Индоксил гель для наружного применения 50 мг+10 мг/1 г туба 25 г Цена

Механизм действия

Клиндамицин является антибиотиком группы линкозамидов, обладающим бактериостатическим действием против грамположительных аэробных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Линкозамиды, такие как клиндамицин, связываются с 50S субъединицей рибосом восприимчивых бактерий и, препятствуя транспорту иептидила, предотвращают удлинение пептидных цепей. Действие клиндамицина является в основном бактериостатическим, тем не менее, высокие концентрации могут оказывать медленное бактерицидное воздействие в отношении чувствительных штаммов.

Хотя клиндамицина фосфат является неактивным in vitro, быстрый гидролиз in vivo преобразовывает это соединение в активный клиндамицин.

Бензоила пероксид является высоколипофильным окислителем с бактерицидным и слабым кератолитическим действием. Бензоила пероксид обладает неспецифическим бактерицидным механизмом действия, образуя активные формы кислорода, которые препятствуют появлению резистентных к клиндамицину микроорганизмов.

Фармакодинамические эффекты

Клиндамицин активен in vitro против пропионобактерий (Propionibacterium acnes), которые вызывают акне. Существуют данные о возможности развития резистентности Р.acnes к клиндамицину. Клиндамицин ингибирует P.acnes in vitro (минимальная ингибируюшая концентрация (МИК) 0.4 мкг/мл). После нанесения клиндамицин снижает содержание свободных жирных кислот на поверхности кожи приблизительно с 14% до 2%. Клиндамицин уменьшает воспаление путем ингибирования хемотаксиса лейкоцитов.

Эффективность бензоила пероксида в лечении акне в основном объясняется его бактерицидной активностью, особенно в отношении P.acnes. Бактерицидная активность бензоила пероксида вызвана высвобождением активных или свободных кислородных радикалов, способных окислять бактериальные белки. Бензоила пероксид эффективен при лечении акне благодаря противовоспалительному и некоторому кератолитическому действию.

Резистентность и перекрестная резистентность

Лечение акне такими антибиотиками, как клиндамицин и эритромицин для местного и перорального применения, в форме монотерапии было связано с развитием антимикробной резистентности у P.acnes, а также у сапрофитной флоры (например, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes). Длительное использование клиндамицина может вызвать развитие резистентности у этих микроорганизмов.

Бензоила пероксид обладает бактерицидным эффектом, и он не вызывал резистентности у P.acnes. Включение бензоила пероксида в состав комбинированного препарата, содержащего 1% клиндамицина и 5% бензоила пероксида, снижало количество резистентных к клиндамицину организмов P.acnes.

Уровень приобретенной резистентности для конкретных организмов может варьироваться в зависимости от географического положения и времени.

Если это возможно, следует учитывать местные данные о резистентности, в особенности при лечении серьезных инфекций.

Было установлено наличие перекрестной резистентности между клиндамицином и линкомицином.

Гель для зовнішнього застосування

Гель для зовнішнього застосування від білого до жовтого кольору, однорідний.

* Кількість діючих речовин може коригуватися залежно від чистоти серії субстанцій.
** при виробництві кліндаміцину фосфат закладається з 2% надлишком.

Допоміжні речовини : карбомер – 20 мг, диметикон – 1 мг, динатрію лаурилсульфосукцинат – 0.4 мг, динатрію едетат – 1 мг, гліцерол – 40 мг, кремнію діоксид колоїдний гідратований – 2.5 мг, полоксамер 18 2 . вода очищена – до 1000 мг.

15 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.
25 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.

D10AF51 Кліндаміцин у комбінації з іншими препаратами

Препарат для лікування вугрів

кліндаміцин

бензоїлу пероксид

Висипи вугровий засіб лікування

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі 2-8°С; не заморожувати.

Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Розкриту тубу слід зберігати при температурі не вище 25 ° С протягом 2 місяців.

Механізм дії

Кліндаміцин є антибіотиком групи лінкозамідів, що має бактеріостатичну дію проти грампозитивних аеробних мікроорганізмів та широкого спектру анаеробних бактерій. Лінкозаміди, такі як кліндаміцин, зв'язуються з субодиницею 50S рибосом сприйнятливих бактерій і, перешкоджаючи транспорту ієптидила, запобігають подовженню пептидних ланцюгів. Дія кліндаміцину є в основному бактеріостатичним, проте, високі концентрації можуть надавати повільну бактерицидну дію щодо чутливих штамів.

Хоча кліндаміцину фосфат є неактивним in vitro, швидкий гідроліз in vivo перетворює цю сполуку на активний кліндаміцин.

Бензоїлу пероксид є високоліпофільним окислювачем з бактерицидною та слабкою кератолітичною дією. Бензоїлу пероксид має неспецифічний бактерицидний механізм дії, утворюючи активні форми кисню, які перешкоджають появі резистентних до кліндаміцину мікроорганізмів.

Фармакодинамічні ефекти

Кліндаміцин активний in vitro проти пропіонобактерій (Propionibacterium acnes), які спричиняють акне. Існують дані про можливість розвитку резистентності Р. acnes до кліндаміцину. Кліндаміцин пригнічує P.acnes in vitro (мінімальна інгібуюча концентрація (МІК) 0.4 мкг/мл). Після нанесення кліндаміцину знижує вміст вільних жирних кислот на поверхні шкіри приблизно з 14% до 2%. Кліндаміцин зменшує запалення шляхом інгібування хемотаксису лейкоцитів.

Ефективність бензоїлу пероксиду в лікуванні акне здебільшого пояснюється його бактерицидною активністю, особливо щодо P.acnes. Бактерицидна активність бензоїлу пероксиду спричинена вивільненням активних чи вільних кисневих радикалів, здатних окислювати бактеріальні білки. Бензоїлу пероксид ефективний при лікуванні акне завдяки протизапальній та деякій кератолітичній дії.

Резистентність та перехресна резистентність

Лікування акне такими антибіотиками, як кліндаміцин та еритроміцин для місцевого та перорального застосування, у формі монотерапії було пов'язане з розвитком антимікробної резистентності у P.acnes, а також у сапрофітної флори (наприклад, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes). Тривале використання кліндаміцину може спричинити розвиток резистентності у цих мікроорганізмів.

Бензоїлу пероксид має бактерицидний ефект, і він не викликав резистентності у P.acnes. Включення бензоїлу пероксиду до складу комбінованого препарату, що містить 1% кліндаміцину та 5% бензоїлу пероксиду, знижувало кількість резистентних до кліндаміцину організмів P.acnes.

Рівень набутої резистентності для конкретних організмів може змінюватись в залежності від географічного положення та часу.

Якщо це можливо, слід враховувати місцеві дані про резистентність, особливо під час лікування серйозних інфекцій.

Було встановлено наявність перехресної резистентності між кліндаміцином та лінкоміцином.

Препарат Індоксил призначений лише для місцевого застосування.

Препарат слід наносити тонким шаром на всю уражену область 1 раз на добу після ретельного очищення шкіри засобом, що очищає, м'якої дії і повного висихання шкіри.

Гель погано вбирається у разі нанесення на шкіру надмірної кількості препарату. Після нанесення гелю слід вимити руки.

При необхідності після вбирання гелю можна використовувати зволожуючий засіб.

У разі виникнення сухості шкіри або лущення слід скоротити частоту застосування гелю або тимчасово призупинити лікування. Ефективність препарату при частоті застосування рідше 1 разу на добу була вивчена.

Частіше, ніж рекомендується інструкцією, нанесення гелю не підвищує ефективність лікування, але може підвищити ризик виникнення подразнення шкіри.

Тривалість курсу лікування, необхідна досягнення терапевтичного ефекту, становить від 2 до 5 тижнів, але не більше 12 тижнів.

Безпека та ефективність застосування комбінації кліндаміцину та бензоїлу пероксиду при лікуванні акне тривалістю понад 12 тижнів не були вивчені. Слід ретельно оцінити очікувану користь пацієнта при призначенні лікування тривалістю понад 12 тижнів безперервного використання.

Особливі групи пацієнтів

Безпека та ефективність застосування комбінації кліндаміцину та бензоїлу пероксиду не були вивчені для дітей віком до 12 років , тому в даній популяції використання комбінації кліндаміцину та бензоїлу пероксиду не рекомендується.

Спеціальних рекомендацій для пацієнтів похилого віку відсутні.

У пацієнтів з нирковою недостатністю необхідність корекції дози відсутня. Оскільки абсорбція кліндаміцину та бензоїлу пероксиду через шкіру при місцевому застосуванні є слабкою, малоймовірний вплив ниркової недостатності на виникнення клінічно значущої системної дії.

У пацієнтів із печінковою недостатністю потреба у корекції дози відсутня. Оскільки абсорбція кліндаміцину та бензоїлу пероксиду через шкіру при місцевому застосуванні є слабкою, малоймовірний вплив печінкової недостатності на виникнення клінічно значущої системної дії.

Симптоми: нанесення надмірної кількості препарату може спричинити сильне подразнення. У таких випадках припиняють застосування препарату до зникнення ознак подразнення шкіри. При місцевому застосуванні бензоїлу пероксид переважно абсорбується в кількості, недостатній для виникнення системних ефектів. При місцевому застосуванні надмірної кількості кліндаміцину може статися його абсорбція у кількості, здатній викликати системні ефекти. При випадковому попаданні комбінації кліндаміцину та бензоїлу пероксиду всередину можуть виникати небажані реакції з боку шлунково-кишкового тракту, схожі з небажаними реакціями, що виникають при парентеральному застосуванні кліндаміцину.

Лікування: застосовують відповідне симптоматичне лікування для полегшення подразнення, спричиненого нанесенням надмірної кількості препарату. Лікування при випадковому попаданні препарату слід проводити, виходячи з клінічної ситуації, або відповідно до рекомендацій місцевого Національного токсикологічного центру за наявності таких.

Т.к. кліндаміцин виявляє антагонізм з еритроміцином, препарат Індоксил не слід застосовувати у комбінації з препаратами, що містять еритроміцин.

Встановлено, що кліндаміцин порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію міорелаксантів периферичної дії.

Слід уникати спільного застосування комбінації кліндаміцину та бензоїлу пероксиду з третиноїном, ізотретиноїном та тазаротеном, оскільки бензоїлу пероксид здатний знижувати їх ефективність та посилювати подразнення шкіри. За необхідності комбінованого лікування препарати слід застосовувати у різний час дня (наприклад, один препарат уранці та інший препарат увечері).

Використання препаратів місцевого застосування, що містять бензоїлу пероксид, одночасно з препаратами місцевого застосування, що містять сульфонамід, може викликати тимчасову зміну кольору шкіри і волосся в місці нанесення препарату (забарвлення в жовтий або помаранчевий колір).

Вагітність

Контрольованих досліджень за участю вагітних жінок, які використовують гель для зовнішнього застосування, що містить комбінацію кліндаміцину та бензоїлу пероксиду, проведено не було.

Дані щодо використання препаратів для місцевого застосування, що містять одну з діючих речовин (кліндаміцин або бензоїлу пероксид), у вагітних жінок обмежені. Доклінічні дослідження не підтверджують прямого чи непрямого небажаного впливу, яке можна віднести до репродуктивної токсичності.

Враховуючи низький рівень системного впливу кліндаміцину та бензоїлу пероксиду, небажаний вплив на розвиток вагітності є малоймовірним. Тим не менш, комбінацію кліндаміцину та бензоїлу пероксиду слід призначати під час вагітності лише у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Період лактації

Немає даних про безпеку місцевого застосування комбінації кліндаміцину та бензоїлу пероксиду в період годування груддю.

Кліндаміцин і бензоїлу пероксид мають слабку черезшкірну абсорбцію, проте дані про екскрецію кліндаміцину або бензоїлу пероксиду при місцевому застосуванні в грудне молоко відсутні. Кліндаміцин екскретується у грудне молоко при пероральному та парентеральному застосуванні.

Комбінацію кліндаміцину та бензоїлу пероксиду слід використовувати в період лактації лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Щоб уникнути випадкового потрапляння препарату в організм дитини при його застосуванні в період лактації, препарат не слід наносити на шкіру грудей.

Фертильність

Немає даних щодо впливу кліндаміцину або бензоїлу пероксиду для місцевого застосування на репродуктивну функцію.

Небажані явища, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів та частоти народження. Частота народження визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та < 1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки). Категорії частоти були сформовані на підставі клінічних досліджень препарату та післяреєстраційного спостереження.

З боку імунної системи: рідко – алергічні реакції, включаючи гіперчутливість та анафілактичні реакції.

З боку нервової системи: нечасто – парестезія у сфері нанесення препарату.

З боку травної системи: рідко – коліт (включаючи псевдомембранозний коліт), геморагічна діарея, діарея, біль у животі.

З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: дуже часто – відчуття печіння, еритема, лущення, сухість шкіри в області нанесення препарату (дані явища переважно слабо виражені); часто - фотосенсибілізація у сфері нанесення препарату; нечасто - свербіж, еритематозний висип, дерматит, посилення акне в області нанесення препарату; рідко – кропив'янка в області нанесення препарату.

Інші: рідко – інші реакції в області нанесення, включаючи знебарвлення волосся.

У дослідженнях при місцевому застосуванні кліндаміцину як монотерапія також часто відзначалися головний біль та біль у області нанесення препарату.

Місцева переносимість

Нижче наведено дані щодо місцевої переносимості препарату у пацієнтів, які пройшли лікування у межах клінічних досліджень. Вираженість місцевих небажаних ефектів оцінювалася відповідно до наступної шкали: 0 – відсутність, 1 – слабкі, 2 – помірні та 3 – важкі місцеві небажані ефекти.

Процентна кількість пацієнтів, які мали зазначені нижче симптоми до початку лікування (вихідний рівень) та під час лікування, була такою:

З обережністю

Одночасне застосування з іншими місцевими засобами лікування акне слід проводити з обережністю через можливе виникнення кумулятивного подразнення шкіри, яке іноді може бути важким, особливо при застосуванні засобів з відлущуючим або абразивним дією.

Препарат Індоксил слід застосовувати з обережністю при необхідності одночасного прийому з міорелаксантами периферичної дії.

Слід уникати потрапляння препарату до рота, очей, на поверхню губ, інших слизових оболонок, а також на роздратовані пошкоджені області шкіри. При випадковому попаданні гелю на зазначені ділянки слід добре промити водою.

Під час першого тижня лікування у більшості пацієнтів посилюється лущення та почервоніння шкіри. Залежно від тяжкості побічних ефектів пацієнти можуть використовувати зволожуючі засоби, тимчасово знизити частоту застосування препарату або тимчасово припинити застосування. Ефективність препарату при застосуванні з частотою рідше за 1 раз на добу не вивчалася.

При виникненні сильного подразнення шкіри (наприклад, сильна еритема, сильна сухість шкіри та свербіння, сильне поколювання/печіння) застосування препарату слід припинити.

Оскільки бензоїлу пероксид може викликати підвищену чутливість до сонячного світла, слід уникати тривалої дії сонячних променів, а також не відвідувати солярій у період застосування препарату. Якщо перебування на сонці не можна уникнути, слід використовувати сонцезахисні косметичні засоби для шкіри та одяг, що захищає від сонячних променів.

За наявності у пацієнта сонячних опіків слід припинити застосування препарату до лікування опіків.

Препарат здатний знебарвити волосся та кольорову тканину. Слід уникати потрапляння препарату на волосся, тканину, меблі або килимове покриття.

Псевдомембранозний коліт

Випадки псевдомембранозного коліту були відмічені при використанні практично всіх антибактеріальних засобів, включаючи кліндаміцин. Ступінь їх виразності варіює за тяжкістю від слабкої до небезпечної життя. Псевдомембранозний коліт може виникнути за кілька тижнів після припинення терапії.

Незважаючи на те, що виникнення псевдомембранозного коліту малоймовірне при місцевому застосуванні комбінації кліндаміцину і бензоїлу пероксиду, у разі виникнення тривалої або серйозної діареї або якщо пацієнт страждає на коліки в животі, лікування слід негайно припинити і звернутися до лікаря, оскільки симптоми можуть означати присутність коліту, прийомом антибіотика.

Резистентність до кліндаміцину

Бензоїлу пероксид знижує ймовірність появи мікроорганізмів, резистентних до кліндаміцину. Тим не менш, у пацієнтів, які нещодавно використовували кліндаміцин або еритроміцин для парентерального або місцевого застосування, більш ймовірно наявність пропіонобактерій та сапрофітної флори з раніше набутою антимікробною резистентністю.

Перехресна резистентність

Було встановлено наявність перехресної резистентності між кліндаміцином та лінкоміцином.

Резистентність до кліндаміцину часто пов'язана з резистентністю до еритроміцину.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Негативно вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами або механізмами є малоймовірним.

У пацієнтів з нирковою недостатністю необхідність корекції дози відсутня.

У пацієнтів із печінковою недостатністю потреба у корекції дози відсутня.

Препарат відпускається за рецептом.

Спеціальних рекомендацій для пацієнтів похилого віку відсутні.

Протипоказане застосування препарату у дитячому віці до 12 років.

GlaxoSmithKline Trading AO (Росія)

GLAXO OPERATIONS UK Limited (Велика Британія)

Страна производства (на момент написания) Ирландия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Индоксил гель для наружного применения 50 мг+10 мг/1 г туба 25 г с доставкой в любой город или село Украины. Купить Индоксил гель для наружного применения 50 мг+10 мг/1 г туба 25 г можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. В этой группе есть вот такой товар, похожий на текущий. Хотите приобрести Индоксил гель для наружного применения 50 мг+10 мг/1 г туба 25 г быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Базирон АС гель для наружного применения 5% туба 40 г, Базирон АС гель для наружного применения 2,5% туба 40 г.