Альгерика капсулы 150 мг 56 шт Цена
-
Страна:Республика Хорватия
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:150 мг
-
В упаковке:56 шт.
Противоэпилептический препарат. Прегабалин - алкилированный аналог гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) - (S)-3(аминометил)-5-метилгексановая кислота - обладает противоэпилептической и противосудорожной активностью. Однако, несмотря на структурное сходство молекул, прегабалин не обладает активностью, свойственной ГАМК. Прегабалин не оказывает ни прямого, ни опосредованного ГАМК-ергического действия. Механизм действия прегабалина основан на его способности связываться с дополнительной субъединицей (альфа2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов нейронов (кальциевыми каналами N- и Р/О-типа), вследствие этого отмечается снижение транспорта кальция в клетки нейронов в ответ на потенциал действия. Для прегабалина характерна высокая степень сродства к альфа2-дельта-протеину, находящемуся в тканях ЦНС. Применение прегабалина приводит к снижению высвобождения нейротрансмиттеров боли (в т.ч. глутамата, норадреналина и субстанции Р) в синаптическую щель при возбуждении нейронов. Вследствие таких изменений под действием прегабалина избирательно подавляется проведение импульса. Следует отметить, что прегабалин подавляет возбудимость сети нейронов только при патологических состояниях.
Альгерика капсулы 150 мг 56 шт инструкция на украинскомФорма випуску
капс. 150 мг: 14 чи 56 шт.
Опис
Капсули №2, непрозорі, світло-жовтого кольору, з печаткою чорного кольору "TEVA" на кришечці та "7626" на корпусі; вміст капсул - гранульований та частково спресований порошок білого або майже білого кольору.
1 капс. | |
прегабалін | 150 мг |
Допоміжні речовини : маннітол – 20 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 14 мг, тальк – 16 мг.
Склад оболонки капсули: 61 мг (кришечка – титану діоксид – 2.0%, барвник заліза оксид жовтий – 0.1%, желатин – до 100%; корпус – титану діоксид – 2.0%, барвник заліза оксид жовтий – 0.1%, желатин – до 10 ).
7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (8) - пачки картонні.
Склад чорнила, що використовується для нанесення написів на капсулах: глазур фармацевтична (шовку розчин в етанолі) - 59.42%, барвник заліза оксид чорний - 24.65%, бутанол* - 9.75%, вода очищена* - 3.249%, пропіленгліколь - 0.55%, етанол* - 1.08%, аміак водний* - 0.001%.
* компоненти, що видаляються у процесі нанесення на капсулу.
Коди АТХ
N03AX16 Pregabalin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протисудомний препарат
Діюча речовина
прегабалін
Фармако-терапевтична група
Протисудомний засіб
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Протиепілептичний препарат. Прегабалін - алкільований аналог гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) - (S)-3(амінометил)-5-метилгексанова кислота - має протиепілептичну та протисудомну активність. Однак, незважаючи на структурну подібність молекул, прегабалін не має активності, властивої ГАМК. Прегабалін не чинить ні прямої, ні опосередкованої ГАМК-ергічної дії. Механізм дії прегабаліну заснований на його здатності зв'язуватися з додатковою субодиницею (альфа2-дельта-протеїн) потенціалзалежних кальцієвих каналів нейронів (кальцієвими каналами N- та Р/О-типу), внаслідок цього відзначається зниження транспорту кальцію в клітини нейронів у відповідь на потенціал дії. Для прегабалина характерна високий рівень спорідненості до альфа2-дельта-протеїну, що у тканинах ЦНС.Застосування прегабаліну призводить до зниження вивільнення нейротрансмітерів болю (в т.ч. глутамату, норадреналіну та субстанції Р) у синаптичну щілину при збудженні нейронів. Внаслідок таких змін під дією прегабаліну вибірково пригнічується проведення імпульсу. Слід зазначити, що прегабалін пригнічує збудливість мережі нейронів лише за патологічних станів.
Показання нейропатичний біль у дорослих; додаткова терапія епілепсії з парціальними судомними нападами (що супроводжуються або не супроводжуються вторинною генералізацією) у дорослих; генералізовані тривожні розлади у дорослих; фіброміалгія у дорослих.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо, незалежно від їди, в добовій дозі від 150 до 600 мг на 2-3 прийоми.
Капсулу рекомендується ковтати повністю, не розжовуючи і не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю води.
Тривалість лікування та дозу препарату Альгерика визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від характеру захворювання та індивідуальних особливостей пацієнта.
При нейропатичному болю початкова доза становить 150 мг на добу на 2-3 прийоми. Залежно від індивідуальної реакції на лікування та індивідуальної переносимості через 3-7 днів доза може бути збільшена до 300 мг на добу, а в разі потреби через 7 днів дозу можна збільшити до 600 мг на добу. Максимальна добова доза – 600 мг.
При додатковій терапії епілепсії з парціальними судомними нападами (що супроводжуються або не супроводжуються вторинною генералізацією) початкова доза становить 150 мг на добу на 2-3 прийоми. Залежно від індивідуальної реакції на лікування та індивідуальної переносимості через 7 днів доза може бути збільшена до 300 мг на добу, а в разі потреби через 7 днів дозу можна збільшити до 600 мг на добу. Максимальна добова доза – 600 мг.
При генералізованих тривожних розладах початкова доза становить 150 мг на добу на 2-3 прийоми. Залежно від індивідуальної реакції на лікування та індивідуальної переносимості пацієнта через 7 днів доза може бути збільшена до 300 мг на добу. За відсутності позитивної динаміки через 7 днів дозу збільшують до 450 мг на добу, при необхідності через 7 днів - до 600 мг на добу. Максимальна добова доза – 600 мг.
При фіброміалгії початкова доза становить 150 мг на добу на 2-3 прийоми. Залежно від індивідуальної реакції на лікування та індивідуальної переносимості через 7 днів доза може бути збільшена до 300 мг на добу. За відсутності позитивної динаміки через 7 днів дозу збільшують до 450 мг на добу, а при необхідності ще через 7 днів дозу можна збільшити до 600 мг на добу. Максимальна добова доза – 600 мг.
При необхідності припинення лікування відміну препарату Альгеріка рекомендується проводити поступово протягом 1 тижня.
У пацієнтів із порушенням функції нирок дозу препарату Альгерика підбирають індивідуально з урахуванням КК (табл. 1). КК розраховують за такою формулою:
Для чоловіків: КК (мл/хв) = (маса тіла в кг) × (140 - вік у роках)/72 × концентрація креатиніну в плазмі (мг/дл)
Для жінок: КК (мл/хв) = КК для чоловіків × 0.85
У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі , добову дозу прегабаліну підбирають з урахуванням функції нирок (див. розділ "Фармакокінетика"). Безпосередньо після кожного 4-годинного сеансу гемодіалізу застосовують додаткову дозу (табл. 1).
Таблиця 1. Підбір дози препарату Альгерика з урахуванням функції нирок
КК (мл/хв) | Добова доза препарату Альгеріка | Кратність прийому на добу | |
Початкова доза (мг/добу) | Максимальна доза (мг/добу) | ||
Понад 60 | 150 | 600 | 2-3 рази |
Від 30 до 60 | 75 | 300 | 2-3 рази |
Від 15 до 29 | 25-50 | 150 | 1-2 рази |
Менш 15 | 25 | 75 | 1 раз |
Додаткова доза після діалізу (мг) | |||
25 | 100 | Одноразово |
У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна.
Пацієнтам похилого віку (старше 65 років) може знадобитися зниження дози прегабаліну через зниження функції нирок (див. розділ "Фармакокінетика").
У разі пропуску дози препарату Альгерика необхідно прийняти наступну дозу якнайшвидше, проте не слід приймати пропущену дозу, якщо час прийому наступної вже підходить.
Передозування
Симптоми: дані про передозування обмежені. Повідомлялося про випадкове застосування в дозі 8 г прегабаліну під час клінічного дослідження, яке не супроводжувалося помітними клінічними проявами.
Лікування: промивання шлунка , прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, при необхідності слід застосувати гемодіаліз.
Лікарська взаємодія
Оскільки прегабалін переважно екскретується у незміненому вигляді нирками і лише незначною мірою метаболізується в організмі людини (менше 1% введеної дози виділяється нирками у вигляді метаболітів), не інгібує in vitro метаболізм інших препаратів і не зв'язується з білками крові, то малоймовірно, що прегабалін може вступати в фармакокінетична взаємодія з іншими лікарськими засобами або бути об'єктом подібної взаємодії.
При одночасному застосуванні не відзначається значущої клінічної фармакокінетичної взаємодії між прегабаліном та фенітоїном, карбамазепіном, вальпроєвою кислотою, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном або етанолом.
Проведений фармакокінетичний аналіз показав, що пероральні гіпоглікемічні засоби, діуретики та інсулін, а також фенобарбітал, тіагабін та топірамат не мають клінічно значущого впливу на кліренс прегабаліну.
Одночасне застосування прегабаліну та пероральних контрацептивів (норетистерону та/або етинілестрадіолу) не впливає на фармакокінетику у рівноважному стані кожного з препаратів.
Багаторазовий пероральний прийом прегабаліну та оксикодону, лоразепаму або етанолу не має клінічно значущого впливу на дихальну функцію. Прегабалін посилював порушення мнестичної та основних рухових функцій, спричинене оксикодоном. Прегабалін може посилювати ефекти етанолу та лоразепаму.
При одночасному застосуванні з опіоїдними аналгетиками можливе ослаблення функції нижніх відділів шлунково-кишкового тракту, в т.ч. запор, кишкова непрохідність.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Достовірних даних щодо ефективності та безпеки застосування прегабаліну при вагітності немає. У зв'язку із цим застосування препарату Альгерика протипоказане.
При застосуванні препарату Альгеріка жінки репродуктивного віку повинні скористатися ефективними методами контрацепції.
Відомостей про виділення прегабаліну із грудним молоком у жінок немає. Проте в експериментальних дослідженнях встановлено, що прегабалін виводиться з грудним молоком у щурів, що лакують. Тому при необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування рекомендується призупинити.
Побічна дія
Частота розвитку побічних ефектів класифікована згідно з рекомендаціями ВООЗ: дуже часто (≥10%); часто (≥1%, але <10%); нечасто (≥0.1%, але <1%); рідко (≥0.01%, але <0.1%); дуже рідко (включаючи поодинокі випадки) – < 0.01%.
Інфекційні захворювання: нечасто – назофарингіт.
З боку системи кровотворення: рідко – нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку обміну речовин та харчування: часто – підвищення апетиту, підвищення маси тіла; нечасто – анорексія, гіпоглікемія, гіперглікемія; рідко – зниження маси тіла.
З боку нервової системи: дуже часто – запаморочення, сонливість; часто - ейфорія, сплутаність свідомості, зниження лібідо, дратівливість, безсоння, дезорієнтація, атаксія, порушення уваги, порушення координації, погіршення пам'яті, тремор, парестезія, порушення рівноваги, амнезія, седативна дія, летаргія; нечасто - деперсоналізація, аноргазмія, занепокоєння, депресія, ажитація, лабільність настрою, посилення безсоння, пригнічений настрій, труднощі у підборі слів, галюцинації, "кошмарні" сновидіння, підвищення лібідо, панічні атаки, апатія, когнітивні розлади, гіп , міоклонічні судоми, ослаблення рефлексів, дискінезія, психомоторне збудження, постуральне запаморочення, гіперестезія, втрата смакових відчуттів, відчуття печіння на слизових оболонках та шкірі, інтенційний тремор, ступор, непритомність;рідко - розгальмовування, піднесений настрій, гіпокінезія, паросмія, дисграфія.
З боку органу зору: часто – нечіткість зорового сприйняття, диплопія; нечасто - порушення зору, звуження полів зору, зниження гостроти зору, біль в очах, астенопія, а також сухість в очах, набряклість очей, підвищена сльозотеча; рідко - миготіння "іскр" перед очима, подразнення очей, мідріаз, осцилопсія (суб'єктивне відчуття коливання предметів, що розглядаються), порушення сприйняття глибини зору, втрата периферичного зору, косоокість, посилення яскравості зорового сприйняття.
З боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто – вертиго; рідко – гіперакузія.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – припливи, гіперемія шкіри, АТ, підвищення АТ, тахікардія, AV-блокада І ступеня; рідко – синусова тахікардія, синусова брадикардія, синусова аритмія.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – задишка, сухість слизової оболонки порожнини носа; рідко - закладеність носа, носова кровотеча, риніт, хропіння, почуття "соромлення" в глотці.
З боку травної системи: часто – сухість слизової оболонки порожнини рота, здуття живота, блювання, запор, метеоризм; нечасто – підвищене слиновиділення, гастроезофагеальний рефлюкс, гіпестезія слизової оболонки порожнини рота; рідко – асцит, дисфагія, панкреатит.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – папульозний висип, пітливість; рідко – холодний піт, кропив'янка.
З боку сечовидільної системи: нечасто – дизурія, нетримання сечі; рідко – олігурія, ниркова недостатність.
З боку кістково-м'язової системи: нечасто - посмикування м'язів, набряк суглобів, скутість м'язів, м'язові спазми, міалгія, артралгія, біль у спині, біль у кінцівках; рідко – спазм шийних м'язів, біль у ділянці шиї, рабдоміоліз.
З боку репродуктивної системи: часто – еректильна дисфункція; нечасто – сексуальна дисфункція, затримка еякуляції; рідко – аменорея, біль у молочних залозах, збільшення молочних залоз в обсязі, дисменорея, виділення із молочних залоз.
Інші: часто – стомлюваність, набряки, в т.ч. периферичні, почуття "сп'яніння", порушення ходи; нечасто - астенія, падіння, спрага, почуття "соромлення" у грудях, генералізовані набряки, озноб, біль; рідко – гіпертермія.
Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – підвищення активності АЛТ, АСТ, КФК; рідко – гіперкреатинінемія, гіпокаліємія.
Побічні ефекти при постмаркетинговому спостереженні
Наступні побічні реакції були виявлені під час практичного застосування прегабаліну. Оскільки ці повідомлення отримані від пацієнтів, не завжди була можливість оцінити їх частоту або встановити причинно-наслідковий зв'язок із прийомом прегабаліну.
З боку нервової системи: частота невідома – головний біль, непритомність, когнітивні порушення.
З боку органу зору: частота невідома – втрата зору.
З боку травної системи: рідко – набряк язика, нудота, діарея.
З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – набряк обличчя, свербіж шкіри.
Алергічні реакції: частота невідома – реакція гіперчутливості, алергічна реакція, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона.
З боку серцевої судинної системи: частота невідома – хронічна серцева недостатність, подовження інтервалу QT.
З боку сечовивідної системи: частота невідома – затримка сечі.
З боку дихальної системи: частота невідома – набряк легенів.
Протипоказання до застосування дитячий та підлітковий вік до 18 років; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю: порушення функції нирок; одночасне застосування з лоразепамом, етанолом, оксикодоном; пацієнти похилого віку (старше 65 років); серцева недостатність; лікарська залежність в анамнезі; енцефалопатія в анамнезі; цукровий діабет.
особливі вказівки
У частини пацієнтів з цукровим діабетом у разі збільшення маси тіла на фоні лікування препаратом Альгерика може знадобитися корекція доз гіпоглікемічних препаратів.
У результаті постмаркетингових досліджень відзначалися випадки розвитку реакцій гіперчутливості, зокрема. ангіоневротичного набряку. У разі появи симптомів ангіоневротичного набряку терапію препаратом Альгеріка слід негайно припинити.
При терапії препаратом Альгерика можуть виявитися порушення з боку органу зору, такі як зниження гостроти зору, втрата зору, які в більшості випадків проходять самостійно як при продовженні лікування, так і при відміні прегабаліну.
Повідомлялося про випадки розвитку ниркової недостатності, яка мала оборотний характер після відміни терапії прегабаліном.
Перед початком терапії слід проінформувати пацієнта про можливий розвиток синдрому відміни після припинення лікування Альгериком. Даних про частоту появи та ступеня вираженості симптомів відміни залежно від дози та тривалості лікування прегабаліном недостатньо.
Під час лікування препаратом Альгерика або відразу після його відміни можлива поява судомних нападів типу grand mal та розвиток епілептичного статусу.
Лікування препаратом Альгерика може супроводжуватися запамороченням та сонливістю, які можуть підвищити ризик виникнення випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку. До тих пір, поки пацієнти не оцінять можливі ефекти препарату Альгеріка, слід бути обережним.
Відомості про можливість відміни інших протиепілептичних засобів при пригніченні судом препаратом Альгерика та доцільності монотерапії цим препаратом є недостатніми.
Повідомлялося про випадки розвитку хронічної серцевої недостатності у пацієнтів похилого віку із захворюваннями серцево-судинної системи під час лікування нейропатичного болю прегабаліном.
При лікуванні больового синдрому у пацієнтів з травмами хребта підвищується ризик розвитку небажаних реакцій з боку ЦНС, зокрема сонливості, що може бути зумовлено взаємодією з іншими лікарськими засобами, у т.ч. спазмолітиками.
У разі появи суїцидальних ідей чи спроб пацієнтам чи особам, які здійснюють догляд за ними, слід негайно звернутися до лікаря.
Є повідомлення про виникнення лікарської залежності від прегабаліну, тому у пацієнтів, які мають в анамнезі відомості про розвиток залежності від будь-яких лікарських препаратів, препарат Альгеріка слід застосовувати з обережністю.
Повідомлялося про випадки розвитку енцефалопатії при застосуванні прегабаліну, головним чином, у пацієнтів із супутніми станами, які схильні до розвитку енцефалопатії.
У разі необхідності одночасного застосування з опіоїдними аналгетиками слід вжити заходів профілактики запорів та кишкової непрохідності, зокрема у пацієнтів похилого віку.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
У період лікування препаратом Альгерика необхідно утримуватися від керування транспортними засобами та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, у зв'язку з тим, що можливий розвиток побічних реакцій, таких як запаморочення, сонливість та порушення з боку органу зору.
Застосування у разі порушення функції нирок
У пацієнтів із порушенням функції нирок дозу препарату Альгерика підбирають індивідуально з урахуванням КК.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю: пацієнти похилого віку (старше 65 років).
Застосування у дітей
Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)B02.2 Оперезуючий лишай з іншими ускладненнями з боку нервової системи F41.1 Генералізований тривожний розлад G40 Епілепсія G63.2 Діабетична поліневропатія M79.7 Фіброміалгія (в т.ч. фіброміозит, фіброзит) R52.2 Інший постійний біль (хронічний)
Власник реєстраційного посвідчення
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ізраїль)
Вироблено
PLIVA HRVATSKA doo (Хорватія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Республика Хорватия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Альгерика капсулы 150 мг 56 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Альгерика капсулы 150 мг 56 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. У нас еще есть схожая продукция, например этот товар. Хотите приобрести Альгерика капсулы 150 мг 56 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Лирика капсулы 25 мг 14 шт., Прегабалин-Рихтер капсулы 300 мг 56 шт., Прегабалин-Рихтер капсулы 75 мг 56 шт, Прегабалин-Рихтер капсулы 300 мг 14 шт., Прегабалин Канон капсулы 75 мг 14 шт., Прегабалин-Рихтер капсулы 150 мг 14 шт., Лирика капсулы 300 мг 56 шт., Лирика капсулы 300 мг 14 шт., Лирика капсулы 75 мг 56 шт., Лирика капсулы 150 мг 56 шт., Лирика капсулы 75 мг 14 шт., Лирика капсулы 150 мг 14 шт., Альгерика капсулы 75 мг 14 шт., Прегабалин-Рихтер капсулы 75 мг 14 шт., Прегабалин-Рихтер капсулы 150 мг 56 шт., Альгерика капсулы 150 мг 14 шт..