МикардисПлюс таблетки 80 мг+12,5 мг 28 шт Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:80 мг+12,5 мг
-
В упаковке:28 шт.
Антигипертензивный препарат. Представляет собой комбинацию телмисартана (антагониста рецепторов ангиотензина II) и гидрохлоротиазида (тиазидного диуретика). Одновременное применение этих компонентов приводит к большему антигипертензивному эффекту, чем применение каждого из них в отдельности. Прием препарата МикардисПлюс® 1 раз/сут приводит к существенному постепенному снижению АД.
Телмисартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, эффективный при применении внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан образует связь только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам (в т.ч. к AT2-рецепторам) ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан приводит к снижению концентрации альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует АПФ (кининаза II), фермент, который также разрушает брадикинин, поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.
У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана внутрь. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4 недели регулярного приема препарата.
У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.
В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному без развития синдрома отмены.
В исследовании с телмисартаном проводилась оценка случаев сердечно-сосудистой смертности, нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта или госпитализации по причине хронической сердечной недостаточности. Было доказано снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска (с заболеваниями коронарных артерий, инсультом, заболеваниями периферических артерий или сахарным диабетом с сопутствующим поражением органов-мишеней, таких как ретинопатия, гипертрофия левого желудочка, макро- или микроальбуминурия в анамнезе) в возрасте старше 55 лет.
Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазидные диуретики влияют на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлоридов (примерно в эквивалентных количествах). Диуретическое действие гидрохлоротиазида приводит к уменьшению ОЦК, увеличению активности ренина плазмы, повышению секреции альдостерона и сопровождается увеличением содержания в моче калия и бикарбонатов, и как следствие, снижение содержания калия в плазме крови. При одновременном применении телмисартана отмечается тенденция к прекращению потери калия, вызываемой этими диуретиками, предположительно за счет блокады РААС.
После приема гидрохлоротиазида диурез усиливается через 2 ч, а максимальный эффект наблюдается примерно через 4 ч. Диуретическое действие препарата сохраняется приблизительно в течение 6-12 ч.
Длительное применение гидрохлоротиазида уменьшает риск развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от них.
Максимальный антигипертензивный эффект препарата МикардисПлюс® обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.
МикардисПлюс таблетки 80 мг+12,5 мг 28 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб. 40 мг+12.5 мг: 14, 28 або 56 шт. таб. 80 мг+12.5 мг: 14, 28 або 56 шт.
Опис
Таблетки овальні, двоопуклі, двошарові (один шар рожево-бежевого кольору, інший - білого кольору з можливими вкрапленнями рожево-бежевого кольору), на білій поверхні маркування "Н8" та логотип фірми.
| 1 таб. | |
| телмісартан | 80 мг |
| гідрохлортіазид | 12.5 мг |
Допоміжні речовини : натрію гідроксид - 6.72 мг, повідон - 24 мг, меглюмін - 24 мг, сорбітол - 337.28 мг, магнію стеарат - 9 мг, лактози моногідрат - 112.17 мг, целюлоза мікрокристалічна фарба - 6 0.33 мг, натрію карбоксиметилкрохмаль – 4 мг, крохмаль кукурудзяний – 6 мг.
7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (8) - пачки картонні.
Коди АТХ
C09DA07 Телмісартан у комбінації з діуретиками
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антигіпертензивний препарат
Діюча речовина
гідрохлортіазид
телмісартан
Фармако-терапевтична група
Гіпотензивний комбінований засіб (ангіотензину II рецепторів блокатор + діуретик)
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Антигіпертензивний препарат. Являє собою комбінацію телмісартана (антагоніста рецепторів ангіотензину II) та гідрохлортіазиду (тіазидного діуретика). Одночасне застосування цих компонентів призводить до більшого антигіпертензивного ефекту, ніж застосування кожного окремо. Прийом препарату МікардісПлюс® 1 раз на добу призводить до суттєвого поступового зниження артеріального тиску.
Телмісартан – специфічний антагоніст рецепторів ангіотензину II, ефективний при застосуванні внутрішньо. Має високу спорідненість до підтипу AT1-рецепторів ангіотензину II, через які реалізується дія ангіотензину II. Телмісартан витісняє ангіотензин II із зв'язку з рецептором, не маючи дії агоніста щодо цього рецептора. Телмісартан утворює зв'язок тільки з підтипом AT1-рецепторів ангіотензину ІІ. Зв'язування має тривалий характер. Телмісартан не має спорідненості з іншими рецепторами (в т.ч. до AT2-рецепторів) ангіотензину. Функціональне значення цих рецепторів, а також ефект їхньої можливої надмірної стимуляції ангіотензином II, концентрація якого збільшується при призначенні телмісартану, не вивчені. Телмісартан призводить до зниження концентрації альдостерону в крові, не інгібує ренін у плазмі та не блокує іонні канали. Телмісартан не інгібує АПФ (кініназа II), фермент, який також руйнує брадикінін, тому посилення побічних ефектів, що викликаються брадикініном, не очікується.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією телмісартан у дозі 80 мг повністю блокує гіпертензивну дію ангіотензину ІІ. Початок антигіпертензивної дії відзначається протягом 3 годин після першого прийому телмісартану внутрішньо. Дія препарату зберігається протягом 24 годин і залишається значною до 48 годин. Виражений антигіпертензивний ефект зазвичай розвивається через 4 тижні регулярного прийому препарату.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією телмісартан знижує систолічний та діастолічний артеріальний тиск, не впливаючи на ЧСС.
У разі різкого скасування телмісартану АТ поступово повертається до вихідного без розвитку синдрому відміни.
У дослідженні з телмісартаном проводилася оцінка випадків серцево-судинної смертності, нефатального інфаркту міокарда, нефатального інсульту або госпіталізації через хронічну серцеву недостатність. Було доведено зниження серцево-судинної захворюваності та смертності у пацієнтів високого серцево-судинного ризику (із захворюваннями коронарних артерій, інсультом, захворюваннями периферичних артерій або цукровим діабетом з супутнім ураженням органів-мішеней, таких як ретинопатія, гіпертрофія лівого шлунка. анамнезі) у віці старше 55 років.
Гідрохлортіазид є тіазидним діуретиком. Тіазидні діуретики впливають на реабсорбцію електролітів у ниркових канальцях, безпосередньо збільшуючи екскрецію натрію та хлоридів (приблизно в еквівалентних кількостях). Діуретична дія гідрохлортіазиду призводить до зменшення ОЦК, збільшення активності реніну плазми, підвищення секреції альдостерону та супроводжується збільшенням вмісту в сечі калію та бікарбонатів, і як наслідок, зниження вмісту калію у плазмі крові. При одночасному застосуванні телмісартану відзначається тенденція до припинення втрати калію, що викликається цими діуретиками, імовірно за рахунок блокади РААС.
Після прийому гідрохлортіазиду діурез посилюється через 2 години, а максимальний ефект спостерігається приблизно через 4 години. Діуретична дія препарату зберігається приблизно протягом 6-12 годин.
Тривале застосування гідрохлортіазиду зменшує ризик розвитку ускладнень серцево-судинних захворювань та смертності від них.
Максимальний антигіпертензивний ефект препарату МікардісПлюс® зазвичай досягається через 4-8 тижнів після початку лікування.
Показання
артеріальна гіпертензія (у разі неефективності телмісартану або гідрохлортіазиду у вигляді монотерапії).
Спосіб застосування, курс та дозування
МікардісПлюс® слід приймати внутрішньо 1 раз на добу незалежно від їди.
Мікардіс Плюс 40/12.5 мг може призначатися пацієнтам, у яких застосування препарату Мікардіс у дозі 40 мг або гідрохлортіазиду не призводить до адекватного контролю артеріального тиску.
МікардісПлюс® 80/12.5 мг може призначатися пацієнтам, у яких застосування препарату Мікардіс® у дозі 80 мг або МікардісПлюс® 40/12.5 мг не призводить до адекватного контролю артеріального тиску.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією тяжкого ступеня максимальна добова доза телмісартану 160 мг на добу. Ця доза була ефективна та добре переносилася.
При порушеннях функції нирок легкого та середнього ступеня не потрібні зміни дози препарату. У таких пацієнтів слід контролювати функцію нирок (при КК >30 мл/хв).
У пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня (клас А та В за шкалою Чайлд-П'ю) МікардісПлюс® не слід застосовувати у добовій дозі більше 40/12.5 мг.
Зміни режиму дозування у пацієнтів похилого віку не потрібні.
Передозування
Випадки передозування не виявлено. Можливі симптоми передозування складаються із симптомів з боку окремих компонентів препарату.
Симптоми передозування телмісартана : виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, брадикардія.
Симптоми передозування гідрохлортіазиду : порушення водно-електролітного балансу крові (гіпокаліємія, гіпохлоремія), зниження ОЦК, що може призводити до спазмів м'язів та/або посилювати порушення з боку серцево-судинної системи (аритмії, що викликаються одночасним застосуванням серцевих глікозидів або деяких анти).
Лікування: симптоматична терапія, гемодіаліз не є ефективним. Ступінь видалення гідрохлортіазиду при проведенні гемодіалізу не встановлено. Необхідний регулярний контроль вмісту електролітів та креатиніну у сироватці крові.
Лікарська взаємодія
Телмісартан
При одночасному застосуванні телмісартану з:
іншими антигіпертензивними засобами можливе посилення антигіпертензивного ефекту. В одному дослідженні при комбінованому застосуванні телмісартану та раміприлу спостерігалося підвищення AUC0-24 та Сmax раміприлу та раміприлату в 2.5 рази. Клінічна значимість цієї взаємодії не встановлено. При аналізі небажаних явищ, що призвели до припинення лікування, та аналізі серйозних небажаних явищ, отриманих у ході клінічного дослідження, було встановлено, що кашель та ангіоневротичний набряк частіше спостерігалися на фоні терапії раміприлом, тоді як гіпотензія частіше зустрічалася на фоні терапії телмісартаном. Випадки гіперкаліємії, ниркової недостатності, артеріальної гіпотензії та синкопе спостерігалися достовірно частіше при одночасному застосуванні телмісартану та раміприлу; препаратами літію відзначалося оборотне збільшення концентрації літію у крові, що супроводжується токсичними явищами при застосуванні інгібіторів АПФ. В окремих випадках подібні зміни зареєстровані при призначенні антагоністів рецептора ангіотензину II, зокрема, телмісартану. При одночасному застосуванні препаратів літію та антагоністів рецептора ангіотензину II рекомендується проводити визначення вмісту літію у крові; НПЗЗ , включаючи ацетилсаліцилову кислоту в дозах, що застосовуються як протизапальний засіб, інгібітори ЦОГ-2 та неселективні НПЗЗ, можуть викликати розвиток гострої ниркової недостатності у пацієнтів зі зниженим ОЦК. Препарати, що впливають на РААС, можуть мати синергічний ефект. У пацієнтів, які отримують НПЗЗ та телмісартан, на початку лікування слід компенсувати ОЦК та провести дослідження функції нирок. Зниження ефекту антигіпертензивних засобів, таких як телмісартан, за допомогою інгібування судинорозширювального ефекту простагландинів відзначалося при сумісному лікуванні з НПЗЗ. При одночасному застосуванні телмісартану з ібупрофеном або парацетамолом не було виявлено клінічно значущого ефекту; дигоксином, варфарином, гідрохлортіазидом, глібенкламідом, симвастатином та амлодипіном не виявлено клінічно значущої взаємодії. Відзначено збільшення середньої концентрації дигоксину в плазмі в середньому на 20% (в одному випадку на 39%). При одночасному призначенні телмісартану та дигоксину доцільно проводити періодичне визначення концентрації дигоксину в крові.Гідрохлоротіазид
При одночасному застосуванні:
етанолом, барбітуратами або опіоїдними анальгетиками існує ризик розвитку ортостатичної гіпотензії; гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо та інсуліном може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо та інсуліну; метформіном є ризик розвитку молочнокислого ацидозу; колестираміном та колестиполом - у присутності аніонних обмінних смол порушується всмоктування гідрохлортіазиду; серцевими глікозидами підвищується ризик розвитку гіпокаліємії або гіпомагніємії, що викликаються тіазидними діуретиками, розвитку аритмій, що викликаються серцевими глікозидами; пресорними амінами (наприклад, норепінефрином) можливе послаблення ефекту пресорних амінів; недеполяризуючими міореклаксантами (наприклад, тубокурарину хлоридом) гідрохлортіазид може посилювати ефект недеполяризуючих міореклаксантів; протиподагричними засобами може підвищуватися концентрація сечової кислоти у сироватці крові і тому можуть знадобитися зміни дози урикозуричних засобів. Застосування тіазидних діуретиків збільшує частоту розвитку реакцій підвищеної чутливості на аллопуринол; препаратами кальцію – тіазидні діуретики можуть підвищувати вміст кальцію у сироватці крові внаслідок зменшення його виведення нирками. Якщо потрібно застосовувати препарати кальцію, слід регулярно контролювати вміст кальцію в крові та, при необхідності, змінювати дозу препаратів кальцію; бета-адреноблокаторами та діазоксидом тіазидні діуретики можуть посилювати гіперглікемію, що викликається бета-адреноблокаторами та діазоксидом; м-холіноблокаторами (наприклад, атропіном, біперидином) - зменшення моторики шлунково-кишкового тракту, збільшення біодоступності тіазидних діуретиків; амантадином тіазидні діуретики можуть збільшувати ризик небажаних ефектів, викликаних амантадином; цитотоксичними засобами (наприклад, циклофосфамідом, метотрексатом) - зменшення ниркової екскреції цитотоксичних засобів та посилення їх мієлосупресивної дії; НПЗЗ - спільне застосування з тіазидними діуретиками може призвести до зниження діуретичного та антигіпертензивного ефекту; засобами, що призводять до виведення калію та гіпокаліємії (наприклад, діуретиками, що виводять калій, проносними засобами; глюко- та мінералокортикостероїдами; кортикотропіном; амфотерицином В; карбеноксолоном; бензилпеніциліном, похідними ацетилсаліцилом; Гіпокаліємія, що викликається гідрохлортіазидом, компенсується калійзберігаючим ефектом телмісартану; калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію, іншими засобами, здатними підвищувати вміст калію в сироватці крові (наприклад, гепарином) або заміні натрію у кухонній солі солями калію можливий розвиток гіперкаліємії. Рекомендується періодичний контроль вмісту калію у плазмі крові у випадках, коли препарат МікардісПлюс® застосовується одночасно з препаратами, які можуть спричиняти гіпокаліємію, а також з препаратами, здатними підвищувати вміст калію у сироватці крові.Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату МікардісПлюс протипоказане при вагітності.
Телмісартан
Використання антагоністів рецепторів ангіотензину II у І триместрі вагітності не рекомендується, ці препарати не слід призначати при вагітності. При настанні вагітності прийом препарату слід негайно припинити. При необхідності слід призначити альтернативну терапію (інші класи антигіпертензивних препаратів, дозволених для застосування при вагітності).
Застосування антагоністів рецепторів ангіотензину II у II та III триместрах вагітності протипоказане. У доклінічних дослідженнях телмісартана тератогенних впливів виявлено не було, але встановлено фетотоксичність. Відомо, що вплив антагоністів рецепторів ангіотензину II у II та III триместрах вагітності викликає у людини фетотоксичність (зниження функції нирок, олігогідрамніон, уповільнення осифікації черепа), а також неонатальну токсичність (ниркова недостатність, гіпотензія, гіперкаліємія). Пацієнткам, які планують вагітність, слід призначати альтернативну терапію. Якщо лікування антагоністами рецепторів ангіотензину II проводилося у II триместрі вагітності, рекомендується УЗД нирок та кісток черепа у плода.
Новонароджених, матері яких отримували антагоністи рецепторів ангіотензину II, слід ретельно спостерігати щодо гіпотензії.
Гідрохлоротіазид
Досвід застосування гідрохлортіазиду при вагітності, особливо у І триместрі, обмежений. Гідрохлортіазид проникає крізь плацентарний бар'єр. Враховуючи фармакологічний механізм дії гідрохлортіазиду, передбачається, що його використання у II та III триместрах вагітності може порушувати фетоплацентарну перфузію та викликати такі зміни у ембріона та плода, як жовтяниця, порушення електролітного балансу та тромбоцитопенія. Гідрохлортіазид не слід застосовувати при набряках вагітних, при гіпертензії вагітних або під час прееклампсії, т.к. існує ризик зниження обсягу плазми та зниження плацентарної перфузії, а сприятливий ефект при зазначених клінічних ситуаціях відсутній.
Гідрохлортіазид не слід застосовувати для лікування есенціальної гіпертензії у вагітних, за винятком тих рідкісних ситуацій, коли не можуть застосовуватись інші види лікування.
Терапія препаратом МікардісПлюс протипоказана в період грудного вигодовування.
В експериментальних дослідженнях на тварин впливу телмісартану та гідрохлортіазиду на фертильність не спостерігалося.
Досліджень впливу на фертильність людини не проводилося.
Побічна дія
З боку дихальної системи: респіраторний дистрес-синдром (включаючи пневмонію та набряк легенів)3), задишка3).
З боку серцево-судинної системи: аритмії3), тахікардія3), брадикардія1), виражене зниження артеріального тиску (включаючи ортостатичну гіпотензію)3).
З боку ЦНС: синкопе/непритомність3), парестезії3), порушення сну3), безсоння3), запаморочення3), тривога3), депресія3), підвищена збудливість2), головний біль2).
З боку травної системи: діарея3), сухість слизової оболонки порожнини рота3), метеоризм3), біль у животі3), запор3), блювання3), гастрит3), зниження апетиту2), анорексія2), гіперглікемія2), гіперхолестеринемія2), панкреати печінки3), жовтяниця (гепатоцелюлярна або холестатична)2), диспепсія1),2),3).
З боку шкірних покривів: підвищений потовиділення3).
З боку кістково-м'язової системи: біль у спині3), спазми м'язів3), міалгія3), артралгія3), судоми литкових м'язів3), артроз1), тендинітоподібні симптоми1), біль у грудній клітці3).
З боку системи кровотворення: залізодефіцитна анемія1), апластична анемія2), гемолітична анемія2), тромбоцитопенія1), еозинофілія1), лейкопенія2), нейтропенія/агранулоцитоз2), тромбоцитопенія2).
З боку сечовидільної системи: ниркова недостатність1),2), включаючи гостру ниркову недостатність1), інтерстиціальний нефрит2), глюкозурію2).
З боку органів чуття: порушення зору3), минуща нечіткість зору3), ксантопсія2), гостра закритокутова глаукома2), гостра міопія2).
З боку репродуктивної системи: импотенция3).
Інфекції: сепсис, включаючи випадки з летальним кінцем1), інфекції верхніх дихальних шляхів (бронхіт, фарингіт, синусит)1),3), інфекції сечовивідних шляхів (включаючи цистит)1), запалення слинних залоз2).
Метаболічні порушення: підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові3), підвищення активності печінкових ферментів3), підвищення активності КФК3), підвищення концентрації сечової кислоти крові3), гіпертригліцеридемія2), гіпокаліємія2),3), гіперкаліємія 1), гіпонатріємія2),3), гіперурикем , зниження ОЦК2), гіпоглікемія (у пацієнтів із цукровим діабетом)1), порушення толерантності до глюкози2), зниження рівня гемоглобіну в крові1).
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк (включаючи випадки з летальним результатом)3), еритема3), свербіж шкіри), висип3), анафілактичні реакції1),2), екзема1), лікарський висип1),2), токсичний епідермальний некроліз1),2), вовчаковоподібні реакції2), загострення або посилення симптомів системного червоного вовчака3), некротичний васкуліт2), системний васкуліт2), реакція фотосенсибілізації2), рецидив системного червоного вовчаку2), васкуліт2).
Інші: грипоподібний синдром3), лихоманка2), слабкість1),2).
1) - очікувані виходячи з досвіду застосування телмисартана.
2) - очікувані виходячи з досвіду застосування гидрохлоротиазида.
3) - побічні ефекти, які не спостерігалися у клінічних дослідженнях при одночасному застосуванні телмісартану та гідрохлортіазиду, але очікуються під час застосування препарату МікардісПлюс®.
Протипоказання до застосування
обструктивні захворювання жовчовивідних шляхів; виражені порушення функції печінки (клас С за шкалою Чайлд-Пью); виражені порушення функції нирок (КК <30 мл/хв); СКФ <60 мл/хв/1.73 м2); спадкова непереносимість фруктози (препарат містить сорбітол); дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; вік до 18 років (безпека та ефективність не встановлені); груддю); підвищена чутливість до активної речовини або допоміжних компонентів препарату або інших похідних сульфонамідів.
З обережністю
двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки; порушення функції печінки або прогресуючі захворювання печінки (клас А та В за шкалою Чайлд-П'ю); зниження ОЦК внаслідок попередньої терапії діуретиками, обмеження прийому кухонної солі, діареї або транс; нирки (досвід застосування відсутня);хронічна серцева недостатність III-IV ФК за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації;стеноз аортального та мітрального клапана;ідіопатичний гіпертрофічний субаортальний стеноз;гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;цукровий діабет;первинний альдостеронізму; з наявністю у складі гідрохлортіазиду).Досвід застосування у пацієнтів із нирковою недостатністю (КК >30 мл/хв) обмежений, але не підтверджує розвиток побічних ефектів з боку нирок; корекції дози не потрібне.
особливі вказівки
Стани, що сприяють підвищенню активності РААС
У деяких пацієнтів унаслідок пригнічення активності РААС, особливо при одночасному призначенні лікарських засобів, що діють на цю систему, порушується функція нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). Тому терапія, що супроводжується подібною подвійною блокадою РААС (наприклад, при додаванні інгібітору АПФ або прямого інгібітору реніну - аліскірену до блокаторів антагоністів рецепторів ангіотензину II), повинна проводитися строго індивідуально і при регулярному контролі функції нирок (в т.ч. періодичний контроль вмісту кал креатиніну у сироватці крові).
Застосування тіазидних діуретиків у пацієнтів із порушеннями функції нирок може призводити до азотемії. Рекомендується періодичний контроль функції нирок.
Реноваскулярна гіпертензія
У пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної функціонуючої нирки при застосуванні лікарських препаратів, що впливають на РААС, підвищується ризик розвитку вираженої гіпотензії та ниркової недостатності.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з порушеннями функції печінки або прогресуючими захворюваннями печінки препарат МікардісПлюс® повинен застосовуватися з обережністю, оскільки навіть невеликі зміни з боку водно-електролітного балансу можуть сприяти розвитку печінкової коми.
Вплив на метаболізм та функцію ендокринних залоз
У пацієнтів з цукровим діабетом може знадобитися зміна дози інсуліну або гіпоглікемічних засобів для внутрішнього застосування. Під час проведення терапії тіазидними діуретиками може маніфестувати цукровий діабет, що латентно протікає.
У деяких випадках при застосуванні тіазидних діуретиків можливий розвиток гіперурикемії та загострення перебігу подагри.
Цукровий діабет
У пацієнтів з цукровим діабетом та додатковим серцево-судинним ризиком, наприклад, у пацієнтів з цукровим діабетом та ІХС, у разі застосування препаратів, що знижують АТ, таких як антагоністи рецепторів ангіотензину II або інгібітори АПФ, може підвищуватися ризик фатального інфаркту міокарда та раптово. судинної смерті. У пацієнтів з цукровим діабетом ішемічна хвороба серця може протікати безсимптомно і тому може бути недіагностованою. Перед початком застосування препарату МікардісПлюс для виявлення та лікування ІХС слід проводити відповідні діагностичні дослідження, в т.ч. пробу із фізичним навантаженням.
Гостра міопія та вторинна закритокутова глаукома
Гідрохлортіазид, похідний сульфонаміду, може викликати ідіосинкратичну реакцію у вигляді гострої транзиторної міопії та гострої закритокутової глаукоми. Симптомами цих порушень є несподіване зниження гостроти зору або біль в очах, які в типових випадках виникають протягом декількох годин до декількох тижнів після початку застосування препарату. Якщо не проводиться лікування, гостра глаукома може призвести до втрати зору. Основне лікування полягає в якнайшвидшому відміні гідрохлортіазиду. Необхідно мати на увазі, що якщо внутрішньоочний тиск залишається неконтрольованим, може знадобитися невідкладне консервативне або хірургічне лікування. До факторів ризику розвитку гострої глаукоми можна віднести відомості про алергію до сульфонамідів або пеніциліну в анамнезі.
Порушення водно-електролітного балансу
При застосуванні препарату МікардісПлюс, як і у разі проведення діуретичної терапії, необхідний періодичний контроль вмісту електролітів у сироватці крові.
Тіазидні діуретики, в т.ч. гідрохлортіазид, можуть викликати порушення водно-електролітного балансу та кислотно-основного стану (гіпокаліємію, гіпонатріємію та гіпохлоремічний алкалоз). Ознаками, що насторожують щодо цих порушень, є сухість слизової оболонки порожнини рота, почуття спраги, загальна слабкість, сонливість, почуття занепокоєння, міалгія або судомні посмикування литкових м'язів (крампи), м'язова слабкість, виражене зниження АТ, олігурія, тахікардія та такі кишкові порушення, як нудота чи блювання.
При застосуванні тіазидних діуретиків може розвинутись гіпокаліємія, але одночасно застосовується телмісартан може підвищувати вміст калію в крові. Ризик гіпокаліємії найбільш зростає у пацієнтів з цирозом печінки, при посиленому діурезі, при дотриманні дієти без солі, а також у разі одночасного застосування глюко- і мінералокортикостероїдів або кортикотропіну. Телмісартан, що входить до складу препарату МікардісПлюс, навпаки, може призвести до гіперкаліємії внаслідок антагонізму до рецепторів ангіотензину II (підтип AT1). Хоча при застосуванні препарату МікардісПлюс®, клінічно значуща гіперкаліємія не була зареєстрована, слід брати до уваги, що до факторів ризику її розвитку належать ниркова та/або серцева недостатність та цукровий діабет.
Даних про те, що препарат МікардісПлюс може зменшувати або запобігати гіпонатріємії, викликаної прийомом діуретиків, немає. Гіпохлоремія зазвичай незначна та лікування не вимагає.
Тіазидні діуретики можуть зменшувати виведення кальцію нирками та викликати (за відсутності явних порушень метаболізму кальцію) минуще і невелике підвищення вмісту кальцію у сироватці крові. Більш виражена гіперкальціємія може бути ознакою прихованого гіперпаратиреозу. Перед проведенням оцінки функції паращитовидних залоз тіазидні діуретики слід відмінити.
Показано, що тіазидні діуретики збільшують виведення магнію нирками, що може призвести до гіпомагніємії.
У пацієнтів з ІХС застосування будь-якого антигіпертензивного засобу, у разі надмірного зниження артеріального тиску, може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.
Є повідомлення про розвиток системного червоного вовчаку при застосуванні тіазидних діуретиків.
МікардісПлюс® може, за необхідності, застосовуватися одночасно з іншими антигіпертензивними засобами.
Порушення функції печінки при призначенні телмісартану здебільшого спостерігалися у жителів Японії.
МікардісПлюс менш ефективний у пацієнтів негроїдної раси.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Спеціальних клінічних досліджень з оцінки впливу препарату МікардісПлюс на здатність керувати автотранспортом та роботу з механізмами, що вимагають підвищеної уваги, не проводилося. Однак при керуванні автотранспортом та зайнятті потенційно небезпечними видами діяльності слід брати до уваги можливість розвитку запаморочення та сонливості, що вимагає дотримання обережності.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок (КК <30 мл/хв).
З обережністю слід призначати препарат при двосторонньому стенозі ниркових артерій або стенозі артерії єдиної нирки, порушенні функції нирок, стані після трансплантації нирок.
При порушеннях функції нирок легкого та середнього ступеня не потрібні зміни дози препарату. У таких пацієнтів слід контролювати функцію нирок (при КК >30 мл/хв).
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки (клас С за шкалою Чайлд-П'ю).
З обережністю слід призначати препарат у разі порушення функції печінки або прогресуючих захворювань печінки (клас А та В за шкалою Чайлд-П'ю).
У пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня (клас А та В за шкалою Чайлд-П'ю) МікардісПлюс® не слід застосовувати у добовій дозі більше 40/12.5 мг.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Зміни режиму дозування у пацієнтів похилого віку не потрібні.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний до застосування у дітей та підлітків віком до 18 років, т.к. дані про ефективність та безпеку у цієї категорії пацієнтів відсутні.
Нозологія (коди МКЛ)I10 Есенціальна [первинна] гіпертензія
Власник реєстраційного посвідчення
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Німеччина)
Вироблено
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co.KG (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать МикардисПлюс таблетки 80 мг+12,5 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить МикардисПлюс таблетки 80 мг+12,5 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Хотите приобрести МикардисПлюс таблетки 80 мг+12,5 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Телзап Плюс таблетки 80 мг+12,5 мг 30 шт., Телпрес Плюс таблетки 12,5 мг+80 мг 56 шт., Телпрес Плюс таблетки 12,5 мг+80 мг 98 шт., Телпрес Плюс таблетки 25 мг+80 мг 28 шт., Телпрес Плюс таблетки 25 мг+80 мг 98 шт., Телпрес таблетки 40 мг 98 шт., Телпрес таблетки 80 мг 98 шт., ТелмистаН таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг+12,5 мг 28 шт., ТелмистаН таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг+12,5 мг 28 шт., ТелмистаН таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг+12,5 мг 84 шт., ТелмистаН таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг+12,5 мг 84 шт., Телзап Плюс таблетки 80 мг+12,5 мг 90 шт., Телпрес таблетки 80 мг 28 шт., Телпрес Плюс таблетки 12.5 мг+40 мг 28 шт., Телпрес Плюс таблетки 12,5 мг+80 мг 28 шт., Телпрес таблетки 40 мг 28 шт., Телзап Плюс таблетки 80 мг+12,5 мг 30 шт., Телсартан Н таблетки 12,5 мг+40 мг 28 шт., Телсартан Н таблетки 12,5 мг+80 мг 28 шт..
![Телзап Плюс таблетки 80 мг+12,5 мг 30 шт Zentiva [Зентива]](https://ipharm.com.ua/files/resized/products/telzap_plyus_tabletki_80_mg_12_5_mg_30_sht_zentiva_zentiva_.600x800.jpg "Телзап Плюс таблетки 80 мг+12,5 мг 30 шт Zentiva [Зентива]")