Допегит таблетки 250 мг 50 шт Цена
-
Страна:Венгрия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:250 мг
-
В упаковке:50 шт.
Антигипертензивный препарат центрального действия. Метаболизируется с образованием альфа-метилнорадреналина, который оказывает гипотензивный эффект через несколько механизмов:
снижение симпатического тонуса путем стимуляции центральных тормозных пресинаптических α2-рецепторов;замещение эндогенного допамина на допаминергических нервных окончаниях (в качестве ложного нейромедиатора);снижение активности ренина плазмы крови и уменьшение ОПСС;подавление синтеза норадреналина, уменьшение концентрации допамина, серотонина, норадреналина и адреналина в тканях за счет угнетения активности фермента допа-декарбоксилазы.Метилдопа не оказывает прямого влияния на функцию сердца, не снижает сердечный выброс, не вызывает рефлекторную тахикардию, а также не снижает скорость клубочковой фильтрации, почечный кровоток, фильтруемую фракцию. В некоторых случаях снижается ЧСС. Эффективно снижает АД как в положении лежа, так и стоя. Редко вызывает постуральную гипотензию.
После приема разовой пероральной дозы максимальный эффект развивается в течение 4-6 ч и продолжается приблизительно 12-24 ч. При многократном применении препарата максимальное снижение АД достигается на 2-3 сутки. После прекращения терапии уровень АД возвращается к исходным значениям в течение 1-2 дней.
Допегит таблетки 250 мг 50 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки
Опис
Пігулки білі або сірувато-білі, круглі, плоскі, з фаскою, з гравіюванням "DOPEGYT" на одному боці, без або майже без запаху.
| 1 таб. | |
| метилдопи сесквігідрат | 282 мг, |
| що відповідає вмісту метилдопи | 250 мг |
Допоміжні речовини : крохмаль кукурудзяний – 45.7 мг, етилцелюлоза – 8.8 мг, тальк – 6 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 3.5 мг, стеаринова кислота – 3 мг, магнію стеарат – 1 мг.
50 шт. - флакони коричневого скла (1) з ПЕ кришкою з контролем першого розтину та амортизатором-гармошкою - пачки картонні.
Коди АТХ
C02AB02 Methyldopa
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Стимулятор центральних альфа<SUB>2</SUB>-адренорецепторів. Антигіпертензивний препарат
Діюча речовина
метилдопа
Фармако-терапевтична група
Гіпотензивний засіб центральної дії
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C.
Термін придатності
Термін придатності – 5 років.
Фармакологічна дія
Антигіпертензивний препарат центральної дії. Метаболізується з утворенням альфа-метилнорадреналіну, який має гіпотензивний ефект через кілька механізмів:
зниження симпатичного тонусу шляхом стимуляції центральних гальмівних пресинаптичних α2-рецепторів; заміщення ендогенного допаміну на допамінергічних нервових закінченнях (в якості помилкового нейромедіатора); за рахунок пригнічення активності ферменту допа-декарбоксілази.Метилдопа не має прямого впливу на функцію серця, не знижує серцевий викид, не викликає рефлекторну тахікардію, а також не знижує швидкість клубочкової фільтрації, нирковий кровотік, фракцію, що фільтрується. У деяких випадках знижується частота серцевих скорочень. Ефективно знижує АТ як у положенні лежачи, так і стоячи. Рідко спричиняє постуральну гіпотензію.
Після прийому разової пероральної дози максимальний ефект розвивається протягом 4-6 годин та триває приблизно 12-24 години. При багаторазовому застосуванні препарату максимальне зниження артеріального тиску досягається на 2-3 добу. Після припинення терапії рівень артеріального тиску повертається до вихідних значень протягом 1-2 днів.
Показання
артеріальна гіпертензія.
Спосіб застосування, курс та дозування
Таблетки приймають внутрішньо до або після їди. Режим дозування встановлюють індивідуально.
Дорослі пацієнти
Рекомендована початкова доза препарату Допегіт у перші 2 дні терапії становить 250 мг 2-3 рази на добу. Потім дозу можна поступово збільшити або зменшити (залежно від ступеня зниження артеріального тиску). Тривалість інтервалів між підвищенням та зниженням дози препарату Допегіт® повинна становити не менше 2 днів. Оскільки протягом 2-3 днів від початку терапії, а також при подальшому збільшенні дози може спостерігатися побічний седативний вплив препарату, рекомендується спочатку збільшувати вечірню дозу препарату.
Стандартна підтримуюча доза препарату Допегіт становить 0.5-2 г на добу. Ця доза поділяється на 2-4 прийоми. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 г. У випадках, коли на фоні прийому препарату в дозі 2 г на добу відзначається недостатньо ефективне зниження рівня АТ, рекомендується комбінувати Допегіт з іншими антигіпертензивними препаратами. Через 2-3 місяці терапії, до метилдопи може виробитись толерантність. Ефективне зниження рівня АТ може бути досягнуто за рахунок збільшення дози препарату або супутнього застосування діуретиків. Через 48 годин після припинення терапії препаратом Допегіт®, артеріальний тиск зазвичай повертається до початкового рівня. "Ефект рикошету" при цьому не спостерігається.
Препарат Допегіт® можна призначати пацієнтам, які вже отримують терапію іншими антигіпертензивними препаратами, за умови поступового скасування цих препаратів. У таких випадках початкова доза препарату Допегіт не повинна перевищувати 500 мг на добу. Збільшення дози здійснюється при необхідності з інтервалами не менше 2 днів.
При застосуванні препарату Допегіт® на додаток до раніше призначеної антигіпертензивної терапії, для того щоб гарантувати плавний перехід, може знадобитися корекція доз гіпотензивних препаратів.
Літні пацієнти
Літнім пацієнтам препарат призначається у мінімальній початковій дозі, яка не повинна перевищувати 250 мг на добу. За потреби дозу можна поступово збільшувати. Тривалість інтервалів між підвищенням дози препарату не менше 2 днів. Максимальна добова доза препарату Допегіт не повинна перевищувати 2 г.
У пацієнтів похилого віку частіше спостерігаються непритомності. Це може бути пов'язано з підвищеною сприйнятливістю до препарату та вираженим атеросклеротичним ураженням судин. Розвитку непритомності можна уникнути за рахунок зниження дози препарату Допегіт.
Діти старше 3 років
Дітям початкова доза препарату становить 10 мг/кг маси тіла/сут. Добова доза поділяється на 2-4 прийоми. При необхідності дозу можна поступово збільшувати, доки не буде досягнуто бажаного ефекту. Між підвищенням дози препарату необхідно дотримуватись інтервалу не менше 2 днів. Максимальна добова доза препарату Допегіт становить 65 мг/кг маси тіла на добу, але не більше 3 г на добу.
Порушення функції нирок
Метилдопа виводиться переважно нирками, тому при лікуванні хворих з порушеною нирковою функцією дозу препарату Допегіт® необхідно знижувати. При легкій нирковій недостатності (швидкість клубочкової фільтрації – 60-89 мл/хв/1.73 м2) інтервал між прийомами препарату рекомендується збільшити до 8 годин, при нирковій недостатності середньої тяжкості (швидкість клубочкової фільтрації – 30-59 мл/хв/1.73 м2). до 8-12 год, а при тяжкій нирковій недостатності (швидкість клубочкової фільтрації - < 30 мл/хв/1.73 м2) - до 12-24 год.
Метилдопа видаляється з організму при діалізі, тому рекомендується використовувати додаткову дозу 250 мг для профілактики збільшення рівня АТ після сеансу гемодіалізу.
Передозування
Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, запаморочення, виражена сонливість, слабкість, брадикардія, загальмованість, тремор, атонія кишечника, запор, здуття живота, метеоризм, діарея, нудота, блювання.
Лікування: промивання шлунка, стимуляція блювоти можуть знизити кількість препарату, що всмоктався. Необхідний контроль ЧСС, ОЦК, водно-електролітного балансу, функції кишечника та нирок, а також головного мозку. При необхідності можна вводити симпатоміметики (наприклад, епінефрін). Специфічного антидоту немає.
Лікарська взаємодія
Допегіт® не можна застосовувати одночасно з інгібіторами МАО.
Одночасне застосування з наступними лікарськими засобами потребує особливої обережності.
Препарати, що знижують антигіпертензивний ефект препарату Допегіт®: симпатоміметики (підсилюють пресорний ефект), трициклічні антидепресанти, фенотіазини (у той же час вони можуть мати адитивну антигіпертензивну дію), препарати заліза для прийому всередину (вони можуть знизити біодоступність .
Препарати, що підсилюють антигіпертензивний ефект препарату Допегіт®: інші гіпотензивні засоби, бета-адреноблокатори (посилення антигіпертензивного ефекту), леводопа + карбідопа (можливий розвиток ортостатичної гіпотензії, у цьому випадку, хворі після прийому препаратів повинні перебувати в горизонтальному положенні2 ), загальні анестетики, анксіолітичні лікарські засоби (транквілізатори).
Метилдопа та наступні препарати можуть змінити ефекти один одного: літій (небезпека посилення токсичності літію), леводопа (зниження антипаркінсонічного ефекту та посилення небажаної дії на ЦНС), етанол та інші препарати, що пригнічують ЦНС (посилення депресії), антикоагулянти (посилення антикоа кровотечі), бромокриптин (можливий небажаний вплив на концентрацію пролактину), галоперидол (можливе порушення когнітивних функцій – дезорієнтація та сплутаний стан свідомості).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
За результатами клінічних досліджень після застосування метилдопи у ІІ та ІІІ триместрах вагітності не виявлено ознак пошкодження плода або новонародженого. Оскільки адекватних та строго контрольованих досліджень у III триместрі вагітності проведено не було, застосовувати препарат рекомендується лише після ретельного зіставлення очікуваної користі терапії для матері та потенційного ризику для плода.
Дослідження дітей, народжених матерями, які приймали метилдопу після 26 тижня вагітності, не виявило небажаних ефектів препарату. У вагітних, які приймали препарат у III триместрі, стан плода був кращим, ніж у жінок, які не приймають препарат.
Метилдопа виділяється з грудним молоком, тому призначати препарат у період лактації рекомендується лише після ретельного зіставлення очікуваної користі для матері та потенційного ризику для дитини.
Побічна дія
На початку терапії препаратом Допегіт®, а також при збільшенні дози препарату можуть спостерігатися минущі седативні ефекти, головний біль, загальна слабкість та підвищена стомлюваність.
Класифікація небажаних реакцій залежно від частоти народження: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100), рідко (від > 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (<1/10000), окремі випадки.
У кожній із зазначених категорій небажані ефекти представлені в порядку зменшення серйозності.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – прогресування стенокардії, міокардит, перикардит; окремі випадки – застійна серцева недостатність, тривала гіперчутливість каротидного синусу, ортостатична гіпотензія (рекомендується зниження дози препарату), периферичні набряки, збільшення маси тіла, синусова брадикардія.
Периферичні набряки і збільшення маси тіла зазвичай регресують і натомість терапії діуретиками. Якщо набряки наростають або з'являються ознаки серцевої недостатності, препарат слід припинити.
З боку центральної нервової системи: дуже рідко – паркінсонізм; окремі випадки - периферичний параліч лицевого нерва (параліч Белла), зниження інтелекту, мимовільна хореоатетотическая рухова активність, симптоми недостатності мозкового кровообігу (можливо, як наслідок гіпотензії), розлади психіки, (включаючи кошмарні сновидіння, звичай седативний ефект (звичайно минущий), загальна слабкість або підвищена стомлюваність, запаморочення, парестезії, зниження лібідо.
З боку дихальної системи: окремі випадки – закладеність носа.
З боку травної системи: дуже рідко – панкреатит; окремі випадки - коліт, блювання, діарея, запалення слинних залоз, біль або темне фарбування язика, нудота, запор, здуття живота, метеоризм, сухість слизової оболонки рота, гепатит, некротичний гепатит; холестаз, жовтяниця.
З боку шкірних покровів: окремі випадки – токсичний епідермальний некроліз, екзема або висип, що нагадує лишай.
З боку кістково-м'язової системи: окремі випадки – легкий біль у суглобах з набряком або без нього, міалгія.
З боку ендокринної системи: окремі випадки – гіперпролактинемія, гінекомастія, галакторея, аменорея.
З боку імунної системи: окремі випадки – васкуліт, вовчаковий синдром, медикаментозна лихоманка, еозинофілія.
Лабораторні показники: дуже часто – позитивна проба Кумбса; рідко – гемолітична анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія; окремі випадки – пригнічення функції кісткового мозку, позитивні результати тестів на антинуклеарні антитіла, LE-клітини та ревматоїдний фактор, підвищення активності печінкових трансаміназ, підвищена концентрація сечовини у крові.
Інші: окремі випадки - імпотенція, порушення сім'явипорскування.
Протипоказання до застосування
гострий гепатит, цироз печінки; захворювання печінки в анамнезі (на фоні прийому метилдопи); супутня терапія інгібіторами МАО; депресія; гемолітична анемія; гострий інфаркт міокарда; феохромоцитома; дитячий вік до 3-х років; препарату.
З обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності (потрібна корекція дози), діенцефальному синдромі, пацієнтам похилого віку та дітям старше 3-х років.
особливі вказівки
У поодиноких випадках у пацієнтів, які приймали метилдопу, розвивалася гемолітична анемія. З появою ознак анемії необхідно визначити концентрацію гемоглобіну та гематокриту. Якщо підтверджується анемія, слід додатково оцінити ступінь гемолізу. У разі розвитку гемолітичної анемії терапію препаратом Допегіт необхідно припинити. Після припинення терапії (з призначенням або без кортикостероїдів) зазвичай вдається швидко досягти ремісії. Проте, в окремих випадках спостерігалися летальні наслідки. Прийом препарату Допегіт протипоказаний пацієнтам з гемолітичною анемією, що розвинулася на фоні терапії цим препаратом.
У деяких пацієнтів, які тривалий час приймають препарат Допегіт®, визначається позитивна проба Кумбса. Згідно з повідомленнями різних дослідників, поширеність цієї реакції варіює від 10 до 20%. Позитивна проба Кумбса рідко спостерігається протягом перших шести місяців терапії. Якщо це явище не розвинулося протягом перших 12 місяців терапії, то його виявлення малоймовірно. Поширеність позитивної проби Кумбса має дозозалежний характер. Найрідше це явище спостерігається у пацієнтів, які приймають препарат у дозі 1000 мг на добу або менше. Проба Кумбса, позитивна на фоні прийому метилдопу, стає негативною через кілька тижнів або місяців після припинення терапії препаратом. Перед початком лікування, а також на 6 та 12 місяці терапії рекомендується виконувати загальний аналіз крові та пряму пробу Кумбса.
Виявлення позитивної проби Кумбса в минулому або на тлі терапії, що проводиться, само по собі не є протипоказанням до прийому препарату Допегіт®. У випадках, коли позитивна пряма проба Кумбса виявляється на фоні прийому препарату, необхідно виключити наявність у хворого на гемолітичну анемію та визначити клінічну значущість цього явища.
Відомості про попередні позитивні результати проби Кумбса допомагають в оцінці крові на перехресну сумісність перед трансфузією. Якщо при лікуванні пацієнта, який приймає препарат Допегіт®, виникає потреба у проведенні трансфузії, перед переливанням крові необхідно виконати як пряму, так і непряму пробу Кумбса. За відсутності гемолітичної анемії зазвичай позитивної буває лише пряма проба Кумбса. Позитивна пряма проба Кумбса не впливає визначення групи крові і результат проби на перехресну сумісність. Якщо непряма проба Кумбса теж позитивна, можуть виникнути труднощі в оцінці перехресної сумісності. У таких випадках потрібна консультація гематолога або трансфузіолога.
У поодиноких випадках на тлі терапії метилдопою спостерігався розвиток оборотної лейкопенії та гранулоцитопенії. Після припинення терапії кількість гранулоцитів поверталася до норми. Крім того, у пацієнтів, які приймали метилдопу, реєструвалися рідкісні випадки оборотної тромбоцитопенії.
У деяких пацієнтів протягом перших трьох тижнів терапії препаратом спостерігалася лихоманка, яка іноді супроводжувалася еозинофілією або підвищенням активності печінкових трансаміназ. Крім того, прийом метилдопи може супроводжуватися розвитком жовтяниці. Жовтяниця зазвичай з'являється протягом перших 2-3 місяців терапії. У деяких випадках на тлі жовтяниці підтверджувався холестаз. Дуже рідко у пацієнтів розвивався фатальний некротичний гепатит. Біопсія печінки, вироблена у кількох пацієнтів із порушеннями функції цього органу, показала мікроскопічний фокальний некроз, характерний для лікарської гіперчутливості. Перед початком прийому препарату Допегіт®, на 6 та 12 тижнях лікування, а також у будь-який час при появі незрозумілої лихоманки рекомендується визначати активність печінкових трансаміназ та загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою.
При появі лихоманки, жовтяниці або підвищенні активності печінкових трансаміназ, прийом препарату Допегіт® необхідно відразу припинити. Якщо поява цих ознак пов'язана з гіперчутливістю до метилдопи, після відміни препарату лихоманка зникне, а функціональні печінкові проби повернуться до нормальних значень. Відновлювати прийом препарату таким пацієнтам не рекомендується. Пацієнтам з патологією печінки в анамнезі терапію препаратом Допегіт слід проводити з особливою обережністю.
Пацієнтам, які приймають Допегіт®, може знадобитися зниження доз анестетиків. При розвитку гіпотонії під час загальної анестезії рекомендується використовувати терапію вазопресорами. Адренергічні рецептори не втрачають своєї чутливості і натомість терапії метилдопа.
У деяких пацієнтів, які приймають метилдопу, з'являються периферичні набряки і збільшується маса тіла. Ці побічні явища легко усунути за допомогою діуретиків. При наростанні набряків та появі симптомів серцевої недостатності терапію препаратом Допегіт® необхідно припинити.
Оскільки метилдопа видаляється з організму діалізом, після завершення сеансу може спостерігатися зростання рівня АТ.
У пацієнтів із двостороннім ураженням судин головного мозку (цереброваскулярна хвороба) прийом метилдопу може супроводжуватися мимовільними хореоатетотичними рухами. У таких випадках терапію препаратом слід припинити.
Препарат Допегіт® необхідно з великою обережністю застосовувати при лікуванні хворих на печінкову порфірію та їх близьких родичів.
Терапія препаратом Допегіт може впливати на результати вимірювання концентрації сечової кислоти (із застосуванням фосфорно-вольфрамового реактиву), креатиніну (за допомогою лужного пікрата) та АСТ (колориметричним методом) у сироватці крові. Про вплив терапії метилдопи на спектрофотометричний аналіз концентрації АСТ не повідомлялося.
На тлі терапії метилдопу можуть бути отримані хибнопозитивні результати визначення вмісту катехоламінів у сечі флуоресцентним методом, що ускладнює діагностику феохромоцитоми. У той же час, метилдоп не впливає на оцінку концентрації ванілілміндальної кислоти в сечі.
У поодиноких випадках на повітрі сеча пацієнтів, які приймають метилдопу, може темніти. Цей ефект пов'язаний із розкладанням метилдопу та його метаболітів. Під час прийому препарату Допегіт не слід вживати алкогольні напої.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Терапія препаратом Допегіт® може супроводжуватися седативними ефектами, які зазвичай мають минущий характер і розвиваються на початку лікування або при підвищенні дози препарату. При розвитку таких ефектів пацієнтам не слід здійснювати діяльність, яка потребує підвищеної уваги, наприклад, керувати транспортними засобами чи механізмами.
Застосування при порушеннях функції нирок
Метилдопа виводиться переважно нирками, тому при лікуванні хворих з порушеною нирковою функцією дозу препарату Допегіт® необхідно знижувати. При легкій нирковій недостатності (швидкість клубочкової фільтрації – 60-89 мл/хв/1.73 м2) інтервал між прийомами препарату рекомендується збільшити до 8 годин, при нирковій недостатності середньої тяжкості (швидкість клубочкової фільтрації – 30-59 мл/хв/1.73 м2). до 8-12 год, а при тяжкій нирковій недостатності (швидкість клубочкової фільтрації - < 30 мл/хв/1.73 м2) - до 12-24 год.
Метилдопа видаляється з організму при діалізі, тому рекомендується використовувати додаткову дозу 250 мг для профілактики збільшення рівня АТ після сеансу гемодіалізу.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказано при гострому гепатиті, цирозі печінки, пацієнтам, які мають в анамнезі захворювання печінки, що розвинулися на фоні прийому метилдопи.
Пацієнтам із захворюванням або порушенням функції печінки в анамнезі цей препарат слід призначати з обережністю.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Літнім пацієнтам препарат призначається у мінімальній початковій дозі, яка не повинна перевищувати 250 мг на добу. За потреби дозу можна поступово збільшувати. Тривалість інтервалів між підвищенням дози препарату не менше 2 днів. Максимальна добова доза препарату Допегіт не повинна перевищувати 2 г.
У пацієнтів похилого віку частіше спостерігаються непритомності. Це може бути пов'язано з підвищеною сприйнятливістю до препарату та вираженим атеросклеротичним ураженням судин. Розвитку непритомності можна уникнути за рахунок зниження дози препарату Допегіт.
Застосування у дітей
Діти старше 3 років
Дітям початкова доза препарату становить 10 мг/кг маси тіла/сут. Добова доза поділяється на 2-4 прийоми. При необхідності дозу можна поступово збільшувати, доки не буде досягнуто бажаного ефекту. Між підвищенням дози препарату необхідно дотримуватись інтервалу не менше 2 днів. Максимальна добова доза препарату Допегіт становить 65 мг/кг маси тіла на добу, але не більше 3 г на добу.
Протипоказаний дітям віком до 3 років.
Нозологія (коди МКЛ)I10 Есенціальна [первинна] гіпертензія
Власник реєстраційного посвідчення
EGIS Pharmaceuticals PLC (Угорщина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Венгрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Допегит таблетки 250 мг 50 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Допегит таблетки 250 мг 50 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите Ваше внимание на этот товар в нашем каталоге. Хотите приобрести Допегит таблетки 250 мг 50 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!