Плаквенил таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт Цена
Плаквенил обладает противомалярийными свойствами, а также оказывает противовоспалительное и иммунодепрессивное действие при хронической дискоидной или системной красной волчанке (СКВ), остром и хроническом ревматоидном артрите. Механизм его действия при малярии, СКВ и ревматоидном артрите до конца не известен.
Гидроксихлорохин обладает свойствами умеренного иммуносупрессора, подавляя синтез ревматоидного фактора и компонентов реакции острой фазы. Он также накапливается в лейкоцитах, стабилизируя лизосомальные мембраны, и подавляет активность многих ферментов, в т.ч. коллагеназы и протеаз, которые вызывают распад хряща.
Эффективность при СКВ и ревматоидном артрите связана со следующими противовоспалительными и иммуномодулирующими эффектами гидроксихлорохина:
повышение внутриклеточного рН приводит к замедлению антигенного ответа и уменьшает связывание пептидов рецепторов главного комплекса гистосовместимости (ГКГ); меньшее количество рецепторов антиген-ГКГ достигает поверхности клетки, что приводит к снижению аутоиммунного ответа;снижение активности фосфолипазы А2 при высоких концентрациях, лизосомальных ферментов;снижение концентраций цитокинов ИЛ-1 и ИЛ-6, ведущее к уменьшению клинических и лабораторных показателей аутоиммунного ответа; т.к. отсутствует нарушение синтеза интерферона гамма, эти эффекты могут быть связаны с селективным воздействием на цитокины;ингибирование пре- и/или посттранскрипции ДНК и РНК.
Препарат активно подавляет бесполые эритроцитарные формы, а также гаметы Plasmodium vivax и Plasmodium malariae, которые исчезают из крови почти одновременно с бесполыми формами. Плаквенил не действует на гаметы Plasmodium falciparum. Не эффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов Plasmodium falciparum, а также не активен в отношении внеэритроцитарных форм Plasmodium vivax, Plasmodium malariae и Plasmodium ovale и поэтому не может предупредить заражение этими микроорганизмами при назначении в профилактических целях, а также не способен предотвратить рецидив заболевания, вызванного этими возбудителями.
Плаквенил таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт инструкция на украинском
Пігулки, покриті плівковою оболонкою
Пігулки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "HCQ" на одній стороні і "200" - на іншій.
| 1 таб. | |
| гідроксихлорохіна сульфат | 200 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат, повідон К25, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, опадрай OY-L-28900 (гіпромелоза, макрогол 4000, титану діоксид (Е171), лактози моногідрат).
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
P01BA02 Hydroxychloroquine
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Похідне 4-амінохіноліну. Протималярійний та амебіцидний препарат. Імунодепресант
гідроксихлорохіна сульфат
Протималярійний засіб
Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності – 3 роки.
Плаквеніл має протималярійні властивості, а також має протизапальну та імунодепресивну дію при хронічному дискоїдному або системному червоному вовчаку (ВКВ), гострому та хронічному ревматоїдному артриті. Механізм його дії при малярії, ВКВ та ревматоїдному артриті до кінця не відомий.
Гідроксихлорохін має властивості помірного імуносупресора, пригнічуючи синтез ревматоїдного фактора та компонентів реакції гострої фази. Він також накопичується в лейкоцитах, стабілізуючи лізосомальні мембрани, і пригнічує активність багатьох ферментів, зокрема. колагенази та протеаз, які викликають розпад хряща.
Ефективність при ВКВ та ревматоїдному артриті пов'язана з наступними протизапальними та імуномодулюючими ефектами гідроксихлорохіну:
підвищення внутрішньоклітинного рН призводить до уповільнення антигенної відповіді та зменшує зв'язування пептидів рецепторів головного комплексу гістосумісності (ГКГ); менша кількість рецепторів антиген-ГКГ досягає поверхні клітини, що призводить до зниження аутоімунної відповіді; зниження активності фосфоліпази А2 при високих концентраціях, лізосомальних ферментів; зниження концентрацій цитокінів ІЛ-1 та ІЛ-6, що веде до зменшення клінічних та лабораторних показників; т.к. відсутня порушення синтезу інтерферону гама, ці ефекти можуть бути пов'язані з селективним впливом на цитокіни; інгібування пре- та/або посттранскрипції ДНК та РНК.
Препарат активно пригнічує безстатеві еритроцитарні форми, а також гамети Plasmodium vivax та Plasmodium malariae, які зникають з крові майже одночасно з безстатевими формами. Плаквеніл не діє на гамети Plasmodium falciparum. Не ефективний щодо резистентних до хлорохину штамів Plasmodium falciparum, а також не активний щодо позаеритроцитарних форм Plasmodium vivax, Plasmodium malariae і Plasmodium ovale і тому не може попередити зараження цими мікроорганізмами при призначенні в профілактичних цілях, а також цими збудниками.
ревматоїдний артрит; ювенільний ревматоїдний артрит; системний червоний вовчак; дискоїдний червоний вовчак.
Малярія (за винятком хлорохін-резистентних штамів Plasmodium falciparum):
для профілактики та лікування гострих нападів малярії, спричиненої Plasmodium vivax, Plasmodium ovale та Plasmodium malariae, а також чутливими штамами Plasmodium falciparum; для радикального лікування малярії, викликаної чутливими штамами Plasmodium falciparum.
Спосіб застосування, курс та дозування
Плаквеніл призначений лише для перорального застосування. Препарат приймають під час їжі або зі склянкою молока.
Усі дози препарату наведені з розрахунку на гідроксихлорохін сульфат та не еквівалентні дозам основи.
Лікування ревматоїдного артриту
Гідроксихлорохін має кумулятивну активність. Для прояву його терапевтичної дії необхідно кілька тижнів прийому препарату, тоді як побічні ефекти можуть виявлятися відносно рано. Необхідний терапевтичний ефект розвивається після кількох місяців прийому препарату. У разі відсутності об'єктивного поліпшення у стані хворого протягом 6 місяців прийому гідроксихлорохіну, застосування препарату слід припинити.
Дорослим (включаючи осіб похилого віку) препарат призначають у найменшій ефективній дозі. Доза не повинна перевищувати 6.5 мг/кг маси тіла на добу (розраховується за ідеальною, а не реальною масою тіла) і можуть становити або 200 мг, або 400 мг/сут.
У пацієнтів, здатних приймати 400 мг щоденно, початкова доза – по 400 мг щодня за кілька прийомів. Досягши очевидного поліпшення стану доза може бути знижена до 200 мг. При зменшенні ефективності підтримуюча доза може бути збільшена до 400 мг.
Дітям препарат призначають у мінімальній ефективній дозі. Доза не повинна перевищувати 6.5 мг/кг маси тіла (виходячи з ідеальної маси тіла), тому для дітей із масою тіла менше 31 кг не призначені таблетки 200 мг.
Застосування Плаквеніла в комбінації з кортикостероїдами, саліцилатами, НПЗЗ, метотрексатом та іншими терапевтичними засобами другого ряду є безпечним. Після декількох тижнів застосування Плаквенілу дози кортикостероїдів та саліцилатів можуть бути зменшені або може бути припинено прийом цих препаратів. Дози кортикостероїдів слід знижувати поступово кожні 4-5 днів: доза кортизону – не більше ніж на 5-15 мг, доза гідрокортизону – не більше ніж на 5-10 мг, доза преднізолону та преднізону – не більше ніж на 1-2.5 мг, доза метилпреднізолону та тріамцинолону – не більше ніж на 1-2 мг та дексаметазону – не більше ніж на 0.25-0.5 мг.
Лікування системного червоного вовчаку
Дорослим призначають у початковій середній дозі 400 мг 1-2 рази на добу протягом декількох тижнів або місяців залежно від реакції пацієнта. Для тривалої підтримуючої терапії достатньо застосування препарату в меншій дозі від 200 до 400 мг.
Лікування малярії
З метою профілактики гострих нападів малярії , спричинених Plasmodium malariae, та чутливими штамами Plasmodium falciparum дорослим препарат призначають у дозі 400 мг щотижня в той самий день тижня. Для дітей щотижнева доза становить 6.5 мг/кг (для розрахунку береться ідеальна маса тіла), проте незалежно від маси тіла, доза для дітей не повинна перевищувати дозу для дорослих.
Якщо умови дозволяють, то профілактичну терапію слід розпочинати за 2 тижні до в'їзду до ендемічної зони. Якщо це неможливо, то можна призначити початкову подвійну (навантажувальну) дозу: дорослим – 800 мг, дітям – 12.9 мг/кг ідеальної маси тіла (але не більше 800 мг), розділену на два прийоми з 6-годинним інтервалом. Профілактичне лікування слід продовжувати протягом 8 тижнів після виїзду з ендемічної зони.
Для лікування гострих нападів малярії дорослим препарат призначають у дозі 800 мг, потім через 6-8 год – 400 мг, потім у 2 наступні дні – по 400 мг (загалом 2 г гідроксихлорохіну сульфату).
Альтернативний спосіб лікування була доведена також ефективність одноразового прийому в дозі 800 мг.
Доза для дорослих, як і для дітей, може бути розрахована з урахуванням ідеальної маси тіла.
Дітям препарат призначають у загальній дозі 32 мг/кг (але не більше 2 г) протягом 3 днів за наступною схемою:
перша доза – 12.9 мг/кг (трохи більше одноразової дози 800 мг);
друга доза – 6.5 мг/кг (не більше 400 мг) через 6 годин після першої дози;
третя доза – 6.5 мг/кг (не більше 400 мг) через 18 годин після другої дози;
четверта доза – 6.5 мг/кг (не більше 400 мг) через 24 години після третьої дози.
Для радикального лікування малярії, викликаної Plasmodium malariae і Plasmodium vivax , необхідний одночасний прийом похідних 8-амінохінолону.
Передозування 4-амінохінолінів особливо небезпечне у дітей, навіть при застосуванні препарату в дозі 1-2 г можливий летальний кінець.
Симптоми: головний біль, порушення зору, колапс, судоми, гіпокаліємія, порушення ритму та провідності, за якими слідує зупинка серця та дихання. Т.к. ці ефекти можуть розвинутися відразу після прийняття надмірної дози препарату, потрібно проведення невідкладної терапії. Слід негайно вжити заходів для видалення препарату зі шлунка (штучно викликати блювоту або провести промивання шлунка), призначити активоване вугілля у дозі, що мінімум у 5 разів перевищує прийняту дозу препарату. Доцільним є призначення діазепаму парентерально (описано зниження кардіотоксичності хлорохіна на його фоні).
Лікування: при необхідності слід проводити ШВЛ та протишокову терапію. Необхідний постійний лікарський контроль протягом не менше 6 годин після усунення симптомів передозування.
При одночасному застосуванні гідроксихлорохіну та дигоксину можливе підвищення концентрації дигоксину в сироватці (при даній комбінації слід знижувати дозу дигоксину під контролем плазмових концентрацій дигоксину).
Оскільки гідроксихлорохін може посилювати ефекти гіпоглікемічних препаратів, на початку прийому гідроксихлорохіну може знадобитися зменшення дози інсуліну або гіпоглікемічних препаратів.
При одночасному застосуванні антацидів інтервал між прийомами повинен становити щонайменше 4 год, т.к. можливе зниження абсорбції гідроксихлорохіну.
При застосуванні гідроксихлорохіну також не можна виключити переліченої нижче лікарської взаємодії, яка була описана для хлорохіну, але не спостерігалася при прийомі гідроксихлорохіну.
При одночасному застосуванні з антибіотиками групи аміноглікозидів відбувається потенціювання дії, що пригнічує, на нервово-м'язову передачу.
Циметидин пригнічує метаболізм протималярійних препаратів, що може призвести до підвищення їх концентрацій у плазмі, що збільшує ризик розвитку побічних ефектів, особливо токсичних.
Хлорохін виявляє антагонізм дії щодо неостигміну та піридостигміну.
На фоні застосування хлорохіну спостерігається зменшення утворення антитіл у відповідь на первинну імунізацію внутрішньошкірної людської диплоїдно-клітинної вакцини проти сказу.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо застосування препарату при вагітності обмежені. Гідроксихлорохін проникає крізь плацентарний бар'єр. Слід зазначити, що 4-амінохіноліни в терапевтичних дозах можуть спричинити внутрішньоутробні ушкодження ЦНС, у т.ч. слухового нерва (порушення з боку слуху та вестибулярного апарату, вроджена глухота), крововиливу в сітківку ока та аномальну пігментацію сітківки. Тому слід уникати застосування гідроксихлорохіну при вагітності, за винятком випадків, коли потенційна користь терапії для матері перевищує ризик для плода.
Слід ретельно зважити на необхідність застосування препарату в період лактації (грудного вигодовування), т.к. показано, що гідроксихлорохін у невеликих кількостях виділяється з грудним молоком, а також відомо, що грудні діти особливо чутливі до токсичних ефектів 4-амінохінолінів.
З боку органу зору: рідко – ретинопатія із змінами у пігментації та дефектами полів зору. У ранній формі ретинопатія є оборотною при припиненні курсу лікування гідроксихлорохіном. Якщо ретинопатія зберігається, може виникнути ризик незворотного ураження сітківки навіть після відміни лікування. Зміни сітківки спочатку можуть бути безсимптомними, або виявлятися скотомою парацентрального або перицентрального типів, що минає скотомою, порушенням колірного зору.
Можливі зміни рогівки, включаючи набряк та помутніння. Вони можуть бути безсимптомними або викликати такі порушення, як поява ореолів, нечіткість зору або фотофобія. Ці зміни можуть бути оборотними під час припинення лікування.
Можливе зниження зору через порушення акомодації, яке залежить від дози і є оборотним.
Дерматологічні реакції: можливі шкірні висипання, свербіж, зміни пігментації шкіри та слизових оболонок, знебарвлення волосся та алопеція. Ці реакції зазвичай швидко проходять під час припинення лікування.
Повідомлялося про розвиток бульозного висипу, включаючи дуже рідкісні випадки багатоформної еритеми та синдрому Стівенса-Джонсона, фоточутливості та окремих випадків ексфоліативного дерматиту.
Дуже рідкісні випадки гострого генералізованого екзантематозного пустульозу (ОГЭП) необхідно відрізняти від псоріазу, хоча гідроксихлорохін може провокувати загострення псоріазу. ОГЭП може супроводжуватися підвищенням температури та гіперлейкоцитозом. Після відміни препарату результат зазвичай сприятливий.
З боку травної системи: нудота, діарея, анорексія, біль у животі; рідко – блювання. Ці реакції зазвичай проходять відразу після зниження дози або припинення лікування. При тривалому застосуванні та у високих дозах можлива гепатотоксичність. В окремих випадках – порушення функції печінки; в поодиноких випадках - печінкова недостатність, що раптово розвинулася.
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: іноді – запаморочення, шум у вухах, втрата слуху, головний біль, дратівливість, емоційна нестійкість, психози, судоми, м'язова слабкість, атаксія; в окремих випадках - міопатія скелетних м'язів або нейроміопатія, що ведуть до прогресуючої слабкості та атрофії проксимальних груп м'язів. Міопатія може бути оборотною після відміни препарату, але для повного відновлення може знадобитися кілька місяців. Можливі слабкі сенсорні зміни, придушення сухожильного рефлексу та зниження нервової провідності.
З боку серцево-судинної системи: рідко – кардіоміопатія. У разі виявлення порушень провідності (блокада ніжок пучка Гіса/AV-блокада) або гіпертрофії міокарда обох шлуночків слід мати на увазі можливість хронічної кардіотоксичності (у цих ситуаціях потрібна відміна препарату). Після відміни препарату можливий зворотний розвиток цих змін.
З боку системи кровотворення: рідко – пригнічення кістковомозкового кровотворення; в окремих випадках – анемія, апластична анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку обміну речовин: гідроксихлорохін може провокувати або спричинити загострення порфірії.
Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм.
Протипоказання до застосування
ретинопатія; дитячий вік - при необхідності тривалої терапії (у дітей є підвищений ризик розвитку токсичних ефектів); дитячий вік до 6 років (таблетки по 200 мг не призначені для дітей з ідеальною масою тіла менше 31 кг); вагітність; спадкова непереносимість лактози, недостатність лактази, галактоземія або синдром мальабсорбції глюкози/галактози (через присутність у складі препарату лактози); підвищена чутливість до похідних 4-амінохіноліну.
З обережністю слід застосовувати препарат при зорових розладах (зниження гостроти зору, порушення колірного зору, звуження полів зору), одночасному прийомі препаратів, здатних викликати несприятливі офтальмологічні реакції (небезпека прогресування ретинопатії та зорових розладів); при гематологічних захворюваннях (зокрема в анамнезі); при тяжких неврологічних захворюваннях, психозах (в т.ч. в анамнезі); при пізній шкірній порфірії (ризик загострення), псоріазі (ризик посилення шкірних проявів захворювання), одночасному прийомі препаратів, здатних викликати шкірні реакції; при нирковій недостатності та/або печінковій недостатності, гепатиті, одночасному прийомі препаратів, здатних несприятливо впливати на функцію печінки та/або нирок (при тяжких порушеннях функції нирок або печінки дозу слід підбирати під контролем концентрації гідроксихлорохіну в плазмі); при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; при тяжких шлунково-кишкових захворюваннях; при гіперчутливості до хініну (можливість перехресних алергічних реакцій).
Токсична дія на сітківку є значною мірою дозозалежним. Частота виникнення ретинопатії при застосуванні препарату у дозах до 6.5 мг/кг ідеальної маси тіла є невеликою. Перевищення рекомендованої добової дози різко збільшує ризик розвитку ретинопатії та прискорює її появу.
Перед початком тривалого курсу лікування препаратом слід провести ретельне обстеження обох очей. Обстеження має включати визначення гостроти зору, огляд очного дна, оцінку колірного зору та полів зору. Під час терапії таке обстеження має проводитися не рідше 1 разу на 6 місяців.
Частіше обстеження слід проводити у таких випадках:
добова доза, що перевищує 6.5 мг/кг ідеальної маси тіла (при розрахунку дози з урахуванням абсолютної маси тіла можливе передозування у опасистих пацієнтів); ниркова недостатність; сумарна доза більше 200 г; пацієнти похилого віку; знижена гострота зору.
У разі будь-яких зорових розладів (зниження гостроти зору, зміна колірного зору) препарат слід негайно скасувати та забезпечити ретельне спостереження за станом зору пацієнта, т.к. зміни сітківки (і зорові розлади) можуть прогресувати навіть після відміни препарату.
З обережністю рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок. При тяжких порушеннях функції нирок або печінки доза повинна підбиратися під контролем концентрацій плазми гідроксихлорохіну.
Оскільки препарат впливає на функції печінки та нирок, може знадобитися зниження дози.
При тривалій терапії слід періодично проводити повний аналіз крові, при появі гематологічних порушень гідроксихлорохін слід відмінити.
Діти особливо чутливі до токсичних ефектів 4-амінохінолінів, тому пацієнти повинні особливо ретельно стежити за тим, щоб видаляти гідроксихлорохін з місць, доступних для дітей.
Всі хворі, які тривалий час отримують препарат, повинні періодично обстежуватися у невролога щодо функцій скелетних м'язів і виразності сухожильного рефлексу. Якщо спостерігається м'язова слабкість, препарат слід відмінити.
Плаквеніл не ефективний щодо хлорохін-резистентних штамів Plasmodium falciparum, а також неактивний щодо позаеритроцитних форм Plasmodium vivax, Plasmodium ovale і Plasmodium malariae і тому не може попередити інфікування цими мікроорганізмами при його призначенні з метою профіл рецидив захворювання, спричиненого цими збудниками.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Пацієнти повинні бути обережними при керуванні транспортом або виконанні робіт, що вимагають підвищеної уваги, т.к. гідроксихлорохін може порушувати акомодацію та порушувати чіткість зорового сприйняття. Якщо цей стан не проходить сам собою, то дозу препарату можна тимчасово зменшити.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід застосовувати препарат при печінковій недостатності.
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку препарат використовується в тих же дозуваннях, що і у дорослих.
Протипоказання: дитячий вік - за необхідності тривалої терапії (у дітей є підвищений ризик розвитку токсичних ефектів); дитячий вік до 6 років (пігулки по 200 мг не призначені для дітей з ідеальною масою тіла менше 31 кг).
Нозологія (коди МКЛ)B50 Малярія, викликана Plasmodium falciparum B51 Малярія, викликана Plasmodium vivax B52 Малярія, викликана Plasmodium malariae L93.0 Дискоїдний червоний вовчак M05 Серопозитивний ревматоїдний артрит M08 Юний [3]
Власник реєстраційного посвідчення
SANOFI-SYNTHELABO Ltd. (Велика Британія)
Дополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Великобритания.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Плаквенил таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Плаквенил таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Хотите приобрести Плаквенил таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 60 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Гидроксихлорохин таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 30 шт., Гидроксихлорохин таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 30 шт., Иммард таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 30 шт..