Касодекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 28 шт Цена
-
Страна:Великобритания
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:150 мг
-
В упаковке:28 шт.
Антиандрогенный нестероидный препарат. Представляет собой рацемическую смесь, причем антиандрогенной активностью обладает преимущественно (R)-энантиомер. Препарат не обладает другими видами эндокринной активности. Касодекс® связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя при этом экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. В результате этого происходит регрессия новообразований предстательной железы.
У некоторых пациентов прекращение приема Касодекса может привести к развитию клинического синдрома отмены антиандрогенов.
При применении Касодекса в суточной дозе 150 мг ежедневно для лечения пациентов с местно-распространенным (Т3-Т4, любое N, М0 или любое Т, N+, М0) раком предстательной железы, в качестве немедленной гормональной терапии или в качестве адъювантной терапии, значительно снижается риск прогрессирования заболевания и метастазов в кости.
При местно-распространенном раке предстательной железы отмечена тенденция к улучшению показателей продолжительности жизни без признаков прогрессирования заболевания в группах пациентов, принимавших Касодекс® 150 мг в качестве немедленной терапии или адъювантной терапии, по сравнению со стандартной терапией (хирургическое лечение, лучевая терапия).
Показано увеличение продолжительности жизни среди пациентов с местно-распространенным раком предстательной железы, получавших Касодекс® в дозе 150 мг в качестве немедленной монотерапии и в качестве адъювантного лечения в комбинации с лучевой терапией.
Применение Касодекса в дозе 150 мг по сравнению с хирургической кастрацией у пациентов с местно-распространенным неметастатическим раком предстательной железы не выявило статистически достоверного различия в продолжительности жизни и времени до прогрессирования при статистически достоверном преимуществе сексуальной функции и физического состояния.
Касодекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 28 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб., покр. плівковою оболонкою, 150 мг: 28 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням логотипу у вигляді закругленої стрілки на одній стороні та "Casodex 150" - на іншій.
| 1 таб. | |
| бікалутамід | 150 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 183 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 22.5 мг, повідон – 15 мг, магнію стеарат – 4.5 мг.
Склад оболонки: гіпромелоза – 7.5 мг, макрогол 300 – 1.5 мг, титану діоксид (Е171) – 2.3 мг.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Коди АТХ
L02BB03 Bicalutamide
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антиандрогенний препарат із протипухлинною активністю
Діюча речовина
бікалутамід
Фармако-терапевтична група
Протипухлинний засіб, антиандроген
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін придатності
Термін придатності – 4 роки.
Фармакологічна дія
Антиандрогенний нестероїдний препарат. Являє собою рацемічну суміш, причому антиандрогенну активність має переважно (R)-енантіомер. Препарат не має інших видів ендокринної активності. Касодекс ® зв’язується з рецепторами андрогенів і, не активуючи експресії генів, пригнічує стимулюючу дію андрогенів. Внаслідок цього відбувається регресія новоутворень передміхурової залози.
У деяких пацієнтів припинення прийому Касодекса може призвести до розвитку клінічного синдрому відміни антиандрогенів.
При застосуванні Касодекса в добовій дозі 150 мг щодня для лікування пацієнтів з місцево-поширеним (Т3-Т4, будь-яке N, М0 або будь-яке Т, N+, М0) рак передміхурової залози, як негайна гормональна терапія або як ад'ювантна терапія, значно знижується. ризик прогресування захворювання та метастазів у кістки.
При місцево-поширеному раку передміхурової залози відзначено тенденцію до поліпшення показників тривалості життя без ознак прогресування захворювання у групах пацієнтів, які приймали Касодекс ® 150 мг як негайну терапію або ад'ювантну терапію, порівняно зі стандартною терапією (хірургічне лікування, променеві).
Збільшення тривалості життя у пацієнтів з місцево-поширеним раком передміхурової залози, які отримували Касодекс ® 150 мг як негайну монотерапію або як допоміжне лікування в комбінації з променевою терапією.
Застосування Касодекса в дозі 150 мг у порівнянні з хірургічною кастрацією у пацієнтів з місцево-поширеним неметастатичним раком передміхурової залози не виявило статистично достовірної різниці у тривалості життя та часу до прогресування при статистично достовірній перевагі сексуальної функції та фізичного стану.
Показання місцево-поширений рак передміхурової залози як негайна монотерапія або як ад'ювантна терапія у поєднанні з радикальною простатектомією або променевою терапією; місцево-поширений неметастатичний рак передміхурової залози як монотерапія у випадках, коли хірургічна кастрація або інші медичні втручання неприйнятні або непридатні.
Спосіб застосування, курс та дозування
Дорослим і чоловікам літнього віку Касодекс ® призначають у дозі 150 мг 1 раз на добу. Касодекс ® слід приймати тривалий час, не менше 2 років. При появі ознак прогресування захворювання прийом препарату слід припинити.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок та з легкими порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.
У пацієнтів з помірними та тяжкими порушеннями функції печінки може спостерігатися підвищена кумуляція препарату.
Передозування
Випадки передозування у людини не описані. Специфічного антидоту немає, тому за необхідності проводять симптоматичну терапію. Діаліз неефективний, оскільки бікалутамід міцно зв'язується з білками і не виводиться із сечею у незміненому вигляді. Показано загальну підтримуючу терапію та моніторинг життєво-важливих функцій організму.
Лікарська взаємодія
Немає даних про фармакодинамічну або фармакокінетичну взаємодію між Касодексом та аналогами ГнРГ.
У дослідженнях in vitro показано, що (R)-енантіомер Касодекса є інгібітором CYP3A4, меншою мірою - CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. Потенційної здатності Касодекса взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено. Однак при використанні Касодекса протягом 28 днів на фоні прийому мідазоламу АUC мідазоламу збільшувалась на 80%.
Протипоказано одночасне застосування Касодексу з такими препаратами як терфенадин, астемізол та цизаприд.
Слід бути обережними при призначенні Касодекса одночасно з циклоспорином або блокаторами кальцієвих каналів. Можливо, буде потрібно зниження дози цих препаратів, особливо у разі потенціювання або розвитку небажаних реакцій. Після початку використання або відміни Касодекса рекомендують проводити ретельний моніторинг концентрації циклоспорину в плазмі та клінічного стану пацієнта.
Одночасне призначення Касодекса та препаратів, що пригнічують мікросомальне окиснення лікарських засобів (циметидин, кетоконазол), може призвести до збільшення концентрації бікалутаміду в плазмі та, можливо, збільшення частоти виникнення небажаних реакцій.
Касодекс ® посилює дію непрямих антикоагулянтів кумаринового типу (варфарин), т.к. може витісняти ці препарати з ділянок їхнього зв'язування з білками.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Касодекс ® протипоказаний жінкам і не слід призначати вагітним жінкам або в період лактації.
Побічна дія
За винятком випадків, коли конкретно частота небажаних явищ розраховується згідно з дослідженнями монотерапії Casodex ® раннього раку передміхурової залози.
Дуже часто (≥10%): гінекомастія (може зберігатися навіть після припинення терапії, особливо у разі прийому препарату протягом тривалого часу), болючість грудних залоз, висипання на шкірі, астенія.
Часто (≥1%-<10%): депресія, анорексія, запаморочення, сонливість, припливи жару, свербіж, абдомінальний біль, запор, диспепсія, метеоризм, алопеція або відновлення росту волосся, гірсутизм, сухість шкіри, гематурія, нудота, зниження статевого потяги, еректильна дисфункція, біль у грудях, набряки, збільшення маси тіла, підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатотоксичність, жовтяниця, анемія, зниження апетиту.
Нечасто (≥ 0.1%-<1%): реакції підвищеної чутливості, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, інтерстиціальні легеневі захворювання (повідомлялося про випадки фатального результату)*.
Рідко (≥ 0.01%-<0.1%): печінкова недостатність (повідомлялося про випадки фатального результату).*
Підвищення активності печінкових трансаміназ, холестаз та жовтяниця рідко оцінювалися як серйозні, мали транзиторний характер, повністю зникали або зменшувалися при продовженні терапії або після відміни препарату. Дуже рідко на тлі прийому бікалутаміду розвивалася печінкова недостатність, проте причинно-наслідковий зв'язок між розвитком печінкової недостатності та лікуванням Касодексом достовірно не встановлено.
* За даними постмаркетингового застосування препарату.
Протипоказання до застосування одночасний прийом з терфенадином, астемізолом, цизапридом; підвищена чутливість до бікалутаміду та інших компонентів препарату;
Касодекс ® не призначають жінкам і дітям.
З обережністю застосовують Касодекс ® пацієнтам з порушенням функції печінки, непереносимістю лактози, лактазною недостатністю та синдромом мальабсорбції глюкози/галактози.
особливі вказівки
Враховуючи можливість уповільнення виведення бікалутаміду та кумуляції бікалутаміду у хворих з порушенням функції печінки, доцільно періодично оцінювати функцію печінки. Більшість змін функції печінки зустрічаються протягом перших шести місяців лікування Касодексом.
У разі розвитку виражених змін функції печінки приймання Касодекса слід припинити.
У пацієнтів із прогресуванням захворювання на тлі підвищення рівня простат-специфічного антигену (ПСА) необхідно розглянути питання про припинення лікування Касодексом.
При призначенні Касодекса пацієнтам, які отримують антикоагулянти кумаринового ряду, рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час.
Враховуючи можливість інгібування Касодексом активності цитохрому Р450 (CYP3А4) слід виявляти обережність при одночасному призначенні Касодекса з препаратами, які переважно метабілізуються за участю CYP3A4.
Пацієнтів з непереносимістю лактози необхідно проінформувати, що кожна таблетка Касодекса 150 мг містить 183 мг моногідрату лактози.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
При застосуванні Касодекса може спостерігатися сонливість і запаморочення, у зв'язку з чим слід бути обережним при керуванні автотранспортом або іншими рухомими механізмами.
Застосування у разі порушення функції нирок
Пацієнтам з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна.
Застосування при порушеннях функції печінки
Пацієнтам з незначними порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна. З обережністю застосовують Касодекс у пацієнтів із порушеннями функції печінки. Враховуючи можливість уповільнення виведення бікалутаміду та кумуляції бікалутаміду у хворих з порушенням функції печінки, доцільно періодично оцінювати функцію печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Застосування можливе згідно з режимом дозування.
Застосування у дітей
Касодекс не призначають дітям.
Нозологія (коди МКЛ)C61 Злоякісне новоутворення передміхурової залози
Власник реєстраційного посвідчення
ASTRAZENECA UK Limited (Велика Британія)
Вироблено
CORDEN PHARMA GmbH (Німеччина)
Власник товарного знаку
ASTRAZENECA UK Limited (Велика Британія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Великобритания.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Касодекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Касодекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Рекомендуем присмотреться к этому товару. Хотите приобрести Касодекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Бикалутамид-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт., Бикалутамид-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 28 шт., Бикалутамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., Бикалутамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., Касодекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт., Бикалутамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт. Озон, Билумид таблетки покрытые оболочкой 50 мг 28 шт., Бикалутамид Каби таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт., Бикалутамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт., Бикана таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт., Калумид таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., Бикана таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 28 шт., Бикалутамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 28 шт..
