Аромазин таблетки покрытые оболочкой 25 мг 30 шт Цена
-
Страна:Италия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:25 мг
-
В упаковке:30 шт.
Необратимый стероидный ингибитор ароматазы, сходный по структуре с природным веществом андростендионом.
У женщин в постменопаузе эстрогены продуцируются преимущественно путем превращения андрогенов в эстрогены под действием фермента ароматазы в периферических тканях. Блокирование образования эстрогенов путем ингибирования ароматазы является эффективным и избирательным методом лечения гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе. Механизм действия препарата Аромазин® обусловлен тем, что он необратимо связывается с активным фрагментом фермента, вызывая его инактивацию. У женщин в постменопаузе Аромазин® достоверно снижает концентрацию эстрогенов в сыворотке крови, начиная с дозы 5 мг, причем максимальное снижение (>90%) достигается при применении доз 10-25 мг. У пациенток в постменопаузе с диагнозом рак молочной железы, получавших 25 мг препарата ежедневно, общий уровень фермента ароматазы в организме снижался на 98%.
Эксеместан не обладает прогестагенной и эстрогенной активностью. Выявляется лишь незначительная андрогенная активность, преимущественно при применении в высоких дозах.
Аромазин® не оказывает влияния на биосинтез кортизола и альдостерона в надпочечниках, что подтверждает избирательность действия препарата. В связи с этим нет необходимости в заместительной терапии глюкокортикоидами и минералокортикоидами.
При применении препарата даже в низких дозах наблюдается незначительное увеличение содержания ЛГ и ФСГ в сыворотке крови, что является характерным для препаратов данной фармакологической группы и, вероятно, развивается по принципу обратной связи на уровне гипофиза: снижение концентрации эстрогенов стимулирует секрецию гонадотропинов в гипофизе также и у женщин в постменопаузе.
Аромазин таблетки покрытые оболочкой 25 мг 30 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Таблетки вкриті оболонкою
Опис
Таблетки, покриті цукровою оболонкою білого або білого з сіруватим відтінком кольору, круглі, двоопуклі; з маркуванням "7663" на одному боці, виконаному чорною фарбою.
| 1 таб. | |
| ексеместан | 25 мг |
Допоміжні речовини : маніт, гіпромелоза, полісорбат 80, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний гідратований, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрохмаль, магнію стеарат.
Склад цукрової оболонки: гіпромелоза, симетиконова емульсія, макрогол 6000, магнію карбонат, титану діоксид, метил-п-гідроксибензоат, полівініловий спирт, сахароза.
15 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
15 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
15 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
Коди АТХ
L02BG06 Exemestane
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протипухлинний препарат. Інгібітор ароматази
Діюча речовина
ексеместан
Фармако-терапевтична група
Протипухлинний засіб, синтез естрогенів інгібітор
Умови зберігання
Список Б. Препарат слід зберігати при температурі не вище 30°С у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Препарат не слід вживати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Необоротний стероїдний інгібітор ароматази, подібний до структури з природною речовиною андростендіоном.
У жінок у постменопаузі естрогени продукуються переважно шляхом перетворення андрогенів на естрогени під дією ферменту ароматази в периферичних тканинах. Блокування утворення естрогенів шляхом інгібування ароматази є ефективним та вибірковим методом лікування гормонозалежного раку молочної залози у жінок у постменопаузі. Механізм дії препарату Аромазин ® обумовлений тим, що він необоротно зв’язується з активним фрагментом ферменту, викликаючи його інактивацію. У жінок у постменопаузі Аромазін ®достовірно знижує концентрацію естрогенів у сироватці, починаючи з дози 5 мг, причому максимальне зниження (>90%) досягається при застосуванні доз 10-25 мг. У пацієнток у постменопаузі з діагнозом рак молочної залози, які отримували 25 мг щодня, загальний рівень ферменту ароматази в організмі знижувався на 98%.
Ексеместан не має прогестагенної та естрогенної активності. Виявляється лише незначна андрогенна активність, переважно при застосуванні у високих дозах.
Аромазин ® не впливає на біосинтез кортизолу та альдостерону у надниркових залозах, що підтверджує вибірковість дії препарату. У зв'язку з цим немає необхідності в замісній терапії глюкокортикоїдами та мінералокортикоїдами.
При застосуванні препарату навіть у низьких дозах спостерігається незначне збільшення вмісту ЛГ та ФСГ у сироватці крові, що є характерним для препаратів даної фармакологічної групи та, ймовірно, розвивається за принципом зворотного зв'язку на рівні гіпофіза: зниження концентрації естрогенів стимулює секрецію гонадотропінів у гіпофізі також і у жінок у постменопаузі.
Показання поширений рак молочної залози у жінок у природній або індукованій постменопаузі при прогресуванні захворювання на фоні антиестрогенної терапії, а також при прогресуванні захворювання після неодноразового застосування різних видів гормональної терапії; ад'ювантна терапія раннього раку молочної залози у жінок у постменопаузі з естроген-позитивними рецепторами або з невідомим рецепторним статусом, після завершення 2-3-річної початкової ад'ювантної терапії тамоксифеном, з метою зниження ризику рецидивів (віддалених або регіональних). .
Спосіб застосування, курс та дозування
Призначають внутрішньо. Для дорослих та пацієнток похилого віку рекомендована доза становить 25 мг 1 раз на добу переважно після їди.
При ранньому раку молочної залози лікування препаратом рекомендується продовжувати доти, доки загальна тривалість послідовної ад'ювантної гормональної терапії не досягне 5 років. Лікування хворих на поширений рак молочної залози тривале. При появі ознак прогресування пухлинного захворювання або при появі контралатерального раку молочної залози лікування Аромазин слід припинити.
При печінковій або нирковій недостатності корекція дози не потрібна.
Не рекомендується використовувати препарат у дітей .
Передозування
Одноразова доза препарату, яка могла б спричинити появу небезпечних для життя симптомів, не встановлена. Застосування ексеместану у разовій дозі до 800 мг у здорових жінок та у добовій дозі до 600 мг у жінок у постменопаузі з поширеним раком молочної залози добре переносилися.
Лікування: специфічних антидотів немає. При необхідності слід проводити симптоматичну терапію, а також регулярний контроль життєво важливих функцій та ретельне спостереження.
Лікарська взаємодія
Препарати, що містять естрогени, при одночасному застосуванні з Аромазин повністю нівелюють його фармакологічну дію.
Ексеместан піддається метаболізму під впливом CYP3A4 та альдокеторедуктаз і не інгібує жодного з головних ізоферментів CYP. Специфічне інгібування CYP3A4 кетоконазолом не чинить достовірного впливу на фармакокінетику ексеместану. Незважаючи на встановлену фармакокінетичну взаємодію ексеместану з рифампіцином, сильним індуктором CYP3A4, фармакологічна активність Аромазину (пригнічення естрогенів) залишається без змін, тому корекція дози не потрібна.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Аромазин протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.
Побічна дія
Небажані ефекти при застосуванні препарату у дозі 25 мг на добу є незначними або помірно вираженими.
Нижче перераховані небажані реакції, розподілені за системами організму та частотою: дуже часто (>10%), часто (>1%, <10%), нечасто (>0.1%, <1%), рідко (>0.01%, <0.1 %).
З боку травної системи: дуже часто – нудота; часто – анорексія, біль у ділянці живота, блювання, запор, диспепсія, діарея.
З боку центральної та периферичної нервової системи: дуже часто – безсоння, головний біль; часто – депресія, запаморочення, синдром зап'ястного каналу.
З боку серцево-судинної системи: дуже часто – припливи.
Дерматологічні реакції: дуже часто – пітливість; часто – висип, алопеція.
З боку кістково-м'язової системи: дуже часто – суглобові та скелетно-м'язові болі.
Інші: дуже часто – підвищена стомлюваність; часто - біль неуточненої локалізації, периферичні набряки чи набряки ніг.
Приблизно у 20% хворих (особливо у пацієнток із вихідною лімфопенією) спостерігалося періодичне зниження кількості лімфоцитів. Однак середня кількість лімфоцитів у цих хворих згодом істотно не змінювалася, і супутнього збільшення захворюваності на вірусні інфекції не спостерігалося.
Іноді спостерігали підвищення активності печінкових ферментів та ЛФ, переважно у пацієнток з метастазами в печінку та кістки, а також за наявності інших уражень печінки (не встановлено, пов'язані ці зміни з прийомом препарату чи ні).
Протипоказання до застосування пременопаузний ендокринний статус; вагітність; період лактації (грудне вигодовування); підвищена чутливість до ексеместану або будь-якого іншого компонента препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат у разі порушення функції печінки або нирок.
особливі вказівки
Аромазин ® не слід призначати жінкам з пременопаузним ендокринним статусом, тому, у випадках, коли це клінічно обґрунтовано, постменопаузний статус слід підтверджувати визначенням рівня ЛГ, ФСГ та естрадіолу.
Аромазин ® не слід застосовувати одночасно з препаратами, що містять естрогени.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Пацієнтів необхідно попередити про можливість появи під час лікування Аромазином сонливості, астенії та запаморочення. У разі виникнення цих симптомів пацієнтам рекомендується утриматися від керування автомобілем та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування у разі порушення функції нирок
При нирковій недостатності корекція дози не потрібна.
З обережністю слід застосовувати препарат у разі порушення функції нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
При печінковій недостатності корекція дози не потрібна.
З обережністю слід застосовувати препарат у разі порушення функції печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Для пацієнток похилого віку рекомендована доза становить 25 мг 1 раз на добу переважно після їди.
Застосування у дітей
Не рекомендується використовувати препарат у дітей .
Нозологія (коди МКЛ)C50 Злоякісне новоутворення молочної залози
Власник реєстраційного посвідчення
PHARMACIA ITALIA SpA (Італія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Италия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Аромазин таблетки покрытые оболочкой 25 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Аромазин таблетки покрытые оболочкой 25 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. В этой группе есть вот такой товар, похожий на текущий. Хотите приобрести Аромазин таблетки покрытые оболочкой 25 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Эксеместан-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 30 шт..
