Элидел крем для наружного применения 1% туба 15 г Цена
Пимекролимус – производное макролактама аскомицина, обладает противовоспалительным действием. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток.
Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу - кальциневрин. Ингибирование кальциневрина приводит к подавлению пролиферации Т-лимфоцитов и предотвращает транскрипцию и выработку в Т-хелперах 1 и 2 типа ранних цитокинов, таких как интерлейкин-2, интерферона гамма, интерлейкин-4, интерлейкин-5, интерлейкина-10, фактор некроза опухоли-α и гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор. Пимекролимус и такролимус в равной степени подавляют вторичный иммунный ответ в изолированных клеточных колониях Т-хелперов кожи, полученных у больных с атопическим дерматитом.
In vitro пимекролимус также предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, оказывает селективное действие на клетки иммунной системы и не вызывает нарушений функции, жизнеспособности, процессов дифференциации, созревания клеток Лангерганса мышей и дендритных клеток моноцитарного происхождения у человека. Препарат не оказывает влияния на дифференцировку "наивных" Т-лимфоцитов в Т-эффекторные клетки под действием клеток Лангерганса и дендритных клеток, являющуюся одним из основных механизмов специфического иммунного ответа.
На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на экспериментальных моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус сопоставим по эффективности с высокоактивными кортикостероидами: клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном, ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей, не вызывая изменения консистенции и атрофии кожи.
Кроме того, при местном и пероральном применении на экспериментальных моделях АКД острого течения пимекролимус эффективно уменьшает кожное воспаление, зуд и выраженность гистопатологических изменений. При местном применении степень проникновения в кожу такролимуса и пимекролимус одинаково хорошая. Однако способность пимекролимуса проникать через кожу меньше, чем у такролимуса и ГКС. Таким образом, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.
Уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании селективного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ.
При применении в течение 6 недель у детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет пимекролимус эффективно уменьшает зуд и кожное воспаление (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенизацию). При длительном применении в течение 12 месяцев пимекролимус эффективно снижает частоту возникновения внезапных обострений АКД, не вызывая атрофии, раздражения и повышения гиперчувствительности кожи, не обладая фототоксическим или фотосенсибилизирующим действием.
Элидел крем для наружного применения 1% туба 15 г инструкция на украинском
крем д/зовн. прим. 1%: туби 15 г або 30 г
Крем для зовнішнього застосування від білого до майже білого кольору, гомогенний.
| 1 г | |
| пімекролімус | 10 мг |
Допоміжні речовини : натрію гідроксид – 0.2 мг, лимонна кислота безводна – 0.5 мг, бензиловий спирт – 10 мг, натрію цетостеарилсульфат – 10 мг, моно- та дигліцериди – 20 мг, цетиловий спирт – 40 мг, стеариловий спирт 50 мг, олеїловий спирт – 100 мг, тригліцериди середньоланцюгові – 150 мг, вода очищена – 569.3 мг.
15 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.
30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.
D11AH02 Pimecrolimus
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протизапальний препарат для зовнішнього застосування. Селективний інгібітор синтезу та вивільнення медіаторів запалення
пімекролімус
Протизапальний засіб для зовнішнього застосування
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С; не заморожувати.
Термін придатності – 2 роки. Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності.
Після першого розтину препарат слід застосовувати протягом 1 року.
Пімекролімус – похідне макролактаму аскоміцину, має протизапальну дію. Селективно інгібує продукцію та вивільнення цитокінів та медіаторів з Т-лімфоцитів та опасистих клітин.
Пімекролімус специфічно зв'язується з цитозольним рецептором макрофіліном-12 та інгібує кальційзалежну фосфатазу – кальциневрин. Інгібування кальциневрину призводить до пригнічення проліферації Т-лімфоцитів і запобігає транскрипції та вироблення в Т-хелперах 1 і 2 типу ранніх цитокінів, таких як інтерлейкін-2, інтерферону гама, інтерлейкін-4, інтерлейкін-5, інтерлейкіна і гранулоцитарно-макрофагальний колонієстимулюючий фактор. Пімекролімус і такролімус однаковою мірою пригнічують вторинну імунну відповідь в ізольованих клітинних колоніях Т-хелперів шкіри, отриманих у хворих з атопічним дерматитом.
In vitro пімекролімус також запобігає антигену/IgE-опосередкованому вивільненню цитокінів та медіаторів запалення з опасистих клітин. Пімекролімус не впливає на зростання кератиноцитів, фібробластів та ендотеліальних клітин і, на відміну від кортикостероїдів, надає селективну дію на клітини імунної системи та не викликає порушень функції, життєздатності, процесів диференціації, дозрівання клітин Лангерганса мишей та дендритних. Препарат не впливає на диференціювання "наївних" Т-лімфоцитів у Т-ефекторні клітини під дією клітин Лангерганса та дендритних клітин, що є одним з основних механізмів специфічної імунної відповіді.
На експериментальних моделях шкірного запалення було продемонстровано високу протизапальну активність пімекролімусу після його місцевого та системного застосування. При місцевому застосуванні на експериментальних моделях алергічного контактного дерматиту (АКД) пімекролімус співставний за ефективністю з високоактивними кортикостероїдами: клобетазолом-17-пропіонатом і флутиказоном, інгібує запальну реакцію у відповідь на вплив шкірних подразників, не викликаючи зміни.
Крім того, при місцевому та пероральному застосуванні на експериментальних моделях АКД гострої течії пімекролімус ефективно зменшує шкірне запалення, свербіж та вираженість гістопатологічних змін. При місцевому застосуванні ступінь проникнення в шкіру такролімусу і пімекролімусу однаково хороша. Однак здатність пімекролімусу проникати через шкіру менше, ніж у такролімусу та кортикостероїдів. Таким чином, пімекролімус має селективну дію на шкіру.
Унікальність механізму дії пімекролімусу полягає у поєднанні селективної протизапальної дії на шкіру з незначним впливом на системну імунну відповідь.
При застосуванні протягом 6 тижнів у дітей віком від 3 місяців до 17 років пімекролімус ефективно зменшує свербіж та шкірне запалення (еритему, інфільтрацію, екскоріацію та ліхенізацію). При тривалому застосуванні протягом 12 місяців пімекролімус ефективно знижує частоту виникнення раптових загострень АКД, не викликаючи атрофії, подразнення та підвищення гіперчутливості шкіри, не володіючи фототоксичною або фотосенсибілізуючою дією.
атопічний дерматит (екзема).
Препарат показаний для короткочасного та тривалого застосування у дорослих, підлітків та дітей (віком від 3 міс).
Спосіб застосування, курс та дозування
Лікування слід починати при перших проявах захворювання для запобігання різкому розвитку його загострення.
Крем наносять тонким шаром на уражену поверхню 2 рази на добу та обережно втирають до повного вбирання.
Крем можна наносити на шкіру будь-яких частин тіла, включаючи голову, обличчя, шию, а також області попрілостей.
Крем слід застосовувати 2 рази на добу, до повного зникнення симптомів. При збереженні симптомів через 6 тижнів застосування препарату необхідно провести повторне обстеження пацієнта для підтвердження діагнозу атопічного дерматиту. Після припинення лікування, щоб уникнути подальших загострень, за перших ознак рецидиву атопічного дерматиту терапію слід відновити.
Пом'якшувальні засоби можна застосовувати відразу після нанесення крему. Однак після водних процедур пом'якшувальні засоби слід застосовувати перед нанесенням крему Елідел.
Враховуючи дуже незначне системне всмоктування пімекролімусу, обмежень загальної добової дози препарату, площі оброблюваної поверхні шкіри або тривалості лікування не існує.
При попаданні Елідела в очі, на слизові оболонки (ротової або носової порожнини) слід негайно видалити крем і промити очі та слизові оболонки проточною водою.
Застосування у хворих похилого віку
Атопічний дерматит (екзема) рідко спостерігається у пацієнтів віком від 65 років та старших . Кількість пацієнтів такого віку в клінічних дослідженнях крему Елідел була недостатньою для того, щоб виявити будь-які відмінності в ефективності лікування, порівняно з молодими пацієнтами.
Застосування у дітей
Рекомендації щодо дозування для немовлят (3-23 місяці), дітей (2-11 років) та підлітків (12-17 років) не відрізняються від рекомендацій для дорослих пацієнтів.
Випадки передозування або випадкового вживання крему Елідел не спостерігалися.
Потенційна взаємодія крему Елідел з іншими препаратами не вивчалася. Враховуючи, що системна абсорбція пімекролімусу дуже незначна, будь-яка взаємодія крему Елідел із препаратами для системного застосування малоймовірна.
При застосуванні крему Елідел у дітей віком від 2 років і старше препарат не впливав на ефективність вакцинації.
Не рекомендується нанесення крему на введення вакцини до повного зникнення місцевих проявів поствакцинальної реакції.
Оскільки дослідження сумісності не проводилися, не рекомендується застосовувати препарат разом з іншими засобами місцевого застосування.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Даних щодо застосування препарату у вагітних жінок немає. В експериментальних дослідженнях при місцевому застосуванні препарату прямої або опосередкованої ушкоджуючої дії Еліделу протягом вагітності, розвиток ембріона/плода, перебіг пологів та постнатальний розвиток потомства не виявлено. Слід бути обережним при призначенні препарату вагітним жінкам. Однак, враховуючи мінімальний рівень всмоктування пімекролімусу при місцевому застосуванні, потенційний ризик у людини вважається незначним.
Виділення препарату із грудним молоком після місцевого застосування на експериментальних моделях не вивчалося. Даних за вмістом пімекролімусу в грудному молоці у жінок, що годують. Оскільки багато препаратів виділяються з грудним молоком, слід дотримуватися обережності при призначенні 1% крему Елідел годуючим жінкам. Однак, враховуючи мінімальний рівень системного всмоктування пімекролімусу при місцевому застосуванні, потенційний ризик для людини вважається незначним. Шалені жінки не повинні наносити крем на область молочних залоз.
Вплив крему Елідел на фертильність у чоловіків та жінок не встановлено.
Застосування крему Елідел може викликати незначні тимчасові реакції в місці нанесення, такі як почуття тепла та/або печіння. При значній виразності цих реакцій пацієнти мають проконсультуватися з лікарем.
Найчастіше: реакції у місці застосування препарату – у 19% пацієнтів, які отримували лікування кремом Елідел, та у 16% пацієнтів контрольної групи. Ці реакції здебільшого виникали на ранньому етапі лікування, були незначними/помірними та нетривалими.
Наведені нижче небажані явища перераховані за частотою, починаючи з найчастіших. Частоту народження небажаних реакцій оцінювали таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 <1/10), іноді (≥1/1000 <1/100), рідко (≥1/10 000 <1 /1000), дуже рідко (<1/10 000, включаючи окремі повідомлення).
Дуже часто: печіння у місці нанесення крему.
Часто: місцеві реакції (подразнення, свербіж та почервоніння шкіри), шкірні інфекції (фолікуліт).
Іноді: нагноєння, погіршення захворювання, простий герпес, дерматит, що обумовлений вірусом простого герпесу (герпетична екзема), контагіозний молюсок; місцеві реакції, такі як висипання, біль, парестезії, лущення, сухість, набряклість, шкірні папіломи, фурункули.
Нижче представлені побічні реакції при постмаркетинговому застосуванні (оцінка частоти за кількістю випадків розвитку небажаних явищ у невстановленій популяції).
Алергічні реакції: рідко – висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк; дуже рідко – анафілактичні реакції.
З боку обміну речовин: рідко – непереносимість алкоголю.
Дерматологічні реакції : рідко - зміни кольору шкіри (гіпопігментація, гіперпігментація).
У більшості випадків відразу після прийому алкоголю розвивалося почервоніння обличчя, висипання, печіння, свербіж або припухлість.
При застосуванні крему Елідел у поодиноких випадках відзначався розвиток злоякісних новоутворень, включаючи шкірні та інші типи лімфом, рак шкіри. Причинно-наслідковий зв'язок між даними небажаними явищами та застосуванням препарату не встановлено.
Протипоказання до застосування
дитячий вік до 3 місяців (т.к. безпека та ефективність застосування крему Елідел у дітей молодше 3 місяців не вивчалася); нанесення крему Елідел на ділянки шкіри, уражені гострою вірусною, бактеріальною або грибковою інфекцією; підвищена чутливість до пімекролімусу або до будь-яких компонентів препарату.
Даних щодо безпеки застосування крему Елідел у пацієнтів із синдромом Нетертону та генералізованою еритродермією немає. Враховуючи можливий ризик підвищення системної абсорбції препарату, не рекомендується застосування у пацієнтів із синдромом Нетертону або за тяжких форм запалення або ураження шкіри (наприклад, при еритродермії).
Т.к. ефективність та безпека застосування крему Елідел у пацієнтів з ослабленим імунітетом не вивчалися, препарат не рекомендується застосовувати у даної категорії пацієнтів.
Дані щодо безпеки тривалого застосування крему Елідел відсутні.
У разі бактеріального або грибкового ураження шкіри застосування крему Елідел на уражених ділянках можливе лише після лікування інфекції.
При лікуванні інгібіторами кальциневрину для місцевого застосування, включаючи Елідел, у поодиноких випадках відзначався розвиток злоякісних новоутворень (наприклад, шкірних пухлин та лімфом). Причинно-наслідковий зв'язок між даними небажаними явищами та застосуванням препарату не встановлено.
Оскільки вплив тривалого застосування препарату на імунний захист шкіри та частоту розвитку злоякісних новоутворень не вивчений, крем Елідел не слід наносити на пошкоджені ділянки шкірного покриву з можливим зловживанням або диспластичними змінами.
У клінічних дослідженнях при застосуванні крему Елідел у 0.9% пацієнтів (14 із 1544) відзначався розвиток лімфаденопатії. Зазвичай лімфаденопатія була обумовлена інфекційними захворюваннями та зникала після проведення курсу відповідної антибіотикотерапії. У всіх пацієнтів або вдавалося виявити причину розвитку лімфаденопатії або зазначалося зникнення цього небажаного явища. У хворих, які отримують лікування Еліделом, при розвитку лімфаденопатії необхідно встановити етіологію процесу та забезпечити спостереження за пацієнтами до повного зникнення цього небажаного явища. При невстановленій етіології лімфаденопатії або за наявності у пацієнта гострого мононуклеозного запалення препарат слід відмінити.
При лікуванні кремом Елідел пацієнтам рекомендується зменшити до мінімуму штучну або природну інсоляцію шкіри або повністю уникати ультрафіолетового опромінення. Можливий вплив застосування препарату при ураженнях шкіри, спричинених ультрафіолетовим опроміненням, невідомий.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Вплив застосування крему Елідел на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами не встановлено.
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Кількість пацієнтів віком від 65 років та старших у клінічних дослідженнях крему Елідел була недостатньою для того, щоб виявити будь-які відмінності в ефективності лікування порівняно з молодими пацієнтами.
Протипоказання: дитячий вік до 3 місяців (т.к. безпека та ефективність застосування крему Елідел у дітей віком до 3 місяців не вивчалася).
Нозологія (коди МКЛ)L20.8 Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема) L28.0 Простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт)
Власник реєстраційного посвідчення
MEDA PHARMA GmbH & Co. KG (Німеччина)
MEDA MANUFACTURING (Франція)
Дополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Швейцария.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Элидел крем для наружного применения 1% туба 15 г с доставкой в любой город или село Украины. Купить Элидел крем для наружного применения 1% туба 15 г можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Присмотритесь еще к такому товару на нашем сайте. Хотите приобрести Элидел крем для наружного применения 1% туба 15 г быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Элидел крем для наружного применения 1% туба 30 г.