Ренагель таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг 180 шт Цена
-
Страна:Ирландия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:800 мг
-
В упаковке:180 шт.
Препарат для лечения гиперфосфатемии. Севеламер - не всасывающийся из ЖКТ полимер поли(аллиламина гидрохлорид). Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает концентрацию фосфатов в сыворотке крови.
Севеламер не содержит кальций, поэтому при применении препарата частота эпизодов развития гиперкальциемии ниже по сравнению с таковой у пациентов, получающих кальцийсодержащие препараты, связывающие фосфаты. В ходе клинических исследований доказано, что воздействие на уровень фосфора и кальция в крови сохраняется при приеме препарата в течение одного года.
Ренагель таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг 180 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою майже білого кольору, овальні, на одній стороні надруковано чорним чорнилом "RENAGEL 800".
| 1 таб. | |
| севеламер | 800 мг |
Допоміжні речовини : кремнію діоксид колоїдний – 3.2 мг, стеаринова кислота – 3.2 мг, вода очищена – 64.2 мг.
Склад оболонки: гіпромелоза низькомолекулярна E5 – 13.4-20.0 мг, гіпромелоза високомолекулярна E15 – 13.4-20.0 мг, моногліцериди діацетильовані – 8.0-12.0 мг.
Склад чорнила для напису (Опакоуд WB NS-78-17715 чорні): заліза оксид чорний (Е172) – 22%, гіпромелоза (E464) – 7%, ізопропіловий спирт – 12%, пропіленгліколь – 10%, вода очищена – 49%.
180 шт. - флакони з поліетилену високої густини (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
V03AE02 Sevelamer
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат для лікування гіперфосфатемії
Діюча речовина
севеламер
Фармако-терапевтична група
Гіперфосфатемії засіб лікування
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, щільно закритому флаконі, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки.
Фармакологічна дія
Препарат для лікування гіперфосфатемії. Севеламер - полімер полі(аліламіна гідрохлорид), що не всмоктується з ШКТ. Зв'язуючи фосфати у травному тракті, знижує концентрацію фосфатів у сироватці крові.
Севеламер не містить кальцій, тому при застосуванні препарату частота епізодів розвитку гіперкальціємії нижча порівняно з такою у пацієнтів, які отримують кальцієвмісні препарати, що зв'язують фосфати. У ході клінічних досліджень доведено, що вплив на рівень фосфору та кальцію в крові зберігається під час прийому препарату протягом одного року.
Показання профілактика гіперфосфатемії у дорослих хворих з нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі; гіперфосфатемія у дорослих хворих, які перебувають на гемодіалізі; у складі комплексної терапії, спрямованої на попередження ураження кісток у зв'язку із захворюванням нирок і включає добавки кальцію, 1,25-дигідроксивітамін D 3 або один з його аналогів.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо під час їжі. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи.
Для пацієнтів, які не отримують засоби, що зв'язують фосфати , дозу слід підбирати індивідуально на підставі вимірювання концентрації фосфатів у сироватці крові, як показано в таблиці:
| Рівень фосфатів сироватки крові у хворих, які не одержують засоби, що зв'язують фосфат | Початкова доза препарату Ренагель ® |
| 1.76-2.42 ммоль/л (5.5-7.5 мг/дл) | по 800 мг (1 таб.) 3 рази на добу |
| > 2.42 ммоль/л (>7.5 мг/дл) | по 1600 мг (2 таб.) 3 рази на добу |
При застосуванні в якості альтернативи фосфатам , що зв’язують ліки , Ренагель ® слід призначати в еквівалентних дозах, розрахованих на 1 мг маси тіла, порівняно з препаратами, що зв’язують фосфати кальцію, які пацієнт приймав раніше. Слід ретельно контролювати концентрацію фосфатів у сироватці крові та підбирати дозу препарату Ренагель ® так, щоб рівень фосфату в сироватці був знижений до 1,76 ммоль/л (5,5 мг/дл) або нижче. До досягнення стабільного рівня фосфатів у сироватці крові останній слід контролювати кожні два або три тижні, після цього слід регулярно контролювати цей показник.
Доза може варіювати від 800 мг (1 таб.) до 4 г (5 таб.) при кожному прийомі їжі. Середня добова доза становить 7 г.
Передозування
Випадків передозування не описано.
При прийомі здоровими добровольцями препарату у добовій дозі до 14 г (еквівалентно 17 таблеткам по 800 мг) протягом 8 днів небажаних ефектів не відмічено.
Лікарська взаємодія
Досліджень щодо лікарської взаємодії у пацієнтів, що перебувають на гемодіалізі, не проводилося.
У дослідженнях взаємодії лікарських засобів у здорових добровольців Ренагель ® не впливає на біодоступність дигоксину, варфарину, еналаприлу та метопрололу. Біодоступність ципрофлоксацину зменшувалась приблизно на 50% при сумісному застосуванні з Ренагелем у дослідженні разової дози. Тому Ренагель ® не слід застосовувати одночасно з ципрофлоксацином.
Ренагель ® може впливати на біодоступність інших лікарських засобів. При призначенні будь-якого лікарського засобу, для якого зменшення біодоступності може бути клінічно значущим і впливати на безпеку або ефективність, його слід приймати не менше ніж за 1 годину або через 3 години після прийому Ренагеля; якщо це не вдається, то лікар повинен контролювати концентрацію в плазмі одночасного застосовуваного препарату.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування препарату Ренагель ® жінкам у період вагітності та лактації (грудного вигодовування) не встановлена. Ренагель ® слід призначати вагітним або годуючим жінкам тільки у разі крайньої необхідності після ретельного аналізу співвідношення очікуваної користі терапії для матері та потенційного ризику для плода або немовляти.
В експериментальних дослідженнях на тваринах не виявлено ембріотоксичних або фетотоксичних ефектів севеламеру.
Побічна дія
У клінічних дослідженнях спостерігалися такі побічні ефекти, які розглядаються як можливе пов’язані із застосуванням препарату Ренагель ® .
Визначення частоти побічних ефектів: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10).
З боку травної системи: дуже часто – нудота, блювання, біль у черевній порожнині, запор, діарея, диспепсія; часто – метеоризм.
З боку центральної нервової системи: дуже часто – головний біль.
З боку серцево-судинної системи: дуже часто – артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія.
Дерматологічні реакції: дуже часто – свербіж; часто - висип.
Інші: часто – біль різної локалізації, фарингіт.
Більшість із цих випадків часто спостерігаються у пацієнтів на 5 стадії хронічної хвороби нирок і не обов’язково пов’язані із застосуванням препарату Ренагель ® .
При застосуванні у клінічній практиці: дуже рідко – кишкова непрохідність.
Протипоказання до застосування гіпофосфатемія; кишкова непрохідність; дитячий та підлітковий вік до 18 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при запальних захворюваннях кишечника, порушеннях моторики шлунково-кишкового тракту (в т.ч. запор), великих хірургічних операціях на шлунково-кишковому тракті в анамнезі.
особливі вказівки
У пацієнтів, які перебувають на перитонеальному діалізі, ефективність та безпека препарату не вивчалась.
Оскільки дані про застосування севеламеру протягом більше 1 року в даний час відсутні, не можна повністю виключити його можливу абсорбцію та накопичення при тривалому прийомі.
Використання у педіатрії
Безпека та ефективність препарату у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлена.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Не виявлено.
Застосування у разі порушення функції нирок
Застосовується за показаннями.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність препарату у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлена.
Нозологія (коди МКЛ)E83.3 Порушення обміну фосфору та фосфатази N18 Хронічна хвороба нирок N25.0 Ниркова остеодистрофія
Власник реєстраційного посвідчення
GENZYME EUROPE BV (Нідерланди)
Вироблено
GENZYME IRELAND Limited (Ірландія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Ирландия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Ренагель таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг 180 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Ренагель таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг 180 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Рекомендуем присмотреться к этому товару. Хотите приобрести Ренагель таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг 180 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Селамерекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг 180 шт..
