Дарунавир таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 60 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:400 мг
-
В упаковке:60 шт.
Противовирусное средство, ингибитор протеазы ВИЧ 1 типа (ВИЧ-1). Дарунавир является ингибитором димеризации и каталитической активности протеазы ВИЧ-1. Избирательно ингибирует расщепление полипротеинов Gag-Pol ВИЧ в инфицированных вирусами клетках, предотвращая образование полноценных вирусных частиц.
Дарунавир прочно связывается спротеазой ВИЧ-1 (КD 4.5 х 10-12М). Дарунавир устойчив к мутациям, вызывающим резистентность к ингибиторам протеазы.
Дарунавир не ингибирует ни одну из 13 исследованных клеточных протеаз человека.
Дарунавир таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 60 шт инструкция на украинскомФорма випуску
таб., покр. плівковою оболонкою, 400 мг: 60 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою оранжевого кольору, овальні, двоопуклі; з гравіюванням "H" на одній стороні та гравіюванням "189" на іншій стороні; на поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.
| 1 таб. | |
| дарунавір | 400 мг |
Допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна – 389.166 мг, кремнію діоксид колоїдний – 16.677 мг, кросповідон – 25 мг, магнію стеарат – 2.5 мг.
Склад плівкової оболонки: Опадрай II оранжевий 85F530007 - 16.667 мг, у т. ч. полівініловий спирт частково гідролізований - 6.6668 мг, макрогол 3350 - 3.667 мг, тальк - 2.4667 мг, 300 мл. 15-18%) – 1.55 мг, алюмінієвий лак на основі барвника сонячний захід (38-42%) – 0.25 мг.
60 шт. - флакони поліетиленові (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
J05AE10 Darunavir
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Противірусний препарат, активний щодо ВІЛ
Діюча речовина
дарунавір
Фармако-терапевтична група
Противірусний [ВІЛ] засіб
Фармакологічна дія
Противірусний засіб, інгібітор протеази ВІЛ 1 типу (ВІЛ-1). Дарунавір є інгібітором димеризації та каталітичної активності протеази ВІЛ-1. Виборчо пригнічує розщеплення поліпротеїнів Gag-Pol ВІЛ в інфікованих вірусами клітинах, запобігаючи утворенню повноцінних вірусних частинок.
Дарунавір міцно пов'язується зпротеазою ВІЛ-1 (Д D 4.5 х 10 -12 М). Дарунавір стійкий до мутацій, що викликає резистентність до інгібіторів протеази.
Дарунавір не пригнічує жодну з 13 досліджених клітинних протеаз людини.
Показання
Лікування ВІЛ-інфекції у дорослих пацієнтів (у комбінації з ритонавіром у низькій дозі та іншими антиретровірусними препаратами).
Спосіб застосування, курс та дозування
Приймають усередину. Даунавір завжди застосовують у комбінації з ритонавіром у низькій дозі (100 мг) як засіб, що покращує його фармакокінетичні характеристики, а також у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами. Можливість призначення ритонавіру повинна бути розглянута до початку терапії комбінацією даранавір/ритонавір.
Для пацієнтів, які раніше не отримували інгібітори протеази, рекомендована доза даунавіру становить 800 мг 1 раз на добу в комбінації з ритонавіром у дозі 100 мг 1 раз на добу.
Для пацієнтів, які раніше отримували інгібітори протеази, рекомендована доза дарунавіру становить 600 мг 2 рази на добу в комбінації з ритонавіром у дозі 100 мг 2 рази на добу; комбінацію приймають під час їжі.
Комбінацію дарунавіру/ритонавіру необхідно з обережністю застосовувати у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки.
Лікарська взаємодія
Дарунавір та ритонавір є інгібіторами ізоферменту CYP3A. Одночасне застосування комбінації дарунавіру/ритонавіру та препаратів, що метаболізуються переважно ізоферментом CYP3A, може викликати підвищення концентрацій таких препаратів у плазмі, що, у свою чергу, може бути причиною посилення або пролонгування терапевтичного ефекту, а також побічних ефектів.
Дарунавір метаболізується ізоферментами CYP3A. Одночасний прийом препаратів, що індукують активність CYP3A, може збільшити кліренс дарунавіру, внаслідок чого зменшиться концентрація дарунавіру в плазмі. Одночасний прийом дарунавіру з інгібіторами CYP3A може зменшити кліренс дарунавіру, внаслідок чого збільшиться концентрація дарунавіру у плазмі.
Комбінацію дарунавір/ритонавір не слід застосовувати одночасно з препаратами, кліренс яких багато в чому визначається ізоферментом CYP3A4 та підвищені концентрації яких у плазмі можуть викликати серйозні та/або загрозливі для життя побічні ефекти (вузький терапевтичний діапазон). До таких препаратів відносяться астемізол, терфенадин, мідазолам, тріазолам, цизаприд, пімозід та алкалоїди ріжків (наприклад, ерготамін, дигідроерготамін, ергометрин та метилергометрин).
Рифампіцин є потужним індуктором ізоферментів CYP450. Комбінацію дарунавіру/ритонавіру не можна застосовувати одночасно з рифампіцином, оскільки в таких випадках можливе помітне зниження концентрації дарунавіру в плазмі. Внаслідок цього можливе зникнення терапевтичного ефекту дарунавіру.
Комбінацію даранавір/ритонавір не можна застосовувати одночасно з препаратами, що містять екстракт звіробою продірявленого (Hypericum perforatum), т.к. це може супроводжуватися помітним зниженням концентрації дарунавіру в плазмі, внаслідок цього можливе зникнення терапевтичного ефекту дарунавіру.
В цілому ефект оптимізації фармакокінетики дарунавіру ритонавіром виявився в тому, що концентрації дарунавіру в плазмі збільшилися приблизно в 14 разів після прийому однієї дози дарунавіру (600 мг) та 100 мг ритонавіру 2 рази на добу. Тому дарунавір необхідно застосовувати у комбінації зі 100 мг ритонавіру з метою покращення фармакокінетичних характеристик дарунавіру.
Результати дослідження взаємодії між комбінацією дарунавір/ритонавір (300 мг/100 мг 2 рази/добу) та комбінацією лопінавір/ритонавір (400 мг/100 мг 2 рази/сут) показали, що у присутності комбінації лопінавір/ритонавір (з використанням або без використання додаткової дози ритонавіру 100 мг) концентрація дарунавіру в плазмі збільшилася на 53%. У присутності одного дарунавіру концентрація лопінавіру в плазмі знизилася на 19%, а в присутності комбінації дарунавіру/ритонавіру збільшилася на 37%. Не рекомендується застосовувати комбінацію лопінавір/ритонавір одночасно з дарунавіром незалежно від прийому невеликої додаткової дози ритонавіру.
Дослідження взаємодії дарунавіру (400 мг 2 рази на добу), саквінавіру (1000 мг 2 рази на добу) та ритонавіру (100 мг 2 рази на добу) показало, що концентрація дарунавіру в плазмі збільшилася на 26% у присутності саквінавіру та ритонавіру; з іншого боку, комбінація дарунавіру/ритонавіру не впливала на концентрацію саквінавіру в плазмі. Не рекомендується застосовувати саквінавір одночасно з дарунавіром незалежно від використання невеликої додаткової дози ритонавіру.
При дослідженні взаємодії між комбінацією дарунавіру/ритонавіру (400 мг/100 мг 2 рази на добу) та атазанавіру (300 мг 1 раз на добу) показано відсутність значної зміни концентрацій дарунавіру та атазанавіру в плазмі при їх одночасному застосуванні. Атазанавір можна застосовувати одночасно з комбінацією дарунавіру/ритонавіру.
При дослідженні взаємодії між комбінацією дарунавіру/ритонавіру (400 мг/100 мг 2 рази на добу) та індинавіру (800 мг 2 рази на добу) концентрація дарунавіру в плазмі збільшилася на 24% у присутності індинавіру та ритонавіру. У присутності комбінації даранавір/ритонавір концентрація в плазмі індинавіру підвищилася на 23%. При застосуванні у поєднанні з комбінацією дарунавіру/ритонавіру дозу індинавіру у пацієнтів, які погано переносять його, можна знижувати з 800 мг 2 рази на добу до 600 мг 2 рази на добу.
До цього часу не вивчали взаємодію між комбінацією дарунавіру/ритонавіру та інгібіторами протеази крім лопінавіру, саквінавіру, атазанавіру та індинавіру, і тому не перераховані тут інгібітори протеази не рекомендується застосовувати одночасно з комбінацією дарунавіру/ритонавіру.
При одночасному застосуванні комбінації дарунавіру/ритонавіру маравірок слід призначати в дозі 150 мг 2 рази на добу. У дослідженні взаємодії між комбінацією дарунавір/ритонавір (600 мг/100 мг 2 рази на добу) та маравірок (150 мг 2 рази на добу) концентрація маравіроку збільшувалася до 305%. Впливу маравироку на концентрацію дарунавіру/ритонавіру не відзначалося.
Комбінація даранавір/ритонавір може збільшувати концентрації в плазмі бепридилу, лідокаїну (при системному введенні), хінідину та аміодарону, флекаїніду та пропафенону. Тому при одночасному застосуванні комбінації дарунавіру/ритонавіру та перерахованих антиаритміків потрібна обережність і, по можливості, моніторинг їх концентрацій у плазмі крові.
У всіх дослідженнях взаємодії комбінації даранавір/ритонавір (600/100 мг 2 рази на добу) та дигоксину в одноразовій дозі (400 мкг) було показано збільшення кінцевої концентрації дигоксину в плазмі на 77%. Рекомендується спочатку призначати мінімальну дозу дигоксину та визначати його концентрацію у сироватці крові для отримання бажаного клінічного ефекту при одночасному призначенні з цією комбінацією.
Комбінація дарунавіру/ритонавіру може впливати на концентрації варфарину в плазмі. При одночасному застосуванні варфарину та цієї комбінації рекомендується проводити моніторинг МНО.
Фенобарбітал, фенітоїн та карбамазепін є індукторами ізоферментів CYP450. Комбінацію дарунавіру/ритонавіру не рекомендується застосовувати у поєднанні із зазначеними препаратами, оскільки це може викликати клінічно значуще зниження концентрації дарунавіру в плазмі і, отже, зменшення його терапевтичного ефекту.
Дослідження взаємодії між комбінацією дарунавіру/ритонавіру (600/100 мг 2 рази на добу) та карбамазепіну (200 мг 2 рази на добу) показало, що концентрація дарунавіру в такому разі не змінюється, тоді як концентрація ритонавіру зменшується на 49%. Концентрація карбамазепіну збільшується на 45%. Зміни дози комбінації дарунавіру/ритонавіру не потрібні. За необхідності одночасного застосування комбінації дарунавіру/ритонавіру та карбамазепіну слід контролювати стан пацієнтів у зв'язку з можливістю розвитку побічних ефектів карбамазепіну. Слід контролювати концентрацію карбамазепіну в плазмі та коригувати його дозу відповідно до клінічних проявів. Таким чином, дози карбамазепіну можуть бути зменшені на 25-50% при сумісному призначенні з комбінацією дарунавіру/ритонавіру.
При одночасному застосуванні комбінації дарунавіру/ритонавіру з тразодоном та дезіпраміном можливе збільшення концентрації тразодону та дезіпраміну в плазмі. Це може викликати такі побічні ефекти, як нудота, запаморочення, гіпотензію, непритомність. У разі необхідності спільного застосування зазначених препаратів та комбінації дарунавіру/ритонавіру потрібна обережність, слід розглянути можливість застосування тразодону та дезіпраміну у менших дозах, особливо у разі тривалої терапії.
При одночасному застосуванні комбінації дарунавіру/ритонавіру з парентерально введеним мідазоламом може призвести до збільшення концентрації мідазоламу в плазмі. При сумісному застосуванні слід проводити ретельний клінічний моніторинг та вживати термінових заходів у разі пригнічення дихання або тривалої седативної дії. Слід розглянути можливість зниження дози мідазоламу, особливо у разі тривалої терапії.
Застосування комбінації дарунавіру/ритонавіру з пероральним мідазоламом протипоказане.
При сумісному застосуванні нейролептиків з комбінацією дарунавіру/ритонавіру їх концентрації в плазмі можуть збільшуватися. Тому при одночасному застосуванні слід знижувати дози антипсихотичних препаратів (нейролептиків).
Концентрації в плазмі блокаторів кальцієвих каналів (наприклад, фелодипіну, ніфедипіну, нікардипіну) можуть підвищуватися при їх одночасному застосуванні з комбінацією дарунавіру/ритонавіру. У таких ситуаціях слід уважно стежити за станом пацієнтів.
Дослідження взаємодії між комбінацією дарунавіру/ритонавіру (400 мг/100 мг 2 рази на добу) та кларитроміцину (500 мг 2 рази на добу) показало, що концентрація кларитроміцину в плазмі збільшувалася на 57%, тоді як концентрація дарунавіру залишалася без змін. У пацієнтів із порушеннями функції нирок рекомендується знижувати дозу кларитроміцину.
Дексаметазон при надходженні в кровоток індукує ізофермент CYP3A4 у печінці і, отже, зменшує концентрації у плазмі дарунавіру. Це може призводити до зниження терапевтичного ефекту дарунавіру. Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні дексаметазону і дарунавіру.
При одночасному застосуванні інгаляційного флутиказону пропіонату та комбінації дарунавіру/ритонавіру можливе підвищення концентрації флутиказону пропіонату в плазмі крові. Аналогічна взаємодія може спостерігатися при застосуванні інших кортикостероїдів, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4, наприклад, будезоніду. Доцільно застосовувати препарати, альтернативні флутиказону пропіонату, які є субстратом CYP3A4 (наприклад, беклометазон).
У метаболізмі статинів, таких як симвастатин, розувастатин та ловастатин, велику роль відіграє ізофермент CYP3A4, тому їх концентрації у плазмі можуть суттєво збільшуватись при застосуванні одночасно з комбінацією дарунавіру/ритонавіру. Не рекомендується застосовувати комбінацію дарунавіру/ритонавіру одночасно з ловастатином, розувастатином або симвастатином через підвищення ризику розвитку міопатії, включаючи рабдоміоліз.
Дослідження взаємодії між аторвастатином (10 мг 1 раз на добу) і комбінацією дарунавір/ритонавір (300 мг/100 мг 2 рази на добу) показало, що в цій ситуації концентрація аторвастатину в плазмі була лише на 15% нижчою, ніж при монотерапії аторвастатином ( 40 мг 1 раз на добу). При необхідності одночасного застосування аторвастатину та комбінації дарунавіру/ритонавіру рекомендується починати з дози аторвастатину 10 мг 1 раз на добу. Далі можна поступово збільшувати дозу аторвастатину, орієнтуючись на клінічний ефект терапії.
Комбінація дарунавіру/ритонавіру (600 мг/100 мг 2 рази/добу) підвищувала концентрацію правастатину в плазмі після прийому однієї дози цього препарату (40 мг) приблизно на 80%, але тільки у частини пацієнтів. При необхідності спільного призначення правастатину та комбінації дарунавіру/ритонавіру рекомендується розпочинати прийом правастатину з мінімальних можливих доз та збільшувати дози до появи клінічного ефекту, контролюючи прояв побічних ефектів препарату.
Застосування омепразолу (20 мг 1 раз на добу) або ранітідініа (150 мг 2 рази на добу) одночасно з комбінацією дарунаніру/ритонавіру (400 мг/100 мг 2 рази на добу) не впливало на концентрацію дарунавіру в плазмі. З огляду на це, комбінацію дарунавіру/ритонавіру можна застосовувати одночасно з антагоністами гістамінових H 2 -рецепторів та інгібіторами протонового насоса без зміни дози будь-якого із зазначених препаратів.
Концентрації у плазмі циклоспорину, такролімусу та сиролімусу можуть зростати у разі застосування цих препаратів одночасно з комбінацією дарунавіру/ритонавіру. У цих ситуаціях рекомендується контролювати концентрацію імунодепресанту у плазмі.
Кетоконазол, ітраконазол та вориконазол є сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 та його субстратами. Системне застосування кетоконазолу, ітраконазолу та вориконазолу одночасно з комбінацією дарунавіру/ритонавіру може призводити до підвищення концентрацій дарунавіру в плазмі. З іншого боку, ця комбінація може підвищувати концентрації у плазмі кетоконазолу або ітраконазолу. Це було підтверджено дослідженням взаємодії між кетоконазолом (200 мг 2 рази на добу) та комбінацією дарунавіру/ритонавіру (400 мг/100 мг 2 рази на добу), в якому концентрації кетоконазолу та дарунавіру підвищилися на 212% та 42% відповідно. За необхідності застосування комбінації дарунавіру/ритонавіру одночасно з кетоконазолом або ітраконазолом добова доза останніх не повинна перевищувати 200 мг.Концентрації вориконазолу в плазмі можуть знижуватися при сумісному застосуванні з даровівіром/ритонавіром. Вориконазол не слід застосовувати одночасно з даровівіром/ритонавіром, одночасне застосування можливе лише в тому випадку, якщо потенційна користь від застосування вориконазолу перевищує потенційний ризик.
При одночасному застосуванні комбінації дарунавіру/ритонавіру з бета-адреноблокаторами можливе збільшення концентрації бета-адреноблокаторів. При одночасному застосуванні зазначених препаратів та комбінації дарунавіру/ритонавіру слід дотримуватися обережності та проводити ретельний клінічний моніторинг, також може знадобитися зниження дози бета-адреноблокаторів.
У дослідженні впливу комбінації даранавір/ритонавір (600/100 мг 2 рази/добу) на стабільну підтримуючу терапію метадоном було показано зменшення на 16% концентрації R-метадону в плазмі. На підставі фармакокінетичних та клінічних результатів корекції дози метадону під час початку терапії комбінацією дарунавіру/ритонавіру не потрібно. Проте рекомендується проводити клінічний моніторинг, т.к. у деяких пацієнтів підтримуюча терапія потребує корекції.
Результати дослідження взаємодії комбінації дарунавіру/ритонавіру з бупренорфіном/налоксоном показано відсутність впливу комбінації дарунавіру/ритонавіру на концентрацію бупренорфіну при їх спільному застосуванні. Концентрація активного метаболіту бупренорфіну – норбупренорфіну збільшилась на 46%. Корекція дози бупренорфіну не була потрібна. При сумісному прийомі комбінації дарунавіру/ритонавіру та бупренорфіну рекомендується проводити ретельний клінічний моніторинг.
Результати дослідження по взаємодії між комбінацією дарунавір/ритонавір (600/100 мг 2 рази/добу) та етинілестрадіолом та норетистероном свідчать про те, що Css у плазмі етинілестрадіолу та норетистерону знижується відповідно на 44% та 14%. При застосуванні комбінації дарунавіру/ритонавіру рекомендується використовувати альтернативні негормональні методи контрацепції.
В одному з досліджень вивчали концентрації силденафілу після його прийому в одноразовій дозі 100 мг, а також після прийому 25 мг силденафілу одночасно з комбінацією дарунавіру/ритонавіру (400 мг/100 мг 2 рази/добу). Концентрації силденафілу виявилися подібними в обох ситуаціях. Потрібна обережність при одночасному застосуванні інгібіторів ФДЕ5 та комбінації дарунавіру/ритонавіру. При необхідності застосування комбінації дарунавіру/ритонавіру одночасно з силденафілом, варденафілом або тадалафілом разова доза силденафілу не повинна перевищувати 25 мг протягом 48 годин, разова доза варденафілу не повинна бути більше 2.5 мг протягом 72 годин, а разова доза тадалафілу протягом 72 год.
Рифабутин є індуктором та субстратом ізоферментів CYP450. При вивченні взаємодії комбінації дарунавіру/ритонавіру (600/100 мг 2 рази на добу) та рифабутину (150 мг через день) спостерігалося збільшення концентрації дарунавіру на 57%. Грунтуючись на профілі безпеки комбінації дарунавіру/ритонавіру, збільшення концентрації дарунавіру у присутності рифабутину не вимагає корекції дози для комбінації дарунавіру/ритонавіру. Вивчення взаємодії показало порівняні концентрації при застосуванні рифабутину в дозі 300 мг 1 раз на добу та 150 мг через день у поєднанні з комбінацією дарунавір/ритонавір (600/100 мг 2 рази на добу), а також збільшення концентрації активного метаболіту 25-О-дезацетил. . При застосуванні такої комбінації потрібне зменшення дози рифабутину на 75% від звичайної дози 300 мг на добу та підвищений контроль побічних ефектів рифабутину.
Дослідження взаємодії між пароксетином (20 мг 1 раз на добу) або сертраліном (50 мг 1 раз на добу) та комбінацією дарунавіру/ритонавіру (400 мг/100 мг 2 рази на добу) показало, що концентрації дарунавіру в плазмі не залежали від присутності сертраліну або пароксетину. З іншого боку, у присутності комбінації дарунавіру/ритонавіру концентрації в плазмі сертраліну і пароксетину знизилися на 49% і 39% відповідно. При необхідності одночасного застосування з комбінацією дарунавіру/ритонавіру, необхідно ретельно підбирати дози селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, на підставі клінічної оцінки антидепресивної дії. Крім цього, у пацієнтів, які отримують стабільну дозу сертраліну або пароксетину, яких починають лікувати комбінацією дарунавіру/ритонавіру,необхідно уважно контролювати виразність основного ефекту антидепресанту.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Адекватних та строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування дарунавіру при вагітності не проводилося. Комбінацію дарунавіру/ритонавіру можна призначати вагітним жінкам тільки в тих випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Невідомо, чи виділяється дарунавір із грудним молоком у людини. Враховуючи можливість передачі ВІЛ з грудним молоком, а також ризик серйозних побічних ефектів у немовлят, пов'язаний з впливом дарунавіру, ВІЛ-інфіковані жінки, які отримують дарунавір, повинні утримуватися від грудного вигодовування.
Побічна дія
З боку нервової системи: біль голови.
Психічні розлади: незвичайні сновидіння.
З боку травної системи: біль у ділянці живота гострий панкреатит, діарея, диспепсія, метеоризм, нудота, блювання, підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ, гострий гепатит
Дерматологічні реакції: ліподистрофія (в т.ч. ліпогіпертрофія та ліпоатрофія), свербіж, висипання, синдром Стівенса-Джонсона.
З боку кістково-м'язової системи: міалгія, у пацієнтів, які отримували інгібітори протеази, особливо у комбінації з ненуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази, можливе підвищення рівня КФК, міозит; рідко – рабдоміоліз.
З боку обміну речовин: анорексія, цукровий діабет.
З боку імунної системи: синдром імунної реактивації.
З боку обміну речовин: підвищення вмісту ТГ, загального холестерину, холестерину ЛПНГ, глюкози, панкреатичної ліпази, панкреатичної амілази.
Інфекції: у ВІЛ-інфікованих пацієнтів з тяжким імунодефіцитом у період початкової комбінованої антиретровірусної терапії можливі запальні реакції на безсимптомні або залишкові опортуністичні інфекції.
Загальні реакції: астенія, втома.
Протипоказання до застосування
Одночасний прийом з препаратами, кліренс яких переважно визначається ізоферментом CYP3A4, та підвищення концентрації яких у плазмі пов'язане з виникненням серйозних та/або загрозливих для життя побічних ефектів (вузький терапевтичний діапазон) – з астемізолом, терфенадином, мідазоламом, тріазоламом, цизадом. що містять алкалоїди ріжків (ерготамін, дигідроерготамін, ергометрин і метилергометрин); дитячий та підлітковий вік до 18 років; підвищена чутливість до дарунавіру.
особливі вказівки
З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки, при алергії на сульфонаміди (бо даравір містить сульфонамідну групу).
Пацієнтів необхідно поінформувати про те, що сучасні антиретровірусні препарати не виліковують ВІЛ-інфекцію та не запобігають передачі ВІЛ. Пацієнтам слід роз'яснити необхідність дотримання відповідних запобіжних заходів.
Інформація про лікування комбінацією дарунавіру/ритонавіру пацієнтів віком 65 років і старших дуже обмежена. Необхідна обережність при лікуванні дарунавіром пацієнтів даної вікової групи, оскільки у них частіше спостерігається дисфункція печінки, вони частіше страждають на супутні захворювання, або отримують супутню терапію.
Абсолютна біодоступність після одноразового прийому дарунавіру в дозі 600 мг склала приблизно 37% і збільшилася приблизно до 82% після прийому дарунавіру в комбінації зі 100 мг ритонавіру 2 рази на добу. Сумарний ефект поліпшення фармакокінетичних характеристик дарунавіру ритонавіром виявився приблизно у 14-кратному збільшенні концентрації дарунавіру у плазмі після прийому однієї дози цього препарату (600 мг) у комбінації зі 100 мг ритонавіру 2 рази на добу. Тому дарунавір слід застосовувати лише у комбінації зі 100 мг ритонавіру з метою оптимізації фармакокінетики.
Підвищення зазначеної дози ритонавіру не призводить до значного збільшення концентрації дарунавіру в плазмі, тому дозу ритонавіру не рекомендується підвищувати.
У пацієнтів із захворюваннями печінки, що включають хронічний активний гепатит, під час комбінованої антиретровірусної терапії може підвищуватись частота порушень функції печінки, і тому необхідно проводити моніторинг біохімічних показників відповідно до стандартної практики. При виявленні у таких пацієнтів ознак погіршення функції печінки лікування комбінацією дарунавіру/ритонавіру слід призупинити або повністю скасувати.
Нирки відіграють незначну роль у кліренсі дарунавіру, тому у пацієнтів із захворюваннями нирок загальний кліренс дарунавіру практично не зменшується. Дарунавір і ритонавір мають високий рівень зв'язування з білками плазми, тому гемодіаліз або перитонеальний діаліз не відіграють істотної ролі у виведенні цих препаратів з організму.
Нозологія (коди МКЛ)B24 Хвороба, спричинена вірусом імунодефіциту людини [ВІЛ], неуточнена
Власник реєстраційного посвідчення
HETERO LABS Limited (Індія)
Власник товарного знаку
MAKIZ-PHARMA OOO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Дарунавир таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 60 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Дарунавир таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 60 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Есть еще похожий товар в рекомендуемом блоке, присмотритесь. Хотите приобрести Дарунавир таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 60 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Презиста таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг 30 шт., Презиста таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 60 шт..
