Праджисан капсулы 200 мг 10 шт Цена
-
Страна:Индия
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:200 мг
-
В упаковке:10 шт.
Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона: в малых дозах ускоряет, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.
Праджисан капсулы 200 мг 10 шт инструкция на украинскомФорма випускукапс. 100 мг: 10, 20 чи 30 шт. капс. 200 мг: 10, 20 чи 30 шт.
Опис
Капсули м'які желатинові, овальної форми, світло-жовтого кольору; вміст капсул – масляниста суспензія майже білого кольору.
| 1 капс. | |
| прогестерон (мікронізований) | 200 мг |
Допоміжні речовини : олія арахісова - 295 мг, соєвий лецитин - 5 мг.
Склад капсульної оболонки: 70% розчин сорбітолу (некристалізований) – 12.8 мг, гліцерол – 63.84 мг, желатин – 121.6 мг, титану діоксид – 1.5 мг, вода очищена – 120.26 мг.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Коди АТХ
G03DA04 Progesterone
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Гестаген
Діюча речовина
прогестерон мікронізований
Фармако-терапевтична група
Гестаген
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Гестаген, гормон жовтого тіла. Зв'язуючись із рецепторами на поверхні клітин органів-мішеней, проникає в ядро, де, активуючи ДНК, стимулює синтез РНК. Сприяє переходу слизової оболонки матки з фази проліферації, що викликається фолікулярним гормоном, в секреторну фазу, а після запліднення – у стан, необхідний для розвитку заплідненої яйцеклітини. Зменшує збудливість та скоротливість мускулатури матки та маткових труб, стимулює розвиток кінцевих елементів молочної залози.
Стимулюючи протеїнліпазу, збільшує запаси жиру, підвищує утилізацію глюкози, збільшуючи концентрацію базального та стимульованого інсуліну, сприяє накопиченню в печінці глікогену, підвищує вироблення альдостерону: у малих дозах прискорює, а у великих – пригнічує продукцію гонадо; зменшує азотемію, збільшує виведення азоту із сечею. Активує зростання секреторного відділу ацинусів молочних залоз та індукує лактацію. Сприяє розвитку нормального ендометрію.
Показання
Порушення пов'язані з дефіцитом прогестерону.
Пероральний шлях введення:
безпліддя внаслідок лютеїнової недостатності; передменструальний синдром; порушення менструального циклу внаслідок порушення овуляції чи ановуляції; фіброзно-кістозна мастопатія; пременопауза; замісна гормонотерапія пери- і постменопаузи (у поєднанні з препаратами, що містять естроген).Вагінальний шлях введення:
замісна гормонотерапія у разі дефіциту прогестерону при нефункціонуючих (відсутніх) яєчниках (донорство яйцеклітин); попередження (профілактика) передчасних пологів у жінок із групи ризику (з укороченням шийки матки та/або наявністю анамнестичних даних передчасних пологів та/або передчасного розриву плодових оболонок); підтримка лютеїнової фази під час підготовки до екстракорпорального запліднення; підтримка лютеїнової фази у спонтанному або індукованому менструальному циклі; передчасна менопауза; замісна гормонотерапія (у поєднанні з естрогенними препаратами); безпліддя внаслідок лютеїнової недостатності; профілактика звичного та загрозливого аборту внаслідок прогестинової недостатності.Спосіб застосування, курс та дозування
Тривалість лікування визначається характером та особливостями захворювання.
Пероральний шлях введення
Препарат приймають внутрішньо після їди, запиваючи водою.
У більшості випадків недостатність прогестерону добова доза препарату Праджісан ® становить 200-300 мг, розділена на 2 прийоми (вранці та ввечері).
При недостатності лютеїнової фази (передменструальний синдром, фіброзно-кістозна мастопатія, дисменорея, пременопауза) добова доза становить 200 або 400 мг, які приймаються протягом 10 днів (зазвичай з 17-го по 26-й день циклу).
При замісній гормонотерапії у перименопаузі на фоні прийому естрогенів препарат Праджисан ® застосовується по 200 мг на добу протягом 12 днів.
При замісній гормонотерапії у постменопаузі у безперервному режимі препарат Праджисан ® застосовується у дозі 100-200 мг з першого дня прийому естрогенів.
Добір дози здійснюється індивідуально.
Вагінальний шлях введення
Капсули вводять глибоко у піхву.
Абсолютний дефіцит прогестерону у жінок з нефункціонуючими (відсутніми) яєчниками (донорство яйцеклітин): на фоні естрогенної терапії по 200 мг на добу на 13 і 14-й дні циклу, потім по 100 мг 2 рази на добу з 15 по 2 день циклу, з 26-го дня, і у разі встановлення вагітності доза зростає на 100 мг на добу щотижня, досягаючи максимуму 600 мг на добу, розділених на 3 прийоми. Така доза може застосовуватись протягом 60 днів.
Попередження (профілактика) передчасних пологів у жінок з групи ризику (з укороченням шийки матки та/або наявністю анамнестичних даних передчасних пологів та/або передчасного розриву плодових оболонок): звичайна доза становить 200 мг перед сном, з 22-го по 34-й тиждень вагітності.
Підтримка лютеїнової фази під час підготовки до екстракорпорального запліднення: рекомендується приймати від 200 до 600 мг на добу, починаючи з дня ін'єкції хоріонічного гонадотропіну протягом І та ІІ триместру вагітності.
Підтримка лютеїнової фази в спонтанному або індукованому менструальному циклі, при безплідді, пов'язаному з порушенням функції жовтого тіла рекомендується приймати 200-300 мг на добу, починаючи з 17-го дня циклу протягом 10 днів, у разі затримки менструації та діагностики вагітності лікування продовжено.
У випадках загрози аборту або з метою профілактики звичних абортів, що виникають на фоні недостатності прогестерону: 200-400 мг щодня у 2 прийоми у І та ІІ триместрах вагітності.
Передозування
Симптоми: сонливість, минуще запаморочення, ейфорія, скорочення нормального менструального циклу, дисменорея.
У деяких пацієнток середня терапевтична доза може виявитися надмірною через наявну або нестабільну ендогенну секрецію прогестерону, особливу чутливість до препарату або надто низьку концентрацію естрадіолу.
Лікування:
у разі сонливості та запаморочення необхідно зменшити дозу або призначити прийом препарату перед сном протягом 10 днів менструального циклу; у разі скорочення менструального циклу або "мажучих" кров'янистих виділень рекомендується початок лікування перенести на пізніший день циклу (наприклад, на 19-й день замість 17-го); у перименопаузі та при ЗГТ у постменопаузі необхідно переконатися в тому, що концентрація естрадіолу є оптимальною.За потреби проводять симптоматичне лікування.
Лікарська взаємодія
При пероральному застосуванні
Прогестерон посилює дію діуретиків, гіпотензивних лікарських засобів, імунодепресантів, антикоагулянтів.
Зменшує лактогенний ефект окситоцину.
Одночасне застосування з препаратами-індукторами мікросомальних ферментів печінки CYP3A4, такими як барбітурати, протиепілептичні препарати (фенітоїн), рифампіцин, фенілбутазон, спіронолактон, гризеофульвін, супроводжується прискоренням метаболізму прогестерону в печінці.
Одночасний прийом прогестерону з деякими антибіотиками (пеніцилінами, тетрациклінами) може призвести до зниження його ефективності через порушення кишково-печінкової рециркуляції статевих гормонів внаслідок зміни кишкової мікрофлори.
Ступінь вираженості зазначених взаємодій може змінюватись у різних пацієнток, тому прогноз клінічних ефектів перелічених взаємодій утруднений.
Кетоконазол може збільшити біодоступність прогестерону. Прогестерон може підвищувати концентрацію кетоконазолу та циклоспорину.
Прогестерон може зменшити ефективність бромокриптину.
Прогестерон може спричинити зниження толерантності до глюкози, внаслідок чого – збільшити потребу в інсуліні або інших гіпоглікемічних препаратах у пацієнток із цукровим діабетом.
Біодоступність прогестерону може бути знижена у пацієнток, що палять, і при надмірному вживанні алкоголю.
При інтравагінальному застосуванні
Взаємодія при інтравагінальному застосуванні не оцінювалася.
Слід уникати одночасного застосування інших інтравагінальних лікарських засобів, щоб уникнути порушення вивільнення та абсорбції прогестерону.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
При вагітності препарат можна застосовувати лише інтравагінально.
Препарат слід застосовувати з обережністю у ІІ та ІІІ триместрах вагітності через ризик розвитку холестазу.
Прогестерон проникає у грудне молоко, тому застосування препарату протипоказане у період грудного вигодовування.
Побічна дія
При пероральному шляху введення
Наведені нижче небажані явища, зазначені при пероральному застосуванні препарату, розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (> 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000).
З боку статевих органів та молочної залози: часто – аменорея, порушення менструального циклу, ациклічні кровотечі; нечасто – мастодинія.
З боку психіки: дуже рідко – депресія.
З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто - сонливість, минуще запаморочення.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто - здуття живота; нечасто – блювання, діарея, запор; рідко – нудота.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – холестатична жовтяниця.
З боку імунної системи: дуже рідко – кропив'янка.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – свербіж, акне; дуже рідко – хлоазму.
Сонливість, минуще запаморочення можливі, як правило, через 1-3 години після прийому препарату. Ці побічні ефекти можуть бути зменшені шляхом зниження дози, застосуванням препарату перед сном або переходом на інтравагінальний шлях введення.
Ці небажані ефекти є першими ознаками передозування. Сонливість та/або минуще запаморочення спостерігається, зокрема, у разі супутньої гіпоестрогенії. Зменшення дози або відновлення вищої естрогенізації негайно усуває ці явища, не знижуючи терапевтичного ефекту прогестерону.
Якщо курс лікування починається дуже рано (у першій половині менструального циклу, особливо до 15-го дня циклу), можливі скорочення менструального циклу або ациклічні кровотечі.
Зміни менструального циклу, аменорея або ациклічні кровотечі, що реєструються, характерні для всіх прогестагенів.
Застосування у клінічній практиці
При постмаркетинговому застосуванні відмічені такі небажані явища при пероральному застосуванні прогестерону: безсоння; передменструальний синдром, напруженість у молочних залозах, виділення з піхви; біль у суглобах; гіпертермія; підвищене потовиділення вночі; затримка рідини; зміна маси тіла; гострий панкреатит; алопеція, гірсутизм; зміни лібідо; тромбоз і тромбоемболічні ускладнення (при проведенні ЗГТ у поєднанні з препаратами, що містять естроген); підвищення АТ.
До складу препарату входить соєвий лецитин, який може спричинити реакції гіперчутливості (кропив'янку та анафілактичний шок).
При вагінальному шляху введення
Повідомлялося про окремі випадки розвитку реакцій місцевої непереносимості компонентів препарату (зокрема, лецитину сої) у вигляді гіперемії слизової оболонки піхви, печіння, сверблячки, маслянистих виділень.
Системні побічні ефекти при інтравагінальному застосуванні препарату в рекомендованих дозах, зокрема, сонливість або запаморочення (що спостерігаються при пероральному застосуванні препарату), не відзначалися.
Протипоказання до застосування
Для перорального та вагінального застосування
тромбоз глибоких вен, тромбофлебіт; тромбоемболічні порушення (тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт), внутрішньочерепний крововилив або наявність даних станів/захворювань в анамнезі; кровотечі з піхви неясного генезу; неповний аборт; порфірія; встановлені або підозрювані злоякісні новоутворення молочних залоз та статевих органів; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); період лактації (грудного вигодовування); підвищена чутливість до прогестерону або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату.Для перорального застосування (додатково)
тяжкі захворювання печінки (в т.ч. холестатична жовтяниця, гепатит, синдроми Дубіна-Джонсона, Ротора, злоякісні пухлини печінки) в даний час або в анамнезі;З обережністю слід застосовувати препарат при захворюваннях серцево-судинної системи, артеріальної гіпертензії, хронічної ниркової недостатності, цукровому діабеті, бронхіальній астмі, епілепсії, мігрені, депресії у II триместрі вагітності.
особливі вказівки
Препарат Праджісан ® не слід застосовувати з метою контрацепції.
Препарат не можна приймати разом із їжею, т.к. прийом їжі збільшує біодоступність прогестерону.
Препарат Праджисан слід приймати з обережністю у пацієнток із захворюваннями та станами, які можуть посилюватися при затримці рідини (артеріальна гіпертензія, серцево-судинні захворювання, хронічна ниркова недостатність, епілепсія, мігрень, бронхіальна астма); у пацієнток із цукровим діабетом, порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості, фоточутливістю.
Необхідно спостерігати за пацієнтками з депресією в анамнезі, і у разі розвитку депресії тяжкого ступеня необхідно відмінити препарат.
Пацієнтки з супутніми серцево-судинними захворюваннями або наявністю в анамнезі повинні також періодично спостерігатися лікарем.
Застосування Праджісану ® після першого триместру вагітності може спричинити розвиток холестазу.
При тривалому лікуванні прогестероном необхідно регулярно проводити медичні огляди (включно з дослідженням функції печінки); лікування необхідно відмінити у разі наявності відхилень від нормальних показників функціональних проб печінки або холестатичної жовтяниці.
При застосуванні прогестерону можливе зниження толерантності до глюкози та збільшення потреби в інсуліні та інших гіпоглікемічних препаратах у пацієнток із цукровим діабетом.
У разі появи аменореї в процесі лікування необхідно виключити наявність вагітності. Якщо курс лікування починається дуже рано на початку менструального циклу, особливо до 15-го дня циклу, можливі скорочення менструального циклу та/або ациклічні кровотечі. У разі ациклічних кровотеч не слід застосовувати препарат до з'ясування причин, включаючи проведення гістологічного дослідження ендометрію.
За наявності в анамнезі хлоазми або схильністю до її розвитку пацієнткам рекомендується уникати УФ-опромінення.
Понад 50% випадків спонтанних абортів на ранніх термінах вагітності обумовлено генетичними порушеннями. Крім цього, причиною мимовільних абортів на ранніх термінах вагітності можуть бути інфекційні процеси та механічні ушкодження. Застосування Праджісану ® у цих випадках може призвести лише до затримки відторгнення та евакуації нежиттєздатної яйцеклітини. Призначення Праджисану ® з метою попередження та/або лікування загрози викидня виправдано лише у випадках дефіциту прогестерону.
До складу препарату входить соєвий лецитин, який може спричинити реакції гіперчутливості (кропив'янку та анафілактичний шок).
При ЗГТ естрогенів у перименопаузі рекомендовано застосування препарату Праджісан ® не менше 12 днів менструального циклу. При безперервному режимі ЗГТ у менопаузі рекомендується застосування препарату з першого дня прийому естрогенів.
При проведенні замісної гормональної терапії (ЗГТ) збільшується ризик розвитку венозної тромбоемболії (тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії), ризик розвитку ішемічного інсульту, ішемічної хвороби серця.
Через ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень слід припинити застосування препарату у разі виникнення: зорових порушень, таких як втрата зору, екзофтальм, двоїння в очах, судинні ураження сітківки; мігрені; венозної тромбоемболії або тромботичних ускладнень, незалежно від їхньої локалізації. За наявності в анамнезі тромбофлебіту пацієнтка повинна перебувати під ретельним наглядом.
При застосуванні препарату Праджісан ® з естрогеновмісними препаратами зверніться до інструкції щодо їх застосування щодо ризиків венозної тромбоемболії.
Результати клінічного дослідження Women Health Initiative Study (WHI) свідчать про невелике підвищення ризику раку молочної залози при тривалому, більше 5 років, спільному застосуванні препаратів, що містять естроген з синтетичними гестагенами. Невідомо, чи є підвищення ризику раку молочної залози у жінок у постменопаузі при проведенні ЗГТ препаратами, що містять естроген, у поєднанні з прогестероном.
Результати дослідження WHI також виявили підвищення ризику розвитку деменції на початку ЗГТ віком від 65 років.
Перед початком ЗГТ та регулярно під час її проведення жінка має бути обстежена для виявлення протипоказань до її проведення. За наявності клінічних показань має бути проведено обстеження молочних залоз та гінекологічний огляд.
Застосування прогестерону може проводити результати деяких лабораторних аналізів, включаючи показники функції печінки, щитовидної залози; параметри коагуляції; концентрацію прегнандіолу.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
При пероральному прийомі необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами, механізмами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю слід призначати препарат за хронічної ниркової недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
Пероральний прийом протипоказаний при тяжких захворюваннях печінки (в т.ч. холестатична жовтяниця, гепатит, печінково-клітинний рак, синдроми Дубіна-Джонсона, Ротора) в даний час або в анамнезі.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Результати дослідження WHI виявили підвищення ризику розвитку деменції на початку ЗГТ віком від 65 років.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування препарату віком до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
Нозологія (коди МКЛ)E28 Дисфункція яєчників N60 Доброякісна дисплазія молочної залози (в т.ч. фібрознокістозна мастопатія) N94.3 Синдром передменструальної напруги N95.1 Менопауза та клімактеричний стан у жінок N95.3 Стани, пов'язані зі штучно викликаною менопаузою N96 Звичний викидень N97 Жіноча безплідність O20.0 Погрозливий аборт O60 Передчасні пологи та розродження Z31.1 Штучне запліднення
Власник реєстраційного посвідчення
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Індія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Индия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Праджисан капсулы 200 мг 10 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Праджисан капсулы 200 мг 10 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обязательно посетите страницу с этим товаров. Хотите приобрести Праджисан капсулы 200 мг 10 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Утрожестан капсулы 200 мг 14 шт., Утрожестан таблетки 100 мг 28 шт., Ипрожин капсулы 200 мг 15 шт., Ипрожин капсулы 100 мг 30 шт., Триожиналь капсулы вагинальные 14 шт., Крайнон гель вагинальный 1,125 г пакеты 15 шт., Прожестожель гель для наружного применения 1% туба 80 г, Праджисан капсулы 100 мг 30 шт., Крайнон гель вагинальный 1,125 г 1 шт. (Р).
