Уромитексан раствор для внутривенного введения 400 мг/4 мл ампулы 15 шт Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:раствор
-
Дозировка:100 мг/мл
Месна является антидотом акролеина, метаболита противоопухолевых средств из группы оксазафосфоринов (ифосфамид, циклофосфамид), который оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку мочевого пузыря. Защитные свойства месны обусловлены взаимодействием с двойной связью молекулы акролеина, что приводит к образованию стабильного нетоксичного тиоэфира. Уменьшая уротоксические эффекты оксазафосфоринов, месна не ослабляет их противоопухолевого действия.
Уромитексан раствор для внутривенного введения 400 мг/4 мл ампулы 15 шт инструкция на украинскомФорма випуску
розчин д/в/в введення 400 мг/4 мл: амп. 15 шт.
Опис
Розчин для внутрішньовенного введення прозорий, безбарвний.
| 1 амп. | |
| місна | 400 мг |
Допоміжні речовини : динатрію едетат, гідроксид натрію, вода д/і.
4 мл - ампули скляні (5) - упаковки коміркові контурні (3) - коробки картонні.
Коди АТХ
V03AF01 Mesna
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антидот акролеїну
Діюча речовина
місна
Фармако-терапевтична група
Антидоти
Умови зберігання
Список Зберігати при температурі нижче 30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Термін придатності – 5 років.
Фармакологічна дія
Місна є антидотом акролеїну, метаболіту протипухлинних засобів із групи оксазафосфоринів (іфосфамід, циклофосфамід), який має подразнюючу дію на слизову оболонку сечового міхура. Захисні властивості місни зумовлені взаємодією з подвійним зв'язком молекули акролеїну, що призводить до утворення стабільного нетоксичного тіоефіру. Зменшуючи ротоксичні ефекти оксазафосфоринів, місна не послаблює їх протипухлинної дії.
Показання
Локальна детоксикація уротокcічних ефектів цитостатиків – похідних оксазафосфоринів, в т.ч. у таких випадках:
при введенні іфосфаміду; при введенні оксазафосфоринів у високих дозах (більше 10 мг/кг); у пацієнтів групи ризику – проведена раніше променева терапія на область малого тазу, розвиток циститу під час попередньої терапії оксазафосфоринами, захворювання сечовивідної системи в анамнезі.Спосіб застосування, курс та дозування
Уромітексан ® зазвичай вводять внутрішньовенно струминно (повільно). Разова доза для дорослих становить 20% від разової дози оксазафосфорину. Перше введення проводять одночасно з першим введенням оксазафосфорину, друга та третя ін'єкції – через 4 год та 8 год після введення оксазафосфорину.
У дітей разова доза Уромітексану становить 60% від дози цитостатика, введення препарату продовжують кожні 3 год.
При непрерывной инфузии (24 ч) ифосфамида или циклофосфамида Уромитексан ® следует вводить в дозе 20% от дозы цитостатика в начале инфузии, затем - в дозе 100% от дозы цитостатика в виде 24-часовой инфузии и по окончании введения цитостатика введение Уромитексана продолжают еще 6 -12 год у тій же дозі.
У разі застосування оксазафосфоринів у дуже високих дозах, наприклад, перед трансплантацією кісткового мозку, загальна доза Уромітексану може бути збільшена до 120-160% від дози оксазафосфорину. Після введення 20% Уромитексану на початку введення цитостатика, розраховану дозу, що залишилася, рекомендується вводити внутрішньовенно тривало, протягом 24 годин за допомогою перфузору. Як альтернатива можлива дробова болюсна ін'єкція: для дорослих 3×40% (час 0, 4, 8 год) або 4×40% (час 0, 3, 6, 9 год). Замість болюсних ін'єкцій можливе проведення коротких інфузій тривалістю 15 хв.
Передозування
Специфічний антидот для Уромітексана невідомий.
Симптоми: нудота, метеоризм, діарея, біль голови , втома, біль у кінцівках і суглобах, нездужання, слабкість, депресія, дратівливість, висипання, зниження артеріального тиску, тахікардія.
Лікування: симптоматичне.
Лікарська взаємодія
Місна сумісна з циклофосфамідом та іфосфамідом, тому може вводитися з ними в тому самому розчині, при цьому протипухлинна активність останніх не змінюється.
Препарат не сумісний із цисплатином (зв'язування та інактивація останнього), у зв'язку з чим місну не слід змішувати в одному розчині з цисплатином.
Місна не впливає на терапевтичну ефективність доксорубіцину. кармустину, цисплатину, метотрексату, вінкрістину, а також на активність серцевих глікозидів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний при вагітності та в період лактації.
Побічна дія
Побічні реакції, що зустрічалися частіше, ніж у поодиноких випадках, перераховані відповідно до наступної градації: дуже часто (> 10%); часто (>1%, <10%); іноді (>0.1%, <1%); рідко (>0.01%, <0.1%); дуже рідко (<0.01%).
З боку травної системи: часто - нудота, блювання, діарея, запор, біль у животі, метеоризм, анорексія.
З боку системи кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія. Також спостерігалися гранулоцитопенія, лейкопенія, анемія. Причинний зв'язок цих явищ з Уромитексаном не був встановлений, це могло бути обумовлено супутньою цитотоксичною терапією.
З боку центральної нервової системи: часто - запаморочення, сонливість, біль голови, дратівливість, депресія.
З боку серцево-судинної системи: часто – припливи крові до обличчя.
З боку імунної системи: дуже рідко - реакції підвищеної чутливості (шкірні висипання, свербіж, синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона, кропив'янка, кон'юнктивіт, зниження АТ, тахікардія, тахіпное, анафілактоїдні реакції, підвищення АТ, підйом сегмента ST, міалгія, а також підвищення активності низки функціональних печінкових проб).
З боку дихальної системи: часто – кашель.
Місцеві реакції: рідко – флебіт у місці введення, біль та почервоніння.
Інше: часто – артралгія, біль у спині, пропасниця, озноб, грипоподібний синдром, фарингіт; дуже рідко – біль у кінцівках, підвищена стомлюваність, слабкість. Також часто спостерігалась пневмонія, алопеція. Причинний зв'язок цих явищ з Уромитексаном не був встановлений, це могло бути обумовлено супутньою цитотоксичною терапією.
Протипоказання до застосування лактація; вагітність; підвищена чутливість до місцевості, будь-якого компонента препарату або інших тіолових сполук.
особливі вказівки
Місна надає захисну дію тільки на сечовивідну систему і не усуває інших побічних дій цитостатиків, тому при лікуванні препаратами групи оксазафосфоринів необхідне застосування повного комплексу підтримуючої та симптоматичної терапії.
Уромітексан ® не запобігає геморагічному циститу у всіх пацієнтів. Тому необхідно щоденно проводити аналіз ранкової порції сечі на наявність гематурії. У разі появи гематурії на фоні застосування Уромітексану з оксазафосфоринами згідно з рекомендованим режимом дозування, може знадобитися зниження доз або припинення терапії оксазафосфоринами.
Через можливість анафілактичних реакцій необхідно гарантувати доступність відповідних лікарських засобів для невідкладної допомоги.
У пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, яких лікували циклофосфамідом та Уромітексаном, реакції підвищеної чутливості виявляються з більш високою частотою. У таких пацієнтів захист сечового тракту за допомогою Уромітексана повинен проводитися тільки після ретельного аналізу ризик/користування та під ретельним медичним наглядом.
У період лікування відзначаються хибнопозитивні реакції на наявність кетонових тіл у сечі (при проведенні кольорової реакції на кетони можливе червонувато-фіолетове забарвлення сечі, яке нестабільне і відразу зникає при додаванні до сечі крижаної оцтової кислоти).
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Застосування можливе згідно з режимом дозування.
Нозологія (коди МКЛ)Y43.3 Інші протипухлинні препарати Y84.2 Радіологічна процедура та променева терапія
Власник реєстраційного посвідчення
BAXTER ONCOLOGY GmbH (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Уромитексан раствор для внутривенного введения 400 мг/4 мл ампулы 15 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Уромитексан раствор для внутривенного введения 400 мг/4 мл ампулы 15 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Рекомендуем присмотреться к этому товару. Хотите приобрести Уромитексан раствор для внутривенного введения 400 мг/4 мл ампулы 15 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!