Эдарби таблетки 40 мг 98 шт Цена

Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II типа 1 (AT1). Азилсартана медоксомил является пролекарством. Быстро превращается в активную молекулу азилсартана, которая избирательно препятствует развитию эффектов ангиотензина II путем блокирования его связывания с рецепторами AT1 в различных тканях. Ангиотензин II является первичным вазоактивным гормоном РААС с эффектами, включающими вазоконстрикцию, сердечную стимуляцию, стимуляцию синтеза и высвобождение альдостерона, и, как следствие, почечную реабсорбцию натрия.

Блокада рецепторов АТ1 ингибирует отрицательный регулирующий ответ ангиотензина II на секрецию ренина, но итоговое повышение в плазме активности ренина и уровня циркулирующего ангиотензина II не подавляет антигипертензивный эффект азилсартана.

Антигипертензивный эффект азилсартана медоксомила развивается в течение первых 2 недель применения с достижением максимального терапевтического эффекта через 4 недели. Снижение АД после приема внутрь однократной дозы обычно достигается в течение нескольких часов и сохраняется в течение 24 ч.

Синдром отмены после внезапного прекращения приема при длительной терапии (в течение 6 мес) препаратом Эдарби® не наблюдался.

Безопасность и эффективность применения препарата не зависят от возраста пациентов, но большая чувствительность к снижению АД у некоторых пациентов пожилого возраста не может быть исключена. Как и при применении других антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, антигипертензивный эффект менее выражен у пациентов негроидной расы (обычно популяция с низкой активностью ренина в плазме крови). Одновременное применение Эдарби® 40 мг и 80 мг с дигидропиридиновыми блокаторами медленных кальциевых каналов (амлодипин) или тиазидными диуретиками (хлорталидон) приводит к дополнительному снижению АД по сравнению с терапией антигипертензивными средствами, применяемыми в монотерапии.

Влияние на процессы реполяризации

Оценка потенциала препарата Эдарби® увеличивать интервал QT/QTc проводилась у здоровых добровольцев во время исследования QT/QTc. При применении препарата Эдарби® в дозе 320 мг увеличения интервала QT/QTc не отмечено. QTc - корригированная (относительно ЧСС) величина интервала QT, относительная величина. Т.к. длительность интервала QT зависит от частоты сердечного ритма (удлиняясь при его замедлении), для оценки она должна быть скорригирована относительно ЧСС. Удлинение интервала QT отражает неоднородность процессов реполяризации миокарда желудочков, и расценивается как независимый показатель, указывающий на возможность появления фатальных нарушений ритма сердца.

Таблетки від білого до майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "ASL" на одній стороні і "80" на іншій.

Допоміжні речовини : маннітол - 191.26 мг, фумарова кислота - 4 мг, натрію гідроксид - 1.38 мг, гіпролоза - 10.8 мг, кроскармелоза натрію - 27.6 мг, целюлоза мікрокристалічна - 36 мг, магнію стеа.

14 шт. - блістери алюмінієві (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери алюмінієві (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери алюмінієві (4) - пачки картонні.
14 шт. - блістери алюмінієві (7) - пачки картонні.

C09CA09 Azilsartan medoxomil

Антагоніст рецепторів ангіотензину II

азілсартану медоксоміл

Ангіотензину II рецепторів антагоніст

Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи, у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності – 3 роки.

Специфічний антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ типу 1 (AT1). Азілсартан медоксоміл є проліками. Швидко перетворюється на активну молекулу азілсартану, яка вибірково перешкоджає розвитку ефектів ангіотензину II шляхом блокування його зв'язування з AT1 рецепторами в різних тканинах. Ангіотензин II є первинним вазоактивним гормоном РААС з ефектами, що включають вазоконстрикцію, серцеву стимуляцію, стимуляцію синтезу та вивільнення альдостерону, і, як наслідок, ниркову реабсорбцію натрію.

Блокада рецепторів АТ1 пригнічує негативну регулюючу відповідь ангіотензину II на секрецію реніну, але підсумкове підвищення в плазмі активності реніну та рівня циркулюючого ангіотензину II не пригнічує антигіпертензивний ефект азілсартану.

Антигіпертензивний ефект азілсартану медоксомілу розвивається протягом перших 2 тижнів застосування з досягненням максимального терапевтичного ефекту через 4 тижні. Зниження АТ після прийому внутрішньо одноразової дози зазвичай досягається протягом декількох годин і зберігається протягом 24 годин.

Синдром відміни після раптового припинення прийому при тривалій терапії (протягом 6 місяців) препаратом Едарбі не спостерігався.

Безпека та ефективність застосування препарату не залежать від віку пацієнтів, але велика чутливість до зниження артеріального тиску у деяких пацієнтів похилого віку не може бути виключена. Як і при застосуванні інших антагоністів рецепторів ангіотензину II та інгібіторів АПФ, антигіпертензивний ефект менш виражений у пацієнтів негроїдної раси (зазвичай популяція з низькою активністю реніну у плазмі крові). Одночасне застосування Едарбі® 40 мг та 80 мг з дигідропіридиновими блокаторами повільних кальцієвих каналів (амлодипін) або тіазидними діуретиками (хлорталідон) призводить до додаткового зниження АТ порівняно з терапією антигіпертензивними засобами, що застосовуються у монотерапії.

Вплив на процеси реполяризації

Оцінка потенціалу Едарбі® збільшувати інтервал QT/QTc проводилася у здорових добровольців під час дослідження QT/QTc. При застосуванні препарату Едарбі у дозі 320 мг збільшення інтервалу QT/QTc не відмічено. QTc - коригована (щодо ЧСС) величина інтервалу QT, відносна величина. Т.к. тривалість інтервалу QT залежить від частоти серцевого ритму (подовжуючись при його уповільненні), для оцінки вона повинна бути скоригована щодо ЧСС. Подовження інтервалу QT відображає неоднорідність процесів реполяризації міокарда шлуночків і розцінюється як незалежний показник, що вказує на можливість появи фатальних порушень ритму серця.

есенціальна гіпертензія.

Препарат приймають внутрішньо 1 раз на добу незалежно від їди.

Рекомендована початкова доза – 40 мг 1 раз на добу. При необхідності додаткового зниження артеріального тиску дозу препарату можна збільшити до максимальної – 80 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза становить 80 мг.

У разі неадекватного контролю АТ при застосуванні препарату Едарбі як монотерапія можливе його одночасне застосування з іншими антигіпертензивними препаратами, включаючи діуретики (хлорталідон та гідрохлортіазид) та дигідропіридинові блокатори повільних кальцієвих каналів (амлодипін).

Препарат Едарбі слід приймати щодня, без перерви. У разі припинення лікування пацієнту слід повідомити лікаря.

У разі пропуску прийому чергової дози пацієнту слід прийняти таку дозу у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу Едарбі.

Не потрібна корекція початкової дози препарату Едарбі® у пацієнтів похилого віку . Однак у пацієнтів старше 75 років доза 20 мг може розглядатися як початкова (підвищується ризик розвитку артеріальної гіпотензії).

Не потрібна корекція режиму дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості . Немає клінічного досвіду застосування Едарбі у пацієнтів з порушенням функції нирок тяжкого ступеня та термінальною стадією ниркової недостатності , тому застосовувати препарат у даної категорії пацієнтів слід з обережністю.

Через обмежений досвід застосування препарату Едарбі® у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості рекомендується розпочинати лікування з дози 20 мг 1 раз на добу та проводити його під ретельним наглядом. Не рекомендується застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки тяжкого ступеня через відсутність клінічного досвіду.

Препарат Едарбі® слід призначати пацієнтам зі зниженням ОЦК та/або гіпонатріємією (наприклад, пацієнтам з тривалим блюванням, діареєю, або тим, хто приймає діуретики у великих дозах) тільки в умовах суворого медичного контролю. Рекомендується розпочинати лікування з дозування 20 мг 1 раз на добу.

Через відсутність клінічного досвіду слід з обережністю застосовувати препарат Едарбі у пацієнтів з тяжкою хронічною серцевою недостатністю (IV функціональний клас за класифікацією NYHA).

Не потрібна корекція дози у пацієнтів негроїдної раси. Як і при застосуванні інших антагоністів рецепторів ангіотензину II (AT1) та інгібіторів АПФ, у пацієнтів негроїдної раси спостерігається менше зниження артеріального тиску в порівнянні з рештою популяції. У зв'язку з цим для адекватного контролю артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси може знадобитися збільшення дози препарату Едарбі® та комплексна терапія частіше, ніж у інших пацієнтів.

Досвід застосування Едарбі у дорослих у дозах до 320 мг на добу протягом 7 днів показує, що препарат добре переноситься.

Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, запаморочення.

Лікування: при вираженому зниженні артеріального тиску слід перевести пацієнта в горизонтальне положення з низьким узголів'ям; рекомендується проведення заходів щодо збільшення ОЦК та симптоматичної терапії. Гемодіаліз неефективний.

Було відзначено оборотне підвищення концентрації літію у сироватці крові та прояв токсичності при одночасному застосуванні препаратів літію та інгібіторів АПФ та препаратів літію з антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Тому одночасне застосування азілсартану медоксомілу у комбінації з препаратами літію не рекомендується. При необхідності застосування цієї комбінації рекомендується регулярний контроль вмісту літію у сироватці крові.

При одночасному застосуванні антагоністів ангіотензину II та НПЗЗ (наприклад, селективних інгібіторів ЦОГ-2, ацетилсаліцилової кислоти (більше 3 г на добу) та неселективних НПЗЗ) можливе послаблення антигіпертензивного ефекту. При одночасному застосуванні антагоністів ангіотензину II та НПЗЗ може зростати ризик порушення функції нирок та збільшення вмісту калію у сироватці крові. Тому на початку лікування пацієнтам рекомендується регулярний прийом достатньої кількості рідини та контроль функції нирок.

Одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків, препаратів калію, замінників солей, що містять калій та інших лікарських засобів (наприклад, гепарину) з азілсартану медоксомілом може призвести до збільшення вмісту калію у сироватці крові. Пацієнтам під час комбінованої терапії слід контролювати вміст калію у сироватці крові.

Подвійна блокада РААС антагоністами рецепторів ангіотензину II, інгібіторами АПФ або аліскіреном пов'язана з підвищеним ризиком розвитку артеріальної гіпотензії, гіперкаліємії та порушенням функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) порівняно з монотерапією.

Не спостерігалося фармакокінетичних взаємодій при одночасному застосуванні азілсартану медоксомілу або азілсартану з амлодипіном, антацидними препаратами (магнію та алюмінію гідроксидом), хлорталідоном, дигоксином, флуконазолом, глібенкламідом, кетоконазолом, метформіном.

Азілсартану медоксоміл перетворюється на фармакологічно активний метаболіт азілсартан під час абсорбції із ШКТ під дією ферменту карбоксиметиленбутенолідази в кишечнику та печінці. Дослідження in vitro показали, що взаємодії, що ґрунтуються на інгібуванні ферментів, є малоймовірними.

Антигіпертензивний ефект від терапії азілсартану медоксомілом може бути посилений при комбінованому застосуванні з іншими антигіпертензивними засобами, включаючи діуретики (хлорталідон та гідрохлортіазид) та дигідропіридинові блокатори повільних кальцієвих каналів (амлодипін).

Вагітність

У дослідженнях на тваринах виявлено, що азілсартан та М-II проникають через плацентарний бар'єр.

У пацієнток, які планують вагітність, слід розпочати терапію альтернативними антигіпертензивними препаратами із встановленим профілем безпеки для вагітних. Відразу після підтвердження вагітності слід припинити прийом препарату Едарбі і, якщо це необхідно, розпочати курс лікування препаратами, дозволеними для застосування при вагітності.

У новонароджених, матері яких отримували терапію препаратом Едарбі®, може розвинутись артеріальна гіпотензія, у зв'язку з чим новонароджені повинні перебувати під ретельним медичним наглядом.

Період лактації

Відсутні відомості про здатність азілсартану та/або його метаболітів проникати у грудне молоко. У дослідженнях на тваринах виявлено, що азілсартан і М-II виділяються з молоком щурів, що актують.

Через відсутність досвіду застосування препарату Едарбі® у жінок у період грудного вигодовування не рекомендується його застосування у цій категорії пацієнтів. Переважно застосування препаратів з найбільш вивченим профілем безпеки, особливо в період догляду за новонародженою або недоношеною дитиною.

Фертильність

Дані щодо впливу препарату Едарбі® на фертильність у людини відсутні. Доклінічні дослідження показали відсутність ефекту на чоловічу чи жіночу фертильність у щурів.

Частота побічних реакцій визначалася відповідно до рекомендацій ВООЗ: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення; частоти неуточненої (частота не може бути підрахована за доступними даними).

З боку нервової системи: часто – запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: нечасто – виражене зниження артеріального тиску.

З боку травної системи: часто – діарея; нечасто – нудота.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висип, свербіж; рідко – ангіоневротичний набряк.

З боку кістково-м'язової системи: нечасто – м'язові спазми.

З боку лабораторних та інструментальних досліджень: часто – підвищення активності КФК; нечасто – підвищення концентрації креатиніну, гіперурикемія.

Інші: нечасто – підвищена стомлюваність, периферичні набряки.

Опис окремих побічних реакцій

При одночасному застосуванні препарату Едарбі з хлорталідоном частота побічних реакцій - виражене зниження артеріального тиску та підвищення концентрації креатиніну - збільшується за частотою народження з "нечасто" до "часто".

При одночасному застосуванні препарату Едарбі з амлодипіном частота небажаної реакції – периферичні набряки – збільшується з нечастого до частого, але зустрічається рідше, ніж при монотерапії амлодипіном.

Рідко спостерігається ангіоневротичний набряк, що включає набряк обличчя, губ та періорбітальний набряк.

Також як і при застосуванні інших антагоністів рецепторів ангіотензину II та інгібіторів АПФ, одночасне застосування препарату Едарбі з діуретиками (наприклад, хлорталідоном) веде до почастішання випадків підвищення концентрації креатиніну. Збільшення концентрації креатиніну при одночасному застосуванні Едарбі® з діуретиками пов'язане з більш вираженим зниженням АТ порівняно з монотерапією Едарбі®. Більшість цих ефектів були короткочасними або не прогресуючими, доки пацієнти продовжували терапію. Після відміни препарату більшість випадків збільшення концентрації креатиніну, які не проходили під час лікування, були оборотними. Концентрація креатиніну у більшості пацієнтів поверталася до значень, що знаходяться на базовій лінії, або значень, що знаходяться близько до базової лінії.

При лікуванні препаратом Едарбі ® спостерігалося невелике збільшення концентрації сечової кислоти у сироватці крові (10.8 мкмоль/л) порівняно з прийомом плацебо (4.3 мкмоль/л).

Також як і при застосуванні інших інгібіторів РААС, при застосуванні препарату Едарбі як монотерапія спостерігалося невелике зниження гемоглобіну та гематокриту (в середньому знижувалися на близько 3 г/л і 1 об.%, відповідно).

Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються, або пацієнт відзначає інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря.

тяжкі порушення функції печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) (відсутня досвід застосування); вагітність; одночасний прийом аліскірену у пацієнтів з цукровим діабетом; компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат при тяжкій хронічній серцевій недостатності (IV функціональний клас за класифікацією NYHA); ниркової недостатності тяжкого ступеня (КК <30 мл/хв); двосторонньому стенозі ниркових артерій та стенозі артерії єдиної функціонуючої нирки; ішемічної кардіоміопатії; ішемічні цереброваскулярні захворювання; стан після трансплантації нирки; станах, що супроводжуються зниженням ОЦК (в т.ч. блювання, діарея), а також у пацієнтів, які дотримуються дієти з обмеженням кухонної солі; при одночасному застосуванні з діуретиками у високих дозах; первинному гіперальдостеронізмі; гіперкаліємії; стенозі аортального та мітрального клапанів; гіпертрофічної обструктивної кардіоміопатії (ГЗКМП); у пацієнтів віком від 75 років.

Пацієнти, у яких судинний тонус та функція нирок залежать великою мірою від активності РААС (наприклад, у пацієнтів з тяжкою хронічною серцевою недостатністю (IV функціональний клас за класифікацією NYHA), тяжким ступенем ниркової недостатності або стенозом ниркових артерій), лікування лікарськими засобами, що діють на РААС, такими як інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II, пов'язано з можливістю розвитку гострої гіпотензії, азотемії, олігурії або, рідко, гострої ниркової недостатності. Можливість розвитку перелічених ефектів не може бути виключена і при застосуванні Едарбі.

Різке зниження артеріального тиску у пацієнтів з ішемічною кардіоміопатією або ішемічними цереброваскулярними захворюваннями може призводити до розвитку інфаркту міокарда або інсульту.

Дані про застосування препарату Едарбі у пацієнтів, які нещодавно перенесли трансплантацію нирки, відсутні.

Дані щодо клінічного досвіду застосування препарату Едарбі® у пацієнтів з тяжким ступенем порушення функції печінки відсутні, тому застосування препарату у даної категорії пацієнтів не рекомендується.

У пацієнтів зі зниженим ОЦК та/або з гіпонатріємією (внаслідок блювання, діареї, прийому діуретиків у високих дозах або дотримання дієти з обмеженням прийому кухонної солі) може розвиватися клінічно значуща гіпотензія після початку терапії препаратом Едарбі®. Гіповолемію слід скоригувати перед початком лікування препаратом Едарбі або розпочати лікування з дозування 20 мг.

Пацієнти з первинним гіперальдостеронізмом зазвичай є резистентними до терапії гіпотензивними препаратами, що впливають на РААС. У зв'язку з цим препарат Едарбі не рекомендується призначати таким пацієнтам.

Клінічний досвід застосування інших препаратів, що впливають на РААС, показує, що одночасне призначення препарату Едарбі з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію або замінниками солей, що містять калій, або іншими препаратами, які можуть збільшити вміст калію в крові (наприклад, гепарин), може призвести до гіперкаліємії у пацієнтів із артеріальною гіпертензією. У пацієнтів похилого віку, пацієнтів з нирковою недостатністю, цукровим діабетом та/або у пацієнтів з іншими супутніми захворюваннями збільшується ризик розвитку гіперкаліємії, яка може бути фатальною. У таких пацієнтів рекомендується контролювати вміст калію у сироватці крові.

При застосуванні препарату Едарбі® у пацієнтів з аортальним або мітральним стенозом або гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією необхідно бути обережними.

Як і при застосуванні інших антагоністів рецепторів ангіотензину II, не рекомендується одночасне застосування препаратів літію та препарату Едарбі.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

На підставі фармакодинамічних властивостей очікується, що азілсартан медоксоміл буде незначно впливати на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Необхідно бути обережними, як і при застосуванні будь-яких антигіпертензивних препаратів (ризик розвитку запаморочення та підвищеної втоми).

Не потрібна корекція режиму дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості . Немає клінічного досвіду застосування Едарбі у пацієнтів з порушенням функції нирок тяжкого ступеня та термінальною стадією ниркової недостатності , тому застосовувати препарат у даної категорії пацієнтів слід з обережністю.

Через обмежений досвід застосування препарату Едарбі® у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості рекомендується розпочинати лікування з дози 20 мг 1 раз на добу та проводити його під ретельним наглядом. Не рекомендується застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки тяжкого ступеня через відсутність клінічного досвіду.

Препарат відпускається за рецептом.

Не потрібна корекція початкової дози препарату Едарбі® у пацієнтів похилого віку . Однак у пацієнтів старше 75 років доза 20 мг може розглядатися як початкова (підвищується ризик розвитку артеріальної гіпотензії).

Протипоказано застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

TAKEDA PHARMA A/S (Данія)

TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY Limited (Японія)

TAKEDA IRELAND Limited (Ірландія)

Страна производства (на момент написания) Ирландия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Эдарби таблетки 40 мг 98 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Эдарби таблетки 40 мг 98 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Хотите приобрести Эдарби таблетки 40 мг 98 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Эдарби таблетки 20 мг 28 шт., Эдарби таблетки 80 мг 28 шт., Эдарби таблетки 40 мг 28 шт..