НоваРинг кольцо вагинальное 1 шт Цена
-
Страна:Нидерланды
-
Форма выпуска:кольцо
Комбинированный гормональное контрацептивное лекарственное средство, содержащее этоногестрел и этинилэстрадиол.
Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.
Контрацептивный эффект обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.
В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет составил 0.96 (95% ДИ: 0.64-1.39) и 0.64 (95% ДИ: 0.35-1.07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (РР-анализ) соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0.30 мг).
На фоне применения препарата цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препаратов, содержащих данную комбинацию.
НоваРинг кольцо вагинальное 1 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Кільце вагінальне
Опис
Кільце вагінальне гладке, прозоре, безбарвне або майже безбарвне, без великих видимих пошкоджень, з прозорою або майже прозорою областю в місці з'єднання.
1 кільце | |
етинілестрадіол | 2.7 мг |
етоногестріл | 11.7 мг |
Допоміжні речовини : етилену та вінілацетату сополімер (28% вінілацетату) – 1677 мг, етилену та вінілацетату сополімер (9% вінілацетату) – 197 мг, магнію стеарат – 1.7 мг.
1 шт. - Пакети водонепроникні з алюмінієвої фольги (1) - Пачки картонні.
1 шт. - Пакети водонепроникні з алюмінієвої фольги (3) - Пачки картонні.
Коди АТХ
G02BB01 Вагінальне кільце з прогестагеном та естрогеном
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Гормональний контрацептив для інтравагінального введення
Діюча речовина
етинілестрадіол
етоногестріл
Фармако-терапевтична група
Контрацептивний засіб комбінований (естроген+гестаген)
Фармакологічна дія
Комбінований гормональний контрацептивний лікарський засіб, що містить етоногестрел та етинілестрадіол.
Етоногестрел є прогестагеном (похідним 19-нортестостерону), який з високою спорідненістю зв'язується з рецепторами прогестерону в органах-мішенях. Етинілестрадіол є естрогеном і широко застосовується для контрацептивних засобів.
Контрацептивний ефект обумовлений комбінацією різних факторів, найважливішим із яких є придушення овуляції.
У клінічних дослідженнях було встановлено, що індекс Перля (показник, що відображає частоту наступу вагітності у 100 жінок протягом 1 року контрацепції) у жінок віком від 18 до 40 років склав 0.96 (95% ДІ: 0.64-1.39) та 0.64 (95% ДІ: 0.35-1.07) при статистичному аналізі всіх рандомізованих учасниць (ITT-аналіз) та аналізі учасниць досліджень, які завершили їх згідно з протоколом (РР-аналіз) відповідно. Дані значення були подібні до значень індексів Перля, отриманих при порівняльних дослідженнях комбінованих пероральних контрацептивів (КПК), що містять левоноргестрел/етинілестрадіол (0.150/0.030 мг) або дроспіренон/етинілестрадіол (3/0.30 мг).
На фоні застосування препарату цикл стає більш регулярним, зменшується болючість та інтенсивність менструальноподібної кровотечі, що сприяє зниженню частоти розвитку залізодефіцитних станів. Є дані про зниження ризику виникнення раку ендометрію та яєчників на фоні застосування препаратів, що містять цю комбінацію.
Показання
Контрацепція.
Спосіб застосування, курс та дозування
Ця комбінація застосовується у складі спеціальної лікарської форми місцевого застосування.
Лікарська взаємодія
Взаємодія між гормональними контрацептивами та іншими препаратами може призвести до розвитку ациклічних кровотеч та/або неефективності контрацепції.
Можлива взаємодія з лікарськими препаратами, що індукують мікросомальні ферменти печінки , що може призвести до збільшення кліренсу статевих гормонів. Встановлено взаємодію з наступними лікарськими засобами: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, а також, можливо, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, ритонавір, гризеофульвін та препарати, що містять продирявлений звіробій .
При лікуванні будь-яким з перерахованих засобів слід тимчасово користуватися бар'єрним методом контрацепції (презервативом) або вибрати інший метод контрацепції. Під час супутнього прийому препаратів, що викликають індукцію мікросомальних ферментів печінки , і протягом 28 днів після їх відміни слід скористатися бар'єрними методами контрацепції.
Зниження ефективності пероральних контрацептивів, що містять етинілестрадіол, відзначалося при супутньому прийомі антибіотиків, таких як ампіцилін та тетрацикліни . Механізм цього ефекту не вивчений. У дослідженні фармакокінетичної взаємодії прийом внутрішньо амоксициліну (875 мг 2 рази на добу) або доксицикліну (200 мг на добу, а потім по 100 мг на добу) протягом 10 діб під час застосування препарату незначно впливав на фармакокінетику етоногестрелу та етинілестрадіолу. При застосуванні антибіотиків (виключаючи амоксицилін та доксициклін)слід користуватися бар'єрним методом контрацепції (презервативом) під час лікування та протягом 7 днів після відміни антибіотиків. Якщо супутня терапія повинна бути продовжена після 3-тижневого застосування кільця, то кільце слід ввести негайно без звичайного інтервалу.
Гормональні контрацептиви здатні спричинити порушення метаболізму інших лікарських засобів. Відповідно, їх концентрації у плазмі та тканинах можуть збільшуватися (наприклад, циклоспорину) або зменшуватись (наприклад, ламотриджину).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Побічна дія
З боку імунної системи: гіперчутливість.
З боку обміну речовин та харчування: підвищення апетиту, збільшення маси тіла.
З боку нервової системи: біль голови, мігрень, запаморочення, гіпестезія, депресія, зниження лібідо, зміна настрою, стомлюваність, дратівливість.
З боку сечовивідної системи: цервіцит, цистит, інфекції сечовивідних шляхів, дизурія, імперативні позиви до сечовипускання, поллакіуріяізурія, імперативні позиви до сечовипускання, поллакіурія.
З боку травної системи: біль у животі, нудота, здуття живота, діарея, блювання, запор.
З боку статевої системи:вагінальна інфекція, нагрубання і болючість молочних залоз, генітальний свербіж у жінок, хворобливі менструальноподібні кровотечі, біль в області малого тазу, виділення з піхви, відсутність менструальноподібних кровотеч, неприємні відчуття в молочних залозах, збільшення молочних залоз, ущільнення в молочних залозах, матки, контактні (під час статевого акту) кров'янисті виділення (кровотечі), хворобливі відчуття при статевому акті, ектропіон шийки матки, фіброзно-кістозна мастопатія, рясні менструальноподібні кровотечі, ациклічні кровотечі, неприємні відчуття піхву, запах з піхви, хворобливі відчуття у піхві, дискомфорт та сухість вульви та слизової оболонки піхви.
З боку кістково-м'язової системи: біль у ділянці спини, м'язові спазми, біль у кінцівках.
З боку шкіри та шкірних покривів: акне, алопеція, екзема, свербіж шкіри, висип, кропив'янка.
З боку органу зору: Порушення зору.
З боку серцево-судинної системи: внозна тромбоемболія, припливи, підвищення артеріального тиску.
Інші: дискомфорт при застосуванні вагінального кільця, випадання вагінального кільця, нездужання, набряки, відчуття стороннього тіла, складності при застосуванні контрацептивного засобу, розрив (пошкодження) кільця.
Протипоказання до застосування
Тромбози (артеріальні або венозні) та тромбоемболії нині або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення); стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі; схильність до розвитку венозного або артеріального тромбозу, включаючи спадкові захворювання: резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемію та антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вол; мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою нині чи анамнезі; цукровий діабет із ураженням судин; виражені або множинні фактори ризику венозних або артеріальних тромбозів:спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у будь-кого з найближчих родичів), артеріальна гіпертензія, ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, розширене оперативне втручання, тривалість 30 кг/м2 ), куріння у жінок старше 35 років; панкреатит (в т.ч. в анамнезі) у поєднанні з вираженою гіпертригліцеридемією; тяжкі захворювання печінки; пухлини печінки злоякісні або доброякісні (в т.ч. в анамнезі); встановлені або передбачувані гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочної залози); вагінальні кровотечі неясної етіології; вагітність (в т.ч. передбачувана); період грудного вигодовування; підвищена чутливість до будь-якої з діючих чи допоміжних речовин.
З обережністю
Наявність факторів ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії: спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у кого-небудь з найближчих родичів), куріння, ожиріння, дисліпопротеїнемія, гіпертензія серця, порушення серцевого ритму, тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання; тромбофлебіт поверхневих вен; дисліпопротеїнемія; порок клапанів серця; адекватно контрольована артеріальна гіпертензія; цукровий діабет без судинних ускладнень; гострі чи хронічні порушення функції печінки; жовтяниця та/або свербіж, спричинені холестазом; жовчокам'яна хвороба; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденхема (мала хорея);втрата слуху внаслідок отосклерозу; ангіоневротичний (спадковий) набряк; хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона та виразковий коліт); серповидноклітинна анемія; хлоазму; стани, що ускладнюють застосування вагінального кільця: випадання шийки матки, грижа сечового міхура, грижа прямої кишки, важкі хронічні запори.
особливі вказівки
За наявності будь-яких із перелічених нижче захворювань, станів або факторів ризику слід оцінити користь та можливі ризики для кожної окремої жінки ще до того, як вона розпочне застосування лікарського засобу. У разі загострення захворювань, погіршення стану або виникнення будь-якого з наведених нижче станів вперше жінці слід звернутися до лікаря.
Застосування гормональних контрацептивів може бути пов'язане з розвитком венозного тромбозу (тромбозу глибоких вен та легеневої емболії) та артеріального тромбозу, а також пов'язаних з ними ускладнень, іноді з летальним кінцем.
Застосування будь-яких КПК підвищує ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) порівняно з ризиком розвитку ВТЕ у пацієнтів, які не застосовують КПК. Найбільший ризик розвитку ВТЕ спостерігається перший рік застосування КПК. Дані великого проспективного когортного дослідження безпеки застосування різних КПК дозволяють припустити, що найбільше підвищення ризику, у порівнянні з рівнем ризику у жінок, які не застосовують КПК, спостерігається в перші 6 місяців після початку застосування КПК або поновлення їх застосування після перерви (4 тижні або більше) . У невагітних жінок, які не застосовують пероральні контрацептиви, ризик розвитку ВТЕ становить від 1 до 5 випадків на 10 000 жінок-років (ЖЛ). У жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, ризик розвитку ВТЕ становить від 3 до 9 випадків на 10000 ЖЛ. Однак ризик підвищується меншою мірою, ніж при вагітності,коли він становить 5-20 випадків на 10 000 ЖЛ (дані про вагітність засновані на фактичній тривалості вагітності у стандартних дослідженнях; при перерахунку на тривалість вагітності 9 місяців ризик становить від 7 до 27 випадків на 10 000 ЖЛ). У жінок у післяпологовому періоді ризик розвитку ВТЕ становить від 40 до 65 випадків на 10000 ЖЛ. ВТЕ призводить до смерті в 1-2% випадків.
Жінкам, які застосовують КПК, слід рекомендувати звертатися до лікаря у разі можливих симптомів тромбозу. При підозрюваному чи підтвердженому тромбозі необхідно припинити застосування КПК. При цьому необхідно використовувати ефективні засоби контрацепції, оскільки антикоагулянти (кумарини) мають тератогенну дію.
Найважливішим чинником ризику раку шийки матки є інфікування вірусом папіломи людини (ВПЛ). Епідеміологічні дослідження показали, що тривале застосування КПК призводить до додаткового підвищення ступеня такого ризику, проте залишається незрозумілим, наскільки це пов'язано з іншими такими факторами, як частіше проведення досліджень мазків шийки матки і відмінності сексуальної поведінки, в т.ч. Використання бар'єрних контрацептивів.
Рак молочної залози, що діагностується у жінок, які застосовують КПК, клінічно менш виражений, ніж рак, виявлений у жінок, які ніколи не застосовували КПК. Збільшення ризику розвитку раку молочної залози може бути обумовлено як тим, що у жінок, які приймають КПК, діагноз раку молочної залози встановлюється в більш ранні терміни, так і біологічними ефектами КПК, або поєднанням обох цих факторів.
У поодиноких випадках у жінок, які приймали КПК, спостерігалися випадки розвитку доброякісних, і ще рідко - злоякісних пухлин печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до розвитку загрозливих для життя кровотеч у черевну порожнину. Лікарю слід враховувати можливість наявності пухлини печінки при диференціальній діагностиці захворювань у жінки, якщо симптоми включають гострий біль у верхній частині живота, збільшення печінки або ознаки внутрішньочеревної кровотечі.
У жінок із гіпертригліцеридемією або відповідним сімейним анамнезом підвищений ризик розвитку панкреатиту при прийомі гормональних контрацептивів.
У багатьох жінок, які приймають гормональні контрацептиви, спостерігається невелике підвищення артеріального тиску, проте клінічно значуще підвищення артеріального тиску спостерігається рідко. Прямий зв'язок між застосуванням гормональних контрацептивів та розвитком артеріальної гіпертензії не встановлено. Якщо при застосуванні відзначається постійне підвищення артеріального тиску, необхідно звернутися до лікаря для вирішення питання про необхідність видалення вагінального кільця та призначення антигіпертензивної терапії. При адекватному контролі артеріального тиску за допомогою антигіпертензивних препаратів можливе відновлення застосування препарату.
На фоні вагітності та під час застосування КПК було відзначено розвиток або погіршення наступних станів, хоча їх взаємозв'язок з прийомом контрацептивів остаточно не встановлений: жовтяниця та/або свербіж, спричинені холестазом, утворення каменів у жовчному міхурі, порфірія, системний червоний вовчак, гемолити синдром, хорея Сиденхема (мала хорея), герпес вагітних, втрата слуху внаслідок отосклерозу, ангіоневротичний (спадковий) набряк.
Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть бути підставою для скасування до нормалізації показників функції печінки. Рецидив холестатичної жовтяниці, що спостерігалася раніше під час вагітності або при застосуванні препаратів статевих стероїдів, вимагає відміни препарату.
Жінки із цукровим діабетом повинні перебувати під постійним наглядом лікаря, особливо у перші місяці контрацепції.
Є дані про погіршення перебігу хвороби Крона та виразкового коліту при застосуванні гормональних контрацептивів.
У поодиноких випадках може спостерігатися пігментація шкіри обличчя (хлоазму), особливо якщо вона мала місце під час вагітності. Жінкам, схильним до розвитку хлоазми, слід уникати впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання.
Під час застосування можливе виникнення ациклічних кровотеч (мажучих виділень або раптових кровотеч). Якщо такі кровотечі спостерігаються після регулярних циклів на тлі правильного застосування, слід звернутися до лікаря-гінеколога для проведення необхідних діагностичних досліджень, в т.ч. для виключення органічної патології чи вагітності. Може знадобитися діагностичне вишкрібання.
Застосування контрацептивних гормональних препаратів може впливати на результати певних лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, концентрацію в плазмі транспортних білків (наприклад, кортикостероїд зв'язуючий глобулін і глобулін обміну та показники згортання та фібринолізу. Показники, зазвичай, змінюються у межах нормальних значень.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при тяжких захворюваннях печінки (до нормалізації показників функції).
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)Z30.0 Загальні поради та консультації з контрацепції
Власник реєстраційного посвідчення
NV ORGANON (Нідерланди)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Нидерланды.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать НоваРинг кольцо вагинальное 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить НоваРинг кольцо вагинальное 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно прочитайте об этом товаре. Хотите приобрести НоваРинг кольцо вагинальное 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: НоваРинг кольцо вагинальное 3 шт..