Эрексезил таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт Цена
-
Страна:Венгрия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:100 мг
-
В упаковке:1 шт.
Препарат для лечения эректильной дисфункции. Силденафил - мощный селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат (цГМФ)-специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5).
Физиологический механизм эрекции связан с высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.
Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффект NO посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.
Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 - в 10 раз; ФДЭ1 - более чем в 80 раз; ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7-ФДЭ11 - более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3, что исключительно важно, поскольку ФДЭ3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.
Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.
Кардиологические исследования
Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ у здоровых добровольцев. Максимальное снижение систолического АД в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг составило 8.3 мм рт.ст., а диастолического АД - 5.3 мм рт.ст. Более выраженное, но также преходящее влияние на АД отмечалось у пациентов, принимавших нитраты.
В исследовании гемодинамического эффекта силденафила в однократной дозе 100 мг у 14 пациентов с тяжелой ИБС (более чем у 70% пациентов был стеноз, по крайней мере одной коронарной артерии), систолическое и диастолическое АД в состоянии покоя уменьшалось на 7% и 6% соответственно, а легочное систолическое давление снижалось на 9%. Силденафил не влиял на сердечный выброс и не нарушал кровоток в стенозированных коронарных артериях, а также приводил к увеличению (примерно на 13%) аденозин-индуцированного коронарного потока как в стенозированных, так и в интактных коронарных артериях.
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 144 пациента с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией, принимающих антиангинальные препараты (кроме нитратов), выполняли физические упражнения до того момента, когда выраженность симптомов стенокардии уменьшилась. Продолжительность выполнения упражнений была достоверно больше (19.9 с; 0.9-38.9 с) у пациентов, принимавших силденафил в однократной дозе 100 мг, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании изучали эффект переменной дозы силденафила (до 100 мг) у мужчин (n=568) с эректильной дисфункцией и артериальной гипертензией, принимающих более двух антигипертензивных препаратов. Силденафил улучшил эрекцию у 71% мужчин по сравнению с 18% в группе плацебо. Частота неблагоприятных эффектов была сравнима с таковой в других группах пациентов, так же как и у лиц, принимающих более трех антигипертензивных препаратов.
Исследования зрительных нарушений
У некоторых пациентов через 1 ч после приема силденафила в дозе 100 мг с помощью 100-оттеночного теста Фарнсворта-Мансела выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Через 2 ч после приема препарата эти изменения отсутствовали. Считается, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывал влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограмму, внутриглазное давление или диаметр зрачка.
В плацебо-контролируемом перекрестном исследовании пациентов с доказанной ранне-возрастной макулярной дегенерацией (n=9) силденафил в однократной дозе 100 мг переносился хорошо. Не было выявлено никаких клинически значимых изменений зрения, оцениваемых по специальным визуальным тестам (острота зрения, решетка Амслера, цветовое восприятие, моделирование прохождения цвета, периметр Хамфри и фотостресс).
Эффективность
Эффективность и безопасность силденафила оценивали в 21 рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании продолжительностью до 6 месяцев у 3000 пациентов в возрасте от 19 до 87 лет с эректильной дисфункцией различной этиологии (органической, психогенной или смешанной). Эффективность препарата оценивали глобально с использованием дневника эрекций, международного индекса эректильной функции (валидированный опросник о состоянии сексуальный функции) и опроса партнера.
Эффективность силденафила, определенная как способность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта, была продемонстрирована во всех проведенных исследованиях и была подтверждена в долгосрочных исследованиях продолжительностью 1 год. В исследованиях с применением фиксированной дозы соотношение пациентов, сообщивших, что терапия улучшила их эрекцию, составляло 62% (доза силденафила - 25 мг), 74% (доза силденафила - 50 мг) и 82% (доза силденафила - 100 мг) по сравнению с 25% в группе плацебо. Анализ международного индекса эректильной функции показал, что кроме улучшения эрекции, лечение силденафилом также повышало качество оргазма, позволяло достичь удовлетворения от полового акта и общего удовлетворения.
Согласно обобщенным данным, среди пациентов, сообщивших об улучшении эрекции при лечении силденафилом, 59% больных сахарным диабетом, 43% пациентов, перенесших радикальную простатэктомию, и 83% пациентов с повреждениями спинного мозга (по сравнению с 16%, 15% и 12% в группе плацебо, соответственно).
Эрексезил таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт инструкция на украинскомФорма випуску
таб., покр. плівковою оболонкою, 100 мг: 1, 4 або 8 прим.
Опис
Пігулки, покриті плівковою оболонкою блакитного кольору, овальні, з гравіюванням "+" на одній стороні.
| 1 таб. | |
| силденафілу цитрат | 140.48 мг, |
| що відповідає змісту силденафілу | 100 мг |
Допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна – 324.52 мг, кальцію гідрофосфат – 90 мг, кроскармеллозу натрію – 36 мг, магнію стеарат – 9 мг.
Склад оболонки: опадрай II 85F20464 синій – 12 мг (полівініловий спирт – 4.8 мг, макрогол 3350 – 2.424 мг, титану діоксид – 2.16 мг, тальк – 1.776 мг, індигокармін алюмінієвий лак – 0).
1 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
4 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
4 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Коди АТХ
G04BE03 Sildenafil
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат для лікування еректильної дисфункції. Інгібітор ФДЕ5
Діюча речовина
силденафіл
Фармако-терапевтична група
Засіб лікування еректильної дисфункції, ФДЕ-5 інгібітор
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 4 роки.
Фармакологічна дія
Препарат для лікування еректильної дисфункції. Силденафіл – потужний селективний інгібітор циклогуанозинмонофосфату (цГМФ)-специфічної фосфодіестерази 5-го типу (ФДЕ5).
Фізіологічний механізм ерекції пов'язаний із вивільненням оксиду азоту (NO) у кавернозному тілі під час сексуальної стимуляції. Це, у свою чергу, призводить до збільшення рівня цГМФ, подальшого розслаблення гладком'язової тканини кавернозного тіла та збільшення припливу крові.
Силденафіл не має прямої розслаблюючої дії на ізольоване кавернозне тіло людини, але посилює ефект NO за допомогою інгібування ФДЕ5, яка відповідальна за розпад цГМФ.
Силденафіл селективний щодо ФДЕ5 in vitro, його активність щодо ФДЕ5 перевершує активність щодо інших відомих ізоферментів фосфодіестерази: ФДЕ6 – у 10 разів; ФДЕ1 - більш ніж 80 раз; ФДЕ2, ФДЕ4, ФДЕ7-ФДЕ11 - більш ніж у 700 разів. Силденафіл у 4000 разів більш селективний щодо ФДЕ5 порівняно з ФДЕ3, що є виключно важливим, оскільки ФДЕ3 є одним із ключових ферментів регуляції скоротливості міокарда.
Обов'язковою умовою ефективності силденафіл є сексуальна стимуляція.
Кардіологічні дослідження
Застосування силденафілу в дозах до 100 мг не призводило до клінічно значимих змін ЕКГ у здорових добровольців. Максимальне зниження систолічного артеріального тиску в положенні лежачи після прийому силденафілу в дозі 100 мг склало 8.3 мм рт.ст., а діастолічного артеріального тиску - 5.3 мм рт.ст. Більш виражений, але також скороминущий вплив на артеріальний тиск відзначався у пацієнтів, які приймали нітрати.
У дослідженні гемодинамічного ефекту силденафілу в одноразовій дозі 100 мг у 14 пацієнтів з тяжкою ІХС (більш ніж у 70% пацієнтів був стеноз, принаймні однієї коронарної артерії), систолічний та діастолічний АТ у стані спокою зменшувався на 7% та 6% відповідно, а легеневий систолічний тиск знижувався на 9%. Силденафіл не впливав на серцевий викид і не порушував кровообіг у стенозованих коронарних артеріях, а також приводив до збільшення (приблизно на 13%) аденозин-індукованого коронарного потоку як у стенозованих, так і в інтактних коронарних артеріях.
У подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні 144 пацієнти з еректильною дисфункцією та стабільною стенокардією, які приймають антиангінальні препарати (крім нітратів), виконували фізичні вправи до того моменту, коли вираженість симптомів стенокардії зменшилася. Тривалість виконання вправ була достовірно більшою (19.9 с; 0.9-38.9 с) у пацієнтів, які приймали силденафіл в одноразовій дозі 100 мг порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо. У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні вивчали ефект змінної дози силденафілу (до 100 мг) у чоловіків (n=568) з еректильною дисфункцією та артеріальною гіпертензією, які приймають більше двох антигіпертензивних препаратів. Силденафіл покращив ерекцію у 71% чоловіків у порівнянні з 18% у групі плацебо.Частота несприятливих ефектів була порівнянна з такою в інших групах пацієнтів, як і в осіб, які приймають більше трьох антигіпертензивних препаратів.
Дослідження зорових порушень
У деяких пацієнтів через 1 годину після прийому силденафілу в дозі 100 мг за допомогою 100-ти відтінкового тесту Фарнсворта-Мансела виявлено легке і минуще порушення здатності розрізняти відтінки кольору (синього/зеленого). Через 2 години після прийому препарату ці зміни були відсутні. Вважається, що порушення колірного зору викликає інгібування ФДЕ6, яка бере участь у процесі передачі світла в сітківці ока. Силденафіл не впливав на гостроту зору, сприйняття контрастності, електроретинограму, внутрішньоочний тиск або діаметр зіниці.
У плацебо-контрольованому перехресному дослідженні пацієнтів з доведеною ранньо-віковою макулярною дегенерацією (n=9) силденафіл в одноразовій дозі 100 мг добре переносився. Не було виявлено жодних клінічно значущих змін зору, що оцінюються за спеціальними візуальними тестами (гострота зору, грати Амслера, колірне сприйняття, моделювання проходження кольору, периметр Хамфрі та фотострес).
Ефективність
Ефективність та безпеку силденафілу оцінювали у 21 рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні тривалістю до 6 місяців у 3000 пацієнтів віком від 19 до 87 років з еректильною дисфункцією різної етіології (органічної, психогенної чи змішаної). Ефективність препарату оцінювали глобально з використанням щоденника ерекцій, міжнародного індексу еректильної функції (валідований опитувальник про стан сексуальної функції) та опитування партнера.
Ефективність силденафілу, визначена як здатність досягати та підтримувати ерекцію, достатню для задовільного статевого акту, була продемонстрована у всіх проведених дослідженнях та була підтверджена у довгострокових дослідженнях тривалістю 1 рік. У дослідженнях із застосуванням фіксованої дози співвідношення пацієнтів, які повідомили, що терапія покращила їх ерекцію, становило 62% (доза силденафілу – 25 мг), 74% (доза силденафілу – 50 мг) та 82% (доза силденафілу – 100 мг). 25% у групі плацебо. Аналіз міжнародного індексу еректильної функції показав, що крім поліпшення ерекції лікування силденафілом також підвищувало якість оргазму, дозволяло досягти задоволення від статевого акту та загального задоволення.
Згідно з узагальненими даними, серед пацієнтів, які повідомили про поліпшення ерекції при лікуванні силденафілом, 59% хворих на цукровий діабет, 43% пацієнтів, які перенесли радикальну простатектомію, та 83% пацієнтів з ушкодженнями спинного мозку (порівняно з 16%, 15% та 12% у групі плацебо, відповідно).
Показання лікування порушень ерекції, що характеризуються нездатністю до досягнення або збереження ерекції статевого члена, достатньою для задовільного статевого акту.
Силденафіл ефективний лише при сексуальній стимуляції.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо.
Рекомендована доза для більшості дорослих пацієнтів становить 50 мг приблизно за 1 годину до сексуальної активності. З урахуванням ефективності та переносимості доза може бути збільшена до 100 мг або знижена до 25 мг.
Максимальна рекомендована доза становить 100 мг. Максимальна рекомендована кратність застосування – 1 раз на добу.
У літніх пацієнтів корекції дози Erexesil ® є не потрібно.
При нирковій недостатності легкого та середньотяжкого ступеня (КК 30-80 мл/хв) корекція дози не потрібна, при нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК<30 мл/хв) дозу силденафілу слід зменшити до 25 мг.
Оскільки виведення силденафілу порушується у пацієнтів із пошкодженням печінки (в т.ч. при цирозі) , дозу силденафілу слід зменшити до 25 мг.
Спільне застосування з іншими препаратами
При одночасному застосуванні з ритонавіром максимальна разова доза силденафілу не повинна перевищувати 25 мг, а кратність застосування – 1 раз на 48 год.
При одночасному застосуванні з інгібіторами ізоферменту цитохрому CYP3A4 (еритроміцин, саквінавір, кетоконазол, ітраконазол) початкова доза препарату, що рекомендується, становить 25 мг.
Для мінімізації ризику постуральної гіпотензії у пацієнтів, які приймають альфа-адреноблокатори, застосування препарату Ерексезіл ® слід починати лише після стабілізації гемодинаміки у цих пацієнтів. Слід розглянути доцільність зниження початкової дози силденафілу.
Передозування
При одноразовому прийомі силденафілу в дозі 800 мг небажані явища були зіставні з такими прийому препарату в нижчих дозах, але зустрічалися частіше.
Симптоми: посилення побічних ефектів.
Лікування: проведення симптоматичної терапії. Гемодіаліз не прискорює кліренс силденафіл, т.к. останній активно зв'язується з білками плазми та не виводиться нирками.
Лікарська взаємодія
Вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику силденафілу
Метаболізм силденафілу відбувається в основному під дією ізоферментів CYP3A4 (основний шлях) та CYP2C9, тому інгібітори цих ізоферментів можуть зменшити кліренс силденафілу, а індуктори відповідно збільшити кліренс силденафілу. Відзначено зниження кліренсу силденафілу при одночасному застосуванні інгібіторів ізоферменту цитохрому CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, циметидин).
Циметидин (у дозі 800 мг), неспецифічний інгібітор ізоферменту цитохрому CYP3A4, при сумісному застосуванні з силденафілом (у дозі 50 мг) спричиняє підвищення концентрації силденафілу в плазмі на 56%.
Одноразовий прийом силденафілу в дозі 100 мг разом з еритроміцином (по 500 мг на добу 2 рази на добу протягом 5 днів), специфічним інгібітором ізоферменту цитохрому CYP3A4, на тлі досягнення C ss еритроміцину в крові, призводить до збільшення AUC сил 2
При сумісному прийомі силденафілу (одноразово в дозі 100 мг) та саквінавіру (1200 мг/добу на 3 прийоми), інгібітору ВІЛ-протеази та ізоферменту цитохрому CYP3A4, на тлі досягнення C ss саквінавіру в крові З mах силденафіл збільшувалася на 210%. Силденафіл не впливає на фармакокінетику саквінавіру.
Більш сильні інгібітори ізоферменту цитохрому CYP3A4, такі як кетоконазол та ітраконазол, можуть викликати і сильніші зміни фармакокінетик силденафілу.
Одночасне застосування силденафілу (одноразово в дозі 100 мг) і ритонавіру (по 500 мг 2 рази на добу), інгібітору ВІЛ-протеази та сильного інгібітору цитохрому Р450, на тлі досягнення C ss ритонавіру в крові призводить до збільшення С m0 сил0 в 4 рази), a AUС – на 1000% (в 11 разів). Через 24 години концентрація силденафілу в плазмі становить близько 200 нг/мл (після одноразового застосування одного силденафілу лише 5 нг/мл).
Якщо силденафіл приймають у рекомендованих дозах пацієнти, які отримують одночасно сильні інгібітори ізоферменту цитохрому CYP3A4, то mах вільного силденафілу не перевищує 200 нМ, і препарат добре переноситься.
Одноразовий прийом антациду (магнію гідроксиду/алюмінію гідроксиду) не впливає на біодоступність силденафілу.
Інгібітори ізоферменту цитохрому CYP2C9 (толбутамід, варфарин), ізоферменту цитохрому CYP2D6 (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, трициклічні антидепресанти), тіазидні та тіазидоподібні діуретики, инга
Азитроміцин (500 мг/добу протягом 3 днів) не впливає на AUC, С mах , Т mах , константу швидкості виведення та Т 1/2 силденафілу або його основного циркулюючого метаболіту.
Вплив силденафілу на інші лікарські засоби
Силденафіл є слабким інгібітором ізоферментів цитохрому Р450 - 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 та 3А4 (ІЧ 50 >150 мкмоль). При прийомі силденафілу в дозах, що рекомендуються, його С mах становить близько 1 мкмоль, тому малоймовірно, що силденафіл може вплинути на кліренс субстратів цих ізоферментів.
Силденафіл посилює гіпотензивну дію нітратів як при тривалому застосуванні останніх, так і при призначенні їх за гострими показаннями. У зв'язку з цим застосування силденафілу у поєднанні з нітратами чи донаторами оксиду азоту протипоказано. При одночасному прийомі альфа-адреноблокатора доксазозину (у дозах 4 або 8 мг) та силденафілу (у дозах 25, 50 або 100 мг) у пацієнтів з доброякісною гіперплазією простати зі стабільною гемодинамікою середнє додаткове зниження систолічного та діастолічного АТ 7 в /7, 9/5 та 8/4 мм рт.ст., відповідно, а в положенні стоячи - 6/6, 11/4 та 4/5 мм рт.ст., відповідно. Повідомляється про поодинокі випадки розвитку у таких пацієнтів симптоматичної постуральної гіпотензії, що виявлялася у вигляді запаморочення (без непритомності). У деяких чутливих пацієнтів,які отримують альфа-адреноблокатори, одночасне застосування силденафілу може призвести до симптоматичної гіпотензії.
Ознаки значної взаємодії з толбутамідом (у дозі 250 мг) або варфарином (у дозі 40 мг), що метаболізуються ізоферментом CYP2C9, не виявлено.
Силденафіл (у дозі 100 мг) не впливає на фармакокінетику інгібіторів ВІЛ-протеази, саквінавіру та ритонавіру, що є субстратами ізоферменту цитохрому CYP3A4, при їх постійному рівні в крові.
Силденафіл (доза 50 мг) не викликає додаткового збільшення часу кровотечі при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти (доза 150 мг).
Силденафіл (у дозі 50 мг) не посилює гіпотензивну дію етанолу у здорових добровольців при С mах етанолу в крові в середньому 0.08% (80 мг/дл).
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією ознак взаємодії силденафілу (у дозі 100 мг) з амлодипіном не виявлено. Середнє додаткове зниження артеріального тиску в положенні лежачи на спині становить 8 мм рт.ст. (систолічний АТ) та 7 мм рт.ст. (діастолічний артеріальний тиск).
Застосування силденафілу у поєднанні з антигіпертензивними засобами не призводить до додаткових побічних ефектів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
За зареєстрованим показанням препарат не призначений для застосування у жінок.
Побічна дія
Зазвичай побічні ефекти силденафілу слабко або помірно виражені і мають тимчасовий характер.
У дослідженнях із застосуванням фіксованої дози показано, що частота деяких небажаних явищ підвищується із збільшенням дози.
| Органи та системи органів | Побічні явища | Силденафіл, % | Плацебо, % |
| Найчастіші побічні явища (>1/10) | |||
| Нервова система | Головний біль | 10.8 | 2.8 |
| Серцево-судинна система | Вазодилатація ("припливи" крові до шкіри обличчя) | 10.9 | 1.4 |
| Часті побічні явища (>1/100 та <1/10) | |||
| Нервова система | Запаморочення | 2.9 | 1.0 |
| Орган зору | Порушення зору (нечіткість зорового сприйняття, зміна чутливості до світла) | 2.5 | 0.4 |
| Хроматопсія (легка та минуща, головним чином зміна сприйняття відтінків кольору) | 1.1 | 0.03 | |
| Серцево-судинна система | Пришвидшене серцебиття | 1.0 | 0.2 |
| Дихальна система | Риніт (закладеність носа) | 2.1 | 0.3 |
| ШКТ | Диспепсія | 3.0 | 0.4 |
При застосуванні силденафілу в дозах, що перевищували рекомендовані, небажані явища були подібними до зазначених вище, але зазвичай зустрічалися частіше.
Алергічні реакції: реакції підвищеної чутливості (в т.ч. висипання на шкірі).
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: судоми.
З боку органу зору: біль у власних очах, почервоніння очей/ін'єкція судин склери.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, зниження артеріального тиску, непритомність, носова кровотеча.
З боку травної системи: блювання.
З боку статевої системи: тривала ерекція та/або пріапізм.
Протипоказання до застосування застосування у пацієнтів, які отримують постійно або з перервами донатори оксиду азоту, органічні нітрати або нітрити у будь-яких формах, оскільки силденафіл посилює гіпотензивну дію нітратів; одночасне застосування з іншими лікарськими засобами для лікування порушень ерекції (безпека та ефективність силденафілу в подібних комбінаціях не вивчалась); одночасне застосування силденафілу з ритонавіром; дитячий та підлітковий вік до 18 років; жінки; підвищена чутливість до силденафілу або до будь-якого іншого компонента препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при анатомічній деформації статевого члена (ангуляція, кавернозний фіброз, хвороба Пейроні); захворюваннях, що призводять до розвитку приапізму (мієломна хвороба, серповидно-клітинна анемія, лейкоз, тромбоцитопенія); підвищеної схильності до кровотеч; загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки; спадковому пігментному ретиніті; серцевої недостатності; нестабільної стенокардії; перенесений за останні 6 місяців інфаркт міокарда, інсульт або загрозливі для життя аритмії; артеріальної гіпертензії (АТ >170/110 мм рт.ст.) та гіпотензії (АТ<90/50 мм рт.ст.); епізод розвитку у пацієнтів передньої неартеріїтної ішемічної невропатії зорового нерва (в анамнезі).
особливі вказівки
Для діагностики порушень ерекції, визначення можливих причин та вибору адекватного лікування необхідно зібрати повний медичний анамнез та провести ретельне фізикальне обстеження.
Сексуальна активність становить певний ризик за наявності захворювань серця, тому перед початком будь-якої терапії щодо порушень ерекції лікаря слід направити пацієнта на обстеження стану серцево-судинної системи. Сексуальна активність небажана у пацієнтів із СН, нестабільною стенокардією, перенесеним протягом останніх 6 місяців інфарктом міокарда або інсультом, що загрожують життю аритміями, артеріальною гіпертензією (АТ >170/100 мм рт.ст.) або гіпотензією (АТ <90/50 мм рт.ст.). ст.). У клінічних дослідженнях показано відсутність відмінностей у частоті розвитку інфаркту міокарда (1.1 на 100 осіб на рік) або частоті смертності від захворювань серцево-судинної системи (0.3 на 100 осіб на рік) у пацієнтів, які отримували силденафіл у порівнянні з пацієнтами, які отримували плацебо. Препарати,призначені для лікування порушень ерекції не слід призначати чоловікам, для яких сексуальна активність небажана.
Силденафіл має системну судиннорозширювальну дію, що призводить до скороминучого зниження АТ. Цей ефект не є клінічно значущим і не призводить до будь-яких наслідків у більшості пацієнтів. Проте, до призначення препарату лікарю слід ретельно оцінити ризик можливих небажаних проявів судиннорозширювальної дії у пацієнтів із відповідними захворюваннями, особливо на тлі сексуальної активності. Підвищена чутливість до вазодилататорів спостерігається у хворих з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка (стеноз аорти, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія), а також з синдромом множинної системної атрофії, що рідко зустрічається, що виявляється важким порушенням регуляції АТ з боку вегетативної.
Були відмічені рідкісні випадки розвитку передньої ішемічної невропатії зорового нерва неартеріального генезу як причини погіршення або втрати зору на фоні застосування всіх інгібіторів ФДЕ5, включаючи силденафіл. Більшість цих пацієнтів мали фактори ризику, такі як екскавація (поглиблення) головки зорового нерва, вік понад 50 років, цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, ІХС, гіперліпідемія та куріння. Причинно-наслідкового зв'язку між прийомом інгібіторів ФДЕ5 та розвитком передньої ішемічної невропатії зорового нерва неартеріального генезу не виявлено. Лікарю слід інформувати пацієнта про підвищення ризику передньої ішемічної невропатії зорового нерва неартеріального генезу, якщо раніше цей стан у нього вже зазначалося.
Оскільки спільне застосування силденафілу та альфа-адреноблокаторів може призвести до симптоматичної гіпотензії у окремих чутливих пацієнтів, силденафіл слід з обережністю призначати хворим, які приймають альфа-адреноблокатори. Щоб звести до мінімуму ризик розвитку постуральної гіпотензії у пацієнтів, які приймають альфа-адреноблокатори, застосування силденафілу слід розпочинати лише після досягнення стабілізації гемодинаміки у таких пацієнтів. Слід розглянути доцільність зниження початкової дози препарату. Необхідно проінформувати пацієнтів про те, які дії слід зробити у разі появи симптомів постуральної гіпотензії.
У невеликої кількості пацієнтів зі спадковим пігментним ретинітом є генетично детерміновані порушення функцій фосфодіестераз сітківки ока. Відомості про безпеку застосування силденафілу у хворих з пігментним ретинітом відсутні, тому силденафіл слід застосовувати з обережністю.
Силденафіл посилює антиагрегаційний ефект нітропрусиду натрію (донатора NО) на тромбоцити людини in vitro. Відомості про безпеку застосування силденафілу у хворих з внутрішніми кровотечами або активною виразкою шлунка відсутні, тому його слід застосовувати з обережністю.
Засоби лікування еректильної дисфункції слід призначати з обережністю пацієнтам з анатомічною деформацією статевого члена (ангуляція, кавернозний фіброз, хвороба Пейроні) або пацієнтам з факторами ризику розвитку приапізму (серповидно-клітинна анемія, множинна мієлома), лейкемі.
Безпека та ефективність застосування силденафілу спільно з іншими лікарськими засобами для лікування порушень ерекції не вивчалась, тому застосування таких комбінацій не рекомендується.
У деяких постмаркетингових та клінічних дослідженнях з використанням усіх інгібіторів ФДЕ5, включаючи силденафіл, повідомлялося про раптове зниження або втрату слуху у пацієнтів. Однак більшість цих пацієнтів мали фактори ризику розвитку даної патології, і не було виявлено жодної кореляції між використанням інгібіторів ФДЕ5 та раптовим зниженням або втратою слуху. У разі раптового зниження або втрати слуху пацієнту слід припинити терапію силденафілом та негайно проконсультуватися з лікарем.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
На фоні застосування силденафілу будь-якого негативного впливу на здатність керувати автомобілем або іншими технічними засобами не спостерігалося. Однак оскільки при прийомі силденафілу можливе зниження артеріального тиску, розвиток хроматопсії, затуманеного зору та інших побічних явищ, слід уважно ставитися до індивідуальної дії препарату у зазначених ситуаціях, особливо на початку лікування та зміні режиму дозування.
Застосування у разі порушення функції нирок
При нирковій недостатності легкого та середньотяжкого ступеня (КК 30-80 мл/хв) корекція дози не потрібна, при нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК<30 мл/хв) дозу силденафілу слід зменшити до 25 мг.
Застосування при порушеннях функції печінки
Оскільки виведення силденафілу порушується у пацієнтів із пошкодженням печінки (в т.ч. при цирозі) , дозу силденафілу слід зменшити до 25 мг.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У літніх пацієнтів корекції дози Erexesil ® є не потрібно.
Застосування у дітей
За зареєстрованим показанням препарат не призначений для застосування у дитячому та підлітковому віці до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)F52.2 Недостатність генітальної реакції (імпотенція психогенна) N48.4 Імпотенція органічного походження
Власник реєстраційного посвідчення
EGIS Pharmaceuticals PLC (Угорщина)
Вироблено
EGIS Pharmaceuticals PLC (Угорщина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Венгрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Эрексезил таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Эрексезил таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Среди всего ассортимента у нас еще есть такой товар со смежным действием. Хотите приобрести Эрексезил таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Вилдегра таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт., Джент спрей для приема внутрь дозированный 12,5 мг/доза 32 дозы 5 мл, Вилдегра таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., Вилдегра таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., Вилдегра таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., Силденафил-ФПО таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., Виатайл таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., Эффекс Силденафил таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., Эффекс Силденафил таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт., Эффекс Силденафил таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 15 шт., Визарсин Ку-таб Визарсин КУ-таб таблетки диспергируемые в полости рта 100 мг 12 шт., Визарсин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 12 шт., Силденафил Кардио таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 90 шт., Силденафил -СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 20 шт., Виагра таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 12 шт., Силденафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 14 шт., Визарсин таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., Силденафил -СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 20 шт., Силденафил -СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 20 шт., Визарсин Ку-таб Визарсин КУ-таб таблетки диспергируемые в полости рта 50 мг 4 шт., Визарсин Ку-таб Визарсин КУ-таб таблетки диспергируемые в полости рта 100 мг 4 шт., Максигра таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт. Польфарма, Максигра таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., Максигра таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт. Польфарма, Визарсин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., Силденафил -СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., Силденафил таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт. Северная звезда, Силденафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., Силденафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., Динамико таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт., Динамико таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 1 шт., Динамико таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., Динамико таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт, Виагра таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 2 шт., Виагра таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 1 шт., Виагра таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт., Виагра таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., Виагра таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 1 шт., Виагра таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., Силденафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 7 шт., Силденафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 7 шт., Вилдегра таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт., Вилдегра таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 50 мг 1 шт., Силденафил таблетки покрытые оболочкой 50 мг 4 шт., Силденафил-ФПО таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 20 шт., Виасан-ЛФ таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., Виасан-ЛФ таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 2 шт., Виасан-ЛФ таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., Виагра таблетки диспергируемые в полости рта 50 мг 4 шт., Виатайл таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., Виатайл таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт., Виатайл таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., Виатайл таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 1 шт., Вилдегра таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., Силденафил таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 1 шт. Вертекс, Силденафил Вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., Силденафил таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт. Озон, Динамико Форвард пленки диспергируемые в полости рта 50 мг 2 шт., Динамико Форвард пленка диспергируемая в полости рта 50 мг 1 шт., Динамико Форвард пленки диспергируемые в полости рта 100 мг 2 шт., Динамико Форвард пленки диспергируемые в полости рта 100 мг 1 шт., Силденафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 14 шт., Силденафил таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт. Вертекс, Торнетис таблетки 100 мг 4 шт., Силденафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 4 шт., Визарсин Ку-таб таблетки диспергируемые в полости рта 50 мг 1 шт., Визарсин Ку-таб таблетки диспергируемые в полости рта 100 мг 1 шт., Эрексезил таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 4 шт., Эрексезил таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 4 шт., Максигра таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 1 шт., Визарсин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 1 шт., Визарсин таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 1 шт., Визарсин таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 1 шт., Виагра таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 12 шт., Торнетис таблетки 100 мг 1 шт., Виагра таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 2 шт., Ревацио таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 90 шт..