Акнекутан капсулы 8 мг 30 шт Цена
-
Страна:Бельгия
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:8 мг
-
В упаковке:30 шт.
Изотретиноин - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).
Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.
Акнекутан® подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.
Акнекутан капсулы 8 мг 30 шт инструкция на украинскомФорма випускукапс. 8 мг: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 або 100 шт. капс. 16 мг: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 або 100 шт.
Опис
Капсули тверді желатинові, розмір №3, червонувато-коричневого кольору; вміст капсул - воскоподібна паста оранжевого кольору.
| 1 капс. | |
| ізотретиноїн | 8 мг |
Допоміжні речовини : стеарилмакроголгліцерид [Гелюцир 50/13], олія соєвих бобів, сорбітан олеат [Спан 80], капсула №3 [корпус та кришечка: желатин, барвник заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е17)
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (5) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (9) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (10) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (7) - пачки картонні.
Коди АТХ
D10BA01 Isotretinoin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат на лікування вугрів. Ретиноїд
Діюча речовина
ізотретиноїн
Фармако-терапевтична група
Засіб лікування вугрового висипу
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Ізотретиноїн - стереоізомер повністю транс-ретиноївої кислоти (третиноїну).
Точний механізм дії ізотретиноїну ще не виявлено, проте встановлено, що покращення клінічної картини важких форм акне пов'язане з придушенням активності сальних залоз та гістологічно підтвердженим зменшенням їх розмірів. Шкірне сало - основний субстрат для зростання Propionibacterium acnes, тому зменшення утворення шкірного сала пригнічує бактеріальну колонізацію протоки.
Акнекутан ® пригнічує проліферацію себоцитів і діє на акне, відновлюючи нормальний процес диференціювання клітин, стимулює процеси регенерації. Крім того, доведено протизапальну дію ізотретиноїну на шкіру.
Показання важкі форми акне (вузликово-кістозні, конглобатні, акне з ризиком утворення рубців); акне, які не піддаються іншим видам терапії.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо, бажано під час їжі, 1-2 рази на добу.
Терапевтична ефективність препарату Акнекутан ® та його побічні ефекти залежать від дози та варіюють у різних хворих. Це робить необхідним індивідуальний підбір дози під час лікування.
Початкова доза препарату Акнекутан ® – 0.4 мг/кг/добу, у деяких випадках – до 0.8 мг/кг/добу. При тяжких формах захворювання або з акне тулуба може знадобитися доза до 2 мг/кг/добу.
Оптимальна курсова кумулятивна доза – 100-120 мг/кг. Повна ремісія досягається зазвичай за 16-24 тижнів. При поганій переносимості рекомендованої дози лікування можна продовжити у меншій дозі, але триваліше. У більшості хворих на акне повністю зникають після одноразового курсу лікування.
При рецидиві можливе проведення повторного курсу лікування у тій же добовій та кумулятивній дозі. Повторний курс призначають раніше 8 тижнів після першого, т.к. Поліпшення може мати відстрочений характер.
При хронічній нирковій недостатності тяжкого ступеня початкова доза повинна бути зменшена до 8 мг на добу.
Передозування
У разі передозування можуть виникнути ознаки гіпервітамінозу А.
У перші кілька годин після передозування може знадобитися промивання шлунка.
Лікарська взаємодія
Антибіотики тетрациклінового ряду, кортикостероїди знижують ефективність препарату Акнекутан ® .
Одночасне застосування з препаратами, що підвищують фоточутливість (зокрема сульфонамідами, тетрациклінами, тіазидними діуретиками), збільшує ризик виникнення сонячних опіків.
Одночасне застосування з іншими ретиноїдами (в т.ч. ацитретином, третиноїном, ретинолом, тазаротеном, адапален) збільшує ризик виникнення гіпервітамінозу А.
Ізотретиноїн може послабити ефективність препаратів прогестерону, тому не слід користуватися контрацептивними засобами, які містять малі дози прогестерону.
Сполучене застосування з місцевими кератолітичними препаратами для лікування акне не рекомендується через можливе посилення місцевого подразнення.
Оскільки тетрацикліни збільшують ризик підвищення внутрішньочерепного тиску, одночасне застосування з ізотретиноїном протипоказане.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність є абсолютним протипоказанням для лікування Акнекутаном ® .
Якщо вагітність виникає, незважаючи на застереження, під час лікування або протягом місяця після закінчення терапії, існує дуже велика небезпека народження дитини з тяжкими вадами розвитку.
Ізотретиноїн - препарат із сильною тератогенною дією. Якщо вагітність виникає в той період, коли жінка перорально приймає ізотретиноїн (у будь-якій дозі і навіть нетривалий час), існує велика небезпека народження дитини з вадами розвитку.
Акнекутан ® протипоказаний жінкам дітородного віку , якщо тільки стан жінки не задовольняє всі нижченаведені критерії:
важка форма акне, стійка до звичайних методів лікування; пацієнтка повинна розуміти та виконувати вказівки лікаря; пацієнтка повинна бути поінформована лікарем про небезпеку настання вагітності під час лікування препаратом Акнекутан ® , протягом одного місяця після нього та термінової консультації при підозрі на настання вагітності; пацієнтка має бути попереджена про можливу неефективність засобів контрацепції; пацієнтка повинна підтвердити, що розуміє суть запобіжних заходів; пацієнтка повинна розуміти необхідність і безперервно використовувати ефективні методи контрацепції протягом одного місяця до лікування препаратом Акнекутан ® під час лікування та протягом місяця після його закінчення (див. розділ "Лікарська взаємодія"); бажано використовувати одночасно 2 різні способи контрацепції, включаючи бар'єрний; у пацієнтки має бути отриманий негативний результат достовірного тесту на вагітність у межах 11 днів до початку прийому препарату; тест на вагітність настійно рекомендується проводити щомісяця під час лікування та через 5 тижнів після закінчення терапії; пацієнтка повинна розпочинати лікування препаратом Акнекутан ® лише на 2-3 день наступного нормального менструального циклу; пацієнтка повинна розуміти необхідність обов'язкового відвідування лікаря щомісяця; при лікуванні рецидивуючого захворювання пацієнтка повинна завжди використовувати однакові ефективні методи контрацепції протягом одного місяця до початку лікування Акнекутаном ® , під час лікування та протягом місяця після його завершення, а також пройти такий же надійний тест на вагітність; пацієнтка повинна повністю розуміти необхідність запобіжних заходів та підтвердити своє розуміння та бажання застосовувати надійні методи контрацепції, які їй пояснив лікар.Використання протизаплідних засобів за наведеними вище вказівками під час лікування ізотретиноїном слід рекомендувати навіть тим жінкам, які зазвичай не застосовують методів контрацепції через безпліддя (за винятком пацієнток, які перенесли гістеректомію), аменореї або які повідомляють, що не ведуть статеве життя.
Лікар має бути впевненим, що:
пацієнтка страждає на важку форму акне (вузликово-кістозні, конглобатні акне або акне з ризиком утворення рубців); акне, що не піддаються іншим видам терапії; отримано негативний результат достовірного тесту на вагітність до початку прийому препарату, під час терапії та через 5 тижнів після закінчення терапії; дати та результати проведення тесту на вагітність необхідно документувати; Пацієнтка використовує принаймні один, а краще два ефективні методи контрацепції, включаючи бар’єрний, протягом місяця до початку лікування Акнекутаном ® , під час лікування та протягом місяця після його закриття; пацієнтка здатна розуміти і виконувати всі перераховані вище вимоги щодо запобігання вагітності; пацієнтка відповідає всім вищезазначеним умовам.Тест на вагітність
У відповідність до існуючої практики, тест на вагітність з мінімальною чутливістю 25 мME/мл слід проводити в перші 3 дні менструального циклу:
До початку терапії
Для виключення можливої вагітності до початку застосування контрацепції результат та дата початкового тесту на вагітність повинні бути зареєстровані лікарем. У пацієнток із нерегулярними менструаціями час проведення тесту на вагітність залежить від сексуальної активності, його слід проводити через 3 тижні після незахищеного статевого акту. Лікар повинен поінформувати пацієнтку про методи контрацепції.
Тест на вагітність проводиться в день призначення препарату Акнекутан ® або за 3 дні до візиту пацієнтки до лікаря. Фахівцеві слід реєструвати результати тестування. Препарат може бути призначений тільки пацієнткам, які отримують ефективну контрацепцію не менше 1 міс до початку лікування препаратом Акнекутан ® .
Під час терапії
Пацієнтка має відвідувати лікаря кожні 28 днів. Необхідність щомісячного тестування на вагітність визначається відповідно до місцевої практики та з урахуванням сексуальної активності, що передують порушенням менструального циклу. За наявності показань тест на вагітність проводиться у день візиту або за 3 дні до візиту до лікаря, результати тесту мають бути зареєстровані.
Закінчення терапії
Через 5 тижнів після закінчення терапії проводиться тест для виключення вагітності.
Рецепт на Акнекутан ® жінці, здатної до народження дітей, може бути виписаний лише на 30 днів лікування, продовження терапії вимагає нового призначення препарату лікарем. Рекомендується тест на вагітність, виписку рецепту та отримання препарату проводити в один день.
Якщо, незважаючи на вжиті запобіжні заходи, під час лікування препаратом Акнекутан ® або протягом місяця після його закінчення, вагітність все ж таки настала, існує високий ризик дуже тяжких вад розвитку плода.
У разі настання вагітності терапію Акнекутаном ® припиняють. Слід обговорити доцільність збереження вагітності з лікарем, який спеціалізується на тератології.
Оскільки ізотретиноїн має високу ліпофільність, ймовірно, що він потрапляє в грудне молоко. Через можливі побічні реакції Акнекутан ® не можна призначати матерям-годувальницям.
Пацієнти чоловічої статі
Існуючі дані свідчать про те, що у жінок експозиція препарату, що надійшла з насіння та насіннєвої рідини чоловіків, які приймають Акнекутан ® , не є достатньою для появи тератогенних ефектів препарату. Чоловікам слід виключати можливість застосування препарату іншими особами, особливо жінками.
Побічна дія
Більшість побічних ефектів залежить від дози. Зазвичай побічні ефекти мають оборотний характер після корекції дози або відміни препарату, але деякі можуть зберігатися після припинення лікування.
Симптоми, пов'язані з гіпервітамінозом А: сухість шкіри, слизових оболонок, у т.ч. губ (хейліт), носової порожнини (кровотечі), гортані та глотки (охриплість голосу), око (кон'юнктивіт, оборотне помутніння рогівки та непереносимість контактних лінз).
З боку шкіри та її придатків: лущення шкіри долонь і підошв, висипання, свербіж, еритема особи/дерматит, пітливість, піогенна гранульома, пароніхії, оніходистрофії, посилене розростання грануляційної тканини, стійке витончення волосся, оборотне випадання волосся, фульмінантні форми гіперпігментація, фотосенсибілізація, легка травмування шкіри. На початку лікування може відбуватися загострення акне, що зберігається кілька тижнів.
З боку кістково-м'язової системи: біль у м'язах з підвищенням рівня КФК у сироватці або без нього, біль у суглобах, гіперостоз, артрит, звапніння зв'язок та сухожилля, тендиніти.
З боку ЦНС: надмірна втома, головний біль, підвищення внутрішньочерепного тиску (псевдопухлина головного мозку: головний біль, нудота, блювання, порушення зору, набряк зорового нерва), судомні напади; рідко – депресія, психоз, суїцидальні думки.
З боку органів чуття: ксерофтальмія, окремі випадки порушення гостроти зору, світлобоязнь, порушення темнової адаптації (зниження гостроти сутінкового зору); рідко - порушення сприйняття кольору (що відбувається після відміни препарату), лентикулярна катаракта, кератит, блефарит, кон'юнктивіт, подразнення очей, неврит зорового нерва, набряк зорового нерва (як прояв внутрішньочерепної гіпертензії); порушення слуху на певних звукових частотах, утруднення при носінні контактних лінз.
З боку травної системи: сухість слизової оболонки ротової порожнини, кровотеча з ясен, запалення ясен, нудота, діарея, запальні захворювання кишечника (коліт, ілеїт), кровотечі; панкреатит (особливо при супутній гіпертригліцеридемії вище 800 мг/дл). Описано рідкісні випадки панкреатиту з летальним кінцем. Транзиторне та оборотне підвищення активності печінкових трансаміназ, окремі випадки гепатиту. У багатьох із цих випадків зміни не виходили за межі норми і поверталися до вихідних значень під час лікування, але в деяких ситуаціях виникала необхідність зменшити дозу або скасувати препарат Акнекутан ® .
З боку дихальної системи: рідко – бронхоспазм (частіше у хворих на бронхіальну астму в анамнезі).
З боку системи кровотворення: анемія, зниження гематокриту, лейкопенія, нейтропенія, збільшення чи зменшення кількості тромбоцитів, прискорення ШОЕ.
Лабораторні показники: гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, гіперурикемія, зниження рівня ЛПВЩ; рідко – гіперглікемія. Під час прийому препарату Акнекутан ® були зареєстровані випадки вперше виявленого цукрового діабету. У деяких хворих, що особливо займаються інтенсивним фізичним навантаженням, описані окремі випадки підвищення активності КФК у сироватці.
Інфекції: місцеві або системні інфекції, спричинені грампозитивними збудниками (Staphylococcus aureus).
Інші: лімфаденопатія, гематурія, протеїнурія, васкуліт (гранулематоз Вегенера, алергічний васкуліт), системні реакції гіперчутливості, гломерулонефрит.
Тератогенний та ембріотоксичний ефекти: вроджені потворності - гідро- та мікроцефалія, недорозвинення черепно-мозкових нервів, мікрофтальмія, вади розвитку серцево-судинної системи, паращитовидних залоз, порушення формування скелета (недорозвинення пальцевих фаланг, черепа, шийних хребців, човнів, передпліччя, лицевого черепа, вовча паща), низьке розташування вушних раковин, недорозвинення вушних раковин, недорозвинення або повна відсутність зовнішнього слухового проходу, грижа головного та спинного мозку, кісткові зрощення, зрощення пальців рук та ніг, порушення розвитку вилочкової залози; загибель плода у перинатальний період, передчасні пологи, викидні, передчасне закриття епіфізарних зон зростання; в експерименті на тваринах - феохромоцитома.
Протипоказання до застосування вагітність, встановлена та планована (можлива тератогенна та ембріотоксична дія); період грудного вигодовування; печінкова недостатність; гіпервітаміноз А; виражена гіперліпідемія; супутня терапія тетрациклінами; підвищена чутливість до препарату чи його компонентів.
Акнекутан не рекомендується до застосування дітям до 12 років.
Обережно: цукровий діабет, депресія в анамнезі, ожиріння, порушення ліпідного обміну, алкоголізм.
особливі вказівки
Рекомендується контролювати функцію печінки та печінкові ферменти до лікування через 1 міс після його початку, а потім кожні 3 міс або за показаннями. Відзначено минуще і оборотне збільшення печінкових трансаміназ, здебільшого в межах нормальних значень. Якщо рівень печінкових трансаміназ перевищує норму, необхідно зменшити дозу або відмінити його.
Слід визначати також рівень ліпідів у сироватці натще до лікування через 1 міс після початку, а потім кожні 3 міс або за показаннями. Зазвичай концентрації ліпідів нормалізуються після зменшення дози або відміни препарату, а також при дотриманні дієти.
Необхідно контролювати клінічно значуще підвищення рівня тригліцеридів, оскільки їх підйом понад 800 мг/дл або 9 ммоль/л може супроводжуватися розвитком гострого панкреатиту, можливо з летальним кінцем. У разі стійкої гіпертригліцеридемії або симптомів панкреатиту Акнекутан ® слід відмінити.
У рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували Акнекутан ® , були описані депресія, психотичні симптоми та дуже рідко спроби суїциду. Хоча їх причинний зв'язок із застосуванням препарату не встановлений, необхідно дотримуватись особливої обережності у хворих з депресією в анамнезі та спостерігати всіх пацієнтів на предмет виникнення депресії під час лікування препаратом, при необхідності спрямовуючи їх до відповідного фахівця. Однак відміна препарату Акнекутан ® може не призвести до зникнення симптомів та може потребувати подальшого спостереження та лікування у спеціаліста.
В окремих випадках на початку терапії відзначається загострення акне, яке проходить протягом 7-10 днів без корекції дози препарату.
При призначенні препарату будь-якому хворому слід попередньо ретельно оцінити співвідношення можливої користі та ризику.
Пацієнтам, які отримують Акнекутан ® , рекомендується використовувати зволожуючі мазь або крем для тіла, бальзам для губ для зменшення сухості шкіри та слизових оболонок на початку терапії.
Під час прийому Акнекутану ® можливі болі в м’язах і суглобах, підвищення КФК сироватки крові, що може супроводжуватися зниженням переносимості інтенсивних фізичних навантажень.
Слід уникати проведення глибокої хімічної дермоабразії та лікування лазером у хворих, які отримують Акнекутан ® , а також протягом 5-6 місяців після закінчення лікування через можливість посиленого рубцювання в атипових місцях та виникнення гіпер- та гіпопігментації. В ході лікування препаратом Акнекутан ® і протягом 6 місяців після нього не можна проводити епіляцію за допомогою аплікацій воску через ризик відшарування епідермісу, розвитку рубців та дерматиту.
Оскільки у деяких хворих може спостерігатися зниження гостроти нічного зору, яке іноді зберігається і після закінчення терапії, хворих слід інформувати про можливість цього стану, рекомендуючи їм бути обережними при керуванні автомобілем в нічний час. Стан гостроти зору слід ретельно контролювати. Сухість кон'юнктиви очей, помутніння рогівки, погіршення нічного зору та кератит зазвичай проходять після відміни препарату. При сухості слизової оболонки очей можна використовувати аплікацію зволожуючої очної мазі або препарату штучної сльози. Необхідно спостерігати хворих із сухістю кон'юнктиви щодо можливого розвитку кератиту. Хворих, які подають скарги на зір, слід направляти до офтальмолога та розглянути питання про доцільність відміни препарату Акнекутан ®. При непереносимості контактних лінз під час терапії слід використовувати окуляри.
Слід обмежувати вплив сонячної інсоляції та УФ-терапії. При необхідності слід використовувати сонцезахисний крем із високим значенням захисного фактора не менше 15 SPF.
Описано рідкісні випадки розвитку доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії (псевдопухлина головного мозку), у т.ч. при одночасному застосуванні з тетрациклінами. У таких пацієнтів слід негайно відмінити Акнекутан .
При терапії препаратом Акнекутан ® можливе виникнення запального захворювання кишечника. У хворих з вираженою геморагічною діареєю необхідно негайно відмінити Акнекутан .
Описано рідкісні випадки анафілактичних реакцій, що виникали лише після попереднього зовнішнього застосування ретиноїдів. Тяжкі алергічні реакції диктують необхідність відміни препарату та ретельного спостереження за хворим.
Пацієнтам високого ризику (цукровий діабет, ожиріння, алкоголізм або порушення ліпідного обміну) при лікуванні препаратом Акнекутан ® може знадобитися більш частий лабораторний контроль рівня глюкози та ліпідів. За наявності діабету чи підозрі на нього рекомендується більш часте визначення глікемії. Хворим на цукровий діабет рекомендується проводити більш частий контроль вмісту глюкози в крові.
У період лікування та протягом 30 днів після його закінчення необхідно повністю виключити забір крові у потенційних донорів для повного виключення можливості попадання цієї крові вагітним пацієнткам (високий ризик розвитку тератогенної та ембріотоксичної дії).
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (при прийомі першої дози).
Застосування у разі порушення функції нирок
При хронічній нирковій недостатності тяжкого ступеня початкова доза повинна бути зменшена до 8 мг на добу.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказане застосування препарату при печінковій недостатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Акнекутан не рекомендується застосовувати дітям до 12 років.
Нозологія (коди МКЛ)L70 Вугри
Власник реєстраційного посвідчення
JADRAN-Galenski Laboratorij dd (Хорватія)
Власник товарного знаку
SMB TECHNOLOGY SA (Бельгія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Бельгия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Акнекутан капсулы 8 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Акнекутан капсулы 8 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. В этой группе есть вот такой товар, похожий на текущий. Хотите приобрести Акнекутан капсулы 8 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Ретиноевая мазь для наружного применения 0,1% туба 15 г, Ретиноевая мазь для наружного применения 0,05% туба 15 г, Сотрет капсулы 20 мг 30 шт., Сотрет капсулы 10 мг 30 шт., Акнекутан капсулы 16 мг 30 шт., Ретасол раствор для наружного применения 0,025% флакон 50 мл, Роаккутан капсулы 10 мг 30 шт., Верокутан капсулы 10 мг 30 шт., Верокутан капсулы 20 мг 30 шт., Роаккутан капсулы 20 мг 30 шт..
Средство для лечения угрей. Способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. При наружном и системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.
