Мелатонин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг 30 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:3 мг
-
В упаковке:30 шт.
Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза); оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК, GABA) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, допамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.
Мелатонин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг 30 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з ризиком з одного боку; на поперечному розрізі ядро таблетки білого чи майже білого кольору.
1 таб. | |
мелатонін | 3 мг |
Допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна 102 – 48.5 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 6.5 мг, кальцію гідрофосфату дигідрат – 41 мг, магнію стеарат – 1 мг.
Склад оболонки: гіпромелоза – 1.53 мг, полісорбат 80 (твін 80) – 0.64 мг, тальк – 0.51 мг, титану діоксид (Е171) – 0.32 мг.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.
30 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
30 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
30 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.
30 шт. - флакони полімерні (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
N05CH01 Melatonin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Адаптогенний препарат
Діюча речовина
мелатонін
Фармако-терапевтична група
Адаптогенний засіб
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Синтетичний аналог гормону шишковидного тіла (епіфіза); має адаптогенну, седативну, снодійну дію. Нормалізує циркадні ритми. Збільшує концентрацію гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК, GABA) та серотоніну в середньому мозку та гіпоталамусі, змінює активність піридоксалькінази, що бере участь у синтезі ГАМК, допаміну та серотоніну. Регулює цикл сон-неспання, добові зміни локомоторної активності та температури тіла, позитивно впливає на інтелектуально-мнестичні функції мозку, на емоційно-особистісну сферу. Сприяє організації біологічного ритму та нормалізації нічного сну. Покращує якість сну, прискорює засинання, регулює нейроендокринні функції. Адаптує організм метеочутливих людей змін погодних умов.
Показання при розладах сну, зокрема. обумовлених порушенням ритму "сон-неспання", таких як десинхроноз (різка зміна часових поясів).
Спосіб застосування, курс та дозування
Всередину.
При порушенні сну – по 3 мг 1 раз на добу за 30-40 хвилин до сну.
При десинхронозі як адаптоген при зміні часових поясів - за 1 день до перельоту і в наступні 2-5 днів - по 3 мг за 30-40 хв до сну.
Максимальна добова доза – 6 мг.
Пацієнти похилого віку: з віком відбувається зниження метаболізму мелатоніну, що необхідно враховувати при виборі режиму дозування для пацієнтів похилого віку. З огляду на це у пацієнтів похилого віку, можливе застосування препарату за 60-90 хв до сну.
Ниркова недостатність: вплив різного ступеня ниркової недостатності на фармакокінетику мелатоніну не вивчений, тому мелатонін слід застосовувати з обережністю у таких пацієнтів. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю застосування препарату протипоказане.
Передозування
Симптоми: за наявними літературними даними застосування мелатоніну в добовій дозі до 300 мг не викликало клінічно значущих небажаних реакцій. Спостерігалися гіперемія, спазми у черевній порожнині, діарея, головний біль та худоба при застосуванні мелатоніну у дозах 3000-6600 мг протягом кількох тижнів. При застосуванні високих доз мелатоніну (до 1 г) спостерігалася мимовільна втрата свідомості.
При передозуванні можливий розвиток сонливості.
Лікування: промивання шлунка та застосування активованого вугілля, симптоматична терапія.
Виведення активної речовини передбачається в межах 12 годин після вживання.
Лікарська взаємодія
Фармакокінетична взаємодія
Відомо, що в концентраціях, які значно перевищують терапевтичні, мелатонін індукує ізофермент CYP3A in vitro. Клінічне значення цього явища остаточно не з'ясовано. У разі розвитку ознак індукції слід розглянути питання зниження дози одночасно застосовуваних лікарських засобів.
У концентраціях, які значно перевищують терапевтичні, мелатонін не індукує ізоферменти групи CYP1A in vitro. Отже, взаємодія мелатоніну з іншими лікарськими засобами через вплив мелатоніну на ізоферменти групи CYP1A, мабуть, незначна.
Метаболізм мелатоніну головним чином опосередкований ізоферментами CYP1A. Отже, можлива взаємодія мелатоніну з іншими лікарськими засобами через вплив мелатоніну на ізоферменти групи СYP1А.
Слід дотримуватись обережності щодо пацієнтів, які приймають флувоксамін, який підвищує концентрацію мелатоніну (збільшення AUC у 17 разів та Сmax у 12 разів) за рахунок інгібування його метаболізму ізоферментами цитохрому Р450: CYP1A2 та CYP2C19. Слід уникати такої комбінації.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають 5- та 8-метоксипсорален, який підвищує концентрацію мелатоніну внаслідок інгібування його метаболізму.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають циметидин (інгібітор ізоферментів CYP2D), оскільки він підвищує вміст мелатоніну в плазмі за рахунок інгібування останнього.
Куріння здатне знизити концентрацію мелатоніну з допомогою індукції ізоферменту CYP1А2.
Слід бути обережними щодо пацієнтів, які приймають естрогени (наприклад, контрацептиви або замісну гормональну терапію), які збільшують концентрацію мелатоніну шляхом інгібування їх метаболізму ізоферментами CYP1A1 та CYP1A2.
Інгібітори ізоферментів CYPA2, наприклад хінолони, здатні підвищувати експозицію мелатоніну.
Індуктори ізоферменту CYP1A2, такі як карбамазепін та рифампіцин, здатні знижувати плазмову концентрацію мелатоніну.
У сучасній літературі є безліч даних щодо впливу агоністів/антагоністів адренергічних та опіоїдних рецепторів, антидепресантів, інгібіторів простагландинів, бензодіазепінів, триптофану та алкоголю на секрецію ендогенного мелатоніну. Дослідження взаємного впливу цих препаратів на динаміку чи кінетику мелатоніну не проводилося.
Фармакодинамічна взаємодія
Під час прийому мелатоніну годі було вживати алкоголь, т.к. він знижує ефективність препарату.
Мелатонін потенціює седативну дію бензодіазепінових та небензодіазепінових снодійних засобів, таких як залеплон, золпідем та зопіклон. У ході клінічного дослідження спостерігалися чіткі ознаки транзиторної фармакодинамічної взаємодії між мелатоніном та золпідемом через годину після їхнього прийому. Комбіноване застосування може призводити до прогресуючого розладу уваги, пам'яті та координації порівняно з монотерапією золпідемом.
У ході досліджень мелатонін призначався спільно з тіоридазином та іміпраміном, препаратами, що впливають на ЦНС. У жодному випадку не було виявлено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії. Тим не менш, одночасне застосування з мелатоніном призводило до підвищення відчуття спокою та до труднощів у виконанні певних завдань у порівнянні з монотерапією іміпраміном, а також посилення почуття "помутніння в голові", в порівнянні з монотерапією тіоридазином.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
Побічна дія
Класифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями ВООЗ: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥ 1/10 000 <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), включаючи окремі повідомлення; частота невідома (за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо).
Інфекційні та паразитарні захворювання: рідко – оперізуючий герпес.
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: частота невідома – реакції гіперчутливості.
З боку обміну речовин та харчування : рідко – гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія, гіпонатріємія.
Порушення психіки: нечасто – дратівливість, нервозність, занепокоєння, безсоння, незвичайні сновидіння, нічні кошмари, тривога; рідко – зміни настрою, агресія, ажитація, плаксивість, симптоми стресу, дезорієнтація, раннє ранкове пробудження, підвищення лібідо, знижений настрій, депресія.
З боку нервової системи: нечасто – мігрень, біль голови, млявість, психомоторна гіперактивність, запаморочення, сонливість; рідко - непритомність, порушення пам'яті, порушення концентрації уваги, делірій, синдром "неспокійних ніг", погана якість сну, парестезії.
З боку органу зору: рідко – зниження гостроти зору, нечіткість зору, підвищена сльозотеча.
З боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – вертиго, позиційне вертиго.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – артеріальна гіпертензія; рідко – стенокардія напруги, відчуття серцебиття, припливи.
З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – абдомінальний біль, абдомінальний біль у верхній частині живота, диспепсія, виразковий стоматит, сухість у роті, нудота; рідко - гастроезофагеальна хвороба, шлунково-кишкове порушення або розлад, бульозний стоматит, виразковий глосит, блювання, посилення перистальтики, здуття живота, гіперсекреція слини, неприємний запах з рота, абдомінальний дискомфорт, дискінезія шлунка,
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – гіпербілірубінемія.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – дерматит, пітливість ночами, свербіж та генералізоване свербіння, висипання, сухість шкіри; рідко - екзема, еритема, дерматит рук, псоріаз, генералізований висип, сверблячий висип, ураження нігтів; частота невідома - набряк Квінке, набряк слизової оболонки порожнини рота, набряк язика.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: нечасто – біль у кінцівках; рідко – артрит, м'язовий спазм, біль у шиї, нічні судоми.
З боку сечовидільної системи: нечасто – глюкозурія, протеїнурія; рідко – поліурія, гематурія, ніктурія.
З боку статевих органів та молочної залози: нечасто – менопаузні симптоми; рідко – пріапізм, простатит; Частота невідома: галакторея.
Загальні реакції: нечасто – астенія, біль у грудях; рідко: стомлюваність, біль, спрага.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – відхилення від норми лабораторних показників функції печінки, збільшення маси тіла; рідко – підвищення активності печінкових трансаміназ, відхилення від норми вмісту електролітів у крові, відхилення від норми результатів лабораторних тестів.
Протипоказання до застосування - підвищена чутливість до компонентів препарату; аутоімунні захворювання; печінкова недостатність; тяжка ниркова недостатність; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років.
З обережністю застосовувати Мелатонін-СЗ у пацієнтів з різним ступенем ниркової недостатності.
особливі вказівки
У період застосування препарату Мелатонін-СЗ рекомендується уникати перебування на яскравому світлі.
Необхідно поінформувати жінок, які бажають завагітніти, про наявність у препарату слабкої контрацептивної дії.
Відсутні клінічні дані щодо застосування мелатоніну у хворих з аутоімунними захворюваннями, у зв'язку з чим застосування у даної категорії пацієнтів протипоказане.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Препарат Мелатонін-СЗ викликає сонливість, у зв'язку з цим у період лікування слід утриматися від керування автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування у разі порушення функції нирок
Протипоказане застосування при нирковій недостатності тяжкого ступеня.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказане застосування при печінковій недостатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається без рецепта.
Нозологія (коди МКЛ)F51.2 Розлади режиму сну та неспання неорганічної етіології G47.2 Порушення циклічності сну та неспання
Власник реєстраційного посвідчення
SEVERNAYA ZVEZDA NAO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Мелатонин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Мелатонин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Киеве такой товар. Хотите приобрести Мелатонин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Меладапт таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг 10 шт., Велсон таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг 30 шт., Мелатонин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг 60 шт., Соннован таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг 30 шт., Меларена таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг 30 шт., Меларена таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,3 мг 30 шт., Циркадин таблетки пролонгированного действия 2 мг 21 шт., Мелаксен таблетки покрытые оболочкой 3мг 24 шт., Natrol Мелатонин таблетки быстрорастворимые 3 мг 90 шт. (БАД), Меларитм таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг 30 шт., Мелатонин таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг 20 шт. Эвалар, Соннован таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг 10 шт., Natrol Мелатонин таблетки 3 мг 60 шт. (БАД), Меларитм таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг 24 шт., Меларитм таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг 12 шт., Меларена таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг 10 шт., Мелаксен таблетки покрытые оболочкой 3мг 12 шт..