Каталог товаров

Золерикс концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,8 мг/мл 6,25 мл флакон 1 шт Цена

( 13 )
Бренд: Биокад
Наличие уточняйте
0,00 грн
0,00 грн
+
  • Страна:
    Россия
  • Форма выпуска:
    концентрат
  • Дозировка:
    0.8 мг/мл
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат. Действует преимущественно на кость, подавляет активность остеокластов и резорбцию костной ткани.

Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. После в/в введения золедроновая кислота быстро перераспределяется в кости и, подобно другим бисфосфонатам, локализуется преимущественно в местах ремоделирования костной ткани.

Главной молекулярной мишенью золедроновой кислоты в остеокласте является фермент фарнезилпирофосфатсинтетаза (ФПС), при этом не исключается возможность других механизмов действия. Продолжительный период действия определяется высоким аффинитетом к активному центру ФПС и выраженным сродством к минерализованной костной ткани.

За исключением высокого антирезорбтивного действия, влияние золедроновой кислоты на костную ткань сходно с таковым для других бисфосфонатов.

Помимо ингибирующего действия на резорбцию костной ткани, золедроновая кислота обладает противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими терапевтическую эффективность при костных метастазах.

In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводящее к снижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная активность. Подавление костной резорбции клинически сопровождается также выраженным снижением болевых ощущений.

In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, прямая цитотоксическая и проапоптическая активность, синергический цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами; антиадгезивная/инвазивная активность.

Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и раковой опухоли молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток раковой опухоли молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств. Кроме того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у животных вызывает антиангиогенное действие.

У пациентов с гиперкальциемией, вызванной опухолью, было показано, что действие золедроновой кислоты характеризуется снижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения с мочой.

Золерикс концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,8 мг/мл 6,25 мл флакон 1 шт инструкция на украинском

Форма випуску

Концентрат для приготування розчину для інфузій


Опис

Концентрат для приготування розчину для інфузій 1 мл
золедронова кислота 800 мкг

5 мл - флакони пластикові (1) - картонні пачки.
5 мл – флакони пластикові (5) – пачки картонні.
5 мл - флакони (1) - картонні пачки.
5 мл – флакони (5) – пачки картонні.
6.25 мл - флакони пластикові (1) - пачки картонні.
6.25 мл - флакони пластикові (5) - пачки картонні.
6.25 мл - флакони скляні (1) - пачки картонні.
6.25 мл - флакони скляні (5) - пачки картонні.


Коди АТХ

M05BA08 Zoledronic acid


Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Інгібітор кісткової резорбції при метастазах кістки


Діюча речовина

золедронова кислота


Фармако-терапевтична група

Кістковий резорбції інгібітор - бісфосфонат


Фармакологічна дія

Інгібітор кісткової резорбції, азотовмісний бісфосфонат. Діє переважно на кістку, пригнічує активність остеокластів та резорбцію кісткової тканини.

Селективна дія бісфосфонатів на кісткову тканину заснована на високій спорідненості з мінералізованою кістковою тканиною. Після внутрішньовенного введення золедронова кислота швидко перерозподіляється в кістки і, подібно до інших бісфосфонатів, локалізується переважно в місцях ремоделювання кісткової тканини.

Головною молекулярною мішенню золедронової кислоти в остеокласті є фермент фарнезилпірофосфатсинтетаза (ФПС), при цьому не виключається можливість інших механізмів дії. Тривалий період дії визначається високим афінітетом до активного центру ФПС та вираженим спорідненістю до мінералізованої кісткової тканини.

За винятком високої антирезорбтивної дії, вплив золедронової кислоти на кісткову тканину схожий на такий для інших бісфосфонатів.

Крім інгібуючої дії на резорбцію кісткової тканини, золедронова кислота має протипухлинні властивості, що забезпечують терапевтичну ефективність при кісткових метастазах.

In vivo: інгібування остеокластичної резорбції кісткової тканини, що змінює мікросередовище кісткового мозку, що призводить до зниження росту пухлинних клітин; Антиангіогенна активність. Пригнічення кісткової резорбції клінічно супроводжується також вираженим зниженням болючих відчуттів.

In vitro: інгібування проліферації остеобластів, пряма цитотоксична та проапоптична активність, синергічний цитостатичний ефект із протипухлинними препаратами; антиадгезивна/інвазивна активність.

Золедронова кислота, пригнічуючи проліферацію та індукуючи апоптоз, надає безпосередню протипухлинну дію щодо клітин мієломи людини та ракової пухлини молочної залози, а також зменшує проникнення клітин ракової пухлини молочної залози через екстрацелюлярний матрикс, що свідчить про наявність у неї анти. Крім того, золедронова кислота пригнічує проліферацію клітин ендотелію людини і у тварин викликає антиангіогенну дію.

У пацієнтів з гіперкальціємією, спричиненою пухлиною, було показано, що дія золедронової кислоти характеризується зниженням концентрації кальцію у сироватці та зменшенням його виведення із сечею.


Показання

Постменопаузний остеопороз (для зниження ризику переломів стегнової кістки, хребців та позахребцевих переломів, для збільшення мінеральної щільності кістки); профілактика наступних (нових) остеопоротичних переломів у чоловіків та жінок з переломами проксимального відділу стегнової кістки; остеопороз у чоловіків; профілактика та лікування остеопорозу, викликаного застосуванням кортикостероїдів; профілактика постменопаузного остеопорозу (у пацієнток із остеопенією); кісткова хвороба Педжет.

Остеолітичні, остеобластичні та змішані кісткові метастази солідних пухлин та остеолітичні вогнища при множинні мієломи, у складі комбінованої терапії; гіперкальціємія, спричинена злоякісною пухлиною.


Спосіб застосування, курс та дозування

Вводять внутрішньовенно краплинно.

Доза та схема лікування залежать від показань, застосовуваної схеми лікування, терапевтичної ефективності.


Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні бісфосфонатів та аміноглікозидів рівень кальцію в сироватці може залишатися зниженим більш тривало, ніж це потрібно, оскільки можливий адитивний вплив на концентрацію кальцію у сироватці крові.

При одночасному застосуванні з препаратами, що потенційно мають нефротоксичну дію, підвищується ризик погіршення функції нирок.


Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказане застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.


Побічна дія

З боку системи кровотворення: нечасто – анемія.

З боку обміну речовин: нечасто – зниження апетиту; частота невідома - дегідратація (що розвивається внаслідок постінфузійних явищ, таких як лихоманка, блювання та діарея), гіпофосфатемія.

З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення; нечасто - загальмованість, парестезія, сонливість, тремор, непритомність, гіпестезія, дисгевзія.

Порушення психіки: нечасто – безсоння, тривога.

З боку органу зору: нечасто – кон'юнктивіт, біль у очах, вертиго; рідко - увеїт, епісклерит, ірит.

З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – вертиго.

З боку серцево-судинної системи: нечасто підвищення артеріального тиску, раптове почервоніння обличчя; частота невідома - виражене зниження артеріального тиску (у пацієнтів із факторами ризику).

З боку дихальної системи: нечасто – кашель, задишка.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип, гіпергідроз, свербіж шкіри, еритема.

З боку травної системи: часто – нудота, блювання, діарея; нечасто – диспепсія, біль у верхніх відділах живота, біль у животі, гастроезофагеальний рефлюкс, запор, сухість у роті, езофагіт.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: часто – артралгія, міалгія, біль у кістках, біль у спині та кінцівках; нечасто - біль у ділянці шиї, скутість у м'язах, набряк у ділянці суглобів, м'язові спазми, біль у ділянці грудної клітини кістково-м'язового походження, кістково-м'язовий біль, скутість суглобів, артрит, м'язова слабкість; частота невідома – остеонекроз щелепи.

З боку сечовидільної системи: нечасто – підвищення концентрації креатиніну крові, поллакіурія, протеїнурія.

Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто грип, назофарингіт.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичну реакцію, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, кропив'янку.

Загальні реакції та порушення у місці введення: дуже часто – лихоманка; часто – грипоподібний синдром, озноб, підвищена стомлюваність, астенія, біль, загальне нездужання; нечасто периферичні набряки, спрага, реакції гострої фази, некардіогенний біль у грудях.


Протипоказання до застосування

Тяжкі порушення мінерального обміну, включаючи гіпокальціємію; порушення функції нирок тяжкого ступеня (КК <35 мл/хв); вагітність; період грудного вигодовування; вік до 18 років; підвищена чутливість до золедронової кислоти або до будь-яких бісфосфонатів.


особливі вказівки

Препарат, що містить золедронову кислоту, слід застосовувати за показаннями для відповідної лікарської форми.

З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушенням функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості; у пацієнтів з повним або неповним поєднанням бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі); при одночасному застосуванні з препаратами, здатними надавати значний вплив на функцію нирок (наприклад, з антибіотиками-аміноглікозидами або діуретичними засобами, що спричиняють дегідратацію).

При повторному застосуванні перед кожним введенням слід визначати концентрацію креатиніну у сироватці крові. Якщо отримані дані свідчать про погіршення функції нирок, необхідно оцінити ризик та користь терапії.

Перед інфузією слід виключити дегідратацію у пацієнта. Для забезпечення адекватної гідратації рекомендується введення фізіологічного розчину до, під час або після інфузії золедронової кислоти. Слід уникати гіпергідратації пацієнта через ризик виникнення ускладнень із боку серцево-судинної системи.

Після введення золедронової необхідний постійний контроль за концентрацією кальцію, фосфору, магнію та креатиніну у сироватці крові.

Якщо розвивається гіпокальціємія, гіпофосфатемія або гіпомагніємія, потрібна короткострокова підтримуюча терапія.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

У зв'язку з тим, що запаморочення є одним із побічних ефектів золедронової кислоти, пацієнтам слід бути обережними при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності. У разі запаморочення слід утриматися від зазначених видів діяльності.


Застосування у разі порушення функції нирок

Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (концентрація сироваткового креатиніну ≥400 мкмоль/л або ≥4.5 мг/дл), за винятком випадків, коли очікувана користь терапії переважає потенційний ризик.

Є окремі повідомлення про порушення функції нирок і натомість застосування бісфосфонатів. До факторів ризику таких ускладнень відносяться попередня ниркова недостатність і тривале застосування золедронової кислоти у високих дозах (8 мг), скорочення часу інфузії.


Застосування у дітей

Ефективність та безпека застосування золедронової кислоти у педіатричній практиці не встановлені.


Нозологія (коди МКЛ)C79.5 Вторинне злоякісне новоутворення кісток та кісткового мозку C90.0 Множинна мієлома E83.5 Порушення обміну кальцію M80.0 Постменопаузний остеопороз із патологічним переломом M80.1 Остеопороз із патологічним переломом після видалення яєчників M80.4 Лікарський остеопороз із патологічним переломом M80.5 Ідіопатичний остеопороз із патологічним переломом M81.0 Постменопаузний остеопороз M81.1 Остеопороз після видалення яєчників M81.4 Лікарський остеопороз M81.5 Ідіопатичний остеопороз M81.8 Інші остеопорози (старечий остеопроз) M88 Хвороба Педжета (кістей) [деформуючий остеїт]
Власник реєстраційного посвідчення

BIOCAD ZAO (Росія)


Відео на цю тему

Дополнительная информация по товару


Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Золерикс концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,8 мг/мл 6,25 мл флакон 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Золерикс концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,8 мг/мл 6,25 мл флакон 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, еще похожий товар станем Вам интересен. Хотите приобрести Золерикс концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,8 мг/мл 6,25 мл флакон 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Золедроновая кислота концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг флакон 5 мл, Акласта раствор для инфузий 5 мг/100 мл флакон 1 шт., Зомета концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, Резорба лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг флакон 1 шт. в комплекте с растоврителем 5 мл, Верокласт лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг флакон в комплекте с растворителем, Резокластин концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/6,25 мл флакон, Резокластин концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл флакон, Резорба лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг 1 шт., Золедронат-Тева Золедронат-тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг флаокн 5 мл 1 шт., Золерикс концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,8мг/мл 5 мл 1 шт., Золедрэкс лиофилизат для приготовления раствора для инфузий фл. 4 мг 1 шт., Зомета раствор для инфузий 4 мг/100 мл, Резокластин ФС концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/6,25 мл флакон, Резокластин ФС концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл флакон.

(18505)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат. Действует преимущественно на кость, подавляет активность остеокластов и резорбцию костной ткани.Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. После в/в введения золедроновая кислота быстро перераспределяется в кости и, подобно другим бисфосфонатам, локализуется преимущественно в местах ремоделирования костной ткани.Главной молекулярной мишенью золедроновой кислоты в остеокласте является фермент фарнезилпирофосфатсинтетаза (ФПС), при этом не исключается возможность других механизмов действия. Продолжительный период действия определяется высоким аффинитетом к активному центру ФПС и выраженным сродством к минерализованной костной ткани.За исключением высокого антирезорбтивного действия, влияние золедроновой кислоты на костную ткань сходно с таковым для других бисфосфонатов.Помимо ингибирующего действия на резорбцию костной ткани, золедроновая кислота обладает противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими терапевтическую эффективность при костных метастазах.In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводящее к снижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная активность. Подавление костной резорбции клинически сопровождается также выраженным снижением болевых ощущений.In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, прямая цитотоксическая и проапоптическая активность, синергический цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами; антиадгезивная/инвазивная активность.Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и раковой опухоли молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток раковой опухоли молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств. Кроме того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у животных вызывает антиангиогенное действие.У пациентов с гиперкальциемией, вызванной опухолью, было показано, что действие золедроновой кислоты характеризуется снижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения с мочой.