Динамико Лонг покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт Цена
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:5 мг
-
В упаковке:14 шт.
Тадалафил является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5) циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом ведет к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена. Следствием этого является расслабление гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствии сексуального возбуждения.
Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 является ферментом, обнаруженным в гладких мышцах пещеристого тела, гладких мышцах сосудов внутренних органов, скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Действие тадалафила более выражено в отношении ФДЭ5, чем в отношении других фосфодиэстераз. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4 и ФДЭ7, которые обнаруживаются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени, лейкоцитах, скелетных мышцах и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3 имеет важное значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил примерно в 700 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем фермент ФДЭ6, который обнаруживается в сетчатке глаза и отвечает за фотопередачу. Тадалафил в 9000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ферменты ФДЭ8, ФДЭ9 и ФДЭ10, и в 14 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ11. Распределение в тканях и физиологические эффекты ингибирования ФДЭ8 и ФДЭ11 до настоящего времени не изучены.
Тадалафил улучшает эрекцию и повышает возможность проведения успешного полового акта.
Тадалафил у здоровых добровольцев не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического АД в сравнении с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и в положении стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС.
Тадалафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется низким сродством его к ФДЭ6. Кроме того, не наблюдается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.
С целью оценки влияния ежедневного приема тадалафила на сперматогенез было проведено несколько исследований. Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижность. В одном из исследований было выявлено снижение средней концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. Снижение концентрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции. Кроме того, не наблюдалось нежелательного влияния на среднюю концентрацию половых гормонов, тестостерона, ЛГ и ФСГ при приеме тадалафила по сравнению с плацебо. Эффективность и безопасность тадалафила (в дозах 2.5 мг, 5 мг) изучалась в ходе клинических исследований. Было отмечено улучшение эрекции у пациентов с эректильной дисфункцией всех степеней тяжести при приеме тадалафила 1 раз/сут. В исследованиях первичной эффективности применения 5 мг тадалафила, 62% и 69% попыток полового акта были успешными по сравнению с 34% и 39% пациентов, принимавших плацебо. Прием тадалафила в дозе 5 мг значительно улучшал эректильную функцию в течение 24 ч между дозами.
Механизм действия у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ)
Ингибирование ФДЭ5 тадалафилом, приводящее к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена, также наблюдается в гладкой мускулатуре предстательной железы, мочевого пузыря и сосудах, которые их кровоснабжают. Расслабление гладких мышц сосудов приводит к увеличению перфузии крови в этих органах, и, как следствие, к снижению выраженности симптомов ДГПЖ. Релаксация гладкой мускулатуры предстательной железы и мочевого пузыря может дополнительно усиливать сосудистые эффекты.
Динамико Лонг покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб., покр. плівковою оболонкою, 2.5 мг: 10, 14 або 28 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 5 мг: 10, 14 або 28 прим. таб., покр. плівковою оболонкою, 10 мг: 4, 8 або 10 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 20 мг: 1, 2, 4, 8 або 10 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою від світло-жовтого до жовтого з коричневим відтінком кольору, овальні, двоопуклі, з ризиком та гравіюванням "2" ліворуч від ризику та "0" праворуч від ризику на одній із сторін.
1 таб. | |
тадалафіл | 20 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат (висушений розпиленням) – 353 мг, натрію лаурилсульфат – 3 мг, повідон-К12 – 50 мг, кросповідон – 50 мг, натрію стеарилфумарат – 4 мг.
Склад плівкової оболонки: Опадрай II 85F32782 жовтий - 15 мг (полівініловий спирт частково гідролізований - 6 мг, макрогол-3350 - 3.03 мг, титану діоксид (Е171) - 2.58 мг, тальк - 2.22 мг, 1 7 мг).
1 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
2 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
4 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
4 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
G04BE08 Tadalafil
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат для лікування еректильної дисфункції. Інгібітор ФДЕ5
Діюча речовина
тадалафіл
Фармако-терапевтична група
Засіб лікування еректильної дисфункції, ФДЕ-5 інгібітор
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Тадалафіл є оборотним селективним інгібітором специфічної фосфодіестерази 5 типу (ФДЕ5) циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ). Коли сексуальне збудження викликає місцеве вивільнення оксиду азоту, пригнічення ФДЕ5 тадалафілом веде до підвищення концентрації цГМФ в печеристому тілі статевого члена. Наслідком цього є розслаблення гладких м'язів артерій та приплив крові до тканин статевого члена, що викликає ерекцію. Тадалафіл не має ефекту у відсутності сексуального збудження.
Дослідження in vitro показали, що тадалафіл є селективним інгібітором ФДЕ5. ФДЕ5 є ферментом, виявленим у гладких м'язах печеристого тіла, гладких м'язах судин внутрішніх органів, скелетних м'язах, тромбоцитах, нирках, легенях та мозочку. Дія тадалафілу більш виражена щодо ФДЕ5, ніж щодо інших фосфодіестераз. Тадалафіл у 10 000 разів активніше блокує ФДЕ5, ніж ФДЕ1, ФДЕ2, ФДЕ4 та ФДЕ7, які виявляються в серці, головному мозку, кровоносних судинах, печінці, лейкоцитах, скелетних м'язах та інших органах. Тадалафіл у 10 000 разів активніше блокує ФДЕ5, ніж ФДЕ3, який виявляється в серці та кровоносних судинах. Ця селективність щодо ФДЕ5 у порівнянні з ФДЕ3 має важливе значення, оскільки ФДЕ3 є ферментом, який бере участь у скороченні серцевого м'яза. Крім того,тадалафіл приблизно в 700 разів активніше блокує ФДЕ5, ніж фермент ФДЕ6, який виявляється у сітківці ока та відповідає за фотопередачу. Тадалафіл у 9000 разів активніше блокує ФДЕ5, ніж ферменти ФДЕ8, ФДЕ9 та ФДЕ10, і в 14 разів активніше блокує ФДЕ5, ніж ФДЕ11. Розподіл у тканинах та фізіологічні ефекти інгібування ФДЕ8 та ФДЕ11 дотепер не вивчені.
Тадалафіл покращує ерекцію та підвищує можливість проведення успішного статевого акту.
Тадалафіл у здорових добровольців не викликає достовірної зміни систолічного та діастолічного АТ у порівнянні з плацебо у положенні лежачи (середнє максимальне зниження становить 1.6/0.8 мм рт.ст. відповідно) та у положенні стоячи (середнє максимальне зниження становить 0.2/4.6 мм рт.ст. . відповідно). Тадалафіл не викликає достовірної зміни ЧСС.
Тадалафіл не викликає змін розпізнавання кольорів (блакитний/зелений), що пояснюється низькою спорідненістю його до ФДЕ6. Крім того, не спостерігається вплив тадалафілу на гостроту зору, електроретинограму, внутрішньоочний тиск та розмір зіниці.
З метою оцінки впливу щоденного прийому тадалафілу на сперматогенез було проведено декілька досліджень. У жодному з досліджень не спостерігалося небажаного впливу на морфологію сперматозоїдів та їхню рухливість. В одному з досліджень було виявлено зниження середньої концентрації сперматозоїдів у порівнянні із плацебо. Зниження концентрації сперматозоїдів пов'язано з вищою частотою еякуляції. Крім того, не спостерігалося небажаного впливу на середню концентрацію статевих гормонів, тестостерону, ЛГ та ФСГ при прийомі тадалафілу порівняно з плацебо. Ефективність та безпека тадалафілу (у дозах 2.5 мг, 5 мг) вивчалась у ході клінічних досліджень. Було відмічено покращення ерекції у пацієнтів з еректильною дисфункцією всіх ступенів тяжкості при прийомі тадалафілу 1 раз на добу.У дослідженнях первинної ефективності застосування 5 мг тадалафілу, 62% та 69% спроб статевого акту були успішними порівняно з 34% та 39% пацієнтів, які приймали плацебо. Прийом тадалафілу у дозі 5 мг значно покращував еректильну функцію протягом 24 годин між дозами.
Механізм дії у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ)
Інгібування ФДЕ5 тадалафілом, що призводить до підвищення концентрації цГМФ у печеристому тілі статевого члена, також спостерігається у гладкій мускулатурі передміхурової залози, сечового міхура та судинах, що їх кровопостачають. Розслаблення гладких м'язів судин призводить до збільшення перфузії крові в цих органах і, як наслідок, до зниження вираженості симптомів ДГПЗ. Релаксація гладкої мускулатури передміхурової залози та сечового міхура може додатково посилювати судинні ефекти.
Показання еректильна дисфункція; симптоми нижніх сечових шляхів у пацієнтів із доброякісною гіперплазією передміхурової залози (для дозування 5 мг); еректильна дисфункція у пацієнтів із симптомами нижніх сечових шляхів на фоні доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо.
Еректильна дисфункція (ЕД)
Для пацієнтів з частою сексуальною активністю (більше 2 разів на тиждень) рекомендована частота прийому - щодня, 1 раз на добу 5 мг, в один і той же час, незалежно від часу їди. Добова доза може бути знижена до 2,5 мг залежно від індивідуальної чутливості.
Для пацієнтів з нечастою сексуальною активністю (рідше 2 разів на тиждень) рекомендована доза становить 10 мг перед передбачуваною сексуальною активністю, незалежно від їди. У пацієнтів, у яких препарат у дозі 10 мг недостатньо ефективний, застосовують дозу 20 мг. Препарат слід приймати щонайменше за 16 хв до передбачуваної сексуальної активності. Пацієнти можуть робити спробу статевого акту у будь-який час протягом 36 годин після прийому препарату для того, щоб встановити оптимальний час відповіді на прийом препарату.
Рекомендована максимальна добова доза становить 20 мг.
Максимальна рекомендована частота прийому – 1 раз на добу.
Дози 10 мг та 20 мг застосовують безпосередньо перед сексуальною активністю та не рекомендуються для щоденного застосування.
Доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЗ) або ЕД/ДГПЗ.
Рекомендована доза препарату при щоденному застосуванні 1 раз на добу становить 5 мг; препарат слід приймати приблизно в той самий час дня, незалежно від часу сексуальної активності. Тривалість лікування встановлюється лікарем індивідуально.
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (КК від 51 до 80 мл/хв) та помірного ступеня тяжкості (КК від 31 до 50 мл/хв) корекція дози не потрібна. У пацієнтів з тяжким ступенем ниркової недостатності (КК < 30 мл/хв та на гемодіалізі) застосування препарату протипоказане.
Передозування
При одноразовому призначенні здоровим добровольцям тадалафілу в дозі до 500 мг та пацієнтам з еректильною дисфункцією – багаторазово до 100 мг на добу, небажані ефекти були такі самі, що й при застосуванні препарату у нижчих дозах.
Лікування: у разі передозування необхідно провести стандартне симптоматичне лікування. При гемодіалізі тадалафілу практично не виводиться.
Лікарська взаємодія
Вплив інших препаратів на тадалафіл
Тадалафіл здебільшого метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4. Селективный ингибитор изофермента CYP3A4 кетоконазол (в дозе 400 мг/сут) увеличивает AUC тадалафила на 312% и С max тадалафила на 22%, а кетоконазол (в дозе 200 мг/сут) увеличивает AUC тадалафила на 107% и С max тадалафила на 15% .
Ритонавір (у дозі 200 мг 2 рази на добу), інгібітор ізоферментів CYP3A4, 2С9, 2С19 та 2D6, збільшує AUC тадалафілу на 124% без зміни Сmax . Незважаючи на те, що специфічна взаємодія не вивчалася, можна припустити, що інші інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад, саквінавір), а також інгібітори ізоферменту CYP3A4, такі як еритроміцин, кларитроміцин, ітраконазол і грейпфрутовий сік, можуть повыш.
Роль переносників (наприклад, Р-глікопротеїну) у розподілі тадалафілу невідома. Існує можливість лікарської взаємодії, опосередкованої інгібування переносників.
Селективний індуктор ізоферменту CYP3A4, рифампіцин (у дозі 600 мг/добу), знижує величину AUC тадалафілу на 88% та max тадалафілу на 46%. Можна припускати, що одночасне застосування інших індукторів ізоферменту CYP3A4 (таких як фенобарбітал, фенітоїн або карбамазепін) також може знижувати концентрацію тадалафілу у плазмі.
Одночасний прийом антациду (магнію гідроксид/алюмінію гідроксид) та тадалафілу знижує швидкість всмоктування тадалафілу без зміни величини AUC тадалафілу.
Підвищення рН шлунка в результаті прийому блокатора гістамінових Н 2 рецепторів нізатидину не впливало на фармакокінетику тадалафілу.
Безпека та ефективність комбінації тадалафілу з іншими видами лікування порушень ерекції або іншими інгібіторами ФДЕ5 не вивчалися, тому застосування таких комбінацій не рекомендується.
Вплив тадалафілу на інші препарати
Відомо, що тадалафіл посилює гіпотензивну дію нітратів. Це відбувається в результаті адитивної дії нітратів та тадалафілу на метаболізм оксиду азоту II (NO) та цГМФ, тому застосування тадалафілу на фоні прийому нітратів протипоказано.
Тадалафіл не впливає на клінічно значний вплив на кліренс препаратів, метаболізм яких протікає за участю ізоферментів системи цитохрому Р450.
Дослідження підтвердили, що тадалафіл не інгібує та не індукує ізоферменти CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1.
Тадалафіл не має клінічно значущого впливу на AUC S-варфарину або R-варфарину. Тадалафіл не впливає на дію варфарину щодо протромбінового часу.
Тадалафіл не потенціює збільшення тривалості кровотечі, спричиненої прийомом ацетилсаліцилової кислоти.
Тадалафіл має системні судинорозширюючі властивості і може посилювати дію гіпотензивних препаратів, спрямоване на зниження артеріального тиску. Додатково у пацієнтів, які приймали кілька гіпотензивних засобів, у яких погано контролювалася артеріальна гіпертензія, спостерігалося дещо більше зниження артеріального тиску. У більшості пацієнтів зниження артеріального тиску не супроводжувалося симптомами гіпотензії. Пацієнтам, які отримують лікування гіпотензивними препаратами та приймають тадалафіл, повинні бути надані відповідні клінічні рекомендації.
За результатами двох клінічних досліджень не спостерігалося значного зниження АТ при одночасному застосуванні здоровими добровольцями тадалафілу та селективного альфа 1А- адреноблокатора тамсулозину.
Одночасне застосування тадалафілу із доксазозином протипоказане. При застосуванні тадалафілу здоровими добровольцями, які приймали альфа 1- адреноблокатор доксазозин (4-8 мг на добу), спостерігалося посилення гіпотензивної дії доксазозину. Деякі пацієнти відчували симптоми, пов'язані зі зниженням АТ, включаючи непритомність.
У ході клінічних досліджень було показано, що ріоцигуат посилює гіпотензивну дію інгібіторів ФДЕ5. Одночасний прийом ріоцигуату з інгібіторами ФДЕ5, включаючи тадалафіл, протипоказаний.
Досліджень лікарської взаємодії тадалафілу та інгібіторів 5α-редуктази не проводилося, при їх одночасному прийомі слід бути обережним.
Тадалафіл викликає збільшення біодоступності етинілестрадіолу при прийомі внутрішньо. Подібне підвищення біодоступності очікується при прийомі внутрішньо тербуталіну, проте клінічні наслідки не встановлені.
Тадалафіл не впливав на концентрацію етанолу, так само як і етанол не впливав на концентрацію тадалафілу. При високих дозах етанолу (0.7 г/кг) прийом тадалафілу не викликав статистично значущого зниження середньої АТ. У деяких пацієнтів спостерігалися постуральне запаморочення та ортостатична гіпотензія. При прийомі тадалафілу у поєднанні з нижчими дозами етанолу (0.6 г/кг) зниження АТ не спостерігалося, а запаморочення виникало з такою самою частотою, що при прийомі одного етанолу.
Тадалафіл не має клінічно значущого ефекту на фармакокінетику або фармакодинаміку теофіліну.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат не призначений для застосування у жінок.
Побічна дія
Найчастішими небажаними явищами у пацієнтів з еректильною дисфункцією та ДГПЗ є головний біль, диспепсія, а також біль у спині та міалгія.
Нижче наведено побічні ефекти, які були зареєстровані під час клінічних досліджень та при постреєстраційному застосуванні препарату. Зареєстровані побічні ефекти зазвичай були слабо або помірно виражені і мали тимчасовий характер.
Відповідно до класифікації ВООЗ, всі реакції розподілені за системами органів та частотою розвитку: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (неможливо визначити на підставі доступних даних).
З боку імунної системи: нечасто – реакції гіперчутливості; рідко - ангіоневротичний набряк 2 .
З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення; рідко - інсульт 1 (в т.ч. гостре порушення мозкового кровообігу по геморагічному типу), непритомність, транзиторні ішемічні атаки 1 мігрень 2 епілептичні напади 2 транзиторна амнезія.
З боку органу зору: нечасто – нечіткість зорового сприйняття, больові відчуття у очному яблуку; рідко – порушення полів зору, припухлість повік, кон'юнктивальна гіперемія, неартеріїтна передня ішемічна оптична невропатія (НАПІОН) 2 , оклюзія судин сітківки ока 2 .
З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – дзвін у вухах; рідко – раптова втрата слуху.
З боку серця 1 : нечасто – тахікардія, відчуття серцебиття; рідко – інфаркт міокарда, шлуночкові порушення ритму 2 , нестабільна стенокардія 2 .
З боку судин: часто - "припливи" крові до обличчя; нечасто - зниження АТ 3 , підвищення АТ.
З боку дихальної системи: часто – закладеність носа; нечасто – задишка, носова кровотеча.
З боку травної системи: часто – диспепсія; нечасто – біль у животі, гастроезофагеальний рефлюкс, діарея у пацієнтів старше 65 років, блювання, нудота.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип; рідко - кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона 2 , ексфоліативний дерматит 2 , гіпергідроз (підвищена пітливість).
З боку кістково-м'язової системи: часто – біль у спині, міалгія, біль у кінцівках.
З боку сечовидільної системи: нечасто – гематурія.
З боку статевих органів та молочної залози: нечасто – тривала ерекція; рідко – пріапізм, гематоспермія, кровотеча із статевого члена.
Загальні розлади: нечасто – біль у грудях 1 , периферичний набряк, втома; рідко набряк особи 2 , раптова серцева смерть 1,2 .
1 Спостерігалися у пацієнтів, які раніше мали серцево-судинні фактори ризику. Однак неможливо точно визначити, пов'язані ці явища безпосередньо з цими факторами ризику, з тадалафілом, із сексуальним збудженням або з комбінацією цих чи інших факторів.
2 Побічні реакції, виявлені при постмаркетинговому застосуванні, які не спостерігалися в ході клінічних плацебо-контрольованих досліджень.
3 Найчастіше спостерігалися, коли тадалафіл застосовувався у пацієнтів, які вже приймають гіпотензивні засоби.
Протипоказання до застосування підвищена чутливість до тадалафілу або до будь-якої речовини, що входить до складу препарату; прийом препаратів, що містять будь-які органічні нітрати; вік до 18 років; наявність протипоказань до сексуальної активності у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи (інфаркт міокарда протягом останніх 90 днів, нестабільна стенокардія або виникнення нападу стенокардії під час статевого акту, хронічна серцева недостатність ІІ класу та вище за класифікацією NYHA протягом останніх 6 місяців, неконтрольовані аритмії, артеріальна гіпотензія (АТ менше 90/50 мм рт.ст.), неконтрольована артеріальна гіпертензія, ішемічний інсульт протягом останніх 6 місяців; втрата зору внаслідок розвитку неартеріїтної передньої ішемічної оптичної невропатії (НАПІОН) (незалежно від зв'язку з попереднім прийомом інгібіторів ФДЕ5); одночасне застосування з доксазозином, іншими інгібіторами ФДЕ5, іншими варіантами терапії еректильної дисфункції зі стимуляторами гуанілатциклази, такими як ріоцигуат; тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв); дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю
Оскільки немає достатніх даних щодо пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю), необхідно виявляти обережність при призначенні препарату цій групі пацієнтів.
Необхідно виявляти обережність при призначенні препарату пацієнтам, які приймають альфа 1- адреноблокатори, оскільки одночасне застосування може призвести до симптоматичної артеріальної гіпотензії у деяких пацієнтів. У двох дослідженнях клінічної фармакології у здорових добровольців, які приймали тадалафіл, не спостерігалося симптоматичної артеріальної гіпотензії при одночасному застосуванні з тамсулозином, селективним альфа 1А- адреноблокатором.
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із схильністю до пріапізму (при серповидно-клітинній анемії, множинні мієломи або лейкемії) або у пацієнтів з анатомічною деформацією статевого члена (кутове викривлення, кавернозний фіброз або хвороба Пейроні).
Також слід бути обережним при одночасному застосуванні з інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (ритонавір, саквінавір, кетоконазол, ітраконазол, кларитроміцин, еритроміцин, грейпфрутовий сік), гіпотензивними засобами, інгібіторами 5α-редук.
Діагностика еректильної дисфункції повинна включати виявлення потенційної основної причини, відповідне медичне обстеження і визначення тактики лікування.
особливі вказівки
Сексуальна активність має потенційний ризик для пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, тому лікування еректильної дисфункції, у т.ч. з препаратом ДИНАМІКО ЛОНГ, не слід проводити у чоловіків із такими захворюваннями серця, при яких сексуальна активність не рекомендована.
Є повідомлення про виникнення приапізму при застосуванні інгібіторів ФДЕ5, включаючи тадалафіл. Пацієнти повинні бути проінформовані про необхідність негайного звернення за медичною допомогою у разі виникнення ерекції, що триває 4 години та більше. Несвоєчасне лікування приапізму веде до пошкодження тканин статевого члена, внаслідок чого може настати необоротна імпотенція.
Безпека та ефективність комбінації тадалафілу з іншими інгібіторами ФДЕ5 та видами лікування еректильної дисфункції не вивчалися, тому застосування таких комбінацій не рекомендується.
Як і інші інгібітори ФДЕ5, тадалафіл має системні судинорозширюючі властивості, що може призводити до транзиторного зниження АТ. Перед призначенням препарату ДИНАМІКО ЛОНГ лікар повинен ретельно розглянути питання, чи не будуть пацієнти з серцево-судинним захворюванням піддаватися небажаному впливу за рахунок таких судиннорозширювальних ефектів.
Неартерійна передня ішемічна оптична невропатія (НАПІОН) є причиною порушення зору, включаючи повну втрату зору. Є рідкісні постмаркетингові повідомлення про випадки розвитку НАПІОН, за часом пов'язані з прийомом інгібіторів ФДЕ5. Аналіз даних епізодичного застосування інгібіторів ФДЕ5 протягом від 1 до 4 днів у чоловіків з еректильною дисфункцією дає підстави передбачати підвищення ризику розвитку гострої НАПІОН. Лікар повинен рекомендувати пацієнтам у разі раптової втрати зору припинити прийом тадалафілу та звернутися за медичною допомогою. Лікар також повинен повідомити пацієнтам, що ризик повторного розвитку НАПІОН вищий у пацієнтів, які раніше перенесли НАПІОН.
Пацієнти з передбачуваним діагнозом ДГПЗ повинні пройти обстеження для виключення раку передміхурової залози.
Ефективність препарату ДИНАМІКО ЛОНГ у пацієнтів, які перенесли хірургічну операцію на органах малого тазу або радикальну простатектомію без збереження судинно-нервових пучків, невідома.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Незважаючи на те, що частота виникнення запаморочення на тлі плацебо і тадалафілу однакова, в період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування у разі порушення функції нирок
Протипоказане застосування препарату при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв).
Застосування при порушеннях функції печінки
Оскільки немає достатніх даних щодо пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю), необхідно виявляти обережність при призначенні препарату цій групі пацієнтів.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Здорові добровольці у віці 65 років і старші мали нижчий кліренс тадалафілу при прийомі внутрішньо, що виражалося у збільшенні AUC на 25% порівняно зі здоровими добровольцями у віці від 19 до 45 років. Ця відмінність не є клінічно значущою і не потребує добору дози.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування препарату до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)F52.2 Недостатність генітальної реакції (імпотенція психогенна) N40 Гіперплазія передміхурової залози N48.4 Імпотенція органічного походження
Власник реєстраційного посвідчення
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ізраїль)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Динамико Лонг покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Динамико Лонг покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обязательно посетите страницу с этим товаров. Хотите приобрести Динамико Лонг покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Тадалафил Вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт., Тадалафил Вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 1 шт., Тадалафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., Тадалафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 8 шт., Динамико Лонг таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 1 шт., Динамико Лонг таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 2 шт., Динамико Лонг таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 28 шт., Тадалафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., Сиалис таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт., Сиалис таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 28 шт., Сиалис таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 8 шт., Сиалис таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 4 шт., Сиалис таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 2 шт., Тадалафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт., Тадалафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 2 шт., Тадалафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 1 шт., Тадалафил-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 4 шт., Сиалис таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 1 шт..
Тадалафил является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5) циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом ведет к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена. Следствием этого является расслабление гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствии сексуального возбуждения.Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 является ферментом, обнаруженным в гладких мышцах пещеристого тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил является в 10 000 раз более мощным в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4 и ФДЭ7, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени, лейкоцитах, скелетных мышцах и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 - фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3 имеет важное значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил примерно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также проявляет действие в 9000 раз более мощное в отношении ФДЭ5 в сравнении с его влиянием на ФДЭ8, ФДЭ9 и ФДЭ10, и в 14 раз более мощное в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ11. Распределение в тканях и физиологические эффекты ингибирования ФДЭ8-ФДЭ11 до настоящего времени не выяснены.Тадалафил улучшает эрекцию и повышает возможность проведения полноценного полового акта.Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и в положении стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС.Тадалафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется низким сродством его к ФДЭ6. Кроме того, не наблюдается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.С целью оценки влияния ежедневного приема тадалафила на сперматогенез было проведено несколько исследований. Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижность. В одном из исследований было выявлено снижение средней концентрации сперматозоидов по сравнению с плацебо. Снижение концентрации сперматозоидов было связано с более высокой частотой эякуляции. Кроме того, не наблюдалось нежелательного влияния на среднюю концентрацию половых гормонов, тестостерона, ЛГ и ФСГ при приеме тадалафила по сравнению с плацебо.Отмечено улучшение эрекции у пациентов с эректильной дисфункцией всех степеней тяжести при приеме тадалафила 1 раз/сут.Механизм действия у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ)Ингибирование ФДЭ5 тадалафилом, приводящее к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена, также наблюдается в гладкой мускулатуре предстательной железы, мочевого пузыря и сосудах, которые их кровоснабжают. Расслабление гладких мышц сосудов приводит к увеличению перфузии крови в этих органах, и, как следствие, к снижению выраженности симптомов ДГПЖ. Релаксация гладкой мускулатуры предстательной железы и мочевого пузыря может дополнительно усиливать сосудистые эффекты.
Средство для лечения нарушений эрекции, является обратимым селективным ингибитором специфической ФДЭ5 цГМФ. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил неэффективен при отсутствии сексуального стимулирования.Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 - фермент, обнаруженный в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких, мозжечке. Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 - фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5, по сравнению с ФДЭ3, имеет важное значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, по сравнению с его влиянием на ФДЭ7-ФДЭ10.Действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения.Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС.Тадалафил не вызывает изменений распознавания цвета (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством к ФДЭ6. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено.
Средство для лечения нарушений эрекции, является обратимым селективным ингибитором специфической ФДЭ5 цГМФ. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил неэффективен при отсутствии сексуального стимулирования.Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. ФДЭ5 - фермент, обнаруженный в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких, мозжечке. Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и в других органах. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 - фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ5, по сравнению с ФДЭ3, имеет важное значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, по сравнению с его влиянием на ФДЭ7-ФДЭ10.Действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема внутрь при наличии сексуального возбуждения.Тадалафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления, по сравнению с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения ЧСС.Тадалафил не вызывает изменений распознавания цвета (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством к ФДЭ6. Кроме того, не отмечается влияния тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.Клинически значимого влияния на характеристики спермы у мужчин, принимавших тадалафил в суточных дозах в течение 6 мес, не выявлено.