Олумиант таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 28 шт Цена
-
Страна:Пуэрто-Рико
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:4 мг
-
В упаковке:28 шт.
Селективный и обратимый ингибитор янус-киназы 1 и 2 (JAK1 и JAK2). Барицитиниб ингибирует активность JAK1, JAK2, тирозинкиназы-2 и JAK3 со значениями IC50 (концентрация полумаксимального ингибирования) 5.9, 5.7, 53 и >400 нМ соответственно. В рамках внутриклеточного сигнального пути янус-киназы фосфорилируют и активируют STAT (транспортеры сигнала и активаторы транскрипции), которые в свою очередь активируют экспрессию гена в клетке. Барицитиниб модулирует эти сигнальные каскады реакций, частично ингибируя ферментативную активность JAK1 и JAK2, тем самым уменьшая фосфорилирование и активацию STAT.
Олумиант таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 28 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб., покр. плівковою оболонкою, 2 мг: 28, 35, 56 або 98 прим. таб., покр. плівковою оболонкою, 4 мг: 28, 35, 56 або 98 прим.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою світло-рожевого кольору, довгасті, з гравіюванням "Lilly" на одному боці та "2" на іншому боці.
| 1 таб. | |
| барицитиніб | 2 мг |
допоміжні речовини : інтрагранулярні: манітол - 52 мг, целюлоза мікрокристалічна - 92 мг, кроскармеллозу натрію - 6 мг, магнію стеарат - 0.6 мг; екстрагранулярні: целюлоза мікрокристалічна – 40 мг, кроскармелоза натрію – 6 мг, магнію стеарат – 1.4 мг.
Склад плівкової оболонки: суміш барвників рожева (85G140008) - 6 мг (полівініловий спирт - 41%, титану діоксид - 23.6%, макрогол - 18.2%, тальк - 16.1%, лецитин (соєвий) - 0.9%, барвник заліза). %).
7 шт. - блістери (5) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (7) - пачки картонні.
Коди АТХ
L04AA37 Bariсitinib
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Селективний імунодепресант
Діюча речовина
барицитиніб
Фармако-терапевтична група
Селективний імунодепресант
Фармакологічна дія
Селективний та оборотний інгібітор янус-кінази 1 та 2 (JAK1 та JAK2). Барицитиниб інгібує активність JAK1, JAK2, тирозинкінази-2 та JAK3 зі значеннями IC50 (концентрація напівмаксимального інгібування) 5.9, 5.7, 53 та >400 нМ відповідно. В рамках внутрішньоклітинного сигнального шляху янус-кінази фосфорилують та активують STAT (транспортери сигналу та активатори транскрипції), які у свою чергу активують експресію гена в клітині. Барицитиниб модулює ці сигнальні каскади реакцій, частково інгібуючи ферментативну активність JAK1 та JAK2, тим самим зменшуючи фосфорилювання та активацію STAT.
Показання
Лікування активного ревматоїдного артриту помірного або тяжкого ступеня у дорослих пацієнтів з непереносимістю або відсутністю адекватної відповіді на лікування одним або декількома базовими протиревматичними препаратами.
Спосіб застосування, курс та дозування
Всередину. Рекомендована доза становить 4 мг 1 раз на добу.
Лікарська взаємодія
При застосуванні барицитинібу в комбінації з потужними імунодепресантами, такими як азатіоприн, такролімус або циклоспорин, неможливо виключити ризик адитивної імуносупресії.
Застосування пробенециду призводило приблизно до двократного збільшення AUC(0-∞) без зміни Тmax або Сmах барицитинібу. Отже, у пацієнтів, які приймають інгібітори ОАТ3 із сильною інгібуючою активністю, такі як пробенецид, рекомендована доза барицитинібу становить 2 мг 1 раз на добу.
Слід бути обережним при одночасному призначенні лефлуноміду або терифлуноміду та барицитинібу.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування барицитинібу під час вагітності протипоказане.
Не слід застосовувати барицитиніб у період грудного вигодовування.
Побічна дія
Інфекції та інвазії: дуже часто – інфекція верхніх дихальних шляхів; часто - оперізуючий лишай, простий герпес, гастроентерит, інфекція сечовивідних шляхів.
З боку системи кровотворення: часто – тромбоцитоз >600×109 клітин/л; нечасто – нейтропенія <1×109 клітин/л.
З боку обміну речовин: дуже часто – гіперхолестеринемія; нечасто – гіпертригліцеридемія.
З боку травної системи: часто – нудота.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – акне.
Інші: часто – підвищення активності АЛТ, АСТ; нечасто – збільшення маси тіла, підвищення концентрації КФК.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до барицитинібу; вагітність; період грудного вигодовування; вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки).
особливі вказівки
З обережністю слід призначати барицитиніб при нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв); печінкової недостатності тяжкого ступеня; активних, хронічних або рецидивуючих інфекціях (включаючи туберкульоз); активної форми вірусного гепатиту В та С; зниження кількості нейтрофілів (<1×109/л), зниження кількості лейкоцитів (<0.5×109/л), зниження гемоглобіну (<8 г/дл); у комбінації з біологічними базовими протиревматичними препаратами або іншими інгібіторами янус-кінази; у комбінації з потужними імунодепресантами (наприклад, азатіоприном, такролімусом, циклоспорином); одночасному застосуванні живих вакцин; пацієнтам із факторами ризику ТГВ/ТЕЛА; пацієнтам віком від 75 років.
У пацієнтів з активними, хронічними або рецидивними інфекціями до початку терапії рекомендується ретельно оцінювати співвідношення користь/ризик застосування барицитинібу.
Перед початком застосування барицитинібу пацієнти повинні пройти скринінг на туберкульоз. Барицитиніб не рекомендується застосовувати у пацієнтів із активною формою туберкульозу. У пацієнтів з латентною формою туберкульозу, які раніше не отримували лікування, перед початком терапії барицитинібом необхідно розглянути можливість проведення протитуберкульозної терапії.
Не рекомендується розпочинати терапію або слід тимчасово припинити застосування барицитинібу у разі зниження кількості нейтрофілів <1×109/л, зниження кількості лейкоцитів <0.5×109/л або зниження гемоглобіну <8 г/дл.
У пацієнтів з ревматоїдним артритом збільшується ризик розвитку лімфоцитозу. Є дані про поодинокі випадки розвитку лімфопроліферативних захворювань.
У разі розвитку у пацієнта оперізуючого герпесу застосування барицитинібу слід тимчасово припинити до вирішення захворювання.
Перед початком терапії барицитинібом слід проводити скринінг пацієнтів для виявлення вірусного гепатиту. При виявленні ДНК вірусу гепатиту пацієнта слід направити до гепатолога, щоб визначити можливість продовження або припинення терапії.
Не рекомендується використання живих атенуйованих вакцин під час або безпосередньо перед застосуванням барицитинібу. При розгляді питання проведення вакцинації проти вітряної віспи перед початком застосування барицитинібу слід дотримуватися міжнародних рекомендацій щодо проведення вакцинації у пацієнтів з ревматоїдним артритом.
Приблизно через 12 тижнів після початку застосування барицитиніпу слід оцінювати ліпідний профіль, після чого лікування пацієнтів слід проводити відповідно до міжнародних клінічних рекомендацій щодо ведення пацієнтів з гіперліпідемією.
У разі виявлення підвищення активності АЛТ або ACT під час обстеження пацієнтів та підозри на лікарське ураження печінки застосування барицитинібу слід тимчасово припинити доти, доки цей діагноз не буде виключений.
У пацієнтів з ревматоїдним артритом збільшується ризик виникнення злоякісних новоутворень, включаючи ризик лімфоми. Застосування імуномодулюючих лікарських засобів може збільшити ризик виникнення злоякісних новоутворень, включаючи ризик лімфоми.
При виявленні клінічних ознак ТГВ/ТЕЛА застосування барицитинібу слід тимчасово припинити, негайно оцінити стан пацієнта та провести відповідне лікування.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю слід призначати барицитиніб при нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв).
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід призначати барицитиніб при печінковій недостатності тяжкого ступеня.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю слід призначати барицитиніб пацієнтам старше 75 років.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування барицитинібу пацієнтам віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)M05 Серопозитивний ревматоїдний артрит
Власник реєстраційного посвідчення
ELI LILLY VOSTOK SA (Швейцарія)
Вироблено
LILLY DEL CARIBE Inc. (Пуерто-Ріко)
Власник товарного знаку
LILLY SA (Іспанія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Пуэрто-Рико.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Олумиант таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Олумиант таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. У нас еще есть схожая продукция, например этот товар. Хотите приобрести Олумиант таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!