Касодекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:50 мг
-
В упаковке:28 шт.
Антиандрогенный нестероидный препарат. Представляет собой рацемическую смесь, причем антиандрогенной активностью обладает преимущественно (R)-энантиомер. Препарат не обладает другими видами эндокринной активности. Касодекс® связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя при этом экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. В результате этого происходит регрессия новообразований предстательной железы.
У некоторых пациентов прекращение приема Касодекса может привести к развитию клинического синдрома отмены антиандрогенов.
Касодекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт инструкция на украинскомФорма випуску
таб., покр. плівковою оболонкою, 50 мг: 28 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням логотипу у вигляді закругленої стрілки на одному боці, "Cdx" та "50" у вигляді дробу - на іншій.
1 таб. | |
бікалутамід | 50 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 61 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 7.5 мг, повідон – 5 мг, магнію стеарат – 1.5 мг.
Склад оболонки: гіпромелоза – 2.5 мг, макрогол 300 – 0.5 мг, титану діоксид (E171) – 0.77 мг.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Коди АТХ
L02BB03 Bicalutamide
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антиандрогенний препарат із протипухлинною активністю
Діюча речовина
бікалутамід
Фармако-терапевтична група
Протипухлинний засіб, антиандроген
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін придатності
Термін придатності – 5 років.
Фармакологічна дія
Антиандрогенний нестероїдний препарат. Являє собою рацемічну суміш, причому антиандрогенну активність має переважно (R)-енантіомер. Препарат не має інших видів ендокринної активності. Касодекс ® зв’язується з рецепторами андрогенів і, не активуючи експресії генів, пригнічує стимулюючу дію андрогенів. Внаслідок цього відбувається регресія новоутворень передміхурової залози.
У деяких пацієнтів припинення прийому Касодекса може призвести до розвитку клінічного синдрому відміни антиандрогенів.
Показання поширений рак передміхурової залози (у комбінації з аналогом ГнРГ або з хірургічною кастрацією).
Спосіб застосування, курс та дозування
Касодекс ® призначають дорослим чоловікам (у тому числі людям похилого віку) з поширеним раком передміхурової залози в поєднанні з аналогом ГнРГ або з хірургічною кастрацією в дозі 50 мг 1 раз/добу. Лікування необхідно розпочинати одночасно з початком прийому аналога ГнРГ або хірургічною кастрацією.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок та з легкими порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.
У пацієнтів з помірними та тяжкими порушеннями функції печінки може спостерігатися підвищена кумуляція препарату.
Передозування
Випадки передозування у людини не описані. Специфічного антидоту немає, тому за необхідності проводять симптоматичну терапію. Діаліз неефективний, оскільки бікалутамід міцно зв'язується з білками і не виводиться із сечею у незміненому вигляді. Показано загальну підтримуючу терапію та моніторинг життєво важливих функцій організму.
Лікарська взаємодія
Немає даних про фармакодинамічну або фармакокінетичну взаємодію між Касодексом та аналогами ГнРГ.
У дослідженнях in vitro показано, що (R)-енантіомер Касодекса є інгібітором CYP3A4, меншою мірою - CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. У клінічних дослідженнях з використанням феназону як маркер активності цитохрому Р450 потенційної здатності Касодекса до взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено. Однак при використанні Касодекса протягом 28 днів на фоні прийому мідазоламу АUC мідазоламу збільшувалась на 80%.
Протипоказано одночасне застосування Касодексу з такими препаратами як терфенадин, астемізол та цизаприд.
Слід бути обережними при призначенні Касодекса одночасно з циклоспорином або блокаторами повільних кальцієвих каналів. Можливо, буде потрібно зниження дози цих препаратів, особливо у разі потенціювання або розвитку небажаних реакцій. Після початку використання або відміни Касодекса рекомендують проводити ретельний моніторинг концентрації циклоспорину в плазмі та клінічного стану пацієнта.
Необхідно з обережністю застосовувати одночасно Касодекс ® та препарати, які пригнічують мікросомальні ферменти печінки (наприклад, циметидин, кетоконазол). Застосування цих комбінацій може призвести до збільшення концентрації бікалутаміду в плазмі та, можливо, збільшення частоти виникнення небажаних реакцій.
Касодекс ® посилює дію непрямих кумаринових антикоагулянтів (включаючи варфарин), т.к. може витісняти ці препарати з ділянок їхнього зв'язування з білками. Рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час при призначенні Касодекса пацієнтам, які отримують непрямі антикоагулянти кумаринового ряду.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Касодекс ® протипоказаний жінкам і не слід призначати вагітним жінкам або в період лактації.
Побічна дія
Касодекс ® добре переноситься більшістю хворих, і лише в окремих випадках його доводиться скасовувати через викликані ним побічні ефекти.
Фармакологічна дія Касодекса може зумовлювати такі побічні ефекти.
Дуже часто (>10%): гінекомастія (може зберігатися навіть після припинення терапії, особливо у разі прийому препарату протягом тривалого часу), болючість грудних залоз, припливи жару.
Часто (≥1%-<10%): припливи жару*, анемія*, запаморочення*, біль у животі*, запор*, нудота*, периферичні набряки*, гематурія*, гепатотоксичність, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, холестаз та жовтяниця (описані зміни функції печінки рідко оцінювалися як серйозні, мали транзиторний характер і повністю зникали або зменшувалися, незважаючи на продовження терапії або після відміни препарату), зниження апетиту, зниження лібідо, депресія, сонливість, диспепсія, метеоризм, алопеція, гірсутизм або відновлення росту волосся , сухість шкіри, свербіж шкіри, еректильна дисфункція, біль у грудях, збільшення маси тіла.
Рідко (≥ 0.1%-<1%): реакції підвищеної чутливості, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, інтерстиціальні легеневі захворювання (повідомлялося про випадки фатального результату), серцева недостатність.
Приблизно рідко (≥ 0,01% - <0,1% ): печінкова недостатність (зареєстровані випадки летального результату).
* При одночасному застосуванні Касодекса та аналогів ГнРГ побічний ефект спостерігався часто.
Протипоказання до застосування одночасний прийом з терфенадином, астемізолом, цизапридом; підвищена чутливість до бікалутаміду та інших компонентів препарату.
Касодекс ® не призначають жінкам і дітям.
З обережністю застосовують Касодекс ® пацієнтам з порушенням функції печінки, непереносимістю лактози, лактазною недостатністю та синдромом мальабсорбції глюкози/галактози.
особливі вказівки
Препарат метаболізується у печінці. Враховуючи можливість уповільнення виведення бікалутаміду та кумуляції бікалутаміду у хворих із вираженими порушеннями функції печінки, доцільно періодично оцінювати функцію печінки. Більшість змін функції печінки зустрічаються протягом перших шести місяців лікування Касодексом.
Касодекс ® слід застосовувати з обережністю пацієнтам із помірною та тяжкою печінковою недостатністю.
Тяжкі порушення функції печінки при застосуванні Касодекса розвиваються рідко (повідомлялося про випадки з фатальним результатом).
У разі розвитку виражених змін функції печінки приймання Касодекса слід припинити.
У пацієнтів із прогресуванням захворювання на тлі підвищення рівня простат-специфічного антигену (ПСА) необхідно розглянути питання про припинення лікування Касодексом.
Враховуючи можливість інгібування Касодексом активності цитохрому Р450 (CYP3А4) слід виявляти обережність при одночасному призначенні Касодекса з препаратами, які переважно метабілізуються за участю CYP3A4.
У пацієнтів, які приймають агоністи ГнРГ, спостерігалося зниження переносимості глюкози. Цей ефект може призвести до розвитку цукрового діабету або зниження толерантності до глюкози у пацієнтів із цукровим діабетом. Тому у пацієнтів, які приймають Касодекс ® та агоністи ГнРГ, необхідно контролювати концентрацію глюкози в крові.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
При застосуванні Касодекса може спостерігатися сонливість і запаморочення, у зв'язку з чим слід бути обережним при керуванні автотранспортом або іншими рухомими механізмами.
Застосування у разі порушення функції нирок
Пацієнтам з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна.
Застосування при порушеннях функції печінки
Пацієнтам з незначними порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна. З обережністю застосовують Касодекс у пацієнтів із порушеннями функції печінки. Враховуючи можливість уповільнення виведення бікалутаміду та кумуляції бікалутаміду у хворих з порушенням функції печінки, доцільно періодично оцінювати функцію печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Застосування можливе згідно з режимом дозування.
Застосування у дітей
Касодекс не призначають дітям.
Нозологія (коди МКЛ)C61 Злоякісне новоутворення передміхурової залози
Власник реєстраційного посвідчення
ASTRAZENECA UK Limited (Велика Британія)
Вироблено
CORDEN PHARMA GmbH (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Касодекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Касодекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно кликните сюда для просмотра рекомендуемого товара. Хотите приобрести Касодекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Бикалутамид-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт., Бикалутамид-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 28 шт., Бикалутамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., Бикалутамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., Касодекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 28 шт., Бикалутамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт. Озон, Билумид таблетки покрытые оболочкой 50 мг 28 шт., Бикалутамид Каби таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт., Бикалутамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт., Бикана таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт., Калумид таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., Бикана таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 28 шт., Бикалутамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 28 шт..