Калумид таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт Цена

Бикалутамид представляет собой рацемическую смесь, антиандрогенная активность которой обусловлена преимущественно (R)-энантиомером. Препарат не обладает иной эндокринной активностью. Бикалутамид связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы.

У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического "синдрома отмены антиандрогенов".

таб., покр. плівковою оболонкою, 50 мг: 30 або 90 шт.

Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "L" на одній стороні і "RG" на іншій.

Допоміжні речовини : кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, повідон К30, карбоксиметилкрохмаль натрію типу А, лактози моногідрат.

Склад оболонки: опадрай II33G28707 білий (тріацетин, макрогол 3000, моногідрат лактози, титану діоксид, гіпромелоза).

15 шт. - блістери (2) - пачки картонні з контролем першого розтину.
15 шт. - блістери (6) - пачки картонні з контролем першого розтину.

L02BB03 Bicalutamide

Антиандрогенний препарат із протипухлинною активністю

бікалутамід

Протипухлинний засіб, антиандроген

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності – 5 років. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Бікалутамід є рацемічною сумішшю, антиандрогенна активність якої обумовлена ​​переважно (R)-енантіомером. Препарат не має іншої ендокринної активності. Бікалутамід зв'язується з рецепторами андрогенів і, не активуючи експресію генів, пригнічує стимулюючий вплив андрогенів. Результатом цього є регресія злоякісних новоутворень передміхурової залози.

У деяких пацієнтів припинення прийому бікалутаміду може призвести до розвитку клінічного "синдрому відміни антиандрогенів".

Дорослим чоловікам (в т.ч. літнього віку) при поширеному раку передміхурової залози у комбінації з аналогом ГнРГ або хірургічною кастрацією препарат призначають внутрішньо у дозі 50 мг 1 раз на добу. Лікування Калумідом ® слід починати одночасно з початком прийому аналога ГнРГ або хірургічної кастрації.

При місцево-поширеному раку передміхурової залози призначають внутрішньо по 150 мг 1 раз на добу. Калумід ® слід приймати тривалий час, не менше 2 років. При появі ознак прогресування захворювання прийом препарату слід припинити.

У разі порушення функції нирок корекція дози не потрібна.

У разі порушення функції печінки легкого ступеня корекція дози не потрібна. У пацієнтів із середніми та тяжкими порушеннями функції печінки може спостерігатися підвищена кумуляція бікалутаміду.

Випадки передозування у людини не описані. Специфічний антидот невідомий. Лікування симптоматичне. Проведення діалізу неефективне, т.к. бікалутамід міцно зв'язується з білками і не виводиться нирками у незміненому вигляді. Показано загальну підтримуючу терапію та моніторинг життєво важливих функцій організму.

Немає даних про фармакокінетичні або фармакодинамічні взаємодії між бікалутамідом та аналогами ГнРГ.

У дослідженнях in vitro показано, що (R)-енантіомер бікалутаміду інгібує CYP3A4, меншою мірою впливаючи на активність CYP2C9, 2C19 та 2D6.

Потенційної здатності бікалутаміду до взаємодії з іншими лікарськими препаратами не виявлено, однак при використанні бікалутаміду протягом 28 днів на фоні прийому мідазоламу площа під кривою AUC мідазоламу збільшується на 80%.

Несумісний із терфенадином, астемізолом, цизапридом.

Слід бути обережними при призначенні Калуміду ® одночасно з циклоспорином або блокаторами кальцієвих каналів. Можливо, буде потрібно зниження дози цих препаратів, особливо у разі потенціювання або розвитку побічних явищ. Після початку застосування або припинення застосування Калуміду ® рекомендується ретельно контролювати концентрацію циклоспорину в плазмі крові та клінічний стан пацієнта.

Одночасне застосування препарату Калумід ® та препаратів, що пригнічують мікросомальне окислення лікарських засобів, таких як кетоконазол або циметидин, може призвести до підвищення концентрації бікалутаміду в плазмі крові та, можливо, збільшення частоти побічних ефектів.

Посилює дію антикоагулянтів кумаринового ряду, варфарину (конкуренція за зв'язок із білками).

Оскільки при антиандрогенній терапії можливий ризик подовження інтервалу QT, слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні бікалутаміду з лікарськими препаратами, що викликають подовження інтервалу QT, або препаратами, здатними викликати поліморфну ​​шлуночкову тахікардію типу "пірует", такими як антиаритмічні препарати дизопірамід), класу III (наприклад, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід), метадон, моксифлоксацин, нейролептики та інші.

Бікалутамід протипоказаний жінкам і не повинен призначатись вагітним або в період грудного вигодовування.

Бікалутамід, в цілому, має гарну переносимість, лише в окремих випадках препарат скасовують через викликані побічні ефекти. Фармакологічна дія бікалутаміду може обумовлювати наведені нижче побічні ефекти. Частота визначається таким чином: дуже часто (≥10%), часто (≥1% та <10%), рідко (≥0.1% та <1%), дуже рідко (≥0.01% та <0.1%).

З боку системи кровотворення: часто – анемія*.

З боку імунної системи: нечасто – реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк, кропив'янка.

З боку ендокринної системи: часто – гірсутизм.

З боку психіки: часто – депресія.

З боку нервової системи: часто – запаморочення*.

З боку серцево-судинної системи: часто - інфаркт міокарда (повідомлялося про випадки зі смертю)**, серцева недостатність* *, "припливи" жару*; частота невідома – подовження інтервалу QT.

З боку дихальної системи: нечасто – інтерстиціальні легеневі захворювання (повідомлялося про випадки з фатальним результатом)***.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто – біль у животі*, нудота*, запор*, диспепсія, метеоризм, зниження апетиту.

З боку печінки та жовчовивідних протоків: часто – гепатотоксичність, транзиторне підвищення активності трансаміназ печінки, жовтяниця (описані зміни функції печінки рідко оцінювалися як серйозні, часто мали транзиторний характер, повністю зникали або зменшувалися при продовженні терапії або після відміни препарату); рідко - печінкова недостатність (повідомлялося про випадки зі смертю)***.

З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – висипання; часто - алопеція, відновлення росту волосся, сухість шкіри, свербіж шкіри; рідко – реакція фоточутливості.

З боку сечовидільної системи: часто – гематурія*.

З боку статевих органів та молочної залози: дуже часто – гінекомастія (може зберігатися навіть після припинення терапії, особливо у разі прийому препарату протягом тривалого часу); болючість молочної залози; часто – зниження лібідо, еректильна дисфункція.

Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже часто – астенія; часто - набряклість, сонливість, біль у грудях, збільшення маси тіла.

* При прийомі бікалутаміду у дозі 50 мг у комбінації з аналогами ГнРГ побічний ефект спостерігався дуже часто.

** Побічний ефект спостерігався при прийомі бікалутаміду у дозі 50 мг у комбінації з аналогами ГнРГ.

*** За даними постреєстраційного застосування препарату.

Калумід ® не призначають жінкам та дітям.

З обережністю: при порушенні функції печінки середнього та тяжкого ступеня тяжкості; у пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT або такими, що приймають препарати, що подовжують інтервал QT; при одночасному застосуванні з циклоспорином або блокаторами повільних кальцієвих каналів; з препаратами, що пригнічують мікросомальне окиснення лікарських засобів (циметидин та кетоконазол); з препаратами, що переважно метаболізуються за участю ізоферменту CYP3A4; при дефіциті лактази, непереносимості лактози, глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Враховуючи можливість уповільнення виведення бікалутаміду у пацієнтів із порушенням функції печінки, доцільно періодично оцінювати функцію печінки. Більшість змін функції печінки зустрічаються протягом перших шести місяців лікування бікалутамідом.

Калумід ® слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушенням функції печінки середнього та тяжкого ступеня . Зміни функції печінки важкого ступеня при застосуванні бікалутаміду виникають рідко (див. розділ "Побічна дія"), повідомлялося про випадки з летальним кінцем. У разі розвитку виражених змін функції печінки прийом Калуміду ® слід припинити.

У пацієнтів із прогресуванням захворювання на вищому рівні простат-специфічного антигену (PSA) необхідно розглянути можливість припинення лікування Калумідом ® .

При призначенні Калуміду ® пацієнтам, які отримують кумаринові антикоагулянти, рекомендується регулярний контроль протромбінового часу.

Пацієнтів з непереносимістю лактози необхідно проінформувати, що 1 таблетка 50 мг містить 64.4 мг лактози моногідрату.

Враховуючи можливість пригнічення активності цитохрому P450 (CYP3A4) бікалутамідом, слід з обережністю призначати Калумід ® разом із препаратами, які переважно метаболізуються за участю CYP3A4.

Зниження толерантності до глюкози спостерігалося у чоловіків, які отримували агоністи ГнРГ. Це може призвести до розвитку цукрового діабету або втрати глікемічного контролю у пацієнтів з цукровим діабетом. Слід контролювати вміст глюкози в плазмі у пацієнтів, які отримують одночасно бікалутамід та агоністи ГнРГ.

У поодиноких випадках на фоні прийому бікалутаміду спостерігалися реакції фоточутливості. Таким пацієнтам під час лікування рекомендується уникати прямої дії сонячного або ультрафіолетового випромінювання та застосовувати сонцезахисні засоби. При стійких чи тяжких реакціях фоточутливості слід призначити відповідне симптоматичне лікування.

На тлі андрогенної деприваційної терапії можливе подовження інтервалу QT, хоча причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням бікалутаміду не встановлено. До начала приема препарата Калумид ® у пациентов с анамнезом или факторами риска удлинения интервала QT, а также у пациентов, получающих сопутствующую терапию препаратами, которые могут удлинять интервал QT, следует тщательно оценивать соотношение польза/риск, включая вероятность развития полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт ".

Антиандрогенна терапія може спричинити морфологічні зміни сперматозоїдів. Хоча оцінка впливу бікалутаміду на морфологію сперматозоїдів не проводилася, і такі зміни не були відзначені у пацієнтів, які отримували бікалутамід, пацієнти та їх партнери повинні використовувати надійні методи контрацепції під час та протягом 130 днів після терапії препаратом Калумід ® .

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

При застосуванні препарату Калумід ® можливе виникнення сонливості та запаморочення. У зв'язку з чим слід бути обережним при керуванні автотранспортом або іншими рухомими механізмами.

При порушенні функції нирок корекція дози не потрібна.

Обережно призначають при порушеннях функції печінки.

Препарат відпускається за рецептом.

Калумід ® дітям не призначають.

GEDEON RICHTER Plc. (Угорщина)

Страна производства (на момент написания) Венгрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Калумид таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Калумид таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обязательно посетите страницу с этим товаров. Хотите приобрести Калумид таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Бикалутамид-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт., Бикалутамид-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 28 шт., Бикалутамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., Бикалутамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., Касодекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 28 шт., Касодекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт., Бикалутамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт. Озон, Билумид таблетки покрытые оболочкой 50 мг 28 шт., Бикалутамид Каби таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт., Бикалутамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт., Бикана таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт., Бикана таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 28 шт., Бикалутамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 28 шт..