Тоби раствор для ингаляций 300 мг/мл ампулы 5 мл 56 шт Цена

Тобрамицин является аминогликозидным антибиотиком, продуцируемым грибами вида Streptomyces tenebrarius. Тобрамицин угнетает синтез белка в микробной клетке, что приводит к нарушению проницаемости клеточной мембраны, ее повреждению и гибели бактериальной клетки.

Активен в отношении широкого спектра грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa. Бактерицидные концентрации тобрамицина равны или немного превышают минимальные ингибирующие концентрации в отношении Pseudomonas aeruginosa (МИК).

При применении Тоби® у большинства больных с муковисцидозом концентрация тобрамицина в мокроте была в 25 раз выше МИК для Pseudomonas aeruginosa.

В группу чувствительных к тобрамицину микроорганизмов входят: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus.

Нечувствительными являются: Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Alcaligenes xylosoxidans.

розчин д/інгал. 300мг/5мл: амп. 56 шт.

Розчин для інгаляцій прозорий, безбарвний або жовтий.

Допоміжні речовини : натрію хлорид – 11.25 мг, сірчана кислота (10N розчин) – до pH 6 (близько 0.3 мл), натрію гідроксид (10N розчин) – до pH 6, вода д/і – до 5 мл.

5 мл - поліетиленові ампули (14) - лотки пластикові (4) в пакеті - пачки картонні.

J01GB01 Tobramycin

Антибіотик групи аміноглікозидів

тобраміцин

Антибіотик, аміноглікозид

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, захищеному від світла, при температурі від 2° до 8°С.

Термін придатності – 3 роки.

Зберігати у вихідному контейнері. Вміст усієї ампули необхідно використовувати відразу після розтину.

Після виїмки з холодильника або без холодильника, пакети з препаратом (недоторкані або розкриті) можна зберігати при температурі 25°С протягом 28 днів.

Тобраміцин є аміноглікозидним антибіотиком, що продукується грибами виду Streptomyces tenebrarius. Тобраміцин пригнічує синтез білка в мікробній клітині, що призводить до порушення проникності клітинної мембрани, її пошкодження та загибелі бактеріальної клітини.

Активний щодо широкого спектру грамнегативних мікроорганізмів, включаючи Pseudomonas aeruginosa. Бактерицидні концентрації тобраміцину рівні або трохи перевищують мінімальні інгібуючі концентрації щодо Pseudomonas aeruginosa (МІК).

При застосуванні Тобі® у більшості хворих з муковісцидозом концентрація тобраміцину в мокротинні була в 25 разів вищою за МІК для Pseudomonas aeruginosa.

До групи чутливих до тобраміцину мікроорганізмів входять: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus.

Нечутливими є: Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Alcaligenes xylosoxidans.

тривале лікування хронічної легеневої інфекції, спричиненої Pseudomonas aeruginosa (синьогнійною паличкою), у пацієнтів з муковісцидозом віком від 6 років і більше.

Тобі® призначений тільки для інгаляційного застосування у дорослих та дітей віком від 6 років !

Препарат призначають дорослим та дітям по 300 мг (вміст однієї ампули) 2 рази на добу протягом 28 днів, незалежно від маси тіла пацієнта. Інтервал між інгаляціями препарату має становити близько 12 годин, але не менше 6 годин. Після проведення 28-денного курсу терапії перерва у застосуванні препарату має становити 28 днів. Слід суворо дотримуватися вищезгаданого режиму лікування, чергуючи 28-денні курси терапії з 28-денними перервами.

Інструкції щодо проведення інгаляцій

Вміст однієї поліетиленової ампули слід перелити в ємність ручного небулайзера компресорного багаторазового використання, PARI LC Plus, і вдихати приблизно протягом 15 хв. Для інгаляцій підбирають компресор, що забезпечує швидкість потоку 4-6 л/хв і/або надлишковий тиск 110-217 кПа при приєднанні до небулайзера PARI LC Plus. Необхідно дотримуватися інструкцій виробника з експлуатації та догляду за небулайзером та компресором.

Оскільки розчин для інгаляцій не містить консервантів, його слід використовувати одразу після розтину стерильної поліетиленової ампули!

Вміст однієї поліетиленової ампули (5 мл стерильного, апірогенного, водного розчину тобраміцину) використовують одноразово.

При інгаляції препарату пацієнт повинен сидіти чи стояти прямо і спокійно дихати ротом через мундштук небулайзера. Використання носових затискачів допомагає хворому правильно дихати через рот.

Застосування у пацієнтів старшої вікової групи ≥ 65 років

Немає достатнього досвіду застосування препарату у даної категорії хворих; режим дозування препарату у пацієнтів віком від 65 років повинен підбиратися індивідуально. Необхідно враховувати стан нирок при призначенні Тобі® пацієнтам старшої вікової групи.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Ефективність та застосування Тобі® у пацієнтів з порушенням функції печінки не вивчалися. Однак тобраміцин не метаболізується ферментами печінки, отже зміни системної біодоступності препарату у хворих з печінковою недостатністю малоймовірні.

Пацієнти після трансплантації

Ефективність та безпека застосування Тобі® у пацієнтів після трансплантації не вивчалися.

Симптоми: сильна захриплість. При випадковому введенні тобраміцину внутрішньовенно симптоми передозування можуть включати запаморочення, шум у вухах, вертиго, зниження сприйняття звуків високих тонів, дихальну недостатність, блокаду нервово-м'язового проведення, а також порушення функції нирок.

Максимальна добова доза Тобі не встановлена. Для оцінки ступеня передозування тобраміцином можна вимірювати концентрацію препарату в плазмі.

Лікування: забезпечити спостереження за хворим, а також призначити відповідну симптоматичну терапію, при необхідності можливе застосування гемодіалізу. При гострому передозуванні препарат слід негайно відмінити та провести контроль функції нирок. Оскільки тобраміцин погано всмоктується із шлунково-кишкового тракту при випадковому прийомі препарату внутрішньо токсична дія препарату малоймовірна.

У клінічних дослідженнях при сумісному застосуванні Тобі® з дорназою альфа, β2-агоністами, інгаляційними глюкокортикостероїдами, пероральними або парентеральними антибіотиками активними щодо Pseudomonas aeruginosa, профіль безпеки не відрізнявся від такого в контрольній групі.

Слід уникати одночасного та/або послідовного застосування Тобі з препаратами, що мають нефротоксичність або ототоксичність. Деякі діуретики можуть посилювати токсичність аміноглікозидів шляхом зміни концентрацій антибіотика в плазмі та тканинах. Тобі® не слід застосовувати разом з етакриновою кислотою, фуросемідом, сечовиною або манітолом.

Перелічені нижче препарати також можуть збільшувати потенційну токсичність парентерально аміноглікозидів, що вводяться: амфотерицин В, цефалотин, циклоспорин, поліміксини (можливе посилення нефротоксичного ефекту); з'єднання платини (можливе посилення нефротоксичної та ототоксичної дії); антихолінестеразні препарати, ботулотоксин (вплив на нейром'язову систему).

Призначати препарат при вагітності слід лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Застосування Тобі у вагітних жінок не вивчалося. В експериментальних дослідженнях тобраміцин не чинив тератогенного ефекту. Однак при застосуванні під час вагітності аміноглікозиди можуть надавати ушкоджуючу дію на плід (вроджена глухота). Необхідно проінформувати пацієнток, які отримують терапію препаратом під час вагітності або планують завагітніти, про потенційний ризик для плода.

Невідомо, чи виділяється тобраміцин із грудним молоком після інгаляції препарату. Враховуючи ототоксичну та нефротоксичну дію тобраміцину, при необхідності застосування препарату в період лактації рекомендується припинити годування дитини грудним молоком.

У клінічних дослідженнях найчастішими побічними реакціями, пов'язаними з прийомом препарату, були зміни голосу та шум у вухах. Дисфонія була помірно виражена і найчастіше виникала під час прийому препарату. Всі епізоди шуму у вухах мали тимчасовий характер, зникали після припинення терапії Тобі і не були пов'язані з погіршенням слуху. За час постмаркетингового застосування препарату відзначалися випадки погіршення слуху (часто разом із шумом у вухах) у пацієнтів, які отримують терапію Тобі®. Деякі з описаних пацієнтів одночасно отримували системні аміноглікозиди.

Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10 000, <1/1 000), дуже рідко (<1/1 0000, включаючи окремі повідомлення).

З боку травної системи: рідко – нудота, втрата апетиту, блювання, виразки ротової порожнини; дуже рідко – діарея, абдомінальний біль та кандидоз ротової порожнини.

З боку крові та лімфатичної системи: рідко – лімфаденопатія.

З боку нервової системи: рідко – запаморочення, смакові порушення, дуже рідко – сонливість.

З боку дихальної системи: нечасто – зміни голосу (включаючи захриплість), афонію, задишку, посилення кашлю, фарингіт; рідко – бронхоспазм, сором у грудині, кашель, затримка дихання, легеневі порушення, збільшення кількості мокротиння, кровохаркання, зниження легеневої функції, ларингіт, носові кровотечі, риніт, загострення бронхіальної астми; дуже рідко – гіпервентиляція, гіпоксія, синусит; частота не відома – біль у ротоглотці.

З боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – шум у вухах, зниження/втрата слуху; дуже рідко – біль у вухах.

З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – висипання; частота не відома - гіперчутливість, свербіж, кропив'янка.

Загальні реакції: рідко – біль у грудях, астенія, лихоманка, головний біль; дуже рідко – алергічні реакції, включаючи кропив'янку та свербіж шкіри, грибкова інфекція, загальне нездужання, біль у спині.

Такі ознаки, як зміна кольору мокротиння, інфекції дихальних шляхів, міалгія, носові поліпи та середній отит є симптомами муковісцидозу, проте взаємозв'язок між застосуванням препарату та виникненням цих явищ виключити не можна.

При застосуванні препарату Тобі® в ході клінічних досліджень нефротоксичної або ототоксичної дії (погіршення слуху за даними аудіометрії) не спостерігалося.

У відкритих дослідженнях та постмаркетинговому спостереженні у пацієнтів, яким проводилася тривала попередня терапія аміноглікозидами, а також у пацієнтів, які отримують супутню внутрішньовенну терапію аміноглікозидами, було зареєстровано кілька випадків втрати слуху. Також з парентеральною терапією аміноглікозидами пов'язані такі побічні ефекти, як підвищена чутливість, ототоксичність та нефротоксичність.

Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.

вагітність; період лактації; дитячий вік до 6 років; підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до будь-яких аміноглікозидів.

З обережністю: при порушеннях функції слухового або вестибулярного апаратів, у хворих із встановленими або передбачуваними захворюваннями нирок, з нейром'язовими розладами, такими як паркінсонізм або іншими захворюваннями, що супроводжуються м'язовою слабкістю, включаючи тяжку псевдопаралітичну міастенію (myasthenia gravis). Оскільки при інгаляції препарату за допомогою небулайзера можлива активація кашльового рефлексу, пацієнтам із кровохарканням Тобі® призначають лише у випадках, коли очікувана користь від терапії перевищує потенційний ризик розвитку легеневої кровотечі.

Терапію препаратом слід проводити лише під наглядом лікаря, який має досвід лікування муковісцидозу.

Препарат не слід розводити чи змішувати з іншими лікарськими засобами у ємності небулайзера.

Якщо після одноразового інгаляційного застосування в ампулі залишився невикористаний розчин препарату, його слід утилізувати належним чином (повторне застосування невикористаного розчину неприпустиме).

Лікування препаратом, чергуючи курси терапії з перервами, проводять доти, доки зберігається клінічний ефект. При погіршенні перебігу захворювання на фоні лікування Тобі слід розглянути питання про призначення додаткової антимікробної терапії, активної щодо Pseudomonas aeruginosa.

При застосуванні препарату продовжують дотримуватися стандартного режиму фізіотерапевтичних процедур. При необхідності лікування бронходилататорами може бути продовжено. Комплексну терапію рекомендується проводити в наступному порядку: прийом бронходилататорів, фізіотерапевтичні процедури, інгаляції інших лікарських засобів та ув'язнення – інгаляція Тобі®.

Оскільки після інгаляції тобраміцину рідко спостерігався розвиток бронхоспазму, першу дозу препарату вдихають під наглядом лікаря. Призначену бронхолітичну терапію слід провести до першої інгаляції препарату. До та після вдихання Тобі® необхідно визначити функцію зовнішнього дихання – ОФВ1. При розвитку бронхоспазму у хворих, які не отримують бронхолітичну терапію, визначення ОФВ1 необхідно повторити, в окремих випадках із застосуванням бронходилататорів. Якщо бронхоспазм не усувається після використання бронходилататорів, причиною його розвитку може бути підвищена чутливість до препарату. При підозрі на алергічну реакцію інгаляції тобраміцину слід припинити та розпочати відповідну бронхолітичну терапію.

Враховуючи потенційну нефротоксичність аміноглікозидів при парентеральному використанні, перед початком терапії Тобі® (попри інгаляційний шлях введення) необхідно провести оцінку функції нирок.

Через кожні 6 повних циклів терапії Тобі® повторно визначають вміст сечовини та креатиніну у плазмі крові (1 цикл = 28-денний курс лікування + 28-денна перерва).

Враховуючи потенційну ототоксичність аміноглікозидів, під час лікування препаратом необхідно проводити визначення гостроти слуху у хворих з будь-якими порушеннями слуху (шум у вухах, зниження гостроти слуху), а також при ризику появи таких ускладнень (особливо за наявності попередньої тривалої системної терапії аміноглікозидами або при супутньому терапії аміноглікозидними антибіотиками).

У хворих, які раніше отримували тривале системне лікування аміноглікозидами, до призначення Тобі® необхідно провести визначення гостроти слуху.

За наявності ознак нефротоксичності або ототоксичності лікування препаратом слід припинити доти, доки вміст тобраміцину в плазмі крові не стане нижчим за 2 мкг/мл. Після цього на розсуд лікаря лікування може бути відновлено. У пацієнтів з нормальною функцією нирок через 1 годину після інгаляції тобраміцину сироваткова концентрація препарату приблизно дорівнює 1 мкг/мл.

У хворих з порушенням слуху та/або функції нирок, а також аміноглікозидами, які отримують супутню парентеральну терапію, необхідно регулярно визначати концентрацію тобраміцину в плазмі крові.

З огляду на ризик розвитку кумулятивної токсичності необхідно забезпечити спостереження за хворими, які отримують супутню парентеральну терапію іншими аміноглікозидними антибіотиками.

Аміноглікозиди можуть чинити курареподібну дію на нейром'язову передачу та посилювати м'язову слабкість.

Існує теоретично можливий ризик, що у пацієнтів при лікуванні інгаляційним тобраміцином може розвинутись резистентність Pseudomonas aeruginosa до внутрішньовенного тобраміцину.

Вплив на здатність виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають особливої уваги та швидких реакцій

Відсутні дані про вплив препарату на здатність керувати автотранспортом та здійснювати роботу з механізмами. У зв'язку з можливим виникненням запаморочення або сонливості слід бути обережним при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із встановленими або передбачуваними захворюваннями нирок,

Ефективність та застосування Тобі® у пацієнтів з порушенням функції печінки не вивчалися. Проте, тобраміцин не
метаболізується ферментами печінки, отже, зміни системної біодоступності препарату у хворих з
печінковою недостатністю малоймовірні.

Препарат відпускається за рецептом.

Немає достатнього досвіду застосування препарату у даної категорії хворих; режим дозування препарату у пацієнтів віком від 65 років повинен підбиратися індивідуально. Необхідно враховувати стан нирок при призначенні Тобі® пацієнтам старшої вікової групи.

Протипоказане застосування препарату у дітей віком до 6 років.

NOVARTIS PHARMA AG (Швейцарія)

NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK Ltd. (Велика Британія)

В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Тоби раствор для ингаляций 300 мг/мл ампулы 5 мл 56 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Тоби раствор для ингаляций 300 мг/мл ампулы 5 мл 56 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Хотите приобрести Тоби раствор для ингаляций 300 мг/мл ампулы 5 мл 56 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Тоби Подхалер капсулы с порошком для ингаляций 28 мг 224 шт. в комплекте с 5 ингаляторами, Тобрамицин-Гобби раствор для ингаляций 60 мг/мл ампулы 5 мл 56 шт., Тоби Подхалер капсулы с порошком для ингаляций 28 мг 224 шт. в комплекте с ингалятором, Брамитоб раствор для ингаляций 300 мг 4 мл ампулы 56 шт..