Реминил капсулы пролонгированного действия 8 мг 7 шт Цена
-
Страна:Италия
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:8 мг
-
В упаковке:7 шт.
Галантамин, будучи третичным алкалоидом, является селективным конкурентным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы. Помимо этого галантамин усиливает присущее ацетилхолину действие на никотиновые рецепторы, по-видимому, вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора.
Благодаря повышению активности холинергической системы может улучшаться когнитивная функция у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.
Реминил капсулы пролонгированного действия 8 мг 7 шт инструкция на украинскомФорма випускукапс. пролонгір. дії 8 мг: 7, 28 чи 300 шт. капс. пролонгір. дії 16 мг: 28, 56, 84 або 300 прим. капс. пролонгір. дії 24 мг: 14, 28, 56, 84 або 300 прим.
Опис
Капсули пролонгованої дії тверді желатинові, розмір №1, з непрозорим корпусом та кришечкою рожево-коричневого кольору з надрукованим символом "G24"; вміст капсул – гранули білого або майже білого кольору.
| 1 капс. | |
| галантамін (у формі гідроброміду) | 24 мг |
Допоміжні речовини : цукрові сфери (сукроза, крохмаль кукурудзяний), гіпромелоза 2910 5 мПа×с, макрогол 400, етилцелюлоза 20 мПа×с, діетілфталат.
Склад оболонки капсули: желатин, титану діоксид, заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий.
7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (8) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (12) - пачки картонні.
300 шт. - флакони поліетиленові (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
N06DA04 Galantamine
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Селективний інгібітор ацетилхолінестерази головного мозку. Препарат для лікування хвороби Альцгеймера
Діюча речовина
галантамін (у формі гідроброміду)
Фармако-терапевтична група
Антихолінестеразний засіб
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 30°C.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Галантамін, будучи третинним алкалоїдом, є селективним конкурентним та оборотним інгібітором ацетилхолінестерази. Крім цього, галантамін посилює властиву ацетилхоліну дію на нікотинові рецептори, мабуть, внаслідок зв'язування з алостеричною ділянкою рецептора.
Завдяки підвищенню активності холінергічної системи може покращуватись когнітивна функція у пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу.
Показання деменція альцгеймерівського типу легкого чи помірного ступеня, зокрема. із хронічними порушеннями мозкового кровообігу.
Спосіб застосування, курс та дозування
Початкова доза
Ремініл ® у формі капсул з пролонгованим вивільненням слід приймати всередину 1 раз на добу (вранці), переважно під час їжі. Рекомендована початкова доза становить 8 мг на добу.
Пацієнти, які вже приймають Ремініл ® в інших формах з негайним вивільненням активної речовини (таблетки), можуть перейти на прийом препарату Ремініл ® у формі капсул пролонгованої дії шляхом прийому останньої дози препарату Ремініл ® у формі таблеток увечері та початку прийому препарату Ремініл ® у формі капсул 1 раз на день наступного ранку.
При переході з Ремінілу ® у формі таблеток з негайним вивільненням діючої речовини, що приймається 2 рази на добу, на Ремініл ® у вигляді капсул пролонгованого вивільнення, які приймаються 1 раз на добу, загальна добова доза повинна залишатися незмінною.
Під час лікування слід приймати достатню кількість рідини.
Підтримуюча доза
Початкова підтримуюча доза становить 16 мг на добу, пацієнти повинні приймати цю дозу не менше ніж 4 тижні.
Питання про підвищення підтримуючої дози до максимально рекомендованої 24 мг на добу слід вирішувати після всебічної оцінки клінічної ситуації, зокрема досягнутого ефекту та переносимості.
Після різкої відміни Ремініла (наприклад, під час підготовки до операції) загострення симптомів не виникає. При перерві в прийомі препарату на кілька днів слід прийняти початкову дозу Ремінілу ®, а потім підвищити дозу за наведеною схемою до попередньої підтримуючої дози.
Там немає значного досвіду з використанням Reminil ® в дітях .
У пацієнтів з помірним та тяжким ураженням печінки концентрації галантаміну в плазмі можуть бути вищими, ніж у пацієнтів без таких уражень. У пацієнтів з помірним порушенням функції печінки початкова доза (виходячи з фармакокінетичних даних) повинна становити 8 мг 1 раз на добу через день, її слід приймати вранці протягом не менше одного тижня. Після цього пацієнти можуть приймати по 8 мг 1 раз на добу протягом не менше 4 тижнів. Добова доза не повинна перевищувати 16 мг.
Ремініл ® не рекомендується пацієнтам із тяжкою дисфункцією печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П’ю) .
Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 9 мл/хв) Ремініл ® не рекомендується (через відсутність даних). У пацієнтів з КК більше 9 мл/хв дозу Ремінілу не потрібно коригувати.
Якщо пацієнт отримує сильні інгібітори коферментів CYP2D6 або CYP3A4, може виникнути необхідність знизити дозу Ремінілу.
Передозування
Симптоми. Передбачається, що об'єктивні та суб'єктивні симптоми вираженого передозування галантаміну будуть подібні до аналогічних симптомів при передозуванні інших холіноміметиків. Спостерігаються в основному токсичні ефекти з боку ЦНС, парасимпатичної нервової системи та нервово-м'язових синапсів. Крім м'язової слабкості або фасцікуляції можуть спостерігатися деякі або всі симптоми холінергічної кризи: сильна нудота, блювота, спастичні болі в животі, посилене слиновиділення, сльозотеча, нетримання сечі та калу, сильна пітливість, брадикардія, зниження артеріального тиску, колапс і. Виражена м'язова слабкість у поєднанні з гіперсекрецією слизової оболонки трахеї та бронхоспазмом може призвести до летальної блокади дихальних шляхів.
У повідомленнях, отриманих під час постмаркетингового контролю, описано розвиток двонаправлено-веретеноподібної шлуночкової тахікардії, подовження інтервалу QT, шлуночкової тахікардії з короткочасною втратою свідомості при випадковому прийомі 32 мг Ремініла на добу.
Лікування. Як і при передозуванні іншого препарату, необхідно здійснювати звичайні підтримуючі заходи. У тяжких випадках як загальний антидот можна використовувати такі антихолінергічні препарати, як атропін. Спочатку рекомендується ввести 0.5-1 мг внутрішньовенно, частота та величина наступних доз залежать від динаміки клінічного стану пацієнта.
Стратегії лікування передозувань постійно вдосконалюються, і тому слід звертатися до найближчого центру лікування отруєнь для отримання новітніх рекомендацій щодо лікування передозування галантаміну.
Лекарственное взаимодействие
Вследствие свойственного ему механизма действия галантамин нельзя применять одновременно с другими холиномиметиками. Галантамин является антагонистом антихолинергических препаратов. Как и другие холиномиметики, галантамин может вступать в фармакодинамические взаимодействия с препаратами, которые снижают ЧСС (например, дигоксин и бета-адреноблокаторы). Будучи холиномиметиком, галантамин может усиливать блокаду нервно-мышечной проводимости деполяризационного типа во время наркоза (например, при использовании в качестве периферического миорелаксанта суксаметония бромида).
Фармакокинетические взаимодействия
В элиминации галантамина участвуют различные метаболические пути и почечная экскреция. Исследования in vitro показали, что главную роль в метаболизме галантамина играют коферменты CYP2D6 и CYP3A4.
Угнетение секреции желудочного сока не нарушает абсорбцию галантамина.
Препараты, являющиеся сильными ингибиторами коферментов CYP2D6 и CYP3A4, могут увеличивать AUC галантамина. Фармакокинетические исследования с многократным приемом препаратов показали, что AUC галантамина увеличивается на 30 и 40% при одновременном применении его соответственно с кетоконазолом и пароксетином.
При одновременном использовании с эритромицином, который также является ингибитором фермента CYP3A4, AUC галантамина возрастает только примерно на 10%.
Фармакокинетические исследования у пациентов с болезнью Альцгеймера показали, что клиренс галантамина снижался примерно на 25-33% при одновременном применении этого препарата с такими известными ингибиторами фермента CYP2D6, как амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин или хинидин.
Таким чином, на початку лікування сильними інгібіторами ферментів CYP2D6 та CYP3A4 може підвищуватись частота холінергічних небажаних явищ, головним чином нудоти та блювання. У цих ситуаціях, залежно від переносимості терапії конкретним пацієнтом, може знадобитися знизити дозу, що підтримує галантаміну.
Антагоніст рецепторів N-метил-D-аспартату (НМДА) мемантин у дозі 10 мг на добу протягом 2 днів, потім 10 мг 2 рази на добу протягом 12 днів не впливав на фармакокінетику галантаміну в рівноважному стані після прийому дози 16 мг на добу. .
Вплив галантаміну на метаболізм інших препаратів
Терапевтичні дози галантаміну (12 мг 2 рази на добу) не впливали на кінетику дигоксину та варфарину. Галантамін не впливав збільшення протромбінового часу, викликане варфарином.
Дослідження in vitro показали, що галантамін має дуже слабку здатність інгібувати основні форми цитохрому Р450 людини.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження безпеки застосування Ремінілу ® під час вагітності не проводилися. Ремініл ® можна призначати вагітним лише у випадках, коли потенційна користь від лікування для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Невідомо, чи виводиться галантамін із грудним молоком у людини. Жінкам, які отримують Ремініл ®, слід утримуватися від грудного вигодовування.
Побічна дія
Нудота і блювота - найчастіші небажані явища при проведенні клінічних досліджень - спостерігалися при доборі дози препарату, тривали здебільшого протягом менше 1 тижня і переважно були епізодичними. Призначення протиблювотних препаратів та забезпечення достатнього споживання рідини є найбільш ефективним у таких випадках.
Побічні дії препарату Ремініл ® у терапевтичних дозах визначаються частотою та системами органів. Частоту побічних ефектів класифікували таким чином: дуже часті (>1/10 випадків), часті (>1/100, <1/10 випадків), нечасті (>1/1000 та <1/100 випадків), рідкісні (>1/ 10000 та <1/1000 випадків) і дуже рідкісні (<1/10000 випадків).
З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість.
З боку метаболізму та харчування: часто – зменшення апетиту, анорексія; нечасто - зневоднення (включаючи, в окремих випадках, серйозне, що призводить до ниркової недостатності).
З боку психічного статусу: часто – депресія (дуже рідко із суїцидом), галюцинації; нечасто - зорові та слухові галюцинації.
З боку нервової системи: часто - запаморочення, біль голови, тремор, непритомність, загальмованість, сонливість; нечасто – збочення смаку; гіперсомнія; парестезія.
З боку органу зору: нечасто – затуманений зір.
З боку органу слуху та лабіринту: дуже рідко – шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: часто – брадикардія; нечасто – AV-блокада першого ступеня, прискорене серцебиття, суправентрикулярна екстрасистолія, припливи, зниження артеріального тиску.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – нудота, блювання; часто – діарея, біль у ділянці живота, диспепсія, шлунково-кишковий дискомфорт.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – гепатит.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – посилене потовиділення.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: часто – м'язові спазми; нечасто – м'язова слабкість.
Загальні порушення: часто – втома, слабкість.
Порушення вимірювань та лабораторних показників: часто – зменшення маси тіла; дуже рідко – збільшення активності печінкових ферментів.
У плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях препарату Ремініл ® рідко спостерігалися такі небажані явища: гематурія, інфекція сечовивідних шляхів, риніт, анемія, підвищення артеріального тиску.
Частота виникнення цих явищ у групі плацебо порівнянна з частотою виникнення в групі, яка приймала препарат Ремініл ®, і, отже, зв’язок цих явищ із застосуванням препарату Ремініл ® не доведена.
Протипоказання до застосування ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК<9 мл/хв); тяжкі порушення функції печінки; підвищена чутливість до галантаміну гідроброміду або будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу цього препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при загальній анестезії, у пацієнтів із бронхіальною астмою, ХОЗЛ, при брадикардії, AV-блокаді, СССУ, нестабільній стенокардії; при супутній терапії препаратами, що уповільнюють ЧСС (дигоксин, бета-адреноблокатори), при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, обструкції ШКТ, період після перенесеної операції на органах ШКТ, епілепсії, обструкції сечовивідних шляхів, у періоді після перенесення
особливі вказівки
Застосування Ремінілу при інших типах деменції або інших порушеннях пам'яті
Позитивні ефекти застосування Ремінілу у пацієнтів з іншими типами деменції та іншими типами порушення пам'яті не продемонстровано.
Пацієнти з хворобою Альцгеймера худнуть. Лікування інгібіторами ацетилхолінестерази, включаючи галантамін, супроводжується зниженням маси тіла таких пацієнтів, тому під час лікування необхідно стежити за змінами маси тіла.
Як і інші холіноміметики, Ремініл слід застосовувати з обережністю при наступних захворюваннях:
Серцево-судинні захворювання: внаслідок своєї фармакологічної дії холіноміметики можуть спричиняти ваготонічні ефекти з боку серця (наприклад, брадикардію). Наслідки таких ефектів можуть бути найбільш серйозними у пацієнтів з СССУ та іншими суправентрикулярними порушеннями провідності, а також у пацієнтів, які одночасно отримують препарати, що знижують ЧСС, такі як дигоксин або бета-адреноблокатори. Лікування Ремініл супроводжувалося непритомністю і рідко - вираженою брадикардією. Слід застосовувати з обережністю при нестабільній стенокардії.
Шлунково-кишкові захворювання: у пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку виразкової хвороби, наприклад, які мають виразкову хворобу в анамнезі або схильних до неї, необхідно проводити моніторинг відповідних симптомів. Слід зазначити, однак, що клінічні випробування не виявили у пацієнтів, які отримували Ремініл ® збільшення, порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо, частоти пептичних виразок та шлунково-кишкових кровотеч. Ремініл ® не рекомендується застосовувати пацієнтам з непрохідністю шлунково-кишкового тракту, а також пацієнтам, які нещодавно перенесли операції на травній системі.
Неврологічні захворювання: вважається, що холіноміметики мають певну здатність викликати генералізовані судоми. Слід пам'ятати, проте, що судомна активність може бути проявом хвороби Альцгеймера. У клінічних дослідженнях не виявлено збільшення частоти нападів у пацієнтів, які отримували Ремініл ® , порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо.
Захворювання легенів: у зв’язку з холіноміметичною активністю Ремініл ® слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які страждають на тяжку бронхіальну астму або обструктивну хворобу легень.
Захворювання сечостатевої системи: Ремініл ® не рекомендується застосовувати пацієнтам з обструкцією сечовивідних шляхів, а також пацієнтам, які нещодавно перенесли операцію на сечовому міхурі.
Безпека у пацієнтів із слабким когнітивним порушенням
Ремініл ® не призначений для пацієнтів із легкими когнітивними порушеннями, т.е. для пацієнтів із ізольованим порушенням пам'яті, що перевищує очікуваний рівень для їх віку та освіти, але не задовольняє критеріям хвороби Альцгеймера.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Хвороба Альцгеймера може погіршувати здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Більше того, на тлі застосування препарату Ремініл ® , як і інші холіноміметики, може викликати сонливість і запаморочення, що негативно впливає на керування автотранспортом або роботу з механізмами, особливо в перші тижні після початку лікування цим препаратом.
Застосування у разі порушення функції нирок
Препарат протипоказаний для застосування при тяжких порушеннях функції нирок (КК менше 9 мл/хв).
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний для застосування при тяжких порушеннях функції печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю).
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Ремініл ® не рекомендується для лікування дітей. Дані щодо ефективності та безпеки застосування Ремінілу в педіатричній практиці відсутні.
Нозологія (коди МКЛ)F00 Деменція при хворобі Альцгеймера
Власник реєстраційного посвідчення
Johnson & Johnson OOO (Росія)
Вироблено
JANSSEN-CILAG SpA (Італія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Италия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Реминил капсулы пролонгированного действия 8 мг 7 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Реминил капсулы пролонгированного действия 8 мг 7 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. У нас еще есть схожая продукция, например этот товар. Хотите приобрести Реминил капсулы пролонгированного действия 8 мг 7 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Галантамин Канон таблетки 12 мг 56 шт., Галантамин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 14 шт., Галантамин Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг 56 шт., Галантамин таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг 56 шт., Нивалин раствор для инъекций 1 мг/мл ампулы 1 мл 10 шт., Нивалин раствор для инъекций 5 мг/мл ампулы 1 мл 10 шт., Нивалин раствор для инъекций 2,5 мг/мл ампулы 1 мл 10 шт., Нивалин раствор для инъекций 10 мг/мл ампулы 1 мл 10 шт., Галантамин-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг 56 шт., Галантамин-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 14 шт., Реминил капсулы пролонгированного действия 16 мг 28 шт., Реминил капсулы пролонгированного действия 24 мг 28 шт..
