Бринтелликс таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт Цена

Антидепрессант. Механизм действия вортиоксетина, по-видимому, связан с его прямой модулирующей серотонинергической активностью и ингибированием белка-переносчика серотонина. Доклинические исследования показывают, что вортиоксетин выступает в роли антагониста серотониновых 5-НТ3-, 5-НТ7 - и 5-НТ1D-рецепторов, частичного агониста серотониновых 5-НТ1В-рецепторов и полного агониста серотониновых 5-HT1A-рецепторов, а также ингибирует 5-НТ транспортер, модулируя тем самым нейротрансмиссию в нескольких системах, прежде всего серотонинергическую, но, вероятно, также и норадренергическую, допаминергическую, нейротрансмиссию, опосредованную гистамином, ацетилхолином, GABA и глутаматом. Такая мультимодальная фармакологическая активность, по-видимому, лежит в основе антидепрессивных и анксиолитических свойств вортиоксетина, а также определяет улучшение когнитивных функций, обучения и памяти, наблюдаемые в исследованиях на животных. Однако, поскольку индивидуальный вклад каждой фармакологической мишени в наблюдаемый фармакодинамический профиль вортиоксетина остается неясным, экстраполяция приведенных доклинических данных на человека должна осуществляться с осторожностью

В двух исследованиях с использованием позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ) у людей с целью количественного определения степени связывания переносчиков 5-НТ (с использованием лигандов), при различном уровне дозирования вортиоксетина, получены следующие данные: среднее количество переносчиков 5-НТ, связанных с вортиоксетином, составляло примерно 50% при дозе 5 мг/сут, 65% при дозе 10 мг/сут и повышалось до 80% при увеличении дозы до 20 мг/сут.

таб., покр. плівковою оболонкою, 10 мг: 14 або 28 шт.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою світло-жовтого кольору, мигдалеподібної форми, з тисненням "TL" на одному боці та "10" - на іншій.

Допоміжні речовини : маннітол – 104.29 мг, целюлоза мікрокристалічна – 22.5 мг, гіпоролоза – 4.5 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) – 4.5 мг, магнію стеарат – 1.5 мг.

Склад плівкової оболонки: Опадрай жовтий – 4.5 мг (гіпромелоза – 2.813 мг, титану діоксид (E171) – 1.35 мг, макрогол 400 – 0.281 мг, барвник заліза оксид жовтий (E172) – 0.056 мг).

14 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
14 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.

N06AX26 Vortioxetine

Антидепресант

вортіоксетин

Антидепресант

Антидепресант. Механізм дії вортіоксетину, мабуть, пов'язаний з його прямою модулюючою серотонінергічною активністю та інгібуванням білка-переносника серотоніну. Доклінічні дослідження показують, що вортіоксетин діє як антагоніст рецепторів серотоніну 5-HT 3 -, 5-HT 7 - і 5-HT 1D , частковий агоніст рецепторів серотоніну 5-HT 1B і повний агоніст серотоніну 5-HT 1A.-рецепторів, а також інгібує 5-НТ транспортер, модулюючи цим нейротрансмісію в декількох системах, насамперед серотонінергічну, але, ймовірно, також і норадренергічну, допамінергічну, нейротрансмісію, опосередковану гістамін, ацетилхолін, GABA і глутамат. Така мультимодальна фармакологічна активність, мабуть, лежить в основі антидепресивних та анксіолітичних властивостей вортіоксетину, а також визначає покращення когнітивних функцій, навчання та пам'яті, що спостерігаються у дослідженнях на тваринах. Однак, оскільки індивідуальний внесок кожної фармакологічної мішені в фармакодинамічний профіль вортіоксетину, що спостерігається, залишається неясним, екстраполяція наведених доклінічних даних на людину повинна здійснюватися з обережністю

У двох дослідженнях з використанням позитронної емісійної томографії (ПЕТ) у людей з метою кількісного визначення ступеня зв'язування переносників 5-НТ (з використанням лігандів), при різному рівні дозування вортіоксетину, отримані такі дані: середня кількість переносників 5-НТ, пов'язаних з вортіоксетином, становило приблизно 50% при дозі 5 мг/добу, 65% при дозі 10 мг/сут і підвищувалося до 80% зі збільшенням дози до 20 мг/сут.

Лікування великих депресивних епізодів у дорослих.

Для прийому всередину.

Разова доза становить 5-20 мг 1 раз на добу залежно від індивідуальної реакції пацієнта та супутньої терапії.

Вортіоксетин піддається екстенсивному метаболізму в печінці, головним чином, за рахунок окислення, що каталізується ізоферментом CYP2D6, і меншою мірою ізоферментами CYP3A4/5 і CYP2C9.

Через ризик виникнення серотонінового синдрому вортіоксетин протипоказано застосовувати у поєднанні з необоротними неселективними інгібіторами МАО. Вортіоксетин може бути призначений не раніше ніж через 14 днів після відміни незворотних неселективних інгібіторів МАО. Вортіоксетин необхідно відмінити не менше ніж за 14 днів до початку застосування необоротних неселективних інгібіторів МАО.

Одночасне застосування вортіоксетину з оборотними інгібіторами селективними МАО А, такими, як моклобемід, протипоказано. У разі доведеної необхідності одночасного застосування препарат, що приєднується, слід застосовувати в мінімальних дозах і при ретельному клінічному спостереженні щодо виникнення серотонінового синдрому.

Одночасне застосування вортіоксетину зі слабким оборотним неселективним інгібітором МАО, таким як лінезолід, протипоказане. У разі доведеної необхідності одночасного застосування препарат, що приєднується, повинен застосовуватися в мінімальних дозах при ретельному клінічному моніторингу на предмет виникнення серотонінового синдрому.

Хоча ризик виникнення серотонінового синдрому при одночасному застосуванні вортіоксетину та селективних інгібіторів МАО В нижчий, ніж при одночасному застосуванні вортіоксетину та селективних інгібіторів МАО А, комбіноване застосування вортіоксетину з необоротними інгібіторами МАО В, такими, як селелін. У разі одночасного застосування необхідне ретельне спостереження за пацієнтом щодо виникнення серотонінового синдрому.

Одночасне застосування вортіоксетину та інших лікарських засобів із серотонінергічним ефектом (наприклад, трамадолу, суматриптану інших триптанів) може призвести до розвитку серотонінового синдрому.

Одночасне застосування антидепресантів із серотонінергічним ефектом із препаратами, що містять звіробій продірявлений, може призвести до збільшення частоти виникнення небажаних реакцій, включаючи серотоніновий синдром.

Антидепресанти із серотонінергічним ефектом можуть знижувати поріг судомної готовності. Одночасне застосування з препаратами, що знижують поріг судомної готовності (наприклад, трициклічними антидепресантами, СІОЗС, СІОЗСН), антипсихотичними засобами (фенотіазини, тіоксантени, бутирофенони), мефлохіном, бупропіоном, трамадолом) має здійснюватися з обережністю.

У разі застосування вортіоксетину в дозі 10 мг на добу одночасно з бупропіоном (сильним інгібітором ізоферменту CYP2D6) у дозі 150 мг 2 рази на добу протягом 14 днів у здорових суб'єктів експозиція вортіоксетину зросла у 2.3 рази.

Небажані реакції частіше спостерігалися при приєднанні бупропіону до поточної терапії вортіоксетином, ніж при приєднанні вортіоксетину до поточної терапії бупропіоном. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта при приєднанні до поточної терапії вортіоксетином сильного інгібітору ізоферменту CYP2D6 (наприклад, бупропіону, хінідину, флуоксетину, пароксетину) слід розглянути можливість зниження дози вортіоксетину.

Приєднання вортіоксетину через 6 днів після початку застосування кетоконазолу в дозі 400 мг/добу (інгібітор ізоферментів CYP3A4/5 та Р-глікопротеїну) або через 6 днів після початку застосування флуконазолу в дозі 200 мг/добу (інгібітор ізоферментів CYP2C ) у здорових суб'єктів експозиція (AUC) вортіоксетину зросла в 1.3 та 1.5 рази відповідно. Корекція дози не потрібна.

Спеціальних досліджень застосування вортіоксетину одночасно з сильними інгібіторами ізоферменту з CYP , проте очікується, що з цих пацієнтів таке застосування призведе до більш вираженої експозиції вортиоксетина проти помірним дією, описаним вище. Прийом одноразової дози омепразолу 40 мг (інгібітор ізоферменту CYP2C19) на фоні повторних доз вортіоксетину не змінював фармакокінетику останнього у здорових суб'єктів.

При прийомі одноразової дози вортіоксетину 20 мг через 10 днів після початку застосування рифампіцину у дозі 600 мг на добу (індуктор ізоферментів CYP широкого спектру) здоровими суб'єктами експозиція (AUC) вортіоксетину знизилася на 72%. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта при приєднанні до поточної терапії вортіоксетином сильного індуктора ізоферментів цитохрому Р450 широкого спектра (наприклад, рифампіцину, карбамазепіну, фенітоїну) слід розглянути можливість корекції дози вортіоксетину.

Дані щодо застосування вортіоксетину у вагітних жінок обмежені. У дослідженнях на тваринах виявлено репродуктивну токсичність вортіоксетину.

У новорожденных, матери которых получали серотонинергические препараты на поздних сроках беременности, могут наблюдаться следующие симптомы: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судороги, нестабильность температуры, трудности с приемом пищи, рвота, гипогликемия, гипертония, гипотония, гиперрефлексия, тремор, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, раздражительность, летаргический сон, постоянный плач, сонливость и плохой сон. Эти симптомы могут быть связаны как с синдромом отмены, так и с избыточной серотонинергической активностью. В большинстве случаев подобные осложнения начинаются немедленно либо вскоре (< 24 ч) после рождения.

Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может повысить риск развития устойчивой легочной гипертензии у новорожденных. Хотя на сегодняшний день возможность взаимосвязи данного состояния с применением вортиоксетина не изучалась, принимая во внимание механизм его действия (повышение концентрации серотонина) возможный риск не может быть исключен.

Вортиоксетин не следует применять при беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Доступные фармакодинамические и токсикологические данные у животных показали, что вортиоксетин и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Вероятно, вортиоксетин также выделяются с грудным молоком у человека.

Решение о прекращении грудного вскармливания или отказе от применения вортиоксетин следует принимать с учетом оценки относительной пользы грудного вскармливания для ребенка и необходимости терапии для матери.

Со стороны нервной системы: головокружение, серотониновый синдром.

Со стороны психики: необычные сновидения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, в т.ч. генерализованный зуд; ночная потливость.

Одночасне застосування з неселективними інгібіторами МАО або селективними інгібіторами МАО А; дитячий та підлітковий вік до 18 років (безпека та ефективність не встановлені); підвищена чутливість до вортіоксетину.

З обережністю слід застосовувати вортіоксетин при тяжкій нирковій та печінковій недостатності; манії та гіпоманії в анамнезі; фармакологічно неконтрольованій епілепсії, судомних нападах в анамнезі; вираженій суїцидальній поведінці; цирозі печінки; схильність до кровотеч; одночасно з інгібіторами МАО В (селегіліном, розагіліном), серотонінергічними лікарськими препаратами, препаратами, що знижують поріг судомної готовності, препаратами літію, з триптофаном, з лікарськими препаратами, що містять звіробій продірявлений, пероральними антикоагулянтами та лікарськими препаратами, викликати гіпонатріємію, з електросудомною терапією; у пацієнтів похилого віку.

Депресія пов'язана з підвищеним ризиком виникнення суїцидальних думок, завдання собі тілесних ушкоджень і суїциду (суїцидальна поведінка). Цей ризик зберігається до настання вираженої ремісії. Оскільки поліпшення може не спостерігатися протягом перших кількох тижнів терапії або навіть більшого проміжку часу, пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом до поліпшення їх стану.

Загальна клінічна практика показує, що на ранніх стадіях одужання можливе збільшення ризику самогубства. Пацієнти з суїцидальною поведінкою в анамнезі або пацієнти зі значним рівнем роздумів на суїцидальні теми до початку лікування більш схильні до ризику суїцидальних думок або спроб суїциду, тому під час лікування за ними має вестися ретельне спостереження. Мета-аналіз плацебо-контрольованих клінічних досліджень антидепресантів за участю дорослих пацієнтів із психічними порушеннями показав, що при застосуванні антидепресантів у пацієнтів віком до 25 років існує підвищений ризик суїцидальної поведінки порівняно з плацебо.

За пацієнтами необхідне ретельне спостереження, особливо за тими, які виявляють високий суїцидальний ризик, особливо на початку лікування або зміни дози препарату. Пацієнти (і їх опікуни) повинні бути попереджені про необхідність відслідковувати ознаки будь-якого клінічного погіршення, виникнення суїцидальної поведінки та суїцидальних думок, а також незвичайних змін у поведінці, та необхідність негайного звернення за лікарською допомогою у разі виникнення подібних симптомів.

Існує можливий ризик розвитку судомних нападів під час застосування антидепресантів. Тому вортіоксетин необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів із судомними нападами в анамнезі або у пацієнтів із нестабільною епілепсією. При виникненні судомних нападів або збільшення їх частоти лікування вортіоксетином необхідно припинити.

Ризик виникнення серотонінового синдрому або злоякісного нейролептичного синдрому підвищується при сумісному застосуванні з серотонінергічними препаратами (включаючи триптани), препаратами, що впливають на метаболізм серотоніну (включаючи інгібітори МАО), антипсихотичними засобами або іншими антагоністами. Пацієнтів необхідно спостерігати на предмет виникнення об'єктивних та суб'єктивних симптомів СС та ЗНС

Слід відмінити вортіоксетин у разі розвитку маніакального стану.

Розширення зіниць, що виникає після прийому багатьох антидепресантів, у т.ч. та вортіоксетину, може спровокувати напад закритокутової глаукоми у пацієнтів з анатомічно вузьким кутом передньої камери ока, яким не була проведена периферична іридектомія.

Слід по можливості скасувати вортіоксетин у пацієнтів із симптоматичною гіпонатріємією та провести відповідні медичні втручання, спрямовані на корекцію їхнього стану.

Однак під час терапії антидепресантами прийом алкоголю не рекомендується.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Пацієнти повинні бути обережними при керуванні транспортними засобами або при роботі з небезпечними механізмами особливо на початку лікування вортіоксетином або при зміні його дози.

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

H.LUNDBECK A/S (Данія)

Страна производства (на момент написания) Дания.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Бринтелликс таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Бринтелликс таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Хотите приобрести Бринтелликс таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Бринтелликс таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 28 шт., Бринтелликс таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 28 шт..