Азидроп капли глазные 15 мг/г 0,25 г флакон 6 шт Цена
-
Страна:Франция
-
Форма выпуска:капли
-
Дозировка:15 мг/г
Механизм действия
Азитромицин - антибиотик группы макролидов-азалидов II поколения. Ингибирует синтез белка бактерий, связываясь с 50S-субъединицей рибосом и предотвращая транслокацию пептидов.
Механизм резистентности
Отмечают три механизма резистентности для разных видов бактерий к макролидам: обусловленных модификацией мишени действия, модификацией антибиотика или за счет активного выброса антибиотика из микробной клетки с помощью транспортных систем (эффлюкса). Для бактерий описаны различные системы эффлюкса. Важная система эффлюкса для стрептококков кодируется mef-геном и приводит к резистентности, ограничивающейся макролидами (М-фенотип). Модификация мишени действия, контролирующая erm кодированной метилазой (MLSВ-фенотип), приводит к перекрестной резистентности к различным классам антибиотиков.
Описаны случаи перекрестной резистентности к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамиду и стрептограмину В для Streptococcus pneumoniae, β-гемолитических стрептококков группы А, Enterococcus spp. и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентные Staphylococcus aureus (MRSA). Конститутивные мутанты в индуцибельно резистентных штаммах с erm(A) или erm(C) могут быть выделены in vitro при низких частотах приблизительно 10-7 КОЕ в присутствии азитромицина.
Пограничное значение
Ниже представлены минимальные ингибирующие концентрации (МИК) для микроорганизмов при данных показаниях.
Следует отметить, что представленные ниже пограничные значения МИК и спектр действия относятся к системному применению. Данные МИК не могут использоваться в случае местного лечения препаратом в виде глазных капель вследствие других концентраций и физико-химическими условий, которые могут повлиять на общую активность лекарственного препарата в месте его действия.
В соответствии с EUCAST (Европейский Комитет по определению чувствительности к антибиотикам) для азитромицина определены следующие пограничные значения МИК:
| Haemophilus influenzae | S ≤ 0.12 мг/л и R > 4 мг/л |
| Moraxella catarrhalis | S ≤ 0.5 мг/л и R > 0.5 мг/л |
| Neisseria gonorrhoeae | S ≤ 0.25 мг/л и R > 0.5 мг/л |
| Staphylococcus spp.* | S ≤ 1.0 мг/л и R > 2.0 мг/л |
| Streptococcus pneumoniae | S ≤ 0.25 мг/л и R > 0.5 мг/л |
| Streptococcus A, B, C, G | S ≤ 0.25 мг/л и R > 0.5 мг/л |
* spp. включает все виды рода
EUCAST допускает использование эритромицина для определения чувствительности других видов указанных бактерий к азитромицину.
Частота приобретенной резистентности для отдельных видов может изменяться в зависимости от географического региона и времени. В связи с этим желательно располагать локальной информацией о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией специалиста, когда местная частота резистентности такова, что эффективность лекарственного препарата, по крайней мере, при некоторых типах инфекции, вызывает сомнения.
Антибактериальный спектр азитромицина по видам бактерий для данных показаний
| Виды, традиционно чувствительные к препарату |
| Аэробные грамотрицательные бактерии |
| Moraxella (Branhamella) catarrhalis Neisseria gonorrhoeae1 Haemophilus influenzae2 Haemophilus parainfluenzae2 |
| Прочие микроорганизмы |
| Chlamydia trachomatis3 |
| Непостоянно чувствительные виды |
| Аэробные грамположительные бактерии |
| Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный и метициллин-чувствительный) Staphylococcus, коагулаза-отрицательный (метициллин-резистентный и метициллин-чувствительный) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococci viridans Streptococcus agalactiae Streptococcus group G |
| Виды с природной резистентностью |
| Аэробные грамположительные бактерии |
| Corynebacterium spp. Enterococcus faecium |
| Аэробные грамотрицательные бактерии |
| Pseudomonas aeruginosa Acinetobacter Enterobacteriaceae |
1 Конъюнктивит, вызванный Neisseria gonorrhoeae, требует системного лечения.
2 Естественная промежуточная чувствительность.
3 Клиническая эффективность продемонстрирована на чувствительных изолированных штаммах для одобренных показаний.
Данные клинических исследований
Трахоматозные конъюнктивиты, вызванные Chlamydia trachomatis
Проведено рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование продолжительностью 2 месяца препарата Азидроп с пероральным введением однократной дозы азитромицина для лечения активной трахомы у 670 детей в возрасте 1–10 лет. Основной переменной эффективностью было клиническое излечение на 60-й день, т.е. отсутствие активной трахомы TF0 (по упрощенной классификации степени тяжести трахомы по ВОЗ). На 60-й день частота клинического излечения Азидропом, применявшимся по 1 капле 2 раза/сут в течение 3 дней, была не ниже (96.3%), чем при приеме азитромицина внутрь (96.6%).
Клиническая эффективность Азидропа, применявшегося по 1 капле 2 раза/сут в течение 3 дней, для лечения и профилактики трахомы всей популяции (с рождения) в Северном Камеруне (112 000 субъектов) оценена в многоцентровом, открытом, не сравнительном исследовании IV фазы. Лечение проводилось 3 периодами продолжительностью 1 год. Первичным критерием эффективности являлось преобладание активной трахомы, т.е. трахоматозное фолликулярное воспаление или выраженное трахоматозное воспаление (TF+TI0 или TF+TI+). Для анализа клиническая оценка трахомы выполнялась каждый год у 2400 детей в возрасте ≥1 и <10 лет, отобранных методом случайной кластерной выборки. Распространенность активной трахомы (TF+TI0 или TF+TI+) наблюдалась в 31.1% случаев до инстилляции препарата Азидроп в "год 0" и снижалась до 6.3% (1-й год), 3.1% (2-й год) и 3.1% (3-й год). В целом у популяции не наблюдалось серьезных нежелательных реакций на исследуемый препарат.
Гнойные бактериальные конъюнктивиты
Проведено рандомизированное, слепое сравнительное исследование препарата Азидроп, применявшегося по 1 капле 2 раза/сут в течение 3 дней, с тобрамицином (капли глазные, 0.3%), применявшимся по 1 капле каждые 2 ч в течение 2 дней, а затем 4 раза/сут в течение 5 дней, для лечения гнойных бактериальных конъюнктивитов у 1043 пациентов (группа ITT), включая 109 детей в возрасте до 11 лет, 5 из которых были новорожденные (от 0 до 27 дней), 38 младенцев и дети ясельного возраста (от 28 дней до 23 месяцев). Согласно протоколу, популяция (n=471) (группа РР), включала 16 младенцев и детей ясельного возраста и не включала новорожденных. Клиническое исследование проводилось в разных регионах Европы, Северной Африки и Индии. Основная переменная эффективность представляла собой клиническое излечение на 9 день в группе РР и определялась как 0 баллов для инъекции бульбарной конъюнктивы, и для гнойных выделений. На 9 день частота клинического излечения Азидропом (87.8%) была не ниже, чем при применении тобрамицина (89.4%). Микробиологическое эффективность азитромицина была сопоставима с таковой тобрамицина.
Детская популяция
Эффективность и безопасность препарата Азидроп у детей и подростков в возрасте до 18 лет были показаны в рандомизированном исследовании с маскированием исследователя в сравнении с тобрамицином у 282 исследуемых пациентов с диагнозом гнойные бактериальные конъюнктивиты (включая 148 пациентов в подгруппе 0 дней–<24 месяца). Пациенты получали или Азидроп (по 1 капле 2 раза/сут в течение 3 дней), или тобрамицин, капли глазные, 0.3% (по 1 капле каждые 2 ч в течение 2 дней, а затем 4 раза/сут в течение 5 дней). Основным критерием эффективности являлось клиническое излечение более пораженного глаза на 3-й день у пациентов с положительными результатами бактериологического анализа на день 0. У пациентов, применявших Азидроп, клиническое излечение более пораженного глаза на 3-й день превосходило (47%) этот показатель в сравнении с пациентами, применявшими тобрамицин (28%). На 7-й день 89% пациентов, получавших лечение препаратом Азидроп, полностью излечились, тогда как среди пациентов, получавших тобрамицин, полное излечение отмечалось в 78% случаев. Статистических различий между проходившими лечение группами в отношении бактериологического разрешения на 7-й день не отмечено. Азидроп, применявшийся по 1 капле 2 раза/сут в течение 3 дней, хорошо переносился во всех возрастных группах в исследовании большой группы детей. Нежелательные реакции, отмеченные у детей, также были обнаружены у взрослых; никаких новых нежелательных реакций у детей не выявлено. Более того, никаких возрастных клинических проблем не отмечено. Короткая продолжительность терапии азитромицином (капли глазные 1.5%), небольшое число необходимых инстилляций и легкость закапывания капель детям были приняты во внимание как детьми, так и родителями.
Азидроп капли глазные 15 мг/г 0,25 г флакон 6 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Краплі очні
Опис
Краплі очні у вигляді прозорої маслянистої рідини від безбарвного до світло-жовтого кольору.
| 1 г | |
| азитроміцину дигідрат | 15 мг, |
| що відповідає вмісту азитроміцину | 14.3 мг |
Допоміжні речовини : тригліцериди середньоланцюгові - до 1 г.
0.25 г - флакони однодозові з поліетилену низької щільності, спаяні між собою у вигляді стрічки (6) - пакети герметично запаяні з комбінованого матеріалу (1) - картонні пачки.
Коди АТХ
S01AA26 Azithromycin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антибіотик для місцевого застосування в офтальмології
Діюча речовина
азитроміцину дигідрат
Фармако-терапевтична група
Антибіотик – азалід
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2°С до 8°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Механізм дії
Азитроміцин – антибіотик групи макролідів-азалідів ІІ покоління. Інгібує синтез білка бактерій, зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосом і запобігаючи транслокації пептидів.
Механізм резистентності
Відзначають три механізми резистентності для різних видів бактерій до макролідів: обумовлених модифікацією мішені дії, модифікацією антибіотика або активним викидом антибіотика з мікробної клітини за допомогою транспортних систем (ефлюксу). Для бактерій описані різні системи еффлюксу. Важлива система еффлюксу для стрептококів кодується mef- геном і призводить до резистентності, що обмежується макролідами (М-фенотип). Модифікація мішені дії, яка контролює erm кодованою метилазою (MLSВ-фенотип), призводить до перехресної резистентності до різних класів антибіотиків.
Описані випадки перехресної резистентності до еритроміцину, азитроміцину, інших макролідів та лінкозаміду та стрептограміну В для Streptococcus pneumoniae, β-гемолітичних стрептококів групи А, Enterococcus spp. та Staphylococcus aureus, включаючи метицилін-резистентні Staphylococcus aureus (MRSA). Конститутивні мутанти в індуцибельно-резистентних штамах з erm (A) або erm (C) можуть бути виділені in vitro при низьких частотах приблизно 10-7 ДЕ в присутності азитроміцину.
Прикордонне значення
Нижче представлені мінімальні інгібуючі концентрації (МІК) для мікроорганізмів за даними показаннями.
Слід зазначити, що наведені нижче прикордонні значення МІК та спектр дії відносяться до системного застосування. Дані МІК не можуть використовуватися у разі місцевого лікування препаратом у вигляді очних крапель внаслідок інших концентрацій та фізико-хімічних умов, які можуть вплинути на загальну активність лікарського препарату у місці його дії.
Відповідно до EUCAST (Європейський Комітет з визначення чутливості до антибіотиків) для азитроміцину визначено такі прикордонні значення МІК:
| Haemophilus influenzae | S ≤ 0.12 мг/л та R > 4 мг/л |
| Moraxella catarrhalis | S ≤ 0.5 мг/л та R > 0.5 мг/л |
| Neisseria gonorrhoeae | S ≤ 0.25 мг/л та R > 0.5 мг/л |
| Staphylococcus spp.* | S ≤ 1.0 мг/л та R > 2.0 мг/л |
| Streptococcus pneumoniae | S ≤ 0.25 мг/л та R > 0.5 мг/л |
| Streptococcus A, B, C, G | S ≤ 0.25 мг/л та R > 0.5 мг/л |
* spp. включає всі види роду
EUCAST допускає використання еритроміцину для визначення чутливості інших видів зазначених бактерій до азитроміцину.
Частота набутої резистентності окремих видів може змінюватися залежно від географічного регіону та часу. У зв'язку з цим бажано мати локальну інформацію про резистентність, особливо при лікуванні важких інфекцій. При необхідності слід звернутися за консультацією спеціаліста, коли місцева частота резистентності така, що ефективність лікарського препарату, принаймні при деяких типах інфекції, викликає сумніви.
Антибактеріальний спектр азитроміцину за видами бактерій для даних показань
| Види, традиційно чутливі до препарату |
| Аеробні грамнегативні бактерії |
| Moraxella (Branhamella) catarrhalis Neisseria gonorrhoeae1 Haemophilus influenzae2 Haemophilus parainfluenzae2 |
| Інші мікроорганізми |
| Chlamydia trachomatis3 |
| Непостійно чутливі види |
| Аеробні грампозитивні бактерії |
| Staphylococcus aureus (метицилін-резистентний та метицилін-чутливий) Staphylococcus, коагулаза-негативний (метицилін-резистентний та метицилін-чутливий) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococci viridans Streptococcus agalactiae Streptococcus group G |
| Види із природною резистентністю |
| Аеробні грампозитивні бактерії |
| Corynebacterium spp. Enterococcus faecium |
| Аеробні грамнегативні бактерії |
| Pseudomonas aeruginosa Acinetobacter Enterobacteriaceae |
1 Кон'юнктивіт, спричинений Neisseria gonorrhoeae, потребує системного лікування.
2 Природна проміжна чутливість.
3 Клінічна ефективність продемонстрована на чутливих ізольованих штамах для схвалених показань.
Дані клінічних досліджень
Трахоматозні кон'юнктивіти, спричинені Chlamydia trachomatis
Проведено рандомізоване, подвійне сліпе порівняльне дослідження тривалістю 2 місяці препарату Азідроп з пероральним введенням одноразової дози азитроміцину для лікування активної трахоми у 670 дітей віком від 1 до 10 років. Основний змінної ефективністю було клінічне лікування на 60-й день, тобто. відсутність активної трахоми TF0 (за спрощеною класифікацією ступеня тяжкості трахоми за ВООЗ). На 60-й день частота клінічного лікування Азіропом, що застосовувався по 1 краплі 2 рази на добу протягом 3 днів, була не нижче (96.3%), ніж при прийомі азитроміцину всередину (96.6%).
Клінічна ефективність Азідропа, що застосовувався по 1 краплі 2 рази на добу протягом 3 днів, для лікування та профілактики трахоми всієї популяції (з народження) у Північному Камеруні (112 000 суб'єктів) оцінена у багатоцентровому, відкритому, не порівняльному дослідженні IV фази. Лікування проводилося 3 періодами тривалістю 1 рік. Первинним критерієм ефективності було переважання активної трахоми, тобто. трахоматозне фолікулярне запалення або виражене трахоматозне запалення (TF+TI0 або TF+TI+). Для аналізу клінічна оцінка трахоми виконувалася щороку у 2400 дітей віком ≥1 та <10 років, відібраних методом випадкової кластерної вибірки. Поширеність активної трахоми (TF+TI0 або TF+TI+) спостерігалася у 31.1% випадків до інстиляції препарату Азідроп у "рік 0" і знижувалася до 6.3% (1-й рік), 3.1% (2-й рік) та 3.1% ( 3-й рік). Загалом у популяції не спостерігалося серйозних небажаних реакцій на досліджуваний препарат.
Гнійні бактеріальні кон'юнктивіти
Проведено рандомізоване, сліпе порівняльне дослідження препарату Азідроп, що застосовувався по 1 краплі 2 рази на добу протягом 3 днів, з тобраміцином (краплі очні, 0.3%), що застосовувався по 1 краплі кожні 2 години протягом 2 днів, а потім 4 рази на добу. протягом 5 днів для лікування гнійних бактеріальних кон'юнктивітів у 1043 пацієнтів (група ITT), включаючи 109 дітей віком до 11 років, 5 з яких були новонароджені (від 0 до 27 днів), 38 немовлят та діти ясельного віку (від 28 днів). до 23 місяців. Відповідно до протоколу, населення (n=471) (група РР), включала 16 немовлят і дітей ясельного віку і включала новонароджених. Клінічне дослідження проводилося у різних регіонах Європи, Північної Африки та Індії. Основна змінна ефективність була клінічне лікування на 9 день у групі РР і визначалася як 0 балів для ін'єкції бульбарної кон'юнктиви, і для гнійних виділень. На 9 день частота клінічного лікування Азідоропом (87.8%) була не нижче, ніж при застосуванні тобраміцину (89.4%). Мікробіологічна ефективність азитроміцину була порівнянна з такою тобраміцином.
Дитяча популяція
Ефективність та безпека препарату Азідроп у дітей та підлітків віком до 18 років були показані у рандомізованому дослідженні з маскуванням дослідника у порівнянні з тобраміцином у 282 досліджуваних пацієнтів з діагнозом гнійні бактеріальні кон'юнктивіти (включаючи 148 пацієнтів у підгрупі 4). Пацієнти отримували або Азидроп (по 1 краплі 2 рази на добу протягом 3 днів), або тобраміцин, краплі очні, 0.3% (по 1 краплі кожні 2 години протягом 2 днів, а потім 4 рази на добу протягом 5 днів). Основним критерієм ефективності було клінічне лікування більш ураженого ока на 3-й день у пацієнтів з позитивними результатами бактеріологічного аналізу на день 0. У пацієнтів, які застосовували Азідроп, клінічне лікування більш ураженого ока на 3-й день перевищувало (47%) цей показник у порівнянні з пацієнтами, які застосовували тобраміцин (28%). На 7-й день 89% пацієнтів, які отримували лікування препаратом Азідроп, повністю вилікувалися, тоді як серед пацієнтів, які отримували тобраміцин, повне лікування відзначалося у 78% випадків. Статистичних відмінностей між групами, що проходили лікування, щодо бактеріологічного дозволу на 7-й день не відзначено. Азідроп, що застосовувався по 1 краплі 2 рази на добу протягом 3 днів, добре переносився у всіх вікових групах у дослідженні великої групи дітей. Небажані реакції, зазначені в дітей віком, також було виявлено в дорослих; ніяких нових небажаних реакцій в дітей віком не виявлено. Більше того, жодних вікових клінічних проблем не відмічено. Коротка тривалість терапії азитроміцином (краплі очні 1.5%), невелика кількість необхідних інстиляцій та легкість закапування крапель дітям були взяті до уваги як дітьми, так і батьками.
Показання
Лікування кон'юнктивітів, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:
гнійні бактеріальні кон'юнктивіти у дорослих та дітей (з народження та до 17 років); трахоматозні кон'юнктивіти, викликані Chlamydia trachomatis, у дорослих та дітей (з народження та до 17 років).Слід враховувати рекомендації офіційних посібників щодо належного застосування антибактеріальних засобів.
Спосіб застосування, курс та дозування
Дорослим інстилюють по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока 2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом 3 днів.
Якщо відсутня позитивна динаміка протягом 3 днів застосування препарату, слід проконсультуватися з лікарем та переглянути схему лікування та діагноз.
Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.
Дітям корекція дози не потрібна.
Спосіб застосування
Очні краплі інстилюють у кон'юнктивальний мішок ураженого ока.
Пацієнтам необхідно слідувати наступним рекомендаціям:
ретельно вимити руки перед інстиляцією препарату і після процедури; не слід торкатися ока та віку кінчиком крапельниці флакона; після одноразового використання флакон необхідно викинути разом з наявним залишком. Не можна використовувати розчин, що залишився у флаконі, для наступної інстиляції.Передозування
В упаковці для одноразового застосування азитроміцин міститься в кількості, достатньої для лікування обох очей, але недостатній для виникнення небажаних реакцій при випадковому внутрішньовенному веденні або прийомі розчину всередину.
Лікарська взаємодія
Спеціальних досліджень лікарської взаємодії препарату Азідроп не проводилося.
У зв'язку з відсутністю визначених концентрацій азитроміцину в плазмі крові при закапуванні очних крапель Азидроп, не очікується взаємодії з жодним з тих лікарських засобів, які вступали у взаємодію з азитроміцином при прийомі внутрішньо.
У разі супутнього лікування іншими офтальмологічними препаратами Азіроп слід закопувати в останню чергу, через 15 хв після інстиляції іншого лікарського препарату.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Оскільки системна експозиція азитроміцину є незначною, негативного впливу препарату при вагітності не очікується. Застосування препарату Азіроп, краплі очні, у вагітних можливе.
Є обмежені дані про те, що азитроміцин виділяється з грудним молоком, але з огляду на низькі дози та низьку системну доступність, доза, що потрапляє в організм новонароджених, є вкрай незначною. Таким чином, застосування препарату Азідроп у період грудного вигодовування допустиме.
Дані досліджень на тваринах не підтвердили впливу азитроміцину на фертильність чоловіків та жінок. Результатів досліджень у людини відсутні. Оскільки системний вплив азитроміцину на організм незначний, вплив препарату на фертильність не очікується.
Побічна дія
Побічні реакції, які спостерігалися під час клінічних досліджень та згідно з постреєстраційними даними з безпеки препарату Азідроп
З боку імунної системи: нечасто (≥1/1000, <1/100) – гіперчутливість.
З боку органу зору: дуже часто (≥1/10) – очний дискомфорт (свербіж, печіння, поколювання) після закапування препарату; часто (≥1/100, <1/10) – затуманювання зору, відчуття "злипання повік", стороннього тіла в оці після закапування препарату; нечасто (≥1/1000, <1/100) – гіперемія кон'юнктиви, сльозотеча, еритема повік.
Побічні реакції, які не спостерігались у процесі клінічних досліджень
Включення наведених небажаних реакцій ґрунтується на постреєстраційних даних. Частота визначена, виходячи з 3/X, де X є загальним розміром вибірки, сумованої за всіма релевантними клінічними дослідженнями, яка при 3/879 дає категорію "нечасто".
З боку імунної системи: нечасто (≥1/1000, <1/100) – ангіоневротичний набряк (набряк Квінке).
З боку органу зору: нечасто (≥1/1000, <1/100) – кон'юнктивіт, алергічний кон'юнктивіт, кератит, екзема повік, набряк повік, алергічні реакції з боку очей.
Профіль небажаних реакцій у дітей відповідає дорослій популяції, жодних побічних ефектів не було виявлено. Профіль безпеки для різних педіатричних груп також був ідентичний.
Протипоказання до застосування
підвищена чутливість до азитроміцину та інших компонентів препарату; підвищена чутливість до інших антибіотиків групи макролідів.
особливі вказівки
Очні краплі не слід вводити у вигляді ін'єкцій або ковтати.
Очні краплі не можна вводити у вигляді пери- та інтраокулярних ін'єкцій.
У разі розвитку алергічної реакції на препарат лікування слід припинити.
Пацієнта необхідно проінформувати про те, що не слід закопувати краплі очей після завершення 3-денного курсу терапії, навіть якщо залишкові ознаки бактеріального кон'юнктивіту зберігаються.
Полегшення симптомів зазвичай настає протягом 3 днів. Якщо немає ознак покращення після 3 днів, діагноз слід переглянути.
Пацієнтам із бактеріальним кон'юнктивітом не слід носити контактні лінзи.
На тлі системного застосування азитроміцину повідомлялося про випадки розвитку блискавичного гепатиту, що потенційно може призвести до загрозливого життя печінкової недостатності. При застосуванні препарату в офтальмології такого ризику не існує, оскільки системна дія діючої речовини є вкрай незначною.
Використання у педіатрії
Порівняльні дослідження ефективності та безпеки застосування препарату при трахоматозних кон'юнктивітах у дітей віком до 1 року не проводилися. Однак, беручи до уваги досвід клінічного застосування у дітей даної вікової групи при трахоматозному кон'юнктивіті та враховуючи досвід терапії препаратом Азідроп новонароджених дітей з гнійними бактеріальними кон'юнктивітами, побоювання щодо безпеки та відмінності у патологічному процесі, що дозволяють виключити застосування очних крапель Азідроп у дітей віком до молодшого віку. 1 року за даним показанням до застосування відсутні.
Відповідно до існуючих міжнародних рекомендацій щодо лікування захворювань очей і сечостатевого тракту, які можуть з високою ймовірністю передаватися новонародженим , при кон'юнктивіті нетрахоматозного походження, що викликається Chlamydia trachomatis, і кон'юнктивіті, що викликається Neisseria gonorrhoeae, необхідно проведення системної терапії.
У новонароджених та дітей віком до 3 місяців системні інфекції (такі як пневмонія та бактеріємія), що викликаються Chlamydia trachomatis, можуть супроводжуватися кон'юнктивітом. При підозрі на такі стани необхідна системна терапія.
Препарат не призначений для профілактики бактеріального кон'юнктивіту новонароджених.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не вивчений.
Після застосування очних крапель може спостерігатися минуще затуманювання зору. У цьому випадку керування не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з механізмами до відновлення зору.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.
Застосування у дітей
Дітям корекція дози не потрібна.
Нозологія (коди МКЛ)A71 Трахома H10.0 Слизово-гнійний кон'юнктивіт H10.4 Хронічний кон'юнктивіт
Власник реєстраційного посвідчення
Laboratoires THEA (Франція)
Вироблено
Laboratoire UNITHER (Франція)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Франция.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Азидроп капли глазные 15 мг/г 0,25 г флакон 6 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Азидроп капли глазные 15 мг/г 0,25 г флакон 6 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обязательно посетите страницу с этим товаров. Хотите приобрести Азидроп капли глазные 15 мг/г 0,25 г флакон 6 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!