Норколут таблетки 5 мг 20 шт Цена
-
Страна:Венгрия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:5 мг
-
В упаковке:20 шт.
Норэтистерон является прогестагеном. Способствует трансформации слизистой оболочки матки из пролиферативной в секреторную фазу. Норэтистерон угнетает секрецию гипофизом гонадотропного гормона, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.
Норколут таблетки 5 мг 20 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки
Опис
Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою, з одного боку - маркування "NORCOLUT", з іншого - "+".
| 1 таб. | |
| норетистерон | 5 мг |
Допоміжні речовини : крохмаль картопляний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, желатин, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Коди АТХ
G03DC02 Norethisterone
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Гестаген
Діюча речовина
норетистерон
Фармако-терапевтична група
Прогестаген
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі 15-30°С.
Термін придатності
Термін придатності – 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Норетістерон є прогестагеном. Сприяє трансформації слизової оболонки матки із проліферативної у секреторну фазу. Норетистерон пригнічує секрецію гіпофізом гонадотропного гормону, перешкоджаючи дозріванню фолікулів та настанню овуляції.
Показання передменструальний синдром; мастодинію; порушення менструального циклу (включаючи порушення із укороченням секреторної фази); дисфункціональні маткові кровотечі; залізисто-кістозна гіперплазія ендометрію; ендометріоз; аденоміоз; припинення та попередження лактації; дисфункціональні маткові кровотечі під час менопаузи.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо.
Передменструальний синдром, мастодинія, порушення менструального циклу: 5-10 мг на добу (1-2 таб.) у період з 16 по 25 день менструального циклу, можна приймати разом з естрогеном.
Дисфункціональні маткові кровотечі, залізисто-кістозна гіперплазія ендометрію (за умови, що функціональна природа кровотечі підтверджена результатами гістологічного дослідження, виконаного протягом останніх 6 місяців): 5–10 мг на добу (1–2 таб.) протягом 6–12 днів. Для профілактики рецидиву 5-10 мг на добу (1-2 таб.) з 16 до 25 днів менструального циклу, як правило, у комбінації з естрогеном.
Ендометріоз, аденоміоз: 5 мг на добу (1 таб.) з 5 по 25 день менструального циклу протягом 6 місяців. При тривалому прийомі терапію слід починати з дози 2.5 мг на добу (1/2 таб.) на 5 день менструального циклу, для запобігання міжменструальній кровотечі дозу необхідно збільшувати на 1/2 таб. кожні 2-3 тижні протягом 4-6 місяців.
Попередження лактації
| День прийому препарату | Протягом 16-28 тижнів при перерваній вагітності | Протягом 28-36 тижнів при перерваній вагітності |
| 1-й день | 15 мг (3 таб.) | 15 мг (3 таб.) |
| 2-3-й день | 10 мг (2 таб.) | 10 мг (2 таб.) |
| 4-7-й дні | 5 мг (1 таб.) | 10 мг (2 таб.) |
Припинення лактації: 20 мг на добу (4 таб.) з 1 по 3 день, 15 мг на добу (3 таб.) з 4 по 7 день, 10 мг на добу (2 таб.) з 8 по 10 день.
Дисфункціональні маткові кровотечі в період менопаузи: добова доза, що рекомендується, становить 5 мг (1 таб.) протягом 10–20 днів у другу половину циклу. До лікування слід додати естрадіол.
Передозування
Після прийому дітей молодшого віку високих доз пероральних контрацептивів, що містять норетистерон, серйозні побічні ефекти не зареєстровані.
Симптоми: при передозуванні можуть спостерігатися нудота та кровотеча відміни у жінок.
Лікування: проводять симптоматичну терапію.
Лікарська взаємодія
Здатність інших лікарських засобів впливати на норетистерон
Можлива взаємодія з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, внаслідок чого може збільшуватись кліренс статевих гормонів.
Індукція ферментів може спостерігатися вже за кілька днів прийому препарату. Максимальна індукція ферментів зазвичай спостерігається протягом кількох тижнів. Після відміни препарату індукція ферментів може зберігатись до 4 тижнів.
Речовини, що підвищують кліренс статевих гормонів: барбітурати, бозентан, карбамазепін, фенітоїн, примідон, рифампіцин, препарати для лікування ВІЛ-інфекції (ритонавір, невірапін та ефавіренз), фелбамат, гризеофульвін, окскарбазепін .
Речовини з різним впливом на кліренс статевих гормонів
При сумісному застосуванні з препаратом багато інгібіторів протеази ВІЛ та ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази, включаючи інгібітори протеази вірусу гепатиту C, можуть збільшувати або зменшувати концентрацію естрогенів або прогестагенів у плазмі крові. Загальний ефект таких змін може бути у деяких випадках клінічно значущим.
Для виявлення можливої лікарської взаємодії та пов'язаних з цим рекомендацій слід проводити аналіз інформації, представленої в інструкціях з медичного застосування супутніх препаратів, призначених для лікування ВІЛ-інфекції/гепатиту С, за їх одночасного застосування з препаратами статевих гормонів.
Здатність норетистерону впливати на інші лікарські засоби
Статеві гормони можуть впливати на метаболізм деяких інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі крові та тканинах.
Фармакодинамічна взаємодія
Одночасний прийом норетистерону та лікарських засобів, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір та дасабувір, у комбінації з рибавірином або без нього асоціюється з підвищенням активності АЛТ (див. розділи "Протипоказання" та "Особливі вказівки").
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Результати великих епідеміологічних досліджень не виявили підвищеного ризику вроджених вад розвитку плода у жінок, які приймали до вагітності пероральні контрацептиви, що містять норетистерон. Згідно з останніми дослідженнями препарат Норколут ® (при ненавмисному прийомі в ранні терміни вагітності) не має тератогенної дії, зокрема такої, як розвиток вад серця або аномалій розвитку кінцівок.
Препарат Норколут ® не можна використовувати для виклику кровотечі «скасування», як тест на вагітність. Препарат Норколут ® не слід застосовувати під час вагітності для лікування загрозливого аборту та звичного переривання вагітності.
При повторному призначенні препаратів статевих гормонів слід враховувати високий ризик розвитку ПТЕ у післяпологовому періоді.
Період грудного вигодовування
При застосуванні норетистерону у післяпологовому періоді препарат може впливати на лактацію, зменшуючи кількість та якість грудного молока.
Побічна дія
Частота виникнення поданих небажаних реакцій визначена як "невідомо", оскільки не може бути оцінена за наявними даними.
Порушення з боку обміну речовин: затримка рідини.
З боку нервової системи: біль голови, парестезія.
З боку серцево-судинної системи: підвищений ризик розвитку артеріальних та венозних тромботичних та тромбоемболічних ускладнень, включаючи інфаркт міокарда, інсульт, транзиторні ішемічні атаки, венозний тромбоз та тромбоемболію легеневої артерії (див. розділ “Особливі.
З боку травної системи: нудота, блювання, скарги з боку шлунково-кишкового тракту.
З боку статевих органів та молочної залози: нагрубання молочних залоз, міжменструальні кровотечі.
Загальні розлади та порушення у місці введення: підвищена стомлюваність (зазвичай самостійно проходить на фоні лікування).
Лабораторні та інструментальні дані: зміна маси тіла.
Якщо відзначаються небажані реакції, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або розвиваються будь-які інші небажані реакції, які не вказані в інструкції, пацієнту необхідно повідомити про це лікаря.
Протипоказання до застосування період статевого дозрівання; вагітність; рак молочної залози; злоякісні пухлини жіночих статевих органів; наявність або ризик виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ): венозна тромбоемболія (ВТЕ) – наявність венозної тромбоемболії в даний час (на фоні прийому антикоагулянтів) або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен [ТГВ] або тромбоемболія легеневої артерії [ТЕЛА]); встановлена обтяжена спадковість або набута схильність до венозної тромбоемболії, наприклад, резистентність до активованого протеїну С (включаючи фактор V Лейдену), недостатність антитромбіну III, недостатність протеїну С або протеїну S; великі оперативні втручання з тривалою іммобілізацією (див. розділ "Особливі вказівки"); високий ризик венозної тромбоемболії через численні фактори ризику (див. розділ "Особливі вказівки"). наявність або ризик артеріальної тромбоемболії (АТЕ): артеріальна тромбоемболія - наявність артеріальної тромбоемболії в даний час або в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда) або попередніх станів (наприклад, стенокардія); порушення мозкового кровообігу - наявність інсульту в даний час або в анамнезі, або попередніх станів (наприклад, транзиторна ішемічна атака, ТІА); встановлена обтяжена спадковість або набута схильність до артеріальної тромбоемболії, наприклад, гіпергомоцистеїнемія та антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт); наявність в анамнезі мігрені з осередковою неврологічною симптоматикою; високий ризик розвитку артеріальної тромбоемболії через численні фактори ризику або див. цукровий діабет із судинними проявами; тяжка форма артеріальної гіпертензії; важка форма дисліпопротеїнемії. одночасне застосування з лікарськими препаратами, що містять омбітасвір, паритапревір, ритонавір та дасабувір (див. розділи "Лікарська взаємодія" та "Особливі вказівки"); спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; підвищена чутливість до норетистерону або будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Обережно: бронхіальна астма; хронічна серцева недостатність; артеріальна гіпертензія; схильність до тромбозів; ниркова недостатність; мігрень; епілепсія, судомний синдром (зокрема в анамнезі); захворювання печінки (в т.ч. в анамнезі); цукровий діабет, ожиріння, дисліпопротеїнемія; тромбофлебіт та/або тромбоемболія в анамнезі; системна червона вовчанка; хронічні запальні захворювання кишок (хвороба Крона, виразковий коліт).
особливі вказівки
Необхідно до початку лікування виключити наявність злоякісних новоутворень, провести попереднє ретельне гінекологічне, онкологічне обстеження та обстеження молочних залоз.
Етинілестрадіол є активним метаболітом норетистерону, тому при його призначенні слід також враховувати загальні запобіжні заходи, яких необхідно дотримуватися при застосуванні комбінованих гормональних контрацептивів (КЗК), що містять етинілестрадіол. Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче станів або фактори ризику, терапію препаратом Норколут ® слід негайно припинити.
ВТЕ
Застосування будь-яких КЗК підвищує ризик розвитку ВТЕ. КОК різняться за рівнем ризику ВТЕ залежно від типу прогестагенів, що входять до їхнього складу. Наявні дані вказують, що КЗК, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, мають найнижчий ризик ВТЕ. З 10000 жінок, які приймають КОК, що містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, приблизно у 5-7 протягом року можливий розвиток тромбозу.
При призначенні КОК слід ретельно оцінювати фактори ризику кожної конкретної пацієнтки (особливо фактори ризику ВТЕ), а також відмінності в ступені ризику ВТЕ між препаратами. КОК протипоказані за наявності у пацієнтки будь-яких серйозних факторів ризику, які зумовлюють влучення її до групи високого ризику тромбоутворення.
У разі виникнення симптомів, притаманних тромбоемболії, лікування слід негайно припинити. Перед поновленням лікування необхідно знову оцінити показання до призначення препарату.
Ризик розвитку ВТЕ при застосуванні препаратів статевих гормонів може значно підвищуватись у жінок з додатковими факторами ризику, зокрема, з множинними факторами ризику.
Норколут ® протипоказаний жінкам з кількома факторами ризику, що спричиняють проникнення у пацієнта групи високого ризику венозного тромбозу. У жінок із поєднанням кількох факторів ризику слід розглядати можливість їхнього взаємопосилення, коли ступінь підвищення ризику може виявитися вищим, ніж при простому підсумовуванні індивідуальних факторів. У разі слід враховувати загальний ризик розвитку ВТЕ. Якщо при оцінці співвідношення користь/ризик є несприятливим, за призначенням препарат Норколут ® слід припинити (див. розділ «Протипоказання»).
Загальновизнані фактори ризику розвитку ВТЕ включають:
вік старше 35 років; ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м 2 ); наявність у сімейному анамнезі венозного тромбозу або тромбоемболії у братів, сестер або батьків віком до 50 років (у разі спадкової схильності перед початком прийому препарату слід проконсультуватися з фахівцем); тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання; оперативні втручання на нижніх кінцівках, у сфері тазу; нейрохірургічні оперативні втручання; велика травма. У цих ситуаціях слід припинити прийом КОК (у разі планованого оперативного втручання принаймні за 4 тижні до неї) і не відновлювати його протягом 2 тижнів після повного відновлення рухливості. У разі, якщо застосування препарату Норколут ® не було припинено завчасно, розглядається можливість проведення антитромботичної терапії. Тимчасова іммобілізація (наприклад, авіапереліт тривалістю понад 4 години) може також бути фактором ризику ВТЕ, особливо за наявності інших факторів ризику. будь-які захворювання, асоційовані з ВТЕ: рак, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинна анемія.Питання про можливу роль варикозного розширення вен та тромбофлебіту поверхневих вен у розвитку чи прогресуванні тромбозу вен залишається спірним.
Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії під час вагітності та особливо у перші 6 тижнів післяпологового періоду.
Симптоми ВТЕ (ТГВ та ТЕЛА). Жінок слід повідомити про те, що у разі будь-яких симптомів вони повинні негайно звернутися за медичною допомогою та повідомити медичних працівників про застосування препарату Норколут ® .
Симптоми ТГВ: однобічний набряк нижніх кінцівок або по ходу вени; біль або дискомфорт у нозі тільки у вертикальному положенні або під час ходьби; локальне підвищення температури, почервоніння чи зміна забарвлення шкірних покривів ураженої нижньої кінцівки.
Симптоми ТЕЛА: безпричинна задишка, що раптово почалася, або прискорене дихання; раптовий кашель, зокрема. з кровохарканням; гострий біль у грудній клітці; переднепритомний стан або запаморочення; прискорене або неритмічне серцебиття.
Деякі з наведених симптомів (наприклад, задишка, кашель) неспецифічні і можуть бути помилково прийняті за поширені або менш тяжкі захворювання (наприклад, інфекційні захворювання дихальних шляхів).
Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість і слабовиражена синюшність кінцівки.
У разі розвитку оклюзії судин очей, симптоми можуть варіювати від розмитості зору (без больових відчуттів) до втрати (при прогресуванні оклюзії). В окремих випадках повна втрата зору може розвинутись практично відразу.
АТЕ
Результати епідеміологічних досліджень показують, що існує взаємозв'язок між прийомом препаратів статевих гормонів та збільшенням ризику розвитку артеріальної тромбоемболії (інфаркт міокарда) або порушенням мозкового кровообігу (наприклад, транзиторне порушення мозкового кровообігу, інсульт). АТЕ може призвести до смерті.
Чинники ризику розвитку АТЭ. Ризик розвитку артеріальної тромбоемболії або порушення мозкового кровообігу при застосуванні препаратів статевих гормонів зростає у жінок із факторами ризику. Препарат Норколут ® протипоказаний жінкам з серйозним фактором ризику або множинними факторами ризику АТ, що спричиняють проникнення пацієнта з групи високого ризику артеріального тромбозу. У жінок із поєднанням кількох факторів ризику слід розглядати можливість їхнього взаємопосилення, коли ступінь підвищення ризику може виявитися вищим, ніж при простому підсумовуванні індивідуальних факторів. У разі слід враховувати загальний ризик розвитку АТЭ. Якщо співвідношення користь/ризик в оцінці виявляється несприятливим, від призначення препарату Норколут ® слід відмовитись (див. розділ "Протипоказання").
Загальновизнані фактори ризику розвитку АТЕ включають:
вік старше 35 років; куріння (жінкам старше 35 років, які не відмовилися від куріння, рекомендується вибрати інші методи контрацепції); артеріальна гіпертензія; ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м 2 ); наявність у сімейному анамнезі артеріального тромбозу або тромбоемболії у братів, сестер або батьків віком до 50 років (у разі спадкової схильності перед початком прийому препарату слід проконсультуватися з фахівцем); мігрень; інші захворювання/стани, асоційовані з несприятливими судинними подіями: цукровий діабет, гіпергомоцистеїнемія, захворювання клапанів серця, фібриляція передсердь, дисліпопротеїнемія, системний червоний вовчак.Збільшення частоти або тяжкості мігрені під час застосування препаратів статевих гормонів (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є основою негайного припинення прийому цих препаратів.
Симптоми АТЕ. Жінкам слід повідомити, що у разі будь-яких симптомів вона повинна звернутися за невідкладною медичною допомогою та повідомити медичних працівників про застосування препарату Норколут ® .
Симптоми інсульту: раптова слабкість чи оніміння обличчя, руки чи ноги, особливо з одного боку тіла; порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги чи координації рухів; раптова сплутаність свідомості, проблеми з промовою чи розумінням; одно-або двостороння втрата зору; сильний або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність із судомним нападом або без нього. Тимчасовий характер симптомів дозволяє передбачити транзиторну ішемічну атаку (ТІА).
Симптоми інфаркту міокарда: біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, почуття стиснення або розпирання в грудях або за грудиною з іррадіацією в спину, щелепу, верхню кінцівку, епігастрію; холодний піт, нудота, блювання або запаморочення; сильна слабкість, тривога чи задишка; прискорене або нерегулярне серцебиття.
Підвищення активності АЛТ
При проведенні клінічних досліджень за участю пацієнток, які отримують курс терапії вірусного гепатиту С (комбінацію лікарських препаратів, що містять омбітасвір, паритапревір, ритонавір, дасабувір у поєднанні з рибавірином або без) підвищення активності АЛТ більш ніж у 5 разів вище ВГН було зареєстровано частіше у жінок, застосовують етинілестрадіолмісткі препарати.
Лабораторні дослідження
Прийом статевих гормонів може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, концентрацію транспортних протеїнів у плазмі (наприклад, транскортину, фракції ліпідів/ліпопротеїдів, параметри вуглеводного метаболізму) Ці зміни, зазвичай, залишаються у межах нормальних фізіологічних значень.
Допоміжні речовини
Препарат містить лактози моногідрат, тому пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або порушеним всмоктуванням глюкози/галактози не повинні приймати цей препарат.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Норетістерон не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід призначати препарат при захворюваннях печінки (в анамнезі).
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Протипоказаний у період статевого дозрівання.
Нозологія (коди МКЛ)D25 Лейоміома матки N64.4 Мастодінія N80 Ендометріоз N85.0 Залізна гіперплазія ендометрію N91 Відсутність менструацій, мізерні та рідкісні менструації N92 Рясні, часті та нерегулярні менструації N93 Інші аномальні кровотечі з матки та піхви N94.3 Синдром передменструальної напруги Z39.1 Допомога та обстеження матері-годувальниці
Власник реєстраційного посвідчення
GEDEON RICHTER Plc. (Угорщина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Венгрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Норколут таблетки 5 мг 20 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Норколут таблетки 5 мг 20 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Среди всего ассортимента у нас еще есть такой товар со смежным действием. Хотите приобрести Норколут таблетки 5 мг 20 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!