Чампикс таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 28 шт Цена

Варениклин с высокой аффинностью и селективностью связывается с α4β2 н-холинорецепторами головного мозга, в отношении которых он является как частичным агонистом (но в меньшей степени, чем никотин), так и антагонистом в присутствии никотина.

Электрофизиологические исследования in vitro и нейробиохимические исследования in vivo показали, что варениклин связывается с α4β2 н-холинорецепторами и стимулирует их, но в значительно меньшей степени, чем никотин. Никотин конкурентно связывается с тем же участком рецептора, к которому варениклин обладает более высоким сродством. Таким образом, варениклин эффективно блокирует способность никотина стимулировать α4β2 н-холинорецепторы и активировать мезолимбическую дофаминовую систему - нейрональный механизм, который лежит в основе реализации механизмов формирования никотиновой зависимости (получение удовольствия от курения).

Варениклин обладает высокой селективностью и в большей степени связывается с подтипом α4β2-рецептора, чем с другими никотиновыми подтипами рецепторов (α3β4, α7, α1βγδ) или другими рецепторами и транспортными белками. Эффективность варениклина как средства для лечения никотиновой зависимости обусловлена его частичным агонизмом в отношении α4β2 н-холинорецепторов, связывание с которыми уменьшает тягу к курению и облегчает проявление синдрома "отмены", одновременно приводя к снижению чувства удовольствия от курения (антагонизм в присутствии никотина).

При применении у взрослых пациентов варениклин продемонстрировал снижение тяги к курению и проявлений синдрома отмены. Увеличение длительности приема варениклина до 24 недель (дополнительно 12 недель к стандартному курсу) приводило к увеличению его эффективности. Варениклин был также эффективен для отказа от курения при повторном применении у пациентов, которые ранее прекращали курить с помощью варениклина.

Варениклин также был эффективен при выборе пациентом собственной даты прекращения курения ("гибкий" курс приема).

Варениклин был эффективен для отказа от курения у пациентов с ХОБЛ, в т.ч. и при длительном наблюдении (52 недели от начала лечения), у кардиологических пациентов с острыми и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая госпитализированных в стационар с острым коронарным синдромом - нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда с подъемом и без подъема сегмента ST), как для полного прекращения курения, так и для снижения числа выкуриваемых сигарет. Продемонстрирована эффективность и безопасность применения варениклина для отказа от курения у пациентов с психиатрическими заболеваниями в анамнезе.

Дети и подростки

При применении у детей и подростков с 12-летнего возраста при стандартном 12-недельном курсе лечения как в стандартной (1 мг), так и уменьшенной дозе (до 0.5 мг), в зависимости от массы тела (≤55 кг и >55 кг) и возраста (от 12 до 16 лет и от 17 до 19 лет), было показано, что терапия варениклином не приводила к увеличению частоты продолжительного воздержания от курения с 9 по 12 недели лечения по сравнению с плацебо. Профиль безопасности варениклина в этом исследовании соответствует показателям исследований во взрослой группе (см. раздел "Побочные эффекты").

Пігулки, покриті плівковою оболонкою

Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, капсулоподібні, двоопуклі, з написом "Pfizer" на одній стороні і "CHX 0.5" на іншій стороні.

Допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна – 62.57 мг, кальцію гідрофосфат – 33.33 мг, кроскармеллозу натрію – 2 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0.5 мг, магнію стеарат – 0.75 мг; плівкова оболонка: опадрай білий YS-1-18202-A (містить гіпромелозу, титану діоксид, макрогол) – 4 мг; опадрай прозорий YS-2-19114-A (містить гіпромелозу, тріацетин) – 0.5 мг.

Таблетки, покриті плівковою оболонкою світло-блакитного кольору, капсулоподібні, двоопуклі, з написом "Pfizer" на одній стороні та "CHX 1.0" на іншій стороні.

Допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна – 125.13 мг, кальцію гідрофосфат – 66.66 мг, кроскармеллозу натрію – 4 мг, кремнію діоксид колоїдний – 1 мг, магнію стеарат – 1.5 мг; плівкова оболонка: опадрай прозорий YS-2-19114-A (містить гіпромелозу, тріацетин) – 1 мг; опадрай синій 03B90547 (містить гіпромелозу, титану діоксид, макрогол, алюмінієвий лак на основі індигокарміну) – 8 мг.

Первинна упаковка.

11 шт. (таб. 0.5 мг) у блістері з Аклар ® /ПВХ та алюмінієвої фольги або ПВХ та алюмінієвої фольги.
11 шт. (таб. 0.5 мг) та 14 шт. (таб. 1 мг) у блістері з Аклар ® /ПВХ та алюмінієвої фольги або ПВХ та алюмінієвої фольги.
14 чи 28 шт. (таб. 1 мг) у блістері з Аклар ® /ПВХ та алюмінієвої фольги або ПВХ та алюмінієвої фольги.
56 шт. (Таб. 0.5 мг) в банку з поліетилену високої щільності.
56 шт. (Таб. 1 мг) в банку з поліетилену високої щільності.

Вторинна упаковка.

11 шт. (таб. 0.5 мг) у блістері та 14 шт. (таб. 1 мг) в блістері - картонна упаковка комбінована з контролем першого розтину у вигляді стікера на лицьовій стороні.

Упаковка для підтримуючої терапії.

11 шт. (таб. 0.5 мг) та 14 шт. (таб. 1 мг) у блістері, та 28 шт. (таб. 1 мг) в блістері - картонна упаковка комбінована з контролем першого розтину у вигляді стікера на лицьовій стороні.
14 шт. (таб. 1 мг) – блістери (2) – упаковка картонна комбінована з контролем першого розтину у вигляді стікера на лицьовій стороні.
28 шт. (таб. 1 мг) – блістери (2) – упаковка картонна комбінована з контролем першого розтину у вигляді стікера на лицьовій стороні.
14 шт. (таб. 1 мг) - блістери (1) - пачка картонна з перфорованим рядком контролю першого розтину.
14 шт. (таб. 1 мг) - блістери (2) - пачка картонна з перфорованим рядком контролю першого розтину.
14 шт. (таб. 1 мг) - блістери (4) - пачка картонна з перфорованим рядком контролю першого розтину.
14 шт. (таб. 1 мг) - блістери (8) - пачка картонна з перфорованим рядком контролю першого розтину.
56 шт. (таб. 0.5 мг) – банку (1) – пачка картонна.
56 шт. (таб. 1 мг) – банку (1) – пачка картонна.

Третичне упакування для повного курсу протягом 12 тижнів.

Пачка картонна, що містить:
11 шт. (таб. 0.5 мг) та 14 шт. (таб. 1 мг) у блістері, та 28 шт. (таб. 1 мг) у блістері - упаковка картонна комбінована (1);
28 шт. (таб. 1 мг) – блістери (2) – упаковки картонні комбіновані (2).

На блістері, що містить 11 прим. (Таб. 0.5 мг) (як на окремому, так і на загальному з 14 шт. (Таб. 1 мг)), розташована порожня контурна осередок для фіксації блістера у виробничій машині.

N07BA03 Varenicline

Препарат для лікування нікотинової залежності

вареніклін

Засіб лікування нікотинової залежності

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°С до 30°С.

Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Вареніклін з високою афінністю та селективністю зв'язується з α4β2 н-холінорецепторами головного мозку, щодо яких він є як частковим агоністом (але меншою мірою, ніж нікотин), так і антагоністом у присутності нікотину.

Електрофізіологічні дослідження in vitro та нейробіохімічні дослідження in vivo показали, що вареніклін зв'язується з α4β2 н-холінорецепторами та стимулює їх, але значно меншою мірою, ніж нікотин. Нікотин конкурентно зв'язується з тією ж ділянкою рецептора, до якого вареніклін має вищу спорідненість. Таким чином, вареніклін ефективно блокує здатність нікотину стимулювати α4β2 н-холінорецептори та активувати мезолімбічну дофамінову систему – нейрональний механізм, який лежить в основі реалізації механізмів формування нікотинової залежності (отримання задоволення від куріння).

Вареніклін має високу селективність і більшою мірою зв'язується з підтипом α4β2-рецептора, ніж з іншими нікотиновими підтипами рецепторів (α3β4, α7, α1βγδ) або іншими рецепторами та транспортними білками. Ефективність варенікліну як засобу для лікування нікотинової залежності обумовлена ​​його частковим агонізмом щодо α4β2 н-холінорецепторів, зв'язування з якими зменшує потяг до куріння та полегшує прояв синдрому "скасування", одночасно призводячи до зниження почуття задоволення від куріння (антагонізм у присутності).

При застосуванні у дорослих пацієнтів вареніклін продемонстрував зниження потягу до куріння та проявів синдрому відміни. Збільшення тривалості прийому варенікліну до 24 тижнів (додатково 12 тижнів до стандартного курсу) призводило до підвищення його ефективності. Вареніклін був також ефективним для відмови від куріння при повторному застосуванні у пацієнтів, які раніше припиняли курити за допомогою варенікліну.

Вареніклін також був ефективним при виборі пацієнтом власної дати припинення куріння ("гнучкий" курс прийому).

Вареніклін був ефективним для відмови від куріння у пацієнтів з ХОЗЛ, у т.ч. і при тривалому спостереженні (52 тижні від початку лікування), у кардіологічних пацієнтів з гострими та хронічними серцево-судинними захворюваннями (включаючи госпіталізованих до стаціонару з гострим коронарним синдромом - нестабільною стенокардією та інфарктом міокарда з підйомом та без підйому сегменту ST), припинення куріння, так і для зниження кількості сигарет, що викурюються. Продемонстровано ефективність та безпеку застосування варенікліну для відмови від куріння у пацієнтів із психіатричними захворюваннями в анамнезі.

Діти та підлітки

При застосуванні у дітей та підлітків з 12-річного віку при стандартному 12-тижневому курсі лікування як у стандартній (1 мг), так і зменшеній дозі (до 0.5 мг), залежно від маси тіла (≤55 кг та >55 кг) і віку (від 12 до 16 років і від 17 до 19 років), було показано, що терапія варенікліном не призводила до збільшення частоти тривалої помірності від куріння з 9 по 12 тижнів лікування порівняно з плацебо. Профіль безпеки варенікліну у цьому дослідженні відповідає показникам досліджень у дорослій групі (див. розділ "Побічні ефекти").

Імовірність успішної терапії препаратом для припинення куріння підвищується у пацієнтів, мотивованих на відмову від куріння, яким надається додаткова консультативна допомога та підтримка.

Чампікс ® приймають всередину, незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи водою.

Доза, що рекомендується, становить 1 мг 2 рази/добу з титруванням дози за наступною схемою:

Спочатку пацієнт повинен вибрати дату припинення куріння. Лікування Чампіксом ® зазвичай слід починати за 1-2 тижні до обраної дати. Загальна тривалість лікування Чампіксом ® повинна становити 12 тижнів.

Пацієнтам, які успішно відмовилися від куріння до кінця 12-го тижня лікування, може бути рекомендований додатковий 12-тижневий курс терапії варенікліном у дозі 1 мг 2 рази на добу для підтримки відмови від куріння.

Для пацієнтів, які не можуть або не хочуть різко відмовлятися від куріння, можна розглядати поступовий підхід з терапією варенікліном. У цьому випадку слід зменшити інтенсивність куріння протягом перших 12 тижнів терапії з повним припиненням куріння на кінець цього періоду. Після цього пацієнтам слід приймати вареніклін ще 12 тижнів, щоб загальний період лікування становив 24 тижні.

Пацієнти з відповідною мотивацією, але яким не вдалося відмовитися від куріння в ході попереднього курсу лікування варенікліном, або у яких після успішного завершення лікування настає рецидив, можуть пройти повторний курс лікування варенікліном, за умови, що були встановлені причини невдачі першої спроби та вжито заходів для їх усунення.

Пацієнтам, які не переносять Чампікс ® через побічні реакції, можна тимчасово або назавжди знизити дозу до 0,5 мг 2 рази на добу.

Ризик рецидиву куріння підвищений у осіб, які недавно завершили терапію з метою відмови від куріння.

Ні регулювання дози Champix ® не потрібно в пацієнтів похилого віку . У людей похилого віку вище ймовірність зниження функції нирок, тому її доцільно оцінити перед початком лікування.

Зміна дози Champix ® в пацієнтах з легкої нирковою недостатністю (КК> 50 мл / хв і ≤80 мл / хв) та помірною нирковою недостатністю (КК> 30 мл / хв і ≤50 мл / хв) не потрібно. У пацієнтів із помірною нирковою недостатністю, які не переносять побічних реакцій на Чампікс ® , добову дозу можна зменшити до 1 мг 1 раз на добу. У хворих з тяжкою нирковою недостатністю (КК <30 мл / хв) рекомендована доза Champix ® становить 1 мг 1 раз / сут. Лікування починають з дози 0.5 мг 1 раз на добу, яку через 3 дні збільшують до 1 мг 1 раз на добу. Т.к. клінічні дані щодо застосування Чампікс ® впацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності обмежені, препарат не рекомендується призначати таким пацієнтам (див. розділ "Протипоказання").

Ні регулювання дози Champix ® не потрібно в пацієнтів з порушенням функції печінки .

Чампікс ® не рекомендується призначати дітям та підліткам до 18 років , оскільки його ефективність для відмови від куріння в цій віковій групі не була підтверджена (див. розділ "Протипоказання").

Випадків передозування варенікліну у реєстраційних клінічних дослідженнях не зареєстровано.

Лікування: проведення симптоматичної терапії. Вареніклін виводиться при гемодіалізі у пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок, проте досвіду застосування гемодіалізу при передозуванні немає.

На основі фармакологічних властивостей та клінічних даних, клінічно значущої взаємодії варенікліну з іншими препаратами не виявлено. Корекція дози варенікліну або перелічених нижче препаратів при одночасному застосуванні не потрібна.

У дослідженнях in vitro було показано, що активна секреція варенікліну через нирки опосередкована органічним катіоном людини (ОСТ2). При одночасному застосуванні з інгібіторами ОСТ2 не потрібна корекція дози варенікліну, т.я. не очікується значного збільшення системної експозиції варенікліну тартрату.

Дослідження in vitro свідчать, що вареніклін не змінює фармакокінетику препаратів, що метаболізуються під дією ізоферментів системи цитохрому Р450. Оскільки кліренс варенікліну менш ніж на 10% здійснюється за рахунок метаболізму, малоймовірно, що речовини, що впливають на активність даної ферментної системи, можуть вплинути на фармакокінетику варенікліну, тому корекція дози препарату Чампікс® не потрібна.

Вареніклін у терапевтичних концентраціях не пригнічує нирковий транспорт білків у людини. Отже, вареніклін не повинен впливати на фармакокінетику лікарських засобів, що виводяться за рахунок ниркової секреції (зокрема метформіну).

Метформін

Вареніклін не впливає на фармакокінетику метформіну. Метформін не викликає зміни фармакокінетики варенікліну.

Ціметідин

Циметидин спричиняє збільшення AUC варенікліну на 29% за рахунок зниження його ниркового кліренсу. У пацієнтів з нормальною функцією нирок або нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня слід уникати одночасного застосування циметидину та варенікліну.

Дігоксин

Вареніклін не впливає на фармакокінетику дигоксину у рівноважному стані.

Варфарін

Вареніклін не змінює фармакокінетику варфарину та не впливає на протромбіновий час (MHO). Припинення куріння саме собою може призвести до зміни фармакокінетики варфарину.

Алкоголь

Дані про одночасне застосування варенікліну та алкоголю обмежені. Під час постреєстраційного застосування варенікліну повідомлялося про випадки посилення токсичної дії алкоголю. Причинно-наслідковий зв'язок між цими випадками та застосуванням варенікліну не було встановлено.

Застосування у поєднанні з іншими засобами проти куріння

Бупропіон

Вареніклін не впливає на фармакокінетику бупропіону у рівноважному стані.

Нікотинзамісна терапія (НЗТ)

При одночасному застосуванні варенікліну та пластирів, що містять нікотин, протягом 12 днів у курців було виявлено статистично значуще зниження середнього систолічного АТ (на 2.6 мм рт.ст.) в останній день дослідження. При цьому частота виникнення нудоти, головного болю, блювання, запаморочення, диспепсії та втоми на тлі комбінованої терапії була вищою, ніж на тлі однієї НЗТ.

Безпека та ефективність варенікліну у поєднанні з іншими засобами проти тютюнопаління не вивчалися.

Вагітність

Було отримано помірну кількість даних щодо вагітних жінок (результати оцінки результатів 300-1000 вагітностей), які свідчили про відсутність токсичної дії варенікліну на плід/новонародженого, що призводить до вад фізичного розвитку.

У ході досліджень на тваринах було виявлено токсичну дію на репродуктивну сферу. Як запобіжний засіб застосування під час вагітності протипоказано.

Грудне годування

Відомостей про виділення варенікліну із грудним молоком у жінок немає. У дослідженнях на тваринах було показано, що вареніклін виділяється із грудним молоком. Як запобіжний засіб застосування при грудному вигодовуванні протипоказано.

Фертильність

Клінічні дані про вплив варенікліну на фертильність відсутні.

Доклінічні дослідження показали відсутність негативного впливу варенікліну на фертильність у стандартних дослідженнях на щурах. Жінкам дітородного віку слід утримуватись від планування вагітності під час лікування варенікліном.

Припинення куріння, як на тлі терапії, так і без неї, супроводжується різними симптомами, зокрема, відзначалися зниження настрою та дисфорія, безсоння, дратівливість, почуття невдоволення та гніву, тривога, порушення концентрації уваги, руховий неспокій, зменшення ЧСС, посилення апетиту або збільшення маси тіла. Відмова від куріння на тлі медикаментозної терапії або без неї супроводжувався також загостренням супутніх психічних розладів. При розробці дизайну клінічних досліджень препарату Чампікс ®та в ході аналізу їх результатів не проводилося розмежування небажаних явищ, можливо пов'язаних із застосуванням досліджуваного препарату, та власне пов'язаних із синдромом відміни нікотину. Побічні реакції засновані спочатку на оцінці реєстраційних досліджень та доповнені даними 18 плацебо-контрольованих реєстраційних та постмаркетингових досліджень, що включили близько 5000 пацієнтів, які приймали вареніклін.

За результатами клінічних досліджень небажані реакції зазвичай з'являлися в перший тиждень після початку лікування, були, як правило, слабкими або помірно вираженими і їх частота не залежала від віку, раси або статі пацієнта.

Пацієнти, які отримували вареніклін ® у рекомендованій дозі 1 мг 2 рази на добу після періоду титрування з найбільш частих побічних ефектів, повідомляли про нудоту (28,6%). У більшості випадків нудота виникала на ранніх етапах терапії, була виражена слабо або помірно, припинення прийому препарату вимагалося рідко.

На тлі застосування Чампікс ® можливі також реакції з боку органів і систем, описані нижче. Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥10%); часто (від ≥1% до <10%); нечасто (від ≥0.1% до <1%); рідко (від >0.01% до <0.1%); дуже рідко (<0.01%); частота невідома (неможливо визначити на підставі наявних даних).

Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже часто – назофарингіт; часто – бронхіт, синусит; нечасто – грибкові інфекції, вірусні інфекції.

З боку системи кровотворення: рідко – знижена кількість тромбоцитів.

З боку обміну речовин: часто – збільшення маси тіла, зниження апетиту, підвищення апетиту; нечасто – гіперглікемія; рідко – цукровий діабет, полідипсія.

З боку психіки: дуже часто – незвичайні сновидіння, безсоння; нечасто - суїцидальна поведінка, агресивність, панічна реакція, порушення мислення, занепокоєння, перепади настрою, депресія, стану страху, галюцинації, підвищене лібідо, знижене лібідо; рідко – психози, сомнамбулізм, відхилення у поведінці, дисфорія, брадифренія.

З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – сонливість, почуття запаморочення, дисгевзія; нечасто - судомні напади, тремор, летаргія, гіпостезія; рідко – інсульт, артеріальна гіпертензія, дизартрія, порушення координації, гіпогевзія, порушення ритму сну та неспання.

З боку органу зору: нечасто – кон'юнктивіт, очний біль; рідко – скотома, зміна кольору склери, мідріаз, фотофобія, міопія, посилене сльозовиділення.

З боку органу слуху та вестибулярного апарату: нечасто – шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: нечасто – підвищення артеріального тиску, приплив крові, інфаркт міокарда, стенокардія, тахікардія, серцебиття, збільшення ЧСС; рідко – фібриляція передсердь, депресія інтервалу ST на ЕКГ, знижена амплітуда зубця на ЕКГ.

З боку дихальної системи: часто – задишка, кашель; нечасто – запалення верхніх дихальних шляхів, гіперемія дихальних шляхів, дисфонія, алергічний риніт, подразнення глотки, набряк слизової оболонки гайморових пазух, кашльовий синдром верхніх дихальних шляхів, ринорея; рідко – біль у гортані, хропіння.

З боку системи травлення: дуже часто – нудота; часто - шлунково-стравохідний рефлюкс, блювання, запор, діарея, метеоризм, біль у животі, зубний біль, диспепсія, здуття живота, сухість у роті; нечасто – гематохезія, гастрит, порушення звичного ритму спорожнення кишечника, відрижка, афтозний стоматит, біль у яснах; рідко - блювота з кров'ю, зміни випорожнень, обкладений язик.

З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - висипання, свербіж шкіри; нечасто – еритема, акне, гіпергідроз, підвищення потовиділення вночі; рідко – важкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та багатоформну еритему.

Алергічні реакції: рідко – ангіоневротичний набряк.

З боку кістково-м'язової системи: часто – артралгія, міалгія, біль у спині; нечасто - м'язові спазми, грудні болі, що належать до скелетної мускулатури; рідко – анкілоз, хондрит ребра.

З боку сечовидільної системи: нечасто – поллакіурія, ніктурія; рідко – глюкозурія, поліурія.

З боку статевої системи: нечасто – менорагія; рідко – білі, сексуальна дисфункція.

Загальні та місцеві реакції: часто – біль у грудній клітці, втома; нечасто – дискомфорт у грудній клітці, грипоподібний синдром, підвищена температура тіла, пірексія, астенія, нездужання; рідко – почуття холоду, кіста.

Результати лабораторних та інструментальних досліджень: часто – відхилення від норми біохімічних показників функції печінки; рідко – відхилення від норми результатів аналізу насіннєвої рідини, підвищення концентрації С-реактивного білка, зниження концентрації кальцію у крові.

* Оцінка частоти за даними постреєстраційного спостережного дослідження у когортах.

Вплив відмови від куріння на організм

Фізіологічні зміни, що виникають після припинення куріння з лікуванням Чампіксом ® або без нього, можуть змінити фармакокінетику або фармакодинаміку деяких препаратів, що може вимагати корекції дози (наприклад, для теофіліну, варфарину та інсуліну). Т.к. куріння індукує ізофермент CYP1A2, відвикання від куріння може призводити до підвищення концентрації субстратів цього ізоферменту у плазмі.

Нейропсихіатричні симптоми

За підсумками постмаркетингових спостережень за пацієнтами, які приймали Чампікс ® , повідомлялося про зміни поведінки, порушення пам'яті, стани страху, психози, перепади настрою, прояви агресивності, депресії, суїцидальну поведінку, а також про появу думок про суїцид і спроб суїциду. При порівняльному аналізі ризику важких нейропсихіатричних явищ у пацієнтів з психічними захворюваннями в анамнезі і без них, які отримували терапію варенікліном, бупропіоном, нікотинзамісною терапією у формі пластирів або плацебо для відмови від куріння, було показано, що терапія вареник нейропсихіатричних явищ.

Депресивний психічний стан, рідко пов'язаний з думками про суїцид та зі спробами суїциду, може бути симптомом відмови від споживання нікотину.

Лікарі повинні усвідомлювати, що пацієнти, які намагалися відмовитися від куріння за допомогою лікування або без нього, можуть виникати нейропсихіатричні симптоми. Якщо при лікуванні варенікліном виникають тяжкі нейропсихіатричні симптоми, пацієнти повинні негайно припинити прийом варенікліну та звернутися до лікаря, який має повторно зважити на лікування.

Психіатричні захворювання в анамнезі

Відмова від куріння за допомогою медикаментозної терапії або без неї була пов'язана з погіршенням перебігу основних психіатричних захворювань (наприклад, депресій).

При спостереженні за пацієнтами з психіатричними захворюваннями в анамнезі, які отримували терапію для відмови від куріння, небажані психіатричні явища реєстрували частіше, ніж у пацієнтів без такого захворювання в анамнезі, незалежно від вибраного методу терапії для відмови від куріння. Якщо терапія варенікліном ® для припинення куріння у пацієнтів з психічними захворюваннями в анамнезі не була підвищеним ризиком серйозних нервово-психічних побічних явищ. Також не надходило повідомлень про скоєні суїциди.

Пацієнтам з психіатричним захворюванням в анамнезі рекомендується бути обережними, і такі пацієнти повинні отримати відповідну консультацію.

Судомні напади

З клінічних досліджень, а також з досвіду після виведення препарату з ринку, пацієнти з судомами в анамнезі та без лікування варенікліном ® повідомляли про епізоди судом. Пацієнти з судомами в анамнезі або іншими скаргами, пов’язаними з судомами, повинні бути обережними при прийомі Чампікс ® .

Скасування терапії

Скасування терапії Чампіксом ® до 3% пацієнтів було пов’язано з підвищеною дратівливістю, потребою в палінні, депресією та/або сонливістю. Лікар повинен відповідним чином проінформувати пацієнта та обговорити необхідність чи можливість поступового зменшення дози аж до повного припинення прийому препарату.

Захворювання серцево-судинної системи

Куріння є незалежним і значущим фактором ризику серцево-судинних захворювань. Чампікс ® підвищував ймовірність утримання від куріння протягом одного року порівняно з плацебо у пацієнтів, які страждають на гострі (включаючи нестабільну стенокардію та інфаркт міокарда) та хронічні захворювання серцево-судинної системи.

Пацієнти, які приймають вареніклін, повинні повідомити лікаря про появу нових симптомів серцево-судинного захворювання або посилення вже наявних. Пацієнтам слід негайно звернутися за медичною допомогою у разі виникнення симптомів, притаманних інфаркту міокарда або інсульту.

Реакції гіперчутливості

З досвіду постмаркетингових спостережень отримані повідомлення про реакції гіперчутливості, включаючи судинні набряки у пацієнтів, які лікувалися варенікліном. При цьому клінічними симптомами, крім іншого, були набряки обличчя, порожнини рота (мови, губ, ясен), шиї (глотки та трахеї) та кінцівок. У поодиноких випадках повідомлялося про небезпечні для життя судинні набряки, які через загрозу для органів дихання вимагали екстреної медичної допомоги. Пацієнти з подібними симптомами повинні припинити лікування варенікліном та негайно звернутися за медичною допомогою.

Шкірні реакції

З досвіду постмаркетингових спостережень отримані повідомлення про рідкісні, але важкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та багатоформну еритему у пацієнтів, які отримували лікування варенікліном. Оскільки ці шкірні реакції можуть загрожувати життю, пацієнти при перших проявах шкірних висипань або шкірної реакції повинні припинити лікування варенікліном і негайно звернутися за медичною допомогою.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та роботу з механізмами

Чампікс ® може мати незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами, машинами та механізмами. Чампікс ®може викликати відчуття запаморочення та сонливість, і тому здатний впливати на здатність керувати транспортними засобами, машинами та механізмами. Слід звернути увагу пацієнтів на те, що їм слід утриматися від керування транспортним засобом, складними машинами та механізмами та здійснювати інші потенційно небезпечні види діяльності, якщо буде встановлено, що цей лікарський засіб заважає належному здійсненню таких видів діяльності. Пацієнтам слід оцінити свою реакцію на лікарський препарат, перш ніж приступати до керування автомобілем, складною технікою або виконання інших потенційно небезпечних завдань.

Протипоказане застосування при термінальній стадії ниркової недостатності.

Зміна дози препарату у пацієнтів з легким ступенем порушення функції нирок (КК > 50 мл/хв та ≤80 мл/хв) та нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК > 30 мл/хв та ≤50 мл/хв) не потрібна.

У пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок (КК<30 мл/хв) дозу препарату зменшують.

Пацієнтам з порушенням функції печінки корекція дози препарату не потрібна.

Препарат відпускається за рецептом.

Пацієнтам похилого віку корекція дози препарату не потрібна. Слід враховувати, що у даної категорії пацієнтів ймовірність порушення функції нирок є вищою, тому доцільно провести її оцінку перед початком лікування.

Протипоказання: вік до 18 років (недостатньо клінічних даних щодо ефективності та безпеки препарату в даній віковій групі).

PFIZER Inc. (США)

R-PHARM GERMANY GmbH (Німеччина)

Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Чампикс таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Чампикс таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно прочитайте об этом товаре. Хотите приобрести Чампикс таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Чампикс таблетки покрытые пленочной оболочкой комплект 0,5 мг 11 шт. и 1 мг 14 шт., Чампикс таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 112 шт..