Акинзео капсулы 300 мг+0,5 мг 1 шт Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:капсулы
-
В упаковке:1 шт.
Комбинированное лекарственное средство.
Нетупитант является селективным антагонистом рецепторов нейрокинина-1 (NK1) субстанции Р.
Палоносетрон является антагонистом рецептора 5-НТ3, обладающим высоким сродством с этим рецептором и не имеющим связи с другими рецепторами.
Химиотерапевтические вещества вызывают тошноту и рвоту, стимулируя высвобождение серотонина из энтерохромаффинных клеток тонкого кишечника. Затем серотонин активирует 5-НТ3 рецепторы, расположенные на вагусных афферентах, чтобы инициировать рвотный рефлекс.
Акинзео капсулы 300 мг+0,5 мг 1 шт инструкция на украинскомФорма випуску
капс. 300мг +0.5мг: 1 шт.
Опис
Капсули (у наборі з 3 таблеток та 1 м'якої капсули) тверді желатинові, розмір №0, з корпусом білого кольору та кришечкою коричневого кольору, непрозорі, з написом чорним чорнилом "HE1" на корпусі; вміст капсули: три круглі плоскі таблетки майже білого кольору з ледь помітною мармуровістю, допускаються вкраплення коричневого та сірого кольору, з фаскою з двох боків; м'яка сферична капсула світло-жовтого кольору, непрозора, зі швом, що містить прозорий розчин світло-жовтого кольору.
1 капс. | |
нетупітант | 300 мг* |
палоносетрон (у формі палоносетрону гідрохлориду) | 0.5 мг (0.56 мг)** |
* у вигляді таблеток нетупітанту – 100 мг (3 шт.).
** у вигляді м'якої желатинової капсули палоносетрону (1 шт.).
Допоміжні речовини (на 1 таблетку нетупітанту): целюлоза мікрокристалічна (РН101) - 20.5 мг, сахарози лауриловий ефір - 10 мг, повідон К30 - 7 мг, вода очищена, кроскармелоза натрію - 3 мг, кремнію діоксид (колоїдний) стеарилфумарат – 1 мг, магнію стеарат – 0.5 мг.
Допоміжні речовини (вміст 1 м'якої желатинової капсули палоносетрону): гліцеролмонокаприлокапрат (тип I) – 62.2 мг, гліцерол – 3.37 мг, полігліцерілолеат – 0.87 мг, вода очищена – 2.93 мг, 0B0.
Склад оболонки 1 м'якої желатинової капсули: желатин (тип 195) – 34.1 мг; сорбітол, спеціальна суміш – 23.6 мг; титану діоксид – 0.18 мг.
Склад корпусу желатинової оболонки капсули : желатин – 56.448 мг, титану діоксид – 1.152 мг.
Склад кришечки желатинової оболонки капсули : желатин – 36.9664 мг, титану діоксид – 0.128 мг, барвник заліза оксид жовтий – 0.7826 мг, барвник заліза оксид червоний – 0.523 мг.
Склад чорнила 10A1 чорних: барвник заліза оксид чорний, пропіленгліколь.
1 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
A04AA55 Палоносетрон у комбінації з іншими препаратами
Діюча речовина
палоносетрон
нетупітант
Фармако-терапевтична група
Протиблювотний засіб - антагоніст серотонінових рецепторів
Фармакологічна дія
Комбінований лікарський засіб.
Нетупітант є селективним антагоністом рецепторів нейрокініну-1 (NK1) субстанції Р.
Палоносетрон є антагоністом рецептора 5-НТ3, що має високу спорідненість з цим рецептором і не має зв'язку з іншими рецепторами.
Хіміотерапевтичні речовини викликають нудоту та блювання, стимулюючи вивільнення серотоніну з ентерохромафінних клітин тонкого кишечника. Потім серотонін активує 5-НТ3 рецептори, розташовані на вагусних аферентах, щоб ініціювати блювотний рефлекс.
Показання
Профілактика гострої та відстроченої нудоти та блювання у дорослих, викликаної проведенням високоеметогенної хіміотерапії на основі цисплатину; профілактика гострої та відстроченої нудоти та блювання у дорослих, викликаної проведенням помірної хіміотерапії.
Спосіб застосування, курс та дозування
Всередину. Режим дозування індивідуальний, залежно від показань, віку пацієнта та клінічної ситуації
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з іншими інгібіторами CYP3A4 рівень концентрації нетупітанту в плазмі може збільшитися. При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що пригнічують активність CYP3A4, концентрація нетупітанту в плазмі може бути знижена, і це може призвести до зниження ефективності. Нетупітант є субстратом та помірним інгібітором ізоферменту CYP3A4 при введенні 300 мг.
Спільне застосування 300 мг нетупітанту з дексаметазоном (день 1 – 20 мг, день 2 – 4-8 мг 2 рази на добу) значно збільшує концентрацію останнього залежно від часу та дозування. Площа під кривою дексаметазону – AUC0-24 (день 1), AUC24-36(день 2), AUC84-108 та AUC24-∞ (день 4) збільшилась у 2.4 рази при одночасному застосуванні з нетупітантом, 300 мг. Фармакокінетичний профіль нетупітанту залишився незміненим при комбінації з дексаметазоном.
Таким чином, дозу дексаметазону необхідно знижувати приблизно на 50% при одночасному пероральному застосуванні.
Концентрація еритроміцину та мідазоламу в плазмі крові при одночасному прийомі з нетупітантом збільшилась у 1.3 та 2.4 рази, відповідно. Це не розглядалося як клінічно важливий ефект. Фармакокінетичний профіль нетупітанту залишався незмінним. Потенційний ефект від збільшення концентрації мідазоламу або інших бензодіазепінів, метаболізм яких здійснюється за участю CYP3A4 (алпразолам, тріазолам) повинен враховуватись при одночасному призначенні з цим лікарським засобом.
Одночасний прийом з лікарськими засобами, які пригнічують або стимулюють активність ізоферменту CYP3A4, можуть впливати на концентрацію нетупітанту в плазмі крові. Отже, рекомендується бути обережним при одночасному прийомі з сильними CYP3A4 інгібіторами (наприклад, кетоконазол ), а одночасного прийому з сильними індукторами CYP3A4 слід уникати (наприклад, рифампіцин ).
Рекомендується бути обережним при одночасному прийомі нетупітанту з дигоксином або іншими субстратами Р-глікопротеїну, такими як дабігатран або колхіцин.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності та у період грудного вигодовування.
Побічна дія
З боку травної системи: часто – запор; нечасто – біль у животі, діарея, диспепсія, метеоризм, нудота; рідко – дисфагія, обкладена мова.
З боку лабораторних показників: нечасто – підвищення рівня печінкових трансаміназ, підвищення рівня лужної фосфатази у крові, підвищення рівня креатиніну у крові, подовжений інтервал QT у ЕКГ; рідко – підвищення рівня білірубіну в крові, підвищення рівня креатинфосфокінази в крові, зниження сегмента ST у ЕКГ, відхилення сегмента ST-T у ЕКГ, підвищення рівня тропоніну.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – алопеція, кропив'янка.
З боку кістково-м'язової системи: рідко – біль у спині.
З боку дихальної системи: нечасто – гикавка.
З боку сечовивідної системи: рідко – цистит.
З боку системи кровотворення: нечасто – нейтропенія, лейкоцитоз; рідко – лейкопенія.
З боку обміну речовин та харчування: нечасто – зниження апетиту; рідко – гіпокаліємія.
З боку центральної нервової системи: часто - головний біль; нечасто - безсоння, нудота, запаморочення; рідко – гострий психоз, зміна настрою, порушення сну, гіперстезія.
З боку органу зору : рідко – кон'юнктивіт, розмитий зір.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – атріовентрикулярна блокада першого ступеня, кардіоміопатія, порушення провідності серця; рідко – аритмія, атріовентрикулярна блокада другого ступеня, блокада ніжки пучка Гіса, недостатність мітрального клапана, ішемія міокарда, шлуночкова екстрасистолія.
Загальні: часто – втома; нечасто – астенія; рідко – жар, біль у грудях, зміна смаковідчуття.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до діючих речовин, дитячий вік до 18 років, вагітність, період грудного вигодовування.
З обережністю
У пацієнтів зі схильністю до збільшення інтервалу QT, тяжкою печінковою недостатністю.
особливі вказівки
Т.к. Палоносетрон може збільшувати час проходження в кишечнику, пацієнтів, які страждають від запорів або з ознаками підгострої непрохідності кишечника, слід спостерігати після прийому. Повідомлялося про випадки запору з копростазом, які вимагають госпіталізації після прийому палоностерону 0.75 мг.
Повідомлялося про випадки серотонінового синдрому з використанням 5-НТ3 антагоністів як монотерапію, або у поєднанні з іншими серотонінергічними лікарськими засобами, (у тому числі селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС) та інгібіторами зворотного захоплення норадреналіну пацієнтів із серотоніновим синдромом.
Слід виявляти обережність при одночасному прийомі з лікарськими засобами, які збільшують інтервал QT для пацієнтів, у яких діагностувалося, або може розвинутись подовження інтервалу QT. Ці умови включають пацієнтів з особистою або сімейною історією подовження інтервалу QT, з електролітними порушеннями, застійною серцевою недостатністю, брадіаритмією, порушеннями провідності, та пацієнтів, які приймають антиаритмічні лікарські засоби або інші лікарські засоби, які призводять до подовження інтервалу QT або порушення електролітів.
Гіпокаліємія та гіпомагніємія підлягають лікуванню до прийому препарату. Цей препарат не слід застосовувати для лікування та запобігання нудоті та блюванню після хіміотерапії, якщо це не пов'язано з наступним курсом хіміотерапії.
Слід виявляти обережність при прийомі препарату пацієнтами з печінковою недостатністю тяжкого ступеня, оскільки дані для таких пацієнтів обмежені.
З обережністю для пацієнтів, які приймають перорально одночасно активні речовини, які метаболізуються головним чином через CYP3A4 та з вузьким терапевтичним діапазоном, такі як циклоспорин, такролімус, сиролімус, еверолімус, альфентаніл, діерготамін, ерготамін, фентаніл та хінідин.
Нетупітант є помірним інгібітором CYP3A4 і може підвищувати вплив хіміотерапевтичних агентів, які є субстратами для CYP3A4, наприклад, доцетаксел. Таким чином, пацієнти повинні спостерігатися через підвищену токсичність хіміотерапевтичних агентів, які є субстратами CYP3A4, включаючи іринотекан. Крім того, нетупітант може також вплинути на ефективність хіміотерапевтичних агентів, яким потрібна активація за допомогою метаболізму CYP3A4.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
У період лікування пацієнтам слід уникати водіння автотранспорту та іншої діяльності, що потребує високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування при порушеннях функції нирок
Препарат дозволено для застосування у разі порушення функції нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю при тяжкій печінковій недостатності.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Препарат дозволено для застосування у пацієнтів похилого віку.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)R11 Нудота та блювання Y43.3 Інші протипухлинні препарати
Власник реєстраційного посвідчення
HELSINN HEALTHCARE SA (Швейцарія)
Вироблено
HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd. (Ірландія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Акинзео капсулы 300 мг+0,5 мг 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Акинзео капсулы 300 мг+0,5 мг 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Рекомендуем присмотреться к этому товару. Хотите приобрести Акинзео капсулы 300 мг+0,5 мг 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Ондансетрон-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг 10 шт., Ондансетрон раствор для инъекций 2 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт., Ондансетрон-Альтфарм суппозитории ректальные 16 мг 2 шт., Латран раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 4 мл 5 шт., Латран таблетки покрытые оболочкой 4 мг 10 шт., Ондансетрон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 4 мл 5 шт., Ондансетрон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 4 мл 5 шт., Эметрон таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг 10 шт., Зофран раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампула 2 мл1 шт., Ондансетрон-Тева раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 4 мл 5 шт., Ондансетрон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт., Ондансетрон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт., Эметрон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг (2 мг/мл) ампулы 4 мл 5 шт., Зофран таблетки лиофилизированные 8 мг 10 шт., Зофран таблетки лиофилизированные 4 мг 10 шт., Зофран раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 4 мл 5 шт., Зофран раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт., Зофран суппозитории ректальные 16 мг 1 шт..