Каталог товаров

Копаксон 40 раствор для подкожного введения 40 мг/мл шприц 1 мл 12 шт Цена

( 10 )
Бренд: Teva [Тева]
Наличие уточняйте
0,00 грн
0,00 грн
+
  • Страна:
    Израиль
  • Форма выпуска:
    раствор
  • Дозировка:
    40 мг/мл
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Иммуномодулирующее средство. Механизм действия глатирамера ацетата у пациентов с рассеянным склерозом изучен не до конца. Полагают, что глатирамера ацетат изменяет иммунные процессы, предположительно играющие основную роль в патогенезе рассеянного склероза. Данная гипотеза подтверждается результатами исследований, проведенных с целью изучения патогенеза экспериментального аллергического энцефаломиелита (ЭАЭ). ЭАЭ часто используют в качестве экспериментальной модели рассеянного склероза. Исследования, проведенные на животных и с участием пациентов с рассеянным склерозом, показали, что введение глатирамера ацетата вызывает периферическую индукцию и активацию глатирамера ацетат-специфических супрессорных Т-лимфоцитов.

Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз

Результаты 12-месячного плацебо-контролируемого исследования подтвердили эффективность препарата Копаксон® 40 в дозе 40 мг/мл при п/к введении 3 раза в неделю в отношении снижения частоты обострений.

При проведении регистрационного клинического исследования критериями включения пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом были по меньшей мере одно документально подтвержденное клиническое обострение за последние 12 месяцев, или два обострения за последние 24 месяца, или одно обострение за последние 12-24 месяца при наличии по меньшей мере одного очага, накапливающего контраст (Gd+) и визуализируемого на Т1-взвешенных МРТ изображениях за последние 12 месяцев.

Первичной целью исследования было определение общего количества подтвержденных обострений. Вторичной целью - определение совокупного числа новых/увеличившихся очагов, выявляемых на Т2-взвешенных МРТ изображениях, и совокупное число очагов, накапливающих контраст и визуализируемых на Т1-взвешенных изображениях на 6 и 12 месяце исследования.

В исследование было рандомизировано 1404 пациента в соотношении 2:1 в группу, получавшую лечение препаратом Копаксон® 40 в дозе 40 мг/мл (n=943) или в группу плацебо (n=461) соответственно. Обе группы были сопоставимы по исходным демографическим показателям, особенностям течения рассеянного склероза и МРТ параметрам. Пациенты имели в среднем 2.0 обострения заболевания в течение 2 лет до скрининга.

По сравнению с группой плацебо у пациентов, получавших препарат Копаксон® 40 в дозе 40 мг/мл 3 раза в неделю, наблюдалось статистически значимое снижение частоты обострений и совокупного количества очагов на Т2-взвешенных изображениях и очагов, накапливающих контраст на Т1 -взвешенных изображениях, что соответствует терапевтическому эффекту препарата Копаксон®-Тева 20 мг/мл при его ежедневном введении.

Прямой сравнительный анализ эффективности и безопасности препарата в дозе 20 мг/мл (при ежедневном введении) и 40 мг/мл (при 3-кратном еженедельном введении) в рамках данного исследования не проводился.

При проведении данного 12-месячного исследования не было получено доказательств влияния препарата на прогрессирование инвалидизации или длительности обострений.

В настоящее время нет данных относительно применения препарата у пациентов с первично- или вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом.

Копаксон 40 раствор для подкожного введения 40 мг/мл шприц 1 мл 12 шт инструкция на украинском

Форма випускурозчин д/п/к введення 40 мг/1 мл: шприци 12 шт.
Опис

Розчин для підшкірного введення від безбарвного до світло-жовтого кольору, злегка опалесцентний.

1 мл
глатирамера ацетат 40 мг

Допоміжні речовини : маннітол – 40 мг, вода д/і – до 1 мл.

1 мл - шприци одноразові з безбарвного скла (3) - упаковки коміркові контурні (4) - пачки картонні.


Коди АТХ

L03AX13 Glatiramer acetate


Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Імуномодулятор. Препарат, що застосовується при розсіяному склерозі


Діюча речовина

глатирамера ацетат


Фармако-терапевтична група

Імуномодулюючий засіб


Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2° до 8°С. Чи не заморожувати.


Термін придатності

Термін придатності – 2 роки.


Фармакологічна дія

Імуномодулюючий засіб. Механізм дії глатирамера ацетату у пацієнтів із розсіяним склерозом вивчений не до кінця. Вважають, що глатирамера ацетат змінює імунні процеси, імовірно, що грають основну роль у патогенезі розсіяного склерозу. Ця гіпотеза підтверджується результатами досліджень, проведених з метою вивчення патогенезу експериментального алергічного енцефаломієліту (ЕАЕ). ЕАЕ часто використовують як експериментальну модель розсіяного склерозу. Дослідження, проведені на тваринах та за участю пацієнтів з розсіяним склерозом, показали, що введення глатирамера ацетату викликає периферичну індукцію та активацію глатирамера ацетат-специфічних супресорних Т-лімфоцитів.

Рецидивірно-ремітуючий розсіяний склероз

Результати 12-місячного плацебо-контрольованого дослідження підтвердили ефективність препарату Копаксон ® 40 у дозі 40 мг/мл при підшкірному введенні 3 рази на тиждень щодо зниження частоти загострень.

При проведенні реєстраційного клінічного дослідження критеріями включення пацієнтів з рецидивуючим-ремітуючим розсіяним склерозом було щонайменше одне документально підтверджене клінічне загострення за останні 12 місяців, або два загострення за останні 24 місяці, або одне загострення за останні 12-24 місяці за наявності щонайменше одного вогнища, що накопичує контраст (Gd+) і візуалізується на Т1-зважених МРТ зображення за останні 12 місяців.

Первинною метою дослідження було визначення загальної кількості підтверджених загострень. Вторинною метою - визначення сукупного числа нових/збільшених вогнищ, що виявляються на Т2-зважених МРТ зображеннях, і сукупна кількість вогнищ, що накопичують контраст і візуалізуються на Т1-зважених зображеннях на 6 і 12 місяці дослідження.

У дослідженні було рандомізовано 1404 пацієнтів у співвідношенні 2:1 у групі, яка отримувала лікування Копаксоном ® 40 у дозі 40 мг/мл (n = 943) або групі плацебо (n = 461) відповідно. Обидві групи були зіставні за вихідними демографічними показниками, особливостями перебігу розсіяного склерозу та МРТ параметрами. Пацієнти мали у середньому 2.0 загострення захворювання протягом 2 років до скринінгу.

У порівнянні з групою плацебо у пацієнтів, які отримували препарат Копаксон ® 40 у дозі 40 мг/мл 3 рази на тиждень, спостерігалося статистично значуще зниження частоти загострень та сукупної кількості вогнищ на Т2-зважених зображеннях та вогнищ, що накопичують контраст на Т1 -зваж. что соответствует терапевтическому эффекту препарата Копаксон ® -Тева 20 мг/мл при его ежедневном введении.

Прямий порівняльний аналіз ефективності та безпеки препарату в дозі 20 мг/мл (при щоденному введенні) та 40 мг/мл (при 3-кратному щотижневому введенні) у рамках даного дослідження не проводився.

Під час проведення даного 12-місячного дослідження не було отримано доказів впливу препарату на прогресування інвалідизації або тривалість загострень.

В даний час немає даних щодо застосування препарату у пацієнтів з первинно- або вторинно-прогресуючим розсіяним склерозом.


Показання

рецидиво-ремітуючий розсіяний склероз.


Спосіб застосування, курс та дозування

Вводять п/к як ін'єкцій по 40 мг (1 заповнений розчином препарату шприц для ін'єкцій) 3 десь у тиждень, мінімальний інтервал між ін'єкціями - 48 год.

Препарат не призначений для внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення.

В даний час дані про тривалість курсу лікування відсутні. Рішення про призначення тривалого курсу лікування повинен приймати лікар у кожному конкретному випадку.

Пацієнтам рекомендується пройти навчання з техніки самостійного ін'єкцій. Перша ін'єкція (а також 30 хвилин після неї) має проходити під наглядом кваліфікованого спеціаліста. Для зниження ризику появи подразнення або болю в області ін'єкції щоразу необхідно змінювати зону для введення ін'єкції.

Препарат не рекомендований для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років , оскільки клінічні дослідження у пацієнтів цих вікових груп не проводились.

Ефективність та безпека препарату у пацієнтів похилого віку не вивчали.

Ефективність та безпека препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю не вивчалися.

Кожен шприц з препаратом Копаксон ® 40 призначений виключно для одноразового використання.

Рекомендації для пацієнтів щодо застосування препарату

1. Пацієнт повинен переконатися, що є все необхідне для ін’єкції: одноразовий шприц,
наповнений розчином препарату Копаксон ® 40, ємність для використаних шприців, ватний тампон, змочений спиртом.

2. Перед ін'єкцією витягніть одноразовий шприц із контурної коміркової упаковки, видаливши захисну паперову смужку.

3. Витримати шприц із розчином при кімнатній температурі не менше 20 хв.

4. Перед введенням препарату Копаксон ® 40 слід ретельно вимити руки водою з милом.

5. Уважно оглянути розчин у шприці. За наявності зважених частинок або змін кольору розчину його не слід застосовувати.

6. Вибрати місце для ін'єкції. Можливі зони для самостійних ін'єкцій: руки, стегна, сідниці, живіт (приблизно 5 см навколо пупка). Не слід проводити ін'єкцію у болючі місця, знебарвлені, почервонілі ділянки шкіри чи області з ущільненнями та вузликами. Всередині кожної ін'єкційної зони достатньо місця для кількох ін'єкцій. Рекомендується скласти схему місць ін'єкцій та мати її при собі. Для ін'єкцій у сідничний м'яз і на руках може знадобитися допомога іншої людини.

7. Зняти захисний ковпачок із голки.

8. Попередньо обробивши місце ін'єкції ватною серветкою, змоченою спиртовим розчином, трохи зібрати шкіру в складку великим і вказівним пальцями.

9. Маючи голку шприца перпендикулярно до місця ін'єкції, проколоти шкіру і, рівномірно натискаючи на поршень шприца, ввести його вміст у місце ін'єкції.

10. Видалити голку рухом шприца перпендикулярно до місця ін'єкції.

11. Покласти шприц у контейнер для використаних шприців.

Якщо пацієнти забули ввести препарат Копаксон ® 40, слід зробити негайно ін'єкцію, як тільки згадали про це. Не можна вводити подвійну дозу.


Передозування

Симптоми: отримано кілька повідомлень про передозування (до 300 мг глатирамера ацетату). Жодних побічних реакцій, крім перелічених вище, у своїй не спостерігалося.

Лікування: у разі передозування показано ретельне спостереження, симптоматична та підтримуюча терапія.


Лікарська взаємодія

Взаємодія між препаратом Копаксон ® 40 та іншими лікарськими засобами окремо не оцінювалася. Немає даних про взаємодію з інтерфероном бета.

Виявлено збільшення випадків реакцій у місці ін'єкцій при одночасному введенні препарату Копаксон ® 40 з кортикостероїдами.

У дослідженні in vitro було зроблено припущення, що глатирамера ацетат має високий рівень зв'язування з білками плазми крові і не витісняється із зв'язку з білком плазми самостійно, а також фенітоїном або карбамазепіном. Тим не менш, оскільки препарат Копаксон ® 40 має потенційну дію на протеїн-зв'язувальні речовини, необхідно контролювати його одночасне застосування з іншими лікарськими препаратами.


Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Копаксон ® 40 протипоказаний під час вагітності. Під час лікування слід використовувати надійні методи контрацепції.

Інформації про застосування препарату Копаксон ® 40 у період вагітності немає, можливий ризик вагітності не встановлений.

Проведені дослідження на тваринах недостатні для встановлення впливу препарату на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи та постнатальний розвиток.

Невідомо, чи виділяється глатирамера ацетат з грудним молоком, тому за необхідності застосування препарату Копаксон ® 40 у період лактації слід оцінити очікувану користь терапії для матері та потенційний ризик для дитини.


Побічна дія

Більшість даних щодо безпеки застосування препарату Копаксон ® 40 були накопичені на підставі використання препарату Копаксон ® -Тева 20 мг/мл у вигляді щоденних ін'єкцій. У цьому розділі представлені дані, накопичені за час проведення 4 плацебо-контрольованих клінічних досліджень щодо застосування препарату Копаксон ® -Тева у вигляді підшкірних ін'єкцій у дозі 20 мг/мл 1 раз на день та 1 плацебо-контрольованого дослідження застосування препарату Копаксон ® 40 у вигляді підшкірних ін'єкцій у дозі 40 мг/мл 3 рази на тиждень.

Копаксон ® -Тева 20 мг/мл (при щоденному застосуванні)

Найчастіше в ході клінічних досліджень Копаксону ® -Тева реакції спостерігалися в місці введення. Проведені плацебо-контрольовані дослідження показали, що частка пацієнтів, які повідомили про дані небажані явища, щонайменше 1 раз становила 70% для препарату Копаксон ® -Тева та 37% для плацебо. Найчастіше спостерігалися почервоніння, біль, ущільнення, свербіж, набряк, запалення та гіперчутливість.

Реакція, асоційована принаймні з одним або більше симптомами (вазодилатація, біль у грудях, задишка, прискорене серцебиття або тахікардія), яка проявляється через кілька хвилин після ін'єкції, називається негайною постін'єкційною реакцією. Принаймні 1 із симптомів зазначеної реакції спостерігався мінімум 1 раз у 31% пацієнтів, які отримували препарат Копаксон ® -Тева, порівняно з 13% пацієнтів із плацебо.

Усі небажані реакції, що найчастіше спостерігаються у пацієнтів, які отримували Копаксон ® -Тева порівняно з групою плацебо, представлені нижче. Ці дані були отримані в ході 4 реєстраційних подвійних сліпих плацебо-контрольованих досліджень за участю 512 пацієнтів, які отримували Копаксон ® -Тева щодня, та 509 пацієнтів, які отримували плацебо протягом 36 місяців. У 3 дослідженнях брали участь 269 пацієнтів з діагнозом рецидивірно-ремітуючий розсіяний склероз, які отримували препарат Копаксон ® -Тева щодня протягом 35 місяців та 271 пацієнт із групи плацебо. У четверте дослідження увійшли 243 пацієнта (група Копаксон ®-Тева) з першим клінічним епізодом захворювання, у яких було встановлено високий ризик розвитку клінічно підтвердженого розсіяного склерозу, та 238 пацієнтів, які отримували плацебо. Тривалість дослідження становила 36 місяців.

Визначення частоти небажаних реакцій: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, але <1/10); нечасто (≥1/1000, але <1/100); рідко (≥1/10000, але <1/1000).

Інфекції та інвазії: дуже часто – інфекції, грип; часто – бронхіт, гастроентерит, середній отит, інфекції, спричинені Herpes simplex, риніт, періодонтальний абсцес, вагінальний кандидоз*; нечасто – абсцес, запалення підшкірно-жирової клітковини, фурункульоз, пієлонефрит, інфекції, спричинені Herpes zoster.

Новоутворення, включаючи поліпи та кісти: часто - доброякісні новоутворення шкіри, новоутворення; нечасто – рак шкіри.

З боку кровотворної та лімфатичної системи: часто – лімфаденопатія*, нечасто – лейкоцитоз, лейкопенія, спленомегалія, тромбоцитопенія, зміна морфології лімфоцитів.

З боку імунної системи: часто – реакції гіперчутливості.

З боку ендокринної системи: нечасто – зоб, гіпертиреоз.

З боку обміну речовин: часто – анорексія, збільшення маси тіла*; нечасто – непереносимість алкоголю, подагра, гіперліпідемія, гіпернатріємія, зниження концентрації феритину у сироватці крові.

Порушення психіки: дуже часто – тривога*, депресія; часто – нервозність; нечасто – незвичайні сновидіння, психоз, ейфорія, галюцинації, агресивність, манія, розлади особистості, суїцидальні спроби.

З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто - збочення смаку, гіпертонус м'язів, мігрень, порушення мови, непритомність, тремор *; нечасто - тунельний синдром зап'ястя, когнітивні розлади, судоми, дисграфія, дислексія, дистонія, порушення моторних функцій, міоклонус, неврит, нейром'язова блокада, ністагм, параліч, параліч малогомілкового нерва, ступор, дефект полів зору.

З боку органу зору: часто – диплопія, порушення зору*; нечасто – катаракта, пошкодження рогівки, сухість склери та рогівки, крововилив у око, птоз повік, мідріаз, атрофія зорового нерва.

З боку органу слуху та рівноваги: часто – порушення слуху.

З боку серцево-судинної системи: дуже часто – вазодилатація*; часто - відчуття серцебиття, тахікардія; нечасто – екстрасистолія, синусова брадикардія, пароксизмальна тахікардія, варикозне розширення вен.

З боку дихальної системи: дуже часто – задишка*; часто – кашель, сезонний риніт; нечасто – апное, відчуття ядухи, носова кровотеча, гіпервентиляція легень, ларингоспазм, легеневі порушення.

З боку травної системи: дуже часто – нудота*; часто – аноректальні порушення, запор, карієс, диспепсія, дисфагія, нетримання калових мас, блювання; нечасто – коліт, ентероколіт, поліпоз товстої кишки, відрижка, виразкова хвороба стравоходу, періодонтит, ректальна кровотеча, збільшення слинних залоз.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто відхилення показників печінкових проб; нечасто – жовчнокам'яна хвороба, гепатомегалія.

З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: дуже часто – шкірний висип*; часто - екхімоз, гіпергідроз, свербіж шкіри, захворювання шкіри *, кропив'янка; нечасто – ангіоневротичний набряк, контактний дерматит, вузлувата еритема, шкірні вузлики.

З боку кістково-м'язової системи: дуже часто – артралгія, біль у спині; часто – біль у шиї; нечасто – артрит, бурсит, біль у боці, м'язова атрофія, остеоартрит.

З боку сечовидільної системи: часто – імперативні позиви, півлакіурія, затримка сечі; нечасто – гематурія, нефролітіаз, захворювання сечовидільного тракту, відхилення від лабораторних норм аналізу сечі.

З боку репродуктивної системи: нечасто – мимовільний аборт, нагрубання молочних залоз, еректильна дисфункція, пролапс тазових органів, пріапізм, захворювання простати, відхилення лабораторних показників у мазках з каналу шийки матки, порушення функції яєчок, вагінальна кровотеча, вульвовагін.

Інші: дуже часто – астенія, біль у грудях*, реакції у місці ін'єкції* та **, біль*; часто - озноб*, набряк особи*, атрофія на місці ін'єкції***, місцеві реакції*, периферичний набряк, набряк, лихоманка; нечасто – гіпотермія, негайна постін'єкційна реакція, запалення, кіста, похмільний синдром, захворювання слизових оболонок, поствакцинальний синдром, некроз у місці ін'єкції.

* Ймовірність виникнення таких випадків у пацієнтів, які приймали Копаксон ® -Тева, становить більше 2% (>2/100) порівняно з групою плацебо. Небажана реакція без знака «*» вказує на різницю меншу або рівну 2%.

** Реакції у місці ін'єкції (різні види) – включають будь-які небажані явища, що виникають у місці ін'єкції, за винятком атрофії та некрозу, які наведені окремо.

*** Належить до локалізованої ліпоатрофії у місці ін'єкції.

У ході четвертого клінічного дослідження, зазначеного вище, після плацебо-контрольованої фази була відкрита фаза дослідження, яка тривала 5 років. Під час цього дослідження не було виявлено жодних змін у раніше встановленому профілі безпеки Копаксону ® -Тева.

У пацієнтів з розсіяним склерозом, які отримували Копаксон ® -Тева під час проведення неконтрольованих клінічних досліджень, а також у період постмаркетингового застосування, було зафіксовано рідкісні випадки (≥1/10 000, але <1/1000) анафілактоїдних реакцій.

Копаксон ® 40 у дозі 40 мг/мл (при застосуванні 3 рази на тиждень)

У ході подвійного сліпого, плацебо контрольованого дослідження, яке тривало 12 місяців, оцінювалася безпека препарату Копаксон ® 40 у 943 пацієнтів з діагнозом рецидиво-ремітуючий розсіяний склероз у порівнянні з групою плацебо, що включала 461 пацієнта.

Загалом у пацієнтів, які приймали препарат Копаксон ® 40 3 рази на тиждень, небажані реакції в місці введення збігалися з тими, які спостерігалися при щоденному прийомі препарату Копаксон ® -Тева 20 мг/мл.

Зокрема, реакції в місці ін'єкції (РМІ) та негайні постін'єкційні реакції (НПІР) при введенні препарату Копаксон ® 40 3 рази на тиждень спостерігалися рідше, ніж при щоденних ін'єкціях препарату Копаксон ® -Тева (35.5% порівняно з 70% для РМІ та 7.8% порівняно з 31% для НПІР відповідно).

У 36% пацієнтів при застосуванні препарату Копаксон ® 40 порівняно з 5% пацієнтів, які отримували плацебо, спостерігалися ДЛІ. У 8% пацієнтів, які отримували препарат Копаксон ® 40, порівняно з 2% пацієнтів, які отримували плацебо, були виявлені NPYR. При цьому було відзначено кілька специфічних небажаних реакцій:

у пацієнтів з розсіяним склерозом, які отримували препарат Копаксон ® -Тева 20 мг/мл при проведенні неконтрольованих клінічних досліджень, а також за результатами постмаркетингового досвіду застосування в окремих випадках (≥1/10 000, але <1/1000) спостерігалася анафілактична реакція. У пацієнтів, які отримували препарат Копаксон ® 40, такі випадки становили 0,3% – нечасто (≥1/1000 але <1/100); жодного випадку некрозу у місці ін'єкції виявлено був; у 2,1% пацієнтів, які отримували препарат Копаксон ® 40, часто (≥1/100 але <1/10) випадків спостерігалися почервоніння та біль у кінцівках, які не виявлялися у разі застосування препарату Копаксон ® -Тева 20 мг/ мл; у 1 пацієнта (0.1%), який отримував препарат Копаксон ® 40, нечасто (> 1/1000, але <1/100), спостерігалося лікарсько-індуковане ураження печінки та токсичний гепатит, які також рідко зустрічалися у пацієнтів з розсіяним склерозом, які приймали препарат. Копаксон ® -Тева 20 мг/мл під час постмаркетингового спостереження.


Протипоказання до застосування

гіперчутливість до глатірамера ацетату або манітолу; вагітність; дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека не вивчені).

З обережністю: схильність до розвитку алергічних реакцій, серцево-судинні захворювання, порушення функції нирок.


особливі вказівки

Початок лікування Копаксоном ® 40 необхідно проводити під наглядом невролога та лікаря з досвідом лікування розсіяного склерозу. Препарат не показаний для лікування первинного або вдруге прогресуючого розсіяного склерозу.

Пацієнти мають бути проінформовані про можливість появи побічних реакцій, зокрема. що виникають безпосередньо після ін'єкції препарату Копаксон ® 40.

Більшість цих симптомів нетривалі, спонтанно вирішуються без наслідків. При розвитку серйозних побічних реакцій слід негайно припинити терапію і звернутися до лікаря або викликати швидку медичну допомогу. Рішення щодо застосування симптоматичної терапії приймає лікар.

Немає доказів того, що певні групи пацієнтів більшою мірою схильні до ризику виникнення таких реакцій. Проте пацієнти із серцево-судинними захворюваннями повинні перебувати під наглядом лікаря протягом усього періоду лікування.

Було виявлено кілька випадків судом та/або анафілактоїдних або алергічних реакцій. Також можуть рідко траплятися серйозні реакції гіперчутливості (бронхоспазм, анафілактична реакція або кропив'янка). У разі тяжких реакцій необхідно призначити відповідне лікування та відмінити прийом препарату.

У сироватці крові пацієнтів було виявлено антитіла до глатирамера ацетату. Після курсу лікування середньою тривалістю 3-4 місяці була зафіксована їх максимальна концентрація, яка згодом знижувалася та стабілізувалася на рівні, трохи вищому за базовий.

Немає даних, що антитіла до глатирамера ацетату мають нейтралізуючу дію або впливають на клінічну ефективність препарату.

У пацієнтів з нирковою недостатністю слід контролювати функцію нирок, хоча немає переконливих доказів, що відкладення імунних комплексів впливає на клубочкову фільтрацію.

Якщо пацієнт не може зберігати шприци з препаратом Копаксон ® 40 в холодильнику, то його зберігають при 15-25 °С, але не більше 1 місяця. Якщо протягом місяця шприци з препаратом не були використані, і при цьому контурна коміркова упаковка не була розкрита, ці шприци слід далі зберігати в холодильнику (від 2° до 8°С ).

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Досліджень щодо вивчення впливу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не проводилося.


Застосування у разі порушення функції нирок

Ефективність та безпека препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю не вивчалися.


Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.


Застосування у пацієнтів похилого віку

Ефективність та безпека препарату у пацієнтів похилого віку не вивчали.


Застосування у дітей

Препарат не рекомендований для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років , оскільки клінічні дослідження у пацієнтів цих вікових груп не проводились.


Нозологія (коди МКЛ)G35 Розсіяний склероз
Власник реєстраційного посвідчення

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ізраїль)


Вироблено

IVAX Pharmaceuticals UK Limited (Велика Британія)


Відео на цю тему

Дополнительная информация по товару


Страна производства (на момент написания) Израиль.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Копаксон 40 раствор для подкожного введения 40 мг/мл шприц 1 мл 12 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Копаксон 40 раствор для подкожного введения 40 мг/мл шприц 1 мл 12 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно прочитайте об этом товаре. Хотите приобрести Копаксон 40 раствор для подкожного введения 40 мг/мл шприц 1 мл 12 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Копаксон-Тева раствор для подкожного введения 20 мг/мл шприц 1 мл 28 шт., Тимексон раствор для подкожного введения 20 мг/мл шприцы 28 шт., Аксоглатиран ФС раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1 мл шприцы 28 шт. (28доз).

(11693)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Иммуномодулирующий препарат. Глатирамера ацетат является уксусно-кислой солью синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами: L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.Обладает иммуномодулирующими свойствами и способностью блокировать миелин-специфические аутоиммунные реакции, лежащие в основе патогенеза разрушения миелиновой оболочки нервных проводников ЦНС при рассеянном склерозе.Глатирамера ацетат обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать антигены миелина - основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антиген-представляющих клетках. Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция антиген-специфических супрессорных T-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антиген-специфических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС. Попадая в участок воспаления в ЦНС, эти Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10), которые уменьшают локальное воспаление путем подавления местного воспалительного Т-клеточного ответа. Это приводит к накоплению специфических противовоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы Th1-клеток. Кроме того, препарат оказывает нейропротекторное действие: стимулирует синтез нейротрофического фактора клетками Th2-типа и защищает мозговые структуры от повреждения.Копаксон®-Тева не оказывает генерализованного влияния на основные звенья нормальных иммунных реакций организма, что принципиально отличает его от неспецифических иммуномодуляторов, включая препараты бета-интерферонов.Образующиеся антитела к глатирамера ацетату не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата.