'яза), при зневодненні, гіповолемії, порушенні мозкового кровообігу, хворобі Паркінсона, судомах (в т.ч. в анамнезі), тяжкій нирковій або печінковій недостатності, при зловживанні лікарськими засобами або лікарської залежності, при станах, що привертають до розвитку тахікардії типу "пірует" (брадикардія, порушення електролітного балансу, супутній прийом лікарських засобів, що подовжують інтервал QT), при опу , кишкової непрохідності, у випадках гострого передозування ліків, при синдромі Рейє (т.к. протиблювотний ефект рисперидону може маскувати симптоми цих станів),наявності факторів ризику розвитку тромбоемболії венозних судин, хвороби дифузних тілець Леві, гіперглікемії, вагітності, а також одночасно з фуросемідом.
особливі вказівки
Застосування у літніх пацієнтів із деменцією
У пацієнтів з деменцією при лікуванні атиповими антипсихотичними засобами спостерігається підвищена смертність у порівнянні з плацебо у дослідженнях атипових антипсихотичних засобів, включаючи рисперидон. При застосуванні рисперидону для цієї популяції частота смертельних випадків склала 4% для пацієнтів, які приймають рисперидон, порівняно з 3.1% для плацебо. Середній вік померлих пацієнтів становить 86 років (діапазон 67-100 років). Дані, зібрані в результаті двох великих спостережних досліджень, показують, що літні пацієнти з деменцією, які проходять лікування типовими антипсихотичними препаратами, також мають трохи підвищений ризик смерті порівняно з пацієнтами, які не проходять лікування. На даний момент зібрано недостатньо даних для точної оцінки цього ризику. Невідома причина підвищення даного ризику.Також не визначено ступінь, в якому підвищення смертності може бути застосовним до антипсихотичних препаратів, а не до особливостей цієї групи пацієнтів.
У плацебо-контрольованих дослідженнях рисперидону у літніх пацієнтів з деменцією спостерігалася підвищена смертність при одночасному застосуванні фуросеміду та рисперидону перорально (7.3%, середній вік 89 років, діапазон 75-97 років) порівняно з групою, яка приймала лише рисперидон (3.1%, середній 84 роки, діапазон 70-96 років) та групою, яка приймала тільки фуросемід (4.1%, середній вік 80 років, діапазон 67-90 років). Підвищення смертності пацієнтів, які приймають рисперидон спільно з фуросемідом, спостерігалося в ході 2 із 4 клінічних досліджень. Спільне застосування рисперидону з іншими діуретиками (переважно з тіазидними діуретиками в малих дозах) не супроводжувалося підвищенням смертності.
Не встановлено патофізіологічних механізмів, що пояснюють це спостереження. Тим не менш, слід дотримуватися особливої обережності при призначенні препарату в таких випадках. Перед призначенням необхідно ретельно оцінювати співвідношення ризик/користування. Не виявлено збільшення смертності у пацієнтів, які одночасно приймають інші діуретики разом з рисперидоном. Незалежно від лікування, дегідратація є загальним фактором ризику смертності і має ретельно контролюватись у літніх пацієнтів із деменцією.
Побічні ефекти, пов'язані з порушенням мозкового кровообігу
У пацієнтів з деменцією спостерігалося збільшення побічних ефектів з боку цереброваскулярної системи (гострі та минущі порушення мозкового кровообігу), в т.ч. смертельні випадки у пацієнтів (середній вік 85 років, діапазон 73-97 років) при застосуванні рисперидону порівняно з плацебо.
У рандомізованих, плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях у пацієнтів з деменцією, які приймають деякі атипові антипсихотичні препарати, спостерігалося підвищення ризику побічних ефектів цереброваскулярних приблизно в 3 рази. Об'єднані дані 6 плацебо-контрольованих досліджень, що включали в основному літніх пацієнтів з деменцією (вік понад 65 років) демонструють, що цереброваскулярні побічні ефекти (серйозні та несерйозні) виникали у 3.3% (33/1009) пацієнтів, які приймали рисперидон, та у 1 . (8/712) пацієнтів, які приймали плацебо. Співвідношення ризиків складало 2.96 (1.34, 7.5) при довірчому інтервалі 95%. Механізм підвищення ризику невідомий. Збільшення ризику не виключається для інших антипсихотичних препаратів, а також для інших популяцій пацієнтів. Рілептид ® слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із факторами ризику виникнення інсульту.
Ризик виникнення цереброваскулярних побічних ефектів набагато вищий у пацієнтів із змішаною або судинною деменцією, порівняно з пацієнтами з деменцією при хворобі Альцгеймера.
Ортостатична гіпотензія
Рисперидон має альфа-блокуючу активність, і тому може викликати у деяких пацієнтів ортостатичну гіпотензію, особливо в період початкового підбору дози. Клінічно значуща гіпотензія спостерігалася у постмаркетинговому періоді при сумісному застосуванні з антигіпертензивними препаратами. Рилептид ® слід застосовувати з обережністю пацієнтам з відомими серцево-судинними захворюваннями (наприклад, серцева недостатність, інфаркт міокарда, порушення провідності серцевого м’яза, зневоднення, гіповолемія або цереброваскулярне захворювання). Також потрібна відповідна корекція дози. Рекомендується оцінити можливість зниження дози у разі виникнення гіпотензії.
Лейкопенія, нейтропенія та агранулоцитоз
Випадки лейкопенії, нейтропенії та агранулоцитозу спостерігалися на фоні застосування антипсихотичних препаратів, у т.ч. рисперидону. У післяреєстраційному періоді надходили дуже рідкісні повідомлення про розвиток агранулоцитозу (<1/10 000 пацієнтів). Пацієнтів з клінічно значущим зниженням кількості лейкоцитів в анамнезі або лейкопенією/нейтропенією, викликаної лікарськими засобами, слід ретельно моніторувати протягом перших місяців лікування, а за перших ознак зниження кількості лейкоцитів, за відсутності інших причин, подумати про можливість відміни рисперидону. У пацієнтів із клінічно значущою нейтропенією слід ретельно контролювати температуру тіла та ознаки розвитку інфекцій. З появою таких ознак слід негайно призначити відповідне лікування.У пацієнтів з тяжкою нейтропенією (абсолютна кількість нейтрофілів <1×109 /л) слід відмінити риспридон та контролювати кількість лейкоцитів до повного одужання.
Пізня дискінезія та екстрапірамідні розлади
Препарати, що мають властивості антагоністів допамінових рецепторів, можуть викликати пізню дискінезію, яка характеризується ритмічними мимовільними рухами, переважно язика та/або мімічної мускулатури. Виникнення екстрапірамідних симптомів є фактором ризику пізньої дискінезії. У разі появи у пацієнта об’єктивних або суб’єктивних симптомів, що вказують на пізню дискінезію, необхідно розглянути можливість скасування всіх антипсихотичних засобів, включаючи Рилептид ® .
Злоякісний нейролептичний синдром (ЗНЗ)
Антипсихотичні препарати, включаючи рисперидон, можуть спричинити ЗНС, що характеризується гіпертермією, ригідністю м'язів, нестабільністю функції вегетативної нервової системи, пригніченням свідомості, а також підвищенням у сироватці концентрацій КФК. У пацієнтів із ЗНС можуть виникати також міоглобінурія (рабдоміоліз) та гостра ниркова недостатність. У разі появи у пацієнта об’єктивних або суб’єктивних симптомів НМС слід негайно скасувати всі нейролептики, включаючи Рилептид ® .
Хвороба Паркінсона та деменція з тільцями Леві
Антипсихотичні препарати, включаючи Рилептид ® , пацієнтам із хворобою Паркінсона або деменцією з тільцями Леві слід проводити обережно, оскільки в обох груп пацієнтів підвищений ризик розвитку ЗНС та збільшено чутливість до антипсихотичних препаратів (включаючи притуплення больової чутливості, сплутаність свідомості, постуральну нестабільність із частими падіннями та екстрапірамідні симптоми). При прийомі рисперидону можливе погіршення перебігу хвороби Паркінсону.
Гіперглікемія та цукровий діабет
При лікуванні препаратом Рілептид ® спостерігалися гіперглікемія, цукровий діабет та загострення вже наявного цукрового діабету. Ймовірно, що попереднє лікування збільшення маси тіла також є сприятливим для цього фактором. Дуже рідко може спостерігатися кетоацидоз та рідко – діабетична кома. У всіх пацієнтів необхідно проводити клінічний контроль на наявність симптомів гіперглікемії (таких як полідипсія, поліурія, поліфагія та слабкість). У пацієнтів з цукровим діабетом слід проводити регулярне спостереження щодо погіршення контролю концентрації глюкози.
Збільшення маси тіла
Під час лікування Рилептидом ® спостерігалося значне збільшення маси тіла. Необхідно проводити контроль за масою тіла пацієнтів.
Гіперпролактинемія
На підставі результатів досліджень на культурах тканин зроблено припущення, що зростання пухлинних клітин молочної залози може стимулюватися пролактином. Незважаючи на те, що в клінічних та епідеміологічних дослідженнях не виявлено чіткого зв'язку гіперпролактинемії із застосуванням антипсихотичних препаратів, слід бути обережним при призначенні рисперидону пацієнтам з обтяженим анамнезом. Рилептид ® слід застосовувати з обережністю пацієнтам з наявною гіперпролактинемією та пацієнтам з можливими пролактинзалежними пухлинами.
Подовження інтервалу QТ
Подовження інтервалу QT дуже рідко спостерігалося у післяреєстраційному періоді спостереження. Як і при застосуванні інших антипсихотичних засобів, слід бути обережним при призначенні препарату Рілептид ® пацієнтам з відомими кардіоваскулярними захворюваннями, подовженням інтервалу QT у сімейному анамнезі, брадикардією, порушеннями електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпомагніємія), т.к. це може збільшити ризик аритмогенного ефекту, а також при сумісному застосуванні з препаратами, що подовжують інтервал QT.
Судоми
Рилептид ® слід застосовувати з обережністю пацієнтам з судомами в анамнезі або іншими захворюваннями, при яких судомний поріг може знижуватися.
Пріапізм
Приапізм може виникати при прийомі рисперидону через альфа-адреноблокуючі ефекти.
Венозна тромбоемболія
При застосуванні антипсихотичних препаратів відмічені випадки венозної тромбоемболії. Оскільки пацієнти, які приймають антипсихотичні препарати, часто мають ризик розвитку венозної тромбоемболії, всі можливі фактори ризику необхідно виявляти до початку та під час лікування препаратом Рілептид , і слід вживати запобіжних заходів.
Синдром відміни
У дуже рідкісних випадках повідомлялося про розвиток гострого синдрому відміни, що супроводжується нудотою, блюванням, підвищеною пітливістю та безсонням, при раптовій відміні антипсихотичних препаратів, що приймаються у високих дозах. При цьому можливе відновлення психотичних симптомів та поява мимовільних рухів (акатизії, дистонії та дискінезії).
Інтраопераційний синдром тремтячої райдужної оболонки
У деяких пацієнтів, які нині приймають або приймали раніше альфа-адреноблокатори, в т.ч. рисперидон, під час оперативних втручань з приводу катаракти розвивався інтраопераційний синдром тремтячої райдужної оболонки (Floppy Iris - IFIS). Цей синдром може підвищувати ризик розвитку офтальмологічних пери- та постопераційних ускладнень.
При підготовці пацієнта до операції з приводу катаракти слід інформувати хірурга та офтальмолога про те, чи отримує в даний час чи отримував раніше пацієнт альфа 1- адреноблокатори. Переваги відміни альфа 1 -адреноблокаторів не доведені, при цьому необхідно зважити можливий ризик, пов'язаний зі скасуванням антипсихотичного препарату.
Протиблювотний ефект
Рисперидон має протиблювоту дію у тварин, а в деяких випадках і у людини. Тому він може маскувати симптоми передозування деяких лікарських засобів, а також симптоми таких станів як непрохідність кишечника, синдром Рейє, пухлина мозку.
Застосування антипсихотичних препаратів може спричинити дисфагію та порушення моторики стравоходу. Аспіраційна пневмонія – часта причина смерті хворих з деменцією Альцгеймера. Рисперидон та інші антипсихотичні засоби слід застосовувати з обережністю у хворих, які мають підвищений ризик аспіраційної пневмонії.
Регулювання температури тіла
Антипсихотичним препаратам приписується такий небажаний ефект, як порушення здатності організму регулювати температуру. Необхідно бути обережними при призначенні препарату Рілептид ® пацієнтам зі станами, які можуть сприяти підвищенню внутрішньої температури тіла, до яких відносяться інтенсивне фізичне навантаження, зневоднення організму, вплив високих зовнішніх температур або одночасне застосування препаратів з антихолінергічною активністю.
Порушення функції нирок та печінки
У пацієнтів з порушенням функції нирок знижується здатність до виведення активної фракції антипсихотичних препаратів, порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. При порушенні функції печінки у плазмі підвищується концентрація вільної фракції рисперидону.
Використання у педіатрії
Перед призначенням препарату Рилептид ® дітям або підліткам з розумовою відсталістю необхідно провести ретельну оцінку їх стану на наявність фізичних або соціальних причин агресивної поведінки, таких як біль або неадекватні вимоги соціального оточення.
Седативний ефект рисперидону слід ретельно відстежувати у цій популяції через можливий вплив на здатність до навчання. Зміна часу прийому рисперидону може покращити контроль впливу седації на увагу підлітків та дітей. Застосування рисперидону було пов'язане із середнім збільшенням маси тіла та ІМТ. Зміни зростання під час довгострокових досліджень перебували у межах очікуваних вікових норм. Вплив довготривалого застосування рисперидону на статевий розвиток та зростання повністю не вивчений.
У зв'язку з можливим впливом тривалої гіперпролактинемії на ріст та статевий розвиток у дітей та підлітків слід проводити регулярну клінічну оцінку гормонального статусу, у т.ч. вимір зростання, маси тіла, спостереження за статевим розвитком, менструальним циклом та іншими можливими пролактин-залежними ефектами.
Під час лікування рисперидоном слід проводити регулярну перевірку наявності екстрапірамідних симптомів та інших рухових розладів.
Допоміжні речовини
Препарат Рілептид у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, містить лактозу. Тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, спадковим дефіцитом лактази lapp або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Рілептид ® може в невеликій або помірній мірі впливати на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Пацієнтам слід рекомендувати відмовитися від керування автомобілем та від роботи з механізмами до з'ясування їх індивідуальної чутливості до препарату.
Застосування у разі порушення функції нирок
При порушеннях функції нирок початкова доза становить 500 мкг 2 рази на добу. Дозу можна поступово збільшити до 1-2 мг 2 рази на добу. З обережністю слід застосовувати препарат при тяжкій нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід застосовувати препарат при тяжкій печінковій недостатності.
При порушеннях функції печінки початкова доза становить 500 мкг 2 рази на добу. Дозу можна поступово збільшити до 1-2 мг 2 рази на добу.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Пацієнтам похилого віку препарат призначають у початковій дозі 500 мкг на прийом 2 рази на добу. Дозу можна індивідуально збільшувати на 500 мкг 2 рази на добу до 1-2 мг 2 рази на добу. Необхідно бути обережними у зв'язку з обмеженим досвідом застосування препарату у літніх пацієнтів.
Застосування у дітей
Застосування препарату у дітей віком до 5 років не рекомендується через відсутність даних.
Нозологія (коди МКЛ)F20 Шизофренія F21 Шизотипічний розлад F22 Хронічні маренні розлади F23 Гострі та минущі психічні розлади F25 Шизоафективні розлади F29 Неорганічний психоз неуточнений F30 Маніакальний епізод F31 Біполярний афективний розлад F79 Розумова відсталість неуточнена
Власник реєстраційного посвідчення
EGIS Pharmaceuticals PLC (Угорщина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Венгрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Рилептид таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 20 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Рилептид таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 20 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите Ваше внимание на этот товар в нашем каталоге. Хотите приобрести Рилептид таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 20 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Рисперидон раствор для приема внутрь 1 мг/мл флакон 30 мл в комплекте со шприцем-дозатором, Торендо Ку-таб таблетки для рассасывания 1 мг 30 шт., Торендо таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 20 шт., Торендо Ку-таб таблетки для рассасывания 0,5 мг 30 шт., Рисдонал таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг 20 шт., Рисполепт Конста порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 37,5 мг флакон 1 шт., Рисполепт Конста порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 25 мг флакон 1 шт., Рисполепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 20 шт., Рисполепт таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг 20 шт., Рисперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 20 шт., Рисперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг 20 шт., Торендо таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг 20 шт., Рисперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 20 шт. Северная звезда, Торендо таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 20 шт., Рисперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг 20 шт., Рисдонал таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 20 шт., Рисполепт раствор для приема внутрь 1 мг/мл флакон 30 мл, Рисперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 20 шт., Ридонекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг 20 шт., Торендо таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг 20 шт., Рилептид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг 20 шт., Рисполепт Конста порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 50 мг флакон 1 шт., Рисперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг 20 шт., Рисперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 20 шт., Рисперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг 20 шт..
