Далацин суппозитории вагинальные 100 мг 3 шт Цена
-
Страна:США
-
Форма выпуска:суппозитории вагинальные
-
Дозировка:100 мг
-
В упаковке:3 шт.
Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин относится к группе антибиотиков-линкозамидов, который ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом и влияет на процесс трансляции.
Клиндамицин, подобно большинству ингибиторов синтеза белка, главным образом является бактериостатиком, эффективность которого связана с длительностью сохранения концентрации активного вещества на более высоком уровне, чем МПК инфицирующего организма.
Резистентность к клиндамицину в большинстве случаев возникает из-за модификации целевых участков рибосом обычно посредством химической модификации азотистых оснований РНК или точечных мутаций РНК или иногда мутаций белков. В условиях in vitro у некоторых организмов продемонстрирована перекрестная резистентность между линкозамидами, макролидами и стрептограминами В. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Для установления диагноза и направления лечения бактериального вагиноза обычно не проводятся исследования культуры и чувствительности бактерий. Не существует стандартной методологии для оценки чувствительности потенциальных патогенов бактериального вагиноза (Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp.). Методы определения чувствительности Bacteroides spp. и грамположительных анаэробных кокков, также Mycoplasma spp. описаны Институтом клинических и лабораторных стандартов (Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)), и пограничные значения чувствительности грамотрицательных и грамположительных анаэробных бактерий к клиндамицину опубликованы Европейским комитетом по определению чувствительности к антимикробным препаратам (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST). Для клинических изолятов, которые в результате анализа оказались чувствительны к клиндамицину, но резистентными к эритромицину, следует провести также анализ для определения резистентности к клиндамицину, используя D-тест. Тем не менее, пограничные значения предназначены скорее для определения направления системного лечения антибиотиками, чем местного лечения.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Далацин суппозитории вагинальные 100 мг 3 шт инструкция на украинскомФорма випуску
супп. вагінальні 100 мг: 3 шт. у компл. з аплікатором або без нього
Опис
Супозиторії вагінальні тверді, торпедоподібної форми, з гладкою поверхнею, білого або майже білого кольору.
| 1 супп. | |
| кліндаміцину фосфат | 118.8 мг, |
| що відповідає змісту кліндаміцину | 100 мг |
Допоміжні речовини : твердий жир (Witepsol H-32, суміш тригліцеридів, дигліцеридів та моногліцеридів) - близько 2.4 г.
3 шт. - стрипи з ламінованої фольги (1); - пачки картонні.
3 шт. - стрипи з ламінованої фольги (1) у комплекті з аплікатором - пачки картонні.
Коди АТХ
G01AA10 Clindamycin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антибіотик для місцевого застосування у гінекології
Діюча речовина
кліндаміцин (у формі фосфату)
Фармако-терапевтична група
Антибіотик - лінкозамід
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Чи не заморожувати.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Кліндаміцину фосфат не активний in vitro, але швидко гідролізується in vivo з утворенням кліндаміцину, що має антибактеріальну активність. Кліндаміцин відноситься до групи антибіотиків-лінкозамідів, який інгібує синтез білків у мікробній клітині за рахунок взаємодії з 50S-субодиницею рибосом і впливає на процес трансляції.
Кліндаміцин, подібно до більшості інгібіторів синтезу білка, головним чином є бактеріостатиком, ефективність якого пов'язана з тривалістю збереження концентрації активної речовини на вищому рівні, ніж МПК інфікуючого організму.
p align="justify"> Резистентність до кліндаміцину в більшості випадків виникає через модифікації цільових ділянок рибосом зазвичай за допомогою хімічної модифікації азотистих основ РНК або точкових мутацій РНК або іноді мутацій білків. В умовах in vitro у деяких організмів продемонстрована перехресна резистентність між лінкозамідами, макролідами та стрептограмінами В. Існує перехресна резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином.
Для встановлення діагнозу та напрями лікування бактеріального вагінозу зазвичай не проводяться дослідження культури та чутливості бактерій. Немає стандартної методології для оцінки чутливості потенційних патогенів бактеріального вагінозу (Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp.). Методи визначення чутливості до Bacteroides spp. і грампозитивних анаеробних коків, а також Mycoplasma spp. описані Інститутом клінічних та лабораторних стандартів (Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)), та прикордонні значення чутливості грамнегативних та грампозитивних анаеробних бактерій до кліндаміцину опубліковані Європейським комітетом з визначення чутливості до антимікробних препаратів (European Для клінічних ізолятів,які в результаті аналізу виявилися чутливими до кліндаміцину, але резистентними до еритроміцину, слід провести також аналіз для визначення резистентності до кліндаміцину, використовуючи D-тест. Проте, прикордонні значення призначені швидше визначення напрямки системного лікування антибіотиками, ніж місцевого лікування.
В умовах in vitro до кліндаміцину чутливі такі мікроорганізми, що викликають бактеріальні вагінози: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Показання бактеріальний вагіноз.
Спосіб застосування, курс та дозування
Доза, що рекомендується, становить 1 супозиторій інтравагінально переважно перед сном протягом 3 днів поспіль.
Правила використання препарату
Введення супозиторіїв без аплікатора
1. Необхідно витягти супозиторій із фольги.
2. У положенні лежачи на спині підтягнути коліна до грудей.
3. Обережно ввести супозиторій у піхву за допомогою середнього пальця руки якнайглибше.
Введення супозиторіїв за допомогою аплікатора
1. Пластиковий аплікатор, що міститься в упаковці з препаратом, призначений для полегшення введення супозиторію у піхву.
2. Необхідно витягти супозиторій із фольги.
3. Слід помістити плоский кінець супозиторію в отвір аплікатора.
4. У положенні лежачи на спині підтягнути коліна до грудей.
5. Тримаючи аплікатор горизонтально за ребристий кінець корпусу, обережно ввести його в піхву якомога глибше.
6. Повільно натискаючи на поршень, ввести супозиторій у піхву.
7. Слід обережно витягти аплікатор із піхви.
8. Після кожного використання аплікатор слід вимити теплою водою з милом та дати йому повністю висохнути.
Передозування
При застосуванні інтравагінальних супозиторіїв Далацин ® можливе всмоктування кліндаміцину в кількостях, достатніх для розвитку системних реакцій.
Випадкове потрапляння препарату в ШКТ може викликати системні ефекти, подібні до тих, що виникають після прийому внутрішньо кліндаміцину в терапевтичних дозах. До можливих системних побічних ефектів можна віднести діарею, геморагічну діарею, включаючи псевдомембранозний коліт.
Лікування: проведення симптоматичної та підтримуючої терапії.
Лікарська взаємодія
Існує перехресна резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином .
Встановлено, що кліндаміцин при системному застосуванні порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію міорелаксантів периферичної дії, тому препарат слід застосовувати з обережністю у хворих, які отримують препарати цієї групи.
Оскільки інформація щодо застосування з іншими препаратами для інтравагінального введення відсутня, спільне застосування препарату з іншими інтравагінальними засобами не рекомендується.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
При застосуванні кліндаміцину інтравагінально у ІІ або ІІІ триместрі вагітності збільшення частоти вроджених аномалій плода не відзначалося. Якщо Далацин ® вагінальні супозиторії застосовується під час II або III триместрів вагітності (хоча офіційних досліджень із застосування супозиторіїв у вагітних жінок не проводилося), то несприятливий вплив на плід представляється малоймовірним. Застосування препарату у ІІ-ІІІ триместрах вагітності можливе, якщо потенційна користь для матері перевершує ризик для плода.
Адекватних контрольованих досліджень із застосування препарату в І триместрі вагітності не проводилося, тому Далацин ® вагінальні супозиторії можна призначати жінкам в I триместрі вагітності тільки за абсолютними показаннями, тобто. коли потенційна користь терапії препаратом перевищує потенційний ризик для плода.
У дослідженнях на тваринах при введенні кліндаміцину підшкірно або внутрішньо будь-яких негативних впливів на плід не виявлено, за винятком випадків прийому препарату в дозах, токсичних для матері.
Невідомо, чи виділяється кліндаміцин із грудним молоком після інтравагінального застосування. Кліндаміцин виявлений у грудному молоці у концентрації <0.5-3.8 мкг/мл після системного застосування. Кліндаміцин має потенційну здатність надавати небажані ефекти на мікрофлору шлунково-кишкового тракту у немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, такі як діарея або кров у калі, або висип. Якщо матері-годувальниці потрібне застосування кліндаміцину перорально або внутрішньовенно, це не є причиною для припинення грудного вигодовування, але можна віддати перевагу альтернативному лікарському препарату. Слід враховувати користь грудного вигодовування для розвитку та здоров'я дитини, а також клінічну необхідність застосування кліндаміцину у матері та будь-які потенційні небажані ефекти, пов'язані з кліндаміцином або основним захворюванням матері,для дитини, яка перебуває на грудному вигодовуванні.
Побічна дія
Безпеку застосування кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв оцінювали у невагітних жінок у клінічних дослідженнях.
Таблиця. Небажані лікарські реакції
| Часто (від ≥1/100 до <1/10) | Нечасто (від ≥1/1000 до <1/100) | Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних) |
| Інфекційні та паразитарні захворювання | ||
| Грибкові інфекції, інфекції, спричинені грибами роду Candida | ||
| З боку нервової системи | ||
| Головний біль | ||
| З боку травної системи | ||
| Біль у животі, діарея, нудота | Блювота | Псевдомембранозний коліт |
| З боку шкіри та підшкірних тканин | ||
| Сверблячка шкіри | Висип | |
| З боку кістково-м'язової системи | ||
| Біль у боці | ||
| З боку сечовидільної системи | ||
| Пієлонефрит, дизурія | ||
| З боку статевої системи | ||
| Вульвовагінальний кандидоз, вульвовагінальний біль, вульвовагінальні розлади | Вагінальні інфекції, виділення з піхви, порушення менструального циклу | |
| Загальні розлади та реакції у місці введення | ||
| Біль у місці введення, свербіж (у місці введення), локалізовані набряк, біль, гіпертермія | ||
Протипоказання до застосування підвищена чутливість до кліндаміцину, лінкоміцину або будь-якого компонента препарату; антибіотик-асоційований коліт в анамнезі; вік до 18 років (дані з безпеки та ефективності відсутні).
особливі вказівки
До призначення препарату за допомогою відповідних лабораторних методів слід виключити вульвовагініт, спричинений Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans та вірусом Herpes simplex.
Інтравагінальне застосування кліндаміцину може призвести до посиленого зростання нечутливих мікроорганізмів, особливо дріжджоподібних грибів.
Застосування кліндаміцину (як і практично всіх антибіотиків) внутрішньо або парентерально пов'язане з розвитком важкої діареї та у ряді випадків псевдомембранозного коліту. При розвитку вираженої або тривалої діареї препарат слід відмінити та за необхідності провести відповідні діагностичні та лікувальні заходи.
Пацієнток необхідно попередити, що під час терапії препаратом слід уникати статевих контактів, а також застосування інших засобів для інтравагінального введення (тампони, спринцювання).
Препарат містить компоненти, які можуть зменшувати міцність виробів із латексу або каучуку (презервативи, протизаплідні вагінальні діафрагми). Тому використання подібних виробів під час лікування Далацином та протягом 72 годин після застосування не рекомендується.
Не рекомендується застосовувати препарат Далацин ® вагінальні свічки під час менструації. Потрібно відкласти початок терапії до закінчення менструації.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Препарат не впливає на здатність до керування транспортними засобами та заняття потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У клінічних дослідженнях кліндаміцину у формі вагінальних супозиторіїв брало участь недостатня кількість пацієнтів віком 65 років і старше, щоб можна було оцінити різницю у клінічній відповіді на терапію між зазначеною віковою групою та молодшими пацієнтами.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування препарату віком до 18 років (дані щодо безпеки та ефективності відсутні).
Нозологія (коди МКЛ)N89.8 Інші незапальні хвороби піхви
Власник реєстраційного посвідчення
PFIZER Inc. (США)
Вироблено
PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC (США)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) США.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Далацин суппозитории вагинальные 100 мг 3 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Далацин суппозитории вагинальные 100 мг 3 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Хотите приобрести Далацин суппозитории вагинальные 100 мг 3 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!