Конвулекс капсулы кишечнорастворимые 300 мг 100 шт Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:300 мг
-
В упаковке:100 шт.
Противоэпилептический препарат. Оказывает также центральное миорелаксирующее и седативное действие.
Механизм действия обусловлен преимущественно повышением содержания GABA в ЦНС вследствие ингибирования фермента GABA-трансферазы. GABA снижает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы GABAА (активации GABA-эргической передачи), а также влиянию на потенциал-зависимые натриевые каналы. По другой гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект GABA. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для ионов калия. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.
Конвулекс капсулы кишечнорастворимые 300 мг 100 шт инструкция на украинскомФорма випускукапс. кишковорозчинні 150 мг: 100 шт. капс. кишковорозчинні 300 мг: 100 шт. капс. кишковорозчинні 500 мг: 100 шт.
Опис
Капсули кишковорозчинні м'які желатинові рожевого кольору, покриті кишковорозчинною оболонкою, з маркуванням сірим чорнилом "500"; вміст капсул - безбарвна або безбарвна зі злегка жовтуватим відтінком рідина, зі слабким характерним запахом.
| 1 капс. | |
| вальпроєва кислота | 500 мг |
Допоміжні речовини : Склад тіла капсули: каріон 83 (маннітол 2-4%, сорбітол 27-32%, крохмаль гідрогенізований 61-71%) - 40.97 мг, гліцерол 85% - 58.53 мг, желатин - 193.68 мг, 1. , заліза оксид червоний (Е172) – 0.46 мг, хлористоводнева кислота 25% – 1.54 мг.
Склад кишковорозчинної оболонки: 30% дисперсія кополімеру метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) суха (натрію лаурилсульфат 0.7%, полісорбат-80 2.3%) - 47.62 мг, триетилцитрат - 7.62 мг, макрогол 6000 - 5. тип II – 1.43 мг.
Склад чорнила маркування капсули: шеллак 47.5%, титану діоксид, барвник заліза оксид чорний, бутанол, вода, пропіленгліколь, етанол денатурований (спирт метильований), ізопропанол.
10 шт. - блістери (10) - пачки картонні.
Коди АТХ
N03AG01 Valproic acid
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протисудомний препарат
Діюча речовина
вальпроєва кислота
Фармако-терапевтична група
Протисудомний засіб
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.
Термін придатності
Термін придатності – 5 років.
Фармакологічна дія
Протиепілептичний препарат. Має також центральну міорелаксуючу та седативну дію.
Механізм дії обумовлений переважно підвищенням вмісту GABA у ЦНС внаслідок інгібування ферменту GABA-трансферази. GABA знижує збудливість та судомну готовність моторних зон головного мозку. Крім того, у механізмі дії препарату істотна роль належить впливу вальпроєвої кислоти на рецептори GABA А (активації GABA-ергічної передачі), а також впливу на потенціал-залежні натрієві канали. За іншою гіпотезою діє на ділянки постсинаптичних рецепторів, імітуючи або посилюючи гальмуючий ефект GABA. Можливе пряме впливом геть активність мембран пов'язані з змінами провідності для іонів калію. Покращує психічний стан і настрій хворих, має антиаритмічну активність.
Показання епілепсія різної етіології (ідіопатична, криптогенна та симптоматична); генералізовані епілептичні напади у дорослих та дітей (клонічні, тонічні, тоніко-клонічні, абсанси, міоклонічні, атонічні); парціальні епілептичні напади у дорослих та дітей (з вторинною генералізацією або без неї); специфічні синдроми (Веста, Леннокса-Гасто); поведінкові розлади, зумовлені епілепсією; фебрильні судоми у дітей, дитячий тик; лікування та профілактика біполярних афективних розладів.
Спосіб застосування, курс та дозування
Капсули приймають внутрішньо, не розжовуючи, 2-3 рази на добу, під час або відразу після їди, з невеликою кількістю води.
Дорослим призначають у початковій дозі 600 мг на добу з поступовим підвищенням дози на 150-250 мг кожні 3 дні до досягнення клінічного ефекту (зникнення нападів).
Початкова доза при монотерапії становить 5-15 мг/кг/сут, потім дозу поступово підвищують на 5-10 мг/кг на тиждень.
Рекомендована добова доза – близько 1-2 г, тобто. 20-25 мг/кг. При необхідності доза може бути збільшена до максимальної дози 2,5 г на добу (30 мг/кг).
Максимальна доза становить 30 мг/кг/добу (у пацієнтів із прискореним метаболізмом вальпроєвої кислоти максимальна доза може бути збільшена до 60 мг/кг/добу під контролем концентрації вальпроєвої кислоти у плазмі).
При проведенні комбінованої терапії доза становить 10-30 мг/кг/добу з подальшим підвищенням на 5-10 мг/кг на тиждень.
Дітям з масою тіла більше 25 кг призначають у початковій дозі 300 мг/добу (5-15 мг/кг/добу), з поступовим підвищенням на 5-10 мг/кг на тиждень до досягнення клінічного ефекту (зникнення нападів), при цьому доза зазвичай становить 1-1.5 г/сут (20-30 мг/кг/сут).
Максимальна доза становить 30 мг/кг/добу (у пацієнтів із прискореним метаболізмом вальпроєвої кислоти максимальна доза може бути збільшена до 60 мг/кг/добу під контролем концентрації вальпроєвої кислоти у плазмі).
Для дітей з масою тіла 7.5-25 кг при монотерапії середня доза становить 15-45 мг/кг/добу, максимальна – 50 мг/кг/добу. При комбінованій терапії – 30-100 мг/кг/добу.
Середні добові дози Конвулексу
| Маса тіла пацієнта (кг) | Доза (мг/добу) | Кількість капсул 150 мг | Кількість капсул 300 мг | Кількість капсул 500 мг |
| 7.5-14 | 150-450 | 1-3 | - | - |
| 14-21 | 300-600 | 2-4 | 1-2 | - |
| 21-32 | 600-900 | 4-6 | 2-3 | - |
| 32-50 | 900-1500 | - | 3-5 | 2-3 |
| 50-90 | 1500-2500 | - | - | 3-5 |
Хоча фармакокінетика вальпроєвої кислоти у похилому віці може мати свої особливості, це має обмежене клінічне значення, і дозу слід визначати за клінічним ефектом. Внаслідок зменшення зв'язування із сироватковим альбуміном частка незв'язаного препарату у плазмі збільшується. Це обумовлює доцільність ретельного підбору дози препарату у літніх, з можливим застосуванням менших доз препарату.
Хворим із нирковою недостатністю може виявитися необхідним зменшити дозу препарату. Дозу слід підбирати за моніторингом клінічного стану, оскільки показники концентрації у плазмі можуть виявитися недостатньо інформативними.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, діарея, порушення функції дихання, м'язова гіпотонія, гіпорефлексія, міоз, кома.
Лікування: промивання шлунка (не пізніше 10-12 год) з наступним призначенням активованого вугілля, гемодіаліз. Форсований діурез, підтримка функції.
Лікарська взаємодія
Протипоказані поєднання
Мефлохін: ризик епілептичних нападів унаслідок посилення метаболізму вальпроєвої кислоти та зниження її концентрації у плазмі та, з іншого боку, конвульсантного ефекту мефлохіну.
Звіробій продірявлений: ризик зниження концентрації вальпроєвої кислоти у плазмі крові.
Нерекомендовані поєднання
Ламотриджин: підвищений ризик тяжких реакцій шкіри (токсичний епідермальний некроліз). Вальпроєва кислота інгібує мікросомальні ферменти печінки, що забезпечують метаболізм ламотриджину, що уповільнює його T 1/2 до 70 год у дорослих та до 45-55 год у дітей та підвищує концентрацію у плазмі крові. Якщо комбінація необхідна, потрібний ретельний клінічний та лабораторний контроль.
Поєднання, що вимагають особливих застережень
Карбамазепін: вальпроєва кислота збільшує концентрацію активного метаболіту карбамазепіну в плазмі до ознак передозування. Крім того, карбамазепін посилює печінковий метаболізм вальпроєвої кислоти та знижує її концентрацію. Ці обставини вимагають уваги лікаря та визначення концентрацій препаратів у плазмі та можливого перегляду їх доз.
Фенобарбітал, примідон: вальпроєва кислота підвищує концентрацію фенобарбіталу або примідону у плазмі до ознак передозування, частіше у дітей. У свою чергу, фенобарбітал або примідон посилюють печінковий метаболізм вальпроєвої кислоти та знижує її концентрацію. Рекомендується клінічне спостереження протягом перших 2 тижнів комбінованого лікування з негайним зменшенням дози фенобарбіталу або примідону з появою ознак седативної дії, визначення рівня антиконвульсантів у крові.
Фенітоїн: можливі зміни концентрації фенітоїну у плазмі, фенітоїн посилює печінковий метаболізм вальпроєвої кислоти та знижує її концентрацію. Рекомендується клінічне спостереження, визначення рівня антиконвульсантів у крові, зміна доз при необхідності.
Клоназепам: додавання вальпроєвої кислоти до клоназепаму в поодиноких випадках може призводити до посилення абсансного статусу.
Етосуксимід: вальпроєва кислота може як підвищувати, так і знижувати концентрацію етосуксиміду в сироватці крові внаслідок зміни його метаболізму. Рекомендується клінічне спостереження, визначення рівня антиконвульсантів у крові, зміна доз при необхідності.
Топірамат: підвищується ризик розвитку гіперамоніємії та енцефалопатії.
Фелбамат: підвищення концентрації вальпроєвої кислоти у плазмі на 35-50%, з небезпекою передозування. Рекомендується клінічне спостереження, визначення рівня вальпроєвої кислоти в крові, зміна дозування вальпроєвої кислоти при поєднанні з фелбаматом та після його відміни.
Нейролептики, інгібітори МАО, антидепресанти, бензодіазепіни: нейролептики, трициклічні антидепресанти, інгібітори МАО, що знижують поріг судомної готовності, зменшують ефективність препарату. У свою чергу, вальпроєва кислота потенціює дію цих психотропних препаратів, а також бензодіазепінів.
Циметидин, еритроміцин: пригнічують печінковий метаболізм вальпроєвої кислоти та підвищують її концентрацію у плазмі.
Зідовудін: вальпроєва кислота збільшує концентрацію зидовудину в плазмі, що веде до підвищення його токсичності.
Карбапенеми, монобактами: меропенем, паніпенем, а також азтреонам та іміпенем знижують концентрацію вальпроєвої кислоти в плазмі, що може призвести до зниження протисудомного ефекту.
Поєднання, які слід брати до уваги
Ацетилсаліцилова кислота: посилення ефектів вальпроєвої кислоти внаслідок витіснення її у зв'язку з білками плазми. Вальпроєва кислота посилює ефект ацетилсаліцилової кислоти.
Непрямі антикоагулянти: вальпроєва кислота посилює ефект непрямих антикоагулянтів, необхідний ретельний контроль протромбінового індексу при спільному призначенні з вітаміном К-залежними антикоагулянтами.
Німодипін: посилення гіпотензивного ефекту німодипіну внаслідок підвищення його концентрації у плазмі через придушення його метаболізму вальпроєвою кислотою.
Мієлотоксичні лікарські засоби: підвищення ризику пригнічення кістковомозкового кровотворення.
Етанол та гепатотоксичні лікарські засоби: збільшують ймовірність розвитку уражень печінки.
Інші поєднання
Пероральні контрацептиви: вальпроєва кислота не викликає індукції мікросомальних ферментів печінки та не знижує ефективності гормональних пероральних протизаплідних засобів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Під час лікування слід запобігати вагітності. В експериментах на тваринах виявлено тератогенну дію вальпроєвої кислоти. Частота розвитку дефектів нервової трубки у дітей, народжених жінками, які приймали вальпроати у першому триместрі вагітності, становить 1-2%. Доцільно у зв'язку з цим застосування препаратів фолієвої кислоти. У І триместрі вагітності не слід розпочинати лікування Конвулексом. Якщо вагітна вже отримує препарат, то через ризик почастішання нападів лікування переривати не слід. Препарат слід застосовувати у найменших ефективних дозах, уникаючи поєднання з іншими протисудомними засобами та, по можливості, регулярно контролюючи концентрацію вальпроєвої кислоти у плазмі.
Побічна дія
Загалом Конвулекс ® добре переноситься пацієнтами. Побічні ефекти можливі переважно при концентрації препарату в плазмі вище 100 мг/л або при комбінованій терапії.
З боку травної системи: нудота, блювання, гастралгія, зниження або підвищення апетиту, діарея, гепатит, запор, панкреатит, аж до тяжких уражень із летальним результатом (у перші 6 місяців лікування, частіше на 2-12 тиж.).
З боку ЦНС: тремор, диплопія, ністагм, миготіння "мушок" перед очима, зміни поведінки, настрою чи психічного стану (депресія, почуття втоми, галюцинації, агресивність, гіперактивний стан, психози, незвичайне збудження, руховий неспокій або дратівливість), атаксія запаморочення, сонливість, біль голови, енцефалопатія, дизартрія, енурез, ступор, порушення свідомості, кома.
З боку системи кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, зниження вмісту фібриногену та агрегації тромбоцитів, що призводить до розвитку гіпокоагуляції (що супроводжується подовженням часу кровотечі, петехіальними крововиливами, синцями, гематомами).
З боку обміну речовин: зменшення чи збільшення маси тіла.
З боку ендокринної системи дисменорея, вторинна аменорея, збільшення молочних залоз, галакторея.
З боку лабораторних показників: гіперкреатинінемія, гіперамоніємія, гіпербілірубінемія, незначне підвищення активності печінкових трансаміназ, ЛДГ (дозозалежне).
Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізація, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона).
Інші: периферичні набряки, випадання волосся (зазвичай відновлюється після відміни препарату).
Протипоказання до застосування печінкова недостатність; гострий та хронічний гепатит; порушення функції підшлункової залози; порфірія; геморагічний діатез; виражена тромбоцитопенія; порушення обміну сечовини (в т.ч. у сімейному анамнезі); комбінація з мефлохіном, звіробою продірявленим, ламотриджином; період лактації; дитячий вік до 3-х років; підвищена чутливість до вальпроєвої кислоти та її солей чи компонентів препарату.
З обережністю:
при анамнестичних даних про захворювання печінки та підшлункової залози (в т.ч. у сімейному анамнезі); при пригніченні кістковомозкового кровотворення (лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія); при нирковій недостатності; при вроджених ферментопатії; при органічних захворюваннях мозку; при гіпопротеїнемії; при вагітності (особливо І триместр); дітям із розумовою відсталістю.особливі вказівки
У зв'язку з наявними повідомленнями про тяжкі та летальні випадки печінкової недостатності та панкреатиту при застосуванні препаратів вальпроєвої кислоти необхідно мати на увазі наступне:
групу підвищеного ризику складають немовлята та діти до 3 років, з тяжкою епілепсією, часто пов'язаною з пошкодженням головного мозку та вродженими метаболічними або дегенеративними захворюваннями; в більшості випадків порушення функції печінки розвивалися в перші 6 місяців (зазвичай між 2 та 12 тижнями) лікування, частіше при комбінованому протиепілептичному лікуванні; випадки панкреатиту спостерігалися незалежно від віку хворого та тривалості лікування, хоча ризик розвитку панкреатиту знижувався з віком хворого; недостатність функції печінки при панкреатиті підвищує ризик смерті; рання діагностика (до іктеричної стадії) базується в основному на клінічному спостереженні - виявленні ранніх симптомів, таких як астенія, анорексія, крайня втома, сонливість, що іноді супроводжуються блюванням та болями в животі; при цьому може відзначатися рецидив епілептичних нападів на тлі постійної протиепілептичної терапії.У таких випадках слід негайно звернутися до лікаря для клінічного обстеження та аналізу функції печінки.
Під час лікування, особливо у перші 6 місяців, необхідно періодично перевіряти функцію печінки – активність печінкових трансаміназ, рівень протромбіну, фібриногену, факторів згортання, концентрацію білірубіну, а також активність амілази (кожні 3 місяці, особливо при комбінації з іншими протиепілептичними засобами) та картину периферичної крові, зокрема тромбоцити крові.
Пацієнтам, які отримують інші протиепілептичні засоби, переведення на прийом вальпроєвою кислотою слід проводити поступово, досягаючи клінічно ефективної дози через 2 тижні, після чого можливе поступове скасування ін. протиепілептичних засобів. У пацієнтів, які не отримували лікування ін. протиепілептичними засобами, клінічно ефективна доза повинна бути досягнута через 1 тиждень.
Ризик розвитку побічних ефектів з боку печінки підвищений під час проведення комбінованої протисудомної терапії, а також у дітей. Не допускається прийом напоїв, які містять етанол.
Перед хірургічним втручанням необхідний загальний аналіз крові (зокрема числа тромбоцитів), визначення часу кровотечі, показників коагулограми.
При виникненні на фоні лікування симптомокомплексу "гострий живіт" до початку оперативного втручання рекомендується визначити активність амілази в крові для виключення гострого панкреатиту.
Під час лікування слід враховувати можливе перекручування результатів аналізів сечі при цукровому діабеті (внаслідок підвищення вмісту кетонових тіл), показників функції щитовидної залози.
При розвитку будь-яких серйозних гострих побічних ефектів необхідно негайно обговорити з лікарем доцільність продовження або припинення лікування.
Для зниження ризику розвитку диспептичних розладів можливий прийом спазмолітиків та обволікаючих засобів.
Різке припинення прийому Конвулекс може призвести до почастішання епілептичних нападів.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування у разі порушення функції нирок
Пацієнтам з нирковою недостатністю може знадобитися зменшення дози препарату. Дозу встановлюють моніторуючи клінічний стан пацієнта, т.к. значення концентрації вальпроєвої кислоти в плазмі можуть виявитися недостатньо інформативними.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при тяжких порушеннях функції печінки. З особливою обережністю слід призначати препарат за вказівками в анамнезі на захворювання печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Хоча фармакокінетика вальпроєвої кислоти у похилому віці може мати свої особливості, це має обмежене клінічне значення, і дозу слід визначати за клінічним ефектом. Внаслідок зменшення зв'язування із сироватковим альбуміном частка незв'язаного препарату у плазмі збільшується. Це обумовлює доцільність ретельного підбору дози препарату у літніх, з можливим застосуванням менших доз препарату.
Застосування у дітей
Протипоказання: дитячий вік до 3 років (для таблеток із пролонгованою дією).
Нозологія (коди МКЛ)F31 Біполярний афективний розлад F95 Тікі G40 Епілепсія R25.2 Судома та спазм
Власник реєстраційного посвідчення
VALEANT OOO (Росія)
Вироблено
GEROT PHARMAZEUTIKA GmbH (Австрія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Конвулекс капсулы кишечнорастворимые 300 мг 100 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Конвулекс капсулы кишечнорастворимые 300 мг 100 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Есть еще похожий товар в рекомендуемом блоке, присмотритесь. Хотите приобрести Конвулекс капсулы кишечнорастворимые 300 мг 100 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Энкорат хроно Энкорат Хроно таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт., Конвулекс раствор для внутривенного введения 100 мг/мл ампулы 5 мл 5 шт., Энкорат хроно Энкорат Хроно таблетки с контролируемым высвобождением покртытые поленочной оболочкой 300 мг 30 шт., Энкорат таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 100 шт., Депакин Хроносфера гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь 750 мг пакетики 30 шт., Вальпарин ХР таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 300 мг 100 шт., Депакин Хроносфера гранулы с пролонгированным высвобождением 250 мг пакетики 30 шт., Депакин Хроносфера гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь 100 мг пакетики 30 шт., Депакин энтерик 300 Депакин Энтерик таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 100 шт., Депакин хроно Депакин Хроно таблетки покрытые оболочкой пролонгированного действия 300 мг 100 шт., Депакин хроно Депакин Хроно таблетки покрытые оболочкой пролонгированного действия 500 мг 30 шт., Вальпарин ХР таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 500 мг 100 шт., Депакин сироп 57,64 мг/мл флакон 150 мл, Конвульсофин-ретард таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 50 шт., Конвулекс капсулы кишечнорастворимые 500 мг 100 шт., Депакин Хроносфера гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь 500 мг пакетики 30 шт., Конвулекс сироп для детей 50 мг/мл 100 мл, Конвулекс таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 500 мг 50 шт., Конвулекс таблетки покрытые пленочной оболочкой пролонгированного действия 300 мг 50 шт., Конвульсофин-ретард таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 300 мг 100 шт., Конвулекс капли для приема внутрь 300 мг/мл флакон 100 мл, Вальпарин ХР таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 500 мг 30 шт., Депакин Хроносфера гранулы с пролонгированным высвобождением для приема внутрь 1000 мг пакетики 30 шт..
