Летрозол-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 30 шт Цена
-
Форма выпуска:таблетки
Противоопухолевый препарат, ингибитор синтеза эстрогенов.
Летрозол оказывает антиэстрогенное действие, селективно ингибирует ароматазу (фермент синтеза эстрогенов) путем высокоспецифичного конкурентного связывания с субъединицей этого фермента - гемом цитохрома Р450. Блокирует синтез эстрогенов как в периферической, так и в опухолевой тканях.
У женщин в постменопаузном периоде эстрогены образуются преимущественно при участии фермента ароматазы, который превращает синтезирующиеся в надпочечниках андрогены (в первую очередь, андростендион и тестостерон) в эстрон и эстрадиол.
Ежедневный прием летрозола в суточной дозе 0.1-5 мг приводит к снижению концентрации эстрадиола, эстрона и эстрона сульфата в плазме крови на 75-95% от исходного содержания. Супрессия синтеза эстрогенов поддерживается на протяжении всего периода лечения.
При применении летрозола в диапазоне доз от 0.1 до 5 мг нарушения синтеза стероидных гормонов в надпочечниках не наблюдается, тест с АКТГ не выявляет нарушений синтеза альдостерона или кортизола. Дополнительного назначения глюкокортикоидов и минералокортикоидов не требуется.
Блокада биосинтеза эстрогенов не приводит к накоплению андрогенов, являющихся предшественниками эстрогенов. На фоне приема летрозола изменений концентраций лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов в плазме крови, изменений функции щитовидной железы, изменений липидного профиля, повышения частоты инфарктов миокарда и инсультов отмечено не было.
На фоне лечения летрозолом слабо повышается частота остеопороза (6.9% по сравнению с 5.5% на плацебо). Однако частота переломов костей у пациенток, получающих летрозол, не отличается от таковой у здоровых людей того же возраста.
Адьювантная терапия летрозолом ранних стадий рака молочной железы снижает риск рецидивов, увеличивает выживаемость без признаков заболевания в течение 5 лет, снижает риск развития вторичных опухолей.
Продленная адьювантная терапия летрозолом снижает риск рецидивов на 42%. Достоверное преимущество по выживаемости без признаков заболевания в группе летрозола отмечалось вне зависимости от вовлеченности лимфатических узлов. Лечение летрозолом снижает смертность пациенток с вовлечением лимфатических узлов на 40%.
Летрозол-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 30 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, круглі, двоопуклі.
| 1 таб. | |
| летрозол | 2.5 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрохмаль, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.
Склад плівкової оболонки: опадрай жовтий 03B82927 (гіпромелоза, титану діоксид (Е171), барвник заліза оксид жовтий (Е172), макрогол 400, тальк).
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Коди АТХ
L02BG04 Letrozole
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протипухлинний препарат. Інгібітор ароматази
Діюча речовина
летрозол
Фармако-терапевтична група
Протипухлинний засіб, синтез естрогенів інгібітор
Умови зберігання
Список Б. Препарат слід зберігати в сухому недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Протипухлинний препарат, інгібітор синтезу естрогену.
Летрозол має антиестрогенну дію, селективно інгібує ароматазу (фермент синтезу естрогенів) шляхом високоспецифічного конкурентного зв'язування із субодиницею цього ферменту – гемом цитохрому Р450. Блокує синтез естрогенів як у периферичній, так і в пухлинній тканинах.
У жінок у постменопаузному періоді естрогени утворюються переважно за участю ферменту ароматази, який перетворює андрогени, що синтезуються в надниркових залозах (насамперед, андростендіон і тестостерон) на естрон і естрадіол.
Щоденний прийом летрозолу в добовій дозі 0.1-5 мг призводить до зниження концентрації естрадіолу, естрону та естрону сульфату у плазмі крові на 75-95% від вихідного вмісту. Супресія синтезу естрогену підтримується протягом усього періоду лікування.
При застосуванні летрозолу в діапазоні доз від 0.1 до 5 мг порушення синтезу стероїдних гормонів у надниркових залозах не спостерігається, тест з АКТГ не виявляє порушень синтезу альдостерону або кортизолу. Додаткового призначення глюкокортикоїдів та мінералокортикоїдів не потрібно.
Блокада біосинтезу естрогенів не призводить до накопичення андрогенів, які є попередниками естрогену. На фоні прийому летрозолу змін концентрацій лютеїнізуючого та фолікулостимулюючого гормонів у плазмі крові, змін функції щитовидної залози, змін ліпідного профілю, підвищення частоти інфарктів міокарда та інсультів не було відзначено.
З огляду на лікування летрозолом слабко підвищується частота остеопорозу (6.9% проти 5.5% на плацебо). Однак частота переломів кісток у пацієнток, які отримують летрозол, не відрізняється від такої у здорових людей того ж віку.
Ад'ювантна терапія летрозолом ранніх стадій раку молочної залози знижує ризик рецидивів, збільшує виживання без ознак захворювання протягом 5 років, знижує ризик розвитку вторинних пухлин.
Продовжена адьювантна терапія летрозолом знижує ризик рецидивів на 42%. Достовірна перевага виживання без ознак захворювання в групі летрозолу відзначалося незалежно від залучення лімфатичних вузлів. Лікування летрозолом знижує смертність пацієнток із залученням лімфатичних вузлів на 40%.
Показання ранні стадії раку молочної залози, клітини якого мають рецептори до гормонів, у жінок у постменопаузі, як ад'ювантна терапія; ранні стадії раку молочної залози у жінок у постменопаузі після завершення стандартної ад'ювантної терапії тамоксифеном як подовжену ад'ювантну терапію; поширені гормонозалежні форми раку молочної залози у жінок у постменопаузі (терапія першої лінії); поширені форми раку молочної залози у жінок у постменопаузі (природній або викликаній штучно), які отримували попередню терапію антиестрогенами.
Спосіб застосування, курс та дозування
Всередину, незалежно від їди.
Рекомендована доза препарату Летрозол-Тева для дорослих становить 2,5 мг 1 раз на добу, щоденно, тривало. Як продовжена ад'ювантна терапія лікування має тривати протягом 5 років (не довше 5 років).
При появі ознак прогресування захворювання прийом препарату Летрозол-Тева слід припинити.
У пацієнток похилого віку корекція дози препарату Летрозол-Тева не потрібна.
У разі порушення функції печінки або нирок (КК ≥10 мл/хв) корекції дози препарату не потрібно. Тим не менш, при тяжких порушеннях функції печінки (клас С за шкалою Чайлд-П'ю) пацієнтки повинні бути під постійним наглядом.
Передозування
Є окремі повідомлення про випадки передозування летрозолу.
Якісь специфічні методи лікування передозування не відомі. Показана симптоматична та підтримуюча терапія. Летрозол виводиться із плазми за допомогою гемодіалізу.
Лікарська взаємодія
При одночасному призначенні летрозолу з циметидином та варфарином клінічно значущої взаємодії не спостерігається.
Відповідно до результатів досліджень in vitro летрозол пригнічує активність ізоферментів цитохрому Р450 CYP2A6 та CYP2C19 (останнього – помірно). При вирішенні питання значення цих даних для клініки необхідно враховувати, що ізофермент CYP2A6 не відіграє істотної ролі в метаболізмі лікарських препаратів. В експериментах in vitro було показано, що летрозол у концентраціях, що у 100 разів перевищують рівноважні значення в плазмі, не має здатності істотно пригнічувати метаболізм діазепаму (субстрату для CYP2C19). Таким чином, клінічно значуща взаємодія з ізоферментом CYP2C19 є малоймовірною. Тим не менш, слід дотримуватися обережності при сумісному застосуванні летрозолу та препаратів, що метаболізуються переважно за участю вищеназваних ізоферментів та мають вузький терапевтичний індекс.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано призначення препарату при вагітності та в період лактації.
Під час терапії летрозолом, враховуючи потенційну можливість настання вагітності, жінкам у перименопаузному та ранньому постменопаузному періоді слід використовувати надійні способи контрацепції до встановлення стабільного гормонального рівня.
Побічна дія
Зазвичай, побічні реакції були слабко чи помірковано виражені і, переважно, пов'язані з придушенням синтезу естрогенів.
Частота виникнення побічних реакцій оцінюється таким чином: що виникають дуже часто (>10%), часто (1-10%), іноді (0.1-1%), рідко (0.01-0.1%), дуже рідко (<0.01%, включаючи окремі повідомлення).
З боку травної системи: часто – нудота, блювання, диспепсія, запор, діарея; іноді – біль у животі, стоматит, сухість у роті, підвищення активності печінкових ферментів.
З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, депресія; іноді – тривога, нервозність, дратівливість, сонливість, безсоння, погіршення пам'яті, дизестезія, парестезія, гіпестезія, порушення смакового сприйняття, епізоди порушення мозкового кровообігу.
З боку органів кровотворення: іноді – лейкопенія.
З боку серцево-судинної системи: іноді – відчуття серцебиття, тахікардія, тромбофлебіт поверхневих та глибоких вен, підвищення АТ, ІХС (стенокардія, інфаркт міокарда, серцева недостатність), тромбоемболія; рідко – емболія легеневої артерії, тромбоз артерій, інсульт.
З боку дихальної системи: іноді – задишка, кашель.
Дерматологічні реакції: часто - алопеція, підвищена пітливість, шкірний висип (включаючи еритематозний, макулопапульозний, везикулярний висип, псоріазоподібні висипання); іноді - свербіж шкіри, сухість шкіри, кропив'янка; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
З боку кістково-м'язової системи: дуже часто – артралгія; часто – міалгія, біль у кістках, остеопороз, переломи кісток, іноді – артрит.
З боку органів чуття: іноді - катаракта, подразнення очей, "затуманювання" зору, порушення смакових відчуттів.
З боку сечовивідної системи: іноді – прискорене сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів.
З боку статевої системи: іноді – вагінальні кровотечі, виділення з піхви, сухість піхви, біль у молочних залозах.
Інші: дуже часто - нападоподібні відчуття жару ("припливи"); часто - підвищена втома, астенія, нездужання, периферичні набряки, збільшення маси тіла, гіперхолестеринемія, анорексія, підвищення апетиту; іноді - зниження маси тіла, спрага, гіпертермія (пірексія), сухість слизових оболонок, генералізовані набряки, біль у пухлинних осередках.
Протипоказання до застосування ендокринний статус, притаманний репродуктивного періоду; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік (ефективність та безпека для дітей не встановлена); підвищена чутливість до летрозолу або до будь-якого іншого компонента препарату.
З обережністю та після ретельного зважування співвідношення між потенційним ризиком та очікуваним ефектом лікування слід призначати препарат пацієнткам із КК менше 10 мл/хв, т.к. немає даних про застосування летрозолу у цих випадках.
особливі вказівки
Пацієнтки з тяжкими порушеннями функції печінки повинні бути під постійним наглядом.
Клінічного досвіду щодо застосування летрозолу в комбінації з іншими протипухлинними засобами в даний час немає.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Деякі побічні ефекти препарату, такі як загальна слабкість та запаморочення, можуть впливати на здатність виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують концентрації уваги та швидких реакцій. У зв'язку з цим слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнток похилого віку корекція дози препарату Летрозол-Тева не потрібна.
Застосування у дітей
Протипоказання: дитячий вік (ефективність та безпека для дітей не встановлена).
Нозологія (коди МКЛ)C50 Злоякісне новоутворення молочної залози
Власник реєстраційного посвідчення
TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE BV (Нідерланди)
Вироблено
INTAS PHARMACEUTICALS Ltd. (Індія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Летрозол-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Летрозол-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Хотите приобрести Летрозол-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Летзол таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 30 шт., Лорета таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 30 шт., Фемара таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 30 шт., Летрозол таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 30 шт., Летрозол таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 30 шт., Лестродекс таблетки покрытые поленочной оболчокой 2,5 мг 30 шт., Летрозол таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 30 шт..
