Вепрена спрей назальный дозированный 200 МЕ 14 доз 2 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:спрей
Кальцитонин - гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.
Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых не одинакова у разных видов. Кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.
Кальцитонин лосося подавляет активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции (при остеопорозе).
Кальцитонин обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая обусловлена непосредственным воздействием на центральную нервную систему.
Уже после однократного применения препарата отмечается клинически значимая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина.
По известным данным, при продолжительном применении кальцитонина достигается значительное и стойкое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты щелочной фосфатазы.
Применение препарата приводит к статистически значимому повышению минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет; обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.
Применение препарата в дозе 200 ME в сутки в комбинации с препаратами витамина D и кальция приводит к статистически и клинически значимому снижению риска развития новых переломов позвонков и снижению частоты множественных переломов позвонков.
Кальцитонин снижает желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.
Вепрена спрей назальный дозированный 200 МЕ 14 доз 2 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Спрей назальний дозований
Опис
| Спрей назальний дозований | 1 доза |
| синтетичний кальцитонін лосося | 200 МО* |
* 1 МО відповідає приблизно 0.2 мкг синтетичного кальцитоніну лосося.
2 мл (14 доз) - флакони з дозуючим пристроєм (1) - пачки картонні.
2 мл (14 доз) – флакони з дозуючим пристроєм (2) – пачки картонні.
Коди АТХ
H05BA01 Calcitonin (Salmon synthetic)
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат, що впливає на фосфорно-кальцієвий обмін, що застосовується для лікування остеопорозу
Діюча речовина
синтетичний кальцитонін лосося
Фармако-терапевтична група
Кальцієво-фосфорного обміну регулятор
Умови зберігання
У захищеному від світла місці за нормальної температури від 2 до 8°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Термін придатності. 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Кальцитонін - гормон, що виробляється С-клітинами щитовидної залози, є антагоністом паратиреоїдного гормону і разом з ним бере участь у регуляції обміну кальцію в організмі.
Структура всіх кальцитонів представлена одним ланцюгом з 32 амінокислот і кільцем з 7 амінокислотних залишків на N-кінці, послідовність яких не однакова у різних видів. Кальцитонін лосося має більш високу спорідненість до рецепторів (у порівнянні з кальцитонінами ссавців), його дія виражена найбільшою мірою як за силою, так і за тривалістю.
Кальцитонін лосося пригнічує активність остеокластів за рахунок впливу на специфічні рецептори, що істотно знижує швидкість обміну кісткової тканини до нормального рівня при станах з підвищеною швидкістю резорбції (при остеопорозі).
Кальцитонін має аналгетичну активність при болях кісткового походження, яка обумовлена безпосереднім впливом на центральну нервову систему.
Вже після одноразового застосування препарату відзначається клінічно значуща реакція у відповідь, яка проявляється підвищенням екскреції з сечею кальцію, фосфору і натрію (за рахунок зниження їх канальцевої реабсорбції) і зниженням екскреції гідроксипроліну.
За відомими даними, при тривалому застосуванні кальцитоніну досягається значне та стійке зниження рівня біохімічних маркерів кісткового обміну, таких як сироваткові С-телопептиди (sCTX) та кісткові ізоферменти лужної фосфатази.
Застосування препарату призводить до статистично значущого підвищення мінеральної щільності кістки в поперекових хребцях, яке визначається вже на першому році лікування та зберігається до 5 років; забезпечує підтримання мінеральної щільності в стегнової кістки.
Застосування препарату в дозі 200 ME на добу в комбінації з препаратами вітаміну D та кальцію призводить до статистично та клінічно значущого зниження ризику розвитку нових переломів хребців та зниження частоти множинних переломів хребців.
Кальцитонін знижує шлункову секрецію та екзокринну функцію підшлункової залози.
Показання лікування постменопаузального остеопорозу; болі в кістках, пов'язані з остеолізом та/або остеопенією; хвороба Педжета (деформуючий остеїт); нейродистрофічні захворювання (синоніми: альгонейродистрофія, атрофія Зудека) різної етіології, зумовлені різними факторами, що привертають, в т.ч. такими як посттравматичний остеопороз, рефлекторна дистрофія, плечолопатковий синдром, каузалгії, лікарські нейротрофічні порушення.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат застосовують інтраназально.
Рекомендується введення назального спрею проводити по черзі: то один, то інший носовий хід.
Для лікування остеопорозу: рекомендується 200 ME на добу.
З метою профілактики прогресивної потерн кісткової маси одночасно із застосуванням назального спрею рекомендується призначення адекватних доз кальцію та вітаміну D. Лікування слід проводити протягом тривалого часу.
При болях у кістках, пов'язаних з остеоліозом та/або остеопенією: добова доза препарату становить 200 - 400 ME щоденно. Добова доза становить 200 ME, може бути введена за 1 раз. Вищі дози слід розділяти на кілька введень. Дозу слід коригувати з урахуванням індивідуальних потреб хворого. Для досягнення повного аналгетичного ефекту може знадобитися кілька днів. При проведенні тривалої терапії початкову добову дозу зазвичай зменшують та/або збільшують інтервал між введеннями.
Тривалість лікування становить мінімум 3 місяці, при необхідності вона може бути більшою. Добову дозу слід коригувати з урахуванням індивідуальних потреб хворого.
Хвороба Педжету: добова доза препарату 200 ME. У деяких випадках на початку лікування може бути потрібна доза 400 ME добу, яка призначається в кілька введень.
При хворобі Педжета тривалість лікування має становити від кількох місяців до кількох років. На фоні лікування відзначається суттєве зниження концентрації лужної фосфатази в крові та екскреції гідроксипроліну із сечею, іноді до нормальних значень. В окремих випадках після початкового зниження значення цих показників, можливо, знову їх підвищення. У цих випадках лікар, керуючись клінічною картиною, повинен вирішити, чи слід скасовувати лікування та коли його можна відновити. Через один або кілька місяців після відміни лікування порушення метаболізму кісткової тканини можуть виникнути знову; у цьому випадку потрібно проведення нового курсу.
Нейродистрофічні захворювання: добова доза препарату 200 ME, щоденно протягом 2-4 тижнів. Можливе додаткове призначення по 200 МО через день протягом 6 тижнів, залежно від динаміки стану пацієнта.
Застосування у пацієнтів похилого віку та окремих груп пацієнтів: за відомими даними, пацієнтам похилого віку та хворим на зниження функції нирок або печінки немає необхідності змінювати режим дозування препарату.
Правила застосування:
Ніколи не струшуйте флакон, оскільки це може призвести до утворення бульбашок повітря всередині флакона і, в результаті, до неправильного дозування препарату. Перше застосування: зніміть захисний ковпачок, далі, утримуючи пристрій однією або двома руками строго вертикально, натисніть на поршень тричі, що дозволить повітря вийти з трубочки. Можливе розбризкування розчину передбачено і не впливає на подальшу кількість доз. Зніміть захисний ковпачок. Злегка нахиліть голову вперед і вставте наконечник у носовий хід. Для рівномірного розподілу розчину наконечник повинен розташовуватися на одній лінії з носовим ходом. Натисніть на поршень один раз. Вийміть наконечник із носа і зробіть кілька енергійних вдихів носом для попередження витікання препарату. Не слід прочищати носа відразу після застосування препарату. Якщо призначено два введення за один прийом, то другий вступ слід зробити в інший носовий хід.Акуратно протріть наконечник чистою сухою тканиною, обов'язково надягніть захисний ковпачок.
Передозування
При передозуванні можна очікувати - нудоту, блювання, припливи та запаморочення. Є повідомлення про застосування кальцитоніну в дозі до 1600 ME одноразово та в дозі 800 ME на добу протягом 3 днів, при цьому не було зазначено жодних серйозних небажаних явищ. Є повідомлення про окремі випадки передозування. Лікування симптоматичне.
При передозуванні можливий розвиток гіпокальціємії з такими симптомами як парестезія, посмикування м'язів.
Лікування: введення кальцію глюконату.
Лікарська взаємодія
При одночасному призначенні кальцитоніну та препаратів літію може виникнути необхідність корекції дози останнього, оскільки можливе зниження плазмової концентрації літію.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування: Кальцитонін не має ембріотоксичної та тератогенної дії, не проникає через плацентарний бар'єр.
Клінічних даних щодо безпеки застосування препарату під час вагітності немає. У зв'язку з цим препарат не слід застосовувати у жінок під час вагітності.
У період терапії препаратом рекомендується відмовитися від годування груддю, тому що невідомо чи проникає кальцитонін лосося у грудне молоко.
Побічна дія
Повідомлялося про такі небажані ефекти як нудота, блювання, запаморочення, незначні припливи крові до обличчя, артралгії. Можливий розвиток поліурії та ознобу, які зазвичай зникають самостійно, і лише в окремих випадках потребують тимчасового зниження дози препарату. Частота розвитку небажаних явищ, пов'язаних із застосуванням препарату, оцінюється таким чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); іноді (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000), включаючи окремі повідомлення.
Порушення з боку імунної системи: рідко – гіперчутливість; дуже рідко – анафілактичні або анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок.
З боку нервової системи: часто головний біль, запаморочення, смакові порушення.
З боку органів чуття: іноді – зорові порушення.
З боку серцево-судинної системи: часто – припливи; іноді – артеріальна гіпертензія.
З боку дихальної системи: дуже часто – болючість у носовій порожнині, застійні явища, набряк слизової оболонки носа, чхання, риніт, сухість у порожнині носа, алергічний риніт, еритема слизової оболонки носа, подразнення, неприємний запах, утворення екскоріацій у носовій порожнині; часто – носові кровотечі, синусит, виразковий риніт, фарингіт; іноді – кашель.
З боку травної системи: часто – нудота, біль у животі, діарея; іноді – блювання.
З боку шкірних покривів: рідко – генералізований висип.
З боку опорно-рухового апарату: часто – артралгії; іноді - біль у кістках та м'язах.
З боку сечовидільної системи: рідко – поліурія.
Загальні розлади та порушення в місці введення: часто-підвищена стомлюваність; іноді – грипоподібний синдром, набряки обличчя, периферичні та генералізовані набряки, рідко – озноб; реакції у місці введення препарату - свербіж.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до синтетичного кальцитоніну лосося або до будь-якого іншого компонента препарату.
Препарат не рекомендується для застосування у дітей віком до 18 років у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки. Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування: Кальцитонін не має ембріотоксичної та тератогенної дії, не проникає через плацентарний бар'єр.
Клінічних даних щодо безпеки застосування препарату під час вагітності немає. У зв'язку з цим препарат не слід застосовувати у жінок під час вагітності.
У період терапії препаратом рекомендується відмовитися від годування груддю, тому що невідомо чи проникає кальцитонін лосося у грудне молоко.
особливі вказівки
Кальцитонін лосося - пептид, тому існує можливість виникнення системних алергічних реакцій. Є повідомлення про алергічні реакції, включаючи окремі випадки анафілактичного шоку, які мали місце у хворих, які отримували кальцитонін у формі назального спрею.
При підозрі на підвищену чутливість хворого на кальцитоніну лосося до початку лікування препаратом слід звернутися до лікаря.
При тривалій терапії можливе утворення антитіл до кальцитоніну, проте на клінічну ефективність це, як правило, не впливає.
У пацієнтів з хворобою Педжета, які отримують тривалу терапію, феномен звикання може бути наслідком насичення місць зв'язування і, очевидно, не має відношення до утворення антитіл. Терапевтичний ефект препарату відновлюється після перерви у лікуванні.
Вплив на здатність до керування автомобілем та іншими транспортними засобами, на роботу з механізмами, що рухаються. В даний час даних про можливий вплив Вепрени на здатність керувати автомобілем і керувати механізмами немає. Проте, враховуючи, що застосування препарату може призвести до розвитку таких побічних ефектів як запаморочення, підвищена стомлюваність та зорові порушення, рекомендується бути обережним при керуванні автомобілем або роботі з механізмами.
Застосування у разі порушення функції нирок
Хворим на зниження функції нирок немає необхідності змінювати режим дозування препарату.
Застосування при порушеннях функції печінки
Хворим на зниження функції печінки немає необхідності змінювати режим дозування препарату.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Пацієнтам похилого віку не потрібно змінювати режим дозування препарату.
Застосування у дітей
Препарат не рекомендується для застосування у дітей віком до 18 років у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки.
Нозологія (коди МКЛ)M80.0 Постменопаузний остеопороз із патологічним переломом M80.1 Остеопороз із патологічним переломом після видалення яєчників M81.0 Постменопаузний остеопороз M81.1 Остеопороз після видалення яєчників M88 Хвороба Педжета (кістей) [деформуючий остеїт] M89.0 Алгонейродистрофія (синдром плечо-кисть, атрофія Зудека) M89.5 Остеоліз
Власник реєстраційного посвідчення
НАТИВА ТОВ (Росія)
Дополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Вепрена спрей назальный дозированный 200 МЕ 14 доз 2 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Вепрена спрей назальный дозированный 200 МЕ 14 доз 2 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите Ваше внимание на этот товар в нашем каталоге. Хотите приобрести Вепрена спрей назальный дозированный 200 МЕ 14 доз 2 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Миакальцик раствор для инъекций 100 МЕ ампулы 1 мл 5 шт..