Нейронтин таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 100 шт Цена

Точный механизм действия габапентина не известен.

Химическая структура габапентина аналогична структуре нейромедиатора ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), однако механизм его действия отличается от других активных веществ, взаимодействующих с синапсами ГАМК, таких как вальпроаты, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы обратного захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарства ГАМК. В исследованиях in vitro с меченым радиоизотопом габапентином в головном мозге крыс были обнаружены новые области связывания препарата с белками, в т.ч. неокортекс и гиппокамп, что может иметь отношение к противосудорожной и анальгезирующей активности габапентина и его производных. Было установлено, что местом связывания габапентина является α-2-δ (альфа-2-дельта) субъединица потенциалзависимых кальциевых каналов.

В клинически значимых концентрациях габапентин не связывается с другими распространенными рецепторами лекарственных препаратов и нейромедиаторов, присутствующими в головном мозге, в т.ч. ГАМКА, ГАМКВ, бензодиазепиновыми, глутамата, глицина или N-метил-d-аспартата.

Габапентин в условиях in vitro не взаимодействует с натриевыми каналами, что отличает его от фенитоина и карбамазепина. В ряде тест-систем in vitro применение габапентина приводило к частичному снижению ответа на агонист глутамата N-метил-d-аспартат (НМДА), но только в концентрации, превышающей 100 мкмоль/л, что недостижимо в условиях in vivo. В условиях in vitro применение габапентина приводит к незначительному снижению высвобождения моноаминовых нейромедиаторов. Введение габапентина крысам приводит к увеличению скорости метаболизма ГАМК в некоторых областях головного мозга, аналогично эффекту вальпроата натрия, однако эффект наблюдается в других отделах головного мозга. Связь описанных разнообразных эффектов габапентина с его противосудорожной активностью еще предстоит установить. У животных габапентин легко проникает в ткань головного мозга и предотвращает судороги, спровоцированные максимальным электрошоком, химическими препаратами, в т.ч. ингибиторами синтеза ГАМК, а также обусловленные генетическими факторами.

Клиническая эффективность и безопасность

В рамках клинического исследования адъювантной терапии парциальных судорожных приступов у детей в возрасте от 3 до 12 лет было продемонстрировано наличие количественных, но статистически недостоверных различий по частоте снижения количества приступов на 50% в группе габапентина по сравнению с группой плацебо. Дополнительный анализ частоты ответа на терапию в зависимости от возраста (при рассмотрении возраста как непрерывной переменной или при выделении двух возрастных подгрупп: 3–5 лет и 6–12 лет) не выявил статистически достоверного влияния возраста на эффективность терапии.

Результаты данного дополнительного анализа представлены в таблице ниже.

* Модифицированная популяция в зависимости от назначенного лечения (MITT) определялась как совокупность всех пациентов, рандомизированных в группу исследуемой терапии и имевших подлежащие оценке дневники судорожных приступов за период длительностью 28 дней в рамках исходной и двойной слепой фаз исследования.

Капсули тверді желатинові, розмір № 3, непрозорі, з білою кришкою та корпусом, з написами синього кольору - «Нейронтин ® » і «100 мг»на кришці, «PD» по колу на корпусі; колір напису – блакитний; вміст капсул – білий або майже білий порошок.

Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 14.25 мг, крохмаль кукурудзяний – 10 мг, тальк – 10 мг.

Склад оболонки капсул: желатин – 39.6 мг, титану діоксид (Е171) – 1.44 мг, натрію лаурилсульфат – менше 0.1 мг.
Склад чорнила: шеллак – 0.075 мг, титану діоксид (Е171) – 0.027 мг, індигокармін – 0.021 мг.

10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (5) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (10) - пачки картонні.

N03AX12 Gabapentin

Протисудомний препарат

габапентін

Протисудомний засіб

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності препарату у формі капсул – 3 роки, у формі таблеток – 2 роки. Не застосовувати після дати закінчення терміну придатності.

Точний механізм дії габапентину не відомий.

Хімічна структура габапентину аналогічна структурі нейромедіатора ГАМК (гамма-аміномасляної кислоти), проте механізм його дії відрізняється від інших активних речовин, що взаємодіють із синапсами ГАМК, таких як вальпроати, барбітурати, бензодіазепіни, інгібітори ГАМК-трансамінази, інгібітори проліки ГАМК. У дослідженнях in vitro з міченим радіоізотопом габапентином у головному мозку щурів було виявлено нові області зв'язування препарату з білками, у т.ч. неокортекс та гіпокамп, що може мати відношення до протисудомної та аналгетичної активності габапентину та його похідних. Було встановлено, що місцем зв'язування габапентину є α-2-δ (альфа-2-дельта) субодиниця потенціалзалежних кальцієвих каналів.

У клінічно значущих концентраціях габапентин не пов'язується з іншими поширеними рецепторами лікарських засобів та нейромедіаторів, присутніми в головному мозку, в т.ч. ГАМК А , ГАМК В , бензодіазепінові, глутамату, гліцину або N-метил-d-аспартату.

Габапентин в умовах in vitro не взаємодіє з натрієвими каналами, що відрізняє його від фенітоїну та карбамазепіну. У ряді тест-систем in vitro застосування габапентину призводило до часткового зниження відповіді на агоніст глутамату N-метил-d-аспартат (НМДА), але тільки концентрації, що перевищує 100 мкмоль/л, що недосяжно в умовах in vivo. В умовах in vitro застосування габапентину призводить до незначного зниження вивільнення моноамінових нейромедіаторів. Введення габапентину щурам призводить до збільшення швидкості метаболізму ГАМК у деяких областях головного мозку, аналогічно ефекту вальпроату натрію, проте ефект спостерігається в інших відділах головного мозку. Зв'язок описаних різноманітних ефектів габапентину з його протисудомною активністю ще належить встановити.У тварин габапентин легко проникає у тканину головного мозку та запобігає судомам, спровокованим максимальним електрошоком, хімічними препаратами, в т.ч. інгібіторами синтезу ГАМК, і навіть зумовлені генетичними чинниками.

Клінічна ефективність та безпека

В рамках клінічного дослідження ад'ювантної терапії парціальних судомних нападів у дітей віком від 3 до 12 років було продемонстровано наявність кількісних, але статистично недостовірних відмінностей щодо частоти зниження кількості нападів на 50% у групі габапентину порівняно з групою плацебо. Додатковий аналіз частоти відповіді на терапію залежно від віку (при розгляді віку як безперервної змінної або при виділенні двох вікових підгруп: 3–5 років та 6–12 років) не виявив статистично достовірного впливу віку на ефективність терапії.

Результати цього додаткового аналізу представлені в таблиці нижче.

* Модифікована популяція залежно від призначеного лікування (MITT) визначалася як сукупність всіх пацієнтів, рандомізованих у групу досліджуваної терапії та які мали оцінки щоденники судомних нападів за період тривалістю 28 днів у рамках вихідної та подвійної сліпої фаз дослідження.

Препарат приймають внутрішньо незалежно від їди, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Таблетки допускається ділити навпіл.

Якщо необхідно зменшити дозу, відмінити препарат або замінити його на альтернативний засіб, це слід робити поступово протягом мінімум одного тижня.

Нейропатичний біль у дорослих

Початкова доза становить 900 мг/сут на 3 прийоми рівними дозами. Надалі залежно від відповіді пацієнта на терапію та переносимості препарату доза може бути підвищена на 300 мг на добу кожні 2-3 дні, максимально до 3600 мг на добу. У деяких пацієнтів може бути доцільним повільне підвищення дози. Мінімальний час, за який можна підвищити дозу до 1800 мг на добу, становить 1 тиждень, 2400 мг на добу – 2 тижні, а для досягнення максимальної добової дози 3600 мг на добу необхідно не менше 3 тижнів.

Зверніть увагу, що при застосуванні препарату Нейронтин ® у дозі понад 1800 мг/добу більшої ефективності не спостерігається.

Лікування можна починати відразу з дози 900 мг на добу (по 300 мг 3 рази на добу) або можна збільшувати дозу поступово до 900 мг на добу протягом перших 3 днів за наступною схемою:

При лікуванні периферичного нейропатичного болю, при таких станах як больова форма діабетичної невропатії та постгерпетична невралгія, ефективність та безпека застосування препарату протягом періоду довше 5 місяців у клінічних дослідженнях не вивчалися. У випадку, якщо пацієнту потрібне продовження терапії периферичного нейропатичного болю довше 5 місяців, лікар повинен оцінити клінічний статус пацієнта та визначити необхідність додаткової терапії.

Парціальні судоми

При епілепсії зазвичай потрібне тривале лікування. Доза препарату при цьому визначається лікарем, залежно від індивідуальної переносимості та ефективності препарату.

У дорослих та дітей віком від 12 років ефективна доза становить від 900 до 3600 мг на добу. Терапію можна розпочати з дози 300 мг 3 рази на добу в перший день або поступово збільшувати до 900 мг за схемою, описаною вище (див. підрозділ "Нейропатичний біль у дорослих").

В подальшому доза може бути підвищена максимально до 3600 мг на добу (поділених на 3 рівні прийому). Відзначено хорошу переносимість препарату в дозах до 4800 мг на добу. Максимальний інтервал між дозами при триразовому прийомі препарату не повинен перевищувати 12 годин, щоб уникнути відновлення судом.

У дітей віком 3-12 років початкова доза препарату варіює від 10 до 15 мг/кг/добу, яку призначають рівними дозами 3 рази на добу та підвищують до ефективної приблизно протягом 3 днів. Ефективна доза габапентину в дітей віком 5 років і більше становить 25-35 мг/кг/сут рівними дозами в 3 прийоми. Ефективна доза габапентину у дітей віком від 3 до 5 років становить 40 мг/кг/добу рівними дозами у 3 прийоми. Відзначено хорошу переносимість препарату в дозах до 50 мг/кг/добу при тривалому застосуванні. Максимальний інтервал між прийомом доз препарату не повинен перевищувати 12 годин, щоб уникнути відновлення судом.

Немає необхідності контролювати концентрацію габапентину у плазмі крові. Він може застосовуватися у комбінації з іншими протисудомними препаратами без урахування зміни його концентрації у плазмі крові або концентрації інших протисудомних препаратів у сироватці.

У пацієнтів у тяжкому стані, наприклад, у разі зниженої маси тіла, після трансплантації органів тощо, дозу слід збільшувати повільніше, або використовуючи менші дози, або роблячи великі інтервали перед підвищенням дози.

Внаслідок вікового зниження функції нирок літнім пацієнтам може бути потрібна корекція дози (детальніша інформація в таблиці 1). Сонливість, периферичні набряки та астенія у пацієнтів похилого віку можуть зустрічатися частіше.

Пацієнтам із нирковою недостатністю рекомендується зниження дози габапентину згідно з таблицею 1.

Таблиця 1

А добову дозу слід призначати у три прийоми.
B Призначають по 300 мг через день.
У пацієнтів із КК <15 мл/хв добову дозу слід зменшити пропорційно КК (наприклад, пацієнт із КК 7,5 мл/хв повинен отримувати половину дози, яку отримує пацієнт із КК 15 мл/хв).

Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі , які раніше не приймали габапентин, препарат рекомендується призначати в дозі, що насичує, 300-400 мг, а потім застосовувати його по 200-300 мг після кожних 4 год гемодіалізу. Для пацієнтів зі зниженою функцією нирок, що проходять діаліз, підтримуюча доза габапентину повинна підбиратися відповідно до рекомендацій, наведених у таблиці 1. На додаток до підтримуючої терапії рекомендується прийом 200-300 мг габапентину після кожної 4-годинної процедури діалізу.

При одноразовому прийомі габапентину в дозі 49 г спостерігалися наступні симптоми: запаморочення, двоїння в очах, порушення мови, сонливість, втрата свідомості, стан загальмованості та діарея легкого ступеня, що повністю зникали під час проведення симптоматичної терапії. Слід враховувати, що після прийому габапентину у високих дозах зменшується його всмоктування у кишечнику.

При передозуванні габапентином можливий розвиток коми, особливо при одночасному застосуванні інших лікарських засобів, що пригнічують ЦНС.

В рамках експериментів на мишах та щурах, яким препарат вводився у дозах до 8000 мг/кг, не вдалося встановити значення летальної дози габапентину при пероральному введенні. Ознаки гострої токсичності тварин включали атаксію, утруднення дихання, птоз, гіпоактивність або збудження.

Лікування: незважаючи на те, що габапентин може виводитися при гемодіалізі, досвід показує, що зазвичай подібної необхідності не виникає. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю може бути показаний гемодіаліз.

Є повідомлення про спонтанні випадки, а також за інформацією з літературних джерел, можливе пригнічення дихання та/або симптоми седації, пов'язані з прийомом габапентину та опіоїдних анальгетиків. У деяких із цих випадків автори пов'язували дані симптоми з одночасним застосуванням габапентину та опіоїдів, особливо у літніх пацієнтів.

У дослідженні за участю здорових добровольців (N=12) при застосуванні габапентину в дозі 600 мг через 2 години після прийому морфіну у вигляді капсул з пролонгованим вивільненням по 60 мг відзначається збільшення середнього значення AUC габапентину на 44% порівняно з монотерапією габапентином, зі збільшенням болючого порога (холодовий пресорний тест). Клінічне значення цієї зміни не встановлено, фармакокінетичні характеристики морфіну у своїй не змінювалися. Побічні ефекти морфіну при сумісному прийомі з габапентином не відрізнялися від таких при прийомі морфіну спільно з плацебо. Ступінь взаємодії цих препаратів в інших дозах невідомий. У зв'язку з цим пацієнти, яким потрібне проведення одночасної терапії з опіоїдними анальгетиками,повинні перебувати під ретельним контролем щодо розвитку ознак пригнічення ЦНС, таких як сонливість, седативний ефект і пригнічення дихання, а дозу габапентину та опіоїдних анальгетиків слід відповідним чином знизити.

Взаємодії між габапентином та фенобарбіталом, фенітоїном, вальпроєвою кислотою та карбамазепіном не відзначено. Фармакокінетика габапентину в рівноважному стані однакова у здорових людей та пацієнтів, які отримують інші протисудомні засоби.

Одночасне застосування габапентину з пероральними контрацептивами, що містять норетистерон та/або етинілестрадіол, не супроводжується змінами фармакокінетики обох компонентів.

Одночасне застосування габапентину з антацидами, що містять алюміній та магній, супроводжується зниженням біодоступності габапентину приблизно на 24% (див. розділ "Особливі вказівки").

Пробенецид не впливає на ниркову екскрецію габапентину.

Невелике зниження (14%) ниркової екскреції габапентину при одночасному прийомі циметидину, ймовірно, не має клінічного значення.

При одночасному застосуванні напроксену (250 мг) та габапентину (125 мг) відзначалося підвищення абсорбції габапентину з 12% до 15%. Габапентин не впливає на фармакокінетичні параметри напроксену. Зазначені дози препаратів менші за мінімальні терапевтичні. Одночасне застосування цих препаратів у великих дозах не вивчалося.

Загальний ризик, зумовлений епілепсією та протиепілептичними препаратами

Ризик народження дітей із вродженими аномаліями у матерів, які проходять лікування протисудомними препаратами, збільшується у 2-3 рази. Найчастіше спостерігається ущелина верхньої губи та піднебіння, вади розвитку серцево-судинної системи та дефекти нервової трубки. При цьому прийом кількох протисудомних препаратів може бути пов'язаний з більшим ризиком вад розвитку, ніж у разі монотерапії. Тому, якщо це можливо, слід застосовувати один із протисудомних препаратів. Жінкам дітородного віку, а також усім жінкам, у яких можливий настання вагітності, слід проконсультуватися у кваліфікованого спеціаліста. Якщо жінка планує вагітність, слід ще раз оцінити необхідність продовження протисудомної терапії. У цьому протисудомні препарати годі було скасовувати різко, т.к.це може призвести до відновлення нападів з тяжкими наслідками для матері та дитини. У поодиноких випадках у дітей, матері яких страждають на епілепсію, спостерігалася затримка розвитку. При цьому неможливо визначити, чи пов'язана затримка розвитку з генетичними чи соціальними факторами, хворобою матері чи протисудомною терапією.

Ризик, зумовлений габапентином

Габапентин проникає крізь плацентарний бар'єр. При застосуванні габапентину повідомлялося про вроджені вади розвитку та несприятливі результати вагітності, однак адекватних контрольованих досліджень застосування препарату у вагітних жінок відсутні, і неможливо зробити однозначний висновок про зв'язок габапентину з підвищеним ризиком вроджених аномалій або інших несприятливих результатів розвитку при застосуванні його під час вагітності. Ризик розвитку вроджених аномалій у 2-3 рази зростає у нащадків жінок, які отримували лікування протиепілептичними лікарськими засобами. В експериментах на тваринах була показана токсичність препарату щодо плода. Щодо можливого ризику, у людей даних немає. Тому габапентин слід застосовувати під час вагітності лише у тому випадку,якщо передбачувана користь матері виправдовує можливий ризик для плода.

У випадках, про які є повідомлення, не можна з упевненістю говорити про те, супроводжується чи ні застосування габапентину під час вагітності підвищенням ризику вад розвитку, по-перше, через наявність власне епілепсії, по-друге, через застосування інших протисудомних препаратів. .

Грудне годування

Габапентин виділяється з грудним молоком, його вплив на дитину, що годує, невідомий, тому під час годування груддю Нейронтин ® слід призначати лише у випадку, якщо користь для матері явно перевищує ризики для дитини.

Фертильність

У дослідженнях тварин не відзначали впливу габапентину на фертильність.

Небажані реакції, що спостерігаються у клінічних дослідженнях у пацієнтів з епілепсією (при застосуванні габапентину як монотерапія або у комбінації з іншими протисудомними препаратами) або нейропатичними болями, представлені нижче та розподілені за системами органів та частотою. Категорія частоти визначалася так: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до <1/10); нечасто (від ≥1/1000 до <1/100); рідко (від ≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000). Якщо категорія частоти була різною у різних дослідженнях, то небажаної реакції надавалася більш висока категорія.

Небажаним реакціям, про які повідомлялося в процесі застосування препарату після реєстрації, надано категорію частоти "невідомо" (частоту не можна розрахувати на підставі наявних даних).

У кожному розділі за частотою небажані реакції представлені як зменшення серйозності.

Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже часто – вірусні інфекції; часто – пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечовивідних шляхів, інші види інфекції, середній отит.

З боку крові та лімфатичної системи: часто – лейкопенія; невідомо – тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: нечасто – алергічні реакції, включаючи кропив'янку; невідомо - гіперчутливість, включаючи системні реакції, такі як лихоманка, висипання, гепатит, лімфаденопатія, еозинофілія та інші.

З боку обміну речовин та харчування: часто – анорексія, підвищення апетиту.

Психічні порушення: часто – ворожість, сплутаність свідомості, депресія, неспокій, нервозність; нечасто – погіршення психічного стану; невідомо – галюцинації.

З боку нервової системи: дуже часто – сонливість, запаморочення, атаксія; часто - судоми, гіперкінезія, дизартрія, амнезія, тремор, безсоння, біль голови, порушення чутливості (наприклад, парестезії, гіпестезія), порушення координації, ністагм, посилення, ослаблення або відсутність рефлексів; нечасто – гіпокінезія; рідко – непритомність; невідомо - інші порушення руху (наприклад, хореоатетоз, дискінезія та дистонія).

З боку органу зору: часто – порушення зору (такі як амбліопія, диплопія).

З боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – вертиго, невідомо – шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: часто – симптоми вазодилатації або артеріальна гіпертензія; нечасто – відчуття серцебиття.

З боку дихальної системи: часто – задишка, бронхіт, фарингіт, кашель, риніт.

З боку травної системи: часто – запор, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота або глотки, диспепсія, метеоризм, нудота, блювання, біль у животі, захворювання зубів, гінгівіт; невідомо – панкреатит.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: невідомо – гепатит, жовтяниця.

З боку шкіри та підшкірних покривів: часто - набряк обличчя, пурпура (найчастіше її описували як синці, що виникали при фізичній травмі), шкірний висип, акне, свербіж шкіри; невідомо - синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, анафілаксія, багатоформна еритема, алопеція, лікарський шкірний висип, включаючи еозинофілію та системні реакції (див. розділ "Особливі вказівки").

З боку кістково-м'язової системи: часто – міалгії, артралгія, біль у спині, посмикування м'язів; невідомо – рабдоміоліз, міоклонус.

З боку сечовидільної системи: невідомо – нетримання сечі, гостра ниркова недостатність.

З боку статевих органів та молочної залози: часто – імпотенція; невідомо – збільшення в обсязі молочних залоз, гінекомастія, статева дисфункція (включаючи зміни лібідо, порушення еякуляції та аноргазмію).

Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже часто – стомлюваність, лихоманка; часто – периферичні набряки, порушення ходи, астенія, біль різної локалізації, загальне нездужання, грипоподібний синдром; нечасто – генералізований набряк; невідомо - синдром відміни (найчастіше відзначалися такі небажані реакції: занепокоєння, безсоння, нудота, біль різної локалізації та підвищене потовиділення), біль у грудях. Зареєстровані випадки раптової незрозумілої смерті, зв'язок яких із лікуванням габапентином не встановлено.

Лабораторні та інструментальні дані: часто – зниження концентрації білих кров'яних тілець, підвищення маси тіла; нечасто – підвищення активності АЛТ, АСТ та концентрації білірубіну в плазмі крові, гіперглікемія; рідко – гіпоглікемія (переважно у пацієнтів із цукровим діабетом); невідомо – гіпонатріємія, підвищення активності КФК.

Травми, інтоксикації та ускладнення маніпуляцій: часто – травми, переломи, садна, пов'язані з падіннями.

Є повідомлення розвитку гострого панкреатиту і натомість терапії габапентином. Причинний зв'язок із габапентином залишається незрозумілим (див. розділ "Особливі вказівки").

Є повідомлення про випадки міопатії з підвищенням активності креатинкінази у пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі.

Випадки інфекції дихальних шляхів, середнього отиту, бронхіту та судом були відзначені лише у клінічних дослідженнях. Крім того, у клінічних дослідженнях повідомлялося про випадки агресивної поведінки та гіперкінезів у дітей.

З обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності.

Суїцидальні ідеї та поведінка

Є повідомлення про виникнення суїцидальних думок або поведінки у пацієнтів, які отримують лікування протиепілептичними препаратами за різними показаннями. Мета-аналіз рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень протиепілептичних засобів також продемонстрував невелике підвищення ризику виникнення суїцидальних думок та поведінки. Механізм підвищення такого ризику невідомий і наявні дані не виключають можливості такого підвищення ризику для габапентину.

Тому пацієнтів, які отримують ці препарати, слід ретельно спостерігати щодо появи ознак суїцидальних думок або поведінки. Таких пацієнтів слід розглянути необхідність проведення відповідного лікування. У разі появи ознак суїцидальних думок або поведінки пацієнтам або їхнім піклувальникам слід звернутися до лікаря.

Гострий панкреатит

У разі розвитку гострого панкреатиту на фоні прийому габапентину слід оцінити можливість відміни препарату.

Судоми (синдром скасування)

Хоча синдром відміни, що супроводжується розвитком судом, при лікуванні габапентином не відзначений, різке припинення терапії протисудомними препаратами у пацієнтів з епілепсією може провокувати розвиток епілептичного статусу (див. розділ "Режим дозування").

Як і при застосуванні інших протиепілептичних препаратів, на фоні застосування габапентину може спостерігатися збільшення частоти судом або поява іншого типу судом.

Так само як і у випадку з іншими протиепілептичними засобами, спроби відмінити всі супутні протиепілептичні засоби, щоб розпочати монотерапію габапентином у разі рефрактерності до лікування у пацієнтів, які приймають кілька протиепілептичних засобів, здебільшого не закінчуються успіхом.

Вважається, що габапентин неефективний при первинних генералізованих нападах, наприклад абсансах, і навіть може посилювати такі напади у деяких пацієнтів. У зв'язку з цим застосовувати габапентин у пацієнтів із змішаними нападами, включаючи абсанси, слід обережно.

Опіоїдні анальгетики

Пацієнти, яким потрібне проведення одночасної терапії з опіоїдними анальгетиками, повинні знаходитися під ретельним контролем щодо розвитку ознак пригнічення ЦНС, таких як сонливість, седативний ефект та пригнічення дихання. У пацієнтів, які одночасно отримують габапентин та морфін, може спостерігатися підвищення концентрації габапентину. Дозу габапентину та опіоїдних аналгетиків слід відповідним чином знизити (див. розділ "Лікарська взаємодія").

Літні пацієнти

Систематичні дослідження пацієнтів віком 65 років і старше, які приймають габапентин, не проводилися. У подвійному сліпому дослідженні застосування габапентину при нейропатичному болю у пацієнтів віком 65 років і більше спостерігалася більш висока частота сонливості, периферичних набряків та астенії порівняно з пацієнтами віком до 65 років. За винятком цих результатів при клінічному обстеженні цієї групи пацієнтів було показано, що профіль небажаних реакцій вони відрізнявся від інших.

Діти

Вплив тривалої терапії (більше 36 тижнів) габапентином на здатність до навчання, інтелект та розвиток дітей та підлітків досить не вивчений. Слід оцінити співвідношення можливого ризику та користі при призначенні тривалої терапії.

Зловживання та залежність

У базі даних післяреєстраційних спостережень є повідомлення про випадки зловживання препаратом та залежність від нього. Як і у випадках призначення будь-якого препарату, що впливає на ЦНС, лікарям слід ретельно вивчати анамнез пацієнтів на предмет зловживання препаратами та спостерігати за ними з метою виявлення можливих ознак зловживання габапентином (наприклад, прагнення необґрунтовано отримати препарат, розвиток стійкості до терапії габапентином, препарату).

DRESS- синдром (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами)

З огляду на прийому протиепілептичних препаратів, зокрема. габапентину, повідомлялося про випадки розвитку тяжких життєзагрозливих реакцій гіперчутливості, таких як лікарський висип із супутньою еозинофілією та системними симптомами. Необхідно пам'ятати про те, що ранні ознаки реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури тіла, лімфаденопатія, можуть розвиватися навіть без шкірного висипу. У разі появи подібних симптомів необхідно негайне обстеження пацієнта. Якщо не знайдено інших причин, крім застосування габапентину, застосування препарату слід відмінити.

Анафілаксія

Прийом габапентину може призвести до розвитку анафілаксії. Наступні симптоми та ознаки відзначали у випадках розвитку анафілаксії на фоні прийому габапентину – утруднення дихання, набряк губ, горла та язика, також відзначалося виражене зниження АТ, що потребує термінового медичного втручання. Слід попередити пацієнтів про те, що при розвитку ознак або симптомів розвитку анафілаксії слід припинити прийом препарату та звернутися за медичною допомогою.

Лабораторні випробування

При сумісному застосуванні габапентину та інших протисудомних засобів були зареєстровані неправдиві результати при визначенні білка в сечі за допомогою тест-смужок Ames N-Multistix SG ® . Для визначення білка у сечі рекомендується користуватися більш специфічним методом преципітації сульфосаліцилової кислоти.

Вплив на ЦНС

Під час лікування габапентином спостерігалися випадки запаморочення та сонливості, які можуть збільшувати можливість отримання випадкової травми (при падінні). У постреєстраційному періоді також повідомлялося про випадки сплутаності свідомості, втрати свідомості та порушення розумової діяльності. Тому пацієнтам слід рекомендувати бути обережними доти, доки їм не стануть відомі можливі ефекти цього лікарського препарату.

При одночасному застосуванні з опіоїдними аналгетиками може спостерігатися підвищення концентрації габапентину в плазмі. У зв'язку з цим пацієнт потребує ретельного спостереження щодо розвитку ознак пригнічення ЦНС, таких як сонливість, седативний ефект і пригнічення функції дихання. Дози габапентину або опіоїдних анальгетиків повинні бути знижені відповідним чином (див. розділ "Лікарська взаємодія").

Спільне застосування з антацидами

Габапентин рекомендується приймати приблизно через 2 години після прийому антациду.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Під час прийому препарату пацієнтам не рекомендується керувати транспортними засобами або користуватися потенційно небезпечною технікою до підтвердження відсутності негативного впливу на виконання цих функцій.

Габапентин впливає на ЦНС і може викликати запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, непритомність або інші симптоми з боку ЦНС. Навіть при незначній або помірній виразності ці небажані реакції можуть становити небезпеку для пацієнтів, які керують транспортними засобами або іншими механізмами. Ця ймовірність особливо висока на початку лікування або після збільшення дози Нейронтину ® .

З обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності.

Препарат відпускається за рецептом.

Внаслідок вікового зниження функції нирок літнім пацієнтам може бути потрібна корекція дози.

Протипоказано застосування як монотерапія парціальних судом з вторинною генералізацією і без неї у дітей віком до 12 років; як додатковий засіб при лікуванні парціальних судом з вторинною генералізацією та без неї у дітей віком до 3 років; для лікування нейропатичного болю у дітей та підлітків віком до 18 років.

PFIZER Inc. (США)

PFIZER PHARMACEUTICALS LLC (Пуерто-Ріко)

Страна производства (на момент написания) Пуэрто-Рико.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Нейронтин таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 100 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Нейронтин таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 100 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Хотите приобрести Нейронтин таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 100 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Габапентин Канон капсулы 300 мг 100 шт., Габапентин капсулы 300 мг 50 шт., Тебантин капсулы 300 мг 100 шт., Нейронтин капсулы 300 мг 100 шт., Нейронтин капсулы 300 мг 50 шт., Конвалис капсулы 300 мг 50 шт., Катэна капсулы 300 мг 50 шт., Габапентин капсулы 300 мг 50 шт., Тебантин капсулы 300 мг 50 шт., Нейронтин таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 50 шт., Катэна капсулы 400 мг 50 шт., Габагамма капсулы 400 мг 20 шт., Габагамма капсулы 300 мг 20 шт..