Неотигазон капсулы 25 мг 30 шт Цена
-
Страна:Канада
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:25 мг
-
В упаковке:30 шт.
Системный ретиноид.
Ацитретин, действующее вещество препарата Неотигазон, - синтетический ароматический аналог ретиноевой кислоты. В доклинических исследованиях по переносимости ацитретина мутагенного или канцерогенного действия обнаружено не было; отсутствовали также указания на его прямую гепатотоксичность. Ацитретин оказывал на животных выраженное тератогенное действие.
Клинические исследования подтвердили, что при псориазе и нарушениях ороговения ацитретин нормализует процессы пролиферации, дифференцировки и кератинизации клеток эпидермиса, причем его побочные действия, в целом, вполне переносимы. Действие препарата является чисто симптоматическим; его механизм остается, в основном, неизвестным.
Неотигазон капсулы 25 мг 30 шт инструкция на украинскомФорма випускукапс. 10 мг: 30, 50 чи 100 шт. капс. 25 мг: 30, 50 чи 100 шт.
Опис
Капсули желатинові №1, корпус - жовтого кольору, непрозорий; кришечка – коричнева, непрозора; c написом чорного кольору "25" на корпусі з написом чорного кольору "actavis" на кришечці; вміст капсул – порошок з ущільненими шматками від блідо-жовтого до жовтого кольору.
| 1 капс. | |
| ацитретин (у вигляді сухого спрею*, що містить 25% активної речовини) | 25 мг |
* Склад сухого спрею (на 1 г): ацитретин – 250 мг, желатин – 270 мг, мальтодекстрин – 410 мг, натрію аскорбат – 70 мг.
допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна - 125 мг.
Склад корпусу капсули: титану діоксид (E171) – 2%, барвник заліза оксид жовтий – 0.5%, желатин – до 100%.
Склад кришечки капсули: барвник заліза оксид чорний – 0.4%, барвник заліза оксид жовтий – 0.3%, барвник заліза оксид червоний – 1.1%, титану діоксид (E171) – 0.7%, желатин – до 100%.
Склад чорнила: шеллак - 44%, пропіленгліколь - 2%, гідроксид амонію - 1%, барвник заліза оксид чорний - 23%.
5 штук. - блістери (6) - пачки картонні.
5 штук. - блістери (10) - пачки картонні.
5 штук. - блістери (20) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (5) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (10) - пачки картонні.
Коди АТХ
D05BB02 Acitretin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат, який застосовується при гіперкератозах. Ретиноїд
Діюча речовина
ацитретин
Фармако-терапевтична група
Репарації тканин стимулятор
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°С, у захищеному від світла та вологи, недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Препарат не слід використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Системний ретиноїд.
Ацитретин, що діє речовина препарату Неотигазон, - синтетичний ароматичний аналог ретиноєвої кислоти. У доклінічних дослідженнях щодо переносимості ацитретину мутагенної або канцерогенної дії виявлено не було; були відсутні вказівки на його пряму гепатотоксичність. Ацитретин чинив на тваринах виражену тератогенну дію.
Клінічні дослідження підтвердили, що при псоріазі та порушеннях зроговіння ацитретин нормалізує процеси проліферації, диференціювання та кератинізації клітин епідермісу, причому його побічні дії, загалом, цілком переносяться. Дія препарату є суто симптоматичним; його механізм залишається переважно невідомим.
Показання важкі форми псоріазу, зокрема. псоріатична еритродермія, локалізований або генералізований пустульозний псоріаз; тяжкі дискератози, такі, як вроджений іхтіоз; червоний волосяний лишай; хвороба Дар'ї; інші тяжкі порушення зроговіння, резистентні до традиційних видів терапії.
Спосіб застосування, курс та дозування
Через індивідуальні відмінності у всмоктуванні та швидкості метаболізму ацитретину дозу слід підбирати індивідуально. Капсули краще приймати один раз на добу під час їжі або з молоком. Далі наводяться орієнтовні рекомендації.
Дорослі
Початкова добова доза: 25 мг (тобто 1 капс. по 25 мг) або 30 мг на добу (3 капс. по 10 мг) протягом 2-4 тижнів.
Підтримуюча доза залежить від клінічної ефективності та переносимості препарату. Як правило, оптимальний терапевтичний ефект досягається при добовій дозі 30 мг, що приймається протягом 6-8 тижнів. У деяких випадках необхідно збільшити дозу до максимальної, що дорівнює 75 мг/добу (тобто 3 капс. по 25 мг).
Після достатнього регресу псоріатичних уражень лікування хворих на псоріаз можна припинити. Рецидиви лікують, як зазначено вище.
При дискератозах зазвичай потрібна підтримуюча терапія, яку проводять якнайменшими дозами. Вони можуть бути нижчими за 20 мг на добу і не повинні перевищувати 50 мг на добу.
Діти
Враховуючи можливість тяжких побічних явищ, при тривалому лікуванні слід ретельно зіставити можливий ризик із очікуваним терапевтичним ефектом. Ацитретин слід призначати тільки при неефективності інших методів лікування.
Добова доза залежить від маси тіла та становить близько 0.5 мг/кг. У деяких випадках на обмежений час можуть знадобитися вищі дози до I мг/кг/добу (не більше 35 мг/добу). Підтримуюча доза повинна бути якнайменшою, враховуючи можливі побічні реакції при тривалому лікуванні.
Комбінована терапія
Якщо Неотигазон застосовується в комбінації з іншими видами лікування, можна зменшити його дозу, залежно від індивідуальної реакції хворого.
При лікуванні Неотигазоном можна продовжувати застосовувати нормальне зовнішнє лікування; воно не впливає на дію Неотігазону.
Передозування
У разі гострого передозування Неотигазон слід негайно скасувати. Інших спеціальних заходів вживати не потрібно, оскільки гостра токсичність препарату мала. Симптоми передозування ідентичні таким при гострому гіпервітаміноз А (головний біль, запаморочення).
Лікарська взаємодія
Через ризик гіпервітамінозу А слід уникати одночасного застосування вітаміну А та інших ретиноїдів.
Оскільки як Неотигазон, так і тетрацикліни можуть викликати підвищення внутрішньочерепного тиску, їхнє одночасне застосування протипоказане.
Є повідомлення про підвищений ризик розвитку гепатиту при комбінованому застосуванні метотрексату та Тигасону (етретинату), тому призначення метотрексату одночасно з Неотигазоном також протипоказане.
Неотигазон не впливає зв'язування антикоагулянтів кумаринового ряду (варфарину) з білками.
Якщо призначають Неотигазон одночасно з фенітоїном, слід врахувати, що Неотигазон частково знижує ступінь зв'язування фенітоїну з білками.
Ацитретин може зменшити протизаплідну дію мікропилів із прогестероном. Отже, застосовувати мікропили з прогестероном для контрацепції слід. Інших взаємодій між Неотигазоном та іншими лікарськими засобами (наприклад, дигоксином, циметидином, комбінованими естроген/прогестогенними пероральними протизаплідними засобами) дотепер не виявлено.
У дослідженні у здорових добровольців одноразовий прийом ацитретину разом із етиловим спиртом приводив до утворення етретинату (раніше це було виявлено in vitro). У нещодавно проведених дослідженнях у деяких хворих, які приймали Неотігазон, також виявлялося утворення етретинату. Доки це явище не отримає повного пояснення, необхідно враховувати фармакокінетичні особливості етретинату: оскільки період його напіввиведення становить приблизно 120 днів, протягом двох років після завершення лікування необхідно користуватися протизаплідними засобами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Неотигазон високотератогенний. Він протипоказаний не тільки вагітним жінкам, які можуть завагітніти під час лікування або протягом 2 років після його припинення, але і всім жінкам, які потенційно здатні до дітонародження. Ризик народження дитини з вадами розвитку особливо високий, якщо Неотигазон приймають до або під час вагітності, незалежно від дози та тривалості терапії. Дія Неотигазону на плід завжди пов'язана з ризиком вроджених вад розвитку.
Неотигазон протипоказаний будь-якій жінці, здатній до народження дітей, якщо тільки не задовольняються кожна з наступних умов:
1. Хвора страждає на тяжке порушення зроговіння, резистентне до стандартних видів лікування.
2. Можна бути впевненим у тому, що хвора розуміє та виконує вказівки лікаря.
3. Хвора може акуратно і безперервно застосовувати передбачені протизаплідні засоби.
4. Абсолютно необхідно, щоб кожна жінка, здатна до дітородіння, застосовувала ефективні протизаплідні засоби без перерв протягом 4 тижнів до початку лікування, у процесі лікування та протягом двох років після завершення лікування Неотигазоном.
5. Лікування не повинно починатися раніше 2-го чи 3-го дня наступного нормального менструального циклу.
6. За два тижні до початку лікування необхідно отримати негативний результат обстеження на вагітність. Під час лікування рекомендується проводити додаткові обстеження на вагітність не менше 1 разу/місяць.
7. До початку лікування Неотигазоном лікар повинен докладно, усно і письмово, проінформувати жінок, здатних до дітородіння, про необхідні запобіжні заходи, небезпеку дуже тяжких вад розвитку плода та можливі наслідки настання вагітності під час лікування Неотигазоном або протягом 2 років після його закінчення.
8. Ті самі ефективні та безперервні протизаплідні заходи повинні застосовуватися щоразу при повторенні курсу лікування, незалежно від його тривалості, та дотримуватися протягом двох років після закінчення курсу.
9. Якщо, незважаючи на всі запобіжні заходи, під час лікування Неотигазоном або протягом 2 років після його закінчення настане вагітність, існує великий ризик важких вад розвитку плода (наприклад, грижі головного мозку).
Годування грудьми
Неотигазон не можна призначати матерям, що годують.
Побічна дія
Побічні реакції спостерігаються у більшості хворих, які приймають Неотігазон. Однак вони зазвичай зникають після зменшення дози або відміни препарату. Іноді на початку лікування спостерігається загострення симптомів захворювання.
Найчастішими побічними діями є симптоми гіпервітаміозу А, наприклад, сухість губ, яку можна усунути застосуванням жирного крему; хейліт та тріщини в куточках рота, сухість та запалення слизових оболонок та перехідного епітелію; іноді - носові кровотечі, риніт та офтальмологічні порушення (ксерофтальмія, коньюктивіт), а також непереносимість контактних лінз; рідко – виразки рогівки. Спостерігалися також випадки спраги та сухості у роті, іноді – стоматит, гінгівіт та порушення смакових відчуттів, збільшення частоти вульвовагінітів, викликаних Candida albicans.
Може виникати витончення та лущення шкіри по всьому тілу, особливо на долонях та підошвах. Описані часті випадки "клейкості" шкіри, дерматиту, екземи та сверблячки, випадання волосся, ламкості нігтів та пароніхії. Є окремі повідомлення про виникнення бульозних висипів та зміну структури волосся; рідко розвиваються реакції фотосенсибілізації. Після відміни Неотігазону ці побічні дії, як правило, оборотні.
Є окремі повідомлення про головні болі, хоча підвищення внутрішньочерепного тиску відзначається рідко. З появою сильного головного болю, нудоти, блювоти і порушення зору Неотигазон слід негайно скасувати, а хворого направити до невропатолога. Іноді зазначалося порушення темнової адаптації.
Можуть виникнути болі у м'язах, кістках та суглобах. Підтримуюча терапія може призводити до збільшення вже наявних гіперостозів хребта, появи нових гіперостозів і кальцинозу м'яких тканин, як це спостерігається при тривалому системному застосуванні та інших ретиноїдів.
Описані випадки появи периферичних набряків та припливів, рідко розвиваються шлунково-кишкові розлади, гепатит, жовтяниця, тимчасове та, як правило, оборотне підвищення активності амінотрансфераз та лужної фосфатази.
При лікуванні великими дозами Неотигазону виникало оборотне підвищення тригліцеридів та холестерину сироватки, особливо у хворих групи високого ризику (з порушеннями ліпідного обміну, цукровим діабетом, ожирінням, алкоголізмом). Якщо ці порушення персистують, не можна виключити підвищений ризик атерогенезу.
Протипоказання до застосування тяжка печінкова та ниркова недостатність; виражена хронічна гіперліпідемія; вагітність. Неотигазон має сильну тератогенну дію і не повинен призначатися вагітним. Це ж стосується і всіх жінок, здатних до дітонародження, якщо вони не застосовують надійні протизаплідні засоби за 4 тижні до початку лікування, в ході лікування і протягом двох років після його завершення; гіперчутливість до препарату (ацитретину або наповнювачів) або інших ретиноїдів.
особливі вказівки
Неотигазон може призначатися лише лікарями, які мають досвід застосування системних ретиноїдів та розуміють ризик тератогенної дії ацитретину.
Жінки дітородного віку під час лікування Неотигазоном не повинні вживати алкоголь, оскільки є клінічні дані про те, що при одночасному прийомі ацитретину та алкоголю в організмі може утворюватися етретинат. Механізм цього метаболічного перетворення не встановлений, тому незрозуміло, чи можуть у ньому брати участь інші речовини. Прийом етанолу слід уникати протягом 2 місяців після припинення терапії ацитретином.
Жінкам дітородного віку не можна переливати кров від хворих, які отримують неотігазон. Отже, під час лікування Неотигазоном та протягом року після його завершення донорство крові заборонено.
Слід контролювати функцію печінки до початку лікування Неотігазоіом, кожні 1-2 тижні протягом першого місяця після початку лікування, а потім через кожні 3 місяці. Якщо результати аналізів свідчить про патологію, контроль слід проводити щотижня. Якщо функція печінки не нормалізується або погіршується далі, Неотігазон слід скасувати. У цьому випадку рекомендується продовжувати контролювати функцію печінки протягом принаймні ще 3 місяців.
Необхідно контролювати рівень холестерину та тригліцеридів сироватки натще, особливо у хворих групи ризику (порушення ліпідного обміну, цукровий діабет, ожиріння, алкоголізм) та при тривалому лікуванні.
У хворих на цукровий діабет ретиноїди можуть поліпшити або погіршити толерантність до глюкози, тому на ранніх етапах лікування концентрацію глюкози в крові слід перевіряти частіше, ніж звичайно.
Дорослим, які отримують тривалу терапію Неотигазоном, слід регулярно проводити відповідні обстеження з огляду на можливість аномалій окостеніння (див. "Побічні дії"). У разі виникнення таких порушень слід обговорити з хворим питання про продовження лікування, ретельно співвіднісши можливий ризик та користь від застосування препарату.
У дітей потрібно уважно стежити за параметрами зростання та розвитком кісток.
Через можливість порушення нічного зору хворих слід попереджати про необхідність прояву обережності при керуванні автомобілем або роботі з машинами та механізмами в нічний час. Необхідно проводити ретельний моніторинг за порушенням зору.
Нині відомі в повному обсязі наслідки застосування Неотигазона, які можуть виникнути протягом життя.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Нозологія (коди МКЛ)L40 Псоріаз L44.0 Пітіріаз червоний волосяний висівковий L85 Інші епідермальні потовщення Q80 Вроджений іхтіоз Q82.8 Інші уточнені вроджені аномалії шкіри
Власник реєстраційного посвідчення
ACTAVIS GROUP PTC ehf. (Ісландія)
Вироблено
PATHEON Inc. (Канада)
Власник товарного знаку
ROCHE FARMA AG (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Канада.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Неотигазон капсулы 25 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Неотигазон капсулы 25 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Хотите приобрести Неотигазон капсулы 25 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Неотигазон капсулы 10 мг 30 шт..
