Ардуан лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг ампулы 2 мл 25 шт Цена
-
Страна:Венгрия
-
Форма выпуска:лиофилизат
-
Дозировка:4 мг
Недеполяризующий периферический миорелаксант длительного действия. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами, расположенными на концевой пластинке нервно-мышечного синапса скелетных мышц, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.
Не вызывает мышечную фасцикуляцию, не оказывает гормонального действия.
Даже в дозах, в несколько раз превосходящих его эффективную дозу, необходимую для 90% снижения мышечной сократимости (ED90), не оказывает ганглиоблокирующей, м-холиноблокирующей и симпатомиметической активности.
По данным исследований, при сбалансированной анестезии дозы ED50 и ED90 пипекурония бромида составляют 30-50 мкг/кг массы тела соответственно.
Доза, равная 50 мкг/кг массы тела, обеспечивает 40-50-минутную миорелаксацию во время различных операций.
Максимальное действие пипекурония бромида зависит от дозы и развивается через 1.5-5 мин. Эффект развивается быстрее всего при дозах, равных 70-80 мкг/кг. Дальнейшее увеличение дозы препарата сокращает время, необходимое для развития эффекта, и существенно увеличивает продолжительность действия препарата.
Ардуан лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг ампулы 2 мл 25 шт инструкция на украинскомФорма випуску
ліофілізат д/пригот. розчину д/в/в введення 4 мг: фл. 25 шт. у компл. з розчинником (амп. 2 мл 25 шт.)
Опис
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення білого або майже білого кольору; прикладений розчинник – безбарвний прозорий розчин.
| 1 фл. | |
| піпекуронію бромід | 4 мг |
допоміжні речовини : маннітол 6.0 мг.
Розчинник: хлорид натрію 18.0 мг, вода для ін'єкцій до 2 мл.
10 мг - флакони безбарвного скла (5) у комплекті з розчинником (амп. 5 шт.) - піддони картонні (5) - пачки картонні з контролем першого розтину.
Коди АТХ
M03AC06 Pipecuronium bromide
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Міорелаксант периферичної дії недеполяризуючого конкурентного типу
Діюча речовина
піпекуронію бромід
Фармако-терапевтична група
Міорелаксант недеполяризуючий периферичної дії
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2°С до 8°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Недеполяризуючий периферичний міорелаксант тривалої дії. За рахунок конкурентного зв'язування з н-холінорецепторами, розташованими на кінцевій пластинці нервово-м'язового синапсу скелетних м'язів, блокує передачу сигналу від нервових закінчень до м'язових волокон.
Не викликає м'язової фасцікуляції, не надає гормональної дії.
Навіть у дозах, що у кілька разів перевершують його ефективну дозу, необхідну для 90% зниження м'язової скоротливості (ED 90 ), не виявляє гангліоблокуючої, м-холіноблокуючої та симпатоміметичної активності.
За даними досліджень, при збалансованій анестезії дози ED 50 та ED 90 піпекуронію броміду становлять 30-50 мкг/кг маси тіла відповідно.
Доза, що дорівнює 50 мкг/кг маси тіла, забезпечує 40-50-хвилинну міорелаксацію під час різних операцій.
Максимальна дія піпекуронію броміду залежить від дози та розвивається через 1.5-5 хв. Ефект розвивається найшвидше при дозах, рівних 70-80 мкг/кг. Подальше збільшення дози препарату скорочує час, необхідний розвитку ефекту, і значно збільшує тривалість дії препарату.
Показання ендотрахеальна інтубація та релаксація скелетної мускулатури при загальній анестезії в ході різних хірургічних операцій, що вимагають більш ніж 20-30-хвилинну міорелаксацію та в умовах ШВЛ.
Спосіб застосування, курс та дозування
Як і у випадках з іншими недеполяризуючими милорелаксантами, дозу Ардуана підбирають для кожного хворого індивідуально з урахуванням типу анестезії, передбачуваної тривалості хірургічного втручання, можливої взаємодії з іншими лікарськими препаратами, що застосовуються до або під час анестезії, супутніх захворювань та загального стану хворого. Для контролю нервово-м'язової блокади рекомендується застосування стимулятора периферичних нервів.
Застосовувати лише внутрішньовенно. Безпосередньо перед введенням вміст флакона (4 мг сухої речовини) розводять розчинником, що додається. Слід застосовувати лише свіжоприготовлений розчин.
Рекомендовані дози для дорослих та дітей старше 14 років
Початкова доза для інтубації та подальшого хірургічного втручання: 60-80 мкг/кг маси тіла - забезпечує хороші/відмінні умови для інтубації протягом 150-180 с, при цьому тривалість міорелаксації становить 60-90 хв.
Початкова доза для міорелаксації при інтубації з використанням суксаметонія: 50 мкг/кг маси тіла – забезпечує 30-60-хвилинну міорелаксацію.
Підтримуюча доза становить 10-20 мкг/кг - забезпечує 30-60-хвилинну міорелаксацію під час хірургічної операції.
При хронічній нирковій недостатності Ардуан не рекомендується застосовувати у дозах понад 40 мкг/кг (у високих дозах можливе збільшення тривалості міорелаксації).
У пацієнтів із надмірною масою тіла та ожирінням можливе збільшення тривалості дії Ардуану, тому препарат слід застосовувати у дозі, розрахованій на ідеальну вагу.
Діти віком від 3 до 12 місяців
Доза становить 40 мкг/кг (що забезпечує міорелаксацію тривалістю від 10 до 44 хв).
Діти віком від 1 року до 14 років
Доза становить 50-60 мкг/кг (що забезпечує міорелаксацію тривалістю від 18 до 52 хв).
Припинення ефекту
У момент 80-85% блокади, що вимірюється за допомогою стимулятора периферичних нервових волокон, або в момент часткової блокади, що визначається за клінічними ознаками, застосування атропіну (0.5-1.25 мг) у комбінації з неостигміну метилсульфатом (1-3 мг) або галантаміном (10 -30 мг) припиняє міорелаксуючу дію Ардуана.
Передозування
Симптоми: тривалий параліч скелетної мускулатури та апное, виражене зниження артеріального тиску, шок.
Лікування: у разі передозування або нервово-м'язової блокади, що затягнулася, проводять ШВЛ до відновлення спонтанного дихання. На початку відновлення спонтанного дихання як антидот вводять інгібітор ацетилхолінестерази (наприклад, неостигміну метилсульфат, піридостигміну бромід, едрофонія хлорид): атропін 0.5-1.25 мг у комбінації з неостигміну метилсульфатом (1-3) До відновлення задовільного спонтанного дихання слід проводити ретельний контроль дихальної функції.
Лікарська взаємодія
Інгаляційні анестетики (галотан, метоксифлуран, ефір діетиловий, енфлуран, ізофлуран, циклопропан), анестезуючі засоби для внутрішньовенного введення (кетамін, пропанідид, барбітурати, цимідат, гамма-гідроксимасляна кислота), деполяризуючі та недеробіні нітроімідазолу, у тому числі метронідазол, тетрацикліни, бацитрацин, капреоміцин, кліндаміцин, поліміксини, в тому числі колистин, лінкоміцин, амфотерицин В), цитратні антикоагулянти, мінералокортикоїди та глюкокортикоїди, діу. буметанід, інгібітори карбоангідрази, етакринова кислота, кортикотропін, альфа- та бета-адреноблокатори, тіамін, інгібітори МАО, гуанідин, протаміну сульфат, фенітоїн, блокатори повільних кальцієвих каналів, солі магнію, прокалідокаїн та прокаїн для внутрішньовенного введення збільшують інтенсивність та/або тривалість дії Ардуану.
Препарати, що знижують концентрацію калію в крові, посилюють пригнічення дихання (аж до його зупинки).
Опіоїдні аналгетики посилюють пригнічення дихання. Суфентаніл у високих дозах знижує потребу у високих початкових дозах недеполяризуючих міорелаксантів. Недеполяризуючі міорелаксанти попереджають або знижують ригідність м'язів, що викликається високими дозами опіоїдних анальгетиків (в т.ч. алфентаніл, фентаніл, суфентаніл). Ардуан не знижує ризик брадикардії та артеріальної гіпотензії, спричинених опіоїдними анальгетиками (особливо на тлі вазодилататорів та/або бета-адреноблокаторів).
Під час інтубації із суксаметонієм Ардуан вводять після зникнення клінічних ознак дії суксаметонію. Як і у випадку з іншими недеполяризуючими міорелаксантами, введення Ардуану може скоротити час, необхідний для настання міорелаксації, та збільшити тривалість максимального ефекту.
При тривалому попередньому застосуванні глюкокортикоїдів, неостигміну метилсульфату, едрофонію хлориду, піридостигміну броміду, норепінефрину, азатіоприну, епінефрину, теофіліну, калію хлориду, натрію хлориду, кальцію хлориду можливе послаблення ефекту.
Деполяризуючі міорелаксанти здатні посилювати, так і послаблювати дію піпекуронію броміду (залежить від дози, часу застосування та індивідуальної чутливості).
Доксапрам тимчасово маскує залишкові ефекти міорелаксантів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Клінічних досліджень для доказу безпеки застосування Ардуану при вагітності для організму матері та плода недостатньо. Застосування препарату при вагітності не рекомендується.
Клінічних даних щодо безпеки застосування Ардуану в період лактації недостатньо. Застосування препарату під час грудного вигодовування не рекомендується.
Побічна дія
З боку нервової системи: рідко (<1%) – пригнічення ЦНС, сонливість, гіпестезія, параліч скелетної мускулатури.
З боку кістково-м'язової системи: рідко (<1%) – слабкість скелетної мускулатури після припинення міорелаксації, м'язова атрофія.
З боку дихальної системи: рідко (<1%) – апное, ателектаз легені, пригнічення дихання, ларингоспазм внаслідок алергічної реакції, бронхоспазм, кашель.
З боку серцево-судинної системи: рідко (<1%) - ішемія міокарда (аж до інфаркту міокарда) та мозку, тахікардія, брадикардія, аритмії (в т.ч. фібриляція передсердь, шлуночкова екстрасистолія, шлуночкова тахікардія); .
З боку системи згортання крові: рідко (<1%) - тромбоз, зменшення АЧТВ і протромбінового часу.
З боку сечовидільної системи : рідко (<1%) – анурія.
Порушення з боку органу зору: блефарит, птоз.
Алергічні реакції: рідко (<1%) - шкірний висип, реакції гіперчутливості, набряк Квінке.
Лабораторні показники: рідко (<1%) – гіперкреатинінемія, гіперглікемія, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпокальціємія.
Протипоказання до застосування тяжка печінкова недостатність; дитячий вік до 3 місяців; підвищена чутливість до піпекуронію та/або брому.
З обережністю: обструкція жовчовивідних шляхів, набряковий синдром, збільшення ОЦК або дегідратація, прийом діуретиків, порушення кислотно-лужної рівноваги (ацидоз, гіперкапнія) та водно-електролітного обміну (гіпокаліємія, гіпермагніємія, гіпокальціємія), гіпотермія, дигіталізація, гіпопромія .ч. myastenia gravis, синдром Ітона-Ламберта) через можливе в таких випадках як посилення, так і ослаблення дії препарату (невеликі дози Ардуана при тяжкій міастенії або синдромі Ітона-Ламберта можуть викликати сильно виражений ефект; таким пацієнтам препарат слід призначати в дуже низьких дозах після ретельної оцінки потенційного ризику), пригнічення дихання, ниркова недостатність (збільшення тривалості дії препарату та часу постнаркозного пригнічення), при хронічній серцевій недостатності на стадії декомпенсації,злоякісної гіпертермії, при вказівках в анамнезі на анафілактичну реакцію на будь-який міорелаксант (через можливу перехресну алергію), діти віком до 14 років.
особливі вказівки
Препарат слід застосовувати виключно в умовах спеціалізованого стаціонару за наявності відповідної апаратури для проведення штучного дихання та у присутності спеціаліста з проведення штучного дихання, через вплив препарату на дихальну мускулатуру.
Необхідний ретельний моніторинг та підтримання життєвих функцій під час оперативного втручання та у ранньому післяопераційному періоді до повного відновлення м'язової скоротливості.
При розрахунку дози слід враховувати застосовувану техніку анестезії, можливу взаємодію з іншими лікарськими засобами, що вводяться до або під час анестезії, стан та індивідуальну чутливість пацієнта до препарату.
У медичній літературі описані випадки анафілактичної та анафілактоїдної реакцій при застосуванні міорелаксантів. Незважаючи на відсутність повідомлень про подібну дію Ардуана, препарат можна застосовувати виключно в умовах, що дозволяють негайно розпочати лікування таких станів.
Слід дотримуватись підвищеної обережності при застосуванні Ардуану у пацієнтів із зазначенням в анамнезі на анафілактичні реакції, спричинені міорелаксантами, через можливий розвиток перехресної алергії.
Ардуан у дозах, що викликають міорелаксацію, не має суттєвого кардіоваскулярного ефекту і в переважній більшості випадків не викликають брадикардію.
Застосування та доза м-холіноблокаторів з метою премедикації підлягає ретельній попередній оцінці; слід також врахувати стимулюючий вплив на n. vagus інших, одночасно застосовуваних лікарських препаратів, і навіть типу операції.
Для запобігання відносним передозуванням препарату та для забезпечення відповідного контролю відновлення м'язової активності рекомендується застосовувати стимулятор периферичних нервів.
Пацієнтам із розладами нервово-м'язової передачі, ожирінням, нирковою недостатністю, захворюваннями печінки та/або жовчних шляхів, при вказівках в анамнезі на перенесений поліомієліт, необхідно призначати препарат у менших дозах.
У разі захворювання печінки застосування Ардуану можливе виключно в тих випадках, коли передбачувана користь для пацієнта перевищує потенційний ризик. При цьому препарат слід застосовувати у мінімальній ефективній дозі.
Деякі стани (гіпокаліємія, дигіталізація, гіпермагніємія, прийом діуретиків, гіпокальціємія, гіпопротеїнемія, дегідратація, ацидоз, гіперкапнія, кахексія, гіпотермія) можуть сприяти збільшенню інтенсивності або тривалості ефекту. Як і у випадку з іншими міорелаксантами, перед застосуванням Ардуану слід нормалізувати електролітний баланс, КЩР та усунути дегідратацію.
Подібно до інших міорелаксантів Ардуан може знижувати АЧТВ і протромбіновий час.
Використання у педіатрії
Діти віком від 1 року до 14 років менш чутливі до піпекуронію броміду та тривалість міорелаксуючого ефекту у них коротша, ніж у дорослих та дітей віком до 1 року.
Ефективність та безпека застосування у неонатальному періоді не вивчені.
Міорелаксуючий ефект у грудних дітей від 3 місяців до 1 року істотно не відрізняється від такого у дорослих.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
У перші 24 години після припинення міорелаксуючої дії Ардуана не рекомендується керувати автотранспортом і займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування у разі порушення функції нирок
При хронічній нирковій недостатності Ардуан не рекомендується застосовувати у дозах понад 0,04 мг/кг (у високих дозах можливе збільшення тривалості міорелаксації).
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід застосовувати при печінковій недостатності.
Протипоказане застосування при тяжкій печінковій недостатності.
Умови реалізації
Відпускають за рецептом.
Застосування у дітей
Протипоказаний у дитячому віці до 3 місяців.
З обережністю слід застосовувати препарат у дітей віком до 14 років.
Нозологія (коди МКЛ)Z51.4 Підготовчі процедури для подальшого лікування чи обстеження, які не класифіковані в інших рубриках
Власник реєстраційного посвідчення
GEDEON RICHTER Plc. (Угорщина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Венгрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Ардуан лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг ампулы 2 мл 25 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Ардуан лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг ампулы 2 мл 25 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно кликните сюда для просмотра рекомендуемого товара. Хотите приобрести Ардуан лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг ампулы 2 мл 25 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!