Селинкро таблетки покрытые пленочной оболочкой 18 мг 14 шт Цена
-
Страна:Дания
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:18 мг
-
В упаковке:14 шт.
Модулятор опиоидной системы с выраженным сродством к μ-, δ- и κ-рецепторам.
Исследования in vitro показали, что налмефен является селективным лигандом опиоидных рецепторов, проявляя свойства антагониста в отношении μ- и δ- рецепторов и частичного агониста в отношении κ-рецепторов.
Исследования in vivo показали, что налмефен снижает потребление алкоголя, по всей видимости, модулируя кортико-мезолимбические функции. Данные, полученные из доклинических исследований, клинических исследований и литературы, не предполагают наличия у налмефена способности вызывать зависимость или злоупотребление.
Селинкро таблетки покрытые пленочной оболочкой 18 мг 14 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, овальні, двоопуклі, з тисненням "S" на одній стороні.
| 1 таб. | |
| налмефену гідрохлориду дигідрат | 21.917 мг, |
| що відповідає змісту налмефену | 18 мг |
Допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна – 61.4 мг, лактоза безводна – 60.683 мг, кросповідон типу А – 4.5 мг, магнію стеарат – 1.5 мг.
Склад оболонки: опадрай OY-S-28849 білий – 4.5 мг (гіпромелоза (5мПа.с), макрогол 400, титану діокід (Е171)).
7 шт. - упаковки контурні осередкові (1) - пачки картонні.
14 шт. - упаковки контурні осередкові (1) - пачки картонні.
14 шт. - упаковки контурні осередкові (2) - пачки картонні.
Коди АТХ
N07BB05 Nalmefene
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат для лікування алкогольної залежності
Діюча речовина
налмефен
Фармако-терапевтична група
Алкоголізму засоби лікування
Фармакологічна дія
Модулятор опіоїдної системи з вираженою спорідненістю до μ-, δ- і κ-рецепторів.
Дослідження in vitro показали, що налмефен є селективним лігандом опіоїдних рецепторів, виявляючи властивості антагоніста щодо μ- та δ-рецепторів та часткового агоніста щодо κ-рецепторів.
Дослідження in vivo показали, що налмефен знижує споживання алкоголю, очевидно, модулюючи кортико-мезолімбічні функції. Дані, отримані з доклінічних досліджень, клінічних досліджень та літератури, не передбачають наявності у налмефена здатності викликати залежність або зловживання.
Показання
Зниження споживання алкоголю у дорослих пацієнтів з алкогольною залежністю, які мають високий ризик зловживання алкоголем за відсутності фізичних проявів синдрому відміни або необхідності проведення негайної детоксикації.
Налмефен рекомендується застосовувати у поєднанні з тривалою психосоціальною підтримкою, спрямованою на збереження прихильності до лікування та зниження споживання алкоголю.
Спосіб застосування, курс та дозування
Налмефен починають застосовувати після двох тижнів спостереження за пацієнтом з високим ризиком зловживання алкоголем.
Дозу встановлюють індивідуально залежно від клінічної ситуації.
Лікарська взаємодія
Одночасне застосування з препаратами, які є потужними інгібіторами ізофермемту UGT2B7 (наприклад, диклофенак, флуконазол, медроксипрогестерону ацетат, меклофенамова кислота) може значно підвищити експозицію налмефену. Рідкісне застосування цих лікарських препаратів одночасно з налмефеном навряд чи може призвести до клінічно значущих наслідків. У той же час, у разі тривалого одночасного застосування потужних інгібіторів ізоферменту UGT2B7 не можна виключати потенційно можливого підвищення експозиції налмефену. Відповідно одночасне застосування з індукторами UGT (наприклад, дексаметазон, фенобарбітал, рифампіцин, омепразол) може потенційно призвести до зниження концентрації налмефену в плазмі нижче терапевтичного рівня.
У разі застосування налмефену одночасно з опіоїдними агоністами (наприклад, деякі протикашльові, протизастудні, лротіводіарейні засоби та опіоїдні анальгетики) може спостерігатися зниження їх терапевтичного ефекту.
Одночасне застосування алкоголю та налмефену не запобігає розвитку алкогольної інтоксикації.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо застосування налмефену у вагітних жінок обмежені (менше 300 випадків наслідків вагітності). Дослідження у тварин виявили репродуктивну токсичність налмефену.
Дослідження у тварин не виявили прямого шкідливого впливу налмефену щодо фертильності, вагітності, ембріо-фетального розвитку, пологів та постнатального розвитку. У дослідженні ембріо-фетальної токсичності у кроликів спостерігалося зниження маси плода та затримка осифікації (процесу формування кісткової тканини), якихось інших серйозних порушень не було виявлено. Експозиція (AUC) при прийомі вищої нетоксичної дози (NOAEL/ВНТД) при цих небажаних ефектах була нижчою за експозицію при прийомі терапевтичної дози, рекомендованої для людини. Збільшення частоти появи мертвонароджених дитинчат і зменшення їх постнатальної виживання спостерігалося в дослідженнях пре-і постнатальної токсичності у щурів. Цей ефект вважався непрямим і пов'язаним із токсичністю у самок.Доклінічні дані не виявили особливої небезпеки налмефену для людини на підставі стандартних досліджень фармакологічної безпеки, токсичності при багаторазовому застосуванні, генотоксичності та канцерогенного потенціалу.
Селінкро не рекомендується застосовувати під час вагітності.
Доступні фармакодинамічні та токсикологічні дані у тварин показали здатність налмефену та метаболітів проникати у грудне молоко. Невідомо, чи налмефен проникає в грудне молоко людини.
В даний час не можна виключити потенційний ризик для новонароджених/немовлят, тому Селінкро не рекомендується застосовувати під час грудного вигодовування.
Фертильність
Дослідження на щурах не виявили вплив налмефену на фертильність, процес спарювання, вагітність або процес сперматогенезу.
Побічна дія
З боку обміну речовин: часто – зниження апетиту.
Порушення психіки: дуже часто – безсоння; часто розлад сну, сплутаність свідомості, занепокоєння, зниження/відсутність лібідо; невідомо - галюцинації (в т.ч. слухові, тактильні, зорові та соматичні), дисоціативні розлади.
З боку нервової системи: дуже часто – запаморочення, біль голови, сонливість, тремор, розлад уваги, парестезія, гіпестезія.
З боку серцево-судинної системи: часто – тахікардія, відчуття серцебиття.
З боку травної системи: дуже часто – нудота; часто - блювання, сухість у роті.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – підвищене потовиділення.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: часто – м'язовий спазми.
Загальні реакції: часто – стомлюваність, астенія, нездужання, відчуття туману в голові, заціпеніння; нечасто – зниження маси тіла.
Протипоказання до застосування
Застосування у пацієнтів, які нині приймають опіоїдні анальгетики; поточна чи недавня опіоїдна залежність; гострі симптоми відміни опіоїдів; підозра на недавній прийом опіоїдів; тяжка печінкова недостатність (класифікація по Чайлд-П'ю); тяжка ниркова недостатність (розрахована СКФ <30 мл/хв/1.73 м 2 ); стан скасування алкоголю (включаючи галюцинації, судоми та алкогольний делірій) у недавньому минулому; дитячий та підлітковий вік (до 18 років) (ефективність та безпека застосування не підтверджені); вагітність, період грудного вигодовування; гіперчутливість до налмефену;
особливі вказівки
З обережністю: супутні психічні розлади у фазі декомпенсації (у зв'язку з відсутністю клінічних даних); судомні розлади в анамнезі, включаючи судоми, що розвиваються при скасуванні алкоголю; легка або помірна ниркова або печінкова недостатність, підвищений рівень АЛТ та ACT (більш ніж у 3 рази перевищує верхню межу норми); одночасне застосування потужних інгібіторів ізоферменту UGT2B7 протягом тривалого часу; літні пацієнти (≥65 років).
Не призначений для досягнення негайної помірності від алкоголю. Зниження споживання алкоголю є проміжною метою на шляху до повної помірності.
В екстреній ситуації, коли пацієнту, який приймає налмефен, необхідно введення опіоїдів, дози останніх, потрібні для досягнення бажаного ефекту, можуть перевищувати стандартні. При цьому слід уважно відстежувати симптоми пригнічення дихання, що є результатом введення опіоїдів та інші небажані реакції.
Якщо для надання допомоги пацієнту в екстреній ситуації необхідно введення опіоїдів, їх дози слід підбирати індивідуально. У разі, коли потрібне застосування надто високих доз опіоїдів, слід ретельно спостерігати за станом пацієнта.
Налмефен необхідно тимчасово відмінити за 1 тиждень до передбачуваного застосування опіоїдів, наприклад, під час планового хірургічного втручання.
Пацієнт повинен повідомити медичних працівників про час останнього прийому налмефену у випадках, коли стає необхідним застосування опіоїдів.
Необхідно бути обережним у випадку, коли лікарські препарати, що містять опіоїди (наприклад, протикашльові препарати та опіоїдні анальгетики), застосовуються у пацієнтів, які вже отримують налмефен.
Налмефен протипоказаний у пацієнтів, які нині приймають опіоїди анальгетики.
Якщо у пацієнта виникають розлади психіки, не пов'язані з початком застосування налмефену та/або вони не є тимчасовими, лікар повинен врахувати альтернативні причини виникнення цих симптомів та оцінити необхідність продовження терапії препаратом Селінкро.
З жахливістю. застосовувати налмефен у пацієнтів із супутніми психічними захворюваннями у фазі декомпенсації, у т.ч. пацієнтам з діагнозом "велике депресивне розлад".
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Налмефен може викликати небажані реакції, такі як нудота, запаморочення, безсоння та біль голови. Більшість цих реакцій мала легку і середню міру тяжкості і відзначалася лише на початку лікування.
Пацієнтам, які приймають налмефен, не рекомендується керувати транспортними засобами та працювати з механізмами доти, доки не буде з'ясовано індивідуальну реакцію на даний лікарський засіб.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю застосовувати препарат пацієнтам з легкою або помірною нирковою недостатністю.
Застосування препарату пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю протипоказане.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю застосовувати препарат пацієнтам з легкою або помірною печінковою недостатністю.
Застосування препарату пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю (класифікація за Чайлд-П'ю) протипоказане.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю застосовувати у пацієнтів похилого віку (≥65 років). У даної групи пацієнтів корекція дози не потрібна.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)F10 Психічні та поведінкові розлади, спричинені вживанням алкоголю
Власник реєстраційного посвідчення
H.LUNDBECK A/S (Данія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Дания.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Селинкро таблетки покрытые пленочной оболочкой 18 мг 14 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Селинкро таблетки покрытые пленочной оболочкой 18 мг 14 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, еще похожий товар станем Вам интересен. Хотите приобрести Селинкро таблетки покрытые пленочной оболочкой 18 мг 14 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!