Бимоптик Ромфарм капли глазные 0,3 мг/мл флакон 3 мл Цена

Биматопрост является мощным офтальмологическим гипотензивным средством. Это синтетический простамид, структурно связанный с простагландином F2α (PGF2α), который не действует через известные рецепторы простагландина. Биматопрост селективно имитирует эффекты недавно открытых биосинтезированных веществ, простамидов. Однако структура рецепторов простамида пока не была идентифицирована.

Биматопрост снижает внутриглазное давление за счет увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеличения увеосклерального оттока.

Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 4 ч после первого введения, максимальный эффект достигается примерно через 8-12 ч. Эффект длится по крайней мере в течение 24 ч.

По данным клинических исследований не отмечено значимого влияния препарата на ЧСС и АД.

Педиатрическая популяция

Отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения биматопроста у пациентов младше 18 лет.

Краплі очні

Краплі очні у вигляді прозорого розчину від безбарвного до світло-жовтого кольору.

Допоміжні речовини : лимонної кислоти моногідрат - 0.14 мг, натрію фосфату двозаміщеного гептагідрат - 2.68 мг, натрію хлорид - 8.3 мг, бензалконію хлорид - 0.05 мг, натрію гідроксиду розчин 1М або хлористодод. 1мл.

2.5 мл – флакони з поліетилену місткістю 5 мл (1) з краплинним аплікатором – пачки картонні.
3 мл - флакони з поліетилену місткістю 5 мл (1) з краплинним аплікатором - пачки картонні.

S01EE03 Bimatoprost

Протиглаукомний препарат - синтетичний аналог простагландину F2α

біматопрост

Простагландину F2-альфа аналог синтетичний

Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності – 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Після розтину флакона краплі слід використовувати протягом 4 тижнів.

Біматопрост є потужним офтальмологічним гіпотензивним засобом. Це синтетичний простамід, структурно пов'язаний із простагландином F2α (PGF2α), який не діє через відомі рецептори простагландину. Біматопрост селективно імітує ефекти нещодавно відкритих біосинтезованих речовин, простамідів. Однак структура рецепторів простаміду поки що не була ідентифікована.

Біматопрост знижує внутрішньоочний тиск за рахунок збільшення відтоку водянистої вологи через трабекулярну мережу та збільшення увеосклерального відтоку.

Зниження внутрішньоочного тиску починається приблизно через 4 години після першого введення, максимальний ефект досягається приблизно через 8-12 годин. Ефект триває принаймні протягом 24 годин.

За даними клінічних досліджень не відзначено значного впливу препарату на ЧСС та АТ.

Педіатрична популяція

Відсутні дані про ефективність та безпеку застосування біматопросту у пацієнтів віком до 18 років.

зниження підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі та офтальмогіпертензії у дорослих (як монотерапія або у поєднанні з бета-адреноблокаторами).

Препарат застосовують місцево.

Рекомендована доза - 1 крапля в уражене око 1 раз на добу, ввечері. Не можна інстилювати препарат частіше за 1 раз на добу, т.к. Найчастіше застосування може зменшити ефект зниження внутрішньоочного тиску.

При застосуванні більше одного офтальмологічного препарату для місцевого застосування необхідно дотримуватись інтервалу 5 хв між введенням кожного з них.

Препарат не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років у зв'язку з відсутністю даних про безпеку та ефективність препарату.

Препарат не вивчався у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю помірного та тяжкого ступеня , тому його слід застосовувати з обережністю у таких пацієнтів. У пацієнтів з порушенням функції печінки легкого ступеня (в анамнезі) або підвищення активності АЛТ, ACT та/або рівня білірубіну (в анамнезі) препарат не впливав на функціональний стан печінки протягом 24 місяців.

Не було виявлено випадків передозування при місцевому застосуванні.

Лікування: у разі передозування проводять симптоматичну та підтримуючу терапію.

Спеціальних досліджень щодо взаємодії препарату Бімоптик Ромфарм з іншими лікарськими засобами не проводилося. Не очікується лікарської взаємодії організмі людини, т.к. системні концентрації біматопросту є надзвичайно низькими (менше 0.2 нг/мл) після інстиляції препарату Бімоптик Ромфарм, очні краплі, 0.3 мг/мл.

У клінічних дослідженнях біматопрост застосовували одночасно з декількома різними офтальмологічними бета-адреноблокаторами, але не спостерігалося жодної взаємодії.

Одночасне застосування біматопросту та інших протиглаукомних препаратів, крім офтальмологічних бета-адреноблокаторів, вивчалося в ході досліджень ефективності та безпеки комбінованої терапії. Відзначалося зниження гіпотензивного ефекту біматопросту при його сумісному застосуванні з іншими аналогами простагландинів у терапії офтальмогіпертензії або глаукоми.

Відсутні дані клінічних досліджень про застосування біматопросту вагітними жінками. За даними досліджень на тваринах продемонстрована репродуктивна токсичність при застосуванні у високих, токсичних для організму матері дозах. Не рекомендується застосування біматопросту у період вагітності без суворих показань.

Невідомо, чи екскретується біматопрост із грудним молоком у людини. У дослідженнях на тваринах показано, що біматопрост виділяється з грудним молоком. Рішення про продовження/припинення годування груддю або продовження/припинення лікування препаратом Бімоптик Ромфарм слід приймати з огляду на користь грудного вигодовування для дитини та користь від терапії препаратом для матері.

Відсутні відомості про вплив біматопросту на фертильність.

Небажані явища, наведені нижче, відзначалися в ході клінічних досліджень та у післяреєстраційному періоді.

Частота народження наведена відповідно до наступної класифікації: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); рідко (≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10 000) і частота невідома (не можна оцінити з урахуванням наявних даних).

У кожній групі небажані ефекти представлені в порядку зменшення серйозності.

З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення.

З боку органу зору: дуже часто – кон'юнктивальна ін'єкція, свербіж в очах, ріст вій; часто - поверхневий точковий кератит, ерозія рогівки, печіння в очах, подразнення очей, алергічний кон'юнктивіт, блефарит, зниження гостроти зору, астенопія, набряк кон'юнктиви, відчуття стороннього тіла в оці, сухість ока, біль в очах, світлобоязнь, сльоз , Порушення зору, посилення пігментації райдужної оболонки, потемніння вій; нечасто – геморагічні порушення з боку сітківки, увеїт, кістоїдний макулярний набряк, ірит, блефароспазм, ретракція століття, періорбітальна еритема; частота невідома – енофтальм.

З боку серцево-судинної системи: часто – артеріальна гіпертензія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – гірсутизм.

Інші: нечасто – астенія.

З боку лабораторних та інструментальних досліджень: часто – відхилення від норми біохімічних показників функції печінки.

У дуже рідких випадках відзначалася кальцифікація рогівки при застосуванні фосфатсодержащих очних крапель пацієнтами з супутнім значним ушкодженням рогівки.

вік до 18 років; підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з відомими факторами ризику макулярного набряку (наприклад, у пацієнтів з афакією, артифакією та розривом задньої капсули кришталика); важкі очні інфекції в анамнезі (наприклад, викликані вірусом простого герпесу) або іритом/увеїтом.

Перш ніж розпочати лікування, пацієнти повинні бути проінформовані про можливість зростання вій, потемніння шкіри повік та збільшення пігментації райдужної оболонки. Деякі з цих змін можуть бути постійними і можуть призвести до відмінностей у зовнішньому вигляді між очима, коли лікується лише одне око. Зміна пігментації райдужної оболонки відбувається повільно і може бути непомітною протягом кількох місяців або років. Найчастіше зміна кольору райдужної оболонки є постійною. Зміна кольору райдужної оболонки переважно пов'язані з підвищенням вмісту меланіну в меланоцитах, ніж із збільшенням кількості меланоцитів. Довготривалі ефекти підвищення пігментації райдужної оболонки невідомі. У типових випадках відбувається поширення коричневого пігменту від області навколо зіниці до кореня райдужної оболонки, в результаті вся райдужка або її частини набувають більш коричневого кольору. Застосування біматопросту не впливає на невуси та лентиго райдужної оболонки. Пігментація періорбітальної тканини є оборотною у деяких пацієнтів.

Є повідомлення про можливість розвитку кистоидного макулярного набряку в період терапії біматопростом (частота народження зазначеного небажаного явища - нечасто (≥1/1000 до <1/100)), що вимагає обережності при застосуванні препарату в терапії пацієнтів з факторами ризику макулярного набряку (паци афакією, псевдоафакією та розривом задньої капсули кришталика).

Відсутня досвід застосування біматопросту у пацієнтів із супутніми порушеннями функції зовнішнього дихання, що потребує дотримання обережності у таких пацієнтів. При проведенні клінічних досліджень у пацієнтів з порушеннями функції зовнішнього дихання не було відзначено жодної істотної несприятливої дії на дихальну систему.

Не вивчався вплив біматопросту на пацієнтів з блокадою серця важчим за I ступінь або на пацієнтів з неконтрольованою застійною серцевою недостатністю.

Препарат містить консервант бензалконію хлорид, який може абсорбуватись м'якими контактними лінзами. Також можуть виникати подразнення очей та зміна кольору м'яких контактних лінз через наявність бензалконію хлориду. Необхідно виймати контактні лінзи перед інстиляцією та знову встановлювати їх через 15 хв після закапування препарату.

Бензалконію хлорид, що використовується в очних краплях як консервант, може стати причиною розвитку точкової кератопатії та/або токсичної виразкової кератопатії. Слід бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів із синдромом сухого ока, при пошкодженні рогівки та у разі одночасного застосування кількох видів очних крапель, що містять бензалконію хлорид. Потрібен контроль стану рогівки при тривалому застосуванні препарату цієї категорії пацієнтів.

Є повідомлення про можливість розвитку бактеріального кератиту, пов'язаного із застосуванням флаконів для багаторазового застосування очних крапель. Флакони-крапельниці ненавмисно контамінувалися пацієнтами із супутніми захворюваннями органу зору. Ризик розвитку бактеріального кератиту був вищим у пацієнтів з порушенням цілісності епітелію рогівки. Необхідно попереджати пацієнтів про необхідність уникати дотику кінчика флакона-крапельниці з поверхнею ока та іншими поверхнями, щоб уникнути пошкодження органу зору та бактеріальної контамінації препарату.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Препарат незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Як і при застосуванні інших крапель очей, якщо після закапування виникає тимчасове затуманювання зору, необхідно дочекатися відновлення чіткості зорового сприйняття пацієнтом перед тим, як водити машину або керувати механізмами.

Слід з обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з нирковою недостатністю помірного та тяжкого ступеня.

Слід з обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з печінковою недостатністю помірного та тяжкого ступеня.

У пацієнтів з порушенням функції печінки легкого ступеня (в анамнезі) або підвищення активності АЛТ, ACT та/або рівня білірубіну (в анамнезі) препарат не негативно впливав на функціональний стан печінки протягом 24 місяців.

Препарат відпускається за рецептом.

Протипоказано застосування препарату до 18 років.

SC ROMPHARM Company SRL (Румунія)

Страна производства (на момент написания) Румыния.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Бимоптик Ромфарм капли глазные 0,3 мг/мл флакон 3 мл с доставкой в любой город или село Украины. Купить Бимоптик Ромфарм капли глазные 0,3 мг/мл флакон 3 мл можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите Ваше внимание на этот товар в нашем каталоге. Хотите приобрести Бимоптик Ромфарм капли глазные 0,3 мг/мл флакон 3 мл быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Тизоптан капли глазные 0,3 мг/мл+5 мг/мл флакон 3 мл, Бимоптик Плюс капли глазные 0,3+5 мг/мл флакон 3 мл, Ганфорт капли глазные 300 мкг/мл+5 мг/мл флакон-капельница 3 мл, Биматан капли глазные 0,03% флакон 2,5 мл.