Клобир капсулы 400 мг 100 шт Цена
-
Страна:Румыния
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:400 мг
-
В упаковке:100 шт.
Клодроновая кислота относится к группе бисфосфонатов и является аналогом естественного пирофосфата. Действие бисфосфонатов основано на высоком сродстве к минеральным компонентам костной ткани. Основным механизмом действия клодроновой кислоты является подавление активности остеокластов и уменьшение опосредованной ими резорбциии костной ткани.
Способность клодроновой кислоты ингибировать резорбцию костной ткани у людей была подтверждена в процессе гистологических, кинетических и биохимических исследований. Тем не менее, точные механизмы этого процесса до конца не изучены.
Клодроновая кислота подавляет активность остеокластов, уменьшая концентрацию кальция в сыворотке крови, а также выделение кальция и гидроксипролина с мочой.
In vitro бисфосфонаты тормозят преципитацию фосфата кальция, блокируют его трансформации в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатитов в более крупные кристаллы и замедляют растворение этих кристаллов.
При использовании клодроновой кислоты в монотерапии в дозах, достаточных для ингибирования резорбции костной ткани, влияния на нормальную минерализацию кости у человека не наблюдалось. У больных раком молочной железы и множественной миеломой отмечалось снижение вероятности переломов костей.
Клодроновая кислота снижает частоту развития метастазов в кости при первичном раке молочной железы. У больных с операбельным раком молочной железы для профилактики метастазов в кости также отмечалось снижение смертности.
Клобир капсулы 400 мг 100 шт инструкция на украинскомФорма випуску
капс. 400 мг: 100 шт.
Опис
Капсули тверді желатинові, №1, непрозорі, із зеленою кришечкою та білим корпусом; вміст капсул – частково гранульований порошок білого кольору.
| 1 капс. | |
| клодронат динатрію тетрагідрат | 500 мг, |
| що відповідає змісту клодронату динатрію | 400 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 28.2 мг, гліцерил дипальмітостеарат подрібнений тип I (Precirol ATO 5) – 10.8 мг, кремнію діоксид – 1 мг.
Склад корпусу капсули: титану діоксид (E171) – 2%, желатин – до 100%.
Склад кришечки капсули: титану діоксид (E171) – 0.6666%, індигокармін – FD&C Blue 2 (E132) – 0.08%, барвник заліза оксид жовтий (E172) – 0.55%, желатин – до 100%.
100 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
M05BA02 Clodronic acid
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Інгібітор кісткової резорбції при метастазах кістки
Діюча речовина
клодронат динатрію
Фармако-терапевтична група
Кісткової резорбції інгібітор - бісфосфонат
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Клодронова кислота належить до групи бісфосфонатів та є аналогом природного пірофосфату. Дія бісфосфонатів заснована на високій спорідненості з мінеральними компонентами кісткової тканини. Основним механізмом дії клодронової кислоти є придушення активності остеокластів та зменшення опосередкованої ними резорбції кісткової тканини.
Здатність клодронової кислоти пригнічувати резорбцію кісткової тканини у людей була підтверджена в процесі гістологічних, кінетичних та біохімічних досліджень. Проте точні механізми цього процесу остаточно не вивчені.
Клодронова кислота пригнічує активність остеокластів, зменшуючи концентрацію кальцію в сироватці крові, а також виділення кальцію та гідроксипроліну із сечею.
In vitro бісфосфонати гальмують преципітацію фосфату кальцію, блокують його трансформації в гідроксіапатит, затримують агрегацію кристалів апатитів у великі кристали і уповільнюють розчинення цих кристалів.
При використанні клодронової кислоти в монотерапії в дозах, достатніх для пригнічення резорбції кісткової тканини, впливу на нормальну мінералізацію кістки у людини не спостерігалося. У хворих на рак молочної залози та множиною мієломою відзначалося зниження ймовірності переломів кісток.
Клодронова кислота знижує частоту розвитку метастазів у кістки при первинному раку молочної залози. У хворих з операбельним раком молочної залози для профілактики метастазів у кістці також спостерігалося зниження смертності.
Показання остеолітичні метастази злоякісних пухлин у кістки та мієломна хвороба (множинна мієлома); профілактика розвитку кісткових метастазів первинного раку молочної залози; гіперкальціємія, зумовлена злоякісними пухлинами
Спосіб застосування, курс та дозування
Всередину. Капсули по 400 мг слід ковтати, не розжовуючи. Добову дозу 1600 мг рекомендується приймати одноразово вранці натще, запиваючи склянкою води. Після прийому препарату хворий повинен протягом години утримуватися від їжі, пиття (за винятком звичайної води) та прийому інших лікарських засобів.
При перевищенні добової дози 1600 мг приймають у два прийоми. Першу дозу слід прийняти, як рекомендовано вище. Другу дозу слід прийняти в проміжку між їдою, через 2 години після або за 1 годину до їжі, пиття (крім звичайної води) або прийому внутрішньо інших лікарських засобів.
Клодронову кислоту не можна приймати з молоком, їжею, а також із препаратами, що містять кальцій або інші двовалентні катіони, оскільки всі вони порушують всмоктування клодронової кислоти.
Гіперкальціємія. обумовлена злоякісними новоутвореннями.
При неможливості внутрішньовенного введення препарату клодронову кислоту призначається внутрішньо у початковій дозі 2400-3200 мг щодня. При зниженні вмісту кальцію у крові до нормального рівня дозу поступово зменшують до 1600 мг.
Профілактика розвитку кісткових метастазів первинного раку молочної залози.
По 1600 мг щодня внутрішньо.
Остеолітичні зміни кісток, зумовлені злоякісними пухлинами без гіперкальціємії.
Дозування у кожному разі визначається індивідуально. Рекомендована початкова доза становить 1600 мг на добу. За клінічними показаннями вона може бути збільшена максимально до 3200 мг на добу.
Хворі з нирковою недостатністю.
Клодронову кислоту в дозах, що перевищують 1600 мг на добу, не слід приймати протягом тривалого періоду часу.
Передозування
Симптоми: гіперкреатинінемія; порушення функції нирок.
У разі передозування слід проводити симптоматичне лікування. Необхідно забезпечити хворому надходження достатньої кількості рідини, а також контролювати функцію нирок та вміст кальцію у сироватці крові.
Лікарська взаємодія
Є дані про зв'язок між прийомом клодронової кислоти та порушенням функції нирок при одночасному призначенні нестероїдних протизапальних засобів, найчастіше диклофенаку.
Внаслідок великої ймовірності розвитку гіпокальціємії, слід дотримуватися обережності при призначенні клодронової кислоти разом з аміноглікозидами. Повідомлялося, що одночасний прийом естрамустину разом з клодроновою кислотою призводить до збільшення концентрації естрамустину в сироватці крові до 80%. Клодронова кислота утворює з двовалентними катіонами (кальцію, заліза та ін) погано розчинні комплекси, тому одночасний прийом харчових продуктів або ліків, що містять дані катіони (наприклад, антацидами або препаратами заліза), веде до значного зниження біодоступності клодронової кислоти.
Побічна дія
Найчастіше, приблизно в 10% пацієнтів, спостерігаються такі побічні реакції як нудота, блювання, діарея; ці реакції проявляються зазвичай у легкій формі та виникають найчастіше при використанні препарату у високих дозах.
З боку ендокринної системи: підвищення концентрації паратиреоїдного гормону у сироватці (зазвичай у поєднанні з гіпокальціємією).
З боку дихальної системи: дуже рідко – у пацієнтів із бронхіальною астмою, з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти в анамнезі спостерігались порушення функції дихання, бронхоспазм.
З боку системи травлення: часто - нудота, блювання та діарея зазвичай у легкій формі.
З боку шкіри та шкірних придатків: рідко – шкірні реакції, що за клінічною картиною відповідають алергічним реакціям (свербіж, кропив'янка, ексфоліативний дерматит).
З боку сечовидільної системи: рідко – порушення функції нирок (підвищення вмісту креатиніну у сироватці та протеїнурія), тяжка ниркова недостатність.
з боку лабораторних показників; часто – безсимптомна гіпокальціємія, рідко – гіпокальціємія, що супроводжується клінічними проявами. Підвищення рівня лужної фосфатази, амінотрансфераз та ЛДГ у сироватці крові. У пацієнтів з метастазами рівень лужної фосфатази також може підвищуватись через наявність метастазів у печінці та кістках.
Протипоказання до застосування вагітність та період годування груддю; супутня терапія іншими бісфосфонат; дитячий вік (у зв'язку з відсутністю клінічного досвіду); підвищена чутливість до клодронової кислоти, інших бісфосфонатів або будь-яких інших компонентів, що входять до складу препарату.
З обережністю: хронічна ниркова недостатність; недостатність лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція (до складу препарату входить лактоза).
особливі вказівки
До та під час лікування слід забезпечити достатнє надходження рідини хворому, а також контролювати функцію нирок та концентрацію кальцію у сироватці крові.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Нозологія (коди МКЛ)C40 Злоякісне новоутворення кісток та суглобних хрящів кінцівок C79.5 Вторинне злоякісне новоутворення кісток та кісткового мозку C90.0 Множинна мієлома
Власник реєстраційного посвідчення
ACTAVIS GROUP hf. (Ісландія)
Вироблено
SC SINDAN-PHARMA SRL (Румунія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Румыния.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Клобир капсулы 400 мг 100 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Клобир капсулы 400 мг 100 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. В этой группе есть вот такой товар, похожий на текущий. Хотите приобрести Клобир капсулы 400 мг 100 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Бонефос концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 мг/мл ампулы 5 шт., Бонефос таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг 60 шт., Бонефос капсулы 400 мг 100 шт..