Линдинет таблетки покрытые оболочкой 20 мг 63 шт Цена
-
Страна:Венгрия
-
Форма выпуска:таблетки
-
В упаковке:63 шт.
Препарат Линдинет 20 - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный контрацептивный препарат (КОК).
Контрацептивный эффект комбинации гестоден + этинилэстрадиол осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся: подавление овуляции (воздействуя на центральные и периферические механизмы, угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза и тормозит созревание фолликулов, препятствует процессу овуляции), повышение вязкости секрета шейки матки (затруднено проникновение сперматозоидов в полость матки) и изменения в эндометрии, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года на фоне применения контрацептива) составляет менее 1. При неправильном применении, в т.ч. в случае пропуска приема таблеток, индекс Перля может возрастать.
Линдинет таблетки покрытые оболочкой 20 мг 63 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Таблетки вкриті оболонкою
Опис
Таблетки, вкриті оболонкою світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, обидві сторони без написів; на зламі білого або майже білого кольору зі світло-жовтою окантовкою.
| 1 таб. | |
| гестоден | 75 мкг |
| етинілестрадіол | 20 мкг |
Допоміжні речовини : натрію кальцію едетат, магнію стеарат, діоксид колоїдний кремнію, повідон K-30, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.
Склад оболонки: барвник хіноліновий жовтий (Д+С Жовтий №10) (Е104), повідон-K90 F, титану діоксид, макрогол 6000, тальк, карбонат кальцію, сахароза.
21 шт. - блістери (1) - пачки картонні × .
21 шт. - блістери (3) - пачки картонні × .
× із вкладеним футляром плоским картонним для зберігання блістера.
Коди АТХ
G03AA10 Гестоден та естроген
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Монофазний пероральний контрацептив
Діюча речовина
етинілестрадіол
гестоден
Фармако-терапевтична група
Контрацептивний засіб комбінований (естроген+гестаген)
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи, у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Препарат Ліндинет 20 – низькодозований монофазний пероральний комбінований контрацептивний препарат (КЗК).
Контрацептивний ефект комбінації гестоден + етинілестрадіол здійснюється за допомогою взаємодоповнюючих механізмів, до найбільш важливих з яких відносяться: пригнічення овуляції проникнення сперматозоїдів у порожнину матки) та зміни в ендометрії, що перешкоджають імплантації заплідненої яйцеклітини.
У жінок, які приймають КОК, цикл стає більш регулярним, зменшуються болючість та інтенсивність менструальноподібних кровотеч, внаслідок чого знижується ризик розвитку залізодефіцитної анемії.
При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає частоту наступу вагітності у 100 жінок протягом року на фоні застосування контрацептиву), становить менше 1. При неправильному застосуванні, в т.ч. у разі пропуску прийому таблеток індекс Перля може зростати.
Показання пероральна контрацепція.
Спосіб застосування, курс та дозування
Таблетки слід приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води. Призначають по 1 таблетці щодня протягом 21 дня, у визначеному порядку, зазначеному на упаковці стрілками, приблизно в один і той самий час доби.
Прийом таблеток з наступної упаковки починається після 7-денної перерви, під час якої зазвичай настає менструальноподібна кровотеча (кровотеча "скасування"). Як правило, воно починається на 2-3 день після прийому останньої пігулки і може не закінчитися до початку прийому пігулок з нової упаковки.
Після 7-денної перерви необхідно починати прийом таблеток з нової упаковки навіть у разі, якщо менструальноподібна кровотеча ще не припинилася. Це означає, що прийом таблеток з нової упаковки необхідно починати в один і той же день тижня, відповідно кровотеча "скасування" наступатиме щомісяця приблизно в один і той же день тижня.
Початок прийому препарату Ліндінет 20
Якщо жодний гормональний контрацептивний засіб не застосовувався у попередньому місяці
Прийом препарату Ліндинет 20 слід розпочинати у перший день менструального циклу (тобто у перший день менструальної кровотечі). Необхідно прийняти таблетку 1, потім слід приймати таблетки по порядку до таблетки 21, дотримуючись стрілок.
Допускається прийом препарату на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
При переході з інших комбінованих контрацептивних препаратів (КЗК, вагінального кільця або контрацептивного пластиру)
Переважно починати прийом препарату Ліндинет 20 наступного дня після прийому останньої активної (що містить гормони) таблетки з упаковки попереднього КОК, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 таблетку) або наступного дня після прийому останньої неактивної таблетки із попередньої упаковки (для препаратів, що містять 28 таблеток в упаковці).
Прийом препарату Ліндинет 20 слід починати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир.
При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени (міні-пілі, ін'єкційні форми, імплантат), або з внутрішньоматкової терапевтичної системи з вивільненням гестагену
Перейти з прийому міні-пили на препарат Ліндинет 20 можна у будь-який день (без перерви); з імплантату або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном – у день його видалення; з ін'єкційної форми - з дня, коли має бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках протягом перших 7 днів прийому таблеток необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив).
Після аборту (в т.ч. мимовільного) у І триместрі вагітності
Починати прийом препарату можна негайно. За умови дотримання цієї умови додаткових заходів контрацепції не потрібно.
Після пологів (за відсутності грудного вигодовування) або переривання вагітності (в т.ч. мимовільного) у ІІ триместрі
Починати прийом препарату рекомендується на 21-28 день після пологів (за відсутності грудного вигодовування) або відразу після переривання вагітності (в т.ч. мимовільного) у ІІ триместрі. Якщо прийом препарату розпочато пізніше, необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо статевий контакт мав місце до початку прийому Ліндинету 20, необхідно виключити наявність вагітності.
Прийом пропущених пігулок
Якщо запізнення у прийомі препарату становило менше 12 год , контрацептивний захист не знижується. Потрібно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше, наступна таблетка приймається у звичайний час.
Якщо запізнення в прийомі препарату становить понад 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. Чим більше таблеток пропущено, і чим ближче пропуск до 7-денної перерви у прийомі таблеток, тим вища ймовірність настання вагітності.
При цьому слід пам'ятати:
прийом препарату Ліндинет 20 ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів; 7 днів безперервного прийому таблеток потрібні для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи.Відповідно, якщо запізнення в прийомі таблеток склало більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої таблетки більше 36 годин), залежно від тижня, коли була пропущена таблетка, можуть бути надані такі рекомендації:
Перший тиждень прийому препарату
Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку необхідно прийняти у звичайний час.
Протягом наступних 7 днів необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив). Якщо статевий контакт мав місце протягом тижня перед пропуском таблетки, необхідно враховувати можливість вагітності.
Другий тиждень прийому препарату
Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку необхідно прийняти у звичайний час.
За умови, якщо жінка правильно приймала таблетки протягом 7 днів перед першою пропущеною таблеткою, необхідності у використанні додаткових методів контрацепції немає. В іншому випадку, а також при пропусканні двох і більше таблеток, необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.
Третій тиждень прийому препарату
Ризик зниження контрацептивної надійності неминучий через майбутню перерву в прийомі таблеток. У цьому випадку необхідно дотримуватись наступних рекомендацій:
якщо протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, необхідності використовувати додаткові методи контрацепції немає. При прийомі пропущених таблеток слід керуватись пунктами 1 або 2; якщо протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, таблетки приймалися неправильно, то протягом наступних 7 днів необхідно додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) і в цьому випадку слід керуватися пунктом 1 для прийому пропущених таблеток.1. Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступні таблетки приймають у звичайний час, доки не закінчаться таблетки із поточної упаковки. Прийом таблеток з наступної упаковки слід починати відразу без звичайної 7-денної перерви. Кровотеча "скасування" малоймовірна, поки не закінчаться таблетки з другої упаковки, але можуть відзначатися "мажуть" кров'янисті виділення та/або "проривні" кровотечі в дні прийому препарату.
2. Можна також перервати прийом таблеток із поточної упаковки, зробити перерву на 7 або менше днів (включаючи дні пропуску таблеток), після чого розпочинати прийом таблеток із нової упаковки.
Якщо жінка пропустила прийом таблеток, а потім під час перерви в прийомі у неї відсутня кровотеча "скасування", необхідно виключити вагітність.
Допускається приймати не більше 2 таблеток протягом 1 доби.
Рекомендації при шлунково-кишкових розладах
При тяжких шлунково-кишкових розладах всмоктування препарату може бути неповним, тому слід використовувати додаткові методи контрацепції.
Якщо протягом 3-4 годин після прийому таблеток відбулося блювання або була діарея, залежно від тижня прийому препарату слід орієнтуватися на рекомендації при пропусканні таблеток, зазначених вище. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому та переносити початок кровотечі "скасування" на інший день тижня, додаткову таблетку слід прийняти з іншої упаковки.
Припинення прийому препарату Ліндинет 20
Прийом препарату Ліндинет 20 можна припинити будь-коли. Якщо жінка не планує вагітність, слід подбати про інші методи контрацепції. Якщо планується вагітність, слід просто припинити прийом препарату Ліндинет 20 та дочекатися природної менструальної кровотечі.
Відстрочка початку менструальноподібної кровотечі
Для того, щоб відкласти початок менструальноподібної кровотечі, необхідно продовжити подальший прийом таблеток з нової упаковки препарату Ліндинет 20 без звичайної 7-денної перерви. Таблетки з нової упаковки можуть прийматися так довго, як це необхідно, зокрема. доки таблетки в упаковці не закінчаться. На тлі прийому препарату з другої упаковки можуть відзначатися "мажуть" кров'янисті виділення з піхви та/або "проривні" маткові кровотечі. Відновити прийом препарату Ліндинет 20 з чергової упаковки слід після звичайної 7-денної перерви.
Зміна дня початку менструальноподібної кровотечі
Для того, щоб перенести день початку менструальноподібної кровотечі на другий день тижня, жінці слід скоротити (але не подовжувати) найближчу 7-денну перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки вона хоче. Наприклад, якщо цикл зазвичай починається у п'ятницю, а в майбутньому жінка хоче, щоб він починався у вівторок (трьома днями раніше), прийом таблеток з наступної упаковки необхідно починати на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Чим коротша перерва в прийомі таблеток, тим вище ймовірність, що менструальноподібна кровотеча не настане, і під час прийому таблеток з другої упаковки будуть спостерігатися кров'янисті виділення, що мажуть, і/або "проривні" кровотечі.
Дівчатка-підлітки
Прийом препарату Ліндинет 20 показаний тільки після настання менархе.
Пацієнтки похилого віку (старше 65 років)
Не застосовується. Прийом препарату Ліндинет 20 не показаний після настання менопаузи.
Пацієнтки з нирковою недостатністю
Застосування препарату Ліндинет 20 у пацієнток з нирковою недостатністю спеціально не вивчалося. Наявні дані не передбачають корекції режиму дозування препарату цієї групи пацієнток.
Пацієнтки з печінковою недостатністю
Препарат Ліндинет 20 протипоказаний жінкам із печінковою недостатністю та захворюваннями печінки тяжкого ступеня до нормалізації показників функції печінки.
Передозування
Про випадки передозування комбінації гестоден + етинілестрадіол не повідомлялося.
Симптоми: нудота, блювання та незначна кровотеча зі статевих шляхів у молодих дівчат.
Лікування: специфічного антидоту немає. Проводять симптоматичну терапію.
Лікарська взаємодія
Вплив інших лікарських засобів на комбінацію гестоден + етинілестрадіол
Можлива взаємодія з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, внаслідок чого може збільшуватися кліренс статевих гормонів, що, у свою чергу, може призводити до "проривних" маткових кровотеч та/або зниження контрацептивного ефекту.
Індукція мікросомальних ферментів печінки може спостерігатися вже через кілька днів спільного застосування та зберігатись протягом 4 тижнів після відміни препарату – індуктора. Максимальна індукція ферментів зазвичай спостерігається протягом кількох тижнів.
Жінкам, які отримують терапію препаратами – індукторами мікросомальних ферментів печінки одночасно з препаратом гестоден + етинілестрадіол, слід тимчасово використати бар'єрний метод контрацепції (презервативи) або вибрати інший негормональний метод контрацепції. Бар'єрний метод контрацепції слід використовувати протягом усього періоду терапії препаратом – індуктором мікросомальних ферментів печінки та ще протягом 28 днів після його відміни.
Якщо застосування препарату – індуктора мікросомальних ферментів печінки – продовжується після прийому останньої таблетки препарату гестоден + етинілестрадіол з поточної упаковки, слід розпочинати прийом таблеток з нової упаковки без звичайної перерви у прийомі таблеток.
Речовини, що збільшують кліренс комбінації гестоден + етинілестрадіол (що послаблюють ефективність шляхом індукції ферментів): фенітоїн, барбітурати, бозентан, примідон, карбамазепін, рифампіцин, ритонавір, невірапін, ефавіренз і, можливо, також окскарбазе, що містять Звіробій продірявлений (Hypericum perforatum).
Речовини з різним впливом на кліренс комбінації гестоден + етинілестрадіол. При сумісному застосуванні з препаратом багато інгібіторів протеаз ВІЛ або вірусу гепатиту С та ненукліозидні інгібітори зворотної транскриптази можуть як збільшувати, так і зменшувати концентрацію естрогену або прогестагену в плазмі крові. У деяких випадках такий вплив може бути клінічно значущий. У разі слід рекомендувати жінці додаткове використання бар'єрних методів контрацепції.
При сумісному застосуванні комбінації гестоден + етинілестрадіол з перампанелом, вемурофенібом, добрафенібом, модафінілом або руфінамідом слід враховувати можливість зниження ефективності контрацепції внаслідок прискорення метаболізму статевих гормонів. Рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції.
Речовини, що знижують кліренс комбінації гестоден + етинілестрадіол (інгібітори ферментів). Потужні та середньої потужності інгібітори CYP3A4, такі як азольні антимікотики (наприклад, ітраконазол, вориконазол, флуконазол), верапаміл, макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), дилтіазем та грейпфрутовий сік або підвищують плазмові концентрації.
Застосування эторикоксибу в дозах 60 та 120 мг на добу при сумісному прийомі з КОК, що містять 0.035 мг етинілестрадіолу, підвищує концентрацію етинілестрадіолу в плазмі крові в 1.4 та 1.6 разів відповідно. Це може спричинити збільшення частоти розвитку тромбоемболії за рахунок збільшення експозиції етинілестрадіолу.
НПЗЗ знижують ефективність цієї комбінації.
Вплив КОК на інші лікарські препарати
КОК можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі крові та тканинах.
In vitro етинілестрадіол є оборотним інгібітором CYP2C19, CYP1A1 та CYP1A2, а також необоротним інгібітором CYP3A4/5, CYP2C8 та CYP2J2. У клінічних дослідженнях призначення гормонального контрацептиву, що містить етинілестрадіол, не призводило до будь-якого підвищення або призводило лише до слабкого підвищення концентрацій субстратів CYP3A4 у плазмі (наприклад, мідазоламу), тоді як концентрації субстратів CYP1A2 у плазмі можуть зростати слабо (наприклад , теофілін) або помірно (наприклад, мелатонін та тизанідин).
Фармакодинамічна взаємодія
Одночасне застосування етинілестрадіолмістких препаратів з противірусними препаратами прямої дії, що містять омбітасвір, паритапревір, ритонавір, дасабувір у поєднанні з рибавірином або без, асоціюється з підвищенням активності АЛТ.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Прийом препарату Ліндинет 20 протипоказаний у період вагітності.
У разі настання вагітності під час застосування препарату Ліндинет 20 слід негайно відмінити.
Численні епідеміологічні дослідження не виявили збільшення ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності, ні наявності тератогенної дії, коли статеві гормони приймалися з необережності в ранні терміни вагітності.
Період грудного вигодовування
Лінінет 20 протипоказаний до застосування в період грудного вигодовування. Застосування препарату Ліндинет 20, як і інших КОК, може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому прийом препарату протипоказаний до припинення грудного вигодовування. Невелика кількість статевих гормонів та/або їх метаболітів може проникати у грудне молоко та впливати на здоров'я дитини.
Побічна дія
Найчастіше реєстрованими небажаними реакціями (HP) на фоні прийому комбінації гестоден + етинілестрадіол були: головний біль, включаючи мігрень, кров'янисті виділення/кровотечі, що "мажуть" (більш ніж у 10% жінок). При прийомі КОК спостерігався підвищений ризик розвитку артеріальних та венозних тромбозів та тромбоемболій. На тлі прийому КОК спостерігалися інші HP.
HP розподілені за системно-органними класами відповідно до MedDRA із зазначенням частоти їх виникнення згідно з рекомендаціями ВООЗ: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та <1/10); нечасто (≥1/1000 та <1/100); рідко (≥1/10000 та <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (частоту HP неможливо встановити на основі наявних даних).
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – вагініт, включаючи кандидозний вульвовагініт.
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): дуже рідко – гепатоцелюлярна карцинома, доброякісні пухлини печінки (наприклад, осередкова вузлова гіперплазія, аденома печінки).
З боку імунної системи: рідко – анафілактичні реакції (у дуже рідкісних випадках з кропив'янкою, набряком Квінке, тяжкими порушеннями дихання та кровообігу); дуже рідко - загострення системного червоного вовчаку.
З боку обміну речовин та харчування: дуже часто – затримка рідини, набряки, зниження/збільшення маси тіла; часто - зниження/підвищення апетиту; рідко – зниження толерантності до глюкози; дуже рідко – загострення порфірії.
Порушення психіки: дуже часто – зниження/перепади настрою (включаючи депресію), нервозність, зміна лібідо.
З боку нервової системи: дуже часто – запаморочення; дуже рідко – загострення хореї.
З боку органу зору: рідко – непереносимість контактних лінз (неприємні відчуття при їх носінні); дуже рідко – неврит зорового нерва.
З боку серцево-судинної системи: часто – підвищення АТ; рідко – венозні та артеріальні тромбоемболічні ускладнення*.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – нудота, блювання, біль у животі; часто - біль спастичного характеру в животі, здуття живота; дуже рідко – панкреатит; частота невідома – ішемічний коліт.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – холестатична жовтяниця; дуже рідко – утворення каменів у жовчному міхурі, холестаз.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – гемолітико-уремічний синдром.
З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – акне; часто - висипання, хлоазму з ризиком резистентності, алопеція, гірсутизм; рідко – вузлувата еритема; дуже рідко – багатоформна еритема.
З боку статевих органів та молочної залози**: дуже часто – біль у молочних залозах, нагрубання молочних залоз, дисменорея, зміна виділень із піхви.
Лабораторні та інструментальні дані: часто – зміна концентрації ліпідів у плазмі крові (включаючи гіпертригліцеридемію).
* Венозні та артеріальні тромбоемболічні ускладнення поєднують такі нозологічні форми: оклюзія периферичних глибоких вен, тромбоз і тромбоемболія (оклюзія легеневих судин; тромбоз, емболія та інфаркт міокарда, як церебральний інфаркт.
** У ході постреєстраційних досліджень комбінації гестоден + етинілестрадіол повідомлялося про наступні HP, частоту яких оцінити не вдалося: відсутність менструальноподібної кровотечі, ациклічні кровотечі, "мажучі" кров'яні виділення, зниження обсягу менструальноподібної кровотечі, аменорея після закінчення прийому даної комбінації.
Нижче перераховані HP з дуже низькою частотою або відстроченим розвитком симптомів, які, ймовірно, пов'язані з прийомом КОК.
Пухлини
У жінок, які застосовують КОК, дуже незначно підвищено частоту виявлення раку молочної залози (РМЗ). Оскільки РМЗ рідко зустрічається у жінок віком до 40 років, підвищення частоти раку у жінок, які застосовують КОК, незначно по відношенню до загального ризику виникнення РМЗ. Причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням КОК не виявлено. Пухлини печінки (доброякісні та злоякісні).Інші стани
Виникнення або погіршення станів, при яких зв'язок із застосуванням КОК не є незаперечним: гестаційний герпес; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом, хвороба Крона, виразковий коліт, епілепсія. У жінок із спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть спричинити або посилити симптоми ангіоневротичного набряку. Порушення функції печінки.Протипоказання до застосування
Застосування препарату Ліндинет 20 протипоказане за наявності будь-якого із станів/захворювань/факторів ризику, наведених нижче.
венозний тромбоз або тромбоемболію (ВТЕ), в т.ч. тромбоз глибоких вен (ТГВ), тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА), нині або в анамнезі; артеріальний тромбоз або тромбоемболію (АТЕ), в т.ч. інфаркт міокарда; інсульт; або продромальні стани, у т.ч. транзиторна ішемічна атака; стенокардія; виявлена спадкова або набута схильність до ВТЕ або АТЕ, включаючи резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антико; наявність вираженого або множинних факторів високого ризику розвитку ВТЕ або АТЕ (куріння у віці старше 35 років, ожиріння з ІМТ 30 кг/м 2 і більше, тривала іммобілізація, велика травма, будь-яка операція на нижніх кінцівках, в області тазу або нейрохірургічне оперативне втручання, ускладнені вади клапанів серця, фібриляція передсердь), або одного серйозного фактора ризику такого як: неконтрольована артеріальна гіпертензія; цукровий діабет з діабетичною ангіопатією; важка дисліпопротеїнемія. мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою в анамнезі; панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі; печінкова недостатність, гострі або хронічні захворювання печінки тяжкого ступеня (до нормалізації показників функції печінки); пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі; виявлені гормонозалежні злоякісні новоутворення (в т.ч. статевих органів чи молочної залози) або підозра на них; кровотеча із статевих шляхів неясного генезу; вагітність (в т.ч. передбачувана); період грудного вигодовування; спільне застосування з лікарськими препаратами, що містять омбітасвір, паритапревір, ритонавір, дасабувір; дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, непереносимість лактози; гіперчутливість до гестодену, етинілестрадіолу та/або до будь-якої з допоміжних речовин у складі препарату.Якщо будь-які з цих станів/захворювань/факторів ризику виникають на фоні застосування препарату, прийом препарату слід негайно припинити.
З обережністю
Якщо будь-які стани/захворювання або фактори ризику, зазначені нижче, є в даний час, слід провести ретельну оцінку співвідношення користі та ризику застосування препарату Ліндинет 20 для кожної жінки індивідуально і обговорити його до початку прийому препарату:
фактори ризику розвитку тромбозу та тромбоемболій: куріння; тромбози/тромбоемболії, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу у віці до 50 років у когось із найближчих родичів; ожиріння з ІМТ менше 30 кг/м 2 ; дисліпопротеїнемія, адекватно контрольована артеріальна гіпертензія; мігрень без осередкової неврологічної симптоматики; неускладнені вади клапанів серця; порушення серцевого ритму; інші захворювання, при яких можуть спостерігатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без судинних ускладнень; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хвороба Крона та виразковий коліт; серповидно-клітинна анемія; флебіт поверхневих вен; гіпертригліцеридемія; захворювання печінки легкого та середнього ступеня тяжкості при нормальних показниках функціональних проб печінки; захворювання, що вперше виникли або посилилися під час попередньої вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом, захворювання жовчного міхура, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, гестаційний герпес, хорея Сіденга); у жінок із спадковим ангіоневротичним набряком; депресія; епілепсія; післяпологовий період.особливі вказівки
Якщо будь-які стани, захворювання або фактори ризику, зазначені нижче, є в даний час, то слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування КОК, в т.ч. комбінації гестоден + етинілестрадіол у кожному індивідуальному випадку та обговорити його з жінкою до початку прийому препарату. У разі посилення, посилення або першого прояву будь-якого з цих станів, захворювань або факторів ризику жінка повинна проконсультуватися зі своїм лікарем для вирішення питання про припинення прийому препарату.
Ризик розвитку ВТЕ та АТЕ
Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням КОК та підвищенням частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболій (таких як ТГВ, ТЕЛА, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення). Ці захворювання відзначаються рідко.
Підвищений ризик розвитку ВТЕ, що пов'язується із застосуванням КОК, обумовлений наявністю у його складі естрогену. КОК, що містять як прогестагенний компонент левоноргестрел, норгестимат або норетистерон, пов'язані з найнижчим ризиком ВТЕ. При застосуванні інших КОК, таких як комбінація гестоден + етинілестрадіол, ризик розвитку ВТЕ у 2 рази вищий. Вибір на користь КОК з більш високим ризиком розвитку ВТЕ може бути зроблений тільки після консультації з жінкою, що дозволяє переконатися, що вона повністю розуміє ризик ВТЕ, пов'язаний з прийомом даного контрацептиву, вплив препарату на фактори ризику, що існують у неї, і те, що ризик розвитку ВТЕ максимальний перший рік прийому таких препаратів. Підвищений ризик відзначається і при відновленні застосування КОК (після перерви між прийомами препарату 4 тижні та більше).Підвищений ризик розвитку ВТЕ є переважно протягом перших 3 місяців.
ВТЕ може виявитися життєзагрозливою або призвести до смерті (в 1-2% випадків). ВТЕ, що виявляється у вигляді ТГВ та/або ТЕЛА, може статися при застосуванні будь-яких КЗК.
Вкрай рідко при застосуванні КОК виникає тромбоз інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен та артерій або судин сітківки ока.
Симптоми ТГВ: однобічний набряк нижньої кінцівки або по ходу вени, біль або дискомфорт тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури, почервоніння або зміна забарвлення шкірних покривів у ураженій нижній кінцівці.
Симптоми ТЕЛА: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, зокрема. з кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно як ознаки інших часто зустрічаються і менш важких ускладнень (наприклад, інфекції дихальних шляхів). АТЕ може призвести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда.
Симптоми інсульту: раптова слабкість або втрата чутливості обличчя, кінцівок, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, сильний або тривалий біль голови без видимої причини, одно- або двостороння втрата зору; проблеми з промовою та розумінням; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги чи координації рухів; раптова втрата свідомості або непритомність із судомним нападом або без нього. Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість і незначна синюшність кінцівок, "гострий" живіт.
Симптоми інфаркту міокарда: біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, почуття стиснення або розпирання в грудях або за грудиною, з іррадіацією в спину, щелепу, верхню кінцівку, епігастрію; холодний піт, нудота, блювання або запаморочення, виражена слабкість, тривога чи задишка; прискорене або нерегулярне серцебиття. АТЕ може виявитися життєзагрозливою і призвести до смерті.
У жінок із поєднанням кількох факторів ризику або високою виразністю одного з факторів слід розглядати можливість їхнього взаємопосилення. У подібних випадках ступінь підвищення ризику може виявитися вищим, ніж при простому підсумовуванні факторів. В цьому випадку прийом комбінації гестоден + етинілестрадіол протипоказаний.
Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії або цереброваскулярних порушень підвищується:
з віком; у жінок, що палять (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик наростає, особливо у віці старше 35 років); за наявності сімейного анамнезу (наприклад, ВТЕ або АТЕ у близьких родичів або батьків віком менше 50 років). У разі спадкової або набутої схильності жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання про можливість прийому КОК; при ожирінні (при ІМТ понад 30 кг/м 2 ); при дисліпопротеїнемії; при артеріальній гіпертензії; при мігрені; при захворюваннях клапанів серця; при фібриляції передсердь; у разі тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на нижніх кінцівках, області тазу або великої травми. У цих випадках слід припинити застосування КОК (у разі планованої операції принаймні за 4 тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом 2 тижнів після повного відновлення мобільності жінки.Тимчасова іммобілізація (наприклад, авіапереліт тривалістю понад 4 години) може також бути фактором ризику розвитку ВТЕ, особливо за наявності інших факторів ризику.
Питання про можливу роль варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку ВТЕ залишається спірним.
Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді. Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії.
Збільшення частоти та тяжкості мігрені (що може передувати цереброваскулярним порушенням) під час застосування КЗК є підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.
До біохімічних показників, що вказують на спадкову або набуту схильність до розвитку венозного або артеріального тромбозу відносяться: резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідний антиколан
Оцінюючи співвідношення ризику та користі, слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану/захворювання може зменшити пов'язаний з ним ризик тромбозу.
Пухлини
Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки (РШМ) є персистуюча папіломавірусна інфекція. Є повідомлення про підвищення ризику розвитку РШМ при тривалому застосуванні КОК. Проте зв'язок із прийомом КОК не доведено. Зберігаються протиріччя щодо того, як ці дані пов'язані зі скринінгом на предмет патології шийки матки або з особливостями статевої поведінки (рідше застосування бар'єрних методів контрацепції, більша кількість статевих партнерів).
Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку РМЗ, що діагностується у жінок, які приймають КОК в даний час (відносний ризик 1.24). Підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що РМЗ відзначається рідко у жінок до 40 років, збільшення кількості випадків РМЗ у жінок, які приймають КОК в даний час або приймали недавно, є незначним по відношенню до загального ризику захворювання. Його зв'язок із прийомом КОК не доведено. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути також наслідком більш ранньої діагностики РМЗ у жінок, які застосовують КОК (у них діагностуються більш ранні клінічні форми РМЗ, ніж у жінок, які не приймали КОК), біологічною дією КОК або поєднанням обох цих факторів.
У поодиноких випадках на тлі застосування КОК спостерігався розвиток доброякісних, а вкрай рідкісних - злоякісних пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі появи сильних болів у животі, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу.
Інші стани
Депресивний настрій та депресія є відомою небажаною реакцією при застосуванні гормональних контрацептивів. Депресія може бути серйозним розладом і є відомим фактором ризику суїцидальної поведінки та суїциду. Жінкам слід порадити звернутися до свого лікаря у разі появи змін настрою та депресивних симптомів, у т.ч. невдовзі після початку лікування.
У жінок з гіпертригліцеридемією (або наявністю цього стану в сімейному анамнезі) під час прийому КЗК можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту.
Незважаючи на те, що незначне підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають КОК, клінічно значуще підвищення спостерігалося рідко. Тим не менш, якщо під час прийому КОК розвивається стійке клінічно значуще підвищення АТ, прийом КОК слід припинити та розпочинати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом КОК може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних АТ.
Наступні стани, як повідомлялося, розвиваються або погіршуються, як під час вагітності, так і при прийомі КОК, але їх зв'язок з прийомом КОК не доведено: холестатична жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденхема; герпес під час вагітності; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки хвороби Крона та виразкового коліту на фоні застосування КОК.
У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.
Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати відміни КОК доти, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидив холестатичної жовтяниці, що розвинулася вперше під час попередньої вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, вимагає припинення прийому КОК.
Хоча КОК можуть впливати на інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, у пацієнток з цукровим діабетом, які застосовують низькодозовані КОК, зазвичай корекції дози гіпоглікемічних препаратів не потрібно. Тим не менш, жінки з цукровим діабетом повинні ретельно спостерігатися під час прийому КЗК.
Іноді може розвиватися хлоазму, особливо у жінок із наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому КОК повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання.
Вплив на показники функції печінки
При проведенні клінічних досліджень за участю пацієнток, які отримують курс терапії вірусного гепатиту С (комбінацію лікарських препаратів, що містять омбітасвір, паритапревір, ритонавір, дасабувір у поєднанні з рибавірином або без) підвищення активності АЛТ більш ніж у 5 разів вище ВГН було зареєстровано найчастіше у пацієнток, застосовують КОК, що містять етинілестрадіол.
У разі необхідності проведення курсу терапії даною комбінацією препаратів пацієнтка, яка застосовує комбінацію гестоден + етинілестрадіол, має бути переведена на альтернативні методи контрацепції (негормональні або контрацептиви, що містять лише гестаген) до початку курсу лікування. Відновити прийом комбінації гестоден + етинілестрадіол можна не раніше ніж через 2 тижні після закінчення курсу терапії противірусними препаратами.
Лабораторні випробування
Застосування таких препаратів як комбінація гестоден + етинілестрадіол може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, нирок і надниркових залоз, концентрацію транспортних протеїнів у плазмі (наприклад, транскортину, фракції ліпідів/ліпопротеї та фібринолізу). Ці зміни, зазвичай, залишаються у межах нормальних фізіологічних значень.
Зниження ефективності
Ефективність КОК може бути знижена у таких випадках: у разі пропуску таблеток, шлунково-кишкових розладів або внаслідок лікарської взаємодії.
Вплив на характер кровотечі
На фоні прийому КОК можуть відзначатися нерегулярні кровотечі ("мажуть" кров'янисті виділення та/або "проривні" кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч повинна проводитись тільки після періоду адаптації, що становить приблизно 3 цикли прийому препарату.
Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності.
У деяких жінок під час перерви в прийомі таблеток може не розвинутись кровотеча "скасування". Якщо препарат гестоден + етинілестрадіол приймався згідно з вказівками, малоймовірно, що жінка вагітна. Тим не менш, якщо до цього препарат приймався нерегулярно, або якщо відсутні дві кровотечі "скасування", до продовження прийому препарату повинна бути виключена вагітність.
Медичні огляди
Перед початком або поновленням прийому комбінації гестоден + етинілестрадіол необхідно ознайомитися з анамнезом життя та сімейним анамнезом жінки, провести ретельне загальномедичне (включаючи вимір АТ, визначення ІМТ) та гінекологічне обстеження (з обов'язковим обстеженням молочних залоз та цитологічним дослідженням). Обсяг додаткових досліджень та частота контрольних оглядів визначаються індивідуально. Зазвичай контрольні обстеження слід проводити не рідше 1 разу на 6 місяців.
Необхідно пам'ятати, що препарат не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Стани, що вимагають консультації лікаря
Будь-які зміни стану, особливо виникнення станів, перерахованих у розділах "Протипоказання" та "З обережністю". Локальне ущільнення у молочній залозі. Одночасний прийом інших лікарських засобів. Якщо очікується тривала іммобілізація (наприклад, на нижню кінцівку накладено гіпс), планується госпіталізація чи операція (принаймні за 4 тижні до передбачуваної операції). Надзвичайно сильна кровотеча з піхви; Пропущено таблетку в перший тиждень прийому препарату і був статевий контакт за 7 днів до цього. Відсутність чергової менструальноподібної кровотечі двічі поспіль або підозра на вагітність (не слід розпочинати прийом таблеток із наступної упаковки до консультації з лікарем).Слід припинити прийом таблеток та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо є можливі ознаки тромбозу, інфаркту міокарда або інсульту: незвичайний кашель; надзвичайно сильний біль за грудиною, що віддає в ліву руку; задишка, що несподівано виникла, незвичайний, сильний і тривалий головний біль або напад мігрені; часткова чи повна втрата зору чи двоїння в очах; нечленороздільна мова; раптові зміни слуху, нюху чи смаку; запаморочення або непритомність; слабкість або втрата чутливості у будь-якій частині тіла; сильний біль у животі; сильний біль у нижній кінцівці або набряк, що раптово виник, будь-якої з нижніх кінцівок.
Цей препарат містить лактозу (у вигляді лактози моногідрату) та сахарозу. Пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, лактазна недостатність або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, а також з рідкісними вродженими формами непереносимості фруктози або недостатністю сахарази-ізомальтази, не слід приймати даний препарат.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Вплив застосування препарату Ліндинет 20 на керування транспортними засобами та механізмами не виявлено.
Застосування у разі порушення функції нирок
Наявні дані не передбачають корекції режиму дозування препарату у пацієнток із нирковою недостатністю.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат Ліндинет 20 протипоказаний жінкам із печінковою недостатністю та захворюваннями печінки тяжкого ступеня до нормалізації показників функції печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Не застосовується. Прийом препарату Ліндинет 20 не показаний після настання менопаузи.
Застосування у дітей
Прийом препарату Ліндинет 20 показаний тільки після настання менархе.
Нозологія (коди МКЛ)Z30.0 Загальні поради та консультації з контрацепції
Власник реєстраційного посвідчення
GEDEON RICHTER Plc. (Угорщина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Венгрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Линдинет таблетки покрытые оболочкой 20 мг 63 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Линдинет таблетки покрытые оболочкой 20 мг 63 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Так же, у нас можно купить и этот товар. Хотите приобрести Линдинет таблетки покрытые оболочкой 20 мг 63 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Фемоден таблетки покрытые оболочкой 75 мкг + 30 мкг 21 шт., Гестарелла таблетки покрытые оболочкой 75 мкг+20 мкг 21 шт., Линдинет таблетки покрытые оболочкой 30 мкг+75 мкг 21 шт., Линдинет таблетки покрытые оболочкой 20 мг 21 шт., Логест таблетки покрытые оболочкой 63 шт., Логест таблетки покрытые оболочкой 21 шт., Гестарелла таблетки покрытые оболочкой 75 мкг + 20 мкг 63 шт..
