Максифлокс капли глазные 5 мг/мл флакон 5 мл Цена
-
Страна:Румыния
-
Форма выпуска:капли
-
Дозировка:5 мг/мл
Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов IV поколения. Ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, которые в бактериальной клетке осуществляют репликацию, рекомбинацию и репарацию ДНК.
Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo).
Грамположительные бактерии: Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметроприму); Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину); Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, гентамицину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus группы viridians (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).
Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.
Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis.
Моксифлоксацин действует in vitro против большинства перечисленных ниже микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно.
Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus групп C, G, F.
Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas stutzeri.
Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes.
Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae.
Отсутствуют данные о взаимосвязи между клиническим и бактериологическим исходом инфекционных заболеваний органа зрения на фоне терапии моксифлоксацином. По эпидемиологическим данным Европейского комитета по определению чувствительности к противомикробным препаратам, пороговые значения ингибирующей концентрации моксифлоксацина для различных микроорганизмов следующие:
Corynebacterium - нет данных;Staphylococcus aureus - 0.25 мг/л;Staphylococcus, coag-neg. - 0.25 мг/л;Streptococcus pneumoniae - 0.5 мг/л;Streptococcus pyogenes - 0.5 мг/л;Streptococcus, viridans group - 0.5 мг/л;Enterobacter spp. - 0.25 мг/л;Haemophilus influenzae - 0.125 мг/л;Klebsiella spp. - 0.25 мг/л;Moraxella catarrhalis - 0.25 мг/л;Morganella morganii - 0.25 мг/л;Neisseria gonorrhoeae - 0.032 мг/л;Pseudomonas aeruginosa - 4 мг/л;Serratia marcescens - 1 мг/л.Механизмы развития резистентности
Резистентность к антибиотикам фторхинолонового ряда, в т.ч. к моксифлоксацину, развивается путем хромосомных мутаций в генах, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. У грамотрицательных бактерий резистентность к моксифлоксацину ассоциирована с мутациями в системе множественной резистентности к антибиотикам и системе резистентности к хинолонам. Развитие резистентности ассоциировано также с экспрессией эффлюксных белков и инактивирующих ферментов. Перекрестная резистентность с антибиотиками групп макролидов, аминогликозидов и тетрациклина не ожидается в связи с различиями в механизме действия. Развитие резистентности может иметь значительные географические различия, а также значительно различаться в различные периоды времени, в связи с чем, перед началом терапии необходимо получить сведения о резистентности микроорганизмов в конкретной местности, что имеет особое значение в лечении тяжелых инфекций.
Максифлокс капли глазные 5 мг/мл флакон 5 мл инструкция на украинскомФорма випуску
Краплі очні
Опис
Краплі очні у вигляді прозорого розчину зеленувато-жовтого кольору.
| 1 мл | |
| моксифлоксацину гідрохлорид | 5.45 мг, |
| що відповідає вмісту моксифлоксацину | 5 мг |
Допоміжні речовини : борна кислота – 3 мг, натрію хлорид – 6.5 мг, хлористоводневої кислоти розчин 1М/натрію гідроксиду розчин 1М – до pH 6.7-7.0, вода очищена – до 1 мл.
5 мл - флакони з поліетилену місткістю 5 мл (1) із пробкою-крапельницею - пачки картонні.
Коди АТХ
S01AE07 Moxifloxacin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антибактеріальний препарат групи фторхінолонів для місцевого застосування в офтальмології.
Діюча речовина
моксифлоксацин
Фармако-терапевтична група
Протимікробний засіб - фторхінолон
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Після розтину флакона краплі слід використовувати протягом 4 тижнів.
Фармакологічна дія
Антибактеріальний препарат із групи фторхінолонів IV покоління. Інгібує ДНК-гіразу та топоізомеразу IV, які в бактеріальній клітині здійснюють реплікацію, рекомбінацію та репарацію ДНК.
Моксифлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів (як in vitro, і in vivo).
Грампозитивні бактерії: Corynebacterium spp., включаючи Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus (включаючи штами, нечутливі до еритроміцину, гентаміцину, тетрацикліну та/або триметоприму ) ; Staphylococcus aureus (включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, гентаміцину, офлоксацину, тетрацикліну та/або триметоприму); Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, гентаміцину, офлоксацину, тетрацикліну та/або триметоприму); Staphylococcus haemolyticus (включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, гентаміцину, офлоксацину, тетрацикліну та/або триметоприму); Staphylococcus hominis (включаючи штами, нечутливі до метициліну, еритроміцину, тетрацикліну та/або триметроприму); Staphylococcus warneri (включаючи штами, нечутливі до еритроміцину); Streptococcus mitis (включаючи штами, нечутливі до пеніциліну, еритроміцину, тетрацикліну та/або триметоприму); Streptococcus pneumoniae (включаючи штами, нечутливі до пеніциліну, гентаміцину, еритроміцину, тетрацикліну та/або триметоприму); Streptococcus групи viridians (включаючи штами, нечутливі до пеніциліну, еритроміцину, тетрацикліну та/або триметоприму).
Грамнегативні бактерії: Acinetobacter lwoffii , Haemophilus influenzae (включаючи штами, нечутливі до ампіциліну); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.
Інші мікроорганізми: Chlamydia trachomatis.
Моксифлоксацин діє in vitro проти більшості наведених нижче мікроорганізмів, але клінічне значення цих даних невідоме.
Грампозитивні бактерії: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus груп C, G, F.
Грамнегативні бактерії: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, Moraxella catarhal.
Анаеробні мікроорганізми: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes.
Інші мікроорганізми: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae.
Відсутні дані про взаємозв'язок між клінічним та бактеріологічним результатом інфекційних захворювань органу зору на фоні терапії моксифлоксацином. За епідеміологічними даними Європейського комітету з визначення чутливості до протимікробних препаратів, порогові значення інгібуючої концентрації моксифлоксацину для різних мікроорганізмів:
Corynebacterium - немає даних; Staphylococcus aureus - 0.25 мг/л; Staphylococcus, coag-neg. - 0.25 мг/л; Streptococcus pneumoniae - 0.5 мг/л; Streptococcus pyogenes - 0.5 мг/л; Streptococcus, viridans group - 0.5 мг/л; Enterobacter spp. - 0.25 мг/л; Haemophilus influenzae – 0.125 мг/л; Klebsiella spp. - 0.25 мг/л; Moraxella catarrhalis – 0.25 мг/л; Morganella morganii – 0.25 мг/л; Neisseria gonorrhoeae – 0.032 мг/л;Механізми розвитку резистентності
Резистентність до антибіотиків фторхінолонового ряду, в т.ч. до моксифлоксацину, розвивається шляхом хромосомних мутацій у генах, що кодують ДНК-гіразу та топоізомеразу IV. У грамнегативних бактерій резистентність до моксифлоксацину асоційована з мутаціями в системі множинної резистентності до антибіотиків та системи резистентності до хінолонів. Розвиток резистентності асоційовано також з експресією еффлюксних білків та інактивуючих ферментів. Перехресна резистентність з антибіотиками груп макролідів, аміноглікозидів та тетрацикліну не очікується у зв'язку з відмінностями у механізмі дії. Розвиток резистентності може мати значні географічні відмінності, а також значно різнитися у різні періоди часу, у зв'язку з чим перед початком терапії необхідно отримати відомості про резистентність мікроорганізмів у конкретній місцевості, що має особливе значення у лікуванні важких інфекцій.
Показання
бактеріальний кон'юнктивіт, спричинений чутливими до моксифлоксацину мікроорганізмами
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат призначений лише для місцевого застосування в офтальмологічній практиці. Не призначений для застосування у вигляді субкон'юнктивальних ін'єкцій або для введення у передню камеру ока.
При проведенні лікування необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо антибактеріальної терапії.
Дорослим (в т.ч. пацієнтам похилого віку старше 65 років) призначають по 1 краплі 3 рази на добу у уражене око. Поліпшення стану настає через 5 днів терапії, але лікування слід продовжувати протягом ще 2-3 днів. За відсутності терапевтичного ефекту через 5 днів терапії рекомендується переглянути діагноз та вибір лікувальної тактики.
Тривалість курсу терапії залежить від тяжкості стану пацієнта, клінічних та бактеріологічних особливостей інфекційного процесу.
У дітей не потрібна корекція режиму дозування.
У пацієнтів з печінковою та нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Для запобігання мікробної контамінації кінчика флакона-крапельниці та препарату необхідно уникати їх дотику до віків, шкіри навколоочної ділянки та інших поверхонь.
З метою запобігання абсорбції препарату через слизову оболонку носа необхідно пальцем перетиснути нососльозний канал на 2-3 хв після інстиляції.
При застосуванні кількох препаратів для місцевого застосування в офтальмології інтервал між їх застосуванням повинен становити не менше 5 хв, очні мазі слід застосовувати в останню чергу.
Передозування
У зв'язку з малою місткістю кон'юнктивальної порожнини, можливість розвитку місцевого передозування при застосуванні лікарських препаратів у вигляді інстиляцій практично відсутня. Загальний вміст моксифлоксацину в препараті замало для розвитку небажаних явищ при випадковому проковтуванні вмісту флакону.
Лікарська взаємодія
Спеціальних досліджень взаємодії препарату Максіфлокс з іншими лікарськими засобами не проводилось. У зв'язку з низькою системною концентрацією після місцевого застосування у вигляді інстиляцій взаємодія з іншими лікарськими засобами є малоймовірною.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Достатнього досвіду застосування препарату під час вагітності та в період грудного вигодовування немає. Застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування можливе у випадку, коли очікуваний лікувальний ефект перевищує потенційний ризик для плода та дитини.
Дослідження на тваринах показали, що після прийому моксифлоксацину внутрішньо незначна кількість речовини екскретується з грудним молоком. Проте при застосуванні препарату в терапевтичних дозах не очікується розвитку небажаних реакцій у немовлят.
У доклінічних дослідженнях на тваринах моксифлоксацин не чинив тератогенної дії при застосуванні в дозі 500 мг/кг/добу (що приблизно в 21 700 разів вище рекомендованої добової дози для людини), проте відзначалося деяке зниження маси плода та затримка розвитку кістково-м'язової системи. При застосуванні дози 100 мг/кг/сут відзначалося збільшення частоти зменшення зростання новонароджених.
Дослідження впливу моксифлоксацину на фертильність при застосуванні як інстиляції не проводилося.
Побічна дія
У ході клінічних досліджень моксифлоксацину в лікарській формі для застосування в офтальмології 2252 пацієнти отримували досліджуваний препарат по 1 краплі до 8 разів на добу, 1900 з яких отримували моксифлоксацин в режимі по 1 краплі 3 рази на добу. Популяція для оцінки безпеки включала 1389 пацієнтів у США та Канаді, 586 пацієнтів у Японії та 277 пацієнтів в Індії. За даними клінічних досліджень не отримано відомостей про серйозні небажані явища як з боку органу зору, так і організму в цілому. Найбільш часто зустрічаються небажаними реакціями, пов'язаними з лікуванням, були подразнення очей і біль в очах, сумарна частота цих явищ варіювала від 1% до 2%. У 96% пацієнтів ступінь тяжкості цих реакцій був легким, тоді як у одного з пацієнтів, які брали участь у дослідженні, виразність небажаного явища призвела до завершення участі у дослідженні.
Нижченаведені небажані реакції класифіковані відповідно до наступної градації частоти народження: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1/1000) і дуже рідко (менше 1/10000).
З боку системи кровотворення: рідко – зниження гемоглобіну.
З боку імунної системи: частота невідома – гіперчутливість.
З боку нервової системи: нечасто – головний біль; рідко – парестезії; частота невідома – запаморочення.
З боку органу зору: часто біль в очах, подразнення очей; нечасто - точковий кератит, синдром сухого ока, субкон'юнктивальний крововилив, свербіж очей, кон'юнктивальна ін'єкція, набряк повік, дискомфорт в очах; рідко - дефект епітелію рогівки, порушення з боку рогівки, кон'юнктивіт, блефарит, набряк кон'юнктиви, затуманювання зору, зниження гостроти зору, астенопія, еритема повік; частота невідома - ендофтальміт, виразковий кератит, ерозія рогівки, підвищення внутрішньоочного тиску, помутніння рогівки, набряк рогівки, інфільтрати рогівки, відкладення на рогівці, алергічні явища з боку очей, кератит, набряк рогівки, світлобоязнь, світлобоязнь, в очах.
З боку серцево-судинної системи: частота невідома – відчуття серцебиття.
З боку дихальної системи: рідко – дискомфорт у носі, біль у гортані та глотці, почуття стороннього тіла у горлі; частота невідома – задишка.
З боку травної системи: нечасто – дисгевзія; рідко – блювання, підвищення активності амінотрансфераз та ГГТ; частота невідома – нудота.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: частота невідома – еритема, висип, кропив'янка, свербіж.
Опис окремих небажаних реакцій
Є повідомлення про розриви сухожилля плечового суглоба, суглобів рук, ахіллового сухожилля, а також інших сухожиль, які призвели до тривалого періоду непрацездатності або зажадали хірургічного втручання. Ці явища були відзначені у пацієнтів, які отримували системну терапію фторхінолонами. За даними клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування ризик розривів сухожиль при системній терапії фторхінолонами може зростати при включенні до схеми терапії кортикостероїдів, у групі особливого ризику перебувають літні пацієнти. Найчастіше ушкодження торкаються сухожилля опорних суглобів, зокрема. ахіллові сухожилля.
Застосування у дітей
У ході клінічних досліджень за участю дітей, у т.ч. новонароджених, продемонстрований подібний до дорослої популяції профіль безпеки моксифлоксацину у вигляді інстиляцій. У пацієнтів віком до 18 років найчастіше відзначалися біль в очах і подразнення очей, частота народження становила близько 0.9%. За результатами клінічних досліджень у педіатричній популяції не відзначено відмінностей від дорослої популяції у профілі небажаних явищ та їх тяжкості.
Протипоказання до застосування
дитячий вік до 1 року; індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до антибіотиків групи хінолонів.
особливі вказівки
У пацієнтів, які отримували препарати хінолонового ряду для системного застосування, можуть спостерігатися важкі, в окремих випадках смертельні реакції підвищеної чутливості (анафілаксія), у ряді випадків після прийому першої дози. Деякі реакції супроводжувалися колапсом, втратою свідомості, набряком Квінке (включаючи набряк гортані, глотки або обличчя), обструкцією дихальних шляхів, задишкою, кропив'янкою та свербінням шкіри.
У разі розвитку алергічної реакції застосування препарату слід припинити. Тяжкі гострі реакції гіперчутливості на моксифлоксацин та інші компоненти препарату можуть вимагати негайного проведення реанімаційних заходів: за показаннями можуть бути проведені киснедотерапія з контролем прохідності дихальних шляхів.
При тривалому застосуванні препарату можливе надмірне зростання несприйнятливих мікроорганізмів, у т.ч. грибів. У разі виникнення суперінфекції необхідно відмінити препарат та призначити відповідну терапію.
Запалення та розрив сухожиль відзначалися при системному застосуванні фторхінолонів, переважно у літніх пацієнтів, а також у пацієнтів, які отримували кортикостероїди поряд з фторхінолонами. Незважаючи на те, що системні концентрації моксифлоксацину після місцевого застосування в офтальмології значно нижчі за такі при пероральному застосуванні, слід припинити прийом препарату при появі перших ознак запалення сухожиль.
Відсутній достатній обсяг даних для висновку щодо ефективності та безпеки застосування препарату Максіфлокс у лікуванні бактеріального кон'юнктивіту у новонароджених, у зв'язку з чим застосування у пацієнтів цієї вікової категорії не рекомендується.
Максифлокс не рекомендується для профілактичного застосування або терапії ex juvantibus (емпіричного лікування) гонококового кон'юнктивіту, в т.ч. у терапії гонококової офтальмії новонароджених у зв'язку з наявністю великої кількості резистентних до моксифлоксацину штамів Neisseria gonorrhoeae. Пацієнти з інфекційними захворюваннями ока, спричиненими Neisseria gonorrhoeae, повинні отримувати відповідну системну терапію.
Не рекомендується застосування препарату Максіфлокс у лікуванні інфекційних захворювань органу зору, спричинених Chlamydia trachomatis у пацієнтів віком до 2 років, оскільки відсутні відомості про вивчення препарату у даної категорії пацієнтів. Застосування препарату Максіфлокс у пацієнтів старше 2 років з очними захворюваннями, спричиненими Chlamydia trachomatis, має поєднуватись із системною терапією.
При офтальмії новонароджених пацієнти повинні отримувати відповідне їх стан лікування; так, у разі розвитку кон'юнктивітів хламідійної та гонорейної етіології таким видом лікування буде системна терапія.
За наявності інфекційних захворювань переднього відрізка очного яблука не рекомендується носити контактні лінзи.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Як і у випадку інстиляцій інших лікарських засобів, можливе тимчасове затуманювання зору після застосування препарату. До відновлення чіткості зорового сприйняття не рекомендується керувати автомобілем та іншими механізмами.
Застосування при порушеннях функції нирок
У пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Застосування при порушеннях функції печінки
У пацієнтів із печінковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Протипоказане застосування препарату у дитячому віці до 1 року.
Нозологія (коди МКЛ)H10.0 Слизово-гнійний кон'юнктивіт H10.4 Хронічний кон'юнктивіт
Власник реєстраційного посвідчення
SC ROMPHARM Company SRL (Румунія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Румыния.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Максифлокс капли глазные 5 мг/мл флакон 5 мл с доставкой в любой город или село Украины. Купить Максифлокс капли глазные 5 мг/мл флакон 5 мл можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Хотите приобрести Максифлокс капли глазные 5 мг/мл флакон 5 мл быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Вигамокс капли глазные 0,5% флакон-капельница 5 мл, Флоксепол капли глазные 0,5% флакон-капельница 5 мл.