Ротатек раствор для приема внутрь 2 мл 10 шт Цена
-
Страна:США
-
Форма выпуска:раствор
Живая пероральная пентавалентная вакцина, содержащая пять живых реассортантных штаммов ротавируса (бычьих и человеческих). На поверхности четырех вакцинных реассортантов ротавируса экспрессированы один из наружных капсидных белков VP7 (серотипы G1, G2, G3, или G4) человеческого родительского штамма ротавируса и белок VP4 (серотип Р7[5]) бычьего родительского штамма ротавируса (белок VP4 отвечает за прикрепление ротавируса к поверхности клеток). На поверхности пятого реассортанта вируса экспрессирован белок VP4 (серотип Р1А[8]) человеческого родительского штамма ротавируса и наружный капсидный белок VP7 (серотип G6) бычьего родительского штамма ротавируса.
Механизм иммунной защиты организма вакциной от гастроэнтерита, вызванного ротавирусами, до конца не изучен. Взаимосвязь между содержанием антител к ротавирусам после вакцинации ротавирусными вакцинами и степенью защиты против ротавирусного гастроэнтерита не установлена. Вакцина вызывает иммунный ответ, т.е. образование сывороточных нейтрализующих антител, к пяти капсидным белкам ротавирусов человека, содержащихся в реассортантах вакцины (G1, G 2, G,3, G 4 и Р1А[8]).
Ротатек раствор для приема внутрь 2 мл 10 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Розчин для прийому внутрішньо
Опис
Розчин для вживання у вигляді прозорої рідини блідо-жовтого кольору, допустимо наявність рожевого відтінку.
| 1 доза (2 мл) | |
| живі реассортанти людського та бичачого ротавірусів: | |
| реассортант G1 | не менше 2.2×106 ІЕ* |
| реассортант G2 | не менше 2.8×106 ІЕ* |
| реассортант G3 | не менше 2.2×106 ІЕ* |
| реассортант G4 | не менше 2×106 ІЕ* |
| реассортант P1A[8] | не менше 2.3×106 ІЕ* |
* ІЕ - інфекційна одиниця
Допоміжні речовини : сахароза - 1080 мг, натрію гідроксид - 2.75 мг, натрію цитрату дигідрат - 127 мг, натрію дигідрофосфату дигідрат - 29.8 мг, полісорбат 80 - від 0.17 до 0.86 мг, культуральне середовище - 5%.
2 мл - туби з поліетилену низької щільності об'ємом 4 мл (1) - пачки картонні
2 мл – туби з поліетилену низької щільності об'ємом 4 мл (10) – пачки картонні.
2 мл - туби з поліетилену низької щільності об'ємом 4 мл (1) - упаковки індивідуальні із фольги алюмінієвої (1) - пачки картонні.
2 мл - туби з поліетилену низької щільності об'ємом 4 мл (1) - упаковки індивідуальні із фольги алюмінієвої (10) - пачки картонні.
Коди АТХ
J07BH02 Rota virus, pentavalent, live, reassorted
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Вакцина для профілактики ротавірусної інфекції
Діюча речовина
вакцина для профілактики ротавірусної інфекції, пентавалентна, жива
Фармако-терапевтична група
МІБП-вакцина
Фармакологічна дія
Жива пероральна пентавалентна вакцина, що містить п'ять живих реассортантних штамів ротавірусу (бичачих та людських). На поверхні чотирьох вакцинних реасортантів ротавірусу експресовані один із зовнішніх капсидних білків VP7 (серотипи G1, G2, G3, або G4) людського батьківського штаму ротавірусу та білок VP4 (серотип Р7[5]) бичьего батьківского штама поверхні клітин). На поверхні п'ятого реассортанта вірусу експресовано білок VP4 (серотип Р1А[8]) людського батьківського штаму ротавірусу та зовнішній капсидний білок VP7 (серотип G6) бичачого батьківського штаму ротавіруса.
Механізм імунного захисту організму вакциною від гастроентериту, спричиненого ротавірусами, до кінця не вивчений. Взаємозв'язок між вмістом антитіл до ротавірусів після вакцинації ротавірусними вакцинами та ступенем захисту проти ротавірусного гастроентериту не встановлено. Вакцина викликає імунну відповідь, тобто. утворення сироваткових нейтралізуючих антитіл до п'яти капсидних білків ротавірусів людини, що містяться в реасортантах вакцини (G1, G 2, G,3, G 4 і Р1А [8]).
Показання
Активна імунізація дітей віком від 6 до 32 тижнів з метою профілактики гастроентериту, що викликається ротавірусами серотипів G1, G2, G3, G4 та серотипів G, що містять Р1А [8] (наприклад, G9).
Спосіб застосування, курс та дозування
Всередину.
Побічна дія
Інфекційні та паразитарні захворювання: інфекції верхніх дихальних шляхів; назофарингіт, середній отит.
З боку травної системи: діарея, блювання; біль у верхніх відділах живота; гематохезія; інвагінація кишечника.
З боку шкіри та підшкірних тканин: висипання; кропив'янка.
Порушення з боку дихальної системи: бронхоспазм.
Загальні розлади: гіпертермія.
Протипоказання до застосування
Інвагінація кишечника в анамнезі; вроджені вади розвитку шлунково-кишкового тракту, що схильні до інвагінації кишечника; імунодефіцит, підозра на імунодефіцит або ВІЛ-носійство; гострі запальні процеси, що супроводжуються високою температурою (у цих випадках вакцинацію проводять після одужання чи стадії ремісії). Інфекційне захворювання легкого ступеня тяжкості не повинно бути причиною відмови від вакцинації; гостра форма діареї або блювання (у цих випадках вакцинацію проводять на стадії ремісії); підвищена чутливість до будь-якого компонента вакцини; введення вакцини в анамнезі.
З обережністю
При активних захворюваннях шлунково-кишкового тракту, включаючи хронічну діарею (відсутність клінічних даних); при затримці розвитку (відсутність клінічних даних); при імунокомпрометованому стані (наприклад, внаслідок злоякісних новоутворень або імунодепресивної терапії); при трансфузії крові або продуктів крові, включаючи імуноглобуліни, менш як за 42 дні до наміченої вакцинації.
особливі вказівки
За даними клінічних досліджень, вакцинний вірус виявлявся в калі у 8.9% вакцинованих дітей лише протягом 1 тижня після введення першої дози вакцини і лише у 0.3% дітей (1 випадок) після введення 3-ї дози. Згідно з постреєстраційними даними, можлива передача вакцинного вірусу невакцинованим особам. Вакцина повинна з обережністю призначатися дітям, які перебувають у тісному контакті з людьми з імунодефіцитом (в т.ч. з онкологічними захворюваннями, імунокомпрометованими або людьми, які отримують імуносупресивну терапію). Слід дотримуватися особливих гігієнічних правил при контакті з калом вакцинованої дитини.
Через недостатність клінічних даних не рекомендується призначення вакцини при безсимптомній ВІЛ-інфекції.
У дітей з важким комбінованим імунодефіцитом були відмічені випадки гастроентериту, спричиненого штамами ротавірусу, що входять до вакцини.
Як і будь-яка інша вакцина, не може забезпечити повного захисту всіх вакцинованих. Ефективна лише проти ротавірусної інфекції та не захищає від гастроентериту, спричиненого іншими патогенними мікроорганізмами.
При вирішенні про вакцинацію дитини з тяжким ступенем недоношеності (вагітність ≤28 тижнів, але не менше 25 тижнів), особливо має в анамнезі незрілість органів дихання, необхідно враховувати той факт, що користь імунізації проти ротавірусної інфекції у цієї групи пацієнтів висока, і не слід ні відмовлятися від вакцинації, ні переносити її терміни. Однак враховуючи потенційний ризик апное, проведення першої вакцинації недоношеного немовляти переважно робити в умовах стаціонару з можливістю, медичного нагляду за станом такого пацієнта протягом 48-72 год.
Застосування у дітей
Добре переноситься і має високу ефективність щодо запобігання ротавірусному гастроентериту при застосуванні у дітей віком від 6 до 32 тижнів.
Ефективність та безпека не були встановлені у дітей віком до 6 тижнів.
Нозологія (коди МКЛ)Z25.8 Необхідність імунізації проти іншої уточненої однієї вірусної хвороби
Власник реєстраційного посвідчення
MERCK SHARP & DOHME Corp. (США)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) США.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Ротатек раствор для приема внутрь 2 мл 10 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Ротатек раствор для приема внутрь 2 мл 10 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, Вас заинтересует информация про этот товар. Хотите приобрести Ротатек раствор для приема внутрь 2 мл 10 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!