Кандитрал капсулы 100 мг 14 шт Цена
-
Страна:Индия
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:100 мг
-
В упаковке:14 шт.
Итраконазол – синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Механизм действия итраконазола заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, участвующего в поддержании структурной целостности мембраны. Нарушение синтеза эргостерола приводит к изменению проницаемости мембраны и лизису клетки, что и обусловливает противогрибковый эффект препарата.
Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых грибами:
дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum);дрожжеподобными грибами (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Candida parapsilosis, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Malassezia spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp.; Histoplasma spp., включая Histoplasma capsulatum; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Coccidioides immitis, Pseudallescheria boydii; Penicillium marneffei и многими другими.Candida krusei, Candida glabrata и Candida tropicalis являются наименее чувствительными к действию итраконазола видами Candida.
Основными типами грибов, развитие которых не подавляется итраконазолом, являются Zygomyces (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp. и Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp. и Scopulariopsis spp.
Устойчивость к азолам развивается медленно и часто является результатом нескольких генетических мутаций. Описанные механизмы развития устойчивости включают в себя гиперэкспрессию гена ERG11, кодирующего фермент 14α-деметилазу, который является основной мишенью действия азолов, и точечные мутации ERG11, приводящие к уменьшению связывания ферментов с азолами и/или к активации транспортных систем, что приводит к увеличению выведения азолов. Наблюдалась перекрестная устойчивость Candida spp. к препаратам группы азолов, хотя устойчивость к одному препарату этой группы необязательно означает наличие устойчивости к другим препаратам группы азолов. Сообщалось о штаммах Aspergillus fumigatus, устойчивых к итраконазолу.
Кандитрал капсулы 100 мг 14 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Капсули
Опис
Капсули тверді желатинові, розмір №0, з корпусом червоного кольору та кришечкою білого кольору, з написом "Canditral" на корпусі та логотипом фірми на кришечці; вміст капсул – блискучі пелети від білого до білого кольору, без запаху.
| 1 капс. | |
| ітраконазол | 100 мг* |
* 1 капс. містить ітраконазол пелети - 498.65 мг.
Допоміжні речовини : гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), сополімер метилметакрилату, диметиламіноетилметакрилату та бутилметакрилату (еудрагіт Е-100), сахароза, макрогол 20 000 (поліетиленгліколь 20 000).
Склад кришечки капсули: желатин, вода очищена, метилпарагідроксибензоат (метилпарабен), пропілпарагідроксибензоат (пропілпарабен), натрію лаурилсульфат, барвник титану діоксид, барвник заліза оксид чорний (для нанесення логотипу фірми "G").
Склад корпусу капсули: желатин, вода очищена, метилпарагідроксибензоат (метилпарабен), пропілпарагідроксибензоат (пропілпарабен), натрію лаурилсульфат, барвник червоний (Понсо 4R), барвник азорубін (кармоізин), титану діоксид (для напису "candit.
4 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пакети запаяні з алюламінату (1) - пачки картонні.
6 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пакети запаяні з алюламінату (1) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пакети запаяні з алюламінату (1) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пакети запаяні з алюламінату (2) - пачки картонні.
Коди АТХ
J02AC02 Itraconazole
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протигрибковий препарат
Діюча речовина
ітраконазол
Фармако-терапевтична група
Протигрибковий засіб
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки 6 місяців. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Ітраконазол – синтетичний протигрибковий засіб широкого спектра дії, похідний тріазол. Механізм дії ітраконазолу полягає в інгібуванні біосинтезу ергостеролу – основного компонента клітинної мембрани гриба, що бере участь у підтримці структурної цілісності мембрани. Порушення синтезу ергостеролу призводить до зміни проникності мембрани та лізису клітини, що й обумовлює протигрибковий ефект препарату.
Ітраконазол активний щодо інфекцій, що викликаються грибами:
дерматофітами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); дріжджоподібними грибами (Candida spp., у т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Candida parapsilosis, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Malassezia spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp.; Histoplasma spp., включаючи Histoplasma capsulatum; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Coccidioides immitis, Pseudallescheria boydii; Penicillium marneffei та багатьма іншими.Candida krusei, Candida glabrata та Candida tropicalis є найменш чутливими до дії ітраконазолу видами Candida.
Основними типами грибів, розвиток яких не пригнічується ітраконазолом, є Zygomyces (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp. та Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp. та Scopulariopsis spp.
Стійкість до азол розвивається повільно і часто є результатом кількох генетичних мутацій. Описані механізми розвитку стійкості включають гіперекспресію гена ERG11, що кодує фермент 14α-деметилазу, який є основною мішенню дії азолів, і точкові мутації ERG11, що призводять до зменшення зв'язування ферментів з азолами та/або до активації транспортних систем, що призводить до збільшення виведення азолів . Спостерігалася перехресна сталість Candida spp. до препаратів групи азолів, хоча стійкість одного препарату цієї групи необов'язково означає наявність стійкості до інших препаратів групи азолів. Повідомлялося про штами Aspergillus fumigatus, стійкі до ітраконазолу.
Показання
Ураження шкіри та слизових оболонок:
вульвовагінальний кандидоз; висівковий лишай; дерматомікози; кандидоз слизової оболонки ротової порожнини; грибковий кератит; оніхомікози, спричинені дерматофітами та/або дріжджоподібними грибами.Системні мікози:
системний аспергільоз та кандидоз; криптококоз, у тому числі криптококовий менінгіт (у пацієнтів з імунодефіцитом та всіма пацієнтами з криптококозом ЦНС Кандитрал ® слід застосовувати лише у випадках, коли препарати першої лінії в даному випадку не застосовуються або неефективні); гістоплазмоз; бластомікоз; споротригосп; паракокцидіоідомікоз; інші системні або тропічні мікози, що рідко зустрічаються.Спосіб застосування, курс та дозування
Для оптимального всмоктування препарату необхідно приймати Кандитрал ® відразу після їжі. Капсули слід ковтати повністю.
| Доза | Тривалість лікування |
| Вульвовагінальний кандидоз | |
| 200 мг 2 рази на добу або 200 мг 1 раз на добу | 1 день або 3 дні |
| Висівкоподібний лишай | |
| 200 мг 1 раз на добу | 7 днів |
| Дерматомікози гладкої шкіри | |
| 200 мг 1 раз на добу або 100 мг 1 раз на добу | 7 днів або 15 днів |
| Ураження висококератинізованих областей шкірного покриву, таких як кисті рук та стопи | |
| 200 мг 2 рази на добу або 100 мг 1 раз на добу | 7 днів або 30 днів |
| Кандидоз слизової оболонки ротової порожнини. | |
| 100 мг 1 раз на добу | 15 днів |
| Біодоступність препарату при пероральному прийомі може бути знижена у деяких пацієнтів з порушеним імунітетом, наприклад, у хворих з нейтропенією, хворих на СНІД або пацієнтів з трансплантованими органами. У цих випадках може знадобитися дворазове збільшення дози. | |
| Грибковий кератит | |
| 200 мг 1 раз на добу | 21 день. Тривалість лікування може бути скоригована залежно від покращення клінічної картини. |
Оніхомікози, спричинені дерматофітами та/або дріжджами, цвілевими грибами
| Оніхомікоз - n пульсотерапія | ||||||||
| Один курс пульс-терапії полягає у щоденному прийомі по 2 капс. Кандітрал ® 2 рази/добу (200 мг 2 рази/добу) протягом 1 тижня. Для лікування грибкових уражень нігтьових пластинок кистей рекомендується 2 курси. Для лікування грибкових уражень нігтьових пластинок стоп рекомендується 3 курси. Проміжок між курсами протягом якого не потрібно приймати препарат становить 3 тижні. Клінічні результати стануть очевидними після закінчення лікування, у міру відростання нігтів. | ||||||||
| 1-а тиж. | 2-га тиж. | 3-я тиж. | 4-а тиж. | 5-а тиж. | 6-а тиж. | 7-а тиж. | 8-а тиж. | 9-а тиж. |
| Ураження нігтьових пластинок пальців стоп з ураженням або без ураження нігтьових пластинок пальців кистей | ||||||||
| 1-й курс | Тижні, вільні від прийому препарату Кандитрал | 2-й курс | Тижні, вільні від прийому препарату Кандитрал | 3-й курс | ||||
| Поразка нігтьових пластинок кистей | ||||||||
| 1-й курс | Тижні, вільні від прийому препарату Кандитрал | 2-й курс | ||||||
| Оніхомікози - безперервне лікування | ||||||||
| Доза | Тривалість лікування | |||||||
| Ураження нігтьових пластинок стоп з ураженням або без ураження нігтьових пластинок кистей | ||||||||
| 200 мг/добу | 3 місяці | |||||||
Виведення ітраконазолу зі шкіри та нігтьової тканини здійснюється повільніше, ніж із плазми. Таким чином, оптимальний клінічний та мікологічний ефект досягається через 2-4 тижні після закінчення лікування при інфекціях шкіри та через 6-9 місяців після закінчення лікування інфекцій нігтів.
Системні мікози
| Доза | Середня тривалість лікування* | Зауваження |
| Аспергільоз | ||
| 200 мг 1 раз на добу | 2-5 місяців | Збільшити дозу до 200 мг 2 рази на добу у разі інвазивного або дисемінованого захворювання |
| Кандідоз | ||
| 100-200 мг 1 раз на добу | від 3 тижнів до 7 місяців | Збільшити дозу до 200 мг 2 рази на добу у разі інвазивного або дисемінованого захворювання |
| Криптококоз (крім менінгіту) | ||
| 200 мг 1 раз на добу | від 2 місяців до 1 року | |
| Криптококовий менінгіт | ||
| 200 мг 2 рази на добу | від 2 місяців до 1 року | Підтримуюча терапія (див. розділ "Особливі вказівки") |
| Гістоплазмоз | ||
| від 200 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу | 8 місяців | |
| Бластомікоз | ||
| від 100 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу | 6 місяців | |
| Споротригосп | ||
| 100 мг 1 раз на добу | 3 місяці | |
| Паракокцидіоідомікоз | ||
| 100 мг 1 раз на добу | 6 місяців | Дані про ефективність даної дози для лікування паракокцидіоїдомікозу у хворих на СНІД відсутні |
| Хромомікоз | ||
| 100-200 мг 1 раз на добу | 6 місяців | |
* Тривалість лікування може бути скоригована залежно від ефективності лікування.
Особливі групи пацієнтів
Дані щодо застосування препарату Кандітрал ® , капсули, для лікування дітей обмежені. Застосування препарату для лікування дітей не рекомендується, за винятком випадків, коли очікувана користь від лікування перевершує потенційний ризик.
Дані щодо застосування препарату Кандітрал ® , капсули, для лікування пацієнтів літнього віку обмежені. Рекомендується застосовувати препарат для лікування пацієнтів цієї категорії лише в тому випадку, якщо очікувана користь від лікування перевищує потенційний ризик. При виборі дози препарату для лікування пацієнтів похилого віку рекомендується враховувати зниження функції печінки, нирок і серця, що частіше зустрічаються в літньому віці, а також наявність супутніх захворювань або прийом інших лікарських засобів.
Дані щодо застосування ітраконазолу у формі капсул у пацієнтів з порушеннями функції печінки обмежені. Слід обережно призначати препарат даної категорії пацієнтів.
Дані щодо застосування ітраконазолу у формі капсул у пацієнтів із порушеннями функції нирок обмежені. У деяких пацієнтів, які страждають на ниркову недостатність, експозиція ітраконазолу може бути знижена. Слід з обережністю призначати препарат даної категорії пацієнтів, у деяких випадках може знадобитися зміна дози лікарського засобу.
Передозування
Симптоми, що спостерігалися при передозуванні препарату Кандітрал ® , капсули, були порівнянними з дозозалежними побічними реакціями, що спостерігалися при застосуванні звичайних лікарських засобів.
Лікування: специфічного антидоту немає. У разі передозування проводять підтримуючу терапію, промивання шлунка розчином бікарбонату натрію, призначають активоване вугілля. Ітраконазол не видаляється з організму при гемодіалізі.
Лікарська взаємодія
Ітраконазол переважно метаболізується ізоферментом СYР3А4. Інші лікарські препарати, які також метаболізуються за участю даного ізоферменту або змінюють його активність, можуть впливати на фармакокінетику ітраконазолу. Подібним чином ітраконазол може впливати на фармакокінетику лікарських засобів, що також метаболізуються за участю даного ізоферменту. Ітраконазол відноситься до сильних інгібіторів ізоферменту СYР3А4 та Р-глікопротеїну. При застосуванні ітраконазолу разом з іншими лікарськими засобами рекомендується ознайомитися з інструкцією щодо застосування для з'ясування способу метаболізму препарату та вирішення питання необхідності зміни його дози.
Лікарські препарати, які можуть знижувати концентрацію ітраконазолу у плазмі крові
Препарати , які знижують кислотність шлункового соку (наприклад, антациди , такі як гідроксид алюмінію або агенти , які інгібують секрецію кислоти, такі як антагоністи Н - 2 рецепторів гістаміну та інгібіторів протонної помпи) порушують всмоктування лікарського засобу Kanditral ® , капсулу. Ці препарати рекомендовано з обережністю застосовувати в комбінації з препаратом Кандитрал ® , капсула:
Ітраконазол рекомендується приймати спільно з кислими напоями (такими як недієтична кола) при спільному використанні лікарських засобів, що знижують кислотність шлункового соку. Рекомендується приймати препарати, що нейтралізують соляну кислоту (наприклад, гідроксид алюмінію), щонайменше за 1 годину до або через 2 години після прийому капсул Кандитрал ® . При сумісному прийомі лікарських засобів рекомендується контролювати протигрибкову активність ітраконазолу та збільшувати дозу препарату у разі необхідності.Спільне застосування ітраконазолу з сильними індукторами ізоферменту СYР3А4 може сприяти зниженню біодоступності ітраконазолу та гідроксиітраконазолу настільки, що знижуватиметься ефективність лікарського засобу. Приклади включають такі препарати:
антибактеріальні засоби – ізоніазид, рифабутин, рифампіцин; протисудомні препарати – карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн; противірусні препарати – ефавіренз, невірапін.Таким чином, застосування сильних індукторів ізоферменту СYР3А4 спільно з ітраконазолом не рекомендується. Рекомендується уникати призначення цих лікарських засобів протягом 2 тижнів до початку прийому ітраконазолу та під час лікування препаратом, за винятком випадків, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик, пов'язаний із зниженням ефективності ітраконазолу. При сумісному прийомі лікарських засобів рекомендується контролювати протигрибкову активність ітраконазолу та збільшувати дозу препарату у разі необхідності.
Лікарські препарати, що можуть викликати збільшення концентрації ітраконазолу у плазмі крові
Одночасний прийом ітраконазолу та сильних інгібіторів ізоферменту СYР3А4 може призводити до збільшення біодоступності ітраконазолу. Приклади сильних інгібіторів ізоферменту СYР3А4:
антибактеріальні препарати – ципрофлоксацин, кларитроміцин, еритроміцин; противірусні засоби - дарунавір, посилений ритонавіром, фосампренавір, посилений ритонавіром, індинавір, ритонавір та тілапревір.Дані лікарські препарати рекомендується застосовувати з обережністю разом із ітраконазолом. Рекомендується ретельно контролювати стан пацієнтів, які приймають ітраконазол разом із сильними інгібіторами ізоферменту СYР3А4, для своєчасного виявлення симптомів та ознак посилення або пролонгації фармакологічних ефектів ітраконазолу, за необхідності можливе зниження дози ітраконазолу. По можливості рекомендується контролювати концентрацію ітраконазолу у плазмі крові.
Лікарські засоби, концентрація яких у плазмі може збільшуватися при спільному застосуванні з ітраконазолом
Ітраконазол та його основний метаболіт гідроксиітраконазол можуть порушувати метаболізм лікарських препаратів, що метаболізуються ізоферментом СYР3А4 та перешкоджати транспортуванню препаратів під дією Р-глікопротеїну. Це може призвести до збільшення плазмової концентрації даних лікарських засобів та/або їх активних метаболітів при сумісному прийомі з ітраконазолом. Підвищення плазмової концентрації, у свою чергу, може спричинити посилення або пролонгацію як терапевтичних, так і небажаних ефектів даних лікарських засобів, внаслідок чого можуть виникнути потенційно загрозливі для життя стану. Так, збільшення концентрації деяких препаратів (терфенадин, астемізол, беприділ, мізоластин, цизаприд, дофетилід, хінідин, пімозід, сертиндол, левометадон) може призвести до збільшення інтервалу QT та шлуночкової тахіаритмії,включаючи випадки шлуночкової тахікардії типу "пірует", що відноситься до потенційно небезпечних для життя станів. Після припинення лікування плазмова концентрація ітраконазолу знижується до практично невизначеної протягом від 7 до 14 днів, залежно від дози препарату та тривалості лікування. У пацієнтів з цирозом печінки або тих, хто одночасно приймає інгібітори ферменту СYР3А4, зниження концентрації препарату може бути навіть повільнішим. Це особливо важливо під час початку терапії з використанням лікарських препаратів, на метаболізм яких впливає ітраконазол.Після припинення лікування плазмова концентрація ітраконазолу знижується до практично невизначеної протягом від 7 до 14 днів, залежно від дози препарату та тривалості лікування. У пацієнтів з цирозом печінки або тих, хто одночасно приймає інгібітори ферменту СYР3А4, зниження концентрації препарату може бути навіть повільнішим. Це особливо важливо під час початку терапії з використанням лікарських препаратів, на метаболізм яких впливає ітраконазол.Після припинення лікування плазмова концентрація ітраконазолу знижується до практично невизначеної протягом від 7 до 14 днів, залежно від дози препарату та тривалості лікування. У пацієнтів з цирозом печінки або тих, хто одночасно приймає інгібітори ферменту СYР3А4, зниження концентрації препарату може бути навіть повільнішим. Це особливо важливо під час початку терапії з використанням лікарських препаратів, на метаболізм яких впливає ітраконазол.
Взаємодіючі лікарські засоби поділяються на такі категорії:
"Протипоказані": за жодних обставин не можна застосовувати цей лікарський препарат у комбінації з ітраконазолом і протягом 2 тижнів після припинення прийому ітраконазолу. "Не рекомендується": рекомендується уникати застосування цього лікарського засобу під час лікування та протягом 2 тижнів після припинення прийому ітраконазолу, за винятком випадків, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик, пов'язаний із терапією. Якщо не можна уникнути використання комбінації лікарських засобів, рекомендується спостерігати за станом пацієнта для своєчасного виявлення симптомів та ознак посилення або пролонгації ефектів препаратів або розвитку побічних ефектів, у разі необхідності лікування можна перервати або зменшити дозу лікарських засобів. За наявності можливості рекомендується контролювати плазмову концентрацію препаратів. "Застосовувати з обережністю": слід проводити ретельний моніторинг при сумісному застосуванні лікарського засобу з ітраконазолом. При сумісному використанні лікарських засобів рекомендується спостерігати за станом пацієнта для своєчасного виявлення симптомів та ознак посилення або пролонгації ефектів препаратів або розвитку побічних ефектів, у разі потреби лікування можна перервати або зменшити дозу лікарських засобів. За наявності можливості рекомендується контролювати плазмову концентрацію препаратів.Нижче наведено приклади лікарських засобів, плазмова концентрація яких може збільшуватися під дією ітраконазолу. Препарати розділені за класами, також надаються рекомендації щодо спільного застосування з ітраконазолом.
| Протипоказані | Не рекомендуються | Застосовувати з обережністю |
| Альфа-адреноблокатори | ||
| Тамсулозін | ||
| Наркотичні анальгетики | ||
| Левацетилметадол (левометадил), метадон | Фентаніл | Алфентаніл, бупренорфін для внутрішньовенного та сублінгвального введення, оксикодон, суфентаніл |
| Антиаритмічні засоби | ||
| Дізопірамід, дофетилід, дронедарон, хінідин | Дігоксин | |
| Антибактеріальні засоби | ||
| Телітроміцин у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки тяжкого ступеня | Рифабутин а | Телітроміцин |
| Антикоагулянти та антиагреганти | ||
| Тікагрелор | Апіксабан, рівароксабан | Кумарини, цилостазол, дабігатран |
| Протисудомні препарати | ||
| Карбамазепін а | ||
| Протидіабетичні препарати | ||
| Репаглінід, саксагліптин | ||
| Протигельмінтні та антипротозойні засоби | ||
| Галофантрін | Празиквантел | |
| Антигістамінні препарати | ||
| Астемізол, мізоластин, терфенадин | Біластин, ебастин | |
| Препарати проти мігрені | ||
| Алкалоїди ріжків, такі як дигідроерготамін, ергометрин (ергоновін), ерготамін, метилергометрин (метилергоновін), елетриптан | ||
| Протипухлинні препарати | ||
| Іринотекан | Аксітініб, дафрафеніб, дазатиніб, ібрутиніб, нілотиніб, сунітініб, трабектедин | Бортезоміб, бусульфан, доцетаксел, ерлотиніб, гефітиніб, іматиніб, іксабепілон, лапатініб, понатініб, триметрексат, алкалоїди барвінку |
| Нейролептики, анксіолітики та снодійні засоби | ||
| Луразідон, мідазолам для перорального прийому, пімозід, сертиндол, тріазолам | Алпразолам, арипіпразол, бротизолам, буспірон, галоперидол, мідазолам для внутрішньовенного введення, пероспірон, кветіапін, рамелтеон, рисперидон. | |
| Противірусні препарати | ||
| Симепревір | Маравірок, індинавір b , ритонавір b , саквінавір | |
| Бета-адреноблокатори | ||
| Надолол | ||
| Блокатори повільних кальцієвих каналів | ||
| Беприділ, фелодипін, лерканідипін, нісолдипін | Інші дигідропіридини, верапаміл | |
| Інші препарати, що діють на серцево-судинну систему | ||
| Івабрадін, ранолазин | Аліскірен, силденафіл при лікуванні легеневої гіпертензії | Бозентан, ріоцигуат |
| Діуретики | ||
| Еплеренон | ||
| Препарати, що впливають на органи ШКТ | ||
| Цизапрід, домперидон | Апрепітант | |
| Імуносупресанти | ||
| Еверолімус | Будесонід, циклесонід, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднізолон, рапаміцин (також відомий як сиролімус), такролімус, темсіролімус | |
| Препарати, що регулюють ліпідний обмін | ||
| Аторвастатин, ловастатин, симвастатин | ||
| Препарати, що застосовуються для лікування захворювань органів дихання | ||
| Сальметерол | ||
| СІОЗС, трициклічні та інші антидепресанти | ||
| Ребоксетин | ||
| Препарати, що застосовуються в урології | ||
| Фезотеродин у пацієнтів з недостатністю функції нирок або печінки помірним або тяжким ступенем, соліфенацин у пацієнтів з недостатністю функції нирок тяжкого ступеня та з недостатністю функції печінки помірного або тяжкого ступеня | Даріфенацін, варденафіл | Фезотеродин, імідафенацин, оксибутинін, силденафіл при лікуванні еректильної дисфункції, соліфенацин, тадалафіл, толтеродин |
| Інші | ||
| Колхіцин у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок | Колхіцин, коніваптан, толваптан | Алітретиноїн (лікарські форми для перорального прийому), цинакальцет, мозаваптан |
a Див. також розділ "Лікарські препарати, які можуть сприяти зниженню плазмової концентрації ітраконазолу".
b Див. також розділ "Лікарські препарати, які можуть сприяти збільшенню плазмової концентрації ітраконазолу".
Препарати, плазмова концентрація яких може знижуватись під дією ітраконазолу.
Одночасне застосування ітраконазолу з нестероїдними протизапальними засобами мелоксикам може знизити концентрацію мелоксикаму в плазмі. Рекомендується з обережністю призначати мелоксикам одночасно з ітраконазолом, а також ретельно контролювати клінічний стан пацієнта та виникнення побічних ефектів. У разі потреби слід коригувати дозу мелоксикаму.
Діти
Лікарські взаємодії вивчені лише у дорослих.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Ітраконазол не слід застосовувати при вагітності, за винятком випадків, що загрожують життю, і якщо очікуваний позитивний ефект для матері перевершує можливу шкоду для плода.
У доклінічних дослідженнях було показано, що ітраконазол проникає крізь плацентарний бар'єр у щурів.
Даних щодо використання ітраконазолу у формі капсул у період вагітності недостатньо.
У ході клінічного застосування препарату після реєстрації було виявлено випадки вроджених аномалій. Такі випадки включали порушення розвитку зору, скелета, сечостатевої та серцево-судинної систем, а також хромосомні порушення та множинні вади розвитку. Однак, чи є застосування ітраконазолу у формі капсул причиною виникнення цих порушень, достовірно не встановлено. Епідеміологічні дані щодо впливу ітраконазолу у формі капсул у І триместрі вагітності, в основному у пацієнток, які отримували короткострокову терапію з приводу вульвовагінальних кандидозів, не виявили підвищеного ризику розвитку вроджених аномалій у порівнянні з контрольною групою, що не зазнавала впливу жодного з відомих тірат.
Жінкам дітородного віку, які приймають ітраконазол у формі капсул, необхідно використовувати адекватні методи контрацепції протягом усього курсу лікування аж до першої менструації після його завершення.
Грудне годування
Оскільки ітраконазол може проникати у грудне молоко, при необхідності застосування препарату в період лактації, жінкам, які застосовують ітраконазол у формі капсул, слід припинити грудне вигодовування.
Побічна дія
Побічні дії препарату класифіковані за системами органів залежно від частоти наступності: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); рідко (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки; частота невідома (не може бути розрахована на підставі наявних даних).
Дані, отримані під час клінічних досліджень
Безпека ітраконазолу у формі капсул вивчалася у 107 відкритих та подвійних сліпих клінічних дослідженнях за участю 8499 пацієнтів. Усі 8499 пацієнтів хоча б один раз прийняли ітраконазол у формі капсул, після чого було проведено оцінку безпеки лікування.
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – риніт, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів.
З боку системи кровотворення: рідко – лейкопенія; частота невідома – нейтропенія.
З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість.
З боку нервової системи: часто – головний біль; рідко – гіпестезія, парестезія.
З боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – дзвін у вухах.
З боку травної системи: часто – біль у животі, нудота; нечасто – диспепсія, запор, метеоризм, діарея, блювання; рідко – дисгевзія.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – гіпербілірубінемія, порушення функції печінки.
З боку шкірних покровів та підшкірної жирової клітковини: нечасто – висип, свербіж, кропив'янка.
З боку сечовидільної системи: рідко – півлакіурія.
З боку репродуктивної системи та молочної залози: нечасто – порушення менструального циклу; рідко – еректильна дисфункція.
Інші: рідко – набряковий синдром.
Нижче наведено список небажаних реакцій, пов'язаних з прийомом ітраконазолу, які були зареєстровані у клінічних дослідженнях ітраконазолу у формі розчину для прийому внутрішньо та/або у формі розчину для внутрішньовенного введення (за винятком побічних реакцій, що належать до категорії "запалення в місці ін'єкції") , оскільки дані побічні реакції є специфічними для лікарської форми розчин для внутрішньовенного введення).
З боку системи кровотворення: гранулоцитопенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: анафілактоїдні реакції.
З боку обміну речовин: гіперглікемія, гіперкаліємія, гіпокаліємія, гіпомагніємія.
Порушення психіки: сплутаність свідомості.
З боку нервової системи: периферична нейропатія, запаморочення, сонливість.
Серцево-судинна система: серцева недостатність, недостатність лівого шлуночка, тахікардія, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія.
З боку дихальної системи: набряк легень, дисфонія, кашель.
З боку травної системи: шлунково-кишкові розлади.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки.
З боку шкіри та підшкірних тканин: еритематозний висип, гіпергідроз.
З боку кістково-м'язової системи: міалгія, артралгія.
Порушення з боку сечовивідної системи: недостатність функції нирок, нетримання сечі.
Інші: генералізовані набряки, набряк обличчя, біль у грудях, гіпертермія, біль, втома, озноб.
Вплив на результати лабораторних показників та інструментальних досліджень: підвищення активності АЛТ, підвищення активності АСТ, підвищення активності ЛФ у плазмі крові, підвищення активності ЛДГ у плазмі крові, підвищення концентрації сечовини крові, підвищення активності ГГТ, підвищення активності печінкових ферментів, відхилення від норми показників загального аналізу сечі.
Діти
Безпека ітраконазолу у формі капсул оцінювалася у 14 клінічних дослідженнях (4 подвійних сліпих, плацебо-контрольованих дослідженнях, 9 відкритих досліджень, та 1 дослідження мало відкриту фазу, з наступним подвійним сліпим) за участю 165 дітей віком від 1 року до 17 років. У ході досліджень було відзначено, що найпоширенішими побічними реакціями були: головний біль, блювання, біль у животі, діарея, порушення функції печінки, нудота, кропив'янка. Характер побічних реакцій, що зустрічаються у дітей схожий на те, що спостерігається у дорослих пацієнтів; проте частота побічних реакцій у дітей вища.
Побічні дії, зареєстровані у післяреєстраційному періоді (дані отримані на підставі спонтанних повідомлень)
Представлена частота побічних реакцій ґрунтується на клінічному досвіді застосування ітраконазолу після реєстрації.
З боку імунної системи: дуже рідко – сироваткова хвороба, ангіоневротичний набряк, анафілактичні, анафілактоїдні та алергічні реакції.
З боку обміну речовин: дуже рідко – гіпертригліцеридемія.
З боку нервової системи: дуже рідко – тремор.
З боку органу зору: дуже рідко – нечіткий зір, диплопія.
З боку органу слуху та лабіринтні порушення: дуже рідко – стійка чи тимчасова втрата слуху.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – хронічна серцева недостатність.
З боку дихальної системи: часто – задишка.
З боку травної системи: дуже рідко – панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко – тяжке токсичне ураження печінки (у т.ч. кілька випадків гострої печінкової недостатності з летальним кінцем).
З боку шкірних покривів та підшкірної жирової клітковини: дуже рідко – токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, багатоформна еритема, ексфоліативний дерматит, лейкоцитокластичний васкуліт, алопеція.
Вплив на результати лабораторних показників та інструментальних досліджень: дуже рідко – підвищення активності КФК крові.
Протипоказання до застосування гіперчутливість до ітраконазолу або допоміжних речовин; одночасний прийом препаратів субстратів ізоферменту СYР3А4 (див. розділ "Лікарська взаємодія"), таких як: левацетилметадон, метадон; дизопірамід, дофетилід, дронедарон, хінідин; телітроміцин у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки тяжкого ступеня; тикагрелор; галофантрин; астемізол, мізоластин, терфенадін; алкалоїди ріжків: дигідроерготамін, ергометрин (ергоновін), ерготамін, метилергометрин (метилергоновін), елетриптан; іринотекан; луразідон, мідазолам для перорального прийому, пімозід, сертиндол, тріазолам; беприділ, фелодипін, лерканідипін, нісолдипін; івабрадин, ранолазин; еплеренон; цизаприд, домперидон; ловастатин, симвастатин, аторвастатин; фезотеродин у пацієнтів з недостатністю функції нирок або печінки помірним або тяжким ступенем, соліфенацин у пацієнтів з недостатністю функції нирок тяжкого ступеня та з недостатністю функції печінки помірного або тяжкого ступеня; у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок. хронічна серцева недостатність в даний час або в анамнезі (за винятком терапії життєзагрозливих або інших небезпечних інфекцій) (див. розділ "Особливі вказівки"); непереносимість фруктози, дефіцит сахарази/ізомальтази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік до 3 років; вагітність; період грудного вигодовування.
З обережністю: при цирозі печінки; тяжких порушеннях функції печінки та нирок; гіперчутливості до інших азол; у літніх пацієнтів; у дітей (див. також розділ "Особливі вказівки").
особливі вказівки
Ітраконазол має негативний інотропний ефект. Повідомлялося про випадки хронічної серцевої недостатності, пов'язані з прийомом препарату Кандитрал . При застосуванні ітраконазолу у добовій дозі 400 мг спостерігалося частіше виникнення серцевої недостатності; при менших добових дозах такої закономірності виявлено був. Ризик виникнення застійної серцевої недостатності імовірно пропорційний добовій дозі. Препарат Кандітрал®не слід приймати пацієнтам із хронічною серцевою недостатністю (в т.ч. в анамнезі), за винятком випадків, коли можлива користь значно перевершує потенційний ризик. При індивідуальній оцінці співвідношення користі та ризику слід брати до уваги такі фактори, як серйозність показань, режим дозування та індивідуальні фактори ризику виникнення серцевої недостатності (ІХС, ураження клапанів, обструктивні хвороби легень, ниркова недостатність та інші захворювання, що супроводжуються набряками). Таких пацієнтів необхідно проінформувати про ознаки та симптоми хронічної серцевої недостатності та стежити за їх появою під час курсу лікування. При появі таких ознак слід припинити прийом Кандитралу ® .
Погрозливі для життя аритмії серця та/або раптова смерть відзначалися у пацієнтів при одночасному застосуванні метадону.
Лікарська взаємодія
Одночасний прийом деяких лікарських засобів з ітраконазолом може призвести до зміни ефективності ітраконазолу та/або одночасно застосовуваних лікарських препаратів, виникнення небезпечних для життя побічних реакцій та/або раптової смерті. Препарати, які не можна приймати одночасно з ітраконазолом, не рекомендовані для одночасного застосування та/або рекомендовані для одночасного застосування з ітраконазолом з обережністю, наведені в розділі "Лікарська взаємодія".
Перехресна гіперчутливість
Дані щодо наявності перехресної гіперчутливості між ітраконазолом та іншими протигрибковими засобами з азольною структурою (з групи азолів) обмежені. За наявності гіперчутливості до інших азол слід обережно призначати ітраконазол.
Знижена кислотність шлункового соку
При зниженій кислотності шлункового соку абсорбція ітраконазолу із капсул порушується. Пацієнтам зі зниженою кислотністю шлунка через захворювання (наприклад, пацієнти з ахлоргідрією) або медикаментозним (наприклад, ліки, що пригнічують секрецію шлункової кислоти) рекомендується приймати капсули Кандітрал ® одночасно з кислими напоями (наприклад, кола недієтична). Слід контролювати протигрибкову активність препарату та збільшувати дозу ітраконазолу за необхідності.
Вплив на функцію печінки
В окремих випадках при застосуванні препарату Кандитрал ®розвивалося тяжке токсичне ураження печінки, включаючи кілька випадків гострої печінкової недостатності з летальним кінцем. У більшості випадків це відбувалося з пацієнтами, які вже мали захворювання печінки, у хворих з іншими тяжкими захворюваннями, яким препарат був призначений для лікування системних захворювань, а також у пацієнтів, які отримували інші лікарські засоби, які мають гепатотоксичокську дію. Однак деякі пацієнти не мали супутніх захворювань або очевидних факторів ризику ураження печінки. Декілька таких випадків виникли в перший місяць терапії, а деякі – в перший тиждень лікування. У зв'язку з цим рекомендується регулярно контролювати функцію печінки у пацієнтів, які отримують терапію ітраконазолом. У разі виникнення симптомів, що передбачають виникнення гепатиту, а саме:анорексії, нудоти, блювання, слабкості, біль у животі та потемніння сечі, необхідно негайно припинити лікування та провести дослідження функції печінки. Пацієнтам з підвищенням активності печінкових ферментів або захворюванням печінки в активній фазі або при перенесеному токсичному ураженні печінки внаслідок прийому інших препаратів не слід призначати лікування препаратом Кандитрал® , за винятком випадків, коли очікувана користь виправдовує ризик ураження печінки. У разі необхідно під час лікування контролювати активність печінкових ферментів. Ітраконазол переважно метаболізується у печінці. Оскільки у пацієнтів з порушеннями функції печінки повний Т1 /2 ітраконазолу дещо збільшено, рекомендується здійснювати контроль концентрацій ітраконазолу у плазмі та за необхідності коригувати дозу препарату.
Порушення функції нирок
Дані щодо застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок обмежені, у деяких пацієнтів з недостатністю функції нирок експозиція ітраконазолу може бути знижена. Тому таким пацієнтам слід призначати препарат із обережністю. Рекомендується здійснювати контроль концентрацій ітраконазолу у плазмі та за необхідності коригувати дозу препарату.
Пацієнти з імунодефіцитом
Біодоступність ітраконазолу при пероральному прийомі може бути знижена у деяких пацієнтів з порушеним імунітетом, наприклад, у хворих з нейтропенією, хворих на СНІД або перенесли операцію з трансплантації органів.
Пацієнти з системними грибковими інфекціями, що становлять загрозу життю
Через фармакокінетичні характеристики препарату Кандітрал ® у формі капсул не рекомендується починати лікування системних мікозів, що загрожують життю пацієнтів.
Хворі на СНІД
Лікар повинен оцінити необхідність призначення підтримуючої терапії хворим на СНІД, які раніше отримували лікування з приводу системних грибкових інфекцій, наприклад, споротрихозу, бластомікозу, гістоплазмозу або криптококозу (як менінгеального, так і неменінгеального), у яких існує ризик рецидиву.
Втрата слуху
Повідомлялося про тимчасову або стійку втрату слуху у пацієнтів, які приймають ітраконазол. У деяких випадках втрата слуху відбувалася на фоні одночасного прийому з хінідином (див. розділи "Протипоказання" та "Лікарська взаємодія"). Слух зазвичай відновлюється після терапії Кандитралом ® , але у деяких пацієнтів втрата слуху є незворотною.
Здатність до зачаття
Дослідження на тваринах не показали наявності репродуктивної токсичності у ітраконазолу.
Застосування у педіатричній практиці
Оскільки клінічних даних щодо застосування Кандитралу ® дітям недостатньо , рекомендується призначати препарат дітям лише у випадку, якщо потенційна користь від лікування перевищує потенційний ризик.
інше
Жінки дітородного віку, які приймають Кандитрал ®, повинні використовувати адекватні методи контрацепції протягом усього курсу лікування до настання першої менструації після її завершення.
Лікування слід припинити при виникненні периферичної нейропатії, яка може бути пов’язана з прийомом препарату Кандитрал ® у формі капсул.
При системних кандидозах, ймовірно спричинених флуконазол-резистентними штамами Candida, не можна припустити чутливість до ітраконазолу, отже, рекомендується перевірити чутливість перед початком терапії ітраконазолом.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Дослідження щодо вивчення впливу препарату Кандітрал ® на здатність керувати транспортними засобами та працювати з обладнанням не проводилися. Необхідно брати до уваги можливість виникнення побічних реакцій, таких як запаморочення, порушення зору та втрата слуху (див. “Побічна дія”). З появою описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю слід призначати препарат у разі тяжких порушень функції нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід призначати препарат при цирозі печінки, тяжких порушеннях функції печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку.
Застосування у дітей
Протипоказане застосування препарату у дитячому віці до 3 років.
Оскільки клінічних даних щодо застосування Кандитралу ® дітям недостатньо , рекомендується призначати
препарат дітям лише у випадку, якщо потенційна користь від лікування перевищує потенційний ризик.
Нозологія (коди МКЛ)B35.1 Мікоз нігтів B35.2 Мікоз пензлів B35.3 Мікоз стоп B35.4 Мікоз тулуба B35.6 Епідермофітія пахова B36.0 Різнокольоровий лишай B37.0 Кандидозний стоматит B37.1 Легеневий кандидоз B37.2 Кандидоз шкіри та нігтів B37.3 Кандидоз вульви та вагіни B37.4 Кандидоз інших урогенітальних локалізацій B37.5 Кандидозний менінгіт B37.6 Кандидозний ендокардит B37.7 Кандидозний сепсис B37.8 Кандидоз інших локалізацій (в т.ч. кандидозний ентерит) B39 Гістоплазмоз B40 Бластомікоз B41 Паракокцидіоідомікоз B42 Споротригосп B44 Аспергільоз B45 Криптококоз B48.8 Інші уточнені мікози H19.2 Кератит та кератокон'юнктивіт при інших інфекційних та паразитарних хворобах, класифікованих в інших рубриках N77.1 Вагініт, вульвіт та вульвовагініт при інфекційних та паразитарних хворобах, класифікованих в інших рубриках
Власник реєстраційного посвідчення
GLENMARK PHARMACEUTICALS Ltd. (Індія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Индия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Кандитрал капсулы 100 мг 14 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Кандитрал капсулы 100 мг 14 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Хотите приобрести Кандитрал капсулы 100 мг 14 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Орунгал раствор для приема внутрь 10 мг/мл флакон 150 мл, Орунгал капсулы 100 мг 14 шт., Ирунин капсулы 100 мг 14 шт., Ирунин капсулы 100 мг 6 шт., Ирунин капсулы 100 мг 10 шт..
