Авифавир таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 50 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:200 мг
Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.
Противовирусный препарат.
Противовирусная активность in vitro
Фавипиравир обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа А и В (ЕС50 0.014-0.55 мкг/мл).
Для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану (амантадину и римантадину), осельтамивиру или занамивиру, ЕС50 составляет 0.03-0.94 мкг/мл и 0.09-0.83 мкг/мл соответственно. Для штаммов вируса гриппа А (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа А и птичий грипп типа А, включая высокопатогенные штаммы (в т.ч. H5N1 и H7N9), ЕС50 составляет 0.06-3.53 мкг/мл.
Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 в клетках Vero Е6 составляет 61.88 мкмоль, что соответствует 9.72 мкг/мл.
Механизм действия
Фавипиравир метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно ингибирует РНК-зависимую РНК полимеразу, участвующую в репликации вируса гриппа. РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не показала ингибирующего действия на αДНК человека, но показала ингибирующее действие в диапазоне от 9.1 до 13.5% на β и в диапазоне от 11.7 до 41.2% на γДНК человека. Ингибирующая концентрация (IC50) РТФ фавипиравира для полимеразы II РНК человека составила 905 мкмоль/л.
Резистентность
После 30 пересевов в присутствии фавипиравира не наблюдалось изменений в восприимчивости вирусов гриппа типа А к фавипиравиру, резистентных штаммов также не наблюдалось. В проведенных клинических исследованиях не обнаружено появление вирусов гриппа, резистентных к фавипиравиру.
Авифавир таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 50 шт инструкция на украинскомФорма випуску
таб., покр. плівковою оболонкою, 200 мг: 10, 40 чи 50 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою коричнево-жовтого кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі ядро таблетки білого або майже білого кольору із жовтуватим відтінком.
| 1 таб. | |
| фавіпіравір | 200 мг |
допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна 102, кроскармелоза натрію, повідон К30, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.
Склад плівкової оболонки Опадрай II 85F38183 жовтий: полівініловий спирт, макрогол, барвник заліза оксид жовтий (E172), тальк, діоксид титану (E171).
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (4) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (5) - пачки картонні.
40 шт. - флакони поліетиленові (1) - пачки картонні.
50 шт. - флакони поліетиленові (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
J05AX27 Favipiravir
Діюча речовина
фавіпіравір
Фармако-терапевтична група
Противірусний засіб
Фармакологічна дія
Цей лікарський препарат зареєстровано за процедурою реєстрації препаратів, призначених для застосування в умовах загрози виникнення, виникнення та ліквідації надзвичайних ситуацій. Інструкція підготовлена на підставі обмеженого об'єму клінічних даних щодо застосування препарату та доповнюватиметься в міру надходження нових даних. Застосування препарату можливе лише за умов стаціонарної медичної допомоги.
Противірусний препарат.
Противірусна активність in vitro
Фавіпіравір має противірусну активність проти лабораторних штамів вірусів грипу А та В (ЄС 50 0.014-0.55 мкг/мл).
Для штамів вірусів грипу А та В, резистентних до адамантану (амантадину та рімантадину), осельтамівіру або занамівіру, ЄС 50 становить 0.03-0.94 мкг/мл та 0.09-0.83 мкг/мл відповідно. Для штаммов вируса гриппа А (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа А и птичий грипп типа А, включая высокопатогенные штаммы (в т.ч. H5N1 и H7N9), ЕС 50 составляет 0.06-3.53 мкг/мл.
Фавіпіравір інгібує вірус SARS-CoV-2, що викликає нову коронавірусну інфекцію (COVID-19). ЄС 50 у клітинах Vero Е6 становить 61.88 мкмоль, що відповідає 9.72 мкг/мл.
Механізм дії
Фавіпіравір метаболізується в клітинах до рибозилтрифосфату фавіпіравіру (РТФ фавіпіравіру) і вибірково інгібує РНК-залежну РНК полімеразу, що бере участь у реплікації вірусу грипу. РТФ фавіпіравіру (1000 мкмоль/л) не показала інгібуючої дії на αДНК людини, але показала інгібуючу дію в діапазоні від 9.1 до 13.5% на β і в діапазоні від 11.7 до 41.2% на γДНК людини. Інгібуюча концентрація (IC 50 ) РТФ фавіпіравіру для полімерази II РНК людини склала 905 мкмоль/л.
Резистентність
Після 30 пересівань у присутності фавіпіравіру не спостерігалося змін у сприйнятливості вірусів грипу типу А до фавіпіравіру, резистентних штамів також не спостерігалося. У проведених клінічних дослідженнях не виявлено появи вірусів грипу, резистентних до фавіпіравіру.
Показання
Лікування нової коронавірусної інфекції (COVID-19).
Спосіб застосування, курс та дозування
Застосовують за умов стаціонару.
Всередину за 30 хв до їди.
Для пацієнтів масою тіла менше 75 кг: по 1600 мг 2 рази на добу на 1 день, далі по 600 мг 2 рази на добу з 2 по 10 день.
Для пацієнтів масою тіла 75 кг і більше: по 1800 мг 2 рази на добу на 1-й день, далі по 800 мг 2 рази на добу з 2 по 10 день.
Загальна тривалість курсу лікування становить 10 днів або до підтвердження елімінації вірусу, якщо настане раніше (два послідовні негативні результати ПЛР-дослідження, отримані з інтервалом не менше 24 год).
Лікарська взаємодія
Фавіпіравір не метаболізується ізоферментами системи цитохрому P450, головним чином метаболізується альдегідоксидазою та частково метаболізується ксантиноксидазою. Інгібує альдегідоксидазу та ізофермент CYP2C8, але не індукує ізоферменти системи цитохрому P450.
При одночасному застосуванні з піразинамідом спостерігається гіперурикемія внаслідок додаткового підвищення реабсорбції сечової кислоти у ниркових канальцях.
При одночасному застосуванні з репаглінідом можливе підвищення концентрації репаглініду в крові та розвиток небажаних реакцій, зумовлених дією репаглініду.
При одночасному застосуванні з фамцикловіром, суліндаком можливе зниження їх ефективності внаслідок інгібування фавіпіравіром альдегідоксидази, що може призводити до зниження концентрації активних форм даних речовин у крові.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
У доклінічних дослідженнях фавіпіравіру в дозах, подібних до клінічних, або в менших дозах, спостерігалася загибель ембріона на ранній стадії та тератогенність.
Фавіпіравір протипоказаний вагітним, а також чоловікам та жінкам під час планування вагітності.
При необхідності застосування фавіпіравіру у жінок, здатних до народження дітей, а також у постменопаузі менше 2 років, необхідно підтвердити негативний результат тесту на вагітність до початку лікування. Повторний тест на вагітність необхідно провести після закінчення прийому фавіпіравіру.
Жінкам, здатним до дітонародження, та чоловікам, здатним до зачаття, слід пояснити повною мірою ризик, пов'язаний із прийомом фавіпіравіру.
При розподілі в організмі людини фавіпіравір потрапляє до сперми.
Необхідно використовувати найефективніші методи контрацепції (презерватив зі сперміцидом) під час лікування фавіпіравіром та після його закінчення: протягом 1 місяця жінкам та протягом 3 місяців чоловікам.
Додатково необхідно проінструктувати пацієнтів чоловіків, не вступати в сексуальні контакти з вагітними жінками.
При припущенні про можливий наступ вагітності необхідно негайно відмінити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.
При необхідності застосування в період лактації необхідно припинити грудне вигодовування на час лікування фавіпіравіром та протягом 7 днів після його закінчення, т.к. основний метаболіт фавіпіравіру виділяється з грудним молоком.
Побічна дія
З боку крові та лімфатичної системи: часто – нейтропенія, лейкопенія; рідко – лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопенія.
З боку обміну речовин: часто – гіперурикемія, гіпертригліцеридемія; нечасто – глюкозурія; рідко – гіпокаліємія.
З боку імунної системи: нечасто – висип; рідко – екзема, свербіж.
З боку дихальної системи: рідко – бронхіальна астма, біль у горлі, риніт, назофарингіт.
З боку травної системи: часто – діарея; нечасто – нудота, блювання, біль у животі; рідко – дискомфорт у животі, виразка дванадцятипалої кишки, кров'яний стілець, гастрит.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності АЛТ, АСТ, ГГТ; рідко – підвищення активності ЛФ, підвищення концентрації білірубіну в крові.
Інші: рідко – аномальна поведінка, підвищення активності КФК, гематурія, поліп гортані, гіперпігментація, порушення смакової чутливості, гематома, нечіткість зору, біль у оці, вертиго, надшлуночкові екстрасистоли, біль у грудній клітці.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до фавіпіравіру; печінкова недостатність важкого ступеня (клас З класифікації Чайлд-Пью); ниркова недостатність тяжкого ступеня та термінальна стадія ниркової недостатності (СКФ<30 мл/хв); вагітність, планування вагітності, період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років.
З обережністю
Пацієнти з подагрою та гіперурикемією в анамнезі (можливе підвищення рівня сечової кислоти та загострення симптомів), пацієнти похилого віку, пацієнти з печінковою недостатністю середнього ступеня (СКФ<60 мл/хв та ≥30 мл/хв).
особливі вказівки
Застосування можливе лише за умов стаціонару.
При розвитку побічної дії необхідно повідомляти про це у встановленому порядку для здійснення заходів щодо фармаконагляду.
До початку прийому фавіпіравіру необхідно надати письмову інформацію пацієнтові про ефективність препарату та ризики, пов'язані з його застосуванням (в т.ч. про ризик впливу на ембріон та плід) та отримати письмову згоду на застосування препарату.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами.
Застосування у разі порушення функції нирок
Протипоказання: ниркова недостатність тяжкого ступеня та термінальна стадія ниркової недостатності (СКФ<30 мл/хв).
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказання: печінкова недостатність тяжкого ступеня (клас З класифікації Чайлд-Пью).
З обережністю: пацієнти з печінковою недостатністю середнього ступеня (СКФ<60 мл/хв та ≥30 мл/хв).
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)U07.1 COVID-19, вірус ідентифікований
Власник реєстраційного посвідчення
CROMIS OOO (Росія)
Вироблено
RAPHARMA AO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Авифавир таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 50 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Авифавир таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 50 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно прочитайте об этом товаре. Хотите приобрести Авифавир таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 50 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!