Эводин таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 28 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:5 мг
-
В упаковке:28 шт.
Гипогликемическое средство для приема внутрь, селективный ингибитор сериновой протеазы – фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), участвующего в инактивации инкретиновых гормонов (инкретинов): глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Оба инкретина участвуют в поддержании гомеостаза глюкозы. ГПП-1 и ГИП секретируются в кишечнике, низкие в течение суток базальные концентрации инкретинов повышаются в ответ на прием пищи. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4 (ГПП-1 и ГИП быстро гидролизуются под действием ДПП-4 с образованием неактивных форм). При низкой концентрации глюкозы в крови инкретины не влияют на выброс инсулина и секрецию глюкагона. При нормальной или повышенной концентрации глюкозы в крови ГПП-1 и ГИП способствуют увеличению синтеза инсулина, а также его секреции β-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, связанных с циклическим АМФ. Кроме того, ГПП-1 снижает секрецию глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения концентрации инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы в печени, что в свою очередь приводит к снижению гликемии. Эвоглиптин обратимо связывается с ферментом ДПП-4, предотвращая гидролиз инкретинов и вызывая устойчивое повышение концентрации активных форм ГПП-1 и ГИП. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией изменение секреции инсулина и глюкагона приводит к значительному снижению концентрации гликированного гемоглобина и глюкозы в плазме крови.
Эвоглиптин связан с меньшим риском гипогликемии в сравнении с другими пероральными гипогликемическими препаратами других групп. В отличие от производных сульфонилмочевины и тиазолидиндионов (глитазонов), для которых частой нежелательной реакцией на фоне терапии является увеличение массы тела, прием эвоглиптина не оказывает влияния на массу тела пациента.
Эводин таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 28 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою від білого до жовтого кольору, з гравіюванням "EVO" з одного боку; на поперечному зрізі ядро майже білого кольору.
| 1 таб. | |
| евогліптину тартрат | 6.869 мг, |
| що відповідає змісту евогліптину | 5 мг |
Допоміжні речовини : маннітол, крохмаль прежелатинізований, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, гідроксипропілцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.
Склад плівкової оболонки: Опадрай ® 03B28796 білий (гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, макрогол/поліетиленгліколь).
7 шт. - упаковки осередкові контурні (4) - пачки картонні.
14 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
Коди АТХ
A10BH07 Evogliptin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Гіпоглікемічний препарат – інгібітор дипептидилпептидази-4
Діюча речовина
евогліптин
Фармако-терапевтична група
Гіпоглікемічний засіб – дипептидилпептидази-4 інгібітор
Фармакологічна дія
Гіпоглікемічний засіб для внутрішнього прийому, селективний інгібітор серинової протеази – ферменту дипептидилпептидази-4 (ДПП-4), що бере участь в інактивації інкретинових гормонів (інкретинів): глюкагоноподібного пептиду 1 типу (ГПП-1) і ГП-1). Обидва інкретини беруть участь у підтримці гомеостазу глюкози. ГПП-1 та ГІП секретуються в кишечнику, низькі протягом доби базальні концентрації інкретинів підвищуються у відповідь на їжу. У фізіологічних умовах активність інкретинів обмежується ферментом ДПП-4 (ГПП-1 та ГІП швидко гідролізуються під дією ДПП-4 з утворенням неактивних форм). При низькій концентрації глюкози в крові інкретини не впливають на викид інсуліну та секрецію глюкагону. При нормальній або підвищеній концентрації глюкози в крові ГПП-1 та ГІП сприяють збільшенню синтезу інсуліну,а також його секреції β-клітинами підшлункової залози за рахунок сигнальних внутрішньоклітинних механізмів, пов'язаних із циклічним АМФ. Крім того, ГПП-1 знижує секрецію глюкагону альфа-клітинами підшлункової залози. Зниження концентрації глюкагону на тлі підвищення концентрації інсуліну сприяє зменшенню продукції глюкози в печінці, що призводить до зниження глікемії. Евогліптин оборотно зв'язується з ферментом ДПП-4, запобігаючи гідролізу інкретинів і викликаючи стійке підвищення концентрації активних форм ГПП-1 та ГІП. У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з гіперглікемією зміна секреції інсуліну та глюкагону призводить до значного зниження концентрації глікованого гемоглобіну та глюкози у плазмі крові.пов'язаних із циклічним АМФ. Крім того, ГПП-1 знижує секрецію глюкагону альфа-клітинами підшлункової залози. Зниження концентрації глюкагону на тлі підвищення концентрації інсуліну сприяє зменшенню продукції глюкози в печінці, що призводить до зниження глікемії. Евогліптин оборотно зв'язується з ферментом ДПП-4, запобігаючи гідролізу інкретинів і викликаючи стійке підвищення концентрації активних форм ГПП-1 та ГІП. У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з гіперглікемією зміна секреції інсуліну та глюкагону призводить до значного зниження концентрації глікованого гемоглобіну та глюкози у плазмі крові.пов'язаних із циклічним АМФ. Крім того, ГПП-1 знижує секрецію глюкагону альфа-клітинами підшлункової залози. Зниження концентрації глюкагону на тлі підвищення концентрації інсуліну сприяє зменшенню продукції глюкози в печінці, що призводить до зниження глікемії. Евогліптин оборотно зв'язується з ферментом ДПП-4, запобігаючи гідролізу інкретинів і викликаючи стійке підвищення концентрації активних форм ГПП-1 та ГІП. У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з гіперглікемією зміна секреції інсуліну та глюкагону призводить до значного зниження концентрації глікованого гемоглобіну та глюкози у плазмі крові.що, у свою чергу, призводить до зниження глікемії. Евогліптин оборотно зв'язується з ферментом ДПП-4, запобігаючи гідролізу інкретинів і викликаючи стійке підвищення концентрації активних форм ГПП-1 та ГІП. У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з гіперглікемією зміна секреції інсуліну та глюкагону призводить до значного зниження концентрації глікованого гемоглобіну та глюкози у плазмі крові.що, у свою чергу, призводить до зниження глікемії. Евогліптин оборотно зв'язується з ферментом ДПП-4, запобігаючи гідролізу інкретинів і викликаючи стійке підвищення концентрації активних форм ГПП-1 та ГІП. У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з гіперглікемією зміна секреції інсуліну та глюкагону призводить до значного зниження концентрації глікованого гемоглобіну та глюкози у плазмі крові.
Евогліптин пов'язаний із меншим ризиком гіпоглікемії порівняно з іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами інших груп. На відміну від похідних сульфонілсечовини та тіазолідиндіонів (глітазонів), для яких частою небажаною реакцією на тлі терапії є збільшення маси тіла, прийом евогліптину не впливає на масу тіла пацієнта.
Показання
Цукровий діабет 2 типу на додаток до дієтотерапії та фізичних вправ для покращення глікемічного контролю як монотерапії або у складі комбінованої терапії з метформіном.
Спосіб застосування, курс та дозування
Всередину. Рекомендована доза становить 5 мг 1 раз на добу як монотерапію або комбіновану терапію з метформіном; максимальна добова доза становить 5 мг.
Лікарська взаємодія
У доклінічних дослідженнях показано, що евогліптин переважно метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4.
Спільне застосування евогліптину 5 мг та метформіну 1000 мг 2 рази на добу до досягнення рівноважної концентрації не виявило клінічно значущих змін параметрів фармакокінетики евогліптину та метформіну. Які визначаються в рівноважному стані AUC не розрізнялися як після одночасного прийому евогліптину і метформіну (Т) і тільки евогліптину (R) – співвідношення AUC (T/R) = 1.02 (90% ДІ 0.99 – 1.06), так і після одночасного прийому евогліптину та метформіну (Т) і лише метформіну (R) – співвідношення AUC(T/R) = 0.94 (90% ДІ 0.89 – 0.98). Значення максимальної концентрації препаратів, що визначаються в рівноважному стані, також клінічно не розрізнялися як після одночасного прийому евогліптину і метформіну (Т) і тільки евогліптину (R) – співвідношення C max(T/R) = 1.06 (90% ДІ 1.01 – 1.12), так і після одночасного прийому евогліптину та метформіну (Т) і тільки метформіну (R) – співвідношення AUC (T/R) = 0.84 (90% ДІ 0.79 – 0.89) ).
Ступінь інгібування ДПП-4 була порівнянна при сумісному застосуванні евогліптину та метформіну та застосуванні тільки евогліптину в дозі 5 мг. При цьому спільне застосування евогліптину та метформіну показало тенденцію до збільшення концентрації активного ГПП-1 порівняно із застосуванням тільки евогліптину або лише метформіну.
Багаторазовий прийом потенційного інгібітору CYP3A4 кларитроміцину в добовій дозі 1000 мг до досягнення рівноважної концентрації та одноразовий прийом евогліптину в дозі 5 мг показав збільшення C max евогліптину у 2.17 разів та збільшення AUC евогліптину у 2.02 рази. Необхідно бути обережними, т.к. фармакокінетичні показники евогліптину можуть зростати при сумісному застосуванні з інгібіторами CYP3A4.
Багаторазовий прийом потенційного індуктора CYP3A4 рифампіцину в добовій дозі 600 мг до досягнення рівноважної концентрації та одноразовий прийом евогліптину в дозі 5 мг не показав значних змін значень C max евогліптину, проте показав зниження AUC на 63% порівняно з монотерапією евоглі.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказане застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
Побічна дія
З боку системи травлення: гастрит.
Інфекційні та паразитарні захворювання: назофарингіт.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: артралгія.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: контактний дерматит.
Загальні розлади та порушення у місці введення: зубний біль.
Протипоказання до застосування
Цукровий діабет 1 типу, діабетичний кетоацидоз, хронічна серцева недостатність ІІ-ІV ФК за класифікацією NYHA; вагітність, період грудного вигодовування; вік до 18 років.
З обережністю
У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю I ФК за класифікацією NYHA, у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості та тяжкого ступеня, у пацієнтів з печінковою недостатністю, у пацієнтів з наявністю гострого панкреатиту в анамнезі, у пацієнтів похилого віку.
особливі вказівки
При лікуванні пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю I ФК за класифікацією NYHA слід дотримуватись обережності через обмеженість практичного досвіду прийому евогліптину такими пацієнтами. Застосування евогліптину протипоказане у пацієнтів із ХСН II-IV ФК за класифікацією NYHA через відсутність клінічного досвіду застосування препарату у таких пацієнтів.
Підтверджено, що у здорових дорослих людей приблизно 46.1% отриманої дози виводилося нирками та приблизно 42.8% виводилося через кишечник (включаючи метаболіти). Оскільки є небезпека збереження підвищення вмісту незміненого евогліптину в крові пацієнтів з порушенням функції нирок середнього та тяжкого ступеня, при застосуванні евогліптину слід бути обережним і контролювати функцію нирок. Оскільки немає клінічного досвіду застосування евогліптину у пацієнтів з термінальним порушенням функції нирок, які потребують діалізу, застосування евогліптину у таких пацієнтів не рекомендується.
Дослідження у пацієнтів із печінковою недостатністю не проводилося. Даних щодо коригування дози евогліптину немає. Тому при лікуванні таких пацієнтів слід бути обережними.
Повідомлень про гострий панкреатит у пацієнтів, які приймали евогліптин, немає. Але гострий панкреатит спостерігався у пацієнтів, які приймали інгібітори ДПП-4. Тому пацієнтів необхідно інформувати про характерні симптоми гострого панкреатиту, такі як тривалий та сильний біль у животі. При підозрі на панкреатит після прийому евогліптину необхідно припинити та не відновлювати його застосування. При лікуванні пацієнтів з панкреатитом в анамнезі слід бути обережним.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
На тлі прийому евогліптину можливе запаморочення, що впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої уваги та швидких реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості та тяжкого ступеня.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю у пацієнтів із печінковою недостатністю.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Оскільки у людей похилого віку, зазвичай, спостерігається зниження фізіологічних функцій, зокрема. функції печінки та нирок, при прийомі лікарського засобу необхідно дотримуватися обережності та стежити за станом пацієнта.
Застосування у дітей
Застосування протипоказане у дітей та підлітків віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)E11 Цукровий діабет 2 типу
Власник реєстраційного посвідчення
GEROPHARM OOO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Эводин таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Эводин таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Есть еще похожий товар в рекомендуемом блоке, присмотритесь. Хотите приобрести Эводин таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!