Глюкофаж таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 60 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:1000 мг
-
В упаковке:60 шт.
Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц.
Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.
Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и ТГ.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Клинические исследования показали также эффективность препарата Глюкофаж® для профилактики сахарного диабета у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.
Глюкофаж таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 60 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб., покр. плівковою оболонкою, 500 мг: 30, 50, 60 чи 100 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 850 мг: 30, 60 чи 100 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 1000 мг: 30, 45, 50, 60 або 120 прим.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, овальні, двоопуклі, з ризиком з обох боків та гравіюванням "1000" з одного боку.
| 1 таб. | |
| метформіну гідрохлорид | 1000 мг |
Допоміжні речовини : повідон K30 - 40.0 мг, магнію стеарат - 10.0 мг.
Склад плівкової оболонки: опадрай чистий – 21.0 мг (гіпромелоза – 90.90%, макрогол 400 – 4.550%, макрогол 8000 – 4.550%).
10 шт. - блістери* (3) - пачки картонні*.
10 шт. - блістери* (5) - пачки картонні*.
10 шт. - блістери* (6) - пачки картонні*.
10 шт. - блістери* (12) - пачки картонні*.
15 шт. - блістери* (2) - пачки картонні*.
15 шт. - блістери* (3) - пачки картонні*.
15 шт. - блістери* (4) - пачки картонні*.
* З нанесеним символом "М" для захисту від фальсифікації.
Коди АТХ
A10BA02 Metformin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Гіпоглікемічний препарат групи бігуанідів для перорального застосування
Діюча речовина
метформіну гідрохлорид
Фармако-терапевтична група
Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування групи бігуанідів
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.
Термін придатності
Термін придатності для таблеток 500 мг та 850 мг – 5 років. Термін придатності для таблеток 1000 мг – 3 роки.
Фармакологічна дія
Метформін знижує гіперглікемію, не призводячи до розвитку гіпоглікемії. На відміну від похідних сульфонілсечовини, не стимулює секрецію інсуліну і не чинить гіпоглікемічного ефекту у здорових осіб.
Підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та утилізацію глюкози клітинами. Знижує вироблення глюкози печінкою за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу. Затримує всмоктування глюкози у кишечнику.
Метформін стимулює синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтазу. Збільшує транспортну ємність усіх типів мембранних переносників глюкози.
Крім того, має сприятливий ефект на метаболізм ліпідів: знижує вміст загального холестерину, ЛПНГ та ТГ.
На тлі прийому метформіну маса тіла пацієнта або залишається стабільною, або помірно знижується.
Клінічні дослідження також показали ефективність препарату Глюкофаж ® для профілактики цукрового діабету у пацієнтів з преддіабетом із додатковими факторами ризику розвитку явного цукрового діабету 2 типу, у яких зміна способу життя не дозволяла досягти адекватного контролю глікемії.
Показання
Цукровий діабет 2 типу, особливо у пацієнтів з ожирінням, при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень:
у дорослих як монотерапія або у поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами, або з інсуліном; у дітей з 10 років як монотерапія або в поєднанні з інсуліном.Профілактика цукрового діабету 2 типу у пацієнтів з предіабетом з додатковими факторами ризику розвитку цукрового діабету 2 типу, які зміни способу життя не дозволили досягти адекватного глікемічного контролю.
Спосіб застосування, курс та дозування
Застосовують внутрішньо.
Дорослі
Монотерапія та комбінована терапія у поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами при цукровому діабеті 2 типу
Звичайна початкова доза становить 500 мг або 850 мг 2-3 рази на добу після або під час їди.
Через кожні 10-15 днів рекомендується коригувати дозу на підставі результатів зміни концентрації глюкози у плазмі. Повільне збільшення дози сприяє зменшенню побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Підтримуюча доза препарату зазвичай становить 1500-2000 мг на добу. Для зменшення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту добову дозу слід розділити на 2-3 прийоми. Максимальна доза становить 3000 мг на добу, розділена на 3 прийоми.
Пацієнти, які отримують метформін у дозах 2000-3000 мг/добу, можуть бути переведені на препарат Глюкофаж ® 1000 мг. Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг на добу, розділена на 3 прийоми.
У разі планування прийому іншого гіпоглікемічного препарату необхідно припинити прийом іншого препарату та почати прийом препарату Глюкофаж ® у дозі, зазначеній вище.
Комбінація з інсуліном
Для досягнення кращого контролю за глюкозою в крові метформін та інсулін у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Звичайна початкова доза Глюкофажу ® становить 500 мг або 850 мг 2-3 рази на добу, при цьому доза інсуліну підбирається виходячи з концентрації глюкози в крові.
Діти та підлітки
У дітей віком 10 років і старше Глюкофаж ® може застосовуватися як у монотерапії, так і у поєднанні з інсуліном . Звичайна початкова доза становить 500 мг або 850 мг 1 раз на добу після або під час їди. Через 10-15 днів дозу слід скоригувати на підставі концентрації глюкози крові. Максимальна добова доза становить 2000 мг, розділена на 2-3 прийоми.
Монотерапія під час предіабету
Звичайна доза становить 1000-1700 мг на добу після або під час їди, розділена на 2 прийоми.
Рекомендується регулярно проводити глікемічний контроль з метою оцінки необхідності подальшого застосування препарату.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Метформін може застосовуватися у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК 45-59 мл/хв) лише у разі відсутності станів, які можуть збільшувати ризик розвитку лактоацидозу.
Пацієнти з КК 45-59 мл/хв: початкова доза становить 500 мг або 850 мг 1 раз на добу. Максимальна доза становить 1000 мг на добу, розділена на 2 прийоми.
Функцію нирок слід ретельно контролювати (кожні 3-6 місяців).
Якщо КК нижче 45 мл/хв, прийом препарату має бути негайно припинено.
Пацієнти похилого віку
Через можливе зниження функції нирок дозу метформіну необхідно підбирати під регулярним контролем показників функції нирок (визначати концентрацію креатиніну у сироватці крові не менше 2-4 разів на рік).
Тривалість лікування
Глюкофаж ® слід приймати щодня без перерви. У разі припинення лікування пацієнт повинен повідомити про це лікаря.
Передозування
При застосуванні метформіну в дозі 85 г (у 42.5 разів, що перевищує максимальну добову дозу), розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу.
Значне передозування або поєднані фактори ризику можуть призвести до розвитку лактоацидозу.
Лікування: у разі появи ознак лактоацидозу лікування препаратом необхідно негайно припинити, хворого терміново госпіталізувати та, визначивши концентрацію лактату в крові, уточнити діагноз. Найбільш ефективним заходом з виведення з організму лактату та метформіну є гемодіаліз. Проводять також симптоматичне лікування.
Лікарська взаємодія
Протипоказані комбінації
Йодвмісні рентгеноконтрастні засоби: на тлі функціональної ниркової недостатності у хворих з цукровим діабетом радіологічне дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів може викликати розвиток лактоацидозу. Лікування препаратом Глюкофаж ® необхідно відмінити залежно від функції нирок за 48 годин до або на час рентгенологічного дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів і не відновлювати раніше 48 годин після, за умови, що в ході обстеження функція нирок була визнана нормальною.
Нерекомендовані комбінації
Алкоголь. При гострій алкогольній інтоксикації збільшується ризик розвитку лактоацидозу, особливо у випадку:
недостатнього харчування, дотримання низькокалорійної дієти; печінкової недостатності.Під час прийому препарату слід уникати прийому алкоголю та лікарських засобів, що містять етанол.
Комбінації, які потребують обережності
Даназол: не рекомендується одночасний прийом даназолу, щоб уникнути гіперглікемічної дії останнього. При необхідності лікування даназолом і після припинення прийому останнього необхідна корекція дози препарату Глюкофаж ® під контролем концентрації глюкози в крові.
Хлорпромазин: при прийомі у великих дозах (100 мг на добу) збільшує концентрацію глюкози в крові, знижуючи вивільнення інсуліну. При лікуванні нейролептиками та після припинення прийому останніх потрібна корекція дози препарату під контролем концентрації глюкози у крові.
Глюкокортикостероїди (ГКС) для системного та місцевого застосування знижують толерантність до глюкози, підвищують концентрацію глюкози у крові, іноді викликаючи кетоз. При лікуванні глюкози і після припинення прийому останніх потрібна корекція дози препарату Глюкофаж під контролем концентрації глюкози в крові.
Діуретики: одночасний прийом "петлевих" діуретиків може призвести до розвитку лактоацидозу через можливу функціональну ниркову недостатність. Не слід призначати Глюкофаж , якщо КК нижче 60 мл/хв.
Бета 2 -адреноагоністи, що вводяться у вигляді ін'єкцій, підвищують концентрацію глюкози в крові за рахунок стимуляції β 2 -адренорецепторів. І тут необхідний контроль концентрації глюкози у крові. За потреби рекомендується призначення інсуліну.
При одночасному застосуванні перелічених вище лікарських засобів може знадобитися більш частий контроль вмісту глюкози в крові, особливо на початку лікування. При необхідності доза метформіну може бути скоригована у процесі лікування та після його припинення.
Гіпотензивні лікарські засоби, за винятком інгібіторів АПФ , можуть знижувати концентрацію глюкози у крові. За необхідності слід скоригувати дозу метформіну.
При одночасному застосуванні препарату Глюкофаж ® з похідними сульфонілсечовини, інсуліном, акарбозою, саліцилатами можливий розвиток гіпоглікемії.
Ніфедипін підвищує абсорбцію та C max метформіну.
Катіонні лікарські засоби (амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, тріамтерен, триметоприм і ванкоміцин), що секретуються в ниркових канальцях, конкурують з метформіном за канальцеві транспортні системи і можуть призводити до збільшення його C max .
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Декомпенсований цукровий діабет під час вагітності пов'язаний із підвищеним ризиком виникнення вроджених вад та перинатальної смертності. Обмежена кількість даних свідчить, що прийом метформіну у вагітних жінок не збільшує ризик розвитку вроджених вад у дітей.
При плануванні вагітності, а також у разі настання вагітності на фоні прийому метформіну при предіабет і цукровому діабеті 2 типу, і у разі цукрового діабету 2 типу призначена інсулінотерапія. Необхідно підтримувати вміст глюкози в плазмі крові на рівні, найближчому до норми для зниження ризику виникнення вад розвитку плода.
Метформін проникає у грудне молоко. Побічні ефекти у новонароджених при грудному вигодовуванні на фоні прийому метформіну не спостерігалися. Однак у зв'язку з обмеженою кількістю даних застосування препарату в період грудного вигодовування не рекомендовано. Рішення про припинення грудного вигодовування має бути прийняте з урахуванням користі грудного вигодовування та потенційного ризику виникнення побічних ефектів у дитини.
Побічна дія
Частота побічних ефектів препарату розцінюється так:
дуже часті: ≥1/10
часті: ≥1/100, <1/10
нечасті: ≥1/1000, <1/100
рідкісні: ≥1/10 000, <1/1000
дуже рідкісні: ≤1/10 000
Побічна дія представлена порядку зниження значимості.
Порушення з боку обміну речовин та харчування
Дуже рідко – лактоацидоз. При тривалому прийомі метформіну може спостерігатись зниження всмоктування вітаміну B 12 . При виявленні мегалобластної анемії необхідно враховувати можливість етіології.
Порушення з боку нервової системи
Часто – порушення смаку.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Дуже часто – нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Найчастіше вони виникають у початковий період лікування та у більшості випадків спонтанно проходять. Для запобігання симптомам рекомендується приймати метформін 2 або 3 рази на день під час або після їди. Повільне збільшення дози може покращити шлунково-кишкову переносимість.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Дуже рідко – шкірні реакції, такі як еритема, свербіж, висипання.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Дуже рідко – порушення показників функції печінки та гепатит; після відміни метформіну ці небажані явища повністю зникають.
Опубліковані дані, постмаркетингові дані, а також контрольовані клінічні дослідження в обмеженій дитячій популяції у віковій групі 10-16 років показують, що побічні ефекти у дітей за характером та тяжкістю схожі з такими у дорослих пацієнтів.
Протипоказання до застосування підвищена чутливість до метформіну або до будь-якої допоміжної речовини; діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома; ниркова недостатність або порушення функції нирок (КК менше 45 мл/хв); гострі стани, що протікають із ризиком розвитку порушення функції нирок: дегідратація (при діареї, блюванні), тяжкі інфекційні захворювання, шок; клінічні виражені прояви гострих або хронічних захворювань, які можуть призводити до розвитку тканинної гіпоксії (зокрема, гостра серцева недостатність, хронічна серцева недостатність із нестабільними показниками гемодинаміки, дихальна недостатність, гострий інфаркт міокарда); великі хірургічні операції та травми (коли показано проведення інсулінотерапії); печінкова недостатність; порушення функції печінки; хронічний алкоголізм; гостре отруєння алкоголем; вагітність; лактоацидоз (в т.ч. в анамнезі); застосування протягом періоду менше 48 годин до та протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісної контрастної речовини; дотримання гіпокалорійної дієти (<1000 ккал/добу).
З обережністю слід застосовувати препарат:
у пацієнтів старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу (що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактоацидозу); у пацієнтів з нирковою недостатністю (КК 45-59 мл/хв); у період грудного вигодовування.особливі вказівки
Лактоацидоз
Лактоацидоз є рідкісним, але серйозним (висока смертність за відсутності невідкладного лікування) ускладненням, яке може виникнути через кумуляцію метформіну. Випадки лактоацидозу при прийомі метформіну виникали в основному у хворих на цукровий діабет з вираженою нирковою недостатністю.
Слід враховувати й інші фактори ризику, такі як декомпенсований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, алкоголізм, печінкова недостатність і будь-який стан, пов'язаний з вираженою гіпоксією. Це може допомогти знизити частоту випадків виникнення лактоацидозу.
Слід враховувати ризик розвитку лактоацидозу при появі неспецифічних ознак, таких як м'язові судоми, що супроводжуються диспепсичними розладами, болем у животі та вираженою астенією. Лактоацидоз характеризується ацидотичною задишкою, болем у животі та гіпотермією з наступною комою.
Діагностичними лабораторними показниками є зниження рН крові (<7.25), вміст лактату в плазмі крові понад 5 ммоль/л, підвищений аніонний проміжок та відношення лактат/піруват. При підозрі на метаболічний ацидоз слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
Хірургічні операції
Застосування метформіну має бути припинено за 48 годин до проведення планових хірургічних операцій і може бути продовжено не раніше ніж через 48 годин після, за умови, що під час обстеження ниркова функція була визнана нормальною.
Функція нирок
Оскільки метформін виводиться нирками, перед початком лікування та регулярно надалі, необхідно визначати КК:
не рідше 1 разу на рік у пацієнтів із нормальною функцією нирок; не рідше 2-4 рази на рік у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з КК на нижній межі норми.У разі КК<45 мл/хв застосування препарату протипоказане.
Слід виявляти особливу обережність при можливому порушенні функцій нирок у пацієнтів похилого віку, одночасному застосуванні антигіпертензивних лікарських засобів, діуретиків або нестероїдних протизапальних засобів.
Серцева недостатність
Пацієнти з серцевою недостатністю мають більш високий ризик розвитку гіпоксії та ниркової недостатності.
Пацієнтам із хронічною серцевою недостатністю слід регулярно проводити моніторинг серцевої функції та функції нирок під час прийому метформіну.
Прийом метформіну при серцевій недостатності із нестабільними показниками гемодинаміки протипоказаний.
Діти та підлітки
Діагноз цукрового діабету типу 2 повинен бути підтверджений до початку лікування метформіном.
У ході клінічних досліджень тривалістю 1 рік було показано, що метформін не впливає на ріст та статеве дозрівання. Однак через відсутність довгострокових даних рекомендовано ретельний контроль подальшого впливу метформіну на ці параметри у дітей, особливо в період статевого дозрівання. Найбільш ретельний контроль необхідний дітям віком 10-12 років .
Інші запобіжні заходи
Пацієнтам рекомендується продовжувати дотримуватись дієти з рівномірним споживанням вуглеводів протягом дня. Пацієнтам з надмірною масою тіла рекомендується продовжувати дотримуватися гіпокалорійної дієти (але не менше 1000 ккал/добу).
Рекомендується регулярно проводити стандартні лабораторні аналізи контролю цукрового діабету.
Метформін при монотерапії не викликає гіпоглікемію, проте рекомендується виявляти обережність при його застосуванні в комбінації з інсуліном або іншими гіпоглікемічними засобами (в т.ч. похідними сульфонілсечовини, репаглінідом та ін.).
Застосування Глюкофаж ® рекомендовано для профілактики цукрового діабету 2 типу у осіб з преддіабетом та додатковими факторами ризику розвитку явного цукрового діабету 2 типу, такими як:
вік менше 60 років; ІМТ≥35 кг/м 2 ; гестаційний цукровий діабет в анамнезі; сімейний анамнез цукрового діабету у родичів першого ступеня; підвищена концентрація тригліцеридів; знижена концентрація холестерину ЛПВЩ; артеріальна гіпертензія.Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Монотерапія Глюкофажем ® не викликає гіпоглікемії, тому не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Тим не менш, слід застерегти пацієнтів про ризик гіпоглікемії при застосуванні метформіну у поєднанні з іншими гіпоглікемічними препаратами (наприклад, з похідними сульфонілсечовини, інсуліном, репаглінідом та ін.).
Застосування у разі порушення функції нирок
Протипоказаний при порушеннях функції нирок або ниркової недостатності (КК < 45 мл/хв).
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при порушеннях функції печінки, печінкової недостатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Через можливе зниження функції нирок у пацієнтів похилого віку дозу метформіну необхідно підбирати під регулярним контролем показників функції нирок (визначати вміст креатиніну в сироватці не менше 2-4 разів на рік).
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів віком від 60 років, які виконують важку фізичну роботу (що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактацидозу).
Застосування у дітей
У дітей віком від 10 років Глюкофаж ® можна застосовувати як як монотерапію, так і в комбінації з інсуліном. Звичайна початкова доза становить 500 мг або 850 мг 1 раз на добу після або під час їди. Через 10-15 днів дозу слід скоригувати на підставі концентрації глюкози крові. Максимальна добова доза становить 2000 мг, розділена на 2-3 прийоми.
Нозологія (коди МКЛ)E11 Цукровий діабет 2 типу
Власник реєстраційного посвідчення
MERCK SANTE sas (Франція)
Вироблено
НАНОЛЕК ТОВ (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Глюкофаж таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 60 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Глюкофаж таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 60 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Так же, у нас можно купить и этот товар. Хотите приобрести Глюкофаж таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 60 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!